Dafrazol Traphaco điều trị và phòng ngừa loét dạ dày tá tràng, viêm thực quản trào ngược (14 viên)

Dạng bào chế Hộp 14 viên
Quy cách Omeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Omeprazol

Công dụng

Chỉ định

Dafrazol được chỉ định trong các trường hợp sau:

Dành cho con người:

Điều trị và phòng ngừa tái phát loét dạ dày – tá tràng.

Kết hợp với kháng sinh diệt H.pylori trong loét dạ dày - tá tràng.

Điều trị và phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.

Điều trị viêm thực quản trào ngược.

Điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison.

Dành cho trẻ từ 2 tuổi trở lên và nặng trên 20kg:

Điều trị viêm thực quản trào ngược.

Điều trị chứng ợ chua, trào ngược axit trong bệnh trào ngược dạ dày thực quản.

Dành cho trẻ trên 4 tuổi và nặng trên 30kg:

Kết hợp với kháng sinh điều trị loét dạ dày tá tràng do H.pylori gây ra.

Dược lý

omeprazol là chất ức chế sự tiết axit của dạ dày do ức chế hệ thống enzyme hydro/kali adenosin triphosphatase (H+/K+ ATPase), còn được gọi là bơm proton trong thành tế bào dạ dày. Dùng một liều duy nhất 20mg omeprazole tạo tác dụng ức chế bài tiết axit dạ dày mạnh mẽ và hiệu quả. Hiệu quả tối đa đạt được sau 4 ngày điều trị. Ở bệnh nhân loét tá tràng, có thể duy trì mức giảm axit dạ dày 80% trong 24 giờ.

Omeprazole có thể ức chế vi khuẩn Helicobacter pylori ở bệnh nhân viêm đại tràng hoặc viêm thực quản trào ngược nhiễm vi khuẩn này. Kết hợp omeprazol với một số loại kháng sinh (như Clarithromycin, amoxicilin) có thể diệt trừ H. pylori bám vào vết loét và thuyên giảm trong thời gian dài.

dược động học

Thuốc được bào chế dưới dạng hạt nhỏ trong ruột, hấp thu nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1-2 giờ. Thuốc được hấp thu hoàn toàn ở ruột non sau khi uống từ 3 đến 6 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc. Sinh khả dụng đường uống ở liều duy nhất khoảng 40% và tăng khoảng 60% khi sử dụng lặp lại hàng ngày.

Sự phân bố biểu kiến của thuốc là khoảng 0,3L/kg thể trọng. Thuốc được gắn vào khoảng 97% protein huyết tương.

Sau khi hấp thu omeprazol được chuyển hóa gần như hoàn toàn ở gan nhờ hệ thống enzym cytochrom P450. Các chất chuyển hóa không có hoạt tính và được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu (khoảng 80%) và một phần qua phân. Mặc dù Omeprazol có thời gian bán hủy trong huyết tương ngắn hơn 1 giờ nhưng thuốc có tác dụng kéo dài (do thuốc gắn kéo dài với H+/K+ ATPASE). Vì vậy chỉ có thể sử dụng thuốc trong một ngày. Omeprazol được đào thải hoàn toàn khỏi máu giữa các liều và không có xu hướng tích tụ trong quá trình sử dụng thuốc.

Người bị suy giảm chức năng gan: Quá trình chuyển hóa của omeprazol bị suy giảm dẫn đến sinh khả dụng nhưng không tích lũy thuốc và hóa chất trong cơ thể.

Người suy giảm chức năng thận: sinh khả dụng và tốc độ bài tiết không thay đổi.

Người cao tuổi: Tốc độ trao đổi chất có phần suy giảm ở người cao tuổi (từ 75 - 79 tuổi).

Trẻ em: Trong quá trình điều trị theo khuyến cáo cho trẻ từ 1 tuổi, nồng độ thuốc trong huyết tương tương tự như ở người lớn. Ở trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi, độ thanh thải của omeprazol thấp do chuyển hóa kém.

Trước khi dùng Dafrazol Traphaco điều trị và phòng ngừa loét dạ dày tá tràng, viêm thực quản trào ngược (14 viên)

Cách sử dụng

Thuốc uống.

Nên uống vào buổi sáng, tốt nhất không dùng cùng với thức ăn, nuốt cả viên với nửa ly nước. Không nhai hoặc nghiền nát viên nang.

Đối với người bệnh khó nuốt và trẻ em, có thể mở viên nang, hòa hạt thuốc với nước hoặc nước trái cây rồi nuốt với nửa cốc nước, chú ý dùng ngay (hoặc trong vòng 30 phút) và không được nhai hạt thuốc.

Liều dùng

với người lớn

Điều trị loét dạ dày

Uống 1 viên/ngày trong 4 tuần. Tiếp tục trong 4 tuần nếu chưa khỏi hẳn. Đối với bệnh nhân đáp ứng kém: Uống 2 viên/ngày trong 8 tuần.

Điều trị loét tá tràng

Uống 1 viên/ngày trong 2 tuần. Tiếp tục trong 2 tuần nếu chưa khỏi hẳn. Đối với bệnh nhân đáp ứng kém uống 2 viên/ngày trong 4 tuần.

Phòng ngừa tái phát loét dạ dày – tá tràng

Uống 1 viên/ngày (có thể tăng lên 2 viên/ngày nếu cần thiết).

Phối hợp với kháng sinh diệt trừ H.pylori trong loét dạ dày - tá tràng.

Phối hợp với kháng sinh trong phác đồ điều trị, trong đó liều lượng thuốc là: Uống 2 viên/ngày chia làm 1-2 lần. Cách này trong 1 tuần.

Nếu bệnh nhân vẫn dương tính với H.pylori. Lặp lại phác đồ điều trị.

Điều trị và phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng do thuốc chống viêm không steroid

Điều trị: Uống 1 viên/ngày trong 4 tuần. Nếu chưa khỏi hẳn thì tiếp tục điều trị thêm 4 tuần nữa.

Phòng ngừa: Uống 1 viên/ngày.

Điều trị viêm thực quản trào ngược

Uống 1 viên/ngày trong 4 tuần. Điều trị lâu hơn nếu chưa khỏi hẳn.

Trường hợp bệnh nặng: Uống 2 viên/ngày trong 8 tuần.

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản

Điều trị: Uống 1 viên/ngày. Cần theo dõi nếu các triệu chứng không được kiểm soát sau 4 tuần.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison

Liều khởi đầu: 3 viên/ngày. Điều chỉnh liều lượng nếu cần thiết nhưng với liều trên 80mg (4 viên) phải chia làm 2 lần/ngày.

với trẻ từ 2 tuổi trở lên nặng trên 20kg

Điều trị viêm thực quản trào ngược

Uống 1 viên/ngày, có thể tăng lên 2 viên/ngày nếu cần thiết.

Thời gian điều trị: 4 - 8 tuần.

Điều trị ợ chua, trào ngược axit trong bệnh trào ngược dạ dày thực quản

Uống 1 viên/ngày, có thể tăng lên 2 viên/ngày nếu cần thiết.

Thời gian điều trị: 2 - 4 tuần.

Cần theo dõi nếu không kiểm soát được triệu chứng.

với trẻ trên 4 tuổi và nặng trên 30kg

Kết hợp với kháng sinh trong điều trị loét dạ dày tá tràng do H.pylori gây ra.

Phối hợp kháng sinh trong phác đồ điều trị, trong đó liều dùng thuốc là: Uống 2 viên/ngày chia làm 2 lần. Cách này trong 1 tuần.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Theo tài liệu, liều lên tới 560mg đã được mô tả, và theo một số báo cáo nhận được khi dùng liều lên tới 2400mg (gấp 120 lần liều điều trị), các triệu chứng quá liều là: buồn nôn, nôn, chóng mặt, đau bụng, tiêu chảy và nhức đầu, ngoài ra còn thờ ơ, trầm cảm. bối rối. Triệu chứng thoáng qua và không gây hậu quả nghiêm trọng.

Cách điều trị: Điều trị triệu chứng nếu cần thiết.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Dafrazol, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Hệ thống đại lý, tần suất đáp ứng

Tác dụng không mong muốn

giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Mất bạch cầu hạt, giảm toàn bộ tế bào máu.

rối loạn hệ thống miễn dịch

Phản ứng quá mẫn: sốt, phù mạch, sốc phản vệ

Giảm xuất huyết.

không rõ
Tăng huyết áp, magie máu trầm trọng, có thể dẫn đến hạ canxi máu. Bệnh tăng huyết áp cũng có thể liên quan đến hạ kali máu.

Mất ngủ.

Lo lắng, bối rối, trầm cảm.

kích động, ảo giác.

Đau đầu.

Chóng mặt, dị cảm, buồn ngủ.

Rối loạn mùi vị.

mờ mắt.

Chóng mặt.

Co thắt phế quản.

Đau bụng, táo bón. Tiêu chảy, đầy hơi. Buồn nôn/ nôn.

khô miệng, viêm miệng, nhiễm nấm candida đường tiêu hóa.

không rõ
Viêm đại tràng vi mô.

men gan.

Viêm gan có hoặc không có vàng da.

Suy gan, bệnh não ở người bị suy gan.

Viêm da, lưng, mẩn ngứa, mày đay.

Rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng.

Hoa hồng đa dạng, hội chứng Steven - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

không rõ
LUPUS Đỏ Đỏ Đỏ.

Gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống.

đau khớp, đau cơ.

cơ yếu.

Viêm thận kẽ.

Tuyến vú nữ ở nam.

Mệt mỏi, phù ngoại biên.

Tăng tiết mồ hôi.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Dafrazol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Omeprazol không được xác định với nelfinavir.

Những lưu ý khi sử dụng

trước khi dùng thuốc đối với người bị loét dạ dày phải loại bỏ khối u ác tính (thuốc có thể che lấp triệu chứng nên chẩn đoán muộn).

Không nên dùng thuốc đậm đặc với Atazanavir nhưng nếu phải sử dụng phối hợp, theo dõi lâm sàng khi tăng liều Atazanavir lên 400mg cùng với ritonavir 100mg, liều omeprazol không được vượt quá 20mg (1 viên).

Dùng Omeprazol làm giảm hấp thu vitamin B12..

Dùng Omeprazol đậm đặc với thuốc chuyển hóa qua CYP2C19. Cần xem xét nguy cơ tương tác thuốc, chẳng hạn như tương tác giữa omeprazol và clopidogrel. Magiê máu trầm trọng được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế bơm proton như omeprazol trong ít nhất 3 tháng và nhiều trường hợp trong 1 năm. Các triệu chứng của magie máu như mệt mỏi, co thắt cơ, mê sảng, co giật, rối loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng chúng ngấm ngầm và bị bỏ qua. Để cải thiện tình trạng rối loạn này, cần bổ sung magie và ngừng sử dụng thuốc ức chế bơm proton.

Đối với những bệnh nhân điều trị kéo dài hoặc dùng thuốc digoxin hoặc thuốc gây tăng magie máu, nên cân nhắc nồng độ magie trong máu trước khi bắt đầu và định kỳ trong quá trình điều trị.

Liều cao và kéo dài (trên 1 năm) nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống có thể tăng lên, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc khi có yếu tố nguy cơ. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được quan tâm và bổ sung vitamin D, canxi.

Thuốc ức chế bơm proton có liên quan đến trường hợp hiếm gặp của bệnh lupus, nếu chấn thương xảy ra thì cần tìm kiếm sự trợ giúp y tế và cân nhắc việc dừng thuốc.

Ngừng điều trị bằng omeprazol ít nhất 5 ngày trước khi đo Chromographin A (xét nghiệm khối u thần kinh nội tiết) để tránh ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

Một số trẻ mắc bệnh mãn tính có thể cần điều trị lâu dài, mặc dù điều này không được khuyến khích.

Omeprazole có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa.

Khi điều trị lâu dài, đặc biệt khi trên 1 năm, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.

Thuốc có sử dụng tá dược sucrose nên người bệnh có vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp tự do, không dung nạp Glucose-Galactose hoặc thiếu enzyme Sucrase-isomaltase.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Omeprazol không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, những phản ứng có hại của thuốc như chóng mặt, rối loạn thị giác có thể xảy ra nên người bệnh không nên lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Omeprazol có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Kết quả của 3 nghiên cứu nghiên cứu (với hơn 1.000 kết quả phơi nhiễm) cho thấy omeprazol không có tác dụng phụ nào đối với phụ nữ mang thai hoặc đến sức khỏe của thai nhi và trẻ nhỏ.

Thời kỳ cho con bú

Omeprazol bài tiết vào sữa mẹ nhưng không có khả năng ảnh hưởng đến việc cho con bú khi sử dụng ở mức liều lượng.

Tương tác thuốc

Tác dụng của omeprazol đối với dược động học của các hoạt chất khác

Hoạt chất hấp thụ phụ thuộc vào độ pH

Việc giảm nồng độ axit dạ dày khi điều trị bằng omeprazol có thể làm tăng hoặc giảm sự hấp thu của các hoạt chất phụ thuộc vào độ pH của dạ dày.

nelfinavir, Atazanavir: nồng độ trong huyết tương của Nelfinavir và Atazanavir giảm khi sử dụng đồng thời với omeprazol.

Chống chỉ định sử dụng phối hợp omeprazol với nelfinavir. Dùng phối hợp với omeprazol (40 mg, 1 lần/ngày) làm giảm hấp thu Nelfinavir 40% và hấp thu các chất chuyển hóa có hoạt tính M8 75 - 90%. Sự tương tác này có thể liên quan đến sự ức chế CYP2C19.

Khuyến cáo không nên sử dụng đồng thời omeprazol và Atazanavir. Dùng đồng thời Omeprazol (40mg, 1 lần/ngày) và Atazanavir 300mg/ritonavir 100mg ở người tình nguyện, kết quả làm giảm 75% hấp thu Atazanavir. Việc tăng liều Atazanavir lên 400 mg không bù đắp được tác dụng của omeprazol đối với sự hấp thu Atazanavir. Sử dụng đồng thời omeprazol (20mg một lần/ngày) với Atazanavir 400mg/ritonavir 100mg ở người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy sự hấp thu Atazanavir giảm khoảng 30% so với liều Atazanavir 300mg/Ritonavir 100mg một lần mỗi ngày.

Digoxin: Điều trị đồng thời omeprazol (20mg mỗi ngày) và Digoxin ở người khỏe mạnh làm tăng sinh khả dụng của Digoxin 10%. Độc tính của digoxin hiếm khi được báo cáo. Tuy nhiên, hãy thận trọng khi sử dụng omeprazol liều cao ở người cao tuổi. Cần tăng cường theo dõi việc điều trị digoxin.

Clopidogrel: Kết quả nghiên cứu trên người khỏe mạnh cho thấy tương tác dược động học/dược động học giữa clopidogrel (liều nạp 300 mg/liều duy trì 75 mg mỗi ngày) và omeprazol (liều uống 80 mg mỗi ngày) dẫn đến giảm mức tiếp xúc chuyển hóa tích cực của clopidogrel trung bình 46%. và giảm mức độ ức chế kết tập tiểu cầu tối đa (do ADP gây ra) trung bình 16%. Dữ liệu không nhất quán với tác động lâm sàng của dược động học/dược động học của Omeprazol đối với các biến cố tim mạch chính đã được báo cáo từ các nghiên cứu quan sát và lâm sàng. Để phòng ngừa, không nên dùng đồng thời omeprazol và clopidogrel.

Các hoạt chất khác: sự hấp thu của Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol và Itraconazol giảm đáng kể và do đó tác dụng lâm sàng có thể bị suy giảm. Tránh sử dụng đồng thời Posaconazol và Erlotinib.

Các hoạt chất được chuyển hóa bởi CYP2C19

Omeprazol là chất ức chế trung bình CYP2C19 - enzym chuyển hóa chính của omeprazol. Do đó, quá trình chuyển hóa của các hoạt chất được chuyển hóa đồng thời bởi CYP2C9 có thể bị giảm và mức độ tiếp xúc của hệ thống với các chất này tăng lên. Ví dụ về các loại thuốc này là R-Warfarin, thuốc kháng vitamin K. Cilostazol, Diazepam và Phenytoin.

cilostazol: Omeprazol, dùng với liều 40mg ở người khỏe mạnh trong một nghiên cứu cắt ngang, làm tăng CMAX và AUC của Cilostazol lần lượt là 18% và 26%, và một trong các chất chuyển hóa là 29% và 69%.

Phenytoin: Theo dõi nồng độ phenytoin trong huyết tương được khuyến cáo trong 2 tuần đầu sau khi bắt đầu điều trị bằng omeprazol, và nếu điều chỉnh liều phenytoin, việc theo dõi và tiếp tục điều chỉnh liều sẽ diễn ra cho đến khi ngừng điều trị bằng omeprazol.

Những trường hợp không rõ cơ chế

Saquinavir: Việc sử dụng phối hợp omeprazol với saquinavir/ritonavir dẫn đến tăng nồng độ saquinavir trong huyết tương khoảng 70% liên quan đến khả năng dung nạp tốt ở bệnh nhân nhiễm HIV.

tacrolimus: Sử dụng đồng thời với omeprazol đã được báo cáo là làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh, cần tăng cường theo dõi nồng độ tacrolimus cũng như chức năng thận (độ thanh thải creatinine) và điều chỉnh liều tacrolimus nếu cần thiết.

Methotrexate: Khi dùng kết hợp với thuốc ức chế bơm proton, nồng độ methotrexate được báo cáo là tăng ở một số bệnh nhân. Khi sử dụng methotrexate liều cao, cần cân nhắc việc ngừng dùng omeprazol tạm thời.

Ảnh hưởng của các hoạt chất khác đến dược động học của omeprazol

Thuốc ức chế CYP2C19 hoặc CYP3A4: Vì Omeprazol được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4 nên các thành phần hoạt chất ức chế CYP2C19 hoặc CYP3A4 (như Clarithromycin và Voriconazol) có thể dẫn đến tăng nồng độ omeprazol trong huyết thanh bằng cách giảm tốc độ chuyển hóa Omeprazole. Việc điều trị phối hợp với voriconazole dẫn đến tăng gấp đôi mức độ tiếp xúc với omeprazol. Đo liều cao Omeprazol đào thải tốt, việc điều chỉnh liều omeprazol là không cần thiết. Tuy nhiên, cần cân nhắc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nặng và nếu có chỉ định điều trị lâu dài.

Các chất cảm ứng CYP2C19 hoặc CYP3A4: Các chất cảm ứng CYP2C19 hoặc CYP3A4 hoặc cả hai (chẳng hạn như rifampicin và St John's Wort) có thể dẫn đến giảm nồng độ omeprazol trong huyết tương bằng cách tăng tốc độ chuyển hóa omeprazol.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.