Thuốc Davyca 75mg Davipharm Điều Trị Rối Loạn Cô Đơn (28 Viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách Pregabalin
Thành phần Rối loạn tâm thần, động kinh, bệnh tk ngoại biên

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pregabalin	75mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Davyca được chỉ định trong các trường hợp sau:

phối hợp thuốc chống co giật điều trị bệnh động kinh cục bộ ở người lớn.

Điều trị rối loạn lo âu lan rộng.

Điều trị đau do viêm dây thần kinh: viêm dây thần kinh ngoại biên do đái tháo đường, bệnh lý thần kinh sau Herpes.

Điều trị đau cơ do xơ hóa.

Điều trị đau thần kinh do tổn thương tủy sống.

Nhà thuốc

Pregabalin là thuốc chống co giật và giảm đau. Pregabalin có cấu trúc tương tự thuốc ức chế thần kinh trung ương GABA, nhưng không gắn trực tiếp vào các thụ thể Gabaa, GABAB, hay Benzodiazepine, không làm tăng phản ứng của GABAA trên các tế bào thần kinh nuôi cấy, cũng không làm thay đổi nồng độ GABA trong não chuột, không ảnh hưởng đến quá trình phục hồi GABA cũng như gaba. Trên tế bào thần kinh được nuôi cấy, sử dụng pregabalin lâu dài sẽ làm tăng mật độ protein vận chuyển và tăng tốc độ vận chuyển GABA.

Pregabalin gắn vào mô thần kinh trung ương với ái lực cao ở vị trí α2-Δ (một tiểu đơn vị của kênh canxi phụ thuộc vào điện thế). Mặc dù cơ chế chính xác của Pregabalin chưa được biết đầy đủ nhưng sự gắn kết với tiểu đơn vị α2-Δ có thể liên quan đến tác dụng giảm đau và chống co giật của pregabalin. In vitro, Pregabalin làm giảm sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh phụ thuộc canxi như glutamat, norepinephrin, các peptide liên quan đến gen điều hòa calcitonin và các chất P, có thể thông qua chức năng của kênh canxi.

dược động học

Dược động học Trạng thái ổn định của Pregabalin tương tự ở người tình nguyện khỏe mạnh, bệnh nhân động kinh đang dùng thuốc chống động kinh và bệnh nhân đau mãn tính.

sự hấp thụ

Pregabalin được hấp thu nhanh khi dùng lúc đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ sau khi dùng liều đơn và lặp lại liều đó. Sinh khả dụng đường uống của Pregabalin được dự đoán khoảng >90% và không phụ thuộc vào liều lượng.

Sau khi lặp lại liều, trạng thái ổn định đạt được trong vòng 24 - 48 giờ. Tỷ lệ hấp thu của Pregabalin giảm khi uống cùng với thức ăn, dẫn đến CMAX giảm khoảng 25-30% và TMAX tăng thêm 2,5 giờ. Tuy nhiên, việc dùng chung Pregabalin với thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu của pregabalin.

Phân phối

Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng, pregabalin vượt qua hàng rào não ở chuột và khi pregabalin đi qua nhau thai và hiện diện trong sữa ở chuột. Ở người, sự phân bố biểu kiến của Pregabalin là khoảng 0,56 l/kg. Pregabalin không liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Pregabalin không có ý nghĩa đáng kể ở người. Sau khi sử dụng chất đánh dấu phóng xạ, khoảng 98% liều phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không đổi. Quá trình n-methyl hóa của Pregabalin là chất chuyển hóa chính của pregabalin được tìm thấy trong nước tiểu, chiếm khoảng 0,9% liều dùng. Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng không có dấu hiệu nào cho thấy sự phân biệt chủng tộc của các đồng phân S - Pregabalin thành R - Pregabalin.

Loại bỏ

Pregabalin được bài tiết chủ yếu qua thận ở dạng không đổi. Thời gian thải bỏ trung bình của pregabalin là 6,3 giờ. Độ thanh thải trong huyết tương và độ thanh thải thận của pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinine.

Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận hoặc đang chạy thận nhân tạo. Dược động học tuyến tính của Pregabalin tuyến tính nằm trong khoảng liều hàng ngày.

Sự khác biệt về dược động học của pregabalin giữa những người có nồng độ thấp (

Đối tượng đặc biệt

Giới tính

Thử nghiệm lâm sàng cho thấy giới tính không ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đến nồng độ Pregabalin trong huyết tương.

suy thận

Độ thanh thải của pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinin. Ngoài ra, pregabalin được loại bỏ khỏi huyết tương một cách hiệu quả bằng phương pháp tán huyết (sau khi điều trị 4 giờ trong máu, nồng độ Pregabalin trong huyết tương giảm khoảng 50%). Vì thận là đường thải trừ chính nên cần dùng liều ở bệnh nhân suy thận và liều bổ sung sau khi lọc máu.

Suy gan

Không có nghiên cứu dược động học cụ thể nào được tiến hành ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan. Do pregabalin được chuyển hóa không đáng kể và được thải trừ chủ yếu dưới dạng nước tiểu không thay đổi nên chức năng gan bị suy giảm không làm thay đổi đáng kể nồng độ pregabalin trong huyết tương.

Trẻ em

Dược động học của Pregabalin

được đánh giá ở trẻ em bị động kinh (ở các nhóm tuổi: 1 - 23 tháng, 2 - 6 tuổi, 7 - 11 tuổi và 12 - 16 tuổi) với liều 2,5; 5; 10 và 15 mg/kg/ngày. Sau khi uống pregabalin cho trẻ khi đói, nhìn chung TMAX tương đương nhau giữa các lứa tuổi và đạt được trong khoảng 0,5 - 2 giờ sau khi uống.

CMAX và AUC của Pregabalin tăng tuyến tính khi tăng liều ở từng nhóm tuổi. Phạm vi giảm khoảng 30% ở trẻ dưới 30 kg do độ thanh thải hiệu chuẩn theo cân nặng tăng khoảng 43% so với trẻ > 30 kg. Thời gian bán pregabalin trung bình khoảng 3-4 giờ ở trẻ 7 tuổi.

Phân tích thời gian bán lãng phí cho thấy độ thanh thải creatinine liên quan của pregabalin đường uống, trọng lượng liên quan đáng kể đến thể tích phân bố pregabalin đường uống, tương tự ở trẻ em và người lớn. Dược động học của Pregabalin ở trẻ dưới 3 tháng tuổi chưa được nghiên cứu.

Người già

Độ thanh thải của Pregabalin có xu hướng giảm khi tuổi tăng, liên quan đến độ thanh thải creatinin giảm khi tuổi càng cao. Có thể cần dùng liều ở những bệnh nhân bị tổn thương thận do tuổi tác.

phụ nữ cho con bú

cho con bú không ảnh hưởng đến dược động học của Pregabalin. Pregabalin tiết qua sữa mẹ, nồng độ trung bình ở trạng thái ổn định khoảng 76% nồng độ trong huyết tương của người mẹ. Việc tiếp nhận trẻ được dự đoán bằng khoảng 7% tổng liều hàng ngày ở người mẹ tính bằng mg/kg.

Trước khi dùng Thuốc Davyca 75mg Davipharm Điều Trị Rối Loạn Cô Đơn (28 Viên)

Cách dùng

Pregabalin được dùng bằng đường uống, chia 2-3 lần mỗi ngày, dùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Liều Davyca 75mg.

Điều trị động kinh cục bộ

Liều khởi đầu là 150mg, uống hàng ngày, sau đó tăng dần liều sau mỗi tuần tùy theo đáp ứng, có thể lên tới 300mg/ngày và 600mg/ngày.

Rối loạn lo âu lan tỏa

Liều khởi đầu 150mg mỗi ngày có thể tăng dần liều sau mỗi tuần với khoảng cách 150mg đến liều tối đa 600mg mỗi ngày.

Đau do viêm dây thần kinh, đau sau herpes

Người lớn: Liều khuyến cáo: 150 - 300mg/ngày, chia làm 2-3 lần.

Liều khởi đầu: 150mg/ngày, có thể tăng lên 300mg/ngày trong 1 tuần tùy theo hiệu quả và khả năng dung nạp. Nếu vẫn không đỡ sau 2-4 tuần điều trị với liều 300mg/ngày, có thể tăng lên liều 600mg/ngày chia làm 2-3 lần. Liều vượt quá 300mg/ngày chỉ dành cho người còn đau và dung nạp được với liều 300mg/ngày, do có khả năng xảy ra nhiều ADR do dùng liều cao.

Đau dây thần kinh tiểu đường

Người lớn: Liều khởi đầu 150mg/ngày, chia làm 3 lần; Liều có thể tăng dần trong 1 tuần tiếp theo với khuyến cáo tối đa 300mg/ngày chia làm 3 lần. Tuy nhiên, trong thử nghiệm lâm sàng Pregabalin liều 600mg/ngày, hiệu quả tăng không đáng kể và bệnh nhân dùng liều này có tỷ lệ tác dụng không mong muốn cao hơn. Liều 600mg/ngày không được tiếp tục nghiên cứu và không được khuyến khích.

đau cơ do xơ hóa

Liều khởi đầu là 150mg/ngày, tăng dần sau 1 tuần tùy theo đáp ứng với liều 300mg/ngày và 450mg/ngày nếu cần thiết.

Đau thần kinh do tổn thương tủy sống

Liều khuyến cáo của Pregabalin trong điều trị bệnh lý thần kinh do tổn thương tủy sống là từ 150 - 600mg/ngày. Liều khởi đầu khuyến cáo là 75mg 2 lần/ngày (150mg/ngày). Có thể tăng liều lên 150mg 2 lần/ngày (300mg/ngày) trong vòng 1 tuần tùy theo hiệu quả và khả năng dung nạp. Nếu bệnh nhân không có hiệu quả sau 2-3 tuần điều trị với liều 150 mg x 2 lần/ngày và dung nạp tốt, có thể tăng liều pregabalin lên 300 mg x 2 lần/ngày. Vì pregabalin được đào thải qua thận nên việc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Đối với bệnh nhân suy thận

Cần điều chỉnh liều lượng bằng CLCR, cụ thể như sau:

Độ thanh thải creatinine (ml/phút) Tổng liều pregabalin hàng ngày (mg/ngày) Chế độ dùng thuốc hoặc 3 lần/ngày

30 - 60 75

150 225 300 2 lần/ngày hoặc 3 lần/ngày 150 150 1 - 3 lần/ngày (mg)

Bệnh nhân dùng liều 25 - 50mg x 1 lần/ngày: uống thêm liều 50 - 75mg

Bệnh nhân dùng liều 50 - 75mg x 1 lần/ngày: uống thêm liều 75 - 100mg

Bệnh nhân dùng liều 75mg x 1 lần/ngày: Dùng liều bổ sung từ 100 - 150mg

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Sử dụng thuốc dành cho trẻ em

Hiệu quả và độ an toàn của Pregabalin ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Uống thuốc cho người già (trên 65 tuổi)

Không điều chỉnh liều cho người cao tuổi trừ trường hợp tổn thương chức năng thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng:

Sau khi đưa thuốc ra thị trường, các triệu chứng thường gặp khi sử dụng quá liều pregabalin bao gồm buồn ngủ, rối loạn, kích động, bồn chồn. Bệnh động kinh cũng được báo cáo. Trong một số trường hợp hiếm hoi, tình trạng hôn mê cũng đã được báo cáo.

Quản lý:

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu được chỉ định, gây nôn hoặc rửa dạ dày, duy trì đường thở nếu cần. Điều trị triệu chứng, hỗ trợ. Xét nghiệm huyết học nếu được chỉ định (loại bỏ pregabalin khoảng 50% trong 4 giờ).

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Davyca, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến, ADR> 1/10

Thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu.

Phổ biến, 1/100

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Viêm mũi.

Trao đổi chất và dinh dưỡng: Tăng cảm giác thèm ăn.

Tâm thần: Tâm trạng hưng phấn, bối rối, khó chịu, mất phương hướng, mất ngủ, giảm ham muốn tình dục.

thần kinh: mất điều hòa, phối hợp bất thường, run, rối loạn chức năng, giảm trí nhớ, suy giảm trí nhớ, rối loạn chú ý, bất thường, giảm cảm giác, an thần, rối loạn thăng bằng, hôn mê.

Mắt: nhìn mờ, nhìn đồng đội.

tai và mê hoặc (tai trong): chóng mặt.

tiêu hóa: nôn mửa, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, chướng bụng, khô miệng.

Cơ xương và mô liên kết: chuột rút, đau khớp, đau lưng, đau các chi, co thắt cổ tử cung.

Tuyến sinh dục và tuyến vú: rối loạn cương dương.

Thân và đường sử dụng: Phù ngoại biên, phù nề, dáng đi bất thường, té ngã, cảm giác say xỉn, cảm giác bất thường, mệt mỏi.

Kiểm tra: tăng cân.

Không phổ biến, 1/1.000

Hệ máu và bạch huyết: giảm bạch cầu.

Cực kỳ mẫn cảm.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: chán ăn, hạ đường huyết.

Tâm thần: Ảo tưởng, hoảng sợ, bồn chồn, kích động, trầm cảm, cảm giác chán nản, tăng cảm xúc, cực đoan, thay đổi cảm xúc, mất nhân cách, khó giao tiếp, mơ bất thường, tăng ham muốn tình dục, không đạt cực khoái, thờ ơ. Thần kinh: bất tỉnh, choáng váng, co giật cơ, mất ý thức, dây thần kinh hoạt động quá mức, loạn sản, tư thế chóng mặt, run khi thực hiện các cử động có chủ ý, rung nhãn cầu, rối loạn nhận thức, suy nhược tinh thần, rối loạn ngôn ngữ, suy giảm phản xạ, tăng cảm giác, cảm giác bỏng rát, mất vị giác, khó chịu. Mắt: Mất thị lực, rối loạn thị giác, sưng mắt, giảm thị lực, giảm sắc bén khi nhìn, đau mắt, cận thị, chóng mặt, khô mắt, tăng tiết nước mắt, khó chịu ở mắt.

tai và mê hoặc (tai trong): tăng thính lực.

tim: Tim đập nhanh, block nhĩ 1, nhịp xoang chậm, suy tim sung huyết. mạch máu: hạ huyết áp, tăng huyết áp, nóng, đỏ bừng, lạnh ngoại biên.
Hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở, chảy máu cam, ho, nghẹt mũi, viêm mũi, ngáy, khô mũi.
tiêu hóa: bệnh trào ngược dạ dày thực quản, tăng tiết nước bọt, giảm cảm giác trong miệng.
Da và mô dưới da: Nổi mẩn đỏ, nổi mề đay, tăng tiết mồ hôi, ngứa.

Cơ xương và mô liên kết: sưng khớp, đau cơ, co giật cơ, đau cổ, cứng cơ.

Thận và đường tiết niệu: tiểu không tự chủ, tiểu khó.

Hệ sinh dục và tuyến vú: Rối loạn chức năng sinh dục, xuất tinh chậm, đau bụng kinh, đau vú.

Toàn thân và đường dùng: Phù toàn thân, phù mặt, đau ngực, đau, sốt, cảm giác khát nước, lạnh, yếu.

Xét nghiệm: tăng phosphokinase máu, hyperlang aminotransferase, tăng aspartat aminotransferase, tăng đường huyết, tiểu cầu, tăng creatinine máu, giảm kali kali, sụt cân.

Hiếm, 1/10.000
Miễn dịch: Evala, phản ứng dị ứng.

Tâm thần: trạng thái ức chế.

thần kinh: co giật, rối loạn khứu giác, giảm khả năng vận động, khó viết.

Mắt: mất thị lực, viêm giác mạc, loạng choạng, thay đổi nhận thức về độ sâu của mắt, giãn đồng tử, nheo mắt, nhìn sáng.

tim: kéo dài khoảng QT, nhịp xoang nhanh, rối loạn nhịp xoang.

Hô hấp, ngực và trung thất: phù phổi, họng.
tiêu hóa: cổ chướng, viêm tụy, sưng lưỡi, khó nuốt.
Da và mô dưới da: Hội chứng Stevens-Johnson, mồ hôi lạnh.

Cơ xương và mô liên kết: Mẫu cơ.

Thận và tiết niệu: suy thận, niệu đạo, bí tiểu.

Tuyến sinh dục và tuyến vú: vô kinh, tiết sữa bất thường, ngực to, tuyến vú nữ.

Xét nghiệm: Giảm số lượng bạch cầu. Sau khi ngừng điều trị ngắn hạn hoặc dài hạn bằng pregabalin, các triệu chứng ngừng thuốc có thể xuất hiện ở một số bệnh nhân.

Các phản ứng sau đây đã được báo cáo: mất ngủ, nhức đầu, lo âu, tiêu chảy, hội chứng cúm, co giật, căng thẳng, trầm cảm, đau đớn, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt, các dấu hiệu thực thể. Bệnh nhân cần được thông báo trước khi điều trị.
Khi ngừng điều trị lâu dài pregabalin, tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của triệu chứng ngừng thuốc có thể phụ thuộc vào liều lượng.
Trẻ em
Thông tin an toàn khi nghiên cứu ở trẻ em cũng tương tự như người lớn.
Hướng dẫn cách xử lý ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Davyca chống chỉ định trong trường hợp nhạy cảm với pregabalin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi sử dụng

Bệnh nhân tiểu đường

Một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi dùng pregabalin có thể cần phải điều chỉnh liều lượng thuốc hạ đường huyết.

Phản ứng quá mẫn

Đã có báo cáo xảy ra phản ứng quá mẫn, kể cả những trường hợp phù hợp với mạch. Nên ngừng dùng pregabalin ngay lập tức nếu có triệu chứng phù mạch, chẳng hạn như phù mặt, miệng hoặc đường hô hấp trên.

Phản ứng da nghiêm trọng

Đã có một báo cáo hiếm hoi về các phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (Ten), viêm da bong tróc, phản ứng bóng da và hoa hồng đa dạng ở bệnh nhân sử dụng Pregabalin. Hầu hết các trường hợp là ở bệnh nhân sử dụng thuốc có thể gây phản ứng da nghiêm trọng. Vì vậy, trong hầu hết các trường hợp, nguyên nhân gây ra pregabalin không thể được xác định rõ ràng. Bệnh nhân nên được khuyên rằng nếu phát ban trên da thì nên ngừng dùng pregabalin và liên hệ với bác sĩ để được điều trị và tư vấn.

Tú Tú/Có ý định tự sát

Thuốc chống co giật, kể cả pregabalin, thường làm tăng nguy cơ có hành vi tự tử. Vì vậy, người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ về tình trạng trầm cảm, xu hướng tự tử, những thay đổi bất thường trong quá trình điều trị và cần được hướng dẫn thông báo cho bác sĩ ngay khi xuất hiện dấu hiệu.

Phù ngoại biên

Thận trọng khi sử dụng pregabalin vì có thể gây phù ngoại biên. Không có sự kết hợp rõ ràng giữa phù ngoại biên với các biến chứng tim mạch (như tăng huyết áp, suy tim sung huyết) và suy thận hoặc suy gan. Khi sử dụng kết hợp, pregabalin với thiazolidinedion (thuốc chống tiểu đường) có nguy cơ tăng trọng lượng cơ thể và phù nề cao hơn so với dùng đơn lẻ pregabalin.

tăng cân

Pregabalin gây tăng thể trọng liên quan đến liều lượng và thời gian dùng thuốc; Tuy nhiên, việc tăng cân không liên quan đến chỉ số khối cơ thể (BMI) trước điều trị, giới tính, tuổi tác và không do phù nề. Mặc dù trong nghiên cứu ngắn hạn, có kiểm soát, việc tăng cân không kết hợp với những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng về huyết áp, nhưng tác dụng lâu dài trên tim mạch vẫn chưa được làm rõ. Ngoài ra, pregabalin không làm mất khả năng kiểm soát đường huyết.

suy tim

Đối với những bệnh nhân đã từng mắc bệnh tim trước đó, hãy thận trọng khi dùng thuốc vì có thể làm tăng nguy cơ suy tim.

Thần kinh trung ương

Các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương bao gồm: buồn ngủ, chóng mặt, có thể làm suy giảm cả thể chất và tinh thần của người bệnh nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

bệnh cơ

Pregabalin có thể làm tăng CPK và có thể gây globin cơ - đường tiết niệu (mặc dù hiếm gặp). Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ khi đau, yếu cơ, đau tăng lên, đặc biệt khi kèm theo sốt và/hoặc mệt mỏi, khó chịu. Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện bệnh cơ.

Triệu chứng ngừng thuốc

Sau khi kết thúc điều trị ngắn hạn hoặc dài hạn bằng pregabalin, các triệu chứng ngừng thuốc có thể xuất hiện: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, triệu chứng cúm, hồi hộp, trầm cảm, đau đớn, co giật, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt.

Co giật, bao gồm động kinh và co thắt, có thể xảy ra trong thời gian dùng pregabalin hoặc sau khi ngừng thuốc trong một thời gian ngắn. Tần suất và mức độ nghiêm trọng của triệu chứng ngừng thuốc có thể liên quan đến liều lượng.

Cần ngừng thuốc từ từ và giảm liều pregabalin ít nhất 1 tuần trước khi ngừng thuốc để tránh làm tăng tần suất động kinh như đối với thuốc chống co giật nói chung.

sử dụng sai, lạm dụng hoặc phụ thuộc vào ma túy

Hãy cẩn thận với những bệnh nhân có tiền sử nghiện ma túy. Theo dõi các dấu hiệu lạm dụng thuốc (như nhờn, xu hướng tăng liều hoặc hành vi tìm kiếm thuốc). Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng, tỷ lệ bệnh nhân sử dụng pregabalin có biểu hiện sảng khoái là 4% so với 1% ở nhóm đối chứng. Trong các nghiên cứu trên quần thể bệnh nhân, tỷ lệ này lớn hơn, từ 1 – 12%. Khi ngừng thuốc nhanh và đột ngột xuất hiện các triệu chứng lệ thuộc thuốc như mất ngủ, nôn mửa, nhức đầu, tiêu chảy.

suy thận

Đã có báo cáo về suy thận và hồi phục khi ngừng pregabalin.

Ngừng sử dụng đồng thời các thuốc chống động kinh

Không có đủ dữ liệu về việc ngừng sử dụng đồng thời các thuốc chống động kinh để chuyển sang điều trị bằng monobalin cho bệnh động kinh khi bệnh động kinh được kiểm soát bằng liệu pháp phối hợp với pregabalin.

Điều trị bệnh lý thần kinh trung ương do chấn thương tủy sống

Điều trị đau dây thần kinh trung ương do chấn thương cột sống làm tăng tần suất sử dụng Pregabalin không mong muốn, tăng tác dụng không mong muốn lên hệ thần kinh trung ương, đặc biệt là buồn ngủ. Nguyên nhân có thể là do sử dụng đồng với các thuốc cần thiết cho bệnh lý này (chẳng hạn như thuốc chống co thắt). Hãy cân nhắc khi chỉ định Pregabalin trong trường hợp này.

tác động đến thị lực

Trong các nghiên cứu đối chứng, một nhóm bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin có tỷ lệ mờ mắt cao hơn giả dược. Trong các nghiên cứu lâm sàng có khám thị giác, mất thị lực và thay đổi thị trường, biến đổi nhãn cầu ở bệnh nhân sử dụng pregabalin lớn hơn nhóm giả dược. Những tác dụng không mong muốn đối với mắt bao gồm mất thị lực, mờ mắt hoặc thay đổi thị lực, hầu hết chỉ thoáng qua. Các triệu chứng trên có thể giảm bớt hoặc hồi phục khi ngừng dùng pregabalin.

Giảm chức năng đường tiêu hóa dưới

Đã có báo cáo về tình trạng giảm chức năng đường tiêu hóa dưới (tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi sử dụng Pregabalin cùng với các thuốc có khả năng gây táo bón như thuốc giảm đau opioid.

Quản trị

Đã có báo cáo về động não, chủ yếu ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh.

Cảnh báo liên quan đến tá dược

Thuốc có chứa lactose, bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc

Mang thai

Nghiên cứu trên động vật (chuột, thỏ) mang thai cho dùng pregabalin với liều tạo nồng độ pregabalin trong huyết tương (AUC) gấp 5 lần hoặc hơn 5 lần nồng độ thuốc ở liều tối đa khuyến cáo 600mg/ngày, thấy tỷ lệ dị tật ở thai nhi tăng lên và các triệu chứng ngộ độc đối với sự phát triển của thai kỳ, bao gồm cả tử vong, phát triển sinh sản trong thai kỳ.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và xét nghiệm tốt ở phụ nữ mang thai. Không sử dụng cho phụ nữ có thai trừ khi lợi ích cho mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Pregabalin tiết vào sữa. Ảnh hưởng của pregabalin đối với thai nhi. Cần quyết định ngừng cho con bú hay ngừng pregabalin dựa trên lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của thuốc với mẹ.

Tương tác thuốc

Do pregabalin được thải trừ chủ yếu dưới dạng nước tiểu không đổi, chuyển hóa không đáng kể ở người (

Nghiên cứu in vivo và phân tích dược động học

Trong một nghiên cứu in Vivo, không có tương tác dược động học đáng kể giữa pregabalin và phenytoin, carbamazepin, axit valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon hoặc ethanol. Phân tích dược động học cho thấy bệnh tiểu đường đường uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, Tiagabin và Topiramat không có tác động đáng kể đến độ thanh thải pregabalin trên lâm sàng.

Liều Pregabalin lặp lại 300mg x 2 lần/ngày trên đối tượng khỏe mạnh không ảnh hưởng đến tốc độ và mức độ hấp thu của Loazepam, Oxycodon, Ethanol. Liều duy nhất lorazepam 1mg, oxycodon 10mg và ethanol 0,7g/kg không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học ở trạng thái ổn định của Pregabalin.

Dùng miệng lặp lại trước miệng với oxycodon, Lorazepam hoặc ethanol không ảnh hưởng đáng kể đến hô hấp trên lâm sàng. Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của ethanol và Lorazepam. Pregabalin có tác dụng ức chế khả năng nhận thức và chức năng vận động thô do Oxycodon gây ra.

Đã có báo cáo về suy hô hấp và ngất xỉu ở bệnh nhân sử dụng pregabalin đơn lẻ và phối hợp với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác.

Tần suất tăng cân và phù ngoại biên cao hơn ở những bệnh nhân dùng chung thuốc trị tiểu đường pregabalin và thiazolidindion so với những bệnh nhân chỉ sử dụng một loại thuốc. Hầu hết bệnh nhân dùng thuốc trị tiểu đường Thiazolidindion đều ở trong không gian an toàn khi tham gia thử nghiệm bệnh lý thần kinh ngoại biên do bệnh tiểu đường.

Vì thuốc điều trị tiểu đường ThiazolidIndion hoặc Pregabalin có thể gây tăng cân và/hoặc giữ nước khi dùng đơn độc hoặc phối hợp, có thể nặng hơn hoặc dẫn đến suy tim, nên thận trọng khi dùng phối hợp Pregabalin và các thuốc này.

Đã có báo cáo về các biến chứng liên quan đến suy giảm chức năng đường tiêu hóa dưới (như tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi dùng chung Pregabalin với các thuốc có thể gây táo bón như thuốc giảm đau opioid.

Thuốc tránh thai đường uống, Norethisteron và/hoặc ethinyl estradiol

Dùng chung Pregabalin và thuốc tránh thai đường uống Norethisteron và/hoặc ethinyl estradiol không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của cả hai loại thuốc. Thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong một thử nghiệm lâm sàng, khi dùng liều uống lặp lại Pregabalin với oxycodon, Lorazepam hoặc ethanol, không có tác dụng hô hấp quan trọng nào đối với hô hấp trên lâm sàng. Đã có báo cáo về suy hô hấp và ngất xỉu ở bệnh nhân sử dụng Pregabalin cùng với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác. Pregabalin có tác dụng trấn âm, có tác dụng làm giảm nhận thức và chức năng vận động thô của Oxycodon.

Tương tác ở người già

Chưa có nghiên cứu cụ thể về tương tác thuốc ở người cao tuổi. Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

Pregabalin làm tăng nồng độ/tác dụng của thuốc ức chế phục hồi Serotonin chọn lọc. Nồng độ/tác dụng của pregabalin tăng lên khi dùng droperidol, hydroxyzin, methotrimeprazin. Nồng độ và tác dụng của pregabalin bị giảm bởi ketorolac, ketorolac (mũi nhỏ), ketorolac (đường toàn thân), mefloquin.

Bảo quản

Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.