Demencur 100 Davipharm gyógyszer centrális és perifériás neuropátia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Pregabalin
Összetevő Savi Gyógyszerészeti Részvénytársaság

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pregabalin	100 mg

Felhasználások

javallatok

A Demencur 100 szerek a következő esetekben javasoltak:

Neurológiai fájdalom: A pregabalin felnőttek centrális és perifériás neuropátiájának kezelésére javallt. Nagy.

ATC kód: N03AX16.

Hatásmechanizmus

A pregabalin a központi idegrendszerben feszültséget hordozó kalciumcsatorna segédalegységéhez (α2 - Δ fehérje) kapcsolódik. A pregabalin hatásmechanizmusa nem teljesen tisztázott. A géntechnológiával módosított egereken és anyagokon végzett kutatási eredmények hasonlóak a pregabalinhoz (például a gabapentinhez) azt mutatják, hogy az α2 - Δ fehérjével való kapcsolat összefüggésbe hozható a görcsrohamokkal és a fájdalomcsillapítással Pregabalin állatoknál. Az állati károsodás modelljén a pregabalin csökkenti a gerincvelőben fájdalmat okozó neurotranszmitterek kalciumfüggőségének felszabadulását, ez a hatás a pregabalinnal összekapcsolt α2 - Δ fehérje kalciumcsatornákon történő szállításának megzavarásával és/vagy a kalciumáram csökkentésével magyarázható. A pregabalin fájdalomcsillapító hatását mutató, tartósan fájdalmas állatmodellekből származó bizonyítékok közvetve a (agyból származó) noradrenerg és szerotonerg rendszerek csökkenésén keresztül is származhatnak a gerincvelő fájdalmának szabályozásáért.

A pregabalin a GABA (gamma-aminovajsav) származéka, nem kapcsolódik közvetlenül a GABA-hoz, GABA-hoz vagy benzodiazepinhez, nem növeli a GABA-ra adott választ a tenyésztett neuronokban, nem változtatja meg a GABA szintjét az egér agyában, nem befolyásolja a GABA felszívódását vagy karácsonyát. Az idegsejtek tenyészetében azonban a Pregabalin hosszan tartó használat esetén növeli a GABA transzportfehérjék sűrűségét és növeli a GABA transzport sebességét. A pregabalin nem blokkolja a nátriumcsatornát, nem aktiválja az ópiát receptort és nem változtatja meg a ciklooxigenáz enzim aktivitását. A pregabalin szerotonin és dopamin felszívódását okozza, nem gátolja a dopamin, szerotonin vagy noradrenalin reabszorpcióját.

Dinamikus farmakokinetika

Farmakokinetikai farmakokinetika azonos telítettségi állapotban az önkéntesek, az epilepsziás betegek anti-fájdalomcsillapítókat szednek.

Paciensek

A pregabalin gyorsan felszívódik az éhség miatti ivás után, a plazma csúcskoncentrációja az egyszeri adag vagy az ismételt adag bevétele után 1 órán belül alakul ki. A pregabalin orális biohasznosulását ≥ 90%-ra becsülik, és nem függ az adagtól. Az ismételt adag bevétele után a stabil állapot 24-48 órán belül elérte. A pregabalin felszívódásának sebessége csökken, ha étellel együtt alkalmazzák, ami a maximális koncentráció (CMAX) körülbelül 25-30%-os csökkenéséhez vezet, és a maximális koncentrációs idő körülbelül 2,5 óra. Mindazonáltal a pregabalin étellel együtt alkalmazva nincs jelentős hatással a gyógyszer klinikai felszívódására.

terjesztés

Preklinikai vizsgálatokban a pregabalin átjutott a véres gáton egerekben, patkányokban és majmokban. A pregabalin átjut a placentán, és patkányban kiválasztódik az anyatejbe. Emberben a pregabalin látszólagos megoszlása körülbelül 0,56 l/kg. A pregabalin nem kapcsolódik plazmafehérjékhez.

átalakítás

Emberben a pregabalin elhanyagolható. A radioaktív anyagokkal megjelölt Pregabalin alkalmazása után a vizeletben körülbelül 98%-a változatlan pregabalin formájában található. A pregabalin fő metabolitjai a vizeletben található n-metilát származékok, amelyek a dózis körülbelül 0,9%-át teszik ki. A preklinikai vizsgálatok során a pregabalin nem racemizálódott az op optikai izomerekből az r optikai izomerekké.

Megszüntetés

A pregabalin főként a vesén keresztül ürül ki a ciklusból változatlan formában. A pregabalin átlagos eladási ideje körülbelül 6,3 óra. A pregabalin plazma- és vese-clearance-e arányos a clearin-clearance-el. Veseelégtelenségben vagy vérzésben szenvedő betegeknél módosítani kell az adagot.

lineáris/nem lineáris

A pregabalin
farmakokinetikája lineárisan az ajánlott napi adagon belül van. Farmakokinetikai különbségek az alacsony drogfogyasztók körében (
Szex
A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a nem nem befolyásolja szignifikánsan a plazma pregabalinszintjét.
veseelégtelenség
A pregabalin clearance-e arányos a kreatinin clearance-ével. Ezenkívül a pregabalin hatékonyan eliminálódik a plazmából vérzés útján (4 órás vérzés után a plazma pregabalinszintje körülbelül 50%-kal csökkent). A vese a fő kiürülési út, ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a pregabalin adagját, és vérzés után is pótolni kell.
májelégtelenség
Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat. Mivel a pregabalin nem metabolizálódik szignifikánsan, és főként változatlan formában ürül a vesén keresztül, a májfunkció csökkenése állítólag nem változtatja meg jelentősen a plazma pregabalinszintjét.
Gyermekek
Egy farmakokinetikai vizsgálatban a pregabalin toleranciáját és farmakokinetikáját epilepsziás gyermekeknél (korcsoportok: 1–23 hónapos, 2–6 éves, 7–11 éves és 12–16 éves korig) 2,5-es adaggal értékelték; 5; 10 és 15 mg/kg/nap.
Gyermekeknél éhes pregabalin bevétele után általában az ivás után 0,5-2 órával ugyanaz a plazma maximális koncentrációja minden korcsoportban. A CMAX-ot és az AUC-t (Görbe alatti terület) lineárisan értékeljük az egyes korcsoportok dózisának növelésekor. Az AUC (Görbe alatti terület) 30%-kal csökkent a 30 kg alatti gyermekeknél a megnövekedett testtömeg miatt, ami körülbelül 43%-kal változtatta meg a clearance-t a 230 kg-os betegek csoportjához képest.
A farmakokinetikai elemzés azt mutatja, hogy a kreatinin-clearance szignifikánsan összefügg a clearance-szel, a testtömeg pedig szignifikánsan figyelembe veszi a pregabalin látszólagos eloszlásának alkalmazását. Ez a kapcsolat hasonló a gyerekekhez és a felnőttekhez.
Idősek
A pregabalin clearance az életkor növekedésével csökken. Az orális pregabalin-clearance lineáris csökkenése a kreatinin-clearance csökkenésével az életkor növekedésével jár. Csökkent vesefunkciójú idős betegeknél csökkenteni kell a pregabalin adagját.

Szedés előtt Demencur 100 Davipharm gyógyszer centrális és perifériás neuropátia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

How to use oral tablets, or non -food. Take the tablet with a glass of water. Patients do not stop taking this medication on their own, unless the doctor is prescribed. If you need to stop treatment, it is necessary to reduce the dose slowly for at least 1 week. After stopping short -term and long -term treatment with this drug, some unwanted effects may occur, including: sleep disorders, headaches, nausea, felt anxiety, diarrhea, symptoms like influenza, convulsions, stress, depression, pain, sweat and dizziness. These symptoms can occur more often or worse if the patient is taking the drug for a long time. Dosage Pregabalin dose is 150 - 600 mg/day, divided into 2-3 times. Neurological pain Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the treatment and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 3-7 days. If necessary, it can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 7 days. epilepsy Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. Can increase to the maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Landing anxiety disorders The dose is 150 - 600 mg/day, dividing the dose into 2-3 times. The need for treatment should be re -evaluated regularly. Starting for treatment: 150 mg/day, divided into 2-3 times (*). Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300 mg/day after 1 week. The dose can be increased to 450 mg/day after 1 week. Then can increase to a maximum dose of 600 mg/day after 1 week. Crossing Pregabalin treatment According to the current clinical treatment instructions, if it is necessary to stop Pregabalin, the recommendation to reduce the dose slowly after at least 1 week. Specific dose depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. kidney failure Pregabalin is eliminated from the circulatory cycle mainly because the kidneys in the form of unchanged. Due to the clearance of pregabalin proportional to creatinine clearance, the decrease in the dose in patients with renal failure should be individualized based on creatinine clearance (CLCR) in the following table: CLCR Total dose of pregabalin daily dose mode Clcr ≥ 60 150 (*) 600 2 - 3 times/day DAY/DAY Time/day additional dose after hemorrhage (mg) 25 (*) 100 Unique dose CLCR (ml/min) = [1.23 x (140 - age) x Weight (kg)]/Plasma creatinine levels (µmol/l) (x 0.85 for female patients). Can use Demencur 50, Demencur 75 or other preparations with appropriate content. liver failure No dose adjustment for patients with liver failure. Children Data on the safety and effectiveness of drugs on children

Mellékhatások

When using Demencur 100, you may experience unwanted effects (ADR) such as: Cases of notifying doctors, pharmacists: Swelling of the face or tongue, red skin and begins to blister or peeling. Summary of ADR: In a clinical program, including 8,900 patients who use pregabalin, of which 5,600 patients from double blind clinical trials, have a control with Placebo, shows that unwanted effects are most commonly reported dizziness and drowsiness. Unwanted effects are often mild to moderate. In all controlled studies, the percentage of drug stops due to unwanted effects is 12% in the prefabalin group compared to 5% in the placebo group. The most common unwanted effects leading to stopping drugs in patients taking pregabalin are dizzy and drowsiness. The unwanted effects are listed below according to the frequency: Very common (≥ 1/10), common (1/100 Sadr

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Demencur 100 ellenjavallatok a következő esetekben:

Pregabalinnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

cukorbetegség

A jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint egyes cukorbetegek súlygyarapodása a pregabalinnal történő kezelés során szükséges lehet a hipoglikémiás gyógyszer módosítására.

Túlérzékenységi reakció

Jelentések érkeztek a gyógyszerek tényleges használatából eredő túlérzékenységi reakciókról, beleértve a megfelelő eseteket is. A pregabalin alkalmazását azonnal abba kell hagyni, ha angioödémás tünetek jelentkeznek (például a felső légutak duzzanata, a száj és az arc körül).

szédülés, álmosság, figyelemelterelés, zavartság és gyengeség

A pregabalin-kezelés szédüléssel, álmossággal kapcsolatos, ami az időseknél a baleset (esés) okozta károsodások növekedéséhez vezethet. Figyelemelterelésről, zavartságról és gyengeségről is beszámoltak. Ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük az edzés során, amíg meg nem ismerik a gyógyszer hatását.

befolyásolja a látást

A kontroll klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek aránya magasabb, mint a placebóval kezelt betegeké, ez az állapot a fenntartó dózis alkalmazása esetén a legtöbb esetben leküzdhető. A klinikai vizsgálatok során a pregabalinnal kezelt betegek csoportjaiban a szemészeti tesztek, a látásromlás és a látható területi változások bizonyítékai vannak, amelyek magasabbak, mint a placebóval kezelt csoportok.

Valójában van egy jelentés a látás képességét érintő nem kívánt hatásokról, homályos látásról vagy más látási változásokról, amelyek közül sok csak átmeneti. A pregabalin használatának abbahagyása megoldhatja vagy javíthatja ezeket a tüneteket.

veseelégtelenség

Veseelégtelenség eseteiről számoltak be, beleértve néhány olyan esetet is, amikor a pregabalin abbahagyása nem fordítja vissza ezt a nem kívánt hatást.

A gyógyszer abbahagyásának tünetei

A rövid és hosszú távú pregabalin kezelés abbahagyása után egyes betegeknél a gyógyszer abbahagyásának tünetei jelentkeznek. A következő eseményeket észlelték: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, szorongás, depresszió, fájdalom, görcsök, izzadás és szédülés. A kezelés megkezdése előtt ezt a beteget figyelmeztetni kell.

Szeizmus (beleértve a súlyos epilepsziát és görcsrohamokat is) előfordulhat a pregabalin szedése alatt vagy rövid időn belül a gyógyszer abbahagyása után.

A hosszú távú pregabalin-szuszpenzióval kapcsolatban az adatok azt mutatják, hogy a leállási tünet aránya és súlyossága összefügghet az adaggal.

pangásos szívelégtelenség

A pregabalin tényleges használatából eredő pangásos szívelégtelenség egyes eseteiről számoltak be. Ezek a reakciók többnyire szív- és érrendszeri betegségben szenvedő időseknél jelentkeznek, miközben az idegfájdalmak kezelésére pregabalint írnak fel. Előzetes körültekintő óvatosságot kell alkalmazni idős betegeknél. A gyógyszer abbahagyása megoldhatja ezt a nem kívánt hatást.

A gerincsérülések miatti központi idegfájdalmak kezelése

A gerincvelői elváltozások miatti központi idegfájdalmak kezelésekor megnő a váratlan hatás, a központi idegrendszer és különösen az álmosság. Ennek oka lehet az egyidejű használat (például görcsoldó) hatása ennek az állapotnak a kezelésére, ezért ezt figyelembe kell venni a Pregabalin felírásakor.

viselkedés és öngyilkossági gondolatok

A valóság beszámolt az epilepszia elleni gyógyszerekkel kezelt betegek viselkedéséről és öngyilkossági gondolatairól. Az epilepszia elleni gyógyszerek placebóval végzett véletlenszerű klinikai vizsgálatok metaanalízise a viselkedés és az öngyilkossági gondolatok kockázatának enyhe növekedését mutatja. Ennek a kockázatnak a mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki a kockázat növelésének lehetőségét a pregabalin miatt.

Ezért a betegeknek figyelemmel kell kísérniük a viselkedés jeleit és az öngyilkossági gondolatokat, és meg kell fontolniuk a megfelelő kezelést. A betegekkel és a családtagokkal konzultálni kell az öngyilkossági gondolatok és magatartások jeleiről.

Csökkentse az alsó gyomor-bélrendszeri működést

Valójában jelentések érkeztek az alsó gasztrointesztinális működést érintő eseményekről (például vékonybél-elzáródás, bélbénulás, székrekedés), amikor a szimabalint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek székrekedést okozhatnak, például opioid fájdalomcsillapítókkal. A pregabalin és az opioid egyidejű alkalmazásakor fontolóra kell venni a székrekedés megelőzését (különösen nőknél és időseknél).

Visszaélés, visszaélés és kábítószer-függőség

Abúzus és kábítószer-függőség eseteiről érkeztek jelentések. Legyen óvatos azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel; A betegeket figyelni kell a visszaélés vagy a kábítószer-függőség tüneteire (fokozott toleranciaküszöb, megemelt dózis, kábítószer-keresés).

Agybetegségről számoltak be, főleg olyan betegeknél, akiknek olyan állapota van, amely agyi betegséget okozhat.

A nőknek megvan a szaporodási képessége

Egy személy ismeretlen kockázata miatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a termékeny nők esetében.

segédanyagok

A Sunset Yellow Dye-t tartalmazó összetevő allergiás reakciókat okozhat.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A pregabalin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek átlagos gyengeségét. A pregabalin szédülést és álmosságot okozhat, így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegek nem vezethetnek gépjárművet, nem kezelhetnek bonyolult gépeket és nem vehetnek részt más veszélyes tevékenységekben, amíg nem tudják, hogy a gyógyszer befolyásolja-e a munkaképességet.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

Terhes nőkön nincs adat a pregabalinról.

Állatkísérletek azt mutatják, hogy reprodukciós toxicitás van. A kockázat ismeretlen embereknél jelentkezhet.

Ne alkalmazza a pregabalint terhes nőknél, kivéve a tényleges esetet (ha az anya előnye magasabb, mint a magzat kockázata).

szoptató nők

A pregabalin kiválasztódik az anyatejbe. A pregabalin szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatása nem ismert. Az anyai kezelés előnyeinek és a szoptatás kockázatának értékelése után dönteni kell a szoptatás vagy a pregabalin-kezelés leállításáról.

termékenység

Nincsenek klinikai adatok a pregabalinnak a nők termékenységére gyakorolt hatásáról.

Egy klinikai vizsgálat, amely a pregabalinnak a spermiumok mozgási képességére gyakorolt hatását értékelte egészséges férfiaknál, napi 600 mg pregabalin dózissal, azt mutatja, hogy 3 hónapos kezelés után nincs hatással a spermiumok mozgására.

Egy tanulmány kimutatta, hogy Cai egereknél nemkívánatos hatást gyakoroltak a termékenységre. A hím egereken végzett termékenységre vonatkozó vizsgálatok nem kívánt hatásokat mutattak ki a termékenységre és a fejlődésre. Ennek az eredménynek a klinikai összefüggése nem ismert.

Gyógyszerkölcsönhatás

A pregabalin főként változatlan formában ürül a vizelettel, emberben kevésbé metabolizálódik (a dózis farmakokinetikai elemzéseket>. vivo vizsgálatok

Az In Vivo vizsgálatok szerint nincs klinikai farmakokinetikai kölcsönhatás a pregabalin és a fenitoin, a karbamazepin, a valproesav, a lamotrigin, a gabapentin, a lorazepám, az oxikodon vagy az etanol között. A farmakokinetikai elemzés azt mutatja, hogy az orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, diuretikumok, inzulin, fenobarbitál, tiagabin és topiramat nem befolyásolják jelentősen a pregabalin clearance-ét.

Orális fogamzásgátlók, noretiszteron és/vagy etinil-ösztradiol

A pregabalin és az orális fogamzásgátló orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása A noretiszteron és/vagy az etinilösztradiol nem befolyásolja sem a pregabalin, sem ezen gyógyszerek farmakokinetikáját stabil állapotban.

Idősek

Egészséges idős embereken nincsenek farmakológiai interakciós vizsgálatok. Interaktív tanulmányokat csak fiatalokon végeznek.

Táj drogok

A gyógyszer korrelációjára vonatkozó tanulmányok hiánya miatt ezt a gyógyszert nem keverik más gyógyszerekkel.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.