Thuốc Depakine Chrono 500mg Sanofi Treatment (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Natri valproat, axit Valproic
Thành phần Động kinh, rối loạn cảm xúc lưỡng cực

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Natri valproat	333mg
Axit valproic	145mg

Công dụng

Chỉ định

Depakine 500mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tham nhũng: Điều trị các bệnh động kinh ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi nặng trên 20kg.

Điều trị có thể phục hồi: Điều trị và ngăn ngừa sự hồi sinh trong rối loạn cảm xúc lưỡng cực.

Dược lý học

Valproat có tác dụng dược lý chính trên hệ thần kinh trung ương.

Tác dụng chống động kinh được sử dụng để điều trị các cơn động kinh ở động vật và bệnh động kinh ở người.

Các nghiên cứu lâm sàng và thực nghiệm về Valproat đã đưa ra giả thuyết về hai loại thuốc chống động kinh. Tác động đầu tiên là tác động dược lý trực tiếp liên quan đến huyết tương và nồng độ trong não. Tác động thứ hai được chứng minh là gián tiếp và có lẽ liên quan đến các chất chuyển hóa của Valproot vẫn tồn tại trong não hoặc với những thay đổi về chất dẫn truyền thần kinh hoặc tác động trực tiếp lên màng tế bào. Giả thuyết được chấp nhận rộng rãi nhất là giả thuyết về axit gamma-aminobutyric (GABA) và nồng độ này tăng lên sau khi sử dụng Valproat.

Valproot làm giảm thời gian trung gian của giấc ngủ, đồng thời tăng giấc ngủ chậm.

dược động học

Các nghiên cứu dược động học khác nhau về Valproat cho thấy như sau:

Sinh khả dụng của Valproat sau khi uống đạt gần 100%.

Thuốc phân bố chủ yếu vào máu và trao đổi nhanh với dịch tế bào. Valproat còn được phân bố vào dịch não tủy và vào não, nồng độ valproate trong dịch não tủy có liên quan chặt chẽ với nồng độ thuốc tự do trong huyết thanh.

Thời gian bán hủy là 15 - 17 giờ.

Thông thường nồng độ tối thiểu của huyết thanh cần thiết để đạt được hiệu quả điều trị là 40 - 50mg/l, với biên độ từ 40 đến 100mg/l. Nếu thực sự cần đạt được nồng độ thuốc cao hơn thì lợi ích mong đợi phải vượt trội so với nguy cơ ngoại tình, đặc biệt là tác dụng phụ tùy theo liều lượng. Tuy nhiên, nếu duy trì nồng độ cao hơn 150 mg/l thì cần phải giảm liều.

Nồng độ ổn định trong huyết tương đạt được trong vòng 3-4 ngày.

Valproat được kết nối chặt chẽ với protein huyết tương. Sự gắn kết với protein phụ thuộc vào liều lượng và mức độ bão hòa.

Valproat được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu sau khi chuyển hóa bằng glucuronide và beta-oxid hóa.

Valproat có thể tách rời nhưng việc xuất huyết chỉ ảnh hưởng đến sự tự do của Valproat (khoảng 10%).

Ngược lại với các thuốc điều trị động kinh khác, Valproat không tiếp xúc với các enzyme của hệ thống chuyển hóa Cytochrome P450 nên thuốc này không thúc đẩy quá trình chuyển hóa của chính nó hoặc các thuốc khác như estrogen, progestogen và thuốc chống đông máu đường uống.

So sánh với loại kháng axit dạ dày của natri valproat, loại phóng thích kéo dài với liều lượng tương đương có đặc điểm sau:

Không có thời gian hấp thụ tiềm năng.

Hấp thụ kéo dài.

Sinh học cũng vậy.

Nồng độ thuốc tự do và nồng độ đỉnh trong huyết tương cũng thấp hơn (CMAX giảm khoảng 25% nhưng có nồng độ tương đối cao từ giờ thứ 4 cho đến ngày thứ 14 sau khi uống thuốc), mất tối đa nồng độ tối đa trong huyết tương giúp đạt được nồng độ axit Valproic ổn định và đồng đều hơn trong suốt 24 giờ: sau khi dùng 2 lần/ngày, thể tích thuốc đã giảm về kích thước trong huyết tương. Một nửa.

Liều dùng và nồng độ trong huyết tương (tổng lượng thuốc và nồng độ thuốc tự do) có mối tương quan tuyến tính hơn.

Trước khi dùng Thuốc Depakine Chrono 500mg Sanofi Treatment (30 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống. Nuốt viên thuốc, không nghiền nát hoặc nhai.

Uống thuốc 1-2 lần/ngày, tốt nhất là trong bữa ăn.

Nếu bệnh được kiểm soát tốt bằng điều trị, bác sĩ có thể kê đơn 1 lần/ngày.

Liều dùng

động kinh

dùng được cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi và nặng trên 20kg.

Dạng bào chế này không thích hợp cho trẻ dưới 6 tuổi vì có nguy cơ bị nghẹn khi dùng thuốc. Hiện nay đã có nhiều loại thuốc phù hợp cho trẻ em hơn.

Liều dùng hàng ngày do bác sĩ quyết định và chỉ định cho từng cá nhân. Sử dụng 1-2 lần/ngày, tốt nhất là trong bữa ăn.

Nếu bệnh được kiểm soát tốt bằng điều trị, bác sĩ có thể kê đơn 1 lần/ngày.

Người lớn:

Liều dùng nên bắt đầu với 600 mg/ngày và sau đó tăng dần 200 mg depakine mỗi 3 ngày cho đến khi bệnh được kiểm soát. Đây thường là liều từ 1000 mg đến 2000 mg, tức là từ 20 - 30 mg/kg/ngày. Những trường hợp không kiểm soát được bệnh bằng liều này, có thể tăng liều lên tới 2500 mg/ngày.

Uống thuốc đều đặn mỗi ngày, không thay đổi hoặc ngừng sử dụng thuốc đột ngột mà không báo trước cho bác sĩ.

Trẻ nặng trên 20kg:

Liều khởi đầu nên là 400 mg/ngày (bất kể cân nặng) và sau đó tăng dần cho đến khi bệnh được kiểm soát; Thông thường
ở mức liều 20 - 30 mg/kg/ngày.

Những trường hợp không kiểm soát được bệnh bằng liều này, có thể tăng liều lên tới 35 mg/kg/ngày.

Trẻ nặng dưới 20kg:

Dạng bào chế DEAP DEADKINE® CHRONO không phù hợp với nhóm bệnh nhân này, do kích thước viên thuốc cũng như cần phải điều chỉnh liều lượng. Có những dạng thuốc khác (ví dụ dung dịch uống) thích hợp hơn.

Người cao tuổi:

Liều lượng nên được xác định dựa trên việc kiểm soát cơn động kinh.

Liều hàng ngày được xác định tùy thuộc vào độ tuổi và cân nặng của bệnh nhân; Tuy nhiên, cần phải tính đến độ nhạy cảm riêng biệt của mỗi người đối với Valproat.

Trái tim

Liều khởi đầu khuyến cáo là 20 mg/kg/ngày. Nên tăng nhanh liều để đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn với liều thấp nhất. Liều duy trì được khuyến cáo trong điều trị rối loạn cảm xúc lưỡng cực là từ 1000mg đến 2000mg/ngày. Trường hợp ngoại lệ có thể tăng liều nhưng không quá 3000mg/ngày.

Nên điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng lâm sàng của từng bệnh nhân. Điều trị dự phòng nên được thiết lập tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân với mức liều thấp nhất. Uống thuốc đều đặn hàng ngày; Không thay đổi hoặc ngừng dùng thuốc đột ngột mà không báo trước cho bác sĩ.

Trẻ em gái, thanh thiếu niên, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và phụ nữ mang thai:

Valproat cần bắt đầu điều trị và được theo dõi chặt chẽ bởi bác sĩ có kinh nghiệm điều trị bệnh động kinh hoặc rối loạn lưỡng cực.

Chỉ nên sử dụng thuốc này khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc người bệnh không dung nạp. Đánh giá
với lợi ích - nguy cơ của thuốc cần được đánh giá cẩn thận trong mỗi lần khám định kỳ cho bệnh nhân. Tốt nhất nên kê đơn valproat như một liệu pháp duy nhất và sử dụng liều thấp nhất một cách hiệu quả. Nếu có thể nên sử dụng dạng phóng thích trong thời gian dài
để tránh làm tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương. Liều hàng ngày nên chia ít nhất thành 2 liều duy nhất.

Thời gian điều trị

Phải tuân thủ liều lượng và thời gian điều trị, đặc biệt không được ngừng điều trị khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ. Hoàn toàn tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Nguy cơ ngừng thuốc

Việc ngừng thuốc phải được thực hiện từ từ. Hậu quả của việc ngừng điều trị đột ngột (hoặc giảm liều với số lượng lớn) có thể tái phát bệnh động kinh.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Biểu hiện lâm sàng của ngộ độc cấp tính do quá liều thường là hôn mê thầm lặng, có thể hôn mê sâu, kèm theo giảm trương lực cơ, giảm phản xạ, đồng tử, suy hô hấp tự động và nhiễm toan chuyển hóa. Một số trường hợp tăng áp lực nội sọ liên quan đến phù não đã được mô tả. Những trường hợp ngộ độc như vậy thường có tiên lượng thuận lợi. Tuy nhiên, một số trường hợp tử vong đã được báo cáo.

Các biện pháp cần thực hiện tại bệnh viện là làm trống dạ dày nếu cần, duy trì đường tiết niệu hiệu quả và theo dõi chức năng hô hấp - tim mạch. Trong những trường hợp rất nghiêm trọng, nếu cần thiết, có thể thực hiện lọc máu.

Phải làm gì khi quên một liều?

Nếu còn thời gian ngắn trước khi phải dùng liều tiếp theo thì không nên dùng gấp đôi liều.

Nếu quên dùng nhiều liều liên tiếp hãy liên hệ ngay với bác sĩ điều trị.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Depakine 500mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Những trường hợp tổn thương gan hoặc tuyến tụy rất hiếm gặp, có thể nghiêm trọng.

Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy (lúc đầu), rụng tóc thoáng qua, run tay nhẹ, buồn ngủ, các tác dụng phụ này chỉ là tạm thời nhưng đôi khi bác sĩ cần phải điều chỉnh liều lượng.

Rối loạn kinh nguyệt, tăng cân. Rối loạn ý thức riêng biệt hoặc kết hợp với các cơn co giật, đau đầu.

Chảy máu chân răng (mũi, nướu răng…). Phải nhanh chóng thông báo cho bác sĩ để được xét nghiệm huyết học vì có thể có rối loạn về máu.

Bất thường về máu: giảm tiểu cầu (đôi khi biểu hiện như chảy máu mũi hoặc nướu nhẹ), bạch cầu (đôi khi sốt), hồng cầu (đôi khi có biểu hiện như khó thở hoặc xanh xao bất thường) hoặc nồng độ fibrinogen thấp. Có thể kéo dài thời gian chảy máu, thay đổi kích thước hồng cầu và tăng nồng độ amoniac trong máu. Nhanh chóng thông báo cho bác sĩ những kết quả xét nghiệm máu bất thường.

Giảm nồng độ natri trong máu (đôi khi bị nhầm lẫn).

Hiếm khi gặp trường hợp run, cứng, chuột rút, cử động khó thực hiện hoặc cử động bất thường.

Khó khăn trong việc phối hợp.

Rất hiếm gặp trường hợp rối loạn nhận thức nhận thức dần dần (trí nhớ hoặc sự chú ý, lú lẫn, mất định hướng) cần phải đi khám.

Đặc biệt nguy hiểm khi gặp trường hợp tổn thương thận và điếc.

Môi trường (nước tiểu chảy ra đặc biệt vào ban đêm) và không thể nhịn tiểu.

Xuất hiện sự lan rộng của cơ thể. Đặc biệt trường hợp này có kèm theo mụn nước, sốt, vùng miệng, cần phải đi cấp cứu ngay.

Rất hiếm khi gặp trường hợp phù nề (sưng tấy ở chân, bàn chân).

Phản ứng dị ứng như sốt, suy giảm thể trạng, phát ban trên da, tổn thương gan hoặc thận, tăng số lượng bạch cầu (tăng bạch cầu ái toan). Nếu xuất hiện những dấu hiệu này cần báo ngay cho bác sĩ.

Mặt và cổ sưng tấy đột ngột do dị ứng. Nếu xuất hiện những dấu hiệu này cần báo ngay cho bác sĩ.

Hướng dẫn xử lý ADR

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn ghi nhận bất kỳ tác dụng phụ nào không được nêu trong đơn thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng Depakine 500mg, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Depakine 500mg không được sử dụng trong các trường hợp sau:

Viêm gan, giống như viêm gan.

Tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh gan nặng, đặc biệt khi liên quan đến ma túy.

dị ứng với Valproat, Divalproat, Valpromide hoặc một trong các thành phần của thuốc.

Rối loạn chuyển hóa porphyrin (bệnh di truyền liên quan đến việc tạo ra sắc tố bất thường gọi là porphyrin).

Dùng phối hợp với Mefloquine (Thuốc điều trị sốt rét), St. John's (xem phần Tương tác thuốc).

Những lưu ý khi sử dụng

Lưu ý đặc biệt

Khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ kiểm tra để chắc chắn rằng bạn không mang thai và sẽ kê đơn thuốc tránh thai nếu cần (xem phần mang thai và thời kỳ cho con bú).

Khi bắt đầu điều trị, tần suất bệnh tăng lên hoặc xảy ra các cơn với các thể bệnh khác: nếu có phải hỏi ngay cách điều trị của bác sĩ.

Rất hiếm khi xảy ra, nhưng Depakine 500mg có thể gây tổn thương gan hoặc tuyến tụy cho người bệnh. Điều này có thể xảy ra, đặc biệt trong 6 tháng đầu điều trị.

báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện các dấu hiệu sau:

Đột ngột mệt mỏi, chán ăn, kiệt sức, gà ngủ.

nôn nhiều lần, đau vùng thượng vị.

Tái xuất hiện cơn động kinh dù đã được điều trị đúng cách.

Bác sĩ điều trị sẽ đưa ra quyết định cần thiết hoặc cho bạn xét nghiệm máu hoặc dừng hoặc điều chỉnh việc điều trị.

Điều quan trọng là:

không bao giờ ngừng điều trị nếu không có bác sĩ.

Tuân thủ liều lượng kê đơn.

Phải được bác sĩ theo dõi thường xuyên, bác sĩ có thể yêu cầu bạn làm xét nghiệm máu để theo dõi chức năng gan, đặc biệt là trong 6 tháng đầu điều trị.

thông báo cho bác sĩ tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, kể cả những loại thuốc chỉ thỉnh thoảng sử dụng hoặc thuốc không kê đơn.

Đã có một vài trường hợp bệnh nhân có ý nghĩ tự hủy hoại bản thân hoặc tự tử khi dùng thuốc chống động kinh như Depakine 500mg. Nếu bạn cũng có suy nghĩ như vậy thì phải đến gặp bác sĩ điều trị ngay.

Thận trọng khác

Trẻ em phải tránh dùng thuốc có chứa aspirin trong quá trình điều trị.

thông báo cho bác sĩ nếu bạn mắc bệnh thận.

Khi cần phẫu thuật, hãy thông báo cho bác sĩ phẫu thuật và bác sĩ gây mê biết bạn đang dùng loại thuốc này.

Vì thuốc có thể gây tăng cân nên có biện pháp ăn kiêng kết hợp theo dõi cân nặng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nếu bệnh của bạn không được kiểm soát, tức là nếu bạn tiếp tục lên cơn co giật thì sẽ rất nguy hiểm khi bạn lái xe hoặc vận hành máy móc có khả năng gây nguy hiểm. Ngoài ra, loại thuốc này có thể gây buồn ngủ, đặc biệt khi dùng chung với các thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương.

Mang thai

không nên sử dụng Depakine 500mg khi mang thai hoặc đối với phụ nữ trong độ tuổi sinh sản mà không dùng biện pháp tránh thai. Nếu thuốc này được sử dụng cho phụ nữ mang thai, thuốc có thể gây dị tật cho thai nhi, rối loạn đông máu ở trẻ sơ sinh và rối loạn phát triển hoặc rối loạn phổ quát ở trẻ em.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn muốn có thai trước khi ngừng dùng thuốc, điều này cho phép bác sĩ điều chỉnh liều điều trị và lên kế hoạch đặc biệt để theo dõi thai kỳ của bạn.

Nếu bạn phát hiện mình có thai trong thời gian dùng thuốc này, bạn nên thông báo ngay cho bác sĩ để điều chỉnh cho phù hợp với tình trạng của mình.

Trong mọi trường hợp, bạn không bao giờ được ngừng dùng thuốc nếu không được bác sĩ cho phép.

Thời kỳ cho con bú

Tương tác thuốc

Không sử dụng Mefloquine (Điều trị sốt rét) và cỏ St. John trong quá trình sử dụng thuốc này (xem phần chống chỉ định).

Tránh sử dụng Lamotrigine (thuốc điều trị động kinh) trong quá trình điều trị bằng Depakine 500mg.

thông báo cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc mà bạn hoặc con bạn đang sử dụng hoặc vừa mới sử dụng, kể cả những loại thuốc không kê đơn.

Bảo quản

Để thuốc xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng còn bên ngoài hộp thuốc. Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C và tránh ẩm.

Không vứt thuốc vào nước thải, rác thải gia đình. Hãy hỏi dược sĩ cách hủy bỏ những thuốc không sử dụng, điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.