Dermovate Cream Cream GSK bőrkezelés, pikkelysömör, dermatitisz, lapos zuzmó (15g)

Gyógyszerforma Cső
Specifikáció Clobetasol propionát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Clobetasol propionát	0,05%

Felhasználások

Javallatok

A Dermovate Cream egy nagyon erős kortikoszteroid kortikoszteroid felnőtteknek, időseknek és 12 év feletti gyermekeknek a szteroidokra reagáló bőrbetegségek gyulladásos és viszketési tüneteinek csökkentésére.

Ezek a betegségek a következők:

Psoriasis (kivéve a széles körben elterjedt tömböt);

tartós dermatitis;

Lichen lapos;

Lupus vörös kiütés;

Más bőrbetegségek nem reagálnak kielégítően alacsonyabb szteroidokkal.

Farmakológia

Helyi kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő, viszketés- és érszűkítő tulajdonságokkal.

Hatásmechanizmus

A helyi kortikoszteroidok számos mechanizmuson keresztül gyulladáscsökkentőként hatnak a késői fázisú allergiás reakciók gátlására, beleértve a hízósejt-sűrűség csökkentését, a dinamikus redukciót és az aktív leukociták számát, a limfocitákból, monosejtekből, hízósejtekből és eozinofíliából származó citokintermelés csökkentését, valamint az arachidonsav metabolizmusát.

farmakokinetikai

felszívódás

A helyi kortikoszteroidok a normál egészséges bőrben felszívódhatnak. A helyi kortikoszteroid felszívódás szintje számos tényezőtől függ, beleértve a segédanyagokat és az epidermális kerítés épségét. A foltok, gyulladások és/vagy egyéb bőrbetegségek szintén fokozhatják a bőrön keresztüli felszívódást.

Egy vizsgálatban a Clobetasol-propionát plazma átlagos csúcskoncentrációja 0,63 nanogramm/ml, amelyet nyolc órával a második adag (az első 13 órás adag után) elért 30 g Clobetasol propionát kenőcs 0,05%-a után normál emberek egészséges bőrén. A második 30 g klobetazol-propionát, 0,05%-os krém felvitele után az átlagos csúcskoncentráció a plazmában valamivel magasabb, mint a kenőcské, és 10 óra elteltével érhető el. Egy másik vizsgálatban a plazma csúcskoncentrációja megközelítőleg 2,3 nanogram/ml és 4,6 nanogramm/ml, amelyet 3 órán keresztül értek el pikkelysömörben és ekcémában szenvedő betegeknél egyszeri 25 g 0,05%-os klobetazol-propionát kenőcs alkalmazása után.

Elosztás

A szervezet szisztémás expozíciójának értékeléséhez farmakológiai kritériumok alkalmazása azért szükséges, mert a keringő koncentráció alacsonyabb, mint az a koncentráció, amely képes kimutatni a gyógyszert.

Anyagcsere

A bőrön keresztül felszívódva a helyi kortikoszteroidok olyan farmakokinetikai folyamaton mennek keresztül, mint a szisztémás kortikoszteroidok. A gyógyszer főként a májban metabolizálódik.

Megszüntetés

A helyi kortikoszteroidok a vesén keresztül választódnak ki. Ezenkívül egyes kortikoszteroidok és metabolitjaik az epén keresztül ürülnek ki.

Szedés előtt Dermovate Cream Cream GSK bőrkezelés, pikkelysömör, dermatitisz, lapos zuzmó (15g)

Használata

A Dermovate krém különösen alkalmas nedves vagy szivárgó bőrfelületekre.

Adagolás

Dermovate krém felnőtteknek, időseknek és 12 év feletti gyermekeknek

Vigyen fel vékony réteget és finoman dörzsölje be, hogy a fertőzött bőrt teljesen befedje naponta 1-2 alkalommal, 4 hétig, amíg az állapot javul, majd csökkentse a használatok számát, vagy váltson gyengébb hatású gyógyszeres kezelésre. Minden egyes alkalmazás után tartsa a gyógyszert megfelelően felszívódva a bőrben, mielőtt a bőrt felvinné, hogy a bőr lágyuljon.

megismételheti a Dermovate-val végzett rövid kezeléseket a járványok megfékezésére.

Nehézségek esetén, különösen fokozott kanos szarv esetén, ha szükséges, a Dermovate hatása fokozható a kezelt terület polietilén fóliával történő irritálásával.

Normális esetben egy éjszakai kötszer is elegendő a vágy kielégítésére. Ezt követően általában a gyógyszer lezárás nélküli alkalmazása továbbra is fenntartja a javulást.

Ha az állapot rosszabbodik vagy 2-4 héten belül nem javul, újra kell értékelni a kezelést és a diagnózist.

Ne tartsa tovább 4 hétnél. Ha a szükséges kezelés folytatódik, a gyógyszert gyengébb hatású kell alkalmazni.

A maximális heti adag nem haladja meg a heti 50 g-ot.

Dever Dermovate krém az atópiás dermatitisz (ekcéma) kezelésére.

Amint a betegség kontrollált, tanácsos fokozatosan abbahagyni a Dermovate krémmel történő kezelést, és folytatni a kezelést bőrpuhító gyógyszerrel.

A korábbi bőrbetegségek kiújulhatnak, ha hirtelen abbahagyják a dermovate kezelést.

A tartós bőrbetegségek kezelésében alkalmazott Dermovate dózis nehezen kezelhető, a betegek gyakran visszaesnek.

Ha egy exacerbációt hatékonyan kezeltek folyamatosan helyi kortikoszteroidokkal, fontolóra kell venni a megszakításos adagok alkalmazását (naponta egyszer, hetente kétszer, visszhang nélkül). Ez csökkenti a kiújulás gyakoriságát.

Folytassa a gyógyszerek alkalmazását a beteg vagy kiújuló bőrön. Ezt a folyamatot napi bőrpuhítással kell kombinálni. A kezelés állapota, előnyei és kockázatai továbbra is időszakosak.

Dermovate krém gyermekeknél

Ellenjavallt a Dermovate alkalmazása 12 év alatti gyermekek számára.

A helyi kortikoszteroidok szedése során a gyermekek gyakran szenvednek nemkívánatos és több testhatástól, és általában rövidebb kezelési időt igényelnek, kisebb hatásokkal, mint a felnőtteknél.

Legyen óvatos, amikor a Dermovate-et használja, hogy biztosítsa a minimális mennyiségű gyógyszert és továbbra is kezelést kapjon.

Dermovate krém időseknél

A klinikai vizsgálatok nem mutatnak különbséget a kezelésre adott válaszban az idős és fiatal betegek között. Ha a teljes test felszívódása megtörténik, időseknél a gyógyszerek eliminációja lassabb lehet a máj- vagy vesekárosodás gyakorisága miatt ebben a betegcsoportban. Ezért a kívánt klinikai hatás elérése érdekében a gyógyszerek mennyiségét a lehető legrövidebb kezelési időszakban kell felhasználni.

Dermovate krém máj-/veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

Testi felszívódás esetén (a gyógyszer hosszan tartó, nagy mennyiségben történő alkalmazása esetén) a máj/veseelégtelenség lelassíthatja a gyógyszer metabolizmusát és eliminációs folyamatát, ami növeli a szisztémás toxicitás kockázatát. Ezért a kívánt klinikai hatás elérése érdekében a minimális mennyiségű gyógyszert a legrövidebb kezelési időszakban kell alkalmazni.

Mi a teendő, ha több mint 1 adag?

Dermovate túladagolás tünetei

A helyszínen alkalmazott Dermovate elegendő mennyiségben felszívódhat ahhoz, hogy szisztémás hatást váltson ki.

Akut túladagolás nem fordul elő, azonban krónikus túladagolás vagy kábítószerrel való visszaélés esetén a megnövekedett kortizol megnyilvánulásai jelentkezhetnek (lásd: Nem kívánt hatások).

Dermovate túladagolás kivonata

Túladagolás esetén a Dermovate szedését fokozatosan le kell állítani a gyógyszerek számának csökkentésével vagy a kortikoszteroidok alacsonyabb hatású helyettesítésével a glükokortikoszteroid-hiány kockázata miatt.

Az intenzívebb ellenőrzéseknek a klinikai indikációkon vagy az Országos Mérgezés-ellenőrző Központ ajánlásain kell alapulniuk, ha vannak ilyenek.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

A gyógyszer nemkívánatos hatásait (ADRS) az alábbiakban soroljuk fel a Meddra testrendszer besorolása és gyakorisága szerint. A gyakoriság a következőképpen kerül meghatározásra: Nagyon népszerű (> 1/10), népszerű (> 1/100 és 1/1000 és 1/10 000 és

értékesítés utáni adatok

Fertőzések és paraziták

Nagyon ritka: opportunista fertőzések.

immunrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: A folttal szembeni túlérzékenység.

Endokrin rendellenességek

Nagyon ritka: A hipotalamusz – agyalapi mirigy – mellékvese gátlása (HPA tengely). endogén kortizol, kopasz, törött haj.

Bőr- és szövetbetegségek

gyakori: viszketés, bőrfájdalom/bőrégés a helyszínen. Hal.

Nagyon ritka: Fájdalom/gyógyszer alkalmazása.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Dermovate-kezelés ellenjavallt a következő esetekben:

Indokolatlan bőrfertőzések;

Rosacea vörös akne betegség;

Akne;

Viszketés, de nincs gyulladás;

Viszketés a végbélnyílás és a nemi szervek környékén;

Bőrgyulladás a száj körül;

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;

vírusfertőzés;

Gombás fertőzés;

A pikkelysömör psoriasis terjedése;

Ellenjavallt a Dermovate alkalmazása 12 év alatti gyermekek bőrbetegségeiben, beleértve a bőrgyulladást is.

Legyen elővigyázatos a

A Dermovate alkalmazásakor körültekintően járjon el olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a kortikoszteroidokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben. A túlérzékenységi reakciók (lásd: nem kívánt hatások) hasonlóak lehetnek a kezelt betegség tüneteihez.

A kortizol expressziója (Cushing-szindróma) és az anomáliás hipofízis (HPA) reverzibilis gátlása, ami glükokortikoszteroid-hiányhoz vezet, előfordulhat egyes betegeknél a szteroidok fokozott szervezeti felszívódása miatt. Ha a fenti megnyilvánulások valamelyikét észleli, fokozatosan hagyja abba a gyógyszer szedését az alkalmazott vagy kortikoszteroidokkal helyettesített adagok számának csökkentésével. A gyógyszer hirtelen leállítása glükokortikoszteroid-hiányhoz vezethet (lásd: Nemkívánatos hatások).

A testre gyakorolt hatást fokozó kockázati tényezők a következők:

A helyi szteroidok hatása és képlete;

Időben kábítószerrel való érintkezés;

Nagy mennyiségben alkalmazzon gyógyszert;

Vigye fel a jeges bőrre (például hajtogatott vagy bekötözött bőrre (gyerekpelenkákban, amelyek zárt kötszerként működhetnek));

Növelje a kanos besorolást;

Vigye fel vékony bőrre;

Vigye fel szakadt bőrre vagy más olyan esetekben, amikor a védőréteg védi a sérült bőrt;

A gyermekek fel tudják szívni a részben használt kortikoszteroidokat, mint a felnőttek, ezért nagyobb valószínűséggel tapasztalnak nem kívánt hatásokat a szervezetben. Ennek az az oka, hogy a gyermekek bőrgátjai és felületi aránya éretlen, mint a felnőtteké.

Gyermekek

A helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor a gyermekek hajlamosak a bőrsorvadásra. Ha gyermekeknek kell alkalmaznia a Dermovate-ot, ajánlatos a kezelést néhány napra korlátozni, és heti vizsgálatot végezni.

A visszhangos fertőzés veszélye

Meleg, nedves körülmények a bőrredőknél vagy ha a bőrt letakarják, megkönnyíti a fertőzést. Kötözés előtt meg kell tisztítani a bőrt.

Psoriasis kezelése

Legyen elővigyázatos a helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor a pikkelysömör kezelése során, mert előfordulhatnak kiújulási esetek, tolerancia, szisztémás pustules pustulák és fokozott testtoxicitás vagy helyi toxicitás a sérült bőrvédő gátak miatt. Ha pikkelysömör kezelésére alkalmazzák, fontos a betegek gondos megfigyelése.

Fertőzések csatolva

Megfelelő antibiotikumot kell alkalmazni, ha gyulladásos elváltozásokat fertőzéssel kezelnek. Ha a fertőzés továbbterjed, abba kell hagyni a helyi kortikoszteroidok alkalmazását és a megfelelő antibiotikumok alkalmazását.

Krónikus fekélyesedés a lábfejben

A krónikus fekély körüli dermatitisz kezelésére néha helyi kortikoszteroidokat alkalmaznak. Ez az alkalmazás azonban növelheti a túlérzékenységi reakciókat és a helyi fertőzések kockázatát.

Vigyen fel gyógyszert az arcra

Ne alkalmazzon gyógyszert az arcra, mert a bőr ezen a területen hajlamos a sorvadásra. Ha az arcra használjuk, a kezelést csak néhány napra kell korlátozni.

Vigyen fel gyógyszert a szemhéjakra

Ha a gyógyszert a szemhéjra alkalmazzuk, ügyelni kell arra, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szembe, mert a többszöri érintkezés szürkehályoghoz és zöldhályoghoz vezethet.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nem végeztek kutatást a Dermovate gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásának értékelésére. A helyszínen használt Dermovate nemkívánatos hatásai között nem szerepel semmilyen káros hatás ezekre a tevékenységekre.

Terhesség vagy szoptatás

Szaporodási képesség

Nincs olyan adat, amely értékelné a helyi kortikoszteroidok emberi termékenységre gyakorolt hatását. A Clobetasol szubkután egerek nem befolyásolják a párzást; A termékenység azonban a legnagyobb dózisok mellett csökken (lásd a preklinikai biztonságossági adatokat).

Terhesség

A Dermovate terhes nőkön történő felhasználása korlátozott.

A helyi kortikoszteroidok vemhes állatokon történő alkalmazása rendellenességeket okozhat a magzati fejlődésben (lásd a klinikai biztonsági adatokat).

Ennek a megállapításnak az emberekkel való kapcsolatát nem állapították meg. Csak akkor fontolja meg a Dermovate terhesség alatti alkalmazását, ha az anya számára várható előnyök kiemelkedően nagy kockázatot jelentenek a magzatra nézve. A legrövidebb kezelési időszak alatt a legkevesebb gyógyszert kell használnia.

Szoptatási időszak

Helyi kortikoszteroid biztonságos alkalmazás, ha a szoptatást még nem állították be.

Még mindig nem ismert, hogy a helyi kortikoszteroidok alkalmazása elegendő mennyiségű felszívódáshoz vezethet-e a szervezetben ahhoz, hogy az anyatejbe jutó gyógyszer mennyisége kimutatható legyen vagy sem.

csak akkor érdemes fontolóra venni a Dermovate szoptatás alatti alkalmazását, ha az anya számára várható előnyök kiemelkedőek a gyermekek számára.

Ha szoptatás alatt használja, ne kenje be a Dermovate krémet a mellre, nehogy a gyermekek lenyeljék a gyógyszert.

Gyógyszerkölcsönhatások

A CYP3A4 gátlókkal (például ritonavirral és iTrakonazollal) egyidejűleg alkalmazva kortikoszteroid-anyagcsere-gátlókat mutattak ki, ami a szervezet fokozott expozíciójához vezetett. A klinikailag összefüggő interakciós szint a dózistól, a kortikoszteroidok cukorától és a CYP3A4 inhibitorok hatásától függ.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt.

Lejárati idő: a gyártástól számított 24 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.