Deruff 4 mg Davipharm enyhe vagy közepes demencia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Galantamin
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Galantamin | 4 mg |
Felhasználások
Javallatok
A Deruff - 4 a következő esetekben javasolt:
Ezenkívül a gyógyszer növeli az acetilkolin aktivitását a nikotin receptorokon. Az acetilkolin hiánya az agykéregben, a tömésekben és a lovakban az Alzheimer-kór korai patológiás jellemzői közé tartozik, ami demenciát és kognitív károsodást okoz. Az antikolinészteráz, például a galantamin növeli az acetilkolin-tartalmat, ami csökkenti a betegség kialakulását. A galantamin hatása a betegség előrehaladtával csökkenhet, és csak néhány acetilkolin neuron aktív.
Farmakokinetika
A galantamin egy lúgos vegyület, amelynek élő elektromos állandója pKa = 8,2. A galantamin gőz testolaj és eloszlási együtthatója (log p) n - oktanol/pufferoldat pH 12 között 1,09. A galantamin vízoldhatósága (pH 6) 31mg/ml. A galantamin 3 szénatomot tartalmaz. Az S, R, S forma természetes formák. A galantamin részben a citokróm, főként a CYP2D6 és a CYP3A4 metabolizálódik. Néhány, a galantamin recesszió során keletkezett metabolit in vitro aktivitást mutat, de nem rendelkezik a fontos in vivo aktivitással.
felszívódás
A galantamin gyorsan felszívódik, a TMAX körülbelül 1 órával az elfogyasztás után. A galantamin biohasznosulása magas, 88,5 ± 5,4% tartományban. A gyógyszerek étellel történő alkalmazása csökkenti a gyógyszer felszívódási sebességét és körülbelül 25%-kal csökkenti a CMAX-ot, de nem befolyásolja az abszorpciós szintet (AUC).
Elosztás
Az átlagos eloszlási térfogat 175 liter. A gyógyszer kevésbé kapcsolódik a plazmafehérjékhez, aránya 18%.
Anyagcsere
A galantamin dózis körülbelül 75%-a metabolitok formájában ürül ki. In vitro kutatások azt mutatják, hogy a CYP2D6 szerepet játszik az O-dezmetil-galantamin, a CYP3A4 pedig az N-Oxyd-Galantamin képződésében. A radioaktív izotóp teljes mennyisége a széklettel ürül, és a vizelet nem különbözik az olyan emberek között, akiknél a CYP2D6 metabolizmusa kicsi és magas.
Azok a betegek plazmájában, akiknél a CYP2D6 metabolizmusa kicsi és magas, a galantamin állandó formában van, és glükuronid formája foglalja el a radioaktív jelek nagy részét. A metabolitoknak nincs aktivitása (Norgalantamin, O-Dezmetil-galantamin és Odezmetil-Norgalantamin) nem konjugált plazma formákban kimutathatók azoknál az embereknél, akiknél a CYP2D6 metabolizmusa kicsi vagy több, egyszeri adag után.
A norgalantamin a betegek plazmájában ismételt adagolás után is kimutatható volt, de nem tette ki a galantamin koncentrációjának több mint 10%-át. Nghiên cứu in vitro cho thấy khả năng ức chế của galantamin với các dạng chính của citokróm P450 ở người là rấp.
Megszüntetés
A galantamin plazmakoncentrációja a 2. szintű funkciótól függően csökken, egészséges tárgyakban a felezési idő 7-8 óra. Az orális alkalmazás clearance-e betegeknél körülbelül 200 ml/perc, a tárgyak közötti különbség pedig 30%. Hét nappal az egyszeri 4mg 3H -Galantamin bevétele után a radioaktív dózis 90-97%-a a vizeletben és 2,2-6,3%-a a székletben található.
Intravénás és orális injekció után a dózis 18-22%-a ürül ki galantamin formájában ± állandóan a vizeletben, a renal 24 órán át tiszta. 22,0 ml/perc, ami a teljes plazma clearance 20-25%-át mutatja.
Szedés előtt Deruff 4 mg Davipharm enyhe vagy közepes demencia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni
A galantamin szájon át, naponta kétszer, lehetőleg reggeli és vacsora közben. Biztosítani kell a megfelelő vízhasználatot a kezelés során.
Adagolás
Felnőttek/Idősek
A kezelés megkezdése előtt: Az Alzheimer-kór által okozott intellektuális demencia típusának diagnózisát teljes mértékben meg kell határozni az aktuális klinikai utasítások szerint.
Kezdő adag: Az ajánlott kezdő adag 8 mg/nap (4 mg/nap kétszer alkalmazva) 4 hétig.
Fenntartó adag: A galantamin toleranciáját és adagját rendszeresen újra kell értékelni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül. Ezt követően a Galantamin klinikai előnyeit és a beteg kezelési toleranciáját rendszeresen újra kell értékelni a jelenlegi klinikai irányelvek alapján.
A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, amíg az előnyök továbbra is jók, és a beteg tolerálja a galantamin-kezelést. A galantamin alkalmazását mérlegelni kell, ha az nincs hatással a kezelésre, vagy a betegek már nem tolerálják a kezelést. A kezdő adag 16 mg (8 mg naponta kétszer alkalmazva), és ezt az adagot legalább 4 hétig fenn kell tartani.
Megfontolandó a fenntartó adag napi 24 mg-ra történő emelése (12 mg naponta kétszer alkalmazva), miután teljes körűen kiértékelték, beleértve a klinikai előnyöket és a toleranciát.
Azoknál a betegeknél, akiknél nem nő a válaszreakció vagy a tolerancia 24 mg/nap, mérlegelni kell az adag napi 16 mg-ra történő csökkentését.
A gyógyszeres kezelés abbahagyása: A gyógyszer hirtelen leállítása után (például a műtét előkészítésekor) nincs válaszreakció.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
A galantamin plazmakoncentrációja megemelkedhet közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≥ 9 ml/perc, nincs szükség a galantamin adagjának módosítására.
Ellenjavallt galantamin alkalmazása olyan betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e
Májelégtelenségben szenvedő betegek
A galantamin plazmakoncentrációja emelkedhet közepes vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Közepes májműködésű betegeknél (Child -Pugh 7-9) a farmakokinetikai modell alapján a kezdő adag napi egyszeri 4 mg-os javasolt, a legjobb reggel, legalább 1 hétig. Ezt követően az adagot napi kétszeri 4 mg-ra kell emelni legalább 4 hétig. Ezeknél a betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a napi kétszeri 8 mg-ot.
Súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh> 9) szenvedő betegeknél a galantamin alkalmazása ellenjavallt. Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot. Erős CYP2D6 vagy CYP3A4 inhibitorokkal kezelt betegek kombinált kezelésénél megfontolandó a galantamin adagjának csökkentése.
Gyermekek
A galantamin gyermekek számára nem ajánlott.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén? Ezekben a hatásokban általában a központi idegrendszer, a szimpatikus idegrendszer és a következő ideg-izomzat vesz részt.
A myastális vagy lokális vibráción kívül előfordulhat néhány vagy minden jele a kolinerg rohamoknak, amelyek tünetei lehetnek: súlyos hányinger, hányás, hasi fájdalom, fokozott nyálfolyás, könnyezés, vizelés, székletürítés, izzadás, lassú szívverés, hipotenzió, szélütés és görcsök. A fokozódó izomgyengeség és hörgőgörcs súlyos légúti károsodáshoz vezethet.
A gyógyszer forgalomba hozatala után érkezett bejelentés csavarodás, QT-tartomány meghosszabbítása, lassú pulzus, kamrai gyorsulás és a Galantamin nem szándékos túladagolása miatti eszméletvesztés miatt.
Kezelés
A túladagolás egyéb eseteihez hasonlóan általános támogató intézkedéseket kell tenni. Súlyos esetekben a kolinerg anti-atropin a kolinhoz hasonló gyógyszerek általános ellenszereként használható. Kezdje az ajánlásokat 0,5-1 mg intravénás adaggal, majd állítsa be az adagot a klinikai válasz alapján.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
A Deruff - 4 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
Gyakori, ADR> 1/100
Nem gyakori, 1/1000 Ritka, 1/10 000 ≤ ADR Hepatitis: Hepatitis. Bőr és bőr alatti szövet: Stevens-Johnson szindróma, akut, változatos bodyburges. Útmutató az ADR kezeléséhez A gasztrointesztinális traktusra kifejtett nemkívánatos hatások (hányás, hányinger, hasmenés, étvágytalanság, fogyás) a leggyakrabban fordulnak elő, és az adag növeli őket. E nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a galantamin étkezés közben, hányás elleni szerekkel, elegendő mennyiségű víz ivásával kell alkalmazni. A gyógyszer egyéb nemkívánatos hatásokat is okozhat, ezért azt tanácsolja a betegeknek, hogy a gyógyszer szedése során értesítsék a nemkívánatos hatásokat. Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
Deruff - 4 ellenjavallat a következő esetekben:
Jelentős máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt galantamin.
Óvintézkedések a
Memóriavesztés típusai
A galantamin az enyhétől a súlyosig terjedő Alzheimer-kór miatti demenciában szenvedő betegek számára javasolt. A galantamin előnyeit az intellektuális demencia vagy más memóriazavarok formájára vonatkozóan nem határozták meg. Két klinikai vizsgálatban, amelyek 2 évig tartottak enyhe tudatzavarban szenvedő betegeken (az enyhébb memóriazavar egyik formája, amely nem tartozik az Alzheimer miatti demencia körébe), a Galantamin nem mutat semmilyen előnyt a tudatcsökkenés vagy a memóriavesztés klinikai előrehaladása terén.
A galantamin mortalitási aránya szignifikánsan magasabb, mint a placebo csoportban. A halál oka nagyon változatos. A galantamin okozta halálesetek körülbelül 50%-a az erek (szívinfarktus, szélütés és hirtelen halál) következménye. Nem egyértelmű, hogy ezek az eredmények összefüggésben állnak az Alzheimer-kór által okozott demenciában szenvedő betegek kezelésével kapcsolatban.
Nem nőtt a halálozási arány a galantamin-t szedő csoportban egy hosszú távú, véletlenszerű, placebo-kontroll vizsgálatban enyhe vagy közepes Alzheimer-kórban szenvedő betegeken. A placebo-csoportban a halálozási arány szignifikánsan magasabb, mint a galantamin csoportban.
A memorial diagnózist Alzheimernek kell diagnosztizálnia a jelenlegi utasítások szerint. A galantamin kezelést orvos felügyelete mellett kell végezni, és csak akkor szabad elkezdeni, ha a betegnek van olyan gondozója, aki rendszeresen ellenőrizni tudja a beteg gyógyszeres kezelését.
Súlyos bőrreakció
Súlyos bőrreakciókról (Stevens-Johnson szindróma és akut bodyburges) számoltak be galantamin szedő betegeknél. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy jelezzék a súlyos bőrreakciók jeleit, és hagyják abba a galantamin szedését, amint az első bőrkiütés jelei vannak.
súlyfigyelés
Az Alzheimer-betegek lefogytak. Az antikolinészteráz-kezelés, beleértve a galantamin, súlycsökkenést okozhat ezeknél a betegeknél. A beteg testsúlyát ellenőrizni kell.
Az okok körültekintőnek kell lenni
Mivel a gyógyszereknek más kolinszerű hatásai is vannak, óvatosnak kell lenni a galantamin szedésekor a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
szív- és érrendszeri rendellenességek
Farmakológiai hatásai miatt a kolinnal azonos hatású gyógyszerek szimpatikus hatással lehetnek a szívverésre (például lassú szívverés). Ez a hatás különösen fontos lehet azoknál a betegeknél, akiknél a sinus szindróma vagy a másik szív kamrájának transzmissziós rendellenességei vannak, vagy olyan betegeknél, akik olyan gyógyszerekkel szednek, amelyek jelentősen csökkenthetik a szívfrekvenciát, mint például a digoxin és a béta-blokkolók, vagy olyan betegeknél, akiknél nem kezeltek elektrolitokat (például hiperkalémia, hipotenzió).
Ezért elővigyázatosnak kell lenni a galantamin szedésekor szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, mint például a szívinfarktus utáni stádium, az új pitvari kezdet, a 2-es vagy magasabb szintű szívblokk, az instabil angina vagy a pangásos szívelégtelenség, különösen a NYHA III-IV szintű.
Egy elbűvölő kontrollvizsgálatban demenciában szenvedő betegeken, mivel az Alzheimert Galantaminnal kezelték, megnőtt a szívre gyakorolt nem kívánt hatások aránya.
Emésztőrendszeri betegségek
A gyomor-bélrendszeri fekélyek magas kockázatával rendelkező betegeket, például azokat, akiknek anamnézisében fekélyes betegség szerepel, vagy olyan betegeket, akik hajlamosak erre a betegségre, ideértve azokat a betegeket is, akiket nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) szednek, ellenőrizni kell. Nem javasolt a galantamin alkalmazása gyomor-bélelzáródásban szenvedő betegeknél, illetve gyomor-bélrendszeri műtét utáni gyógyulásban.
neurológiai rendellenességek
A galantamin alkalmazása során epilepsziáról számoltak be. Az epilepszia az Alzheimer-kór megnyilvánulása is lehet. Ritka esetekben a kolinerg tónusának növekedése ronthatja a Parkinson-kór tüneteit. Az Alzheimer-kórban Galantaminnal kezelt demenciában szenvedő betegeknél végzett placebarbarémiás kontrollvizsgálat elemzése során az agyi érrendszeri esemény ritkán fordul elő. A galantamin a cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél mérlegelhető.
légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum
Legyen óvatos, amikor a kolinhoz hasonló gyógyszert szed olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében súlyos bronchiális asztma vagy obstruktív tüdőelzáródás vagy aktív tüdőfertőzés (például tüdőgyulladás) szerepel.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nem javasolt a galantamin alkalmazása húgyúti elzáródásban szenvedő vagy hólyagműtét után lábadozó betegeknél.
Sebészet
A galantamin, valamint a kolinhoz hasonló gyógyszerek gyakran fokozzák a szucinilkolin típusú izomrelaxációt érzéstelenítés során, különösen pszeudokolinészteráz hiány esetén.
Automatikus figyelmeztetés
A Deruff - 4 poliszorbat 80-at tartalmaz, amely allergiát okozhat, a ricinusolaj pedig émelygést, hányást, hasi fájdalmat és hasmenést okozhat. A deruff eritrozin színt tartalmaz, a Sunset Yellow és a Briliánskék szín allergiát okozhat.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A galantamin enyhén vagy közepesen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A tünetek közé tartozik a szédülés és az álmosság, különösen a kezelés első hetében.
Terhesség
Terhességről nincs kutatás. Az állatkísérletek azt mutatják, hogy a galantamin lelassítja a magzatok és az újszülött állatok fejlődését. Legyen óvatos, ha terheseknél használja.
Szoptatási időszak
függetlenül attól, hogy a galantamin még nem szoptatott-e vagy sem. Azonban ne csak szoptatás alatt használjon gyógyszereket a nőknek, vagy amikor galantamin szed, ne szoptasson.
Gyógyszerkölcsönhatás
Farmakológiai kölcsönhatás
Hatásmechanizmusa miatt a Galantamin nem alkalmazható más, a kolinhoz hasonló gyógyszerekkel együtt (például Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin vagy Pilocarpin testre történő használatra). A galantamin képes leküzdeni az antikolinerg gyógyszerek hatását. Ha az antikolinerg gyógyszert hirtelen atropinhoz hasonlóan abbahagyják, fennáll a galantamin fellángolásának veszélye.
A kolinhoz hasonló gyógyszerekhez hasonlóan a Galantamin farmakológiai energiával kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentősen csökkentik a szívritmust, mint például a digoxin, a béta-blokkolók, egyes kalcium- és amiodaroncsatorna-blokkolók. Óvatosan kell eljárni, ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek csavarodást okozhatnak. Ilyen esetekben meg kell fontolnia az elektrokardiogram monitorozását. A galantamin, valamint más kolinszerű gyógyszerek gyakran szukcinilkolin típusú izomrelaxációt okoznak az érzéstelenítés során, különösen pszeudokolinészteráz-hiány esetén.
Farmakokinetikai kölcsönhatás
A galantamin eliminációja számos különböző metabolikus útvonalon vesz részt, és a vesén keresztül választódik ki. Alacsony klinikai jelentőségű interakció képessége. Néhány betegnél azonban jelentős kölcsönhatás léphet fel. A galantamin étellel való megosztása lelassítja a felszívódási sebességet, de nem befolyásolja a felszívódás szintjét. Javasoljuk, hogy a galantamin étellel együtt alkalmazza, hogy minimalizálja a Cholinergic váratlan hatását.
Más gyógyszerek befolyásolják a Galantamin metabolizmusát
A hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-kutatások azt mutatják, hogy a galantamin biohasznosulása körülbelül 40%, ha paroxetinnel (CYP2D6 erős inhibitor), 30% és 12% ketokonazollal és eritromicinnel (CYP3A4 inhibitorok) együtt alkalmazva. Ezért a CYP2D6 erős inhibitorokkal (például kinidin, paroxetin vagy fluoxetin) vagy CYP3A4 gátlókkal (például ketokonazol vagy ritonavir) történő kezelés kezdete a Galantamin szedése közben a betegeknél fokozódhat a kolinerg nemkívánatos hatásai, főként hányinger és hányás. Ezekben az esetekben a tolerancia alapján megfontolható a galantamin fenntartó adagjának csökkentése.
A memantin, egy N-metil-D-aszpartát receptor antagonista (NMDA), napi egyszeri 10 mg-os dózisban 2 napon keresztül, majd napi kétszer 10 mg-ra emelve, 12 napon keresztül, nem befolyásolja a Galantamin farmakokinetikáját stabil állapotban.
A galantamin hatása más gyógyszerek metabolizmusára
A galantamin napi 24 mg-os kezelési dózisban nem befolyásolja a digoxin dinamikáját, bár előfordulhat farmakológiai kölcsönhatás.
A galantamin napi 24 mg-os adagban nem befolyásolja a warfarin kinetikáját és a protrombin idejét.
Tárolás
A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.
Egyéb gyógyszerek
- Brintellix
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 625MG TABLETS
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- UTOVLAN
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions