A Desloratadine 5mg Genepharm gyógyszer csökkenti az allergiás rhinitis, csalánkiütés tüneteit (2 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 15 tabletta
Specifikáció Dezloratadin
Összetevő Genepharm S.A

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Dezloratadin	5 mg

Felhasználások

javallatok

A dezloratadin gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A Desloratadine 5 mg Genepharm felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb serdülőknek javallott a következő tünetek csökkentésére:

Allergiás rhinitis;

csalánkiütés.

ATC kód: R06AX27

Hatásmechanizmus

A dezloratadin egy hosszú hatású antagonista, amely nem okoz álmosságot, szelektív antagonista hatással a H1 receptorra. Ivás után a dezloratadin szelektíven gátolja a perifériás H1 hisztamin receptorokat, mivel ez a hatóanyag nem tud bejutni a központi idegrendszerbe.

In vitro kutatások kimutatták, hogy a dezloratadin megelőzi az allergiát. Gátolja a citokinek, például az IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13 felszabadulását az emberi alap hidratálószerekből és a fehérvérsejtekből, valamint gátolja a P-Selectin molekulák adhézióját az endotélsejteken. Ezen megfigyelések klinikai jelentőségét nem erősítették meg.

Klinikai hatások és biztonság

A 14 napon keresztül legfeljebb napi 20 mg dezloratadin adaggal végzett klinikai vizsgálatok során a szívre gyakorolt hatásnak nincs statisztikai vagy klinikai jelentősége. A farmakológiai klinikai vizsgálatok során a dezloratadint napi 45 mg-os adagban (a normál adag 9-szerese) alkalmazták 10 napon keresztül, a QT-távolság meghosszabbítása nélkül. Nem figyeltek meg klinikai változásokat a plazma dezloratadin-koncentrációjával kapcsolatban a gyógyszerkölcsönhatási tesztek során, amikor a dezloratadint ketokonazollal és eritromicinnel együtt koordinálják. A dezloratadin teljesen nem jut be a központi idegrendszerbe. A kontrollált klinikai vizsgálatokban, a normál dózisú csoport napi 5 mg-os, az álmosság aránya nem magasabb, mint a placebo csoportban. A napi 7,5 mg Desloratadin egyszeri adagja nem befolyásolja a mentális mentális aktivitást a klinikai vizsgálatok során. A felnőttek egyszeri dózisának vizsgálatában az 5 mg Desloratadin nem befolyásolja a repülési teljesítmény standard értékelését, beleértve az álmosságot vagy a repüléshez kapcsolódó küldetéseket. A farmakológiai klinikai vizsgálatok során a dezloratadin és az alkohol egyidejű alkalmazása nem növeli az alkohol miatti viselkedési gyengeséget vagy a fokozott álmosságot. Nincs szignifikáns különbség a mentális mentális tesztek eredményeiben a dezloratadint és a placebót szedő csoport között, függetlenül attól, hogy nem vagy alkohollal együtt alkalmazták. Allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél a dezloratadin csökkenti az olyan tüneteket, mint a tüsszögés, orrfolyás és viszketés, valamint a szemviszketés, a könnyező és vörös szem, valamint a szájviszketés. A dezloratadin ezen tüneteinek kontrollálásának hatása 24 óráig tart.

gyerekeknek

A Desloratadin tabletta hatása nem jól ismert a 12 és 17 év közötti tinédzserek körében végzett vizsgálatok során. A szezonális és szezonális besoroláson túlmenően az allergiás nátha másképpen is besorolható, mint például a nem folyamatos allergiás nátha és az elhúzódó allergiás nátha, a tünetek időpontjától függően. A nem folyamatos allergiás rhinitisről akkor beszélünk, ha a tünetek egy héten kevesebb mint 4 napon jelentkeznek, és 4 hétnél rövidebb ideig tartanak. Elhúzódó allergiás nátha, a tünetek egy hétig 4 napig vagy tovább jelentkeznek, és több mint 4 hétig tartanak. A dezloratadin csökkenti a szezonális allergiás rhinitis káros hatásait, amint azt a rhinitishez kapcsolódó teljes életminőség-feltárás bizonyítja. A legnagyobb javulás a szokásos problémákkal kapcsolatos területeken tapasztalható, és
a napi tevékenységeket a tünetek korlátozzák. A krónikus spontán urticariát az urticaria esetek klinikai modelljeként vizsgálják, mivel a fiziológiás patológia okától függetlenül ugyanaz, és a krónikus betegek könnyen felépülhetnek. Mivel a hisztamin felszabadulása minden csalánkiütés egyik tényezője, a dezloratadinról azt gondolják, hogy a krónikus szarvas urticaria mellett hatékonyan csökkenti a csalánkiütés tüneteit, és ezt a klinikai utasítások is javasolják. Két placebo-kontroll vizsgálatban spontán csalánkiütéses betegek csoportjában 6 héten keresztül a dezloratadin csökkenti a viszketést, csökkenti a kiütések méretét és számát a kezelés kezdetétől számított egy nap elteltével. Ez a hatás minden egyes vizsgálatnál több mint 24 órán át tart az adagok között. Az antihisztaminok klinikai vizsgálata eltér a spontán csalánkiütéstől, amely néhány betegnél észrevehető antihisztaminokra adott válaszként. Megfigyelték a viszketési tünetek javulását az alanyok több mint 50%-ánál, amelyek közül a betegek 55%-át kezelték dezloratadinnal és 19%-át placebóval. A dezloratadin-kezelés az alvásintervenciót és a nappali élettani funkciót is jelentősen csökkenti, a hatás értékelésére használt talajmérleg.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A dezloratadin koncentrációja a plazmában a gyógyszer bevétele után 30 perccel kimutatható. A dezloratadin jól felszívódik, a csúcskoncentráció körülbelül 3 óra elteltével alakul ki. Az értékesítés ideje körülbelül 27 óra. A dezloratadin felhalmozódása alkalmas az eladási időre (kb. 27 óra), napi egyszeri adagban. A dezloratadin biohasznosulása arányos az 5 mg és 20 mg közötti adaggal.

Egy farmakokinetikai tesztben, amelyben a betegek statisztikáit összehasonlítják a szezonális allergiás rhinitisben szenvedőkkel, az alanyok 4%-a érte el a dezloratadin magas koncentrációját. Ez a százalék a versenytől függően változhat. A dezloratadin csúcskoncentrációja 7 óra elteltével háromszor magasabb. Ezeknek az alanyoknak a biztonsági adatai nem különböznek az általános populációétól.

terjesztés

A dezloratadin mérsékelt (83-87%) a plazmafehérjék tekintetében. Nincs bizonyíték a klinikai felhalmozódásra a dezloratadin napi egyszeri (5 mg-tól 20 mg-ig) 14 napig tartó bevétele után.

Biológiai anyagcsere

Az enzimek felelősek a dezloratadin metabolizmusáért, ezért bizonyos kölcsönhatások más gyógyszerekkel nem zárhatók ki teljesen.

A dezloratadin in vivo nem gátolja a CYP3A4-et, és az in-steria tesztek azt mutatják, hogy a nem gátló CYP2D6 és nem a P-glikoprotein inhibitorok.

Megszüntetés

A 7,5 mg-os dezloratadin egyszeri dózisú tesztje során az étel (dús zsírtartalmú, kalóriadús reggeli) nincs hatással a dezloratadin használatára. Egy másik tanulmányban a grapefruitlé nem befolyásolja a dezloratadin használatát. A végső szakasz felezési ideje körülbelül 89 óra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A dezloratadin dinamikus farmakokinetikáját krónikus veseelégtelenségben (CRI) szenvedő betegeknél egészséges alanyokkal hasonlították össze egy egyszeri és többadagos kutatásban. Az egyszeri dózisú vizsgálatban a dezloratadinnal való érintkezés 2-szer, illetve 2,5-szer nagyobb, mint az enyhe, közepes és súlyos CRI-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az egészséges emberekkel. A többadagos vizsgálatban 11 év után stabil állapotot értek el, és az egészséges alanyokhoz képest a Desloratadinnal való érintkezés szintje 1,5-szer magasabb az enyhe vagy közepes fokú betegeknél, és 2,5-szerese a Cri-értéknek a súlyos CRI-ben szenvedő betegeknél. Mindkét vizsgálatban a dezloratadin és a 3-hidroxi-dezloratadin kontaktszintjének (AUC és CMAX) változása nem függ össze klinikailag.

Preceptikus biztonsági adatok

A dezloratadin a loratadin egyik fő metabolikus anyaga. A dezloratadin és a loratadin közötti korábbi kutatások nem mutatnak különbséget a természetben, valamint a dezloratadin és a loratadin toxicitásában olyan koncentrációkban, amelyek a dezloratadin hatásával azonosak. A dezloratadinnal kapcsolatos preceptikus adatok a farmakológiai biztonsági előírásoknak, a géntoxicitásnak, a rákkockázatnak, a szaporodási és fejlődési képességnek megfelelő vizsgálatok alapján nem mutatnak különösebb veszélyt a felhasználókra nézve. A dezloratadinnal és loratadinnal végzett vizsgálatok során nem áll fenn a rák kockázata.

Szedés előtt A Desloratadine 5mg Genepharm gyógyszer csökkenti az allergiás rhinitis, csalánkiütés tüneteit (2 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Hogyan kell használni

szájon át szedhető tablettákat.

Éhes vagy jóllakott állapotban szedhet gyógyszert.

Adagolás

Felnőttek és serdülők (12 éves korig)

A Desloratadin javaslata egy napos tabletta.

Nem folyamatos allergiás nátha esetén (a tünetek egy hétnél kevesebb mint 4 napon jelentkeznek, vagy 4 hétnél rövidebb ideig tartanak) az állapotnak megfelelő alkalmazást, és a kezelés a tünetek fokozatos megszűnése után, újbóli megjelenéséig leállhat.

Elhúzódó allergiás nátha esetén (a tünetek egy hétig 4 napig vagy tovább jelentkeznek, és 4 hétnél tovább tartanak) az allergiás betegeknek a gyógyszeres kezelés folytatása javasolt.

Gyermekeknek

A dezloratadin 12-17 éves tinédzserekre gyakorolt hatásaival kapcsolatos klinikai vizsgálatok korlátozottak. A Desloratadin 5 mg filmtabletta biztonságossága és hatásai 12 év alatti gyermekeknél nem garantált. Konkrét adatokat nem vizsgáltak.

12 év alatti gyermekek számára javasolt a szirup használata, a dezloratadin nem biztonságos és hatásos 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyünk túladagolás esetén?

Tünetek

Egy többadagos klinikai vizsgálat alapján, amely 45 mg-os dezloratadint tartalmaz (9-szer
, mint a klinikai adag), nem okoz klinikai hatásokat.

Kezelés

Túladagolás esetén fontolja meg a szokásos intézkedéseket a fel nem szívódott hatóanyag eltávolítására. Javaslatok tüneti és szupportív kezelésre.

A dezloratadint nem zárja ki a vérzés, nem ismert, hogy hashártya-műtrágyával ürül-e ki.

Gyermekek

A túladagolással összefüggő nemkívánatos hatások, amelyeket a gyógyszer forgalomba hozatalát követően a használat során észleltek, hasonlóak a kezelési dózishoz, de magasabb a sürgősségi befolyás mértéke, befolyása esetén11

a legközelebbi helyi egészségügyi állomás.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A dezloratadin gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Dezloratadinnal, a gyógyszer bármely összetevőjével vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a gyógyszer használatakor

Kérjük, tekintse meg a gyógyszerrel kapcsolatos további információkat a mellékelt gyógyszer használati útmutatójában.

Súlyos veseelégtelenség esetén a dezloratadint óvatosan kell alkalmazni.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A dezloratadin klinikai vizsgálatok alapján nem befolyásolja vagy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeknek tudniuk kell, hogy a legtöbb ilyen kábítószer-használó nem érzi úgy, hogy elaludt. Mindazonáltal, attól függően, hogy az egyes egyének különböző gyógyszerekkel reagálnak, javasolt, hogy a betegek ne vegyenek részt olyan tevékenységekben, amelyek magas szintű elitet igényelnek, mint például a gépjárművezetés és a gépek irányítása, amíg a beteg el nem kezdi alkalmazkodni ehhez a gyógyszerhez.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhes nők eredményei) azt mutatta, hogy a gyermekek havi gyermekeinél nincs deformitás és toxicitás. Az állatkísérletek nem mutatnak ki közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a toxinok termelésére. Figyelmeztetésképpen a terhes nőknek korlátozniuk kell a dezloratadin alkalmazását a terhesség alatt.

Szoptató nők

A dezloratadin kimutatható az anyatejben azoknál a nőknél, akik csecsemőt/kisgyermeket anyatejjel táplálnak és dezloratadinnal kezelnek. A dezloratadin csecsemőkre/kisgyermekekre gyakorolt hatása még nem ismert. A szoptatás mellőzése vagy a dezloratadin használatának elkerülése/elkerülése a szoptatás előnyeitől és a kezelés előnyeitől függ.

reproduktív kor

Nincsenek adatok a férfiak és nők reproduktív életkorára gyakorolt hatásáról.

A gyógyszerkölcsönhatásnak

nincs klinikai jelentősége, ha a klinikai vizsgálatok során a dezloratadin tablettákat eritromicinnel vagy ketokonazollal kombinálják.

gyerekekkel

A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos kutatásokat csak felnőtteken végzik. Egy klinikai farmakokinetikai vizsgálatban a dezloratadin alkohollal együtt szedve nem csökkenti hatékonyan az alkohol hatását. A keringés utáni használat során azonban intolerancia és alkoholmérgezés eseteit jelentettek. Ezért a dezloratadin alkohollal együtt történő alkalmazásakor javasolt.

Tárolás

A gyógyszereket zárt csomagolásban, száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten, fénytől és nedvességtől védve tárolja.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.