Thuốc Genepharm Desloratadine 5mg giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng, mày đay (2 vỉ x 15 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 15 viên
Quy cách Desloratadin
Thành phần Genepharm S.A

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Desloratadin	5mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Desloratadine được chỉ định trong các trường hợp sau:

Desloratadine 5mg Genepharm được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên để giảm các triệu chứng sau:

Viêm mũi dị ứng;

mày đay.

Mã ATC: R06AX27

Cơ chế hoạt động

Desloratadin là thuốc đối kháng tác dụng kéo dài, không gây buồn ngủ với hoạt tính đối kháng chọn lọc với thụ thể H1. Sau khi uống, desloratadin ức chế chọn lọc thụ thể histamine H1 ngoại biên vì hoạt chất này không thể xâm nhập vào hệ thần kinh trung ương.

Desloratadin đã được chứng minh là có tác dụng ngăn ngừa dị ứng trong nghiên cứu trong ống nghiệm. Ức chế sự giải phóng các cytokine như IL-4, IL-6, IL-8 và IL-13 từ chất dưỡng ẩm cơ bản của con người và tế bào bạch cầu, cũng như ức chế sự bám dính của các phân tử P-Selectin trên tế bào nội mô. Sự liên quan về mặt lâm sàng của những quan sát này chưa được xác nhận.

Hiệu quả lâm sàng và độ an toàn

Trong các thử nghiệm lâm sàng với liều desloratadin lên tới 20 mg mỗi ngày dùng trong 14 ngày, không có tác dụng nào trên tim có ý nghĩa thống kê hoặc lâm sàng. Trong các thử nghiệm dược lý lâm sàng, desloratadin được sử dụng với liều 45 mg mỗi ngày (gấp 9 lần liều bình thường) trong 10 ngày, không kéo dài khoảng QT. Không quan sát thấy những thay đổi lâm sàng liên quan đến nồng độ desloratadin trong huyết tương trong các thử nghiệm tương tác thuốc khi phối hợp desloratadin cùng với ketoconazol và erythromycin. Desloratadin hoàn toàn không vào hệ thần kinh trung ương. Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, nhóm dùng liều thông thường 5 mg/ngày, tỷ lệ buồn ngủ không cao hơn nhóm dùng giả dược. Khi sử dụng liều duy nhất Desloratadin 7,5 mg mỗi ngày không ảnh hưởng đến hoạt động tâm thần trong các thử nghiệm lâm sàng. Trong nghiên cứu dùng liều đơn ở người lớn, Desloratadin 5 mg không ảnh hưởng đến đánh giá tiêu chuẩn về hiệu quả chuyến bay bao gồm tình trạng buồn ngủ hoặc các nhiệm vụ liên quan đến chuyến bay. Trong các thử nghiệm lâm sàng về dược lý, việc sử dụng đồng thời desloratadine và rượu không làm tăng tình trạng suy nhược hành vi do rượu hoặc tăng tình trạng buồn ngủ. Không có sự khác biệt đáng kể về kết quả kiểm tra tâm thần giữa nhóm dùng desloratadin và nhóm dùng giả dược, dù không dùng hay dùng cùng với rượu. Ở bệnh nhân viêm mũi dị ứng, desloratadin có tác dụng làm giảm các triệu chứng như hắt hơi, sổ mũi và ngứa cũng như ngứa mắt, chảy nước mắt đỏ và ngứa miệng. Tác dụng kiểm soát các triệu chứng này của desloratadin kéo dài trong 24 giờ.

dành cho trẻ em

Tác dụng của viên Desloratadin chưa được biết rõ trong các thử nghiệm với bệnh nhân là thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi. Ngoài cách phân loại theo mùa và theo mùa, viêm mũi dị ứng có thể được phân loại theo nhiều cách khác như viêm mũi dị ứng không liên tục và viêm mũi dị ứng kéo dài tùy theo thời gian xuất hiện triệu chứng. Viêm mũi dị ứng không liên tục là khi các triệu chứng xuất hiện ít hơn 4 ngày trong một tuần và kéo dài dưới 4 tuần. Viêm mũi dị ứng kéo dài, các triệu chứng xuất hiện từ 4 ngày trở lên trong một tuần và kéo dài hơn 4 tuần. Desloratadine có tác dụng làm giảm tác hại của bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa được chứng minh bằng việc thăm dò tổng thể chất lượng cuộc sống liên quan đến bệnh viêm mũi. Sự cải thiện lớn nhất được thấy ở các lĩnh vực liên quan đến các vấn đề thông thường và
hoạt động hàng ngày bị hạn chế bởi các triệu chứng. Mề đay mãn tính tự phát được nghiên cứu làm mô hình lâm sàng cho các trường hợp mày đay vì bệnh lý sinh lý đều giống nhau, bất kể nguyên nhân và vì bệnh nhân mãn tính có thể dễ dàng hồi phục. Bởi vì sự giải phóng histamine là một yếu tố gây ra tất cả các bệnh mày đay, desloratadine được cho là có hiệu quả làm giảm các triệu chứng của mày đay bên cạnh mày đay sừng mãn tính, cũng như được khuyến cáo trong các hướng dẫn lâm sàng. Trong hai nghiên cứu đối chứng giả dược ở nhóm bệnh nhân nổi mề đay tự phát trong 6 tuần, desloratadine có tác dụng giảm ngứa, giảm kích thước và số lượng ban sau một ngày kể từ khi bắt đầu điều trị. Trong mỗi thử nghiệm, tác dụng này kéo dài hơn 24 giờ giữa các liều. Thử nghiệm lâm sàng về thuốc kháng histamine khác với nổi mề đay tự phát, một số ít bệnh nhân có phản ứng rõ rệt với thuốc kháng histamine. Quan sát thấy sự cải thiện triệu chứng ngứa của hơn 50% đối tượng, trong đó 55% bệnh nhân được điều trị bằng desloratadin và 19% bệnh nhân sử dụng giả dược. Việc điều trị bằng desloratadin cũng nhằm làm giảm đáng kể sự can thiệp vào giấc ngủ và chức năng sinh lý ban ngày, quy mô đất được sử dụng để đánh giá tác dụng này.

Dược động học

hấp thu

Nồng độ desloratadine trong huyết tương có thể được phát hiện sau 30 phút dùng thuốc. Desloratadin được hấp thu tốt với nồng độ đỉnh sau khoảng 3 giờ. Thời gian bán khoảng 27 giờ. Sự tích lũy desloratadine thích hợp trong thời gian bán hàng (khoảng 27 giờ) với liều 1 lần/ngày. Sinh khả dụng của desloratadine tỷ lệ thuận với khoảng liều từ 5 mg đến 20 mg.

Trong một thử nghiệm dược động học, trong đó số liệu thống kê của bệnh nhân được so sánh với những người bị viêm mũi dị ứng theo mùa, 4% đối tượng đạt được nồng độ desloratadin cao. Tỷ lệ này có thể thay đổi tùy theo chủng tộc. Nồng độ desloratadin đỉnh cao gấp 3 lần sau 7 giờ. Hồ sơ an toàn của những đối tượng này không khác gì dân chúng.

phân phối

Desloratadine có tác dụng vừa phải (83% - 87%) đối với protein huyết tương. Không có bằng chứng về sự tích lũy lâm sàng sau khi dùng desloratadin một lần mỗi ngày (5 mg đến 20 mg) trong 14 ngày.

Trao đổi chất sinh học

các enzyme chịu trách nhiệm chuyển hóa desloratadin và do đó, không thể loại trừ hoàn toàn một số tương tác với các thuốc khác.

Desloratadin không ức chế CYP3A4 trên in-vivo và trên các xét nghiệm in-steria cho thấy chất không ức chế CYP2D6 chứ không phải chất ức chế P-Glycoprotein.

Loại bỏ

Trong thử nghiệm dùng liều duy nhất 7,5 mg desloratadin, thức ăn (bữa sáng giàu chất béo, nhiều calo) không ảnh hưởng đến việc sử dụng desloratadin. Trong một nghiên cứu khác, nước ép bưởi không ảnh hưởng đến việc sử dụng desloratadin. Thời gian bán hủy của giai đoạn cuối là khoảng 89 giờ.

Bệnh nhân suy thận

Dược động học của Desloratadin ở bệnh nhân suy thận mãn tính (CRI) được so sánh với các đối tượng khỏe mạnh trong một nghiên cứu đơn liều và đa liều. Trong nghiên cứu dùng liều đơn, mức tiếp xúc với desloratadine cao gấp 2 và 2,5 lần so với bệnh nhân mắc CRI nhẹ đến trung bình và nặng so với người khỏe mạnh. Trong nghiên cứu đa liều, trạng thái ổn định đạt được sau 11 giờ và so với người khỏe mạnh, mức độ tiếp xúc với Desloratadin cao hơn 1,5 lần ở bệnh nhân CRI nhẹ đến trung bình và 2,5 lần Cri ở bệnh nhân CRI nặng. Trong cả hai nghiên cứu, sự thay đổi mức độ tiếp xúc (AUC và CMAX) của desloratadine và 3-hydroxydesloratadin không liên quan đến lâm sàng.

Dữ liệu an toàn trước mắt

Desloratadin là chất chuyển hóa chính của Loratadin. Nghiên cứu trước đây giữa desloratadin và loratadin cho thấy không có sự khác biệt về bản chất cũng như độc tính của desloratadin và loratadin ở nồng độ có tác dụng tương tự desloratadin. Dữ liệu tiền mê với desloratadin cho thấy không có nguy hiểm đặc biệt nào cho người sử dụng, dựa trên các nghiên cứu theo quy định an toàn dược lý, độc tính gen, nguy cơ ung thư, khả năng sinh sản và phát triển. Không có nguy cơ ung thư trong các nghiên cứu với desloratadine và loratadin.

Trước khi dùng Thuốc Genepharm Desloratadine 5mg giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng, mày đay (2 vỉ x 15 viên)

Cách sử dụng

viên uống.

Có thể uống thuốc khi đói hoặc khi no.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi)

Đề xuất của Desloratadin là viên thuốc dùng một ngày.

Trong trường hợp viêm mũi dị ứng không liên tục (các triệu chứng xuất hiện ít hơn 4 ngày trong một tuần hoặc kéo dài dưới 4 tuần), việc sử dụng phù hợp với mức độ bệnh và việc điều trị có thể dừng lại sau khi các triệu chứng dần biến mất cho đến khi chúng xuất hiện trở lại.

Trong trường hợp viêm mũi dị ứng kéo dài (các triệu chứng xuất hiện từ 4 ngày trở lên trong một tuần và kéo dài hơn 4 tuần), có thể khuyến nghị tiếp tục điều trị bằng thuốc cho những bệnh nhân bị dị ứng.

Dành cho trẻ em

Các thử nghiệm lâm sàng về tác dụng của desloratadin đối với thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi còn hạn chế. Tính an toàn và tác dụng của viên nén phim Desloratadin 5 mg ở trẻ em dưới 12 tuổi không được đảm bảo. Số liệu cụ thể chưa được nghiên cứu.

Khuyến cáo trẻ dưới 12 tuổi sử dụng sirô, desloratadine không an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 6 tháng tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Dựa trên thử nghiệm lâm sàng đa liều, bao gồm 45 mg Desloratadin (gấp 9 lần
so với liều lâm sàng), không gây ra các tác dụng liên quan đến lâm sàng.

Điều trị

Trong trường hợp quá liều, hãy xem xét các biện pháp tiêu chuẩn để loại bỏ hoạt chất chưa được hấp thu. Khuyến cáo điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Desloratadin không bị loại trừ do xuất huyết, chưa biết có thải trừ bằng phân phúc mạc hay không.

Trẻ em

Tác dụng không mong muốn liên quan đến sử dụng quá liều, quan sát thấy trong quá trình sử dụng sau khi thuốc lưu hành trên thị trường tương tự như liều điều trị, nhưng mức độ ảnh hưởng cao hơn.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Desloratadine chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với desloratadin, bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc với loratadin.

Thận trọng khi sử dụng

Vui lòng xem thêm thông tin về thuốc tại tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo.

Trong trường hợp suy thận nặng, nên sử dụng desloratadin một cách thận trọng.

Tác dụng của thuốc trên việc lái xe và vận hành máy móc

desloratadin không ảnh hưởng hay ảnh hưởng đến khả năng lái xe và điều khiển máy móc dựa trên các thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân nên biết rằng hầu hết những người sử dụng ma túy này không cảm thấy buồn ngủ. Tuy nhiên, tùy thuộc vào phản ứng với các loại thuốc khác nhau của từng cá nhân, bệnh nhân không nên tham gia vào các hoạt động đòi hỏi trình độ cao, chẳng hạn như lái xe và điều khiển máy móc, cho đến khi bệnh nhân bắt đầu thích nghi với loại thuốc này.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1.000 kết quả của phụ nữ mang thai) đã cho thấy không có dị tật và độc tính đối với trẻ sơ sinh hàng tháng. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp trong việc sản xuất độc tố. Lưu ý, phụ nữ mang thai nên hạn chế sử dụng desloratadin khi mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú

Desloratadin được xác định trong sữa mẹ ở phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ và đang điều trị bằng desloratadin. Tác dụng của desloratadine đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ vẫn chưa được biết rõ. Quyết định không tiếp tục cho con bú hoặc tránh/tránh sử dụng desloratadin tùy thuộc vào lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị.

tuổi sinh sản

Không có dữ liệu về tác động lên độ tuổi sinh sản ở cả nam và nữ.

Tương tác thuốc

không có ý nghĩa lâm sàng khi sử dụng kết hợp viên desloratadin với erythromycin hoặc ketoconazole trong các thử nghiệm lâm sàng.

với trẻ em

Nghiên cứu về tương tác thuốc chỉ được thực hiện trên người lớn. Trong một thử nghiệm lâm sàng về dược động học, desloratadin khi dùng cùng với rượu không có tác dụng làm giảm tác dụng của rượu. Tuy nhiên, các trường hợp không dung nạp và ngộ độc rượu đã được báo cáo trong quá trình sử dụng sau khi lưu thông. Vì vậy, nên khuyến khích sử dụng desloratadin cùng với rượu.

Bảo quản

Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng và ẩm ướt.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.