ยาทาเคดะ Dexilant 30 มก. สำหรับโรคกรดไหลย้อน (2 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เดกซ์แลนโซพราโซล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เดกซ์แลนโซพราโซล	30มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Dexilant 30 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

Dexilant ได้รับการระบุในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป เพื่อรักษาอาการหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน (EE) ทุกระดับสูงสุด 8 สัปดาห์

การรักษาโรคกรดไหลย้อนที่ไม่กัดกร่อนพร้อมอาการของโรค Dexilant ระบุไว้ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป เพื่อรักษาโรคกรดไหลย้อน (GERD) โดยไม่มีการกัดกร่อนโดยมีอาการใน 4 สัปดาห์

ผลของ Dexilant 30 มก. (n = 20) หรือ Lansoprazole 30 มก. (n = 23) 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วันต่อ pH ในกระเพาะอาหาร 24 ชั่วโมงได้รับการประเมินในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในการศึกษาแบบข้ามขนาดยาหลายขนาดยา ผลลัพธ์สรุปไว้ในตารางที่ 1

ตารางที่ 1. ผลต่อ pH ในกระเพาะอาหาร 24 ชั่วโมงในวันพฤหัสบดีหลังใช้ยา Dexilant หรือ Lansoprazole

แลนโซพราโซล 30 มก.

4,55

4.13

71 (17 ชั่วโมง)

60 (14 ชั่วโมง)

ผลของยาเดกแซนโซพราโซลต่อซีรั่มแกสตรินได้รับการประเมินในผู้ป่วยประมาณ 3,460 รายในการทดลองทางคลินิกนานถึง 8 สัปดาห์ และในผู้ป่วย 1,023 รายนานถึง 6-12 เดือน ความเข้มข้นของแกสทรินโดยเฉลี่ยเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับจุดเริ่มต้นระหว่างการรักษา Dexilant 30 และ 60 มก. ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นเวลานานกว่า 6 เดือน ระดับแกสทรินในเลือดโดยเฉลี่ยจะเพิ่มขึ้นในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษาและมีความคงตัวในช่วงเวลานั้น โดยยังคงรักษาอยู่

ระดับแกสทรินในเลือดโดยเฉลี่ยจะกลับสู่ระดับก่อนการรักษาภายใน 1 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

แกสทรินเพิ่มขึ้น ทำให้เซลล์โครมาฟิน, ECL) เพิ่มขึ้น และเพิ่มระดับ CGA ในซีรั่ม ระดับ CGA ที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดผลบวกลวงในการตรวจวินิจฉัยเนื้องอกในเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ

การสะสมบนเซลล์คล้ายโครเมียมของลำไส้ (ECU)

ไม่มีรายงานเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของโครเมียมและเซลล์ลำไส้ (ECL) ในตัวอย่างชิ้นเนื้อกระเพาะอาหาร ซึ่งได้จากผู้ป่วย 653 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Dexilant 30, 60 หรือ 90 มก. ถึง 12 เดือน

ในหนู ปริมาณ Lansoprazole ในแต่ละวันจะสูงถึง 150 มก./กก./วันในช่วงเวลาของชีวิต โดยสังเกตการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของกาลาสตินในเลือด ตามด้วยเซลล์คล้ายโครเมียมที่เพิ่มขึ้นในลำไส้ และก่อตัวเป็นเนื้องอกคาร์ซินอยด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหนู Cai

สรีรวิทยาของหัวใจ

ที่ขนาดยา 5 เท่าซึ่งสูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำ 5 เท่า เดกซ์แลนโซพราโซลจะไม่ขยายช่วง QT ในทุกระดับที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

เภสัชจลนศาสตร์

สูตรการปลดปล่อยที่เปลี่ยนแปลงสองครั้งของ Dexilant นำไปสู่เส้นทางของความเข้มข้นของ Dexlansoprazole ในพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไปโดยมีจุดยอดสองจุดแยกกัน จุดยอดแรกเกิดขึ้น 1-2 ชั่วโมงหลังการให้ยา จากนั้นจุดสูงสุดที่สองภายใน 4-5 ชั่วโมง Dexlansoprazole จะถูกกำจัดออกไปโดยใช้เวลาประมาณ 1-2 ชั่วโมงในผู้ที่มีสุขภาพดีและในผู้ป่วยที่เป็นโรคกรดไหลย้อน (GERD) ไม่มีการสะสม dexansoprazole หลังจากใช้ยา Dexilant 30 มก. หรือ 60 มก. 1 ครั้ง/วัน แม้ว่าค่า AUC (พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) และ CMAX (ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา) ของ Dexansoprazole จะสูงกว่าเล็กน้อย (น้อยกว่า 10%) ในวันที่ 5 เทียบกับวันที่ 1 การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของ Dexlansoprazole โดยมีเปอร์เซ็นต์ของค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร (CV%) สำหรับ CMAX, AUC และ CL/F มากกว่า 30% (ดูตารางที่ 2)

ตารางที่ 2. พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ย (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร (CV)%) สำหรับวัตถุงาช้างชิ้นที่ 5 หลังจากใช้ Dexilant

cmax (ng/ml)

AUC24 (NG-ML/ML)

Cl/F (ลิตร/ชั่วโมง)

658 (40%)

3275 (47%)

11.4 (48%)

(n = 43)

1397 (51%)

6529 (60%)

11.6 (46%)
(n = 73)

(n = 41)

หลังจากใช้ Dexilant 30 มก. หรือ 60 มก. ทางปากเพื่อสุขภาพ วิชาและผู้ป่วยที่มีอาการ โรคกรดไหลย้อน ค่า CMAX และ AUC เฉลี่ยของ dexansoprazole จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนขนาดยา

เมื่ออนุภาคของ Dexilant 30 มก. ผสมกับน้ำ และใช้ขนาดยาผ่านทางสายสวนจมูก-กระเพาะอาหารหรือฉีดผ่านกระบอกสูบ การดูดซึม (CMAX และ AUC) ของ Dexlansoprazole จะคล้ายคลึงกับเมื่อใช้ Dexilant 30 มก. ในรูปแบบของแคปซูลที่สมบูรณ์

ผลของอาหาร

ในการศึกษาเกี่ยวกับอิทธิพลของอาหารที่มีต่อผู้ที่มีสุขภาพดีโดยใช้ Dexilant ในสภาวะการรับประทานอาหารที่แตกต่างกันเมื่อเทียบกับเวลาที่หิว โดยเพิ่ม CMAX ในช่วง 12 ถึง 55% เพิ่ม AUC ในช่วง 9 ถึง 37% และ TMAX จะแปรผัน (ในช่วง 0.7 ชั่วโมงสูงสุด 3 ชั่วโมง)

การกระจาย

การทำงานร่วมกันกับพลาสมาโปรตีนของเดกซานโซพราโซลระหว่าง 96 ถึง 99% ในวัตถุที่มีสุขภาพดี และโดยไม่คำนึงถึงความเข้มข้น 0.01 - 20ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ปริมาตรการกระจาย (Vz/F) หลังจากรับประทานยาหลายครั้งในผู้ป่วยที่มีอาการกรดไหลย้อนคือ 40 ลิตร

การเผาผลาญอาหาร

dexlansoprazole ถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงในตับโดยการเกิดออกซิเดชัน การรีดิวซ์ จากนั้นจึงสร้างซัลเฟต กลูคูโรไนด์ และกลูตาไธออนเชิงซ้อนโดยมีสารที่ไม่ออกฤทธิ์ สารออกซิไดซ์ที่เกิดขึ้นโดยระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450 (CYP) ประกอบด้วยเครื่องวัดไฮดรอกซีโดยส่วนใหญ่เกิดจาก CYP2C19 และออกซิเดชันเป็นซัลโฟนโดย CYP3A4

CYP2C19 เป็นเอนไซม์ตับแบบโพลีมอร์ฟิกที่แสดงฟีโนไทป์ 3 ฟีโนไทป์ในเมแทบอลิซึมของซับสเตรตของ CYP2C19 เมตาบอลิซึมปกติ (*1/*1) เมแทบอลิซึมระดับกลาง (*1/การกลายพันธุ์) และเมแทบอลิซึมที่ไม่ดี (การกลายพันธุ์/การกลายพันธุ์) Dexlansoprazole เป็นส่วนประกอบที่หมุนเวียนอยู่ในพลาสมาเป็นหลัก โดยไม่คำนึงถึงสภาวะการเผาผลาญของ CYP2C19 ในผู้ที่เมแทบอลิซึมระดับกลางและเมตาบอลิซึมปกติของ CYP2C19 สารเมตาบอไลต์หลักในพลาสมาคือ 5-ไฮดรอกซีเดกซันโซพราโซลและสารเชิงซ้อนกลูโคโรไนด์ของมัน ในขณะที่ผู้ที่เมตาบอลิซึมไม่ดีของ CYP2C19 เดกซานโซพราโซล ซัลโฟนเป็นสารเมตาบอไลต์หลักในพลาสมา

การขับถ่าย

หลังจากใช้ยา Dexilant จะไม่มียา dexansoprazole ในรูปของการขับถ่ายออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง หลังจากใช้ [14C] เดกแซนโซพราโซลสำหรับผู้ชายที่มีสุขภาพดี 6 คน ประมาณ 50.7% (ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน (SD): 9.0%) กัมมันตภาพรังสีถูกใช้ในปัสสาวะ และ 47.6% (SD: 7.3%) ในปุ๋ย การกวาดล้างการแสดงออก (Cl/F) ในวัตถุที่มีสุขภาพดีคือ 11.4 -11.6 ลิตร/ชั่วโมง ทางด้านขวาที่สอดคล้องกัน หลังจากใช้งาน 5 วัน 30 มก. หรือ 60 มก. 1 ครั้งต่อวัน

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

กลุ่มผู้ป่วยเด็ก

เภสัชจลนศาสตร์ของ Dexlansoprazole ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการศึกษา

ผู้ป่วยอายุ 12-17 ปี

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ Dexlansoprazole ในผู้ป่วย 36 รายอายุระหว่าง 12-17 ปีที่มีอาการกรดไหลย้อนในการทดสอบแบบหลายส่วนกลาง ผู้ป่วยจะถูกสุ่มเลือกให้ใช้ Dexilant 30 มก. หรือ 60 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน CMAX และ AUC เฉลี่ยของ Dexlansoprazole ในผู้ป่วยอายุ 12-17 ปี อยู่ที่ 105 และ 88% เทียบกับผู้ใหญ่ในขนาด 30 มก. และ 81 และ 78% ในขนาด 60 มก.

ตารางที่ 3. ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ย (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร (CV)%) ในผู้ป่วยอายุ 12 - 17 ปี ที่เป็นโรคกรดไหลย้อน - อาการหลอดอาหารในวันเสาร์ หลังจากใช้ยา Dexilant 30 มก. 1 ครั้งต่อวัน เป็นเวลา 7 วัน

สูงสุด

(ng/ml)

ออคเทา

(ng-มล)

Cl/F

(ลิตร/ชั่วโมง)

30 มก.

(n = 17)

691

(53)

2886

(47)

12,8

(48)

60 มก.

(N-18)

1136

(51)

5120

(58)

15,3

(49)

ระยะเวลาการขายยาเดกซานโซพราโซลในระยะสุดท้ายมีความสำคัญในผู้ป่วยสูงอายุ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อย (ตามลำดับ 2.2 ชั่วโมง และ 1.5 ชั่วโมง)

Dexlansoprazole แสดงความเข้มข้นของระบบ (AUC สูงกว่าในผู้สูงอายุ (สูงกว่า 34%) กว่าผู้ที่อายุน้อยกว่า

เพศ

ในการศึกษาในผู้ชาย 12 คนและผู้หญิง 12 คนที่มีสุขภาพดีโดยรับประทานยา Dexilant 30 มก. พบว่าผู้หญิงมีความเข้มข้นของร่างกาย (AUC) สูงกว่าผู้ชาย (43%) ความแตกต่างด้านสมาธิระหว่างชายและหญิงไม่ได้แสดงถึงความกังวลที่สำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัย

ไตวาย

เด็กซ์แลนโซพราโซลถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงในตับไปเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์ และไม่มียาเริ่มแรกกลับคืนสู่ปัสสาวะหลังจากรับประทานยาเด็กซ์ซานโซพราโซลในขนาดยา ดังนั้นเภสัชจลนศาสตร์ของ dexlansoprazole จึงไม่คาดว่าจะเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยไตวาย และไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับภาวะไตวาย นอกจากนี้ เภสัชจลนศาสตร์ของ Lansoprazole ไม่แตกต่างกันทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง เมื่อเทียบกับการทำงานของไตที่มีสุขภาพดี

ตับวาย

ในการศึกษาผู้ป่วย 12 รายที่มีภาวะตับวายปานกลาง (เด็ก-พัคชนิด B) ให้รับประทานยา Dexilant ขนาด 60 มก. เพียงครั้งเดียว ความเข้มข้นของร่างกาย (AUC) ของยาเด็กซ์แลนโซพราโซลในรูปแบบของการทำงานร่วมกันและไม่มีการทำงานร่วมกันกับโปรตีนสูงกว่าผู้ที่มีการทำงานของตับปกติประมาณ 2 เท่า ความแตกต่างของความเข้มข้นนี้ไม่ได้เกิดจากความแตกต่างในการเกาะกันกับโปรตีน ไม่มีการศึกษาวิจัยในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายขั้นรุนแรง (C)

ก่อนรับประทาน ยาทาเคดะ Dexilant 30 มก. สำหรับโรคกรดไหลย้อน (2 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

การใช้ไม่เกี่ยวข้องกับอาหาร ดื่มทั้งเม็ด ห้ามเคี้ยว

สำหรับคนไข้ที่ทานแคปซูลยากสามารถเปิดแคปซูล Dexilant แล้วดื่มกับซอสแอปเปิ้ลได้ดังนี้:

ใส่แอปเปิ้ลซอสหนึ่งช้อนโต๊ะลงในภาชนะที่สะอาด อย่าเคี้ยวเมล็ดพืช อย่าเก็บแอปเปิ้ลและเมล็ดพืชไว้ใช้ในภายหลัง

ใช้กับน้ำผ่านเครื่องดื่ม:

เปิดแคปซูลและตวงอนุภาคลงในภาชนะที่สะอาดซึ่งมีน้ำ 20 มล. อย่าเก็บน้ำและเมล็ดพืชไว้ใช้ในภายหลัง

เปิดแคปซูลแล้วเทเมล็ดพืชลงในตวงที่สะอาดด้วยน้ำ 20 มล. อย่าเก็บน้ำและเมล็ดพืชไว้ใช้ในภายหลัง ขึ้น

ตารางที่ 4. ขนาดยาที่แนะนำของแคปซูล Dexilant ตามที่กำหนดไว้ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป

ปริมาณยาคลายตัว

เวลา

1 แคปซูล 60 มก. 1 ครั้งต่อวัน

สูงสุด 8 สัปดาห์

1 แคปซูล 30 มก. 1 ครั้ง/วัน*.

การศึกษาในตู้เย็นไม่ได้ดึง
เป็นเวลา 6 เดือนในผู้ป่วยผู้ใหญ่ และ 16 สัปดาห์ในผู้ป่วยอายุ 12 - 17 ปี

1 แคปซูล 30มก. 1 ครั้ง/งาช้าง

4 สัปดาห์

สำหรับผู้ป่วยโรคบิดตับโดยเฉลี่ย (บี-พัคห์ ชนิด บี) ปริมาณที่แนะนำคือ เดซิแลนท์ 30 มก. 1 ครั้งต่อวันจนถึงแปดสัปดาห์ ไม่แนะนำให้ใช้ Dexilant ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (ประเภท C)

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ปริมาณของ Dexilant 120 มก. และ Dexilant 300 มก. ครั้งเดียวไม่ทำให้เสียชีวิตหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม มีรายงานเกี่ยวกับข้อเสียของความดันโลหิตสูงร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา Dexilant ในขนาด 60 มก. 2 ครั้งต่อวัน พบอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ร้ายแรงเมื่อให้ยา Dexilant 60 มก. 2 ครั้งต่อวัน รวมถึงการระเบิดร้อน การสัมผัส เจ็บคอ และน้ำหนักลด ไม่คาดว่า Dexlansoprazole จะถูกแยกออกจากระบบไหลเวียนโลหิตเนื่องจากภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้การรักษาตามอาการ และการรักษาแบบประคับประคอง

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Dexilant คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

มีการอธิบายผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ไว้ด้านล่างและส่วนอื่นๆ ของคำแนะนำในการใช้: การอักเสบของสิ่งของคั่นระหว่างหน้า การขาดไซยาโนโคบาลามิน (วิตามินบี 12) อาการท้องเสียที่เกี่ยวข้องกับคลอสตริเดียม ดิฟิซายล์ การแตกหัก แมกนีเซียมในเลือด

ประสบการณ์จากการทดลองทางคลินิก

เนื่องจากเงื่อนไขต่างๆ สำหรับการทดลองทางคลินิก เปอร์เซ็นต์ของผลข้างเคียงที่พบในการทดลองทางคลินิกของยาจึงไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับอัตราส่วนในการทดลองทางคลินิกของยาตัวอื่น และอาจไม่สะท้อนถึงอัตราส่วนการสังเกตในความเป็นจริง

ความปลอดภัยของแคปซูล Dexilant ได้รับการประเมินในผู้ป่วย 4,548 รายในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมและไม่มีการควบคุม ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 863 รายที่ได้รับการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน และผู้ป่วย 203 รายที่ได้รับการรักษาเป็นเวลาหนึ่งปี ผู้ป่วยอายุ 18-90 ปี (อายุเฉลี่ย 48 ปี) โดยผู้หญิง 54% คนผิวขาว 85% คนผิวดำ 8% ชาวเอเชีย 4% และเชื้อชาติอื่น 3% 6 มีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีการควบคุมเพื่อรักษาโรคหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน (EE) รักษาอาการหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน และโรคกรดไหลย้อน (GERD) ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 896 รายที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วย 455 รายที่ใช้ Dexilant cysts 30 มก. ผู้ป่วย 2218 รายที่ใช้ Dexilant แคปซูล 60 มก. และผู้ป่วย 1,363 รายโดยใช้ 30 มก. 1 วัน/pp

ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย: ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (> 2%) เกิดขึ้นที่เปอร์เซ็นต์ที่สูงกว่าสำหรับแคปซูล Dexilant เมื่อเทียบกับยาหลอกในการศึกษาการควบคุมที่นำเสนอในตารางที่ 5

ตารางที่ 5: อัตราปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ในการศึกษาการควบคุม ..

ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์

ผู้ปกครอง (n = 896) %)

มีชีวิตชีวา

(n = 455)

มีชีวิตชีวา

(n = 2218)

มีชีวิตชีวา

(n = 2611)

แลนโซพราซอล

30มก.

(n = 1363)%

ท้องร่วง

ปวดท้อง

คลื่นไส้

เหนือการติดเชื้อทางเดินหายใจ

อาเจียน

ท้องอืด

2.9

3.5

2.6

0.8

0.6

5,1

3.5

3.3

2.9

2.2

2.6

4.7

4.0

2.8

1.7

1.4

4.8

4.0

2.9

1.9

1.6

3,2

2.6

1.8

0.8

1.1

1,2

ปฏิกิริยาที่ไม่คาดคิดพบได้น้อย

มีรายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์อื่นๆ ในการศึกษาแบบควบคุมที่น้อยกว่า 2% ตามรายการด้านล่างตามระบบของร่างกาย:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: โรคโลหิตจาง ต่อมน้ำเหลือง

ความผิดปกติของหัวใจ: โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ หัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นช้า อาการเจ็บหน้าอก บวม กล้ามเนื้อหัวใจตาย หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นเร็ว

ความผิดปกติของหูและน่าหลงใหล: ปวดหู หูอื้อ เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: คอพอก

ความผิดปกติของดวงตา: ระคายเคืองตา ตาบวม

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: รู้สึกไม่สบายท้อง, ปวดท้อง, อุจจาระในช่องท้อง, ความผิดปกติในทวารหนัก, หลอดอาหารบาร์เร็ตต์, วัตถุในกระเพาะ, ลำไส้ผิดปกติ, การหายใจด้วยกลิ่น, อาการลำไส้ใหญ่บวมด้วยกล้องจุลทรรศน์, ติ่งเนื้อในลำไส้ใหญ่, ท้องผูก, ปากแห้ง, อาการลำไส้ใหญ่บวม, อาหารไม่ย่อย, กลืนลำบาก, ลำไส้อักเสบ, เรอ, หลอดอาหารอักเสบ, โรคกระเพาะ, โรคกระเพาะ - โรคกระเพาะ, โรคกรดไหลย้อน (gerd), แผลในกระเพาะอาหาร และการเจาะกระเพาะอาหาร, อาเจียนเป็นเลือด, อุจจาระเป็นเลือด, ริดสีดวงทวาร, ลดท้องว่าง, อาการลำไส้แปรปรวน, เมือก, เยื่อเมือกที่เป็นพุพอง, ถ่ายอุจจาระเจ็บปวด, ทวารหนักอักเสบ, ปากรุนแรง, เลือดออกทางทวารหนัก, อาเจียน

ความผิดปกติทางระบบและการใช้ยา: ปฏิกิริยาข้างเคียงของยา ความอ่อนแอ อาการเจ็บหน้าอก อาการท้าทาย ความรู้สึกผิดปกติ การอักเสบ เยื่อเมือกอักเสบ ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ มีไข้ มีไข้

ความผิดปกติของตับ: ปวดท้องที่เกิดจากน้ำดี นิ่ว ตับ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน

การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: เชื้อราแคนดิดา ไข้หวัดใหญ่ หลอดอาหารอักเสบ เริมในปาก เจ็บคอ ไซนัสอักเสบ การติดเชื้อไวรัส ช่องคลอด - การติดเชื้อในช่องคลอด

รอยโรค พิษและภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากการทำหัตถการ: การล้ม กระดูกหัก ข้อเคล็ด การใช้ยาเกินขนาด ความเจ็บปวดจากเทคนิค การถูกแดดเผา

การทดสอบ: เพิ่ม ALP, เพิ่ม ALT, เพิ่ม AST, ลด/เพิ่มบิลิรูบิน, เพิ่มครีเอตินีนในเลือด, เพิ่มกาเดมินในเลือด, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง, ภาวะโพแทสเซียมสูง, ความผิดปกติของการทำงานของตับ, เกล็ดเลือดลดลง, เพิ่มโปรตีนทั้งหมด, น้ำหนักเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: เปลี่ยนความอยากอาหาร แคลเซียมในเลือดสูง ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

ความผิดปกติของเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: อาการปวดข้อ โรคข้ออักเสบ กล้ามเนื้อกระตุก ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ปวดกล้ามเนื้อ

ความผิดปกติของระบบประสาท: เปลี่ยนรสนิยม การชัก เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ไมเกรน ความจำลดลง ความรู้สึกผิดปกติ กิจกรรมทางจิตเพิ่มขึ้น อาการสั่น ปวดเส้นประสาท

ความผิดปกติทางจิต: ความฝันผิดปกติ วิตกกังวล ซึมเศร้า นอนไม่หลับ ความต้องการทางเพศ

ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: ปัสสาวะลำบาก ปัสสาวะลำบาก

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม: ปวดประจำเดือน เจ็บปวดขณะมีเพศสัมพันธ์ ประจำเดือนมาหลายครั้ง ความผิดปกติของประจำเดือน

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอกและประจัน: สำลัก หอบหืด หลอดลมอักเสบ ไอ หายใจลำบาก สะอึก หายใจลึก อาการทางเดินหายใจ เจ็บคอ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: สิว ผิวหนังอักเสบ เกิดผื่นแดง อาการคัน ผื่น ผิวหนังถูกทำลาย ลมพิษ

ความผิดปกติของหลอดเลือด: ภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึกอุดตัน เลือดร้อน ความดันโลหิตสูง

มีรายงานปฏิกิริยาเพิ่มเติมที่ไม่พึงประสงค์ในการศึกษาที่ไม่มีการควบคุมในระยะยาว 1) และได้รับการพิจารณาว่ามีความเกี่ยวข้องโดยแพทย์ที่ทำการรักษา ซึ่งรวมถึง: ภาวะภูมิแพ้เฉียบพลัน, การได้ยินเสมือนจริง, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบี, ภาวะไฮเปอร์แอคติวิตี, โรคอ้วนในส่วนกลาง, ถุงน้ำดีอักเสบเฉียบพลัน, การสูญเสียน้ำ, เบาหวาน, การออกเสียงลำบาก, เลือดออกสีส้ม, เปาะอักเสบ, โรคเกาต์, โรคเกาต์ (งูสวัด) เกราะป้องกัน, นิวโทรฟิล, ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเฉลี่ยในเซลล์เม็ดเลือดแดงลดลง (MCHC), นิวโทรฟิล, โรคแมคคาโดซิสทางทวารหนัก, กลุ่มอาการสุญญากาศพักตัว, อาการง่วงนอน, ต่อมทอนซิลอักเสบ

ดูข้อมูลใบสั่งยาทั้งหมดของ Lansoprazole เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งไม่พบกับ Dexilant

ประสบการณ์หลังการขาย

ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ได้รับการพิจารณาในระหว่างกระบวนการหลังจากที่ Dexilant ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการรายงานโดยสมัครใจจากกลุ่มประชากรที่ไม่ทราบขนาด จึงเป็นไปไม่ได้เสมอไปที่จะเชื่อถือได้เกี่ยวกับความถี่ของปฏิกิริยาเหล่านี้หรือสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้ยา

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกจากภูมิต้านทานตนเอง, เลือดออกจากเกล็ดเลือดที่เกิดขึ้นเอง

ความผิดปกติและน่าหลงใหล: หูหนวก

ความผิดปกติของดวงตา: การมองเห็นไม่ชัด

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการบวมน้ำ, ตับอ่อนอักเสบ

ความผิดปกติทางระบบและการรักษาโรค: ใบหน้าบวมน้ำ

ความผิดปกติของตับ: ยาที่เกิดจากยา

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิแพ้ (ต้องได้รับการบำบัดฉุกเฉิน), ผิวหนังอักเสบลอกเป็นแผ่น, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, เนื้อร้ายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (เสียชีวิตบางราย)

การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: ท้องเสียที่เกี่ยวข้องกับ Clostridium difficile

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: การลดลงของแมกนีตา ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ความผิดปกติของเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: กระดูกหัก

ความผิดปกติของระบบประสาท: โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะขาดเลือดชั่วคราว

ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: ภาวะไตวายเฉียบพลัน

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า: อาการบวมน้ำที่คอ อาการเจ็บคอ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่นตามร่างกาย มะเร็งเม็ดเลือดขาว

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ยา Dexilant 30 มก. ในกรณีต่อไปนี้:

ห้ามใช้ยา Dexilant 30 มก. ในผู้ป่วยที่รู้วิธีแพ้ส่วนผสมใด ๆ ของยา มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงภาวะภูมิแพ้ (anaphylaxis) มีรายงานการเกิดโรคไตอักเสบเฉียบพลัน (Ain) ร่วมกับยาตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPI) อื่นๆ ซึ่งรวมถึง Lansoprazole ว่า Dexlansoprazole เป็นไอโซเมอร์ของ R-EhanTiomer (R-Ehanner) ของ Lansoprazole

การใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มที่มีข้อห้าม รวมถึง Dexilant 30 มก. ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่มีริพิวิริน

ข้อควรระวังเมื่อใช้

การมีอยู่ของมะเร็งกระเพาะอาหาร

ในผู้ใหญ่ การตอบสนองต่ออาการด้วยการรักษาด้วย Dexilant 30 มก. ไม่ได้จำกัดการเกิดมะเร็งในกระเพาะอาหาร พิจารณาเพิ่มการตรวจติดตามและวินิจฉัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่ำกว่าระดับที่เหมาะสมหรือเกิดอาการซ้ำเร็วหลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม ในผู้ป่วยสูงอายุ จะมีการทบทวนด้วยการส่องกล้องมากขึ้น

โรคไตอักเสบคั่นกลางแบบเฉียบพลัน

มีการสังเกตโรคไตอักเสบเฉียบพลันคั่นระหว่างหน้าในผู้ป่วยที่ใช้ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม รวมทั้ง Lansoprazole โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม และมักเกิดจากปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เกิดขึ้นเอง หยุดใช้ Dexilant 30 มก. หากมีการพัฒนาโรคไตอักเสบเฉียบพลัน

อาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับคลอสตริเดียม ดิฟิซายล์

ข้อสังเกตที่ตีพิมพ์เผยแพร่แสดงให้เห็นว่าสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม เช่น Dexilant 30 มก. อาจมาพร้อมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการท้องเสียที่เกี่ยวข้องกับ Clostridium difficile โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยในโรงพยาบาล ซึ่งจำเป็นต้องพิจารณาการวินิจฉัยโรคนี้สำหรับอาการท้องเสียที่ยังไม่ดีขึ้น

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มควรใช้ยาในขนาดต่ำสุดและในช่วงเวลาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการรักษา

แตกหัก

การศึกษาที่สังเกตได้บางส่วนได้รับการตีพิมพ์ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการรักษาสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจมาพร้อมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกระดูกสะโพก ข้อมือ หรือกระดูกสันหลังหักที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุน ความเสี่ยงของกระดูกหักจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีขนาดสูง ซึ่งหมายถึงการรักษาด้วยการใช้ปั๊มโปรตอนในปริมาณรายวันและระยะยาว (หนึ่งปีหรือนานกว่านั้น) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มควรใช้ยาในขนาดต่ำสุดและในเวลาอันสั้นที่สุดที่เหมาะสมกับการรักษา

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อกระดูกหักที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุนควรได้รับการรักษาตามคำแนะนำการรักษาที่กำหนดไว้

โรคลูปัส erythematosus บนผิวหนังและโรคลูปัส erythematosus

มีรายงานเกี่ยวกับ Lupus erythematosus (CLE) และ systemic lupus (SLE) ในผู้ป่วยที่ได้รับยายับยั้งโปรตอนปั๊ม เหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นในรูปแบบของการโจมตีครั้งใหม่และการกำเริบของโรคแพ้ภูมิตัวเองที่มีอยู่ กรณีโรคลูปัส erythematosus ส่วนใหญ่เกิดจากสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม ซึ่งเป็นโรคลูปัส erythema ในผิวหนัง มีรายงานรูปแบบของโรคลูปัสในผิวหนังที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม ซึ่งเป็นโรคลูปัสผิวแดง (SCLE) และเกิดขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์ถึงไม่กี่ปีหลังการรักษาด้วยยาอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยตั้งแต่เด็กจนถึงผู้สูงอายุ โดยทั่วไปแล้ว การค้นพบทางประวัติศาสตร์จะถูกสังเกตโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของหน่วยงาน

มีรายงานโรคลูปัสทั่วร่างกาย (SLE) พบน้อยกว่าโรคลูปัสผิวหนัง (CLE) ในผู้ป่วยที่ได้รับยายับยั้งโปรตอนปั๊ม ระบบ Lupus erythematosus ที่เกี่ยวข้องกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊มมักจะเบากว่าระบบ lupus ที่เป็นระบบซึ่งไม่ได้เกิดจากยา การโจมตีของโรคลูปัส erythematosus มักเกิดขึ้นภายในไม่กี่วันถึงไม่กี่ปีหลังจากเริ่มการรักษา โดยส่วนใหญ่เกิดในผู้ป่วยตั้งแต่คนหนุ่มสาวจนถึงผู้สูงอายุ ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีผื่น แต่มีรายงานว่ามีอาการปวดข้อและเซลล์เม็ดเลือด

หลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มนานกว่าข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ หากอาการหรืออาการแสดงเหมาะสมกับโรคเม็ดเลือดแดงในผิวหนังหรือโรคลูปัสระบบ ระบบจะถูกบันทึกในผู้ป่วยที่ใช้ Dexilant 30 มก. เพื่อหยุดรับประทานยาและส่งต่อผู้ป่วยไปยังผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสม ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะดีขึ้นเมื่อหยุดยายับยั้งโปรตอนปั๊มเป็นเวลา 4 - 12 สัปดาห์ การทดสอบในซีรั่ม (เช่น แอนติบอดี (ANA)) อาจเป็นบวก และผลการทดสอบในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นอาจใช้เวลาในการฟื้นตัวนานกว่าอาการทางคลินิก การขาดไซยาโนโคบาลามิน (วิตามินบี 12)

การรักษาด้วยสารยับยั้งกรดใดๆ เป็นประจำทุกวันเป็นเวลานาน (เช่น นานกว่าสามปี) อาจทำให้ไซยาโนโคไบเอมีน (วิตามินบี 12) ดูดซับได้ไม่ดี เนื่องจากกรดในกระเพาะอาหารคลอไฮดริกลดลง หรือการขาดกรดคลอไฮดริกในกระเพาะอาหาร รายงานที่หายากเกี่ยวกับการขาดไซยาโนโคบาลามินเกิดขึ้นเมื่อรักษาด้วยสารยับยั้งกรดที่ได้รับการรายงานในวรรณคดี ควรพิจารณาการวินิจฉัยนี้หากอาการทางคลินิกเหมาะสมกับภาวะขาดไซยาโนโคบาลามินที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Dexilant 30 มก.

การลดเลือดแมกเนซี

Magnesi ซึ่งเป็นแมกนีเซียที่มีอาการและไม่แสดงอาการ มีรายงานว่าพบได้ยากในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย proton pump inhibitors เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน ในกรณีส่วนใหญ่หลังจากการรักษา 1 ปี อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ได้แก่ กล้ามเนื้อกระตุก หัวใจเต้นผิดจังหวะ และชัก ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การรักษาการลดสีจำเป็นต้องเสริมแมกนีเซียม และหยุดใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

สำหรับผู้ป่วยที่คาดว่าจะรักษาการรักษาที่ยืดเยื้อหรือผู้ที่ใช้สารยับยั้งโปรตอนสำหรับยา เช่น ดิจอกซินหรือยาที่อาจทำให้แมกนีเซียมในเลือดลดลง (เช่น ยาขับปัสสาวะ) ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอาจจำเป็นต้องพิจารณาติดตามติดตามก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊มและติดตามติดตามเป็นระยะ

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

Dexlansoprazole ไม่มีผลกระทบต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีการศึกษาการใช้ dexansoprazole ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อแสดงความเสี่ยงต่อการใช้ยาที่เกี่ยวข้องกับยา เด็กซ์แลนโซพราโซลเป็นไอโซเมอร์ r ของแลนโซพราโซล และในการศึกษาเชิงสังเกตที่ได้รับการตีพิมพ์ร่วมกับแลนโซพราโซลในหญิงตั้งครรภ์ ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างผลข้างเคียงต่อสตรีมีครรภ์กับการใช้แลนโซพราโซล (ดูหัวข้อข้อมูล)

ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ แลนโซพราโซลในช่องปากของหนูในระหว่างกระบวนการก่อตัวจนกระทั่งให้นมบุตรที่ 1.8 เท่าของขนาดสูงสุดที่แนะนำสำหรับมนุษย์ เดกซ์แลนโซพราโซล ลดน้ำหนักและความยาวต้นขา ลดความยาวของศีรษะ-บั้นท้าย ลดการเจริญเติบโตของความหนาของกระดูก (ในหนูตัวผู้) ในวันที่ 21 หลังคลอด (ดูส่วนข้อมูล)

ผลกระทบเหล่านี้นำไปสู่การลดน้ำหนักตัว ควรแนะนำสตรีมีครรภ์สำหรับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ไม่ชัดเจนว่ามีการระบุความเสี่ยงของการประมาณความพิการแต่กำเนิดอย่างรุนแรงและการแท้งบุตรสำหรับกลุ่มประชากร สตรีมีครรภ์ทุกคนมีความเสี่ยงต่อความพิการแต่กำเนิด การแท้งบุตร หรือผลข้างเคียงอื่นๆ ในบรรดาประชากรทั่วไปในสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงของการประมาณความพิการแต่กำเนิดอย่างรุนแรงและการแท้งบุตรในกรณีของการตั้งครรภ์ เป็นที่ยอมรับทางคลินิกตามลำดับที่ 2 - 4% และ 15-20%

ข้อมูล

ข้อมูลเกี่ยวกับผู้คน

dexlansoprazole คือ r ไอโซเมอร์ R ของ Lansoprazole ข้อมูลที่มีอยู่จากการสังเกตได้รับการเผยแพร่ด้วย Lansoprazole ในหญิงตั้งครรภ์ไม่ได้แสดงความสัมพันธ์ระหว่างผลข้างเคียงต่อหญิงตั้งครรภ์และการใช้ Lansoprazole ข้อจำกัดด้านระเบียบวิธีของการศึกษาแบบสังเกตเหล่านี้ไม่สามารถกำหนดหรือยกเว้นความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาในระหว่างตั้งครรภ์ได้อย่างแน่นอน

ในการศึกษาช่วยเหลือที่ดำเนินการโดย European Network of Teratology Information Services ผลลัพธ์ที่ได้รับจากกลุ่มหญิงตั้งครรภ์ 62 ราย ใช้ยา Lansoprazole ในขนาดเฉลี่ย 30 มก./วัน เทียบกับกลุ่มควบคุมที่มีหญิงตั้งครรภ์ 868 รายที่ไม่ได้ใช้ชามสำหรับทุกอัตตาของตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPI) ไม่มีความแตกต่างในอัตราของข้อบกพร่องขนาดใหญ่ระหว่างผู้หญิงที่ใช้ยา PPI และกลุ่มควบคุม ซึ่งสอดคล้องกับระดับความเสี่ยงสัมพัทธ์ (RR) = 1.04 [ความน่าเชื่อถือ (CL) 95% 0.25-4.21]

ในการศึกษาโดยทีมกู้ภัยโดยเน้นการช่วยเหลือเกี่ยวกับทารกทุกคนที่เกิดมามีชีวิตในเดนมาร์กตั้งแต่ปี 1996 ถึง 2008 ไม่พบความบกพร่องในทารกแรกเกิดขนาดใหญ่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อตรวจดูทารก 794 รายที่เกิดมาพร้อมกับแม่โดยใช้ Lansoprazole ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ในการวิเคราะห์เปรียบเทียบหญิงตั้งครรภ์จำนวน 1,530 รายที่ใช้ยา ppi อย่างน้อยในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ โดยหญิงตั้งครรภ์จำนวน 133,410 รายที่ไม่ใช้ยา PPI ไม่แสดงความเสี่ยงต่อการเกิดความบกพร่องแต่กำเนิดหรือการแท้งบุตรที่เกิดขึ้นเองเนื่องจากยา PPI เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (สำหรับอัตราส่วนความบกพร่องแต่กำเนิด (OR) = 1.12, [Cl 95% 0.45] 95% 0.84 -1.97]).

ข้อมูลสัตว์

มีการศึกษาพัฒนาการของเอ็มบริโอ - ทารกในครรภ์ในกระต่ายที่ได้รับยาเด็กซ์แลนโซพราโซลในขนาดรับประทานสูงถึง 30 มก./กก./วัน (ประมาณเก้าเท่าของยาเดกซานโซพราโซลที่แนะนำสำหรับผู้ที่อยู่บริเวณผิวกาย) ในระหว่างกระบวนการก่อตัวที่ไม่แสดงผลกระทบต่อการตั้งครรภ์เนื่องจากเดกซานโซพราโซล นอกจากนี้ มีการศึกษาพัฒนาการของตัวอ่อน-ทารกในครรภ์ในหนูที่ได้รับขนาดยา lansoprazole แบบรับประทานสูงถึง 150 มก./กก./วัน (ขนาดยา 40 เท่าของ Lansoprazole ที่แนะนำสำหรับคนโดยพิจารณาจากพื้นที่ผิวของร่างกาย) ในระหว่างการก่อตัวของอวัยวะและกระต่ายด้วยขนาดยา Lansoprazole แบบรับประทานสูงถึง 30 มก./กก./วัน (ขนาดยา 16 เท่า ในกระบวนการจัดตั้งหน่วยงานไม่มีผลกระทบต่อทารกในครรภ์ที่เกิดจาก แลนโซพราโซล

การศึกษาความเป็นพิษในกระบวนการพัฒนาและพัฒนาการหลังคลอด โดยมีข้อสรุปเพิ่มเติมเพื่อประเมินการพัฒนาของกระดูกทำได้โดยใช้แลนโซพราโซลแบบรับประทานตั้งแต่ 10 - 100 มก./กก./วัน (แนะนำให้ใช้ยาเดกแซนโซพราโซล 60 มก. 0.2 -1.8 เท่าสำหรับ AUC ของ AUC ของ Dexansoprazole ภายใต้กราฟสุขอนามัยในระดับภูมิภาค) จนกระทั่งให้นมบุตร ผลกระทบต่อมารดาสังเกตได้ที่ขนาด 100 มก./กก./วัน (1.8 เท่าของยา dexlansoprazole 60 มก. เป็นขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับ AUC ของ AUC ของ Dexlansoprazole ที่ใช้ AUC) รวมถึงการยืดระยะเวลาการตั้งครรภ์และความอยากอาหารที่ไม่ดี

กรณีของการเสียชีวิตของทารกในครรภ์เพิ่มขึ้นในขนาดขนาดนี้อาจเป็นเรื่องรองเนื่องจากแม่ได้รับพิษ น้ำหนักตัวของเด็กจะลดลงด้วยในขนาด 100 มก./กก./วัน เริ่มตั้งแต่วันที่ 11 หลังคลอด น้ำหนักและความยาวของกระดูกโคนขา ความยาวของศีรษะ-บั้นท้ายก็ลดลงเช่นกันในขนาด 100 มก./กก./วัน ในวันที่ 21 หลังคลอด น้ำหนักของภาวะกระดูกต้นขายังคงลดลงอย่างต่อเนื่องในขนาด 100 มก./กก./งาช้าง ในช่วงอายุ 17-18 สัปดาห์ การเติบโตของความหนาของกระดูกจะลดลงด้วยขนาด 100 มก./กก./วัน ในวันที่ 21 หลังคลอด และเพิ่มขึ้นในหนูตัวผู้ที่ 30 และ 100 มก./กก./วัน เมื่ออายุ 17 - 18 สัปดาห์ การปฏิบัติตามตัวชี้วัดกระดูกทำให้น้ำหนักตัวลดลง

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการมี dexansoprazole ในนมแม่ ส่งผลต่อการให้นมบุตร หรือส่งผลต่อการสร้างน้ำนม อย่างไรก็ตาม Lansoprazole และสารที่มีอยู่ในนมของเมาส์ ประโยชน์ของการพัฒนาและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ตามความต้องการทางคลินิกของมารดาเกี่ยวกับ Dexilant 30 มก. และผลข้างเคียงใด ๆ เนื่องจาก Dexilant 30 มก. สามารถเกิดขึ้นได้ในทารกที่ได้รับนมแม่หรือเนื่องจากสภาวะที่อาจเกิดขึ้นของมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ตารางที่ 6 และ 7 รวมถึงยาที่มีปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญและปฏิกิริยาระหว่างยากับการวินิจฉัยเมื่อใช้พร้อมกันกับ Dexilant 30 มก. และคำแนะนำในการป้องกันหรือรักษาโรค

โปรดดูข้อมูลการติดฉลากของยาที่รับประทานพร้อมกันเพื่อรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

ตารางที่ 6: ปฏิกิริยาทางคลินิกส่งผลต่อยาพร้อมกันกับ Dexilant 30 มก. และโต้ตอบกับการวินิจฉัย

ยาต้านไวรัส รีโทรไวรัส

ผลของสารยับยั้งโปรตอนปั๊มต่อยาต้านไวรัส Retrovirus นั้นแตกต่างกันมาก ความสำคัญทางคลินิกและกลไกเบื้องหลังปฏิกิริยาเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จักเสมอไป

- การลดความเข้มข้นของยาต้านไวรัสบางชนิด (เช่น ริลพิวิริน, อตาซานาเวียร์ และเนลฟินาเวียร์) เมื่อใช้ร่วมกับเดกซานโซพราโซลพร้อมกันสามารถลดผลต้านไวรัสและส่งเสริมการดื้อยาได้

- การเพิ่มความเข้มข้นของยาต้านไวรัสอื่นๆ (เช่น ซาควินาเวียร์) เมื่อรับประทานร่วมกับเดกแซนโซพราโซลอาจเพิ่มความเป็นพิษของยาต้านไวรัสมากขึ้น

- ยาลดกรดอื่นๆ ไม่นำไปสู่การมีปฏิสัมพันธ์กับนัยสำคัญทางคลินิกของเดกซานโซพราโซล

ผลิตภัณฑ์ Ripivirine: ห้ามใช้พร้อมกันกับ Dexilant 30 มก. (ดูข้อห้าม) ดูข้อมูลที่กำหนด

เนลฟินาเวียร์: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ Dexilant 30 มก. พร้อมกัน ดูข้อมูลที่กำหนดของเนลมาเวียร์

ซากีนาเวียร์: ดูข้อมูลที่กำหนดของซากีนาเวียร์ และติดตามความเป็นพิษที่ซ่อนอยู่ของซากีนาเวียร์

ยาลดกรดอื่นๆ: ดูข้อมูลที่กำหนด

วาร์ฟาริน

เพิ่มอัตราส่วนมาตรฐานสากล (INR) และเวลาของโปรทรอมบินในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้งโปรตอนและวาร์ฟาริน การเพิ่มเวลา LNR และโพรทรอมบินอาจทำให้เลือดออกผิดปกติและอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้

ตรวจสอบเวลา Inr และ prothrombin อาจปรับขนาดยาวาร์ฟารินเพื่อรักษาระดับ INR เป้าหมาย ดูข้อมูลที่กำหนดไว้ของวาร์ฟาริน

การใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มร่วมกับ methotrexate (ในปริมาณสูงเป็นหลัก) สามารถเพิ่มและยืดอายุของระดับ methotrexate หรือสาร hydroxymethotrexate ในซีรั่ม ซึ่งอาจนำไปสู่ความเป็นพิษของ methotrexate ไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการระหว่างยา methotrexate และยายับยั้งโปรตอนปั๊มขนาดสูง (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

สามารถพิจารณาการระงับยา Dexilant 30 มก. สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยา methotrexate ในปริมาณสูง

ดิจอกซิน

เป็นไปได้ที่ทำให้ความเข้มข้นของดิจอกซินเพิ่มขึ้น

ติดตามความเข้มข้นของดิจอกซิน อาจจำเป็นต้องใช้ยาดิจอกซินเพื่อรักษาความเข้มข้นของยา ดูข้อมูลใบสั่งยาของดิจอกซิน

เด็กซ์แลนโซพราโซลอาจลดการดูดซึมยาอื่น ๆ เนื่องจากฤทธิ์ที่ลดความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร

Mycophenolate Mofetil (MMF): มีรายงานการใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊มอย่างเข้มข้นในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะโดยใช้ MMF มีรายงานว่าลดความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ กรดไมโคฟีนอลิก (MPA) อาจเกิดจากการลดความสามารถในการละลายของ MMF ใน pH ในทางเดินอาหาร ความสำคัญทางคลินิกของความเข้มข้นของ mpa สำหรับการปลูกถ่ายยังไม่ได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะที่ใช้ Dexilant 30 มก. และ MMF

ดูข้อมูลใบสั่งยาของยาอื่น ๆ ที่การดูดซึมขึ้นอยู่กับ pH ในกระเพาะอาหาร

Tacrolimus

สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ Tacrolimus ได้ โดยเฉพาะในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะที่มีระดับการเผาผลาญปานกลางหรือผู้ที่มีระดับการเผาผลาญไม่ดีของ CYP2C19

ติดตามความเข้มข้นด้านล่างของ Tacrolimus ในเลือดทั้งหมด อาจจำเป็นต้องใช้ขนาดยา Tacrolimus เพื่อรักษาความเข้มข้นของการรักษา ดูข้อมูลที่กำหนดของทาโครลิมัส

ความเข้มข้นของ Chromographin A (CGA) เพิ่มขึ้นในการลดความเป็นกรดของผิวหนังที่หนาเนื่องจากการประมวลผลของปั๊มโปรตอน ความเข้มข้นของ CGA ที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดผลด้านกายอุปกรณ์ในการตรวจเนื้องอกของเส้นประสาทของฮอร์โมน (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง เภสัชวิทยาคลินิก)

ระงับการรักษาด้วย Dexilant 30 มก. ชั่วคราวเป็นเวลาอย่างน้อย 14 วันก่อนประเมินความเข้มข้นของ CGA และทบทวนการทดสอบว่าความเข้มข้นของ CGA สูงหรือไม่ หากการทดสอบจำนวนมาก (เช่น เพื่อเฝ้าติดตาม) ควรใช้กับห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์เพื่อทำการทดสอบ เนื่องจากขอบเขตของการอ้างอิงระหว่างการทดสอบอาจแตกต่างกัน

เพิ่มการตอบสนองของการหลั่งของแกสทรินต่อการทดสอบการกระตุ้นสารหลั่ง ซึ่งแสดงผลของแกสทริน (Gastrinoma)

ระงับการรักษาด้วย Dexilant 30 มก. ชั่วคราวอย่างน้อย 30 วันก่อนการประเมินเพื่อให้ระดับแกสทรินเริ่มต้น (ดูเภสัชวิทยาทางคลินิก)

มีรายงานเกี่ยวกับการตรวจคัดกรองปัสสาวะที่เป็นบวกปลอมด้วย tetrahydrocannabinol (THC) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม

ควรพิจารณาวิธีการอื่นในการตรวจสอบผลลัพธ์ที่เป็นบวก

ยากระตุ้น CYP2C19 หรือ CYP3A4

ลดความเข้มข้นของ dexansoprazole เมื่อใช้พร้อมกันกับยาที่ออกฤทธิ์แรง (ดูเภสัชวิทยาทางคลินิก)

เซนต์ โลกของจอห์น ไรแฟมพิน: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาเดซิแลนท์พร้อมกัน

คาดว่าจะเพิ่มความเข้มข้นของเดกซานโซพราโซล เมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้งที่รุนแรง (ดูเภสัชวิทยาทางคลินิก)

โวริโคนาโซล: ดูข้อมูลที่กำหนด

การเก็บรักษา

ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

ยาทาเคดะ Dexilant 30 มก. สำหรับโรคกรดไหลย้อน (2 แผล x 7 เม็ด)

ส่วนประกอบ

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

เภสัชจลนศาสตร์

ก่อนรับประทาน ยาทาเคดะ Dexilant 30 มก. สำหรับโรคกรดไหลย้อน (2 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

ผลข้างเคียง

คำเตือน

ห้ามใช้

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การเก็บรักษา

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม