Dexilant 60 mg Takeda gyógyszer gastrooesophagealis reflux betegségre (2 buborékcsomagolás x 7 tabletta)
Gyógyszerforma 2 buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Dexlansoprazol
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Dexlansoprazol | 60 mg |
Felhasználások
Javallatok
Dexiláns gyógyszerek alkalmazása a következő esetekben javasolt:
A Dexilant kapszula hatása 60mg (n = 30)n1 (n = 3mg)n 5 napon keresztül napi 24 órás pH-értéket a gyomorban egy keresztadagos, többadagos vizsgálatban értékeltek egészséges alanyokon. Az eredményeket az 1. táblázat foglalja össze.
1. táblázat: A gyomor pH-hatása az 5. napon a Dexilant vagy a Lansoprazol alkalmazása után 24 órán keresztül.
Dexilant kapszula 60 mg
lansoprazol 30 mg
4,55
4.13
71 (17 óra)
60 (14 óra)
A dexansoprazol szérum gasztrinra gyakorolt hatását körülbelül 3460 betegen értékelték klinikai vizsgálatok során 8 hétig, és 1023 betegen 6-12 hónapig. A 30 mg és 60 mg Dexilant cisztákkal való kezelés során az átlagos gasztrin koncentráció nő az eredetihez képest. A több mint 6 hónapig kezelt betegeknél az átlagos szérum gasztrinszint emelkedett a kezelés első 3 hónapjában, és stabil volt a fennmaradó kezelés során. Az átlagos szérum gasztrin koncentráció a kezelés leállítását követő egy hónapon belül visszatér a kezelés előtti szintre.
A gasztrin növekedése a krómsejtek (ECL) növekedését és a szérum CGA szintjének növekedését okozhatja. A megnövekedett CGA-szint hamis pozitív eredményeket okozhat az endokrin idegdaganatok diagnózisában.
Hatások olyan sejtekre, mint a chrome cellák (ECL)
Nem érkezett jelentés a bél krómsejtjeinek (ECL) hyperlagáról a 653, 30 mg-os, 60 mg-os vagy 90 mg-os Dexilant lassú felszabadulású kapszulákkal kezelt beteg gyomorbiopsziás mintájában 12 hónapig. Patkányokban a Lansoprazols napi adagja legfeljebb 150 mg/kg/nap az életük során, ami a vér galasztinszintjének jelentős növekedését, majd a bél kromsejtek proliferációját és carcinoid tumor kialakulását figyeli meg, különösen Cai egerekben. Szívfiziológiai: A maximális ajánlott adagnál 5-ször magasabb dózisban a dexansoprazol nem terjeszti ki a QT-tartományt semmilyen kapcsolódó klinikai skálára.
Farmakokinetikai farmakokinetika
A Dexilant kapszula kettős lassú felszabadulású formulája a dexansoprazol plazmakoncentrációjának útjához vezet az idő múlásával, két különálló csúcson keresztül, az első csúcs 1-2 órával a gyógyszer bevétele után következik be, majd a második csúcs 4-5 órán belül (lásd ábra). A dexlansoprazol körülbelül 1-2 óra alatt eliminálódik egészséges egyénekben és a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteiben szenvedő betegeknél. A dexansoprazol nem halmozódik fel a 30 mg-os vagy 60 mg-os Dexilant ciszták napi egyszeri alkalmazása után, bár a dexansoprazol AUCT-értékei (görbe alatti terület) és CMAX-értékei (a legmagasabb koncentráció a plazmában) valamivel magasabbak (kevesebb, mint 10%) az 5. napon, mint az 5. napon.
1. ábra: A dexansoprazol koncentrációjának cukorszintje a plazmában az idő függvényében 30 mg kapszula vagy 60 mg Dexilant bevétele után naponta egyszer, 5 napon keresztül egészséges tárgyakon.
A dexansoprazol változásainak Dex dinamikus farmakokinetikája, a változó együttható érték százalékos százaléka (CV%) a CMAX, AUC és Cl/F esetében nagyobb, mint 30% (lásd 2. táblázat).
2. táblázat: Átlagos farmakokinetikai paraméterek (változó együttható (CV%) a Dexilant alkalmazását követő 5. napon az alanyok esetében
Adagolás Mg
cmax ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F liter/óra
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11,4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11,6 (46%)
n = 41
A Dexilant 30 mg-os kapszula vagy 60 mg-os szájon át történő alkalmazása után egészséges alanyok és gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteiben szenvedő betegek esetében a dexansoprazol átlagos CMAX és AUC értéke az adaggal arányosan nő.
Ha a Dexilant 60 mg kapszula részecskéit vízzel összekeverik, és az adagot az orr-gyomor katéteren vagy a hengeren keresztül veszik fel, a dexansoprazol biohasznosulása (CMAX és AUC) hasonló ahhoz, mint amikor a Dexilant 60 mg-os kapszula ép kapszula formájában kerül felhasználásra.
A táplálék hatásai: Egészséges alanyokon, az éhség idejétől eltérő étkezési körülmények között Dexilant kapszulát használó élelmiszerek hatásaira vonatkozó vizsgálatokban a CMAX 12% és 55% közötti tartományban történő növelése, az AUC 9% és 37% közötti emelkedése, a TMAX pedig változik (0,7 óra és 3 óra eloszlás közötti tartományban).
A dexansoprazol plazmafehérjével való kohéziója egészséges tárgyakban 96% és 99% között van, és nem függ a 0,01-20 mcg/ml koncentrációtól. Az eloszlási térfogat (VZ/F) sok dózis után 40 literes gastrooesophagealis reflux betegségben, nyelőcső (GERD) tüneteiben szenvedő betegeknél.
Anyagcsere
A dexansoprazol erősen metabolizálódik a májban oxidáció, redukció, majd szulfát-, glükuronid- és glutation komplex anyagok képződése révén nem-aktivitású metabolitokkal. A citokróm P450 enzim (CYP) által képződő oxidációs metabolitok közé tartoznak a hidroximéterek, főként a CYP2C19 által, és a CYP3A4 által szulfonná történő oxidáció.
A CYP2C19 egy polimorf májenzim, amely 3 fenotípust mutat a CYP2C19 metabolizmusában; A normál metabolikus ember (*1/*1), a közbenső transzformátor (*1/mutációk) és a gyenge metabolikus (mutációk/mutációk). A dexlansoprazol főként a plazmában keringő komponens, függetlenül a CYP2C19 metabolikus állapotától. A CYP2C19 közepes és normál metabolikus metabolitjainál a plazmában a fő metabolitok az 5-hidroxi-dexansoprazol és glükuronid komplexe, míg a CYP2C19 gyenge metabolizmusú embereknél a dexansoprazol-szulfon a fő metabolit a plazmában.
Elimináció
A Dexilant kapszula alkalmazása után a dexansoprazol változatlan formában nem ürül a vizelettel. A [14C] dexansoprazol 6 egészséges férfi esetében történő alkalmazása után körülbelül 50,7%-ban (szórás: 9,0%) radioaktív radioaktív anyagot használtak a vizeletben és 47,6%-át (SD: 7,3%) a műtrágyában. Az expressziós clearance (Cl/F) egészséges tárgyakban 11,4-11,6 liter/óra a megfelelő, 5 nap után 30mg vagy 60mg, naponta 1 alkalommal.
Szedés előtt Dexilant 60 mg Takeda gyógyszer gastrooesophagealis reflux betegségre (2 buborékcsomagolás x 7 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni
Dexilant kapszula: A használat nem kapcsolódik az étkezéshez. Az egész tablettát lenyelni, nem rágva. A kapszulák lenyelése nehézségekkel küzdő betegek számára lehetséges a Dexilant kapszulák kinyitása és almaszósszal való fogyasztása az alábbiak szerint: Tegyen egy evőkanál almaszószt egy tiszta edénybe. Nyitott kapszulák. Szórjuk az ép magvakat az almaszószra. Az almaszósz és a magvak azonnali lenyelése. Ne rágja meg a magokat. Ne tárolja az almát és a magokat későbbi felhasználásra.
Ezenkívül a kapszulákat szájhengeren vagy orr-gyomor katéteren keresztül vízzel is meg lehet inni: szájhengerben (szájfecskendőben) lévő vízzel használja.
Nyissa ki a kapszulát, és öntse a magokat egy tiszta, 20 ml-es vizet tartalmazó edénybe. Húzza az összes keveréket egy hengerbe. Óvatosan rázza meg a hengert, hogy a részecskék ne ülepedjenek le. Azonnal tegye a keveréket a szájába. Ne tárolja a vizet és a magkeveréket későbbi felhasználásra. Töltse fel a hengert 10 ml vízzel, finoman rázza fel és igya meg. Töltse fel ismét a hengert 10 ml vízzel, finoman rázza fel és igya meg.
Használja vízzel az orr-gyomor katéteren keresztül (méret ≥ 16 francia): Nyissa ki a kapszulát, és öntse a részecskéket egy tiszta 20 ml vizet tartalmazó edénybe. Húzza az egész keveréket egy hengerbe katéterrel. Finoman rázza fel a hengert, hogy a részecskék ne ülepedjenek le, és azonnal pumpálja a keveréket az orr-gyomorkatéteren keresztül a gyomorba. Ne tárolja a vizet és a magkeveréket későbbi felhasználásra. Töltse fel ismét a hengert 10 ml vízzel, finoman rázza fel és mossa ki a katétert. Töltse fel ismét a hengert 10 ml vízzel, finoman rázza fel és használja.
Adagolás
ajánlott adag felnőtteknél
Javallatok
Javasolt adagolási rend
1 kapszula 60 mg naponta 1 alkalommal 8 hétig
1 kapszula 30 mg naponta 1 alkalommal*
1 kapszula 30 mg naponta 1 alkalommal 4 hétig
Adagolás gyermekeknél
A Dexilant biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem határozták meg.
Nem ajánlott a Dexilant alkalmazása GERD-tünetek kezelésére 1 éven aluli gyermekek számára, mert az ezzel a gyógyszercsoporttal kapcsolatos kutatások nem bizonyultak hatékonynak.
Időseknél használják
Nem veszik figyelembe az idős betegek és a fiatalabb betegek biztonságosságában vagy hatékonyságában fennálló általános különbséget, de egyes idősek nagyobb érzékenységét nem tudják megszüntetni.
veseelégtelenség
A Dexilant adagjának szükségtelen módosítása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Májelégtelenség
Nem meglepő módon módosítsa a Dexilant adagját enyhe májelégtelenségben (A típusú) szenvedő betegeknél. Átlagos májelégtelenségben (B-típusú gyermek-pugh) szenvedő betegeknél a Dexilant kapszula ajánlott adagja a maró nyelőcsőgyulladás gyógyítására napi egyszer 30 mg 8 hétig.
Súlyos (C típusú) májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat; Ezeknek a betegeknek a Dexilant kapszula alkalmazása nem javasolt.
Mi a teendő túladagolás esetén? A 120 mg-os Dexilant és a 300 mg-os Dexilant egyszeri adagja nem vezetett halálhoz vagy egyéb nemkívánatos reakciókhoz. Azonban váratlan válasz érkezett, amely súlyos magas vérnyomásról számolt be a 60 mg-os Dexilant napi kétszeri adagjával kapcsolatban. A nem súlyos nemkívánatos reakciókat a napi kétszeri 60 mg-os Dexilant adagolása esetén figyelték meg, beleértve a forró felrobbanást, az érintést, a torokfájást és a súlycsökkenést.
A dexlansoprazol várhatóan nem záródik ki a keringésből a hemolízis miatt. Túladagolás esetén tüneti kezelést kell végezni és támogatni kell.
Mi a teendő, ha elfelejti az adagot? Ha azonban közel áll a következő adagolási rendhez, ne használja fel az elfelejtett adagot, és időben vegye be a következő adagot. Ne használjon két adagot egyszerre az elfelejtett adag pótlására.
Mellékhatások
A következő nemkívánatos hatásokat az alábbiakban és a használati utasítás további részeiben ismertetjük: intersticiális gyulladás, cianokobalamin-hiány (B12-vitamin), Clostridium difficile okozta hasmenés, törés, vérmagnézium.
Klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok
A klinikai vizsgálatok különböző feltételei miatt egy gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások százalékos aránya nem hasonlítható közvetlenül össze egy másik gyógyszer klinikai vizsgálataiban tapasztalt arányokkal, és előfordulhat, hogy nem tükrözi a megfigyelési arányt a valóságban.
A Dexilant kapszulák biztonságosságát 4548 betegen értékelték kontrollos és nem kontrollált klinikai vizsgálatokban, köztük 863 beteget legalább 6 hónapig és 203 beteget egy évig kezeltek. 18-90 éves (átlagosan 48 éves) betegek, a nők 54%-a, a fehérek 85%-a, a feketék 8%-a, az ázsiaiak 4%-a és az egyéb fajok 3%-a. 6 Véletlenszerű kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek a maró nyelőcsőgyulladás (EE) kezelésére, a maró nyelőcsőgyulladás és a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteinek fenntartására, beleértve 896 beteget placebót, 455 beteget 30 mg Dexilant cisztát, 2218 beteget 136 milligrammos Dexilant kapszulát és 136 milligrammos Dexilant kapszulát használva. -nap/pp.
Igazságtalan nemkívánatos reakciók: A 8. táblázatban bemutatott kontroll vizsgálatokban a leggyakoribb nemkívánatos reakciók (> 2%) nagyobb százalékban fordultak elő a Dexilant kapszuláknál, mint a placebónál.
8. táblázat: Nem kívánt reakciósebesség a kontrollvizsgálatokban.
Nem kívánt reakció
Szülői (n = 896%)
Dexiláns
(n = 455)
%
Dexiláns
(n = 2218)
%
Dexiláns
(n = 2611)
%
Lansoprazol
30 mg
(n = 1363
%)
hasmenés
Hasi fájdalom
Hányinger
Légúti fertőzés felett
hányni
puffadás
2.9
3,5
2.6
0,8
0,8
0,6
5,1
3,5
3.3
2,9
2.2
2.6
4.7
4.0
2,8
1,7
1.4
1.4
4.8
4.0
2,9
1,9
1,6
1,6
3,2
2.6
1,8
0,8
1.1
1,2
A nemkívánatos reakciók a kezelés leállításához vezetnek: A kontroll klinikai vizsgálatokban a Dexilant-kezelés leállításához vezető legtöbb nem kívánt reakció a hasmenés (0,7%).
A váratlan reakciók ritkábban fordulnak elő
Kontrollált vizsgálatokban 2%-nál kisebb arányban számoltak be egyéb nemkívánatos reakciókról is, amelyek az alábbiak szerint vannak felsorolva testrendszerenként:
Tekintse meg a Lansoprazol teljes felírási információját a Dexilant alkalmazása során nem észlelt nem kívánt hatásokról.
Értékesítés utáni tapasztalat
A következő nem kívánt reakciókat határozták meg a folyamat során, miután a Dexilant jóváhagyták az Egyesült Államokban. Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy ismeretlen méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan meghatározni ezeknek a reakcióknak a gyakoriságát, vagy megállapítani a kábítószer-használattal való okozati összefüggést.
Figyelmeztetések
Ellenjavallt
A Dexilant ellenjavallt alkalmazása olyan betegeknél, akik tudják, hogyan lehetnek túlérzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére. Túlérzékenységi reakciók, beleértve a jelentett anafilaxiás sokkot (lásd: mellékhatások). Akut intersticiális nephritisről számoltak be más protonpumpa-gátlókkal (PPIS), beleértve a Lansoprazolokat is, amelyek szerint a dexansoprazol optikai izomerek.
A PPI-k, köztük a Dexilant ellenjavallt ripivirint tartalmazó gyógyszerekkel.
Legyen óvatos, amikor gyógyszert szed
Gyomorrák jelenléte: a tünetekre adott Dexilant-kezelés nem akadályozza meg a rosszindulatú gyomorbetegség jelenlétét.
Akut intersticiális nephritis: Akut intersticiális nephritist figyeltek meg a ppi-t, köztük a Lansoprazolt is használó betegeknél. Az intersticiális nephritis a PPI-kezelés során bármikor előfordulhat, és általában egy idiopátiás túlérzékenységi reakció miatt. Hagyja abba a Dexilant alkalmazását, ha akut intersticiális nephritis alakul ki.
A cianokobalamin (B12-vitamin) hiánya: Bármilyen savgátlóval való, hosszú ideig tartó (például 3 évnél hosszabb) napi kezelés a gyomorsav-kiválasztás csekély vagy csökkent termelése miatt rosszul felszívódó cianokobalaminhoz (B12-vitamin) vezethet. A szakirodalomban ritkán cianokobalamin-hiányról számoltak be, ha savgátlókkal kezelték. Ezt a diagnózist meg kell fontolni, ha a klinikai tünetek alkalmasak a Dexilanttal kezelt betegeknél megfigyelt cianokobalamin-hiányra.
Clostridium difficile-vel kapcsolatos hasmenés: Megfigyelt tanulmányok publikálták, hogy a protonpumpa-gátlókkal (PPI), mint például a Dexilant-kezelés növelheti a Clostridium difficile okozta hasmenés kockázatát, különösen a kórházi betegeknél. Erre a diagnosztikai diagnózisra olyan hasmenés esetén van szükség, amely nem javul. A PPI-vel kezelt PPI-knek a kezelt állapotnak megfelelő legalacsonyabb dózist és a legrövidebb idő alatt kell alkalmazniuk.
Törés: Egyes megfigyelt tanulmányok kimutatták, hogy a PPI-kezelés a csontritkuláshoz kapcsolódó csípő-, csukló- vagy gerinctörések kockázatának növekedésével járhat. A nagy dózisú betegeknél a törések megnövekedett kockázatát a protonpumpa napi és hosszú távú (egy éves vagy hosszabb) adagjával történő kezelés határozza meg. A PPI-vel kezelt PPI-knek a kezelt állapotnak megfelelő legalacsonyabb dózist és a legrövidebb idő alatt kell alkalmazniuk. Azokat a betegeket, akiknél fennáll a csontritkulás okozta törések kockázata, a megállapított kezelési utasítások szerint kell kezelni.
Magnézium csökkentése:
Mágneses, tünetmentes és tünetmentes magnézia, amelyről ritkán számoltak be PPI-vel legalább három hónapig, a legtöbb esetben egy éves kezelés után kezelt betegeknél. A súlyos mellékhatások közé tartozik az izomgörcs, az aritmia és a görcsrohamok. A legtöbb betegnél a vér magnéziumcsökkentő kezelése magnézium-kiegészítőket igényel, és abbahagyta a protonpumpa-gátlók alkalmazását.
Azok a betegek, akik várhatóan hosszan tartó kezelést kapnak, vagy protonpumpa-gátlókat használnak olyan gyógyszerekkel, mint a digoxin, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek a vérben magnéziumveszteséget okozhatnak (pl. diuretikumok), az egészségügyi személyzetnek meg kell fontolnia a magnéziumszint ellenőrzését a protonpumpa-gátlókkal való kezelés megkezdése előtt, és rendszeres ellenőrzést kell végeznie.
Kölcsönhatás az endokrin idegdaganatok meghatározásával:
A kromográf A (CGA) koncentrációja a gyomorsavban indukált gyógyszerek koncentrációjának csökkenésében nő. A megnövekedett CGA-szint hamis pozitív eredményeket okozhat a diagnózis során az endokrin idegdaganatok azonosítására. Az egészségügyi személyzetnek átmenetileg legalább 14 napra fel kell függesztenie a dexlansoprazol kezelését a CGA-koncentráció értékelése és a tesztek felülvizsgálata előtt, ha a CGA-koncentráció magas.
Ha a teszteket sorozatban végzik (például monitorozás céljából), akkor hasonló kereskedelmi laboratóriumokat kell használni a teszteléshez, mert a vizsgálatok közötti hivatkozási kör eltérő lehet.
A Dexilant egyidejű alkalmazása metotrexáttal: Y A szakirodalom azt mutatja, hogy a ppi és a metotrexát egyidejű alkalmazása (főleg nagy dózisokban, a metotrexát felírási információi alapján) növelheti és meghosszabbíthatja a metotrexát és/vagy metabolitok koncentrációját a szérumban, ami metotrexátmérgezéshez vezethet. Nagy dózisú metotrexát alkalmazása esetén egyes betegeknél a protonpumpa-gátlók ideiglenes felfüggesztése.
befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket
a dexansoprazol várhatóan nem befolyásolja károsan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Nincs olyan kutatás, amely a dexansoprazol terhes nőkön történő alkalmazását igazolná a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok kimutatására. Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a dexansoprazol orális nyulaknak szájon át történő alkalmazása nem befolyásolja az embriók és magzatok fejlődését a szerv kialakulása során az embernek ajánlott maximális dózis (MRHD) 9-szeresét meghaladó dózisban (a test felülete alapján), vagy a nyúl és egér Lansoprazolt inni a megfelelő felületi dózisok 40-szeresével (1-szeres MRHD-vel). test). A Dexlansoprazolt terhes nőknél csak óvatosan és csak szükség esetén szabad alkalmazni.
Szoptatási időszak
Nincs információ a dexansoprazol anyatejben való jelenlétéről. A lansoprazol és metabolitjai azonban jelen vannak az egértejben. A szoptatás egészségügyi és növekedési előnyeit figyelembe kell venni az anya Dexilantjának klinikai szükséglete mellett, valamint a Dexilant minden nemkívánatos hatásával, amely a szoptatás során vagy az anya potenciális állapotából eredhet.
Speciális betegcsoportok
Életkor (idősek): A Dexlansoprazol utolsó fázisának értékesítési ideje jelentősen megnő az időseknél a fiatalabbakhoz képest (2,2 óra és 1,5 óra nagyságrendben). A Dexlansoprazol azt mutatja, hogy a teljes test koncentrációja (AUC) magasabb az időseknél (34,5%-kal magasabb), mint a fiatalabbakban.
Nem: Egy 12 férfi és 12 egészséges nő bevonásával végzett vizsgálatban a Dexilant 60 mg-os kapszula dózisait szedő nőknél az egész testet (AUC) magasabb (43%-kal magasabb), mint a férfiaknál. A férfiak és nők közötti expozíciós különbség nem mutat jelentős aggodalmat a biztonsággal kapcsolatban.
Veseelégtelenség: a dexansoprazol a májban erősen metabolizálódik nem aktív metabolitokká, és a dexansoprazol orális adagját követően nincs kezdeti gyógyszer a vizeletben. Ezért a dexansoprazol farmakokinetikája várhatóan nem változik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, és nem végeztek vizsgálatokat veseelégtelenségben szenvedő betegeken. Ezenkívül a Lansoprazol farmakokinetikája klinikailag nem különbözik enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál veseműködésű egészséges tárgyaktól.
Májelégtelenség: Egy 12 átlagos májkárosodásban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban (Child – PUGH B típusú) vegyen be egyszeri 60 mg-os Dexilant kapszula adagot a dexansoprazol szisztémás expozíciójának (AUC) és fehérjével való kohéziójának hiánya miatt, amely körülbelül kétszerese a normál májfunkciójú embereknek. Az expozíció különbsége nem a fehérjekohézió különbségéből adódik. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeken (Child - PUGH C típusú) nem végeztek vizsgálatot (lásd az adagolást és a felhasználást).
Gyógyszerkölcsönhatások
A klinikailag összefüggő kölcsönhatások a Dexilanttal egyidejűleg érintik a gyógyszereket, és kölcsönhatásba lépnek a diagnosztikával
vírusellenes gyógyszerek:
A ppis hatása a Retro vírus vírusellenes gyógyszereire nagyon eltérő. Ezeknek a kölcsönhatásoknak a klinikai jelentősége és mechanizmusa nem mindig ismert.
Egyes vírusellenes gyógyszerek (pl. Rilpivirin, Atazanavir és Nelfinavir) expozíciójának csökkentése a dexansoprazollal történő egyidejű alkalmazás esetén csökkentheti a vírusellenes hatásokat és elősegítheti a gyógyszerfejlesztést.
A dexansoprazollal egyidejűleg alkalmazott egyéb vírusellenes szerek (pl. Saquinavir) expozíciójának növelése növelheti az antivirális gyógyszerek toxicitását.
Vannak más vírusellenes szerek, amelyeknek nincs klinikai kölcsönhatásuk a dexansoprazollal.
Rilpivirint tartalmazó gyógyszerek: Ellenjavallt a Dexilanttal együtt történő alkalmazása. Tekintse meg az előírt információkat.
nelfinavir: Kerülje a Dexilant egyidejű alkalmazását. További információért tekintse meg a retrovírus savkötő szerekre vonatkozó előírt információkat.
warfarin:
Inreat Inr és protrombin idő a warfarinnal együtt PPI-t szedő betegeknél. Az Inr és a protrombin idő növekedése kóros vérzéshez és akár halálhoz is vezethet.
Figyelje az INR indexet és a protrombin időt. A warfarin adagja módosítható az INR céltartományának fenntartásához. Tekintse meg a warfarinra vonatkozó előírt információkat.
Klopidogrel: A dexansoprazol és a clopidogrel egyidejű alkalmazása egészséges tárgyakban, amelyek nem befolyásolják a klopidogrél aktív metabolitjainak vagy a klopidogrél miatti vérlemezke-gátlók koncentrációjának klinikailag jelentős hatását (lásd: Farmakológiai). Nem szükséges módosítani a klopidogrél adagját, ha a jóváhagyott Dexilant adaghoz használják.
metotrexát:
A ppi gyógyszerek metotrexáttal történő koncentrált alkalmazása (főleg nagy dózisokban) növelheti és meghosszabbíthatja a metotrexát és/vagy a hidrogén metabolitok koncentrációját a szérumban, ami metotrexátmérgezéshez vezethet. Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat a metotrexát nagy dózisai és a ppi gyógyszerek között.
Megfontolható a Dexilant alkalmazásának felfüggesztése azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú metotrexátot szednek.
digoxin:
Fennáll a digoxin fokozott expozíciójának lehetősége. Figyelje a digoxin koncentrációját. A digoxin dózisa szükséges lehet a gyógyszerkoncentráció fenntartásához. Tekintse meg a digoxin felírására vonatkozó információkat.
A farmakokinetikai gyógyszer felszívódása a gyomor pH-jától függ (például vassók, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mikofenolát-mofetil, ketokonazo l /iTraconazol).
A dexlansoprazol csökkentheti más gyógyszerek felszívódását a gyomor savasságát csökkentő hatása miatt.
Mikofenolát-mofetil (MMF): A PPI-k koncentrált alkalmazása egészséges betegeken és MMF-et használó szervátültetésen átesett betegeken csökkenti az aktív metabolitok, a mikofenolsav (MPa) expozícióját, ami a megnövekedett gyomor-pH-szint melletti csökkent mmf-oldékonyság következménye lehet. A transzplantációs hulladékok MPA-expozíciójának csökkenésével klinikai összefüggést nem határoztak meg Dexilant és MMF-et használó szervátültetett betegeknél. Legyen óvatos, amikor a Dexilant olyan szervátültetett betegeknél használja, akiket MMF-fel kezelnek. Tekintse meg a gyomor pH-értékétől függő felszívódású gyógyszerek előírt információit.
takrolimusz:
A takrolimusz expozíció növelhető, különösen szervátültetett betegeknél, de a gyenge metabolizálja a CYP2C19-et vagy a tápközeget. Kövesse a takrolimusz vérkoncentrációját a szervezetben. A takrolimusz adagjára lehet szükség a kezelés koncentrációjának fenntartásához. Tekintse meg a takrolimuszra vonatkozó előírt információkat.
Kölcsönhatás az endokrin idegdaganatok meghatározásával:
A kromográf A (CGA) koncentrációja a gyomorsavban indukált gyógyszerek koncentrációjának csökkenésében nő. A megnövekedett CGA-szint hamis pozitív eredményeket okozhat az endokrin idegdaganatok diagnosztikai azonosításában.
Az egészségügyi személyzetnek átmenetileg fel kell függesztenie a dexansoprazol-kezelést legalább 14 napra a CGA-koncentráció értékelése előtt, és fontolóra kell vennie a tesztek megismétlését, ha az eredeti CGA-szint magas. Ha a vizsgálatokat sorozatban végzik (például monitorozás céljából), hasonló kereskedelmi laboratóriumokat kell használni a teszteléshez, mert a vizsgálatok közötti hivatkozási kör eltérő lehet.
Kölcsönhatás stimuláló hormontesztekkel:
Növelje a gasztrin kiválasztási reakciót a hormonstimulációs teszt reakciójában, hamis Gastrinoma eredményeket adva.
Átmenetileg hagyja abba a Dexilant-kezelést legalább 30 nappal az értékelés előtt, hogy a Gastrin koncentrációja visszaálljon az eredeti időpontra.
THC-vel végzett álpozitív vizeletvizsgálat:
Beszámoltak tetrahidrokannabinollal (THC) végzett álpozitív vizeletszűrési tesztekről PPI-vel kezelt betegeknél. Csere módszert kell fontolóra venni a pozitív eredmények ellenőrzése érdekében.
A klinikailag összefüggő kölcsönhatások hatással vannak a Dexilant-ra, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
CYP2C19 és CYP3A4 indukciós anyagok:
A Dexlansoprazol expozíciójának csökkentése erős St. John’s World-vel, rifampicinnel egyidejűleg alkalmazva: Kerülje a Dexilant egyidejű alkalmazását. Ritonavirt tartalmazó termékek: lásd az előírt információkat.
CYP2C19 és CYP3A4 inhibitorok:
A dexansoprazol várható expozíciója erős inhibitorokkal való egyidejű alkalmazása esetén. Vorikonazol: Lásd az előírt információkat.
Tárolás
Tárolás 30 °C alatt. Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.
Gyártó: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japán).
Regisztrált: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.
Egyéb gyógyszerek
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions