ยาทาเคดะ Dexilant 60 มก. สำหรับโรคกรดไหลย้อน (2 แผล x 7 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เดกซ์แลนโซพราโซล
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| เดกซ์แลนโซพราโซล | 60มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งใช้
ยา Dexilant ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:
ผลของ Dexilant Capsules 60 มก. (n = 20) หรือ Lansoprazol 30 มก. (n = 23) 1 ครั้งต่อวันสำหรับ ค่า pH ในกระเพาะอาหารเป็นเวลา 5 วัน มีการประเมิน 24 ชั่วโมงในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในการศึกษาแบบข้ามขนาดยาหลายขนาด ผลลัพธ์สรุปไว้ในตารางที่ 1
ตารางที่ 1: ผลของ pH ต่อกระเพาะอาหารเป็นเวลา 24 ชั่วโมงในวันที่ 5 หลังจากใช้ยาเดซิแลนท์หรือแลนโซพราโซล
ยาแคปซูล Dexilant 60 มก.
แลนโซพราซอล 30มก
4,55
4.13
71 (17 ชั่วโมง)
60 (14 ชั่วโมง)
ผลของยา dexansoprazol ต่อ gastrin ในซีรั่มได้รับการประเมินในผู้ป่วยประมาณ 3,460 รายในการทดลองทางคลินิกนานถึง 8 สัปดาห์ และในผู้ป่วย 1,023 รายนานถึง 6-12 เดือน ความเข้มข้นของแกสทรินโดยเฉลี่ยเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับต้นฉบับในขณะที่รักษาด้วย Dexilant cysts 30 มก. และ 60 มก. ในผู้ป่วยที่รับการรักษาเป็นเวลานานกว่า 6 เดือน ระดับแกสทรินในเลือดเฉลี่ยจะเพิ่มขึ้นในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษาและมีความคงตัวในระหว่างการรักษาที่เหลือ ความเข้มข้นของแกสทรินในเลือดโดยเฉลี่ยจะกลับสู่ระดับก่อนการรักษาภายในหนึ่งเดือนหลังจากหยุดการรักษา
การเพิ่มขึ้นของแกสทรินอาจทำให้เซลล์โครเมียม (ECL) เพิ่มขึ้น และเพิ่มระดับ CGA ในซีรั่ม ระดับ CGA ที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดผลบวกลวงในการวินิจฉัยเนื้องอกในเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ
ผลต่อเซลล์ เช่น เซลล์โครม (ECL)
ไม่มีรายงานเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของเซลล์โครโมโซมของลำไส้ (ECL) ในตัวอย่างชิ้นเนื้อในกระเพาะอาหารที่ได้รับจากผู้ป่วย 653 รายที่ได้รับการรักษาด้วยแคปซูลที่ปล่อย Dexilant อย่างช้าๆ ขนาด 30 มก. 60 มก. หรือ 90 มก. ถึง 12 เดือน ในหนู ปริมาณ Lansoprazols รายวันสูงถึง 150 มก./กก./วัน ในช่วงเวลาของชีวิต โดยสังเกตการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของกาลาสตินในเลือด ตามมาด้วยการแพร่กระจายของเซลล์ chrom ในลำไส้ และสร้างเนื้องอก carcinoid โดยเฉพาะในหนู Cai สรีรวิทยาของหัวใจ: ในขนาดยาที่สูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำถึง 5 เท่า เดกแซนโซพราโซลจะไม่ขยายช่วง QT ไปเป็นระดับทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง
เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์
สูตรแคปซูล Dexilant ที่ปล่อยออกมาช้าๆ สองครั้งนำไปสู่เส้นทางของความเข้มข้นของ dexansoprazol ในพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไป โดยมีจุดยอดสองจุดแยกกัน จุดยอดแรกเกิดขึ้น 1-2 ชั่วโมงหลังการใช้ยา จากนั้นจุดสูงสุดที่สองภายใน 4-5 ชั่วโมง (ดูรูปที่ 1) Dexlansoprazol จะถูกกำจัดออกไปโดยใช้เวลาประมาณ 1-2 ชั่วโมงในผู้ที่มีสุขภาพดีและในผู้ป่วยที่เป็นโรคกรดไหลย้อน (GERD) ไม่มีการสะสม dexansoprazol หลังจากใช้ Dexilant cysts 30 มก. หรือ 60 มก. ในปริมาณมาก 1 ครั้งต่อวัน แม้ว่าค่า AUCT (พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) และ CMAX (ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา) ของ dexansoprazol จะสูงกว่าเล็กน้อย (น้อยกว่า 10%) ในวันที่ 5 เมื่อเทียบกับวันที่ 1
รูปที่ 1: น้ำตาลที่มีความเข้มข้นของเดกซานโซพราโซลในพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไป หลังจากรับประทานยาแคปซูลขนาด 30 มก. หรือยา Dexilant 60 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วันในวัตถุที่มีสุขภาพดี
เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของ Dex ของ dexansoprazol เปลี่ยนแปลง โดยมีเปอร์เซ็นต์ของค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร (CV%) สำหรับ CMAX, AUC และ Cl/F มากกว่า 30% (ดูตารางที่ 2)
ตารางที่ 2: พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ย (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร (CV%) สำหรับอาสาสมัครในวันที่ 5 หลังจากใช้ Dexilant
ปริมาณ มก.
สูงสุด ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F ลิตร/ชั่วโมง
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11.4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
น = 79
6529 (60%)
n = 73
11.6 (46%)
n = 41
หลังจากใช้ Dexilant แคปซูลขนาด 30 มก. หรือรับประทานขนาด 60 มก. ในผู้ที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีอาการของโรคกรดไหลย้อน (GERD) ค่า CMAX และ AUC เฉลี่ยของ dexansoprazol จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนกับขนาดยา
เมื่ออนุภาคของแคปซูล Dexilant 60 มก. ผสมกับน้ำ และใช้ขนาดยาผ่านทางสายสวนจมูก - กระเพาะ หรือฉีดผ่านกระบอกสูบ การดูดซึม (CMAX และ AUC) ของ dexansoprazol จะคล้ายคลึงกับเมื่อใช้ Dexilant 60 มก. ในรูปแบบของแคปซูลที่สมบูรณ์
ผลของอาหาร: ในการศึกษาผลกระทบของอาหารต่อผู้ที่มีสุขภาพดีโดยใช้แคปซูล Dexilant ภายใต้สภาวะการรับประทานอาหารที่แตกต่างกันเมื่อเทียบกับเวลาที่หิว โดยเพิ่ม CMAX ในช่วง 12% ถึง 55% เพิ่ม AUC ในช่วง 9% ถึง 37% และ TMAX จะแตกต่างกันไป (ในช่วงตั้งแต่ 0.7 ชั่วโมงถึงเพิ่มขึ้น 3 ชั่วโมง)
การกระจาย
การทำงานร่วมกันกับโปรตีนในพลาสมาของ dexansoprazol อยู่ระหว่าง 96% ถึง 99% ในวัตถุที่มีสุขภาพดี และไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น 0.01 - 20mcg/ml ปริมาตรการกระจาย (VZ/F) หลังจากรับประทานหลายโดสในผู้ป่วยโรคกรดไหลย้อน อาการหลอดอาหาร (GERD) 40 ลิตร
การเผาผลาญอาหาร
dexansoprazol ถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงในตับโดยการเกิดออกซิเดชัน การรีดิวซ์ และการก่อตัวของซัลเฟต กลูโคโรนิด และสารที่ซับซ้อนกลูตาไธโอนในลำดับต่อไป พร้อมด้วยสารที่ไม่ออกฤทธิ์ สารออกซิเดชั่นที่เกิดจากเอนไซม์ไซโตโครม P450 (CYP) ประกอบด้วยไฮดรอกซีมิเตอร์โดยส่วนใหญ่เกิดจาก CYP2C19 และออกซิเดชันเป็นซัลฟอนโดย CYP3A4
CYP2C19 เป็นเอนไซม์ตับแบบโพลีมอร์ฟิกที่แสดงฟีโนไทป์ 3 แบบในกระบวนการเมแทบอลิซึมของ CYP2C19; บุคคลที่มีการเผาผลาญปกติ (*1/*1) หม้อแปลงระดับกลาง (*1/การกลายพันธุ์) และการเผาผลาญที่ไม่ดี (การกลายพันธุ์/การกลายพันธุ์) Dexlansoprazol เป็นส่วนประกอบที่หมุนเวียนอยู่ในพลาสมาเป็นหลัก โดยไม่คำนึงถึงสภาวะการเผาผลาญของ CYP2C19 ในผู้ที่เมแทบอลิซึมระดับกลางและเมตาบอลิซึมปกติของ CYP2C19 สารเมตาบอไลต์หลักในพลาสมาคือ 5 - ไฮดรอกซีเดกแซนโซพราโซลและสารเชิงซ้อนกลูโคโรนิดของมัน ในขณะที่ในผู้ที่มีเมตาบอลิซึมต่ำของ CYP2C19 เดกแซนโซพราโซลซัลฟอนเป็นสารเมตาบอไลต์หลักในพลาสมา
การกำจัด
หลังจากใช้แคปซูล Dexilant จะไม่มี dexansoprazol ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงถูกขับออกทางปัสสาวะ หลังจากใช้ [14C] เดกแซนโซพราโซลสำหรับผู้ชายที่มีสุขภาพดี 6 คน ประมาณ 50.7% (ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน (SD): 9.0%) กัมมันตภาพรังสีถูกใช้ในปัสสาวะ และ 47.6% (SD: 7.3%) ในปุ๋ย การกวาดล้างการแสดงออก (Cl/F) ในวัตถุที่มีสุขภาพดีคือ 11.4 - 11.6 ลิตร/ชั่วโมง ตามความเหมาะสม หลังจาก 5 วัน ให้ใช้ 30 มก. หรือ 60 มก. 1 ครั้งต่อวัน
ก่อนรับประทาน ยาทาเคดะ Dexilant 60 มก. สำหรับโรคกรดไหลย้อน (2 แผล x 7 เม็ด)
วิธีใช้
ยาแคปซูล Dexilant: การใช้ไม่เกี่ยวข้องกับอาหาร กลืนทั้งเม็ดไม่เคี้ยว สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนแคปซูล สามารถเปิดแคปซูล Dexilant แล้วดื่มกับซอสแอปเปิ้ลได้ดังนี้ ใส่แอปเปิ้ลซอสหนึ่งช้อนโต๊ะในภาชนะที่สะอาด เปิดแคปซูล โรยเมล็ดที่ไม่บุบสลายลงบนซอสแอปเปิ้ล กลืนซอสแอปเปิ้ลและเมล็ดพืชทันที อย่าเคี้ยวเมล็ดพืช อย่าเก็บแอปเปิ้ลและเมล็ดพืชไว้ใช้ในภายหลัง
นอกจากนี้ แคปซูลสามารถดื่มกับน้ำผ่านกระบอกในช่องปากหรือสายสวนจมูก-กระเพาะ: ใช้กับน้ำที่อยู่ในกระบอกในช่องปาก (เข็มฉีดยาในช่องปาก)
เปิดแคปซูลและเทเมล็ดพืชลงในภาชนะที่สะอาดซึ่งมีน้ำ 20 มล. ดึงส่วนผสมทั้งหมดลงในกระบอก เขย่ากระบอกสูบเบาๆ เพื่อป้องกันไม่ให้อนุภาคตกตะกอน นำส่วนผสมเข้าปากทันที อย่าเก็บน้ำและเมล็ดพืชไว้ใช้ในภายหลัง เติมน้ำ 10 มล. ลงในกระบอก เขย่าเบา ๆ แล้วดื่ม เติมน้ำ 10 มล. ลงในกระบอกอีกครั้ง เขย่าเบา ๆ แล้วดื่ม
ใช้กับน้ำผ่านสายสวนจมูก-กระเพาะ (ขนาด ≥ 16 French): เปิดแคปซูลแล้วเทอนุภาคลงในภาชนะที่สะอาดซึ่งมีน้ำ 20 มล. วาดส่วนผสมทั้งหมดลงในกระบอกสูบด้วยสายสวน เขย่ากระบอกเบา ๆ เพื่อป้องกันไม่ให้อนุภาคตกตะกอนและปั๊มส่วนผสมทันทีผ่านสายสวนจมูก - กระเพาะอาหารเข้าไปในกระเพาะอาหาร อย่าเก็บน้ำและเมล็ดพืชไว้ใช้ในภายหลัง เติมน้ำ 10 มล. ในกระบอกสูบอีกครั้ง เขย่าเบา ๆ แล้วล้างสายสวน เติมน้ำ 10 มล. ลงในกระบอกอีกครั้ง เขย่าเบา ๆ แล้วใช้
ปริมาณ
ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่
สิ่งบ่งชี้
ขนาดยาที่แนะนำ
1 แคปซูล 60 มก. 1 ครั้งต่อวัน ถึง 8 สัปดาห์
1 แคปซูล 30มก. 1 ครั้ง/วัน*
1 แคปซูล 30 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 4 สัปดาห์
ปริมาณในเด็ก
ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Dexilant ในเด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ Dexilant สำหรับอาการกรดไหลย้อนในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี เนื่องจากการวิจัยเกี่ยวกับยากลุ่มนี้ไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าได้ผล
ใช้ในผู้สูงอายุ
ไม่สังเกตความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า แต่ไม่สามารถกำจัดความไวที่สูงขึ้นในผู้สูงอายุบางคนได้
ไตวาย
การปรับขนาดยา Dexilant โดยไม่จำเป็นในผู้ป่วยไตวาย
ตับวาย
ปรับขนาดยา Dexilant สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย (ประเภท A) ได้อย่างไม่น่าแปลกใจ สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (เด็กพัคชนิด B) ปริมาณที่แนะนำของแคปซูล Dexilant สำหรับรักษาโรคหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อนคือ 30 มก. วันละครั้งถึง 8 สัปดาห์
ไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (ประเภท C); ไม่แนะนำให้ใช้แคปซูล Dexilant กับผู้ป่วยเหล่านี้
จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ปริมาณของ Dexilant 120 มก. และ Dexilant 300 มก. ครั้งเดียวไม่ทำให้เสียชีวิตหรือเกิดอาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ อย่างไรก็ตาม มีการตอบสนองที่ไม่คาดคิดโดยรายงานความดันโลหิตสูงร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา Dexilant 60 มก. 2 ครั้งต่อวัน มีการสังเกตปฏิกิริยาที่ไม่พึงปรารถนาที่ไม่ร้ายแรงเมื่อให้ยา Dexilant 60 มก. 2 ครั้งต่อวัน รวมถึงการระเบิดร้อน การสัมผัส เจ็บคอ และน้ำหนักลด
dexlansoprazol ไม่คาดว่าจะถูกแยกออกจากระบบไหลเวียนโลหิตเนื่องจากภาวะเม็ดเลือดแดงแตก หากใช้ยาเกินขนาด ควรรักษาและสนับสนุนการรักษาตามอาการ
ลืมยาต้องทำอย่างไร? อย่างไรก็ตาม หากใกล้กับตารางการให้ยาครั้งถัดไป อย่าใช้ยาที่ลืม และรับประทานยาครั้งถัดไปให้ตรงเวลา อย่าใช้ยาสองโดสพร้อมกันเพื่อชดเชยยาที่ลืมไป
ผลข้างเคียง
มีการอธิบายผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ไว้ด้านล่างและส่วนอื่นๆ ของคำแนะนำในการใช้: การอักเสบของสิ่งของคั่นระหว่างหน้า การขาดไซยาโนโคบาลามิน (วิตามินบี 12) อาการท้องเสียที่เกี่ยวข้องกับคลอสตริเดียม ดิฟิซายล์ การแตกหัก แมกนีเซียมในเลือด
ประสบการณ์จากการทดลองทางคลินิก
เนื่องจากเงื่อนไขต่างๆ สำหรับการทดลองทางคลินิก เปอร์เซ็นต์ของผลข้างเคียงที่พบในการทดลองทางคลินิกของยาจึงไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับอัตราส่วนในการทดลองทางคลินิกของยาตัวอื่น และอาจไม่สะท้อนถึงอัตราส่วนการสังเกตในความเป็นจริง
ความปลอดภัยของแคปซูล Dexilant ได้รับการประเมินในผู้ป่วย 4,548 รายในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมและไม่มีการควบคุม ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 863 รายที่ได้รับการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน และผู้ป่วย 203 รายที่ได้รับการรักษาเป็นเวลาหนึ่งปี ผู้ป่วยอายุ 18-90 ปี (อายุเฉลี่ย 48 ปี) โดยผู้หญิง 54% คนผิวขาว 85% คนผิวดำ 8% ชาวเอเชีย 4% และเชื้อชาติอื่น 3% 6 มีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่มีการควบคุมเพื่อรักษาโรคหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน (EE) รักษาอาการหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน และโรคกรดไหลย้อน (GERD) ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 896 รายที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วย 455 รายที่ใช้ Dexilant cysts 30 มก. ผู้ป่วย 2218 รายที่ใช้ Dexilant แคปซูล 60 มก. และผู้ป่วย 1,363 รายโดยใช้ 30 มก. 1 วัน/pp
ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ยุติธรรม: ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (> 2%) เกิดขึ้นที่เปอร์เซ็นต์ที่สูงกว่าสำหรับแคปซูล Dexilant เมื่อเทียบกับยาหลอกในการศึกษาการควบคุมที่นำเสนอในตารางที่ 8
ตารางที่ 8: อัตราการเกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ในการศึกษากลุ่มควบคุม
ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ปกครอง (n = 896%)
มีชีวิตชีวา
(n = 455)
%
มีชีวิตชีวา
(n = 2218)
%
มีชีวิตชีวา
(n = 2611)
%
แลนโซพราซอล
30มก.
(น = 1363
%)
ท้องร่วง
ปวดท้อง
คลื่นไส้
เหนือการติดเชื้อทางเดินหายใจ
อาเจียน
ท้องอืด
2.9
3.5
2.6
0.8
0.8
0.6
5,1
3.5
3.3
2.9
2.2
2.6
4.7
4.0
2.8
1.7
1.4
1.4
4.8
4.0
2.9
1.9
1.6
1.6
3,2
2.6
1.8
0.8
1.1
1,2
ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์นำไปสู่การหยุดการรักษา: ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดที่นำไปสู่การหยุดการรักษาของ Dexilant คืออาการท้องร่วง (0.7%)
ปฏิกิริยาที่ไม่คาดคิดเกิดขึ้นน้อยกว่า
มีรายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์อื่นๆ ในการศึกษาแบบควบคุมที่น้อยกว่า 2% ตามรายการด้านล่างตามระบบของร่างกาย:
ดูข้อมูลใบสั่งยาทั้งหมดของ Lansoprazole เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งไม่พบกับ Dexilant
ประสบการณ์หลังการขาย
ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ได้รับการพิจารณาในระหว่างกระบวนการหลังจากที่ Dexilant ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการรายงานโดยสมัครใจจากกลุ่มประชากรที่ไม่ทราบขนาด จึงเป็นไปไม่ได้เสมอไปที่จะเชื่อถือได้เกี่ยวกับความถี่ของปฏิกิริยาเหล่านี้หรือสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้ยา
คำเตือน
ห้ามใช้
ห้ามใช้ Dexilant ในผู้ป่วยที่รู้ว่าจะแพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยามากเกินไป ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงอาการช็อกจากภูมิแพ้ที่ได้รับรายงาน (ดูผลข้างเคียง) มีรายงานเกี่ยวกับโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าเฉียบพลันร่วมกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIS) อื่นๆ ซึ่งรวมถึงแลนโซปราโซลที่เด็กซ์แซนโซพราโซลเป็นไอโซเมอร์เชิงแสง
PPI ซึ่งรวมถึงยาเดซิแลนท์ที่ห้ามใช้กับยาที่มีริพิวิริน
ควรระมัดระวังเมื่อรับประทานยา
การมีอยู่ของมะเร็งกระเพาะอาหาร: การตอบสนองต่ออาการด้วย Dexilant ไม่ได้ป้องกันการเกิดโรคกระเพาะที่เป็นมะเร็ง
โรคไตอักเสบเฉียบพลันระหว่างหน้า: มีการสังเกตพบโรคไตอักเสบเฉียบพลันระหว่างหน้าในผู้ป่วยที่ใช้ ppi รวมทั้ง Lansoprazol โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษาด้วย PPI และมักเกิดจากปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ไม่ทราบสาเหตุ หยุดใช้ Dexilant หากโรคไตอักเสบเฉียบพลันเกิดขึ้น
การขาดไซยาโนโคบาลามีน (วิตามินบี 12): การรักษาด้วยสารยับยั้งกรดใดๆ เป็นประจำทุกวันเป็นเวลานาน (เช่น นานกว่า 3 ปี) อาจทำให้ไซยาโนโคบาลามิน (วิตามินบี 12) ดูดซึมได้ไม่ดี เนื่องจากการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารน้อยหรือลดลง มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการขาดไซยาโนโคบาลามินเกิดขึ้นเมื่อรักษาด้วยสารยับยั้งกรดที่รายงานในวรรณกรรม ควรพิจารณาการวินิจฉัยนี้หากอาการทางคลินิกเหมาะสมกับการขาดไซยาโนโคบาลามินที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Dexilant
อาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridium difficile: การศึกษาที่สังเกตได้ตีพิมพ์ซึ่งแสดงการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPI) เช่น Dexilant อาจมาพร้อมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridium difficile โดยเฉพาะในผู้ป่วยในโรงพยาบาล การวินิจฉัยโรคนี้จำเป็นสำหรับอาการท้องเสียที่ไม่ดีขึ้น PPI ที่รักษาด้วย PPI ควรใช้ขนาดยาต่ำสุดและในเวลาอันสั้นที่สุดซึ่งเหมาะสมกับสภาพที่กำลังรับการรักษา
การแตกหัก: การศึกษาที่สังเกตได้บางส่วนได้ตีพิมพ์แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย PPI อาจมาพร้อมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแตกหักของสะโพก ข้อมือ หรือกระดูกสันหลังที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุน ความเสี่ยงของการเกิดกระดูกหักที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีขนาดสูงหมายถึงการรักษาด้วยเครื่องปั๊มโปรตอนในปริมาณรายวันและระยะยาว (หนึ่งปีหรือนานกว่านั้น) PPI ที่รักษาด้วย PPI ควรใช้ขนาดยาต่ำสุดและใช้เวลาสั้นที่สุดให้เหมาะสมกับสภาพที่กำลังรับการรักษา ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อกระดูกหักที่เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุนควรได้รับการรักษาตามคำแนะนำการรักษาที่กำหนดไว้
การลดแมกนีเซียม:
แมกนีเซียแบบแม่เหล็ก ที่แสดงอาการ และไม่แสดงอาการ ซึ่งมีรายงานว่าพบได้ยากในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย PPI เป็นเวลาอย่างน้อยสามเดือน ในกรณีส่วนใหญ่หลังจากการรักษาหนึ่งปี ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ กล้ามเนื้อกระตุก หัวใจเต้นผิดจังหวะ และอาการชัก ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การรักษาภาวะแมกนีเซียมในเลือดลดลงจำเป็นต้องได้รับอาหารเสริมแมกนีเซียม และหยุดใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม
สำหรับผู้ป่วยที่คาดว่าจะรักษาการรักษาเป็นเวลานานหรือผู้ใช้ยายับยั้งโปรตอนปั๊มด้วยยา เช่น ดิจอกซินหรือยาที่อาจทำให้สูญเสียแมกนีเซียมในเลือด (เช่น ยาขับปัสสาวะ) เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์อาจจำเป็นต้องพิจารณาติดตามระดับแมกนีเซียมก่อนเริ่มการรักษาด้วยยายับยั้งโปรตอนปั๊มและติดตามติดตามเป็นระยะ
ปฏิสัมพันธ์กับการพิจารณาเนื้องอกของเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ:
ความเข้มข้นของโครโมกราฟิน เอ (CGA) จะเพิ่มขึ้นตามการลดลงของความเข้มข้นของยาที่เกิดจากกรดในกระเพาะ ระดับ CGA ที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดผลบวกลวงในการวินิจฉัยเพื่อระบุเนื้องอกในเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรระงับการรักษาเด็กซ์แลนโซปราโซลชั่วคราวเป็นเวลาอย่างน้อย 14 วันก่อนประเมินความเข้มข้นของ CGA และทบทวนการทดสอบว่าความเข้มข้นของ CGA สูงหรือไม่
หากการทดสอบดำเนินการเป็นชุด (เช่น เพื่อการติดตามผล) ควรใช้ห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ที่คล้ายกันสำหรับการทดสอบ เนื่องจากขอบเขตของการอ้างอิงระหว่างการทดสอบอาจแตกต่างกัน
ความสอดคล้องกันของยา Dexilant ร่วมกับ Methotrexate: วรรณกรรม Y แสดงให้เห็นว่าการใช้ ppi ร่วมกับ methotrexate พร้อมกัน (โดยหลักในขนาดที่สูง โดยดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาของ methotrexate) สามารถเพิ่มและยืดระยะเวลาความเข้มข้นของ methotrexate และ/หรือสารเมตาบอไลต์ในซีรั่ม ซึ่งอาจนำไปสู่การเป็นพิษของ methotrexate เมื่อใช้ยา methotrexate ในปริมาณสูง ให้ระงับยายับยั้งโปรตอนปั๊มชั่วคราวในผู้ป่วยบางราย
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร
dexansoprazol คาดว่าจะไม่ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับเคลื่อนหรือใช้งานเครื่องจักร
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับการใช้ dexansoprazol ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อแสดงความเสี่ยงต่อการใช้ยา ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่มีผลกระทบต่อการพัฒนาของตัวอ่อน - ทารกในครรภ์ในขณะที่ใช้ dexansoprazol ทางปากสำหรับกระต่ายในระหว่างการก่อตัวของอวัยวะในขนาดสูงถึง 9 เท่าของปริมาณสูงสุดที่แนะนำสำหรับมนุษย์ (MRHD) (ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย) หรือกระต่ายและหนูในการดื่ม Lansoprazols ด้วยขนาดที่สอดคล้องกันสูงถึง 40 และ 16 เท่า MRHD (ขึ้นอยู่กับพื้นผิวของร่างกาย) ควรใช้เด็กซ์แลนโซพราโซลอย่างระมัดระวังสำหรับสตรีมีครรภ์และเมื่อจำเป็นเท่านั้น
ระยะเวลาให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการมีอยู่ของ dexansoprazol ในนมของมนุษย์ อย่างไรก็ตาม Lansoprazol และสารของมันนั้นมีอยู่ในนมของหนู ควรพิจารณาถึงประโยชน์ต่อสุขภาพและการเจริญเติบโตของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ โดยต้องมีความจำเป็นทางคลินิกสำหรับยา Dexilant ของมารดา และผลที่ไม่พึงประสงค์จากยา Dexilant ที่อาจเกิดขึ้นระหว่างให้นมบุตรหรือจากสภาวะที่อาจเกิดขึ้นของมารดา
กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
อายุ (ผู้สูงอายุ): เวลาในการขายระยะสุดท้ายของ Dexlansoprazol เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้สูงอายุ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า (ตามลำดับ 2.2 ชั่วโมง และ 1.5 ชั่วโมง) Dexlansoprazol แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของร่างกายทั้งหมด (AUC) จะสูงกว่าในผู้สูงอายุ (สูงกว่า 34.5%)
เพศ: ในการศึกษาอาสาสมัครที่เป็นเพศชาย 12 รายและเพศหญิงที่มีสุขภาพดี 12 ราย การรับประทานยา Dexilant ในรูปแบบแคปซูล 60 มก. พบว่าผู้หญิงที่สัมผัสทั้งร่างกาย (AUC) สูงกว่า (สูงกว่า 43%) ความแตกต่างในการสัมผัสระหว่างชายและหญิงไม่ได้แสดงถึงความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับความปลอดภัย
ภาวะไตวาย: เด็กซ์แซนโซพราโซลถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงในตับไปเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์ และไม่มียาเริ่มแรกในปัสสาวะหลังจากรับประทานเด็กซ์แซนโซพราโซลในขนาดยา ดังนั้นเภสัชจลนศาสตร์ของ dexansoprazol จึงไม่คาดว่าจะเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยไตวาย และไม่มีการศึกษาใดในผู้ที่เป็นโรคไตวาย นอกจากนี้ เภสัชจลนศาสตร์ของ Lansoprazol ไม่แตกต่างกันทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง เมื่อเทียบกับวัตถุที่มีสุขภาพดีซึ่งมีการทำงานของไตตามปกติ
ตับวาย: ในการศึกษาในผู้ป่วย 12 รายที่มีความบกพร่องของตับโดยเฉลี่ย (เด็ก - PUGH ประเภท B) รับประทานแคปซูล Dexilant 60 มก. ของการได้รับสัมผัสทั่วร่างกาย (AUC) ของการทำงานร่วมกันของ dexansoprazol และไม่มีการทำงานร่วมกันกับโปรตีนสูงกว่าผู้ที่มีการทำงานของตับปกติประมาณ 2 เท่า ความแตกต่างในการรับสัมผัสไม่ได้เกิดจากความแตกต่างในการทำงานร่วมกันของโปรตีน ไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (เด็ก - PUGH ประเภท C) (ดูขนาดยาและการใช้)
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องทางคลินิกส่งผลต่อยาพร้อมกันกับ Dexilant และโต้ตอบกับการวินิจฉัย
ยาต้านไวรัส:
ผลกระทบของ ppis ต่อยาต้านไวรัส Retro virus นั้นแตกต่างกันมาก ความสำคัญทางคลินิกและกลไกเบื้องหลังปฏิกิริยาเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จักเสมอไป
การลดความเสี่ยงของยาต้านไวรัสบางชนิด (เช่น ริลพิวิริน, อตาซานาเวียร์ และเนลฟินาเวียร์) เมื่อใช้ร่วมกับเดกแซนโซพราโซลพร้อมกันสามารถลดผลต้านไวรัสและส่งเสริมการพัฒนายาได้
การเพิ่มการสัมผัสยาต้านไวรัสอื่นๆ (เช่น ซาควินาเวียร์) เมื่อใช้ควบคู่กับยาเดกแซนโซพราโซลอาจเพิ่มความเป็นพิษของยาต้านไวรัส
มียาต้านไวรัสอื่นๆ ที่ไม่มีปฏิกิริยาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเดกแซนโซพราโซล
ยาที่มี Rilpivirin: ห้ามใช้กับ Dexilant ดูข้อมูลที่กำหนด
เนลฟินาเวียร์: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาเดซิแลนท์พร้อมกัน ดูข้อมูลที่กำหนดของยาลดกรดสำหรับไวรัสรีโทรไวรัสสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม
วาร์ฟาริน:
เพิ่มเวลา Inr และ prothrombin ในผู้ป่วยที่ใช้ยา PPI ร่วมกับ Warfarin การเพิ่มเวลา Inr และ prothrombin อาจทำให้เลือดออกผิดปกติและอาจถึงแก่ชีวิตได้
ตรวจสอบดัชนี INR และเวลา prothrombin อาจปรับขนาดยาวาร์ฟารินเพื่อรักษาระดับ INR เป้าหมาย ดูข้อมูลที่กำหนดไว้ของวาร์ฟาริน
Clopidogrel: การใช้ dexansoprazol และ clopidogrel ร่วมกันในวัตถุที่มีสุขภาพดีซึ่งไม่ส่งผลต่อผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ของ clopidogrel หรือสารยับยั้งเกล็ดเลือดเนื่องจาก clopidogrel (ดูทางเภสัชวิทยา) ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา clopidogrel เมื่อใช้กับขนาดยา Dexilant ที่ได้รับการอนุมัติ
เมโธเทรกเซท:
การใช้ยา ppi อย่างเข้มข้นร่วมกับ methotrexate (โดยหลักในขนาดที่สูง) อาจเพิ่มและยืดเวลาความเข้มข้นของ methotrexate และ/หรือสารไฮโดรเจนในซีรั่ม ซึ่งอาจนำไปสู่การเป็นพิษของ methotrexate ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาอย่างเป็นทางการระหว่างยา methotrexate และ ppi ในปริมาณสูง
สามารถพิจารณาระงับการใช้ยา Dexilant สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยา methotrexate ในปริมาณสูงได้
ดิจอกซิน:
มีความเป็นไปได้ที่จะได้รับดิจอกซินเพิ่มขึ้น ติดตามความเข้มข้นของดิจอกซิน อาจจำเป็นต้องใช้ยาดิจอกซินเพื่อรักษาความเข้มข้นของยา ดูข้อมูลใบสั่งยาของดิจอกซิน
การดูดซึมยาทางเภสัชจลนศาสตร์ขึ้นอยู่กับ pH ในกระเพาะอาหาร (เช่น เกลือของธาตุเหล็ก เออร์โลทินิบ ดาซาตินิบ นิโลตินิบ ไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล คีโตโคนาโซ l /iTraconazol)
เดกซ์แลนโซปราโซลอาจลดการดูดซึมของยาอื่นๆ เนื่องจากผลของการลดความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร
Mycophenolat Mofetil (MMF): มีรายงานการใช้ PPI อย่างเข้มข้นกับผู้ป่วยที่มีสุขภาพแข็งแรงและผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะโดยใช้ MMF เพื่อลดการสัมผัสกับสารออกฤทธิ์ กรดไมโคฟีนอลิก (MPa) อาจเนื่องมาจากความสามารถในการละลายของ mmf ที่ลดลงที่ระดับ pH ในกระเพาะอาหารที่เพิ่มขึ้น ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับการลดการสัมผัส MPA ในของเสียจากการปลูกถ่ายไม่ได้ถูกกำหนดไว้ในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะโดยใช้ Dexilant และ MMF ระวังเมื่อใช้ Dexilant กับผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะที่รับการรักษาด้วย MMF ดูข้อมูลที่กำหนดไว้ของยาดูดซึมซึ่งขึ้นอยู่กับค่า pH ในกระเพาะอาหาร
ทาโครลิมัส:
มีความสามารถในการเพิ่มการสัมผัส Tacrolimus โดยเฉพาะในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ แต่มีการเผาผลาญ CYP2C19 หรือตัวกลางได้ไม่ดี ติดตามความเข้มข้นของเลือดในร่างกายของ Tacrolimus อาจจำเป็นต้องใช้ขนาดยา Tacrolimus เพื่อรักษาความเข้มข้นของการรักษา ดูข้อมูลที่กำหนดของทาโครลิมัส
ปฏิสัมพันธ์กับการพิจารณาเนื้องอกของเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ:
ความเข้มข้นของโครโมกราฟิน เอ (CGA) จะเพิ่มขึ้นตามการลดลงของความเข้มข้นของยาที่เกิดจากกรดในกระเพาะ ระดับ CGA ที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดผลบวกลวงในการระบุการวินิจฉัยเนื้องอกในเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขควรระงับการรักษาเด็กซ์แซนโซพราโซลชั่วคราวเป็นเวลาอย่างน้อย 14 วันก่อนประเมินความเข้มข้นของ CGA และพิจารณาทำการทดสอบซ้ำหากระดับ CGA เดิมอยู่ในระดับสูง หากการทดสอบดำเนินการเป็นชุด (เช่น เพื่อเฝ้าติดตาม) ควรใช้ห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ที่คล้ายกันในการทดสอบ เนื่องจากขอบเขตของการอ้างอิงระหว่างการทดสอบอาจแตกต่างกัน
การโต้ตอบกับการทดสอบฮอร์โมนกระตุ้น:
เพิ่มปฏิกิริยาการขับถ่ายของแกสทรินในปฏิกิริยาการทดสอบการกระตุ้นฮอร์โมน ทำให้ได้ผลลัพธ์ของแกสตรินโนมาปลอม
หยุดการรักษาด้วย Dexilant ชั่วคราวอย่างน้อย 30 วันก่อนประเมินเพื่อให้ความเข้มข้นของแกสทรินกลับสู่เวลาเดิม
การตรวจปัสสาวะปลอมด้วย THC:
มีรายงานเกี่ยวกับการตรวจคัดกรองปัสสาวะที่เป็นบวกปลอมด้วยยาเตตราไฮโดรแคนนาบินอล (THC) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย PPI ควรพิจารณาวิธีการทดแทนเพื่อตรวจสอบผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องทางคลินิกส่งผลต่อ Dexilant เมื่อใช้พร้อมกันกับยาอื่น ๆ
สารเหนี่ยวนำ CYP2C19 และ CYP3A4:
การลดการสัมผัสของ Dexlansoprazol เมื่อใช้พร้อมกันกับ Rifampicin ของ St. John's World ที่แข็งแกร่ง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ Dexilant พร้อมกัน ผลิตภัณฑ์ที่มีริโทนาเวียร์: ดูข้อมูลที่กำหนด
สารยับยั้ง CYP2C19 และ CYP3A4:
คาดว่าจะได้รับยา dexansoprazol เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้งที่รุนแรง โวริโคนาโซล: ดูข้อมูลที่กำหนด
การเก็บรักษา
การเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต
ผู้ผลิต: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (ญี่ปุ่น)
จดทะเบียน: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.
ยาอื่นๆ
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- Amgevita
- CoAprovel
- ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- Pritor
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions