Thuốc Dexilant 60mg Takeda điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (2 vỉ x 7 viên)
Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 7 viên
Quy cách Dexlansoprazole
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Dexlansoprazole | 60mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc dexilant được chỉ định trong các trường hợp sau:
Tác dụng của viên nang Dexilant 60mg (n = 20) hoặc Lansoprazol 30mg (n = 23) 1 lần/ngày trong 5 ngày đối với độ pH trong dạ dày 24 giờ đã được xác định được đánh giá ở những đối tượng khỏe mạnh trong một nghiên cứu đa liều, chéo liều. Kết quả được tóm tắt ở bảng 1.
Bảng 1: Ảnh hưởng của pH đến dạ dày trong 24 giờ vào ngày thứ 5 sau khi sử dụng Dexilant hoặc Lansoprazol.
Viên nang dexilant 60mg
lansoprazol 30mg
4,55
4.13
71 (17 giờ)
60 (14 giờ)
Tác dụng của dexansoprazol đối với gastrin huyết thanh đã được đánh giá ở khoảng 3460 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài đến 8 tuần và ở 1023 bệnh nhân đến 6-12 tháng. Nồng độ gastrin trung bình tăng so với ban đầu khi điều trị bằng nang Dexilant 30mg và 60mg. Ở những bệnh nhân điều trị trên 6 tháng, nồng độ gastrin huyết thanh trung bình tăng trong 3 tháng đầu điều trị và ổn định trong thời gian điều trị còn lại. Nồng độ gastrin huyết thanh trung bình trở lại mức trước khi điều trị trong vòng một tháng sau khi ngừng điều trị.
Tăng gastrin có thể làm tăng tế bào crom (ECL) và tăng nồng độ CGA huyết thanh. Nồng độ CGA tăng có thể gây ra kết quả dương tính giả trong chẩn đoán khối u thần kinh nội tiết.
Tác dụng lên các tế bào như tế bào sắc tố (ECL)
Không có báo cáo nào về tình trạng tăng sinh tế bào nhiễm sắc thể của ruột (ECL) trong mẫu sinh thiết dạ dày thu được từ 653 bệnh nhân được điều trị bằng viên nang giải phóng chậm Dexilant 30mg, 60mg hoặc 90mg trong 12 tháng. Ở chuột, liều Lansoprazol hàng ngày lên tới 150 mg/kg/ngày trong suốt thời gian sống, quan sát thấy lượng galastin trong máu tăng lên đáng kể, sau đó là sự tăng sinh của các tế bào nhiễm sắc thể của ruột và hình thành khối u carcinoid, đặc biệt ở chuột Cái. Sinh lý tim: Ở liều cao gấp 5 lần liều khuyến cáo tối đa, dexansoprazol không mở rộng khoảng QT đến bất kỳ thang đo lâm sàng liên quan nào.
dược động học dược động học
Công thức giải phóng chậm gấp đôi của viên nang Dexilant dẫn đến con đường nồng độ dexansoprazol trong huyết tương theo thời gian với hai đỉnh riêng biệt, đỉnh thứ nhất xảy ra sau khi uống thuốc 1-2 giờ, đỉnh thứ hai trong vòng 4-5 giờ (xem Hình 1). Dexlansoprazol được thải trừ với thời gian bán thải khoảng 1-2 giờ ở người khỏe mạnh và ở bệnh nhân có triệu chứng trào ngược dạ dày thực quản (GERD). Không có sự tích lũy dexansoprazol sau khi dùng nhiều nang Dexilant 30mg hoặc 60mg, 1 lần/ngày mặc dù giá trị AUCT (diện tích dưới đường cong) và CMAX (nồng độ cao nhất trong huyết tương) của dexansoprazol cao hơn một chút (dưới 10%) vào ngày thứ 5 so với ngày 1.
Hình 1: Đường nồng độ dexansoprazole trong huyết tương theo thời gian sau khi uống viên nang 30mg hoặc 60mg Dexilant, 1 lần/ngày trong 5 ngày ở đối tượng khỏe mạnh.
Dược động học Dex của dexansoprazol thay đổi, với phần trăm giá trị hệ số thay đổi (CV%) đối với CMAX, AUC và Cl/F lớn hơn 30% (xem Bảng 2).
Bảng 2: Các thông số dược động học trung bình (hệ số biến thiên (CV%) của đối tượng vào ngày thứ 5 sau khi sử dụng Dexilant
Liều dùng Mg
cmax ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F lít/giờ
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11,4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11,6 (46%)
n = 41
Sau khi sử dụng viên nang Dexilant 30mg hoặc đường uống 60mg cho đối tượng khỏe mạnh và bệnh nhân có triệu chứng trào ngược dạ dày thực quản (GERD), giá trị CMAX và AUC trung bình của dexansoprazol tăng tỷ lệ thuận với liều dùng.
Khi các hạt viên nang Dexilant 60mg được trộn với nước và dùng liều qua ống thông mũi -dạ dày hoặc uống qua ống trụ, sinh khả dụng (CMAX và AUC) của dexansoprazol tương tự như khi sử dụng Dexilant 60mg ở dạng viên nang nguyên vẹn.
Tác dụng của thức ăn: Trong các nghiên cứu về tác dụng của thức ăn đối với đối tượng khỏe mạnh sử dụng viên nang Dexilant trong các điều kiện ăn uống khác nhau so với thời điểm đói, tăng CMAX trong khoảng 12% đến 55%, tăng AUC trong khoảng 9% đến 37% và TMAX thay đổi (trong khoảng từ 0,7 giờ đến tăng 3 giờ).
Phân bố
Độ gắn kết với protein huyết tương của dexansoprazol ở người khỏe mạnh là từ 96% đến 99% và không phụ thuộc vào nồng độ 0,01 - 20mcg/ml. Thể tích phân bố (VZ/F) sau nhiều liều ở bệnh nhân trào ngược dạ dày thực quản, có triệu chứng thực quản (GERD) là 40 lít.
Trao đổi chất
dexansoprazol được chuyển hóa mạnh ở gan bằng quá trình oxy hóa, khử và hình thành tiếp theo các chất phức hợp sunfat, glucuronid và glutathion với các chất chuyển hóa không có hoạt tính. Các chất chuyển hóa oxy hóa được hình thành bởi enzyme cytochrom P450 (CYP) bao gồm hydroxy -meter chủ yếu bởi CYP2C19 và oxy hóa thành sulfon bởi CYP3A4.
CYP2C19 là men gan đa hình thể hiện 3 kiểu hình trong quá trình chuyển hóa CYP2C19; Người trao đổi chất bình thường (*1/*1), người biến đổi trung gian (*1/đột biến) và người trao đổi chất kém (đột biến/đột biến). Dexlansoprazol là thành phần lưu thông chủ yếu trong huyết tương bất kể tình trạng chuyển hóa của CYP2C19. Ở người chuyển hóa trung gian và người chuyển hóa bình thường của CYP2C19, chất chuyển hóa chính trong huyết tương là 5 - hydroxy dexansoprazol và phức hợp glucuronid của nó trong khi ở người chuyển hóa kém CYP2C19, dexansoprazol sulfon là chất chuyển hóa chính trong huyết tương.
Thải trừ
Sau khi dùng viên nang Dexilant, không có dexansoprazol ở dạng không đổi được bài tiết qua nước tiểu. Sau khi sử dụng [14C] dexansoprazol cho 6 người đàn ông khỏe mạnh, khoảng 50,7% (độ lệch chuẩn (SD): 9,0%) chất phóng xạ được sử dụng trong nước tiểu và 47,6% (SD: 7,3%) trong phân bón. Độ thanh thải biểu hiện (Cl/F) ở đối tượng khỏe mạnh là 11,4 - 11,6 lít/giờ tương ứng, sau 5 ngày dùng 30mg hoặc 60mg, 1 lần/ngày.
Trước khi dùng Thuốc Dexilant 60mg Takeda điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (2 vỉ x 7 viên)
Cách sử dụng
Viên nang Dexilant: Công dụng không liên quan đến thực phẩm. Nuốt cả viên, không nhai. Đối với những bệnh nhân khó nuốt viên nang, có thể mở viên nang Dexilant và uống với sốt táo như sau: Cho một thìa sốt táo vào hộp sạch. Mở viên nang. Rắc hạt còn nguyên lên sốt táo. Nuốt nước sốt táo và hạt ngay lập tức. Đừng nhai hạt. Không lưu trữ táo và hạt để sử dụng sau này.
Ngoài ra, viên nang có thể uống với nước qua ống ngậm miệng hoặc ống thông dạ dày mũi: Dùng với nước chứa trong ống ngậm miệng (Oral Syringe).
Mở viên nang và đổ hạt vào bình sạch 20ml nước. Vẽ tất cả hỗn hợp vào một hình trụ. Lắc nhẹ xi lanh để giữ cho các hạt không lắng xuống. Cho hỗn hợp vào miệng ngay. Không nên trữ nước và hỗn hợp hạt để sử dụng sau này. Đổ đầy bình với 10ml nước, lắc nhẹ và uống. Đổ đầy bình lại với 10ml nước, lắc nhẹ và uống.
Dùng với nước qua ống thông mũi - dạ dày (cỡ ≥ 16 French): Mở viên nang và đổ hạt vào bình sạch 20ml nước. Rút tất cả hỗn hợp vào một hình trụ bằng ống thông. Lắc nhẹ xi lanh để giữ cho các hạt không lắng xuống và bơm hỗn hợp ngay lập tức qua ống thông mũi - dạ dày vào dạ dày. Không nên trữ nước và hỗn hợp hạt để sử dụng sau này. Đổ đầy lại ống đong với 10ml nước, lắc nhẹ và rửa ống thông. Đổ đầy bình lại với 10ml nước, lắc nhẹ và sử dụng.
Liều dùng
liều khuyến cáo ở người lớn
Chỉ dẫn
Phác đồ liều khuyến cáo
1 viên 60mg 1 lần/ngày trong 8 tuần
1 viên 30mg 1 lần/ngày*
1 viên 30mg 1 lần/ngày trong 4 tuần
Liều dùng ở trẻ em
Độ an toàn và hiệu quả của Dexilant ở trẻ em chưa được xác định.
Không nên sử dụng Dexilant điều trị các triệu chứng GERD cho trẻ dưới 1 tuổi vì nghiên cứu về nhóm thuốc này chưa chứng minh được hiệu quả.
Dùng ở người già
Không quan sát được sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi nhưng không thể loại bỏ độ nhạy cao hơn ở một số người cao tuổi.
suy thận
Điều chỉnh liều Dexilant không cần thiết ở bệnh nhân suy thận.
Suy gan
Không có gì đáng ngạc nhiên khi điều chỉnh liều Dexilant cho bệnh nhân suy gan nhẹ (loại A). Đối với bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (loại B child-pugh), liều viên nang Dexilant được khuyên dùng để chữa bệnh viêm thực quản ăn mòn là 30mg mỗi ngày một lần trong 8 tuần.
Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành ở bệnh nhân suy gan nặng (loại C); Không nên sử dụng viên nang Dexilant cho những bệnh nhân này.
Khi dùng quá liều phải làm sao? Liều Dexilant 120mg và liều duy nhất Dexilant 300mg không gây tử vong hoặc các phản ứng không mong muốn khác. Tuy nhiên, đã có phản ứng bất ngờ báo cáo tăng huyết áp nghiêm trọng liên quan đến liều Dexilant 60mg, 2 lần/ngày. Các phản ứng không mong muốn không nghiêm trọng đã được quan sát thấy khi dùng liều Dexilant 60mg, 2 lần/ngày bao gồm nóng bừng, sờ mó, đau họng và sụt cân.
dự kiến dexlansoprazol sẽ không bị loại khỏi tuần hoàn do tan máu. Nếu quá liều xảy ra, cần điều trị và hỗ trợ điều trị triệu chứng.
Khi quên liều phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến lịch dùng thuốc tiếp theo thì không nên dùng liều đã quên và uống liều tiếp theo đúng giờ. Không dùng hai liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.
Phản ứng phụ
Các tác dụng không mong muốn sau đây được mô tả bên dưới và các phần khác trong hướng dẫn sử dụng: viêm kẽ, thiếu hụt cyanocobalamin (vitamin B12), tiêu chảy liên quan đến clostridium difficile, gãy xương, magie máu.
Kinh nghiệm từ các thử nghiệm lâm sàng
Do các điều kiện thử nghiệm lâm sàng khác nhau, tỷ lệ phần trăm tác dụng phụ quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.
Sự an toàn của viên nang Dexilant được đánh giá ở 4548 bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát và không kiểm soát, bao gồm 863 bệnh nhân được điều trị trong ít nhất 6 tháng và 203 bệnh nhân được điều trị trong một năm. Bệnh nhân ở độ tuổi 18-90 (trung bình 48 tuổi) có 54% là phụ nữ, 85% là người da trắng, 8% là người da đen, 4% là người châu Á và 3% là các chủng tộc khác. 6 Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng đã được tiến hành để điều trị viêm thực quản ăn mòn (EE), duy trì các triệu chứng viêm thực quản ăn mòn và bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD), bao gồm 896 bệnh nhân sử dụng giả dược, 455 bệnh nhân sử dụng nang Dexilant 30mg, 2218 bệnh nhân sử dụng viên nang Dexilant 60mg và 1363 bệnh nhân sử dụng 30mg, 1 ngày/trang.
Phản ứng không mong muốn không mong muốn: Các phản ứng không mong muốn phổ biến nhất phản ứng (> 2%) đã xảy ra với tỷ lệ cao hơn đối với viên nang Dexilant so với giả dược trong các nghiên cứu đối chứng được trình bày trong Bảng 8.
Bảng 8: Tỷ lệ phản ứng không mong muốn trong nghiên cứu đối chứng.
Phản ứng không mong muốn
Cha mẹ (n = 896%)
Chất độc hại
(n=455)
%
Chất độc hại
(n=2218)
%
Chất độc hại
(n = 2611)
%
Lansoprazol
30mg
(n=1363
%)
tiêu chảy
Đau bụng
Buồn nôn
Trên nhiễm trùng đường hô hấp
nôn
đầy hơi
2.9
3,5
2.6
0,8
0,8
0,6
5,1
3,5
3.3
2.9
2.2
2.6
4.7
4.0
2.8
1.7
1.4
1.4
4.8
4.0
2.9
1.9
1.6
1.6
3,2
2.6
1.8
0,8
1.1
1,2
Phản ứng không mong muốn dẫn đến phải ngừng điều trị: Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng, phản ứng không mong muốn nhất dẫn đến phải ngừng điều trị Dexilant là tiêu chảy (0,7%).
Những phản ứng bất ngờ ít xảy ra hơn
Các phản ứng không mong muốn khác đã được báo cáo trong các nghiên cứu có kiểm soát với tỷ lệ dưới 2%, được liệt kê dưới đây theo hệ thống cơ thể:
Xem thông tin kê đơn đầy đủ của Lansoprazol về những tác dụng không mong muốn không xảy ra với Dexilant.
Kinh nghiệm hậu mãi
Các phản ứng không mong muốn sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng sau khi Dexilant được phê duyệt ở Mỹ. Bởi vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một nhóm dân số chưa xác định nên không phải lúc nào cũng có thể đáng tin cậy về tần suất của những phản ứng này hoặc thiết lập mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng ma túy.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Chống chỉ định sử dụng Dexilant ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Các phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ đã được báo cáo (xem phần Tác dụng không mong muốn). Viêm thận kẽ cấp tính đã được báo cáo với các thuốc ức chế bơm proton (PPIS) khác, bao gồm Lansoprazol mà dexansoprazol là chất đồng phân quang học.
PPI, bao gồm cả Dexilant chống chỉ định với thuốc có chứa ripivirin.
Hãy thận trọng khi dùng thuốc
Sự hiện diện của bệnh ác tính ở dạ dày: đáp ứng với các triệu chứng bằng Dexilant không ngăn ngừa được sự hiện diện của bệnh dạ dày ác tính.
Viêm thận kẽ cấp tính: Viêm thận kẽ cấp tính đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân sử dụng ppi bao gồm Lansoprazol. Viêm thận kẽ có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị PPI và thường do phản ứng quá mẫn vô căn. Ngừng sử dụng Dexilant nếu viêm thận kẽ cấp tính phát triển.
Thiếu cyanocobalamine (vitamin B12): Điều trị hàng ngày bằng bất kỳ chất ức chế axit nào trong thời gian dài (ví dụ trên 3 năm) có thể dẫn đến cyanocobalamin (vitamin B12) kém hấp thu do lượng axit dạ dày tiết ra ít hoặc giảm. Hiếm khi có báo cáo về tình trạng thiếu cyanocobalamin xảy ra khi điều trị bằng thuốc ức chế axit được báo cáo trong tài liệu. Chẩn đoán này nên được xem xét nếu các triệu chứng lâm sàng phù hợp với tình trạng thiếu cyanocobalamin được quan sát thấy ở những bệnh nhân điều trị bằng Dexilant.
tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile: Các nghiên cứu quan sát đã công bố cho thấy điều trị bằng thuốc ức chế bơm Proton (PPI) như Dexilant có thể làm tăng nguy cơ tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile, đặc biệt ở bệnh nhân nằm viện. Chẩn đoán chẩn đoán này là cần thiết cho trường hợp tiêu chảy không cải thiện. PPI điều trị bằng PPI nên dùng liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất phù hợp với tình trạng đang điều trị.
Gãy xương: Một số nghiên cứu được quan sát đã công bố cho thấy rằng điều trị bằng PPI có thể đi kèm với việc tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống liên quan đến chứng loãng xương. Nguy cơ gãy xương gia tăng ở những bệnh nhân dùng liều cao được xác định khi điều trị bằng bơm proton liều hàng ngày và lâu dài (một năm hoặc lâu hơn). PPI điều trị bằng PPI nên dùng liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất phù hợp với tình trạng đang điều trị. Những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương do loãng xương nên được điều trị theo hướng dẫn điều trị đã được thiết lập.
Giảm magie:
Magiê từ tính, có triệu chứng và không có triệu chứng, hiếm gặp ở bệnh nhân điều trị bằng PPI trong ít nhất ba tháng, trong hầu hết các trường hợp sau một năm điều trị. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm co thắt cơ, rối loạn nhịp tim và co giật. Ở hầu hết bệnh nhân, việc điều trị hạ magie máu cần bổ sung magie và ngừng sử dụng thuốc ức chế bơm proton.
Đối với những bệnh nhân dự kiến điều trị kéo dài hoặc sử dụng thuốc ức chế bơm proton cùng với các thuốc như digoxin hoặc các thuốc có thể gây mất magie trong máu (ví dụ: thuốc lợi tiểu), nhân viên y tế có thể cần cân nhắc việc theo dõi nồng độ magie trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton và theo dõi định kỳ.
Tương tác với việc xác định u thần kinh nội tiết:
Nồng độ Chromographin A (CGA) tăng khi nồng độ thuốc gây ra trong axit dạ dày giảm. Nồng độ CGA tăng có thể gây ra kết quả dương tính giả trong chẩn đoán xác định khối u thần kinh nội tiết. Nhân viên y tế nên tạm thời đình chỉ điều trị bằng dexlansoprazol trong ít nhất 14 ngày trước khi đánh giá nồng độ CGA và xem xét các xét nghiệm nếu nồng độ CGA cao.
Nếu các xét nghiệm được tiến hành hàng loạt (ví dụ: để theo dõi), nên sử dụng các phòng thí nghiệm thương mại tương tự để thử nghiệm vì phạm vi tham chiếu giữa các xét nghiệm có thể khác nhau.
Dùng đồng thời Dexilant với Methotrexate: Y Văn học cho thấy việc sử dụng đồng thời ppi với methotrexate (chủ yếu ở liều cao, xem thông tin kê đơn của methotrexate) có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate và/hoặc các chất chuyển hóa trong huyết thanh, có thể dẫn đến ngộ độc methotrexate. Khi sử dụng methotrexate liều cao, tạm dừng thuốc ức chế bơm proton ở một số bệnh nhân.
ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
dexansoprazol được cho là sẽ không ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Mang thai và cho con bú
Mang thai
Chưa có nghiên cứu nào về việc sử dụng dexansoprazol ở phụ nữ mang thai cho thấy nguy cơ liên quan đến thuốc. Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, không thấy ảnh hưởng đến sự phát triển của phôi - thai khi sử dụng dexansoprazol đường uống cho thỏ trong quá trình hình thành cơ quan với liều gấp tới 9 lần liều tối đa khuyến cáo cho người (MRHD) (dựa trên diện tích bề mặt cơ thể) hoặc thỏ và chuột uống Lansoprazol với liều tương ứng lên tới 40 và 16 lần MRHD (dựa trên bề mặt cơ thể). Dexlansoprazol chỉ nên sử dụng thận trọng cho phụ nữ mang thai và chỉ khi cần thiết.
Thời kỳ cho con bú
Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của dexansoprazol trong sữa mẹ. Tuy nhiên, Lansoprazol và các chất chuyển hóa của nó có trong sữa chuột. Nên xem xét lợi ích sức khỏe và tăng trưởng của việc cho con bú bằng sữa mẹ dựa trên nhu cầu lâm sàng đối với Dexilant của người mẹ và bất kỳ tác dụng không mong muốn nào của Dexilant có thể xảy ra khi cho con bú hoặc từ tình trạng tiềm ẩn của người mẹ.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Tuổi (người cao tuổi): Thời gian bán pha cuối của Dexlansoprazol tăng đáng kể ở người cao tuổi so với người trẻ tuổi (theo thứ tự 2,2 giờ và 1,5 giờ). Dexlansoprazol cho thấy nồng độ toàn cơ thể (AUC) ở người cao tuổi (cao hơn 34,5%) so với đối tượng trẻ tuổi.
Giới tính: Trong một nghiên cứu trên 12 đối tượng nam và 12 đối tượng nữ khỏe mạnh, dùng liều viên nang Dexilant 60mg, phụ nữ tiếp xúc với toàn bộ cơ thể (AUC) cao hơn (cao hơn 43%) so với nam giới. Sự khác biệt về mức độ tiếp xúc giữa nam và nữ không cho thấy mối lo ngại đáng kể về độ an toàn.
Suy thận: dexansoprazol được chuyển hóa mạnh ở gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính và không có thuốc ban đầu trong nước tiểu sau một liều dexansoprazol đường uống. Do đó, dược động học của dexansoprazol được cho là không thay đổi ở bệnh nhân suy thận và chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở những đối tượng suy thận. Ngoài ra, dược động học của Lansoprazol không có sự khác biệt về mặt lâm sàng ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng so với người khỏe mạnh có chức năng thận bình thường.
Suy gan: Trong một nghiên cứu trên 12 bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Trẻ em - PUGH loại B) Dùng một liều duy nhất 60mg viên nang Dexilant phơi nhiễm toàn thân (AUC) độ gắn kết và không gắn kết với protein cao khoảng 2 lần so với người có chức năng gan bình thường. Sự khác biệt về mức độ phơi nhiễm không phải do sự khác biệt về độ gắn kết của protein. Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở bệnh nhân suy gan nặng (Child - PUGH type C) (xem liều lượng và cách sử dụng).
Tương tác thuốc
Các tương tác liên quan đến lâm sàng ảnh hưởng đến thuốc đồng thời với Dexilant và tương tác với chẩn đoán
thuốc kháng virus:
Tác động của ppis đối với thuốc diệt virus Retro rất khác nhau. Tầm quan trọng về mặt lâm sàng và cơ chế đằng sau những tương tác này không phải lúc nào cũng được biết đến.
Giảm phơi nhiễm với một số loại thuốc kháng vi-rút (ví dụ Rilpivirin, Atazanavir và Nelfinavir) khi sử dụng đồng thời với dexansoprazol có thể làm giảm tác dụng chống vi-rút và thúc đẩy sự phát triển của thuốc.
Việc tăng mức phơi nhiễm của các thuốc kháng vi-rút khác (ví dụ Saquinavir) khi sử dụng đồng thời với dexansoprazol có thể làm tăng độc tính của thuốc kháng vi-rút.
Có những loại thuốc chống vi-rút khác không có tương tác lâm sàng liên quan đến dexansoprazol.
Thuốc có chứa Rilpivirin: Chống chỉ định sử dụng với Dexilant. Xem thông tin quy định.
nelfinavir: Tránh sử dụng đồng thời với Dexilant. Xem thông tin quy định về thuốc kháng axit dành cho retrovirus để biết thêm thông tin.
warfarin:
Inreat Inr và thời gian protrombin ở bệnh nhân sử dụng thuốc PPI cùng Warfarin. Việc tăng Inr và thời gian protrombin có thể dẫn đến chảy máu bất thường và thậm chí tử vong.
Theo dõi chỉ số INR và thời gian protrombin. Liều warfarin có thể được điều chỉnh để duy trì khoảng INR mục tiêu. Xem thông tin quy định của warfarin.
Clopidogrel: Dùng đồng thời dexansoprazol và clopidogrel trên đối tượng khỏe mạnh không ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đến nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel hoặc chất ức chế tiểu cầu do clopidogrel (xem phần dược lý). Không cần thiết phải điều chỉnh liều clopidogrel khi sử dụng liều Dexilant đã được phê duyệt.
methotrexat:
Sử dụng tập trung thuốc ppi với methotrexate (chủ yếu ở liều cao) có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate và/hoặc chất chuyển hóa hydro trong huyết thanh, có thể dẫn đến ngộ độc methotrexate. Không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc giữa methotrexate liều cao và thuốc ppi được tiến hành.
Có thể cân nhắc tạm dừng sử dụng Dexilant đối với những bệnh nhân đang dùng methotrexate liều cao.
digoxin:
Có khả năng tăng phơi nhiễm digoxin. Theo dõi nồng độ Digoxin. Có thể cần liều Digoxin để duy trì nồng độ thuốc. Xem thông tin kê đơn thuốc digoxin.
Dược động học hấp thu của thuốc phụ thuộc vào pH dạ dày (ví dụ: muối sắt, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazo l /iTraconazol).
dexlansoprazol có thể làm giảm khả năng hấp thu của các thuốc khác do tác dụng làm giảm độ axit trong dạ dày.
Mycophenolat Mofetil (MMF): Việc sử dụng PPI đậm đặc ở bệnh nhân khỏe mạnh và bệnh nhân ghép tạng sử dụng MMF đã được báo cáo là làm giảm sự tiếp xúc với các chất chuyển hóa có hoạt tính, axit mycophenolic (MPa), có thể là do khả năng hòa tan của thuốc giảm khi độ pH dạ dày tăng lên. Liên quan về mặt lâm sàng đến việc giảm phơi nhiễm MPA trong chất thải cấy ghép chưa được xác định ở những bệnh nhân ghép tạng sử dụng Dexilant và MMF. Thận trọng khi sử dụng Dexilant cho bệnh nhân ghép tạng đang điều trị bằng MMF. Xem thông tin kê đơn thuốc hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày.
tacrolimus:
Có khả năng làm tăng nồng độ của Tacrolimus, đặc biệt ở bệnh nhân ghép tạng nhưng chuyển hóa kém hoặc trung bình qua CYP2C19. Theo dõi nồng độ Tacrolimus trong máu của cơ thể. Có thể cần dùng liều Tacrolimus để duy trì nồng độ điều trị. Xem thông tin quy định của tacrolimus.
Tương tác với việc xác định u thần kinh nội tiết:
Nồng độ Chromographin A (CGA) tăng khi nồng độ thuốc gây ra trong axit dạ dày giảm. Nồng độ CGA tăng có thể gây ra kết quả dương tính giả trong chẩn đoán xác định khối u thần kinh nội tiết.
Nhân viên y tế nên tạm dừng điều trị bằng dexansoprazol trong ít nhất 14 ngày trước khi đánh giá nồng độ CGA và xem xét lặp lại xét nghiệm nếu nồng độ CGA ban đầu cao. Nếu các thử nghiệm được tiến hành nối tiếp (ví dụ: để giám sát), thì nên sử dụng các phòng thí nghiệm thương mại tương tự để thử nghiệm vì phạm vi tham chiếu giữa các thử nghiệm có thể khác nhau.
Tương tác với xét nghiệm hormone kích thích:
Tăng phản ứng bài tiết gastrin trong phản ứng thử nghiệm kích thích hormone, cho kết quả Gastrinoma giả.
Tạm dừng điều trị bằng Dexilant ít nhất 30 ngày trước khi đánh giá để đưa nồng độ Gastrin trở lại thời điểm ban đầu.
Xét nghiệm nước tiểu dương tính giả với THC:
Đã có báo cáo về xét nghiệm sàng lọc nước tiểu dương tính giả với tetrahydrocannabinol (THC) ở những bệnh nhân đang điều trị bằng PPI. Cần xem xét phương pháp thay thế để xác minh kết quả khả quan.
Các tương tác liên quan đến lâm sàng ảnh hưởng đến Dexilant khi sử dụng đồng thời với các thuốc khác.
Các chất cảm ứng CYP2C19 và CYP3A4:
Mức độ giảm phơi nhiễm của Dexlansoprazol khi dùng đồng thời với St. John’s World, Rifampicin mạnh: Tránh dùng đồng thời với Dexilant. Sản phẩm có chứa ritonavir: xem thông tin kê đơn.
Thuốc ức chế CYP2C19 và CYP3A4:
Dự kiến tiếp xúc với dexansoprazol khi dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh. Voriconazole: Xem thông tin quy định.
Bảo quản
Bảo quản dưới 30 độ C. Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Takeda (Nhật Bản).
Đã đăng ký: Takeda Pharmaceuticals (Châu Á Thái Bình Dương) PTE., Ltd.
Các loại thuốc khác
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- CEFALEXIN 500MG CAPSULES
- DIANE 35 TABLETS
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- PANADOL NIGHT
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions