A Diane 35 Bayer a pattanások kezelésére a súlyostól a súlyosig (1 buborékcsomagolás x 21 tabletta)
Gyógyszerforma Tabletta
Specifikáció Doboz 1 buborékfólia x 21 tabletta
Összetevő Ciproteron-acetát, etinil-letradiol
Összetevő
Thành phần cho 1 viên| Összetételi információk | Tartalom |
| Ciproteron-acetát | 2 mg |
| Etinilösztradiol | 0,035 mg |
Felhasználások
Javallatok
A Diane - 35 a következő esetekben javasolt:
Farmakokikus
Nyálkarendszer – Átok, beleértve a faggyúmirigyeket és a szőrtüszőket – a bőr androgénre érzékeny részeit. Az akne, fokozott faggyúkiválasztás, hajhullás klinikai betegségek, melyeket a célszerv rendellenességei okoznak – ezek az eltérések az androgén iránti megnövekedett érzékenység vagy a plazma androgénszint miatt.
A Diane - 35 mindkét hatóanyaga hatékonyan hat az androgénszintre: A ciproteron-acetát egy kompetitív anyag az androgen-receptorral, az androgen-receptorral csökkentve. androgénszint a Gonadotropin rezisztencián keresztül.
Az etinilesztradiol növeli a gonadotropin rezisztencia hatását azáltal, hogy szabályozza a nemi hormonokhoz (SHBG) kapcsolódó globulin szintézisét a plazmában. Ezért az a hatása, hogy csökkenti a szabad androgén és a biológiai forma mennyiségét a keringésben.
Az üdvösség 3 céljával kapcsolatos nagyszerű kutatások azt mutatják, hogy a vénás trombolitikus diagnózis (VTE) gyakorisága 8 és 10 között van minden 10 000 nőben, akik alacsony dózisú ösztrogén dózisú coc-ot (
A legfrissebb adatok szerint a vénás thromboembolia diagnosztizálása (VTE) körülbelül 4,4 évente 10 000 nő esetében nem COC-ban szenvedő és nem terhes alanyokban, és körülbelül 20-30 minden 10 000 terhes nőnél vagy születés után. Diane kezelés – 35 gyógyító akne, ez a tartalom általában 3-4 hónapos kezelés után éri el.
A túlzottan zsíros haj gyorsabban hullik. Azonban azoknál a nőknél, akiknél a szőrösödés enyhe megnyilvánulása van, és különösen a jobb arcuk enyhén megnőtt néhány hónapos kezelés után, hogy egyértelmű eredményeket érjenek el.
A Diane - 35 fogamzásgátló hatása számos különböző tényező hatásán alapul, a Diane - 35 néven ismert legfontosabb faktor gátolja az ovulációt és a méhnyak nyálkahártyájának változásait.
A fogamzásgátló hatások mellett az ösztrogén/progesztogén együttes alkalmazása káros hatásokat is okoz (lásd "figyelmeztetés" és "nem kívánt hatások") és egyéb jótékony hatásokat is, többek között: rendszeresebb lesz a menstruációs ciklus, kevesebb fájdalom és a menstruációs vérszint is csökken. A hosszú távú Diane - 35 csökkenti a szervezet vashiányát.
farmakokinetikai
ciproteron-acetát
felszívódás
A ciproteron-acetát szájon át gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális koncentráció a vérben 15 ng/ml, amelyet körülbelül 1,6 óra elteltével érnek el.
A drogok születése körülbelül 88%.
Elosztás
A ciproteron-acetát leginkább a plazmaalbuminhoz kapcsolódik. A plazmában lévő gyógyszerek teljes mennyiségének csak körülbelül 3,5-4,0%-a van szabad szteroid formájában.
Az etinilösztradiol növeli az SHBG szintet, de nem befolyásolja a ciproteron-acetát és a plazmafehérjék kohézióját. A ciproteron-acetát eloszlási térfogata körülbelül 986 ± 437 liter.
Anyagcsere
A ciproteron-acetát szinte teljesen átalakul. A plazmában található fő metabolitokat 15β-OH-CPA-ként azonosítják, amelyet a citokróm P450 Men CYP3A4 hoz létre. A szérum clearance együtthatója körülbelül 3,6 ml/perc/kg.
Megszüntetés
A ciproteron-acetát koncentrációja két lépcsőben csökken, a megfelelő értékesítési idő körülbelül 0,8 óra és 2,3-3,3 nap. A ciproteron-acetát részben nem metabolikus formában eliminálódik. A metabolitok a vizelettel és az epeutakon keresztül ürülnek ki, körülbelül 1:2 arányban. A metabolitok értékesítési ideje körülbelül 1,8 nap.
A gyógyszer stabilitása
A ciproteron-acetát farmakokinetikáját az SHGB szintje nem befolyásolja. A plazma gyógyszerkoncentrációja körülbelül 2,5-szeresére nőtt a következő napon, és a kezelési ciklus második felében stabil állapotot ért el.
etinilösztradiol
felszívódás
Az etinil-lesztradiol szájon át gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális plazmakoncentráció 71 pg/ml, amelyet körülbelül 1,6 órás ivás után érnek el. A kezdeti felszívódás és a májban történő metabolizmus során az etinil-lesztradiol erőteljesen metabolizálódik, ami átlagosan körülbelül 45%-os orális biológiai felhasználást eredményez, ez az arány egyénenként eltérő, 20-65%.
Elosztás
Az etinil-esztradiol erősen kohéziós, de nem specifikus a plazma albuminra (körülbelül 98%). Az etinilösztradiol növeli az SHBG szintjét a plazmában. Az eloszlási térfogat körülbelül 2,8-8,6 l/kg.
Anyagcsere
Az etinilesztradiolt a vékonybél és a máj nyálkahártyájához kapcsolódó rendszernek tekintik. Az etinilösztradiol kezdetben aromás hidroxilezési folyamattal metabolizálódik, de különböző típusú hidrogén- és metil-redukálószereket hoz létre szabad formában, valamint glükoronddal és szulfáttal kombinálva. A kiürülési együttható körülbelül 2,3-7 ml/perc/kg.
Megszüntetés
A plazmában lévő etinil-esztradiol 2 szakaszban eliminálódik, a megfelelő értékesítési idő körülbelül 1 óra és 10-20 óra. Az Etinil-lesztradiol nem metabolikus formája nem ürül, a metabolikus forma a vizelettel és az epével 4:6 arányban ürül, az értékesítési idő kb. 1 nap.
A gyógyszer stabilitása
A gyógyszer a kezelési ciklus második felében eléri a stabil állapotot, amikor a gyógyszer koncentrációja a szérumban eléri a dózis 60%-át.
Preceptikus biztonsági adatok
etinilösztradiol
Az etinilösztradiol toxikus adatai ismertek. Nincsenek olyan klinikai biztonsági adatok, amelyek az említett szakaszokban szereplő információkon túl további orvosokat írnak fel.
ciproteron-acetát
Szisztémás toxicitás: A toxikus dózisok alkalmazásával végzett humán vizsgálatok kimutatták, hogy a ciproteron-acetát nem fenyegeti a szisztematikus toxicitás kockázatát.
Magzati toxicitás/A magzat meddőségének kockázata
A magzati toxicitás vizsgálata a gyógyszer két összetevőjével kombinálva a külső nemi szervek kialakulása előtti szervek létrehozásának szakaszában azt mutatta, hogy a Diane - 35 nem fenyegeti a magzati rendellenességek kockázatát.
A ciproteron-acetát nagy dózisai a nemi szervek differenciálódásának érzékeny időszakában a férfi magzat elnőiesedéséhez vezettek. Az olyan fiúcsecsemők megfigyelése, akik a magzati időszaktól kezdve ciproteron-acetátnak voltak kitéve, nem mutatják a nőiesség jeleit. Azonban ellenjavallt Diane - 35 terhes nők számára.
Génmérgezés, rák kockázata
Az első generáción végzett kutatások kimutatták, hogy a ciproteron-acetát használatakor nem áll fenn a génmérgezés veszélye. Mélyebb vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy a ciproteron-acetát DNS-csavarodást okozhat (és fokozhatja a DNS-javító aktivitást) patkányokon és majmokon, valamint egészséges májsejteken. Kutya májsejteken a ciproteron-acetát DNS-csavarodási szintje rendkívül alacsony.
A DNS-csavarodás akkor jelenik meg, ha teljes testtel érintkezik, és gyanús lehet, ha a ciproteron-acetátot az ajánlott adagban alkalmazzák. A Vivo-n a ciproteron-acetátos kezelés következményei növelhetik a károsodások kockázatát, esetleg daganatok előfordulását, májkárosodást, és ahol a sejtenzimek is nőstény egerekké változnak, valamint a mutáns jelenség kockázatát a genetikailag módosított egerek esetében, amelyek a célbaktériumok génjeit hordozzák a változó jelenségekre.
Eddig a klinikai és epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a ciproteron-acetát alkalmazása nem növeli a májdaganatok előfordulását emberben. A ciproteron-acetát rágcsálókon végzett rákkockázatával kapcsolatos vizsgálatok szintén nem mutatják ki az esetlegesen előforduló rák kockázatát.
Fontos azonban szem előtt tartani, hogy a nemi szteroid hormonok elősegíthetik a daganatok és a szövetfüggő hormonok kialakulását.
Röviden, a meglévő eredmények azt mutatják, hogy nem áll fenn a génmérgezés és a rák kockázata emberben, ha a Diane - 35-öt az utasításoknak megfelelően, az ajánlott adaggal összhangban használják.
Szedés előtt A Diane 35 Bayer a pattanások kezelésére a súlyostól a súlyosig (1 buborékcsomagolás x 21 tabletta)
Hogyan kell használni
A buborékfólián lévő utasításoknak megfelelően, egy adott órában vegye be a gyógyszert kevés vízzel. Vegyen be napi 1 kapszulát 21 egymást követő napon. A következő gyógyszer szedését a gyógyszerszedés abbahagyása után 7 nappal kezdik, a gyógyszerszedés abbahagyásának időszakában jelentkezik a menstruációs vérzés jelensége. A menstruációs vérzés a gyógyszer szedésének abbahagyása után körülbelül 2-3 napig jelentkezik, és előfordulhat, hogy a következő gyógyszer bevétele előtt nem ér véget.
Kezdje el használni a Diane-t – 35
Olyan esetekre, amikor korábban nem használtak fogamzásgátló hormonokat
Kezdje el szedni a gyógyszert a menstruációs ciklus első napján (a menstruáció első napján). A ciklus 2.-5. napján is el lehet kezdeni a szedést, de ebben az esetben az első ciklus első gyógyszerének szedésének első 7 napjában egyéb fogamzásgátló módszerek (megelőző módszerek) alkalmazása szükséges.
Kombinált hormonokat tartalmazó fogamzásgátló tablettákról (kombinált orális fogamzásgátlók/coc), hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról való áthelyezéskor
Kezdje el a Diane - 35 szedését, lehetőleg a coc utolsó hormonjait tartalmazó tabletták bevétele után következő napon, de legkésőbb a tabletták időszakos abbahagyásának időszakát követő másnap, vagy a Coc hormon nélküli kockák első bevételekor. Hüvelygyűrű vagy fogamzásgátló matrica használata esetén a Diane - 35 használatát célszerű a matrica eltávolításának vagy eltávolításának napján, de legkésőbb a következő gyűrűn vagy matricán elkezdeni.
A csak progeszteront tartalmazó gyógyszeres fogamzásgátlókról (tabletták, injekciók, szubkután implantátumok) vagy méheszközből történő áthelyezéskor progeszteron szabadul fel
A Diane - 35 fogyasztása a minitabletta használatának abbahagyása után bármikor elkezdhető (a méh eltávolítása után, ha a méheszközt helyezi be, a következő injekció beadása után, ha az injekciós módszert használja), de a fenti esetekben a gyógyszeres kezelés első 7 napján kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, ha a terhesség első 3 hónapja>.
A betegeknek el kell kezdeniük a Diane szedését – 35 nap. Miután a gyógyszer nem szükséges semmilyen más fogamzásgátlást alkalmazni.
Hol szülés után vagy vetélés után a terhesség 3 hónapjában
Szoptató nők esetében: Lásd a "Kábítószerek alkalmazása terhes és szoptató nőknél" című részt.
A Diane - 35 éves korban történő szedését a szülés vagy a terhesség középső 3 hónapjában bekövetkezett vetélés után 21-28. Ha a fenti időpontnál később kezdi el szedni a Diane - 35-öt, az első gyógyszer bevételét követő 7 napon belül további fogamzásgátló módszert (megelőző módszert) kell alkalmaznia. Ha azonban a közösülés kiküszöböli a terhesség lehetőségét a Diane - 35 szedésének megkezdése előtt, vagy várja meg, amíg a normális menstruáció visszatér a Diane - 35 használatához.
Adagolás
A Diane - 35-öt rendszeresen kell szedni a kezelés hatékonyságának és szükség esetén a fogamzásgátló hatásának biztosítása érdekében. A hormonális fogamzásgátlók korábbi használatát abba kell hagyni. A Diane - 35 kezelési rendje hasonló a legtöbb egyéb kombinált orális fogamzásgátló szokásos módjához. Ezért ugyanazokat az elveket kell figyelembe venni a Diane - 35.
fogyasztásakorKombinált orális fogamzásgátlók, ha a sikertelenség arányára vonatkozó utasításoknak megfelelően használják, évente körülbelül 1%. A Diane - 35 helytelen fogyasztása a menstruációs ciklusok közötti vérzésekhez vezethet, ami csökkenti a kezelés hatékonyságát és csökkenti a fogamzásgátló hatások megbízhatóságát.
Emésztési zavarok esetén
Súlyos emésztőrendszeri rendellenességek esetén a gyógyszerek felszívódása rosszabb lesz, ezért ez idő alatt célszerű más fogamzásgátlást alkalmazni.
Ha a beteg a gyógyszer bevétele után 3-4 órán keresztül hány, kövesse a "Kezelés, ha elfelejtette bevenni a gyógyszert" című részben leírtakat. Ha a szokásos módon nem kívánja megváltoztatni a gyógyszeres adagolást, be kell vennie még egy (vagy több) tablettát a többi buborékfóliából.
Használati idő
A használat ideje a klinikai helyzet súlyosságától és a beteg kezelésétől függ. A kezelést általában hónapokig kell kezelni. A remisszió tüneteinek megjelenési ideje legalább 3 hónap. Az akne és a faggyúkiválasztás gyakran hamarabb reagál a gyógyszerre, mint a haj. A kezelőorvosnak időszakonként értékelnie kell, hogy szükséges-e a gyógyszer további alkalmazása.
Ha a tünetek a gyógyszer abbahagyása után hetekig vagy hónapokig ismétlődnek, újra felhasználhatja a Diane - 35. Diane - 35 ismételt ivása esetén (4 hét vagy hosszabb egészségügyi szabadság után), mérlegelni kell a vénás trombózis (VTE) kockázatának növelését (lásd a speciális és óvatos figyelmeztetéseket használatkor).
További információk speciális lakossági csoporthoz
Gyermekek és pubertás:
diane - 35 menstruáció után javasolt.
Idősebb betegek:
Nem alkalmazható. Nem javallott Diane – menopauza után 35.
Májelégtelenségben szenvedő betegek:
Diane – 35 súlyos májelégtelenségben szenvedő ellenjavallt nő, valamint a májfunkciós paraméterek nem tértek vissza a normális szintre. Lásd az „Ellenjavallatok” részt.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek:
A Diane - 35 nem végez speciális kutatást veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A jelenlegi adatok nem javasolják a kezelés megváltoztatását veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén? Jelenleg nincs specifikus ellenszer és tüneti kezelés.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? A betegeknek azonban be kell venniük a tablettát, hogy elfelejtsék, amikor eszébe jutnak, és a szokásos módon beveszik a következő tablettát.
Ha a napi gyógyszeres kezelési időhöz képest több mint 12 órán át elfelejti bevenni a gyógyszert, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer kereskedelmét a következő két alapelv alapján elfelejtjük:
1. hét
A betegeknek azonnal be kell venniük a tablettát, hogy elfelejtsék, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát vesznek be. Ezután folytassa a többi tabletta szedését a szokásos módon. Más védelmi intézkedéseket kell alkalmazni, például óvszert kell használni a következő 7 napban. Ha igen, akkor 7 nappal korábban éljen együtt, mérlegelje a terhesség lehetőségét. Minél egyenetlenebb a gyógyszerszedés, annál rövidebb a ciklusok közötti szünet, és nő a terhesség kockázata.
2. hét
A betegeknek azonnal be kell venniük a tablettát, hogy elfelejtsék, még akkor is, ha egyszerre 2 kapszulát kell bevennie. Ezután folytassa a többi tabletta szedését a szokásos módon. Abban az esetben, ha a beteg az utasításoknak megfelelően szedi a gyógyszert 7 egymást követő napon, mielőtt elfelejtette, más fogamzásgátló módszer alkalmazása nem szükséges. Ha azonban nem veszi be folyamatosan a gyógyszert a fentiek szerint időben, vagy elfelejtett 1 tablettánál többet bevenni, 7 napon belül más fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
3. hét
A gyógyszer fogamzásgátló hatása csökkenhet, mivel a gyógyszerszedés majdnem elhúzódik. A fogamzásgátlás csökkentésének kockázata azonban megelőzhető a gyógyszeres kezelés ütemezésének módosításával. Az alábbi két lehetőség valamelyikét követve nem szükséges más fogamzásgátlást alkalmazni, ha a beteg az utasításoknak megfelelően szedte a gyógyszert 7 napon belül, mielőtt elfelejtette.
Abban az esetben, ha a beteg 7 nappal azelőtt nem vesz be időben, hogy elfelejt inni, kövesse az alábbi két lehetőség egyikét, és a következő 7 napban más fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Ha a beteg elfelejti bevenni a gyógyszert, és az első gyógyszeres kezelés abbahagyásának időszakában nincs menstruáció, számolnia kell a terhesség kockázatával.
Mellékhatások
A Diane - 35 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A következő nemkívánatos hatásokról számoltak be a Diane-t használó nőknél - 35, de előfordulhat, hogy nem a Diane-35-öt használó nőknél. A trombózis fokozott kockázata minden Diane-t használó nőnél - 35. testrészek Gyakori (≥ 1/100) Nem gyakori (≥ 1/1000 és Ritka (≥ 10000 és Hányinger, hasi fájdalom hányás, hasmenés Súly súlygyarapodás Fejfájás Migrénes migrén Depresszió, hangulatváltozás Csökkenti a libidót Növelje a szexuális igényeket Fájdalom és feszülő mellek Emlőmirigyek Változás a hüvelyben és a mellben Változatos hangszerek, redderek Érrendszeri betegségek Aorta trombolitikus rendellenességek. Stroke. Magas vérnyomás. A genetikai eredetű angioödémában szenvedő nőknél külső ösztrogén jelenhet meg, vagy ronthatja az angioödéma tüneteit. Az állapot úgy tűnik, vagy súlyosabb, de mivel a coc fogyasztása nem tartalmazza: sárgaság és/vagy epeelzáródás miatti viszketés; epekövek képződése; porfirinuria; Lupus rendszer rendszer; Véres karbamid szindróma, Sydenham tánc, genitális herpesz; Rostos fibrózis, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, méhnyakrák okozta halláskárosodás. Az emlőrák diagnózisának gyakorisága kismértékben nő azoknál a nőknél, akik COC-t fogyasztanak. A 40 év alatti nők ritka emlőrákja miatt, összehasonlítva a gyakori emlőrákkal. A coc-ivással való kapcsolat nem ismert. További információért lásd az „Ellenjavallatok” és a „Figyelmeztetés és óvatosság” című részt. Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
Diane - 35 ellenjavallat a következő esetekben:
Trombózis vagy vénák, valamint embólia (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus) vagy stroke okozta trombózis, vagy a kórelőzményében szerepel. Jelenleg vagy korábban pangás jeleit mutatták (átmeneti ischaemia, angina). Az artériás trombózis vagy a vénák magas kockázata vagy számos kockázati tényező, mint például a cukorbetegség érrendszeri tünetekkel, súlyos magas vérnyomás, súlyos vér lipoprotein-zavarok. A genetikai tényezők vagy az artériás trombózis vagy vénák közé tartozik az aktivált fehérje-rezisztencia, az antitrombin-hiány III, a C-fehérje-hiány, a homociszteinnel megnövekedett vér- és foszfolipid antitestek (anti-cardilipin antitestek, lupus antikoagulánsok). A kórtörténetben előforduló migrénes migrén a központi idegrendszerhez kapcsolódó tünetekkel. Cukorbetegség érelváltozásokkal. Súlyos májbetegségben szenved, és a májfunkció értékelési paraméterei nem tértek vissza a normális szintre. Jelenleg vagy a kórelőzményében (jó- vagy rosszindulatú) májdaganat szerepel. A nemi hormonokhoz kapcsolódó rák van vagy gyanítható (emlőrák vagy más nemi szervek). Szokatlan hüvelyi vérzés. Más hormonokat tartalmazó orális fogamzásgátlókkal egyidejűleg alkalmazva (lásd a „javallat” részt). Terhes vagy terhesség gyanúja. A diane - 35 a progesztogén ciproteron-acetát és az ösztrogén etinilingiol vegyülete, és menstruációs ciklusonként 21 napig szedik. A Diane - 35 ugyanazt az összetevőt tartalmazza, mint egy kombinált orális fogamzásgátló (COC). Használati idő A tünetek csökkentésének ideje legalább 3 hónap. Az orvosoknak rendszeres vizsgálatra van szükségük annak eldöntéséhez, hogy folytatják-e a gyógyszer használatát. Az ösztrogén/progeszteronnal kombinált készítményekkel végzett klinikai és epidemiológiai tesztek hasonlóak a Diane-hoz – 35 főként orális fogamzásgátló orális fogamzásgátló gyógyszerekkel (COC). Ezért a következő, a COC használatával kapcsolatos figyelmeztetések a Diane - 35-re is vonatkoznak. Figyelmeztetések a Ha a betegnél az alábbi kockázati tényezők vagy tünetek valamelyike jelentkezik, tanácsos mérlegelni a kezelés hatékonyságát és az egyes betegeknél előforduló kockázatokat, és megbeszélni a felhasználóval, mielőtt a Diane - 35 alkalmazása mellett döntene. A Diane - 35 alkalmazása során, ha az alábbi kockázati tényezők valamelyike vagy a beteg tényezői előrehaladnak, a betegnek konzultálnia kell orvosával. Az orvos dönti el, hogy abbahagyja-e a Diane - 35. keringési zavarok Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy összefüggés van a COC alkalmazása és a megnövekedett trombózis kockázata között, mint például a szívinfarktus, a stroke, a mélyvénás trombózis, a tüdőembólia és a stroke. Ez a kockázat azonban ritkán fordul elő. A Diane - 35 alkalmazása növeli a vénás trombózis (VTE) kockázatát ahhoz képest, hogy nem használja ezt a gyógyszert. A legmagasabb kockázat (VTE) a gyógyszerszedés vagy a gyógyszerek újrafelhasználásának vagy átalakításának első évében a gyógyszer alkalmazásának legalább 01 hónapos felfüggesztése után. A vénás trombózisos esetek 1-2%-ánál előfordulhat halál. Egy nagy tanulmány, 3 ágú mentési rendszer adatai arra utalnak, hogy az első 3 hónapban fokozott kockázat jelentkezik. A VTE gyakorisága Diane - 35-öt használó nőknél 1,5-2-szer nagyobb, mint a levonorgesztrel tartalmú orális fogamzásgátlót használó nőknél, és egyenértékű lehet a Desogestrel/Gestoden/Drospirenon tartalmú orális fogamzásgátlók kockázatával. A Diane - 35-öt használó nők között előfordulhat, hogy fokozott cardiovascularis szindrómában szenvednek. a hormonális fogamzásgátlók az artériás trombózis (miokardiális infarktus, átmeneti ischaemiás anémia) kockázatának növekedésével járnak. Általánosságban elmondható, hogy a vénás trombózis (VTE) kockázata az alacsony dózisú ösztrogén-coc-ot ( A mélyvénáknak és/vagy tüdőembóliának minősített VTE előfordulhat coc-típusok alkalmazása során. A trombózist a máj vénáiban vagy artériáiban, a bélfodorban, a vesében, az intravénás és retinális artériában vagy az agyban jelentették, hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél, de nagyon ritkán. Nincs konszenzus ebben a nézetben, annak ellenére, hogy ezeknek az eseteknek a megjelenése a COCS használatához kapcsolódik. A vénás trombózis, az artéria vagy a szélütés tünetei a következők lehetnek: fájdalom és/vagy kóros duzzanat az egyik lábban; Hirtelen erős mellkasi fájdalom, balra sugárzó fájdalom vagy nem; Hirtelen légszomj; Hirtelen köhögés; elhúzódó, súlyos vagy rendellenes fejfájás; Teljes látásvesztés vagy hirtelen rész; Kettős látás; dadogás vagy nyelvvesztés; szédül; agyvérzés, amelyet helyi rohamok kísérnek vagy nem kísérnek; gyenge vagy bénult az egyik oldalon, vagy hirtelen, tiszta testrész; mozgászavarok; „Akut” hasi szindróma. A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: Hirtelen légzés vagy gyors légzés, hirtelen vérköhögés, mély légzés esetén fokozódhat a mellkasi fájdalom, szorongás, szédülés, gyors vagy rendellenes pulzusszám, egyes tünetek, például köhögés, légszomj nem egyértelműek, és félreérthetőek, mint más enyhén súlyos légúti fertőzések (sp>). A szívizominfarktus tünetei a következők lehetnek: fájdalom, kellemetlen érzés, súlyos, nyomás, nyomó vagy nehéz mellkas, karok és a szegycsont alatt, kellemetlen érzés a hátban, az állkapocsban, a torokban, a karokban, a gyomorban. Teltség, emésztési zavar, fulladás, izzadás, hányinger, hányás, szédülés, gyengeség, szorongás, légszomj, szapora vagy szabálytalan szívverés. Az artériás embólia esetei életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek. Fontolóra kell venni a trombózis kockázatának növelésének lehetőségét azoknál a nőknél, akiknél sok kockázati tényező vagy egy személyes kockázati tényező egyértelmű megnyilvánulása van. Ennek a réznek a kockázata még erősebben növelhető, mint a puszta kockázati tényezők pluszja. A Diane - 35 csak akkor írható fel betegeknek, ha értékelik a gyógyszer használatának kockázatát és előnyeit (lásd a kontroll pontot). A megnövekedett vénás trombózis kockázata: A betegség családi anamnézisében (például egy olyan családban, ahol testvérek vagy szülők vannak, mindegyiknek fiatal korában artériás vagy vénás trombózisa van). Ha ismert vagy gyanítható veleszületett genetikai tényező, a betegeknek konzultálniuk kell a szakorvossal, mielőtt a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása mellett döntenek. Az artériás trombózis vagy a stroke kockázata az alábbiakkal nő: Plazma lipoprotein rendellenességei. Elhízás (testtömegindexe Pitvarfibrilláció van (artériás trombózis viszonylag fiatal korú testvéreknél, ha van veleszületett genetikai faktor gyanúja). konszenzus a varikózus vénák és a mezőgazdasági trombózis szerepéről a vénás trombózisban. Figyelmet kell fordítani a trombózis kockázatának növelésére a szülés során (a terhes nőkre és a szoptatásra vonatkozó információk a "kábítószer-használat terhes és szoptató nőknél" című fejezetben). A csoport Diane - 35-öt használ, amely valószínűleg olyan betegeket foglal magában, akiknél megnövekedett szív- és érrendszeri kockázatok policisztás petefészek-szindrómával kombinálva. Egyéb kóros állapotok káros eseményeket okozhatnak a keringési rendszerben, beleértve a szövődményes cukorbetegséget, szisztémás erythema lupust, hemolitikus karbamid szindrómát, krónikus bélgyulladást (Crohn-betegség, vastagbélfekély) és sarlósejtes betegséget. A Diane - 35 használatának abbahagyása még migrén esetén is súlyosabbnak vagy súlyosabbnak tűnik a Diane - 35 alkalmazása során (mert ez a cerebrovascularis események előzménye lehet). A Diane-t használó nők – 35-öt forduljanak orvoshoz, ha a tünetek trombózissal kapcsolatosak. Ha kétséges vagy megerősíti a trombózist, a Diane - 35 alkalmazását abba kell hagyni. Célszerű megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni, mert fennáll a teratogén hatás kockázata az antitrombotikus terápia (kumarin) alkalmazásakor. Tényezők genetikai vagy fertőzött tényezőkre utalhatnak az artériás vagy vénás vérerek trombózisában, beleértve a C-protein anti-aktivációját (APC, homocisztein-csökkenés a vérben, antikoaguláns III-as faktor hiánya, fehérjehiány, S-hiány, foszfolipid antitestek (az anti-foszfolipid szerek kockázata, mint az anti-inpussztikus kockázat). a gyógyszert, az orvosnak mérlegelnie kell a kezelési feltételeket a vénás trombózis kockázatának csökkentése érdekében, és ezek a kockázatok magasabbak a terhes nőknél, mint azoknál, akik alacsony dózisú coc-ot ( daganatok A méhnyakrák legfontosabb kockázati tényezője az elhúzódó HPV fertőzés. Számos epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy a hosszan tartó kombinált fogamzásgátlók alkalmazása növelheti ezt a kockázatot, de továbbra is viták folynak más tényezők, például a méhnyak állapota és a szexuális viselkedések részvételével kapcsolatban, beleértve az egyéb terhességmegelőző intézkedések alkalmazását. Egy 54 epidemiológiai vizsgálat bruttó elemzése azt mutatja, hogy a mellrák kockázata a COC-t szedő nőknél valamivel magasabb, mint a COC-t nem használóknál (RR = 1,24). A magasabb kockázattal diagnosztizált nők aránya a gyógyszeres kezelés abbahagyása után 10 év után fokozatosan csökken. A 40 év alatti nőknél előforduló ritka emlőrák miatt a kombinált fogamzásgátló tablettát használó vagy szedő nők száma a mellrák összes okának számához képest alacsony. Ezek a vizsgálatok nem adják meg a kockázatok okát. Ennek oka az lehet, hogy ezek a nők a gyógyszerszedés során, a COC biológiai hatásai vagy a két ok együttes hatása miatt többet járnak orvoshoz. A kábítószert használóknál az emlőrákot általában korábban diagnosztizálják, mielőtt klinikailag progresszív tünetek jelentkeznének, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik soha nem használnak. A COC alkalmazása során jóindulatú májdaganatok és rendkívül ritka esetekben rosszindulatú Ugan daganatok előfordulását jelentették. Ezek a daganatok belső vérzést okozhatnak. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a COC alkalmazása során erős fájdalom jelentkezik az alsó hasában, májnagyobbodás vagy belső vérzés jelei vannak. A rosszindulatú daganatok életet vagy halált is veszélyeztethetnek. Egyéb feltételek A nőknél vagy azokban a családokban, ahol a kórelőzményben megemelkedett a trigliceridszint a vérben, nagyobb a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata a COC alkalmazása során. Bár COC-t szedő nőknél enyhe magas vérnyomásról számoltak be, ez az állapot ritkán fordul elő klinikailag. Ha azonban a coc alkalmazása során a betegek folyamatosan a magas vérnyomás klinikai tüneteit mutatják, értesítse orvosát, hogy hagyja abba a COC alkalmazását és kezelje a magas vérnyomást. Amikor a vérnyomás paraméterei normalizálódtak, az orvos fontolóra veheti a COC ismételt alkalmazását. A következő állapotokról is beszámoltak terhes nőknél és kábítószer-fogyasztóknál, de nincs következtetés ezeknek az állapotoknak a COC-használattal való kapcsolatára vonatkozóan, ideértve: viszkető vagy epepangáshoz nem kapcsolódó sárgaság, epekő, porfirin anyagcserezavarok, lupus erythematosus, magas vér karbamid szindróma, magzati tánchallás. A genetikai anémában szenvedő nőknél külső ösztrogén jelenhet meg, vagy súlyosbíthatja az angioödéma tüneteit. Az akut vagy krónikus májműködési zavar jelei esetén azonnal abba kell hagyni a COC alkalmazását, amíg a májműködés vissza nem áll a normális értékre. A sárgaság újbóli megjelenése az első terhességben vagy korábbi szteroid hormonok alkalmazása miatt szintén elengedhetetlen jele a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyásának. Bár a COC befolyásolhatja a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy alacsony dózisú ( A Crohn-betegség és a colitis ulcerosa szintén összefügg a COC használatával. Melasma is megjelenhet, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt melasma szerepel. A nőknek hajlamosak a melasmában szenvedő nőknek távol tartaniuk magukat a naptól vagy az ultraibolya sugárzástól a COC alkalmazása során. Azoknál a nőknél, akiknél a tünetek megjelennek és fokozatosan fokozódnak, külön diagnózist kell végezni a betegség okának egyértelmű azonosítása érdekében (daganat az androgéntermelés fokozása érdekében, a mellékvese enzimek hiánya). Minden tabletta 31 mg laktózt tartalmaz. Azoknak a betegeknek, akiknek ritka genetikai problémái vannak galaktóztoleranciában, laktáz-laktáz-hiányban vagy rossz glükózfelszívódásban – galaktóz laktóz diétát követnek, mérlegelniük kell a használat mennyiségét. Orvosi vizsgálat A Diane - 35 elkezdése vagy újrahasználata előtt alaposan ki kell kérni a beteg anamnézisét, és orvosi vizsgálatot kell végezni, a Diane - 35 használata során az ellenjavallatok és a figyelmeztetések szakaszban található utasításokat rendszeresen végrehajtva. Az időszakos orvosi vizsgálat nagyon fontos, mert a Diane - 35 használatának első alkalmával megjelenhet, de a használat ellenjavallata (például átmeneti helyi pofa...) vagy kockázati tényezők (például artériás trombózis vagy vénák a családjában). A vizsgálat gyakoriságának és tulajdonságainak a gyakorlati tapasztalatokon kell alapulnia, és minden konkrét esetre vonatkoznia kell, de magában kell foglalnia a vérnyomás, az emlő, a has és a nyaki citotikumok vizsgálatát is. Megjegyzendő, hogy a Diane - 35 nincs hatással a HIV-fertőzés vagy bármely más nemi fertőzés megelőzésére. Csökkentse a kezelés hatékonyságát A Diane - 35 fogamzásgátló hatása csökkenhet olyan esetekben, mint például: a gyógyszer elfelejtése (lásd a "Kezelése a gyógyszer elfelejtésekor", emésztési zavar a gyógyszer bevételekor (az emésztési zavarok része ") vagy a kísérő gyógyszer (a "rész" kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel és az interakció formái "). Csökkentse a menstruációs ciklus szabályozásának hatékonyságát Ösztrogén/progesztogén készítményekkel történő kezelés esetén kóros vérzés léphet fel (menorrhagia vagy ciklusos vérzés), különösen a fogamzásgátló tabletták első alkalmazásakor. Ezért a kóros vérzés értékelésének csak 3 kezelési ciklus után van értelme. Ha kóros vérzés vagy vérzés jelentkezik időszakos menstruációs ciklus után, akkor tanácsos mérlegelni, hogy nem a hormon okozta az okot, és megfelelő diagnosztikai módszereket kell végezni annak megállapítására, hogy rosszindulatú vagy terhes daganatról van szó. Ennek oka lehet az abortusz, egyes nőknél a vérzés jelensége nem jelentkezik a gyógyszeres kezelés abbahagyásának időszakában. Ha továbbra is a fogamzásgátló tablettákat használja az „Adagolás és használat” részben leírtak szerint, ez nem jelenti azt, hogy a nő terhes. Ha azonban nem az utasításoknak megfelelően szedi a gyógyszert, amikor az első vagy a második ciklusban kiesik a menstruációja, ki kell zárni a terhesség lehetőségét, mielőtt folytatná a coc orális gyógyszer szedését. Nem végeztek kutatásokat a gyógyszer hatásáról a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, valamint a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. 35 felhasználó. Diane - 35 terhes nők számára nem javasolt. Ha a beteg terhes a Diane - 35-ös kezelés alatt, hagyja abba a Diane - 35 alkalmazását (lásd "Klinikai biztonsági adatok"). Diane - 35 szintén ellenjavallt szoptató nőknek. A ciproteron-acetát az anyatejjel választódik ki. Az anya Diane 35-ös adagjának körülbelül 0,2%-a kerül be a baba szervezetébe az anyatejjel - ez az adag körülbelül 1 µg/kg-nak felel meg. Az anyák számára napi 0,02%-os EthinylLestradiol adag szoptatással kerülhet a baba szervezetébe. Más gyógyszerek hatása a Diane-ra – 35 Kölcsönhatások léphetnek fel a májenzim-indukciós gyógyszerekkel, ami növeli a nemi hormonok szintjét, és ciklusos vérzésekhez vezethet, és elveszítheti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. Azoknak a betegeknek, akik a fenti gyógyszerek bármelyikét alkalmazzák, átmenetileg más fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Diane - 35-tel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választaniuk. Az anyagcsere-gyógyszerek májban történő alkalmazása esetén a gyógyszer szedésének ideje alatt és a gyógyszer szedésének abbahagyását követő 28 napon belül egyéb fogamzásgátlást kell alkalmazni. Ha a fogamzásgátló gyógyszer eltűnik, miközben más fogamzásgátló módszert használ, el kell kezdenie a következő fogamzásgátló tablettákat, és nincs ideje abbahagyni a szokásos gyógyszer szedését. A hatóanyagok növelik a Diane - 35 eliminációt (a Diane - 35 hatását csökkentik a máj érintésével), például: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg mindkettő oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és szent János). Aktív összetevők, amelyek különböző hatással vannak Diane kiürülési képességére – 35, például: Diane - 35-tel együtt alkalmazva sok HIV/HCV proteáz inhibitor és nem nukleozid inhibitor gátolja a fordított másolatot, ami növelheti vagy csökkentheti az ösztrogén vagy progesztin szérumkoncentrációját. Ezek a változások bizonyos esetekben klinikailag összefügghetnek. Ösztrogén/progesztogén kombinálásának hatása más gyógyszerekre Az ösztrogén/progesztogén kombináció, mint a Diane-35, befolyásolhatja más gyógyszerek metabolizmusát, így növelheti a gyógyszerek koncentrációját a plazmában vagy a szövetben (például ciklosporin), vagy csökkentheti (például lamotrigin). Egyéb típusú interakciók Kölcsönhatás laboratóriumi vizsgálatokkal: A Diane - 35-höz hasonló készítmények használata befolyásolhat bizonyos teszteket, beleértve a máj és a pajzsmirigy biokémiai paramétereit, a biokémiai paraméterek a mellékvese és a vese működését, a plazmafehérjéket (transzportfehérjéket), például: globulin kortikoszteroidokkal és lipid/lipoproteinnel, a szénhidrát anyagcsere paramétereit, a véralvadási és megszakítási paramétereket. Általában ezek a változások még mindig a normál határokon belül vannak. Megjegyzés: A kombinált gyógyszerek használatával kapcsolatos fenti információkra hivatkozhat a gyógyszerkölcsönhatás azonosítása érdekében. Óvintézkedések a használat során
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Terhesség
Szoptatási időszak
Gyógyszerkölcsönhatás
Tárolás
30 °C alatti hőmérsékleten, hűvös, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.
Egyéb gyógyszerek
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- Caelyx
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- GYNO-DAKTARIN 20MG/G VAGINAL CREAM
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions