Diane 35 Bayer รักษาสิวขั้นรุนแรงถึงรุนแรง (1 แผง x 21 เม็ด)

รูปแบบยา แท็บเล็ต
ข้อมูลจำเพาะ กล่องบรรจุ 1 แผง x 21 เม็ด
ส่วนประกอบ ไซโปรเทอโรนอะซิเตต, เอธินิเลตไดออล

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ไซโปรเทอโรนอะซิเตต	2มก
เอทินิลเอสตราไดออล	0.035มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Diane - 35 จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาสิวนั้นรุนแรงเพียงเพราะความไวต่อแอนโดรเจน (ติดหรือไม่มาพร้อมกับการหลั่งซีบัมที่เพิ่มขึ้น) และ/หรือผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ ร่วมกับยาคุมกำเนิดชนิดอื่นที่มีฮอร์โมน (ดู "ข้อห้าม")

เภสัชกรรม

ระบบเมือก - คำสาปรวมถึงต่อมไขมันและรูขุมขน - ส่วนของผิวหนังที่ไวต่อแอนโดรเจน สิว การหลั่งซีบัมที่เพิ่มขึ้น ผมร่วง ผมร่วง เป็นโรคทางคลินิกที่เกิดจากความผิดปกติของอวัยวะเป้าหมาย - ความผิดปกติเหล่านี้เกิดจากความไวต่อแอนโดรเจนที่เพิ่มขึ้นหรือระดับของแอนโดรเจนในพลาสมา

สารออกฤทธิ์ทั้งสองใน Diane - 35 มีผลอย่างมีประสิทธิภาพต่อการเพิ่มแอนโดรเจน: Cyproterone acetate เป็นสารแข่งขันที่มีตัวรับแอนโดรเจน ยับยั้งการสังเคราะห์แอนโดรเจนในเซลล์เป้าหมาย และลดระดับแอนโดรเจนในเลือดผ่าน Gonadotropin ความต้านทาน

ethinylelestradiol เพิ่มผลของการดื้อต่อ gonadotropine โดยการปรับการสังเคราะห์โกลบูลินที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนเพศ (SHBG) ในพลาสมา ดังนั้นจึงมีผลในการลดปริมาณแอนโดรเจนอิสระและรูปแบบทางชีวภาพในการไหลเวียน

การวิจัยที่ยอดเยี่ยมเกี่ยวกับเป้าหมายแห่งความรอด 3 ข้อแสดงให้เห็นว่าความถี่ของการวินิจฉัยลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) อยู่ระหว่าง 8 ถึง 10 ทุกผู้หญิง 10,000 คนที่ใช้เอสโตรเจนขนาดต่ำ - coc ขนาดต่ำ (

ข้อมูลล่าสุดเสนอความถี่ของการวินิจฉัยภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ประมาณ 4.4 ต่อสตรี 10,000 รายในรอบหลายปีในผู้ป่วยที่ไม่ใช่ COC และไม่ได้ตั้งครรภ์ และในประมาณ 20 ถึง 30 รายต่อสตรีมีครรภ์ 10,000 รายหรือหลังคลอด การรักษาด้วย Diane - 35 การรักษาสิว เนื้อหานี้มักจะเกิดขึ้นหลังการรักษา 3-4 เดือน

ผมมันเยิ้มมากเกินไปจะหลุดร่วงเร็วขึ้น อย่างไรก็ตาม ในผู้หญิงที่มีอาการขนเล็กน้อย และโดยเฉพาะอย่างยิ่งมีใบหน้าด้านขวาเพิ่มขึ้นเล็กน้อยหลังการรักษาไม่กี่เดือนเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ชัดเจน

ผลการคุมกำเนิดของ Diane - 35 ขึ้นอยู่กับผลกระทบของปัจจัยต่างๆ มากมาย ปัจจัยที่สำคัญที่สุดที่เรียกว่า Diane - 35 ยับยั้งการตกไข่และการเปลี่ยนแปลงของมูกปากมดลูก

นอกเหนือจากผลการคุมกำเนิดแล้ว เอสโตรเจน/โปรเจสโตเจนรวมกันยังทำให้เกิดผลข้างเคียง (ดู "คำเตือน" และ "ผลที่ไม่พึงประสงค์") และผลประโยชน์อื่นๆ ได้แก่ รอบประจำเดือนจะสม่ำเสมอมากขึ้น อาการปวดน้อยลง และระดับเลือดประจำเดือนก็ลดลงด้วย ไดแอนระยะยาว - 35 มีฤทธิ์ลดการขาดธาตุเหล็กในร่างกาย

เภสัชจลนศาสตร์

ไซโปรเทอโรนอะซิเตต

การดูดซึม

Cyproterone Acetate ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ทางปาก ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดที่ผนังคือ 15ng/ml หลังจากใช้เวลาประมาณ 1.6 ชั่วโมง

การเกิดยาประมาณ 88%

การกระจาย

Cyproterone acetate ส่วนใหญ่เชื่อมต่อกับพลาสมาอัลบูมิน เพียงประมาณ 3.5 - 4.0% ของจำนวนยาทั้งหมดในพลาสมาเท่านั้นที่อยู่ในรูปของสเตียรอยด์อิสระ

เอธินิลเอสตราไดออลเพิ่มระดับ SHBG แต่ไม่ส่งผลต่อการทำงานร่วมกันของไซโปรเทอโรนอะซิเตตกับโปรตีนในพลาสมา ปริมาตรการกระจายของไซโปรเทอโรนอะซิเตตคือประมาณ 986 ± 437 ลิตร

การเผาผลาญอาหาร

Cyproterone acetate มีการเปลี่ยนแปลงเกือบทั้งหมด สารหลักในพลาสมาถูกระบุว่าเป็น15β - OH - CPA ที่สร้างขึ้นโดย cytochrome P450 Men CYP3A4 ค่าสัมประสิทธิ์การกวาดล้างของซีรั่มอยู่ที่ประมาณ 3.6 มล./นาที/กก.

การกำจัด

ความเข้มข้นของไซโปรเทอโรนอะซิเตตลดลงใน 2 ระยะ โดยมีเวลาขายประมาณ 0.8 ชั่วโมง และจาก 2.3 เป็น 3.3 วัน Cyproterone Acetate ถูกกำจัดบางส่วนในรูปแบบของการไม่เผาผลาญ สารจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะและทางเดินน้ำดีในอัตราส่วนประมาณ 1: 2 ระยะเวลาการขายของสารเมตาบอไลท์ประมาณ 1.8 วัน

ความคงตัวของยา

เภสัชจลนศาสตร์ของ Cyproterone Acetate ไม่ได้รับผลกระทบจากระดับ SHGB ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 2.5 เท่าในวันถัดไปและเข้าสู่สภาวะคงที่ตลอดครึ่งหลังของรอบการรักษา

เอธินิลเอสตราไดออล

การดูดซึม

EthinyleLestradiol ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ทางปาก ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาคือ 71pg/ml หลังจากดื่มไปประมาณ 1.6 ชั่วโมง ในกระบวนการดูดซึมและเมแทบอลิซึมเริ่มแรกในตับ EthinyleLestradiol จะถูกเผาผลาญอย่างรุนแรง ส่งผลให้มีการใช้ทางชีวภาพในช่องปากโดยเฉลี่ยประมาณ 45% อัตราส่วนนี้จะแตกต่างกันไปในแต่ละคนตั้งแต่ 20 - 65%

การกระจาย

เอธินิลเลสต์ตราไดออลมีความเหนียวแน่นสูง แต่ไม่เฉพาะเจาะจงกับอัลบูมินในพลาสมา (ประมาณ 98%) Ethinylestradiol เพิ่มระดับ SHBG ในพลาสมา ปริมาณการกระจายอยู่ที่ประมาณ 2.8 - 8.6 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร

เอทินิลเลเลสตราไดออลถือเป็นระบบของระบบที่เกี่ยวข้องกับลำไส้เล็กและเยื่อเมือกของตับ เอธินิลเอสตราไดออลเริ่มถูกเผาผลาญโดยกระบวนการอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน แต่สร้างสารรีดิวซ์ไฮโดรเจนและเมทิลหลายประเภทในรูปของอิสระและรูปแบบรวมกับกลูโครอนด์และซัลเฟต ค่าสัมประสิทธิ์การกวาดล้างอยู่ที่ประมาณ 2.3 - 7 มล./นาที/กก.

การกำจัด

เอธินิลเลสตราไดออลในพลาสมาจะถูกกำจัดออกเป็น 2 ระยะ โดยมีเวลาขายประมาณ 1 ชั่วโมง และตั้งแต่ 10 ถึง 20 ชั่วโมง รูปแบบที่ไม่เผาผลาญของ EthinyleLestradiol จะไม่ถูกกำจัด รูปแบบการเผาผลาญจะถูกกำจัดผ่านทางปัสสาวะและทางน้ำดีในอัตราส่วน 4: 6 โดยมีเวลาขายประมาณ 1 วัน

ความคงตัวของยา

ยาจะเข้าสู่สภาวะคงที่ตลอดครึ่งหลังของรอบการรักษา เมื่อความเข้มข้นของยาในซีรั่มถึง 60% ของขนาดยา

ข้อมูลความปลอดภัยของศีล

เอธินิล เอสตราไดออล

เราได้ทราบข้อมูลที่เป็นพิษของเอธินิลเอสตราไดออลแล้ว ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกที่ให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่แพทย์ที่ต้องสั่งจ่ายยานอกเหนือจากข้อมูลในส่วนที่ระบุไว้

ไซโปรเทอโรนอะซิเตต

ความเป็นพิษต่อระบบในร่างกาย: การศึกษาในมนุษย์เมื่อใช้ยาในขนาดที่เป็นพิษได้แสดงให้เห็นว่า Cyproterone Acetate ไม่มีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อระบบ

ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์/ความเสี่ยงต่อภาวะมีบุตรยากในทารกในครรภ์

การศึกษาความเป็นพิษในการใช้งานของทารกในครรภ์รวมกับส่วนประกอบ 2 ประการของยาในขั้นตอนการสร้างอวัยวะก่อนการพัฒนาอวัยวะเพศภายนอกแสดงให้เห็นว่า Diane - 35 ไม่มีความเสี่ยงต่อความบกพร่องของทารกในครรภ์

ปริมาณ Cyproterone Acetate ในปริมาณสูงในช่วงเวลาที่ละเอียดอ่อนของการเปลี่ยนแปลงของอวัยวะสืบพันธุ์ได้นำไปสู่การเป็นสตรีในทารกในครรภ์ชาย การสังเกตเด็กทารกชายที่ได้รับ Cyproterone Acetate ตั้งแต่ช่วงตั้งครรภ์ไม่แสดงสัญญาณของความเป็นผู้หญิง อย่างไรก็ตาม Diane มีข้อห้าม - 35 สำหรับหญิงตั้งครรภ์

ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษจากยีน, มะเร็ง

การวิจัยในรุ่นแรกแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิดพิษของยีนเมื่อใช้ไซโปรเทอโรนอะซิเตต อย่างไรก็ตาม การศึกษาเชิงลึกเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่า Cyproterone Acetate สามารถทำให้เกิดการบิดตัวของ DNA (และเพิ่มการทำงานของการซ่อมแซม DNA) ในหนูและลิง รวมถึงเซลล์ตับที่แข็งแรง ในเซลล์ตับของสุนัข ระดับการบิดของ DNA ของ Cyproterone Acetate ต่ำมาก

การสร้างดีเอ็นเอบิดเบี้ยวจะปรากฏขึ้นเมื่อมีการสัมผัสทั้งร่างกาย และอาจปรากฏขึ้นเมื่อใช้ไซโปรเทอโรนอะซิเตตในขนาดที่แนะนำ สำหรับ Vivo ผลที่ตามมาของการรักษาไซโปรเทอโรนอะซิเตตอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหาย อาจเป็นการเกิดเนื้องอก ความเสียหายของตับ และจุดที่เอนไซม์ของเซลล์เปลี่ยนไปเป็นหนูตัวเมีย และความเสี่ยงของปรากฏการณ์กลายพันธุ์สำหรับหนูดัดแปลงพันธุกรรมที่มียีนของแบคทีเรียเป้าหมายสำหรับปรากฏการณ์ที่แปรผัน

จนถึงขณะนี้ การทดลองทางคลินิกและทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าการใช้ไซโปรเทอโรนอะซิเตตไม่ได้เพิ่มอุบัติการณ์ของเนื้องอกในตับในมนุษย์ การศึกษาความเสี่ยงของมะเร็งของ Cyproterone Acetate ในสัตว์ฟันแทะก็ไม่ได้ตรวจพบความเสี่ยงของโรคมะเร็งที่อาจเกิดขึ้น

อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าฮอร์โมนเพศสเตียรอยด์สามารถส่งเสริมการพัฒนาของเนื้องอกและฮอร์โมนที่ขึ้นกับเนื้อเยื่อได้

กล่าวโดยสรุป ผลลัพธ์ที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อยีนและมะเร็งในมนุษย์เมื่อใช้ Diane - 35 ตามคำแนะนำ โดยสอดคล้องกับปริมาณที่แนะนำ

ก่อนรับประทาน Diane 35 Bayer รักษาสิวขั้นรุนแรงถึงรุนแรง (1 แผง x 21 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทานยาด้วยน้ำเล็กน้อยตามคำแนะนำบนตุ่มพองในเวลาที่กำหนด รับประทานวันละ 1 แคปซูลเป็นเวลา 21 วันติดต่อกัน การให้ยาครั้งต่อไปจะเริ่มหลังจากหยุดรับประทานยาไปแล้ว 7 วัน ในระหว่างที่หยุดยาจะเกิดอาการเลือดออกตามประจำเดือน เลือดออกประจำเดือนจะปรากฏขึ้นประมาณ 2-3 วันหลังจากหยุดรับประทานยา และอาจไม่สิ้นสุดก่อนที่จะเริ่มใช้ยาถัดไป

เริ่มใช้ไดแอน - 35

กรณีที่ไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดก่อนหน้านี้

เริ่มรับประทานยาในวันแรกของรอบประจำเดือน (วันแรกของการมีประจำเดือน) นอกจากนี้ยังสามารถเริ่มใช้ในวันที่ 2 - 5 ของรอบเดือนได้ แต่ในกรณีนี้ ต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดอื่นๆ (วิธีการป้องกัน) ใน 7 วันแรกของการรับประทานยาชุดแรกของรอบแรก

เมื่อถ่ายโอนจากยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนรวม (ยาคุมกำเนิดรวม/coc) แหวนคุมกำเนิด หรือแผ่นคุมกำเนิด

เริ่มรับประทาน Diane - 35 โดยควรรับประทานในวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่มีฮอร์โมนสุดท้ายของ Coc ก่อน แต่อย่างช้าที่สุดในวันถัดไปหลังจากหยุดยาเป็นระยะๆ หรือในเวลาที่รับประทานยาเม็ดโดยไม่มีฮอร์โมน Coc ก่อน ในกรณีที่ใช้วงแหวนช่องคลอดหรือสติกเกอร์คุมกำเนิด ควรเริ่มใช้ Diane - 35 ในวันที่ถอดหรือถอดสติกเกอร์ออก หรืออย่างช้าที่สุดบนวงแหวนหรือสติกเกอร์ถัดไป

เมื่อถ่ายโอนจากยาคุมกำเนิดที่มีเพียงฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน (ยาเม็ด การฉีด ยาฝังใต้ผิวหนัง) หรือเครื่องมือมดลูกจะปล่อยฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน

คุณสามารถเริ่มดื่ม Diane - 35 ได้ตลอดเวลาหลังจากหยุดใช้ยาเม็ดเล็ก (หลังจากถอดมดลูกออก หากคุณวางเครื่องมือคุมมดลูก หลังจากฉีดครั้งต่อไปหากคุณใช้วิธีการฉีด) แต่สำหรับทุกกรณีข้างต้น ควรใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติมภายใน 7 วันแรกของการใช้ยาหากมีเพศสัมพันธ์

ในกรณีที่แท้งในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์

ผู้ป่วยควรเริ่มรับประทาน Diane - 35 วัน เมื่อใช้ยาแล้วไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดแบบอื่น

ที่ใดหลังคลอดหรือหลังแท้งใน 3 เดือนของการตั้งครรภ์

สำหรับสตรีให้นมบุตร: ดู "การใช้ยาในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร"

ควรเริ่มรับประทาน Diane - 35 ในวันที่ 21 - 28 หลังคลอด หรือแท้งในช่วงกลาง 3 เดือนของการตั้งครรภ์ หากคุณเริ่มรับประทานยาไดแอน - 35 ช้ากว่าเวลาข้างต้น คุณควรใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีการป้องกัน) ภายใน 7 วันนับจากรับประทานยาครั้งแรก อย่างไรก็ตาม หากการมีเพศสัมพันธ์ควรขจัดความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มใช้ Diane - 35 หรือรอจนกว่าประจำเดือนปกติจะกลับมาใช้ Diane - 35

ขนาดยา

จำเป็นต้องรับประทาน Diane - 35 เป็นประจำ เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิผลของการรักษาและผลการคุมกำเนิดหากจำเป็น ควรหยุดการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดก่อนหน้านี้ ระบบการรักษาเมื่อใช้ Diane - 35 นั้นคล้ายคลึงกับโหมดปกติของยาคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ ส่วนใหญ่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องพิจารณาหลักการเดียวกันนี้เมื่อดื่ม Diane - 35

ยาคุมกำเนิดรวมกันเมื่อใช้ตามคำแนะนำในอัตราความล้มเหลวประมาณ 1% ต่อปี การดื่ม Diane - 35 ไม่ถูกต้องอาจทำให้มีเลือดออกระหว่างรอบประจำเดือน ลดประสิทธิผลของการรักษาและลดความน่าเชื่อถือของผลการคุมกำเนิด

ในกรณีที่ระบบย่อยอาหารผิดปกติ

ในกรณีที่ระบบย่อยอาหารผิดปกติอย่างรุนแรง การดูดซึมยาจะแย่ลง ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดแบบอื่นในช่วงเวลานี้

หากอาเจียนหลังจากรับประทานยาเป็นเวลา 3-4 ชั่วโมง ผู้ป่วยสามารถปฏิบัติตามคำแนะนำใน “การรักษาเมื่อลืมรับประทานยา” หากคุณไม่ต้องการเปลี่ยนตารางการใช้ยาตามปกติ คุณจะต้องรับประทานยาที่จำเป็นจากแผลพุพองอื่นๆ อีกหนึ่งเม็ด (หรือมากกว่า)

เวลาใช้งาน

ระยะเวลาในการใช้ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการทางคลินิกและการรักษาของผู้ป่วย โดยปกติการรักษาควรรักษาเป็นเวลาหลายเดือน ระยะเวลาในการบรรเทาอาการคืออย่างน้อย 3 เดือน การหลั่งของสิวและความมันมักจะตอบสนองต่อยาเร็วกว่าเส้นผม แพทย์ที่ทำการรักษาควรประเมินเป็นระยะว่าจำเป็นต้องใช้ยาต่อไปหรือไม่

หากอาการเกิดขึ้นอีกเป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนหลังจากการหยุดยา สามารถใช้ไดแอน - 35 ซ้ำได้ ในกรณีที่ดื่มซ้ำไดแอน - 35 (หลังจากลาป่วยเป็นเวลา 4 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น) จำเป็นต้องพิจารณาเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) (ดูคำเตือนพิเศษและระมัดระวังเมื่อใช้)

ข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับกลุ่มประชากรพิเศษ

เด็กและวัยแรกรุ่น:

diane - 35 จะแสดงหลังมีประจำเดือน

ผู้ป่วยสูงอายุ:

ไม่สามารถใช้ได้ ไม่ได้ระบุว่าไดแอน - 35 หลังวัยหมดประจำเดือน

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย:

ไดแอน - ผู้หญิง 35 รายที่มีภาวะตับวายรุนแรงและพารามิเตอร์การทำงานของตับที่มีข้อห้ามใช้ยังไม่กลับสู่ภาวะปกติ ดูส่วน 'ข้อห้าม'

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย:

Diane - 35 ไม่มีการวิจัยเฉพาะทางในผู้ป่วยไตวาย ข้อมูลปัจจุบันไม่ได้แนะนำให้เปลี่ยนการรักษาในผู้ป่วยไตวาย

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ขณะนี้ยังไม่มียาแก้พิษและการรักษาตามอาการโดยเฉพาะ

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตามผู้ป่วยควรรับประทานยาเม็ดเพื่อลืมเวลาจำและรับประทานยาเม็ดถัดไปตามปกติ

หากคุณลืมรับประทานยาเกิน 12 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับเวลารับประทานยาในแต่ละวัน ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง การซื้อขายยาจะถูกลืมโดยยึดหลักการพื้นฐานสองประการต่อไปนี้:

ห้ามหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน

สัปดาห์ที่ 1

ผู้ป่วยควรรับประทานยาเม็ดเพื่อลืมทันทีที่นึกได้ แม้จะรับประทาน 2 เม็ดพร้อมๆ กันก็ตาม จากนั้นจึงรับประทานยาเม็ดอื่นต่อไปตามปกติ ควรใช้มาตรการป้องกันอื่นๆ เช่น การใช้ถุงยางอนามัยในอีก 7 วันข้างหน้า หากเป็นเช่นนั้น หากมีเพศสัมพันธ์เร็วขึ้น 7 วัน อาจพิจารณาถึงความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ ยิ่งรับประทานยาไม่สม่ำเสมอ การหยุดพักระหว่างรอบเดือนก็จะสั้นลงและความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะเพิ่มขึ้น

สัปดาห์ที่ 2

ผู้ป่วยควรรับประทานยาเม็ดเพื่อลืมทันทีที่จำได้ ถึงแม้จะต้องทาน 2 แคปซูลพร้อมๆ กันก็ตาม จากนั้นจึงรับประทานยาเม็ดอื่นต่อไปตามปกติ กรณีผู้ป่วยรับประทานยาตามคำแนะนำติดต่อกัน 7 วัน ก่อนลืม ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดอื่นใด อย่างไรก็ตาม หากรับประทานยาไม่ต่อเนื่องตามเวลาข้างต้นหรือลืมรับประทานเกิน 1 เม็ด ควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบอื่นใน 7 วัน

สัปดาห์ที่ 3

ผลการคุมกำเนิดของยาอาจลดลงเนื่องจากใช้เวลากินยาเกือบหมด อย่างไรก็ตาม สามารถป้องกันความเสี่ยงในการลดการคุมกำเนิดได้โดยการปรับเปลี่ยนตารางการใช้ยา ตามหนึ่งในสองตัวเลือกด้านล่างนี้ ไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดแบบอื่นใด ในกรณีที่ผู้ป่วยรับประทานยาตามคำแนะนำในช่วง 7 วันก่อนลืม

กรณีรับประทานยาไม่ตรงเวลา 7 วันก่อนลืมดื่ม ผู้ป่วยควรปฏิบัติตาม 1 ใน 2 ทางเลือกด้านล่าง และใช้ยาคุมกำเนิดแบบอื่นใน 7 วันข้างหน้า

จำแท็บเล็ตให้ถูกลืมทันทีที่จำได้ แม้ว่าจะต้องทานทั้งสองแคปซูลพร้อมกันก็ตาม จากนั้นให้ทานยาเม็ดอื่นตามปกติ เริ่มเปลี่ยนตุ่มใหม่ทันทีที่ตุ่มเก่าหมดไป ซึ่งหมายความว่าจะไม่มีเวลาพักระหว่างตุ่มทั้งสอง ผู้ป่วยจะไม่มีเลือดออกจนกว่าจะหมดยาตัวที่ 2 แต่อาจเกิดอาการเลือดออกผิดปกติหรือมีเลือดออกระยะกลางในระหว่างที่ใช้ยา

ผู้ป่วยอาจหยุดใช้ตุ่มพองที่มีอยู่ด้วย หยุดพัก 7 วัน ลืมกินยาทั้งวัน แล้วดื่มตุ่มใหม่ต่อไป

หากผู้ป่วยลืมรับประทานยาแล้วไม่มีประจำเดือนในช่วงหยุดยาครั้งแรก จะต้องคำนึงถึงความเสี่ยงในการตั้งครรภ์

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Diane - 35 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้จากผู้หญิงที่ใช้ Diane - 35 แต่อาจไม่ได้เกิดจาก Diane - 35 ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่เพิ่มขึ้นในผู้หญิงทุกคนที่ใช้ Diane - 35

ส่วนของร่างกาย

ทั่วไป

(≥ 1/100)

ไม่ธรรมดา

(≥ 1/1000 และ

หายาก (≥ 10,000 และ

คลื่นไส้ ปวดท้อง

อาเจียน ท้องเสีย

น้ำหนัก น้ำหนักเพิ่มขึ้น

ปวดหัว

ไมเกรน ไมเกรน

อาการซึมเศร้า อารมณ์เปลี่ยนแปลง

ลดความใคร่

เพิ่มความต้องการทางเพศ

เจ็บและกระชับหน้าอก

ต่อมน้ำนม

การเปลี่ยนแปลงในช่องคลอดและเต้านม

ตราสารที่หลากหลาย เรดเดอร์

ความผิดปกติของหลอดเลือด

ความผิดปกติของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ

ความผิดปกติของลิ่มเลือดในหลอดเลือดเอออร์ตา

โรคหลอดเลือดสมอง

ความดันโลหิตสูง ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดเพิ่มขึ้น

การเปลี่ยนแปลงความทนทานต่อน้ำตาลหรือผลกระทบต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลาย

เนื้องอกในตับ (อ่อนโยนและเป็นเนื้อร้าย)

ความผิดปกติของตับ

ฝ้า.

ในสตรีที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม เอสโตรเจนภายนอกอาจปรากฏขึ้นหรือทำให้อาการของโรคแองจิโออีดีมาแย่ลงได้

อาการนี้ปรากฏหรือหนักกว่านั้น แต่เนื่องจากการดื่ม coc ไม่รวมถึง: อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันเนื่องจากการอุดตันของน้ำดี; การก่อตัวของนิ่ว; พอร์ไฟรินูเรีย; ระบบระบบลูปัส กลุ่มอาการยูเรียเปื้อนเลือด, การเต้นรำ Sydenham, โรคเริมที่อวัยวะเพศ; การสูญเสียการได้ยินเนื่องจากพังผืดของเส้นใย โรคโครห์น ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล มะเร็งปากมดลูก

ความถี่ของการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่ดื่ม COC เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ยากในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี เมื่อเทียบกับมะเร็งเต้านมทั่วไป ไม่ทราบความสัมพันธ์กับการดื่มโค้ก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ "ข้อห้าม" และ "คำเตือนและข้อควรระวัง"

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Diane - ข้อห้าม 35 ข้อในกรณีต่อไปนี้:

ห้ามใช้การเตรียมการที่มีรูปแบบเอสโตรเจน/โปรเจสโตเจนรวมกัน เมื่อมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ หากเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้ปรากฏขึ้นในครั้งแรกโดยใช้ Diane - 35 ควรหยุดยาทันที

เป็นหรือมีประวัติของภาวะลิ่มเลือดอุดตันหรือหลอดเลือดดำ รวมถึงภาวะลิ่มเลือดอุดตันเนื่องจากเส้นเลือดอุดตัน (เช่น ภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึกอุดตัน เส้นเลือดอุดตันในปอด กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือโรคหลอดเลือดสมอง

ปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้แสดงสัญญาณของความแออัด (ขาดเลือดชั่วคราว เจ็บหน้าอก)

มีความเสี่ยงสูงหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ เช่น เบาหวานที่มีอาการของหลอดเลือด ความดันโลหิตสูงขั้นรุนแรง ความผิดปกติของไลโปโปรตีนในเลือดอย่างรุนแรง

ปัจจัยทางพันธุกรรมหรือการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ ได้แก่ การดื้อต่อโปรตีนที่กระตุ้นการทำงาน การขาดสารแอนติทรอมบิน III การขาดโปรตีน C โฮโมซิสสเตนเพิ่มขึ้นในเลือด และแอนติบอดีฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดีต้านคาร์ดิลิพิน สารต้านการแข็งตัวของเลือดลูปัส)

ประวัติไมเกรน ไมเกรนที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง

โรคเบาหวานที่มีรอยโรคหลอดเลือด

เป็นโรคตับอย่างรุนแรงและค่าพารามิเตอร์ในการประเมินการทำงานของตับไม่กลับสู่ภาวะปกติ

ปัจจุบันหรืออยู่ในประวัติของเนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง)

มีหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนเพศ (มะเร็งเต้านมหรืออวัยวะสืบพันธุ์อื่น ๆ)

มีเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ

ใช้พร้อมกันกับยาคุมกำเนิดชนิดอื่นที่มีฮอร์โมน (ดูหัวข้อ "ข้อบ่งชี้")

ตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์

ผู้หญิงที่ให้นมบุตร

ภาวะภูมิไวเกินต่อ ethinylelestradiol, cyproterone acetate หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ห้ามใช้ Diane - 35 สำหรับผู้ชาย

ข้อควรระวังเมื่อใช้

diane - 35 เป็นสารประกอบของ progestogen cyproterone acetate และ estrogen ethinylingiol และรับประทานเป็นเวลา 21 วันในรอบประจำเดือน Diane - 35 มีส่วนผสมเช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดแบบรวม (COC)

เวลาใช้งาน

ระยะเวลาในการลดอาการคืออย่างน้อย 3 เดือน แพทย์จำเป็นต้องได้รับการประเมินเป็นระยะเพื่อตัดสินใจว่าจะใช้ยาต่อไปหรือไม่ การทดสอบทางคลินิกและทางระบาดวิทยาที่มีการเตรียมการร่วมกับเอสโตรเจน/โปรเจสเตอโรนจะคล้ายคลึงกับ Diane - 35 ซึ่งส่วนใหญ่ดำเนินการกับยาคุมกำเนิดแบบรับประทาน (COC) ดังนั้น คำเตือนต่อไปนี้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ COC จึงใช้ได้กับ Diane - 35 ด้วย

คำเตือนเมื่อใช้

หากผู้ป่วยมีปัจจัยเสี่ยงหรืออาการอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้ ขอแนะนำให้พิจารณาประสิทธิผลของการรักษาและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยแต่ละราย และปรึกษากับผู้ใช้ก่อนตัดสินใจใช้ Diane - 35 ในระหว่างการใช้ Diane - 35 หากปัจจัยเสี่ยงข้อใดข้อหนึ่งด้านล่างหรือปัจจัยของผู้ป่วยควรก้าวหน้า ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะหยุดใช้ Diane - 35 หรือไม่

ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิต

การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ COC กับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่เพิ่มขึ้น เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน หลอดเลือดอุดตันที่ปอด และโรคหลอดเลือดสมอง อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงนี้เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก

การใช้ Diane - 35 เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เมื่อเทียบกับการไม่ใช้ยานี้ ความเสี่ยงสูงสุด (VTE) ในปีแรกของการใช้ยาหรือการนำกลับมาใช้ใหม่หรือการเปลี่ยนยาหลังจากหยุดใช้ยาเป็นเวลาอย่างน้อย 01 เดือน การเสียชีวิตอาจเกิดขึ้นที่ 1 - 2% ของภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน ข้อมูลจากการศึกษาที่สำคัญ ระบบกอบกู้ 3 สาขาชี้ให้เห็นว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในช่วง 3 เดือนแรก

ความถี่ของภาวะ VTE ปรากฏในผู้หญิงที่ใช้ Diane - 35 มากกว่าผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีลีโวนอร์เจสเตรล 1.5 ถึง 2 เท่า และอาจเทียบเท่ากับความเสี่ยงของยาคุมกำเนิดที่มี Desogestrel/Gestoden/Drospirenon

ผู้หญิงที่ใช้ Diane - 35 อาจรวมถึงผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจเพิ่มขึ้น เช่น กลุ่มอาการรังไข่หลายใบ

มีความเกี่ยวข้องในการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด โดยเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคโลหิตจางขาดเลือดชั่วคราว)

โดยทั่วไป ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในผู้ใช้ coc เอสโตรเจนขนาดต่ำ (

VTE ซึ่งจัดเป็นหลอดเลือดดำส่วนลึกและ/หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอดอาจปรากฏขึ้นขณะใช้ประเภท coc

มีรายงานการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงในตับ ลำไส้เล็กส่วนต้น ไต หลอดเลือดแดงในหลอดเลือดดำและจอประสาทตา หรือสมอง ในสตรีที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด แต่พบได้น้อยมาก ไม่มีความเห็นพ้องต้องกันแม้ว่าการปรากฏตัวของกรณีเหล่านี้จะเกี่ยวข้องกับการใช้ COCSก็ตาม

อาการของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงหรือโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง: ความเจ็บปวดและ/หรืออาการบวมผิดปกติที่ขาข้างหนึ่ง; เจ็บหน้าอกเฉียบพลันเฉียบพลัน ปวดร้าวไปทางซ้ายหรือไม่; หายใจถี่อย่างกะทันหัน; ไอเฉียบพลัน; ปวดศีรษะเป็นเวลานานรุนแรงหรือผิดปกติ สูญเสียการมองเห็นโดยสิ้นเชิงหรือเป็นส่วนหนึ่งอย่างกะทันหัน การมองเห็นสองครั้ง; พูดติดอ่างหรือสูญเสียภาษา วิงเวียน; โรคหลอดเลือดสมองพร้อมหรือไม่มีอาการชักเฉพาะที่ อ่อนแรงหรือเป็นอัมพาตข้างใดข้างหนึ่งหรือส่วนของร่างกายที่ชัดเจนกะทันหัน ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว อาการท้อง "เฉียบพลัน"

อาการของภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอด (PE) ได้แก่ หายใจกะทันหันหรือหายใจเร็ว ไอเป็นเลือดกะทันหัน อาการเจ็บหน้าอกอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหายใจเข้าลึก ๆ รู้สึกวิตกกังวล เวียนศีรษะ หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ อาการบางอย่าง เช่น ไอ หายใจลำบาก ไม่ชัดเจนและเข้าใจผิดเหมือนกับกรณีร้ายแรงระดับต่ำอื่นๆ (เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ)

อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตายอาจรวมถึง: ปวด ไม่สบาย รุนแรง กดดัน กดทับหรือหนักหน้าอก แขนและใต้กระดูกหน้าอก รู้สึกไม่สบายที่หลัง กราม คอ แขน ท้อง อิ่มท้อง อาหารไม่ย่อย หายใจไม่ออก เหงื่อออก คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ อ่อนแรง วิตกกังวล หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ กรณีของหลอดเลือดอุดตันอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือเสียชีวิตได้

มีความจำเป็นต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ในการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือปัจจัยเสี่ยงส่วนบุคคลที่แสดงออกมาอย่างชัดเจน ความเสี่ยงของทองแดงนี้สามารถเพิ่มขึ้นได้มากกว่าปัจจัยเสี่ยงเพียงอย่างเดียว ควรสั่งยาไดแอน - 35 สำหรับผู้ป่วยในกรณีที่มีการประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเมื่อใช้ (ดูรายการควบคุม)

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเพิ่มขึ้นด้วย:

เพิ่มขึ้น

โรคอ้วน (ดัชนีน้ำหนักตัวเกิน 30 กก./ตร.ม.)

ประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้ (เช่น ในครอบครัวที่มีพี่น้องหรือพ่อแม่ แต่ละคนมีหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำอุดตันตั้งแต่อายุยังน้อย) หากทราบหรือสงสัยว่ามีปัจจัยทางพันธุกรรมแต่กำเนิด ผู้ป่วยควรปรึกษาคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจใช้ยาฮอร์โมนคุมกำเนิด

ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดที่ขา หรือการบาดเจ็บสาหัส กรณีนี้ควรหยุดยา (ควรหยุดยาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ กรณีผ่าตัดตามโปรแกรม) และใช้ต่อได้เพียง 2 สัปดาห์หลังจากกลับมาออกกำลังกายได้ตามปกติแล้ว ควรพิจารณาใช้ยาต้านการเกิดลิ่มเลือดหากใช้ Diane-35 อย่างต่อเนื่องก่อนการผ่าตัด

การสูบบุหรี่ (การสูบบุหรี่มากขึ้นเรื่อยๆ ตามอายุ ยิ่งมีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันมากขึ้น โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป) ควรแนะนำให้ผู้หญิงที่มีอายุเกิน 35 ปีไม่สูบบุหรี่หากต้องการใช้ Diane - 35

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือโรคหลอดเลือดสมองจะเพิ่มขึ้นเมื่อ:

เพิ่มขึ้น

การสูบบุหรี่ (ยิ่งสูบบุหรี่และอายุมากขึ้น ความเสี่ยงก็ยิ่งมากขึ้น โดยเฉพาะผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปี ผู้หญิงที่อายุเกิน 35 ปีไม่ควรสูบบุหรี่หากต้องการใช้ Diane - 35

ความผิดปกติของไลโปโปรตีนในพลาสมา

โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.)

ความดันโลหิตสูง

ไมเกรน (ไมเกรน)

โรคสงบ

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

มีประวัติครอบครัว (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงในพี่น้องหรือผู้ปกครองที่อายุยังน้อย) หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับปัจจัยทางพันธุกรรม แต่กำเนิด ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจใช้ยาคุมกำเนิด

เส้นเลือดขอดและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันทางการเกษตรสำหรับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ

ควรให้ความสนใจกับการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการคลอด (ข้อมูลเกี่ยวกับสตรีมีครรภ์และการให้นมบุตร โปรดดูหัวข้อ "การใช้ยาในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร") กลุ่มนี้ใช้ Diane - 35 ซึ่งมีแนวโน้มว่าจะรวมผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจเพิ่มขึ้นเมื่อรวมกับกลุ่มอาการถุงน้ำรังไข่หลายใบ

สภาวะทางพยาธิวิทยาอื่นๆ อาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อระบบไหลเวียนโลหิต รวมถึงโรคเบาหวานที่ซับซ้อน โรคลูปัสเม็ดเลือดแดงแตก กลุ่มอาการยูเรียเม็ดเลือดแดงแตก ลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์น แผลในลำไส้ใหญ่) และโรคเม็ดเคียว

จำเป็นต้องหยุดใช้ Diane - 35 แม้ว่าในกรณีที่ไมเกรนจะดูรุนแรงมากขึ้นหรือรุนแรงมากขึ้นในระหว่างการใช้ Diane - 35 (เพราะนี่อาจเป็นสัญญาณของอาการส่วนหน้าของเหตุการณ์หลอดเลือดสมอง)

ผู้หญิงใช้ Diane - 35 ควรไปพบแพทย์หากอาการอาจเกี่ยวข้องกับภาวะลิ่มเลือดอุดตัน หากมีข้อสงสัยหรือยืนยันการเกิดลิ่มเลือด ควรหยุดยา Diane-35 ขอแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสม เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะทารกอวัยวะพิการได้เมื่อใช้การรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือดอุดตัน (คูมาริน)

ปัจจัยอาจบ่งบอกถึงปัจจัยทางพันธุกรรมหรือปัจจัยการติดเชื้อที่ทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ รวมถึงการต่อต้านการทำงานของโปรตีน C (APC, การลดลงของโฮโมซิสสเตนในเลือด, การขาดสารต้านการแข็งตัวของเลือดปัจจัย III, การขาดโปรตีน, การขาด S, แอนติบอดีฟอสโฟไลปิด (ป้องกัน - ฟอสโฟลิปิดต่อต้าน - ต่อต้านการแข็งตัวของเลือดในลูปัส)

เมื่อพิจารณาถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของยา แพทย์จำเป็นต้องพิจารณาเงื่อนไขการรักษาเพื่อลดความเสี่ยงของ ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและความเสี่ยงเหล่านี้มีสูงกว่าในสตรีมีครรภ์มากกว่าสตรีที่ใช้ coc ขนาดต่ำ (

เนื้องอก

ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดสำหรับมะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อ HPV เป็นเวลานาน การศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนหนึ่งแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสานเป็นเวลานานสามารถเพิ่มความเสี่ยงนี้ได้ แต่ยังคงมีข้อโต้แย้งเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของปัจจัยอื่นๆ เช่น สภาพของปากมดลูกและพฤติกรรมทางเพศ รวมถึงการใช้มาตรการป้องกันการตั้งครรภ์อื่นๆ

การวิเคราะห์โดยรวมจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของมะเร็งเต้านมในผู้หญิงคือการใช้ coc สูงกว่าผู้หญิงที่ไม่ใช้ COC เล็กน้อย (RR = 1.24) สัดส่วนของผู้หญิงที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีความเสี่ยงสูงนี้จะค่อยๆ ลดลงหลังจากหยุดยาเป็นเวลา 10 ปี เนื่องจากมะเร็งเต้านมที่พบไม่บ่อยในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนผู้หญิงที่เคยใช้หรือใช้ยา COC ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมในจำนวนสาเหตุของมะเร็งเต้านมทั้งหมดต่ำ

การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้ให้สาเหตุของความเสี่ยงเหล่านั้น สาเหตุอาจเป็นเพราะผู้หญิงเหล่านี้ไปพบแพทย์มากขึ้นระหว่างใช้ยาเนื่องจากผลกระทบทางชีวภาพของ COC หรือเนื่องมาจากทั้งสองสาเหตุรวมกัน มะเร็งเต้านมในผู้ที่เสพยามักจะได้รับการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ ก่อนที่จะมีอาการทางคลินิกลุกลาม เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่เคยเสพ

มีการรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของเนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรงและกรณีที่พบไม่บ่อยมากของเนื้องอกในยูแกนที่เป็นเนื้อร้าย เมื่อใช้ COC เนื้องอกเหล่านี้อาจทำให้เลือดออกภายในได้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องส่วนล่าง ตับขยายใหญ่ขึ้น หรือแสดงสัญญาณของการตกเลือดภายในระหว่างการใช้ COC

เนื้องอกเนื้อร้ายอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความตายได้

เงื่อนไขอื่นๆ

ผู้หญิงหรือในครอบครัวที่มีประวัติไตรลีเซอไรด์ในเลือดเพิ่มขึ้น มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเมื่อใช้ COC

แม้ว่ามีรายงานความดันโลหิตสูงเล็กน้อยในสตรีที่ใช้ COC แต่ภาวะนี้ไม่ค่อยพบทางคลินิก อย่างไรก็ตามหากในขั้นตอนการใช้ COC ผู้ป่วยแสดงอาการทางคลินิกของความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่อง ควรแจ้งให้แพทย์หยุดใช้ COC และรักษาความดันโลหิตสูง เมื่อค่าความดันโลหิตกลับมาเป็นปกติ แพทย์อาจพิจารณานำ COC มาใช้ซ้ำ

มีรายงานภาวะต่อไปนี้ในหญิงตั้งครรภ์และผู้ใช้ coc ด้วย แต่ไม่มีข้อสรุปเกี่ยวกับความสัมพันธ์ของภาวะเหล่านี้กับการใช้ COC ซึ่งรวมถึง: อาการดีซ่านที่มีอาการคันหรือไม่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำดีชะงักงัน โรคนิ่ว ความผิดปกติของการเผาผลาญของพอร์ไฟริน โรคลูปัส erythematosus กลุ่มอาการยูเรียในเลือดสูง การได้ยินการเต้นรำของทารกในครรภ์

ในผู้หญิงที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบทางพันธุกรรม เอสโตรเจนภายนอกอาจปรากฏขึ้นหรือทำให้อาการของโรคแองจิโออีดีมาแย่ลง

จำเป็นต้องหยุดใช้ COC ทันทีเมื่อมีสัญญาณของความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรัง จนกว่าการทำงานของตับจะกลับสู่ปกติ การกลับมาของโรคดีซ่านอีกครั้งในการตั้งครรภ์ครั้งแรกหรือโดยการใช้ฮอร์โมนสเตียรอยด์ก่อนหน้านี้ก็เป็นสัญญาณสำคัญในการหยุดใช้ COC

แม้ว่า COC อาจมีอิทธิพลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่ไม่มีหลักฐานที่แสดงว่าจำเป็นต้องเปลี่ยนการรักษาในผู้ป่วยโรคเบาหวานด้วย COC ในปริมาณต่ำ (ที่มี

โรคโครห์นและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลก็เกี่ยวข้องกับการใช้ COC เช่นกัน

ฝ้ายังสามารถเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะในผู้หญิงที่มีประวัติเป็นฝ้าในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงมักเป็นฝ้าควรอยู่ห่างจากแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตระหว่างการใช้ COC

สำหรับผู้หญิงที่มีอาการปรากฏขึ้นและค่อยๆ เพิ่มขึ้น จำเป็นต้องทำการวินิจฉัยที่ชัดเจนเพื่อระบุสาเหตุของโรคได้อย่างชัดเจน (มีเนื้องอกเพื่อเพิ่มการผลิตแอนโดรเจน ขาดเอนไซม์ต่อมหมวกไต)

แต่ละเม็ดมีแลคโตส 31 มก. ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบไม่บ่อยในเรื่องความทนทานต่อกาแลคโตส การขาดแลคเตสแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสได้ไม่ดี - กาแลคโตสที่รับประทานอาหารแลคโตสควรพิจารณาปริมาณการใช้

การตรวจสุขภาพ

จำเป็นต้องสอบถามประวัติโรคของผู้ป่วยอย่างครบถ้วน และดำเนินการตรวจสุขภาพก่อนเริ่มใช้หรือเมื่อนำ Diane - 35 มาใช้ซ้ำ โดยต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วนข้อห้ามใช้และการเตือนเป็นระยะๆ โดยจำเป็นต้องได้รับการเตือนระหว่างการใช้ Diane - 35

การตรวจสุขภาพเป็นระยะมีความสำคัญมาก เนื่องจากในครั้งแรกหลังจากใช้ Diane - 35 อาจปรากฏขึ้น แต่มีข้อห้ามในการใช้ (เช่น แก้มเฉพาะที่ชั่วคราว ...) หรือปัจจัยเสี่ยง (เช่น ประวัติครอบครัวมีภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันหรือหลอดเลือดดำ)

ความถี่และคุณสมบัติของการตรวจนี้ต้องขึ้นอยู่กับประสบการณ์จริงและใช้กับแต่ละกรณีโดยเฉพาะ แต่ควรรวมถึงการตรวจความดันโลหิต เต้านม ช่องท้อง และเซลล์มะเร็งปากมดลูก

ควรสังเกตว่า Diane - 35 ไม่มีผลในการป้องกันการติดเชื้อ HIV หรือการติดเชื้อที่อวัยวะเพศอื่นๆ

ลดประสิทธิผลของการรักษา

ผลการคุมกำเนิดของ Diane - 35 อาจลดลงในกรณีเช่น: การลืมรับประทานยา (ดูหัวข้อ "การจัดการเมื่อลืมรับประทานยา" โรคทางเดินอาหารเมื่อรับประทานยา (ส่วนหนึ่งของโรคทางเดินอาหาร ") หรือยาร่วม (ส่วนหนึ่ง" มีปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ และรูปแบบปฏิสัมพันธ์ ")

ลดประสิทธิผลของการควบคุมรอบประจำเดือน

เมื่อรักษาด้วยการเตรียมฮอร์โมนเอสโตรเจน/โปรเจสโตเจน อาจมีเลือดออกผิดปกติ (ปวดประจำเดือนหรือเลือดออกตามรอบ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในครั้งแรกที่ใช้ยาคุมกำเนิด ดังนั้นการประเมินภาวะเลือดออกผิดปกติจึงมีความหมายหลังจากผ่านไป 3 รอบการรักษาเท่านั้น

หากมีเลือดออกผิดปกติหรือมีเลือดออกผิดปกติเกิดขึ้นหลังรอบประจำเดือนเป็นระยะ แนะนำให้พิจารณาสาเหตุที่ไม่ได้มาจากฮอร์โมน และจำเป็นต้องดำเนินการวิธีการวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อตรวจสอบว่ามีเนื้องอกที่เป็นมะเร็งหรือตั้งครรภ์ สาเหตุอาจรวมถึงการทำแท้ง ในผู้หญิงบางคน อาการเลือดออกจะไม่ปรากฏในระหว่างการหยุดยา

หากคุณยังคงใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดตามคำแนะนำในส่วน "ขนาดยาและการใช้)" ไม่ได้หมายความว่าผู้หญิงคนนั้นกำลังตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม หากคุณไม่รับประทานยาตามที่กำหนดเมื่อคุณไม่มีประจำเดือนในรอบแรกหรือรอบที่สอง จำเป็นต้องกำจัดความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ก่อนที่จะใช้ยารับประทาน coc ต่อไป

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยใดที่ดำเนินการเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร ไม่ใช่บันทึกผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักรในผู้ใช้ Diane 35

การตั้งครรภ์

diane - 35 ไม่ได้ระบุไว้สำหรับสตรีมีครรภ์ หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Diane - 35 ให้หยุดใช้ Diane - 35 (ดู "ข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิก")

ระยะเวลาให้นมบุตร

diane - 35 มีข้อห้ามสำหรับสตรีให้นมบุตรด้วย Cyproterone Acetate ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ประมาณ 0.2% ของไดแอนของคุณแม่ - โดส 35 จะถูกป้อนเข้าไปในร่างกายของทารกผ่านทางน้ำนมแม่ - ปริมาณนี้สอดคล้องกับประมาณ 1 ไมโครกรัม/กก. สามารถใส่เอธินีลเลสตราไดออลขนาด 0.02% ต่อวันสำหรับมารดาเข้าสู่ร่างกายของทารกได้โดยการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ผลของยาอื่นต่อไดแอน - 35

ปฏิกิริยาระหว่างกันอาจเกิดขึ้นได้กับยากระตุ้นเอนไซม์ตับ ซึ่งส่งผลให้ฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้น และอาจนำไปสู่การตกเลือดเป็นรอบ และอาจสูญเสียผลการคุมกำเนิดของยา ผู้ป่วยที่ใช้ยาตามข้างต้นควรใช้การคุมกำเนิดแบบอื่นร่วมกับไดแอน - 35 เป็นการชั่วคราว หรือเลือกวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เมื่อใช้ยาเมตาบอลิซึมในตับ ควรคุมกำเนิดแบบอื่นในช่วงเวลาที่รับประทานยาและในช่วง 28 วันหลังจากหยุดรับประทานยา

หากยาคุมกำเนิดหมดไปในระหว่างที่คุณใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น คุณควรเริ่มรับประทานยาคุมกำเนิดเม็ดถัดไปและไม่มีเวลาหยุดรับประทานยาตามปกติ

ส่วนผสมออกฤทธิ์เพิ่มการกำจัด Diane - 35 (ลดผลกระทบของ Diane - 35 ผ่านการสัมผัสของตับ) ตัวอย่างเช่น Phenytoin, Barbiturates, Primidone, Carbamazepine, Rifampicin หรืออาจเป็นทั้ง Oxcarbazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin และ St. John)

ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มีผลกระทบต่อความสามารถในการกวาดล้างของ Diane ที่แตกต่างกัน - 35 ตัวอย่างเช่น:

เมื่อใช้ร่วมกับ Diane - 35 สารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV/HCV และสารยับยั้งที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์จำนวนมากจะยับยั้งการคัดลอกแบบย้อนกลับสามารถเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือโปรเจสตินในซีรั่มได้ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องทางคลินิกในบางกรณี

ผลของการรวมเอสโตรเจน/โปรเจสโตเจนกับยาอื่นๆ

เอสโตรเจน/โปรเจสโตเจนรวมกันเช่น Diane - 35 สามารถส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่นๆ ได้ ดังนั้นจึงสามารถเพิ่มความเข้มข้นของยาในพลาสมาหรือในเนื้อเยื่อ (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)

การโต้ตอบประเภทอื่น ๆ

การโต้ตอบกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ:

การใช้การเตรียมการ เช่น Diane - 35 อาจส่งผลต่อการทดสอบบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับและไทรอยด์ พารามิเตอร์ทางชีวเคมีประเมินการทำงานของต่อมหมวกไตและไต โปรตีนในพลาสมา (โปรตีนในการขนส่ง) เช่น: โกลบูลินที่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์และไขมัน/ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์การเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต พารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด และพารามิเตอร์การยกเลิก โดยทั่วไป การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ยังอยู่ในขอบเขตปกติ

หมายเหตุ: ข้อมูลข้างต้นเกี่ยวกับการใช้ยารวมกันสามารถอ้างอิงถึงเพื่อระบุปฏิกิริยาระหว่างยาได้

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ