Dianorm-M mikrofonos kezelés cukorbetegség kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Metformin, gliklazid

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Metformin500 mg
gliklazid80 mg

Felhasználások

Javallatok

A Dianorm - M a következő esetekben javallt: cukorbetegség inzulin nélkül, cukorbetegség elhízással vagy anélkül felnőtteknél.

Farmakokikus

A gliklazid mindkét mechanizmussal csökkenti a vércukorszintet, szabályozza az inzulinszekréciót és a perifériás inzulinrezisztenciát. Ezt a mechanizmust a hasnyálmirigy béta-sejtjeiben a káliumcsatornák bezárása hajtja végre, amelyek megnyitották az intracelluláris hiperkalciumot okozó kalciumcsatornát és inzulin felszabadulását. A gliklazid emellett növeli a sejtek glükózérzékenységét.

A gliklazid helyreállítja az inzulinérzékenységet, például csökkenti a glükóz képződést a májban és növeli a glükóz clearance-ét. A gliklazid thrombocyta adhéziót gátló és csökkenti a szabad gyököket, így megelőzi az érrendszeri szövődményeket. A gliklazid a jelentések szerint ismételt használat után csökkenti a koleszterint és a plazma trigliceridszintjét is.

A metformin vércukorszint-gátlóként működik, mivel javítja a máj és a perifériás szövetek inzulinérzékenységét. A gyógyszer pozitív hatást gyakorolt ​​a szérum lipidkoncentrációjára és a fibrinbontó aktivitásra. A metformin kezelés nem növeli a súlyt.

A szulfonilurea és a biguanid kölcsönösen támogatják egymást. Mindkét vegyület csökkenti a vércukorszintet anélkül, hogy növelné az egyes aktív csoportok káros hatásait a farmakológiai besorolás szerint.

A gliklazid a hasnyálmirigy-sejtek béta-sejtjeinek stimulálásán keresztül fejti ki az inzulin felszabadulását, és növeli a perifériás inzulinérzékenységet is. A metformin a glükóz szándékos fokozásán és felhasználásán keresztül fejti ki hatását. Ezenkívül a metformin csökkenti a glükóztermelést a májban, így csökkenti az inzulinrezisztenciát.

Sok jelentés szól a szulfonilurea és metformin kombinációs kezeléséről, hogy a vércukorszintet több éven át kielégítően szabályozzák. Ez a kombináció hatékonynak bizonyult olyan összehasonlító vizsgálatokban, amelyekben a szulfonilurea-kezelés sikertelen volt. Ez a kombináció javíthatja a vércukorszint szabályozását (hatékonyan csökkentheti a vércukorszintet), és így egyes betegeknél csökkentheti az inzulinigényt.

A gliklazid kevésbé hajlamos hipoglikémiára és súlygyarapodásra, mint más szulfonilureák. A metforminnak dominánsabb külső mechanizmusa van, így nincs asszimilációs hatása, mint a szulfonilureának, és nem növeli a súlyt.

A gliklazid hasznosnak bizonyult a nagy erek és kapillárisok szövődményeinél, vagy hiperglikémia, magas vérnyomás, hiperglikémia, hiperlipidémia vagy vérlemezke-összegyűjtés által okozott szövődmények esetén. A metformin csökkenti a plazma inzulinszintjét éhes állapotban és étkezés után, valamint csökkenti a triglicerideket, növeli a HDL-koleszterin szintet, fokozza a plazminogén aktivációt a szövetekben, csökkentve a vérlemezke-aggregációt. Farmakokinetikai szempontból két gyógyszer kompatibilis, mivel a metformin nem kötődik plazmafehérjékhez, és nem metabolizálódik a májban. Ezért a gliklaziddal való kölcsönhatás (80-90%-ban plazmafehérjék megkötése és a májban történő metabolizmus) lehetetlen. Ezért a metformin és a gliklazid kombinációja nagyon hasznos a Niddm kezelésében, és megakadályozza a szövődmények kialakulását a nagy körökben és a kapillárisokban.

Farmakokinetika

A Gliclazide orális adagja, 40-120 mg, 2,2 és 81 óra közötti CMAX-értéket okoz 2,2 és 8,8 óra között. Stabil koncentráció 2 napos használat után 40-120 mg gliklazid. A Gliclazide-ot étellel együtt igya csökkenti a CMAX-ot és a lassú TMAX-ot. Alacsony elosztási feszültség a magas szérumfehérje miatt (85 - 97%).

A Gliclazide felezési ideje az egyszeri adag bevétele után 8,1 és 20,5 óra között változik. A gliklazid főként 7 metabolittá alakul, és főként a vizelettel ürül. A legtöbb metabolit a karbonsav származéka, az adag 60-70%-a a vizelettel, 10-20%-a pedig a széklettel ürül.

A metformin abszolút biohasznosulása ivás közben 50-60%. Felszívódás a gyomorban – a belekben 6 óra elteltével teljesen felszívódik, a metformin pedig felszívódás után gyorsan eloszlik a szervezetben.

A metformin a vesén keresztül két fázisban ürül. A felszívódási metformin 95%-a az első fázisban 6 órás felezési idővel ürül, a fennmaradó 5% pedig lassan ürül a végső fázisban, 20 órás felezési idővel. A metformin nem kötődik a plazmafehérjékhez, a dózis 40-60%-a változatlan vizelet formájában, 30%-a pedig változatlan széklet formájában észlelhető.

Szedés előtt Dianorm-M mikrofonos kezelés cukorbetegség kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Dianorm - M orálisan használt.

Adagolás

ajánlott adag: A metformint nem szedő betegek kezdő adagja 1 tabletta naponta egyszer. Ha a betegnek nincs káros reakciója a gyomor-bél traktusra, és növelnie kell az adagot, minden 1-2 hetes kezelési időszak után további egy tabletta adható be. A Metformin adagját minden egyes beteg esetében meg kell fontolni, a beteg hatékonysága és toleranciája alapján, és nem haladhatja meg a napi 4 tablettában javasolt maximális adagot.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél javasolt gyógyszerek alkalmazása: A metformin-kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a veseműködést, és rendszeresen értékelje.

A metformin ellenjavallt EGFR-ben szenvedő betegeknél kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2.

A 30-45 ml/perc/1,73 m2 tartományban lévő EGFR-ben szenvedő betegeknél nem javasolt a metformin-kezelés megkezdése. Azoknál a betegeknél, akik Metformint szednek, és az EGFR 45 ml/perc/1,73 m2 alá esik, a kezelés folytatásakor értékelje a kockázat/előny arányt.

Hagyja abba a Metformin alkalmazását, ha a beteg EGFR értéke 30 ml/perc/1,73 m2 alá esik [lásd az ellenjavallatokat, a figyelmeztetést és az óvatosságot című részt].

Hagyja abba a metformin használatát, ha képdiagnosztikai tesztet végez IOD-t tartalmazó kontrasztanyaggal.

Azoknál a betegeknél, akiknél az EGFR értéke a 30-60 ml/perc/1,73 m2 tartományban van, azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében máj-, alkohol- vagy szívelégtelenség szerepel, vagy olyan betegeknél, akik artériákon keresztül jódos kontrasztanyagot használnak, hagyja abba a metformin adását a jódtartalmú jódtartalmú tesztek tesztelése előtt vagy annak idején. 48 órás kivetítés után értékelje újra az EGFR-t, és használja újra a Metformint, ha a veseműködés stabil [lásd a figyelmeztetést és a figyelmeztetést].

Mi a teendő túladagolás esetén? Ha a szövődmények túladagolását kell végrehajtani, meg kell próbálni a gyomorba intravénás injekciót adni hipertóniás glükózzal (10 vagy 30%), és folytatni kell a vércukorszint szabályozását.

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

Gyomor-bélrendszeri betegségek: Hányinger, hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányás, fém íz a szájban. Bőrre gyakorolt ​​hatások: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrpír és bőrpír.

fejfájás és szédülés. A gliklazid alacsony hipoglikémiásnak bizonyult. A gliklazid mellékhatások kockázatával járhat a szív- és érrendszerre. A gliklazidot azonban évek óta alkalmazzák inzulin indukálta cukorbetegek kezelésére a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​mellékhatások nélkül. Csökkenti a B12-vitamin és a folsav felszívódását, ami akkor fordult elő, ha hosszan tartó metformin mellett alkalmazták.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

cukorbetegség függő inzulin, máj- vagy veseelégtelenség, alkoholizmus, cukorbetegség nem-dependens inzulinnal, súlyos ceton- vagy savas fertőzés miatti szövődményekkel, cukorbetegség miatti kóma vagy cukorbetegség, műtéten átesett betegek, trauma vagy bakteriális fertőzés, krónikus tüdőbetegség, cilinder-betegség, bármilyen inferioritással.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (30 ml/perc/1,73 m2 alatti EGFR [lásd: Figyelmeztetés és óvatosság]).

A betegek anamnézisében túlérzékenyek voltak a metforminnal szemben.

Akut vagy krónikus metabolikus acidózisban szenvedő betegek, beleértve a diabéteszes cetonacidózist is.

Óvintézkedések a gyógyszerek szedése során

Figyelmeztetés: Hipoglikémia fordulhat elő, ha a beteg diétát csökkent, véletlen vagy szándékos túladagolás vagy súlyos edzés, sérülés vagy stressz után. A hipoglikémia tünetei a cukorbetegség étrendjének megfelelő felírással kezelhetők. A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, amint a hipoglikémia jelei és tünetei jelentkeznek.

Óvintézkedések: A kombinált adagot az első néhány hónapban a vér és a vizelet vércukorszintjének megfelelően állítsa be. Ugyanakkor számos jelentés érkezett máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek tejsavfertőzéséről.

Gyermekgyógyászatban használatos: A gyermekek biztonságosságát és érvényességét nem tették közzé.

Tejsavas acidózis: Az értékesítés utáni megfigyelési folyamat metforminnal kapcsolatos tejsavas acidózist regisztrált, beleértve a halált, a testhőmérséklet-csökkenést, az elhúzódó lassú pulzust, az elhúzódó lassú aritmiát. A metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kialakulását gyakran nem könnyű felismerni, olyan jellegzetes tünetek kísérik, mint kellemetlen érzés, izomfájdalom, légzési elégtelenség, álmosság és hasi fájdalom. A metforminhoz kapcsolódó tejsavas acidózist a vér laktátszintjének emelkedése (> 5 mmol/l), aniontér (nincs bizonyíték ketovizeletre vagy vér keto-szintjére), a laktát/piruvát arány növekedése és a plazma metforminszintje általában > 5 μg/ml-rel jellemzi.

A metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kockázati tényezői közé tartozik a veseelégtelenség, bizonyos gyógyszerekkel (például szénsav-gátlókkal, mint a Topiramat) egyidejű alkalmazás, 65 éves kor felett, kontrasztanyagokkal végzett szűrések, műtétek és egyéb trükkök végrehajtása, a belélegzett oxigén csökkentése (pl. akut pangás), sok alkoholfogyasztás és a tejsav- és májelégtelenség kockázatának minimalizálása. A metforminnal összefüggő acidózist a magas kockázatú betegek csoportjában részletezi a gyógyszerhasználati útmutató (Adagolás és használat, ellenjavallatok, figyelmeztetés és óvatosság, gyógyszerkölcsönhatás és gyógyszerhasználat speciális tárgyakon).

Ha a Metforminnal kapcsolatos tejsavas acidózis gyanúja merül fel, a Metformin-nak abba kell hagynia a Metformin alkalmazását, gyorsan kórházba kell vinnie a betegeket, és meg kell tennie a kezelési intézkedéseket. Azoknál a betegeknél, akiket metforminnal kezeltek, tejsavas acidózist diagnosztizáltak, vagy kétségei vannak, hogy tejsavas acidózisban szenved, gyorsan javasoljon szűrést az acidózis korrekciója és a felgyülemlett metformin rész eltávolítása érdekében (a metformin-hidroklorid jó dinamika mellett 170 ml/perc clearance-sel szétválasztható). A dialízis visszafordíthatja a tüneteket és a gyógyulást.

Útmutató a betegeknek és a családtagoknak a savas tünetekkel kapcsolatban, és ha ezek a tünetek jelentkeznek, le kell állítani a gyógyszer szedését, és jelenteni kell ezeket a tüneteket az orvosnak.

A metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kockázatát növelő tényezők tekintetében ajánlások a kockázat minimalizálására és a metforminhoz kapcsolódó tejsavas acidózis kezelésére, különösen az alábbiak szerint:

Veseelégtelenség: A metforminnal összefüggő tejsavas acidózis az értékesítés utáni gyógyszerellenőrzés során főként súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél fordul elő. A kumulatív metformin és a tejsavas acidózis kockázata azzal függ össze, hogy a metformin a veseelégtelenség súlyosbodásával növekszik, mivel a metformin főként a vesén keresztül ürül. A páciens veseműködésén alapuló klinikai ajánlások a következők: [lásd az adagolás és felhasználás című részt, Klinikai farmakológia]:

A Metformin-kezelés megkezdése előtt a becslések szerint a beteg glomeruláris filtrációs (EGFR) szintje.

A metformin ellenjavallt EGFR-ben szenvedő betegeknél kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2 [lásd az Ellenjavallt részt].

Nem javasolt a metformin-kezelés megkezdése olyan betegeknél, akiknél az EGFR értéke 30-45 ml/perc/1,73 m2.

Az EGFR-re vonatkozó adatbevétel évente legalább egyszer minden Metformint szedő betegnél, azoknál a betegeknél, akiknél valószínűleg megnő a veseelégtelenség kockázata (például idősek), gyakrabban kell értékelni a veseműködést.

Metformint szedő betegeknél, akiknél az EGFR 45 ml/perc/1,73 m2 alá esik, a kockázatok értékelése - a gyógyszerkölcsönhatások további előnyei növelhetik a gyógyszeres kezelés folytatását. a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kockázata: Károsodott vesefunkciójú betegek jelentős hemodinamikai változásokhoz vezetnek, amelyek befolyásolják a bázissav egyensúlyt vagy növelik a metformin felhalmozódását [lásd a gyógyszerkölcsönhatásokat]. Ezért fontolja meg a betegek gyakrabban történő megfigyelését.

65 éves és idősebb betegek: A tejsavas acidózis kockázata a metforminnal kapcsolatos, mivel a betegek életkorának előrehaladtával növekszik, mivel az idős betegek májelégtelenségben, veseelégtelenségben vagy szívelégtelenségben szenvednek, mint a fiatalabb betegeknél. Idősebb betegeknél gyakrabban kell értékelni a veseműködést.

Diagnosztikai tesztek elvégzése kontrasztanyagokkal: A kontrasztanyagok intravaszkuláris betegségbe való befecskendezése metforminnal kezelt betegeknél vesekárosodáshoz és tejsavas acidózishoz vezethet. Hagyja abba a Metformin alkalmazását a jódtartalmú kontrasztanyagokkal végzett szkennelés előtt vagy annak idején olyan betegeknél, akiknek EGFR-értéke 30-60 ml/perc/1,73 m2, májelégtelenségben, alkoholizmusban, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik IOD kontrasztanyagot fognak használni az artériában. A szűrés után 48 órával értékelje újra az EGFR-t, és használja újra a metformint, ha a veseműködés stabil.

Műtét vagy egyéb eljárások: az élelmiszerek és a folyadék tárolása a műtét vagy egyéb eljárások során növelheti a térfogatcsökkenés, a hipotenzió és a veseelégtelenség kockázatát. A metformin adását átmenetileg ideiglenesen le kell állítani, ha a beteg korlátozott mennyiségű táplálékkal és lerakódásokkal rendelkezik.

Inhalációs oxigéncsökkentés: az értékesítés utáni monitorozás során számos, a metforminnal összefüggő tejsavas acidózist regisztráltak akut pangásos szívelégtelenségben (különösen, ha csökkent perfúzió és hipoxémia kíséri). A szív- és érrendszeri összeomlás (sokk), az akut szívinfarktus, a bakteriális fertőzés és a hipoxémiával összefüggő egyéb betegségek tejsavas acidózissal járnak, és nitrogén-nitrogént is okozhatnak a vesék előtt. Ha ezek az események bekövetkeznek, hagyja abba a Metformin szedését.

Alkohol: Az alkohol képes befolyásolni a metformin hatását a laktát-anyagcserére, és ezáltal növeli a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kockázatát. Figyelmeztetés, hogy a betegek ne igyanak alkoholt a Metformin alkalmazása során.

Májelégtelenség: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis alakulhat ki a laktátkiválasztás csökkenése miatt, ami a vér laktátszintjének növekedéséhez vezet. Ezért kerülje a Metformin alkalmazását olyan betegeknél, akiknél tesztelt vagy klinikai bizonyítékok alapján májbetegséget diagnosztizáltak.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Mivel a gyógyszer hipoglikémiát okozhat, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Terhesség

Ellenjavallatok.

Szoptatási időszak

Ellenjavallatok.

Egyéb speciális tantárgyak

A gyermekek biztonságáról és hatékonyságáról szóló cikket nem tették közzé.

Gyógyszerkölcsönhatás

A vízhajtók, a barbiturát, a fenitoin, a rifampicin, a kortikoszteroidok, az ösztrogén, az ösztroprogesztogén és a tiszta progesztogén csökkenthetik a vércukorszint szabályozását. A gyógyszer hipoglikémiás hatását szalicilát, fenilbutazon, szulfonamid, béta-blokkolók, klofibrinsav, K-vitamin antagonista, allopurinol, teofillin, koffein és Mao inhibitorok fokozhatják.

A mikonazol, perhexilin vagy cimetidin gliklaziddal történő egyidejű alkalmazása hipoglikémiát okozhat. A gliklazid nem alkalmazható olyan gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a vércukorszintet a vércukorszint szoros ellenőrzése nélkül a hiperglikémia elkerülése érdekében. Az akarbóz- és guar-gumi a metformin orális biohasznosulását jelentősen csökkentette.

Tárolás

Tárolja hűvös helyen, kerülje a fényt. Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

count views

Népszerű kulcsszavak