Micro Dianorm-M điều trị bệnh tiểu đường (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Metformin, Gliclazide

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
metformin500mg
Gliclazide80mg

Công dụng

Chỉ định

Dianorm - M được chỉ định trong các trường hợp: đái tháo đường không dùng insulin, đái tháo đường có hoặc không có béo phì ở người lớn.

Dược lý

Gliclazide làm giảm lượng đường trong máu theo cả hai cơ chế, điều chỉnh tiết insulin và kháng insulin ngoại biên. Cơ chế này được thực hiện bằng cách đóng các kênh kali trong tế bào beta của tuyến tụy, mở kênh canxi gây tăng canxi nội bào và gây giải phóng insulin. Gliclazide cũng làm tăng độ nhạy cảm của tế bào với glucose.

Gliclazide phục hồi độ nhạy insulin như giảm sự hình thành glucose ở gan và tăng độ thanh thải glucose. Gliclazide có tác dụng chống kết dính tiểu cầu và làm giảm các gốc tự do, do đó ngăn ngừa các biến chứng mạch máu. Gliclazide cũng được báo cáo là làm giảm cholesterol và chất béo trung tính trong huyết tương sau khi sử dụng nhiều lần.

metformin hoạt động như một chất chống tăng đường huyết do cải thiện độ nhạy cảm của gan và mô ngoại biên với insulin. Thuốc được chứng minh là có ảnh hưởng tích cực đến nồng độ lipid huyết thanh và hoạt động phân hủy fibrin. Điều trị bằng metformin không làm tăng cân.

Sulfonylurea và Biguanide có sự hỗ trợ lẫn nhau. Cả hai hợp chất đều có tác dụng hạ đường huyết mà không làm tăng tác dụng phụ của từng nhóm hoạt chất theo phân loại dược lý.

Gliclazide hoạt động thông qua việc kích thích tế bào beta của tế bào tuyến tụy giải phóng insulin và nó cũng làm tăng độ nhạy cảm ngoại biên với insulin. Metformin hoạt động thông qua việc tăng cường và sử dụng glucose một cách có chủ ý. Ngoài ra, metformin còn làm giảm sản xuất glucose ở gan do đó làm giảm tình trạng kháng insulin.

Có nhiều báo cáo về việc điều trị phối hợp sulfonylurea với metformin để đạt được hiệu quả kiểm soát đường huyết trong nhiều năm. Sự kết hợp này được báo cáo là có hiệu quả trong các nghiên cứu so sánh cho thấy việc điều trị bằng sulfonylurea đã thất bại. Sự kết hợp này có thể tăng cường mức độ kiểm soát đường huyết (làm giảm đường huyết một cách hiệu quả) và do đó làm giảm nhu cầu insulin ở một số bệnh nhân.

Gliclazide ít gây hạ đường huyết và tăng cân so với các sulfonylurea khác. Metformin có cơ chế bên ngoài chiếm ưu thế hơn nên không có tác dụng đồng hóa như sulfonylurea và không làm tăng cân.

Gliclazide tỏ ra hữu ích trong các biến chứng ở mạch máu lớn và mao mạch hoặc do tăng đường huyết, tăng huyết áp, tăng đường huyết, tăng lipid máu hoặc ứ đọng tiểu cầu. Metformin làm giảm insulin huyết tương khi đói và sau khi ăn và làm giảm triglycerid, tăng nồng độ HDL - cholesterol, tăng hoạt hóa plasminogen ở mô, giảm kết tập tiểu cầu. Về dược động học, hai thuốc tương thích nhau vì metformin không gắn vào protein huyết tương và không chuyển hóa ở gan. Vì vậy, không thể tương tác với Gliclazide (gắn 80 - 90% protein huyết tương và chuyển hóa ở gan). Vì vậy, phối hợp Metformin và Gliclazide rất hữu ích trong điều trị Niddm và ngăn ngừa các biến chứng ở mạch lớn và mao mạch.

dược động học

Liều uống Gliclazide 40 đến 120 mg gây CMAX từ 2,2 đến 8 mg/l trong vòng 2 đến 8 giờ. Nồng độ ổn định đạt được sau 2 ngày dùng 40 - 120 mg Gliclazide. Uống Gliclazide cùng với thức ăn làm giảm CMAX và làm chậm TMAX. Điện thế phân bố thấp do hàm lượng protein huyết thanh cao (85 - 97%).

Thời gian hủy một nửa của Gliclazide thay đổi từ 8,1 đến 20,5 giờ sau liều duy nhất. Gliclazide được chuyển hóa chủ yếu thành 7 chất chuyển hóa và thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Hầu hết các chất chuyển hóa là dẫn xuất của axit cacboxylic, 60 - 70% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu và 10-20% thải trừ qua phân.

Metformin có sinh khả dụng tuyệt đối khi uống là 50 - 60%. Hấp thu hoàn toàn ở dạ dày - ruột sau 6 giờ và Metformin phân bố nhanh vào cơ thể sau khi hấp thu.

metformin được đào thải qua thận theo hai giai đoạn. 95% metformin hấp thu được bài tiết ở pha đầu với thời gian bán hủy là 6 giờ, 5% còn lại thải trừ chậm ở pha cuối với thời gian bán hủy là 20 giờ. Metformin không gắn protein huyết tương, 40-60% liều dùng phát hiện dưới dạng nước tiểu không đổi và 30% phát hiện dưới dạng không thay đổi trong phân.

Trước khi dùng Micro Dianorm-M điều trị bệnh tiểu đường (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dianorm - M dùng đường uống.

Liều dùng

liều khuyến cáo: Liều khởi đầu cho bệnh nhân không sử dụng Metformin là 1 viên, một lần/ngày. Nếu bệnh nhân không có phản ứng có hại ở đường tiêu hóa và cần tăng liều, có thể dùng thêm một viên sau mỗi đợt điều trị từ 1 đến 2 tuần. Liều Metformin nên được xem xét điều chỉnh trên từng bệnh nhân cụ thể dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp của bệnh nhân và không vượt quá liều tối đa được khuyến cáo là 4 viên/ngày.

Khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận: Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị bằng metformin và đánh giá định kỳ.

Chống chỉ định Metformin ở bệnh nhân có EGFR dưới 30ml/phút/1,73 m2.

Không có khuyến cáo bắt đầu điều trị bằng Metformin ở bệnh nhân có EGFR trong khoảng 30 - 45ml/phút/1,73m2. Ở bệnh nhân đang sử dụng Metformin và có EGFR giảm xuống dưới 45ml/phút/1,73m2, hãy đánh giá nguy cơ - lợi ích khi tiếp tục điều trị.

Ngừng sử dụng Metformin nếu bệnh nhân có EGFR giảm xuống dưới 30ml/phút/1,73m2 [xem phần chống chỉ định, cảnh báo và thận trọng].

Ngừng sử dụng metformin khi thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh bằng thuốc cản quang có chứa IOD.

Ở những bệnh nhân có EGFR trong khoảng 30 - 60ml/phút/1,73m2, ở những bệnh nhân có tiền sử suy gan, nghiện rượu hoặc suy tim, hoặc trên những bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc cản quang iốt qua đường động mạch, hãy ngừng metformin trước hoặc tại thời điểm làm xét nghiệm xét nghiệm dùng iốt chứa iốt. Đánh giá lại EGFR sau 48 giờ dự báo, tái sử dụng Metformin nếu chức năng thận ổn định [xem cảnh báo và thận trọng].

Khi dùng quá liều phải làm sao? Khi dùng quá liều sẽ gây ra các biến chứng, nên cố gắng tiêm tĩnh mạch glucose ưu trương (10 hoặc 30%) vào dạ dày và tiếp tục kiểm soát lượng đường trong máu.

Phải làm gì khi quên liều? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Rối loạn dạ dày - đường ruột: Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, táo bón, nôn mửa, miệng có vị kim loại. Tác dụng trên da: phát ban, ngứa, nổi mề đay, ban đỏ và mẩn đỏ.

nhức đầu và chóng mặt. Gliclazide được chứng minh là có tác dụng hạ đường huyết thấp. Gliclazide có thể có nguy cơ gây tác dụng phụ trên hệ tim mạch. Tuy nhiên, Gliclazide đã được sử dụng để điều trị bệnh nhân tiểu đường do insulin trong nhiều năm mà không gây tác dụng phụ trên hệ tim mạch. Giảm sự hấp thu vitamin B12 và axit folic xảy ra khi dùng metformin kéo dài.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Chống chỉ định

tiểu đường phụ thuộc insulin, suy gan hoặc suy thận, nghiện rượu, tiểu đường với insulin không phụ thuộc có biến chứng nặng do nhiễm ceton hoặc axit, hôn mê hoặc tiểu đường do tiểu đường, bệnh nhân vừa trải qua phẫu thuật, chấn thương hoặc nhiễm trùng do vi khuẩn, bệnh phổi mãn tính, bệnh trụ, cảm giác kém cỏi với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.

Bệnh nhân suy thận nặng (EGFR dưới 30ml/phút/1,73m2 [xem cảnh báo và thận trọng]).

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với metformin.

Bệnh nhân nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm nhiễm toan cetonic tiểu đường.

Thận trọng khi dùng thuốc

Cảnh báo: Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu bệnh nhân giảm chế độ ăn, sau khi dùng quá liều do vô tình hay cố ý hoặc sau khi tập thể dục nặng, chấn thương và căng thẳng. Các triệu chứng hạ đường huyết có thể được điều trị bằng cách kê đơn theo kế hoạch bữa ăn của người bệnh tiểu đường. Cần ngừng thuốc ngay khi có dấu hiệu, triệu chứng hạ đường huyết.

Thận trọng: Điều chỉnh liều phối hợp theo nồng độ đường huyết trong máu và nước tiểu trong vài tháng đầu. Tuy nhiên, có một số báo cáo về nhiễm trùng axit lactic ở bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc thận.

Được sử dụng trong nhi khoa: Tính an toàn và hiệu lực ở trẻ em chưa được công bố.

Nhiễm toan lactic: Quá trình theo dõi sau bán hàng ghi nhận nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, bao gồm tử vong, thân nhiệt giảm, mạch chậm kéo dài, loạn nhịp chậm kéo dài. Sự khởi phát của nhiễm toan axit lactic liên quan đến Metformin thường không dễ phát hiện, kèm theo các triệu chứng điển hình như khó chịu, đau cơ, suy hô hấp, buồn ngủ và đau bụng. Nhiễm toan axit lactic liên quan đến metformin được đặc trưng bởi tăng nồng độ lactate trong máu (> 5mmol/l), khoảng anion (không có bằng chứng về keto trong nước tiểu hoặc keto trong máu), tăng tỷ lệ lactate/pyruvate và nồng độ metformin trong huyết tương nói chung tăng> 5μg/ml.

Các yếu tố nguy cơ nhiễm toan axit lactic liên quan đến Metformin bao gồm suy thận, sử dụng đồng thời với một số loại thuốc (ví dụ thuốc ức chế carbonic như Topiramat), từ 65 tuổi trở lên, thực hiện sàng lọc bằng thuốc cản quang, phẫu thuật và thực hiện các thủ thuật khác, giảm lượng oxy hít vào (ví dụ tắc nghẽn cấp tính), uống nhiều rượu và suy gan.

Các biện pháp giảm thiểu nguy cơ và quản lý nhiễm toan axit lactic liên quan đến metformin ở nhóm bệnh nhân có nguy cơ cao được trình bày chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (Liều lượng và cách sử dụng, chống chỉ định, cảnh báo và thận trọng, tương tác thuốc và sử dụng thuốc trên đối tượng đặc biệt).

Nếu nghi ngờ nhiễm toan lactic liên quan đến Metformin, Metformin nên ngừng sử dụng Metformin, nhanh chóng đưa bệnh nhân đến bệnh viện và có biện pháp điều trị. Ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng metformin, được chẩn đoán nhiễm toan lactic hoặc nghi ngờ có khả năng nhiễm toan lactic, nhanh chóng khuyên dùng lọc để điều chỉnh nhiễm toan và loại bỏ phần metformin tích lũy (metformin hydrochloride có thể được tách ra với độ thanh thải 170ml/phút trong động lực học tốt). Chạy thận có thể đảo ngược các triệu chứng và phục hồi.

Hướng dẫn bệnh nhân và người nhà về các triệu chứng nhiễm axit và nếu xuất hiện các triệu chứng này thì cần ngừng thuốc và báo cáo các triệu chứng này cho bác sĩ.

Đối với các yếu tố làm tăng nguy cơ nhiễm axit lactic liên quan đến metformin, khuyến cáo nhằm giảm thiểu nguy cơ và xử lý nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, cụ thể như sau:

Suy thận: Nhiễm toan lactic liên quan đến metformin trong quá trình theo dõi thuốc sau bán hàng xảy ra chủ yếu ở bệnh nhân suy thận nặng. Nguy cơ tích lũy metformin và nhiễm toan lactic có liên quan đến metformin tăng theo mức độ nặng của suy thận vì metformin được thải trừ chủ yếu qua thận. Các khuyến nghị lâm sàng dựa trên chức năng thận của bệnh nhân bao gồm [xem phần liều lượng và cách sử dụng, dược lý học lâm sàng]:

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Metformin, người ta ước tính mức độ lọc cầu thận (EGFR) của bệnh nhân.

Chống chỉ định Metformin ở bệnh nhân có EGFR dưới 30ml/phút/1,73m2 [xem phần chống chỉ định].

Không nên bắt đầu điều trị bằng Metformin ở bệnh nhân có EGFR trong khoảng 30 - 45ml/phút/1,73m2.

Dữ liệu thu thập về EGFR ít nhất mỗi năm một lần ở tất cả bệnh nhân sử dụng Metformin, ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng nguy cơ suy thận (như người cao tuổi), cần đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn.

Ở những bệnh nhân dùng Metformin và có EGFR giảm xuống dưới 45ml/phút/1,73m2, đánh giá nguy cơ - lợi ích của việc tiếp tục điều trị.

Tương tác thuốc: Sử dụng đồng thời metformin với một số thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến metformin: Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận dẫn đến những thay đổi đáng kể về huyết động, ảnh hưởng đến cân bằng axit bazơ hoặc tăng tích lũy metformin [xem mục tương tác thuốc]. Vì vậy, hãy cân nhắc việc theo dõi bệnh nhân thường xuyên hơn.

Bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên: Nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến Metformin tăng theo tuổi bệnh nhân vì bệnh nhân cao tuổi dễ bị suy gan, suy thận, suy tim hơn bệnh nhân trẻ tuổi. Cần đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn đối với bệnh nhân lớn tuổi.

Thực hiện xét nghiệm chẩn đoán bằng thuốc cản quang: Tiêm thuốc cản quang vào mạch máu ở bệnh nhân đang điều trị metformin có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận và gây nhiễm toan lactic. Ngừng sử dụng Metformin trước hoặc tại thời điểm chụp X quang bằng thuốc cản quang chứa iod ở bệnh nhân có EGFR trong khoảng 30 - 60ml/phút/1,73m2, bệnh nhân có tiền sử suy gan, nghiện rượu, suy tim hoặc bệnh nhân sẽ dùng thuốc cản quang IOD ở động mạch. Đánh giá lại EGFR 48 giờ sau khi sàng lọc và tái sử dụng Metformin nếu chức năng thận ổn định.

Phẫu thuật hoặc các thủ thuật khác: việc dự trữ thức ăn và chất lỏng trong quá trình phẫu thuật hoặc thực hiện các thủ thuật khác có thể làm tăng nguy cơ giảm thể tích, hạ huyết áp và suy thận. Nên tạm dừng sử dụng metformin khi bệnh nhân ăn và dự trữ hạn chế.

Giảm oxy qua đường hô hấp: quá trình theo dõi sau bán hàng đã ghi nhận một số trường hợp nhiễm toan lactic liên quan đến metformin xảy ra trong suy tim sung huyết cấp tính (đặc biệt khi kèm theo giảm tưới máu và thiếu oxy). Trụy tim mạch (sốc), nhồi máu cơ tim cấp tính, nhiễm khuẩn và các bệnh khác liên quan đến thiếu oxy máu có liên quan đến nhiễm toan lactic và cũng có thể gây ra nitơ nitơ trước thận. Khi những hiện tượng này xảy ra, hãy ngừng Metformin.

Rượu: Rượu có khả năng ảnh hưởng đến tác động của metformin lên chuyển hóa lactate và do đó làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan đến metformin. Cảnh báo người bệnh không uống rượu khi sử dụng Metformin.

Suy gan: Bệnh nhân suy gan có thể tiến triển thành nhiễm toan lactic liên quan đến metformin do giảm bài tiết lactate dẫn đến tăng nồng độ lactate trong máu. Vì vậy, tránh sử dụng Metformin ở những bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc bệnh gan thông qua xét nghiệm hoặc bằng chứng lâm sàng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì thuốc có thể gây hạ đường huyết nên hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Chống chỉ định.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định.

Các chuyên đề khác

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được công bố.

Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu, barbiturat, phenytoin, rifampicin, corticosteroid, estrogen, estroprogestogen và progestogen nguyên chất có thể làm giảm mức độ kiểm soát lượng đường trong máu. Tác dụng hạ đường huyết của thuốc có thể được tăng cường bằng salicylate, phenylbutazone, sulphonamide, thuốc chẹn beta, axit clofibric, thuốc đối kháng vitamin K, Allopurinol, theophyllline, caffeine và thuốc ức chế Mao.

Sử dụng đồng thời miconazol, perhexiline hoặc cimetidine với glyclazide có thể gây hạ đường huyết. Glyclazide không nên dùng chung với các thuốc có thể làm tăng lượng đường trong máu mà không theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu để tránh tăng đường huyết. Gôm Acarbose và Guar cho thấy sinh khả dụng đường uống của Metformin giảm đáng kể.

Bảo quản

Bảo quản nơi thoáng mát, tránh ánh sáng. Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

count views

Từ khóa phổ biến