Dinara Davipharm kezelés Krónikus hepatitis B kezelése (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil, lamivudin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Tenofovir-dizoproxil300 mg
Lamivudin100 mg

Felhasználások

javallatok

A Dinara gyógyszerek a krónikus hepatitis B kezelésére javallt felnőtteknél, miután a kezelés elmaradt a következő esetekben:

  • Egyetlen lamivudin vírus.
  • vagy a vírus részben reagál a Tenofovir Disoproxil Fumaratra.

    A kezelés szokásos kezelése:

  • Az ALT ismét emelkedhet.
  • A HBV DNS ismét > 1 LN10-rel nőtt a legalacsonyabb értékhez képest, vagy 12 hetes kezelés után

    Farmakológia

    tenofovir-dizoproxil-fumarát

    Farmakológiai csoport: retrovírus elleni szerek.

    ATC-kód: J05AF07.

    A tenofovir-dizoproxil-fumarát szerkezete az adenozin-monofoszfáthoz hasonló nukleotid-diészter. A tenofovir-dizoproxil-fumarát az eredeti diészter tenofovirrá hidrolízisén megy keresztül, majd a sejtekben lévő enzimek által foszforilálódik, így Tenofovir-difoszfát keletkezik. A tenofovir-difoszfát gátolja a HIV-1-et visszamásoló enzim aktivitását azáltal, hogy felveszi a harcot a természetes dezoxiadenozin-5-trifoszfát szubsztráttal, majd a DNS-hez való kohéziót követően véget vet a DNS-láncnak.

    A tenofovir-difoszfát gyenge inhibitora az emlősök α- és β-DNS-polimerázának, valamint a gerincesekben a γ-DNS-polimeráz enzimeknek.

    lamivudin

    Farmakológiai csoport: retrovírus elleni szerek.

    ATC-kód: J05AF05.

    egy vírusellenes gyógyszer, amely vírusellenes hatással bír b.

    A lamivudint mindkét szennyezett sejt metabolizálja, és a sejtek nem fertőződnek trifoszfát származékokká (TP), ami a primitív vegyület aktivitása. In vitro a trifoszfát felezési ideje a májsejtekben 17-19 óra.

    A lamivudin - TP a B vírus polimeráz enzimjének szubsztrátjaként működik. A vírus DNS létrehozásának következő szakaszát a lamivudin blokkolja - a TP a lánchoz kapcsolódik, és leállítja a következő lánc létrehozását. A városi lamivudin nem zavarja a normál sejtekben a deoxucleotid metabolizmusát.

    A lamivudin csak gyenge inhibitora az emlősök DNS-én lévő polimeráz alfa és béta enzimnek. Ezenkívül a lamivudin-TP csekély hatással van az emlőssejtek DNS-ére.

    Dinamikus farmakokinetika

    Tenofovir-dizoproxil-fumarát

    abszorpció – átalakulás

    Itatás után a Tenofovir Disoproxil Fumarat gyorsan felszívódik és tenofovirrá alakul, a plazma csúcsértéke pedig 1-2 óra múlva jelentkezik. A Born körülbelül 25%-os, de növekszik, ha a Tenofovir Disoproxil Fumarat-ot sok zsíros étel mellett szedik.

    Elosztás

    A tenofovir széles körben eloszlik a szövetekben, különösen a vesében és a májban. A kohézió a plazmafehérjével 1%-kal alacsonyabb, a szérumfehérjével pedig körülbelül 7%-kal.

    Megszüntetés

    A Tenofovir hulladék értékesítési ideje 12-18 óra. A tenofovir főként a vizelettel választódik ki, mind a vesetubulusokon keresztül, mind a glomeruláris szűréssel. A tenofovir hemolízissel ürül ki.

    lamivudin

    felszívódás

    Ivás után a Lamivudin gyorsan felszívódik, és a szérum csúcskoncentrációja körülbelül 1 óra (éhség esetén) és 3,2 óra (teljes idejű ivás). Az étel lelassítja, de nem csökkenti a gyógyszer felszívódását.

    Elosztás

    Az eloszlási térfogat 1,3 liter/kg, függetlenül az adagtól, és nincs összefüggés a testtömeggel. Az arány alacsony plazmafehérjékhez kötődik (

    Anyagcsere

    A lamivudin a sejtekben trifoszfáttá metabolizálódik. A gyógyszer kevésbé metabolizálódik a májban.

    Megszüntetés

    A gyógyszer főként a vesén keresztül, állandó formában ürül ki. A limfociták eladási ideje a perifériás vérben 10-19 óra. Az egyszeri adag bevételét követő eladási idő felnőtteknél 5-7 óra.

  • Szedés előtt Dinara Davipharm kezelés Krónikus hepatitis B kezelése (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    A gyógyszer éhes vagy jóllakott állapotban is bevehető. A teljes ivás lassabban szívódik fel, de nem csökkenti a gyógyszer felszívódását.

    A gyógyszereket a nap azonos szakában kell bevenni.

    Adagolás

    Felnőttek: vegyen be 1 kapszulát naponta 1 alkalommal.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

    A túladagolás tünetei, ha a nagy dózisokat nem jegyezték fel. Túladagolás esetén a betegeket mérgezési tünetekkel kell figyelni, és alapvető támogató kezeléseket kell alkalmazni. A tenofovir hatékonyan eliminálódik hemolízissel, körülbelül 54%-os elválasztási együtthatóval. Egyszeri 300 mg-os adag esetén a Tenofovir Disoproxil Fumarat adagjának körülbelül 10%-a levonásra kerül egy 4 órás hemolízis során.

    Mérgezés, túladagolás kezelése A tenofovir tüneti kezelés és támogató kezelés.

    lamivudin

    Nagyon kevés információ áll rendelkezésre a túladagolásról. Nincs specifikus ellenszer. Haematoma vagy peritoneális vizsgálat 4 óra elteltével csak elhanyagolható mennyiséget kap. Súlyos mérgezés (hasnyálmirigy-gyulladás, perifériás neuropátia, zsírmáj, akut veseelégtelenség, acidózis) fordul elő a kezelést követően anélkül, hogy közvetlenül a túladagolás után jelentkezne. A hosszú távú használat mérgező lehet a mitokondriumokra, ami tejsavas acidózist vagy mikroidális zsír hiányát okozhat a májban.

    A súlyos mérgezési kezelés a következőket tartalmazza:

  • Állítsa le a gyógyszereket, támogassa a kezelést, használjon benzodiazepint nyugtató és görcsoldó, hányáscsillapító szerekkel, a vér acidózisának szabályozásával (nátrium-hidrogén-karbonát transzmisszió 1-2 meq/kg; orális vagy intravénás riboflavin 50 mg/nap; L-karnitin transzmisszió 50 mg/ttkg/nap betegeknél 3-szoros transzmisszióval, 1-0 folyamatos transzmisszióval 0-ra osztva). mg/ttkg/nap azoknak a betegeknek, akik beteg/kg/nap műtrágyát kapnak).
  • szorosan figyelje a klinikai tüneteket, az elektrolitokat, a májenzimeket, találjon fertőzéseket a betegekben, különösen ha neutropenia van. Ha az emlékezés ideje közel van a következő adag bevételéhez, ne használja fel az elfelejtett adagot, hanem vegye be a gyógyszert a régi ütemezés szerint. Ne igyon kétszer annyi adagot.
  • Mellékhatások

    A Dinara használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Tenofovir Disoproxil Fumarat

    Nagyon gyakori, ADR ≥ 1/10

  • Test: izomfáradtság, fejfájás.
  • emésztés: hasmenés, gőz, sóvárgás elvesztése, hányinger, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok.
  • Hematológia: Semleges leukopenia, hipoglikémia.
  • Biokémia: Növeli az AST, ALT és glükóz tesztek eredményeit.
  • Nem gyakori, 1/1000 ≤ ADR

  • Hasi fájdalom, a máj mérgezett, a vese mérgezett (különösen nagy dózisok szedése esetén).
  • Ritka, 1/10000 ≤ ADR

  • A máj mérgezett, tejsavas acidózis (hasi fájdalom, étvágytalanság, hasmenés, gyors légzés, gyengeség, kellemetlen érzés, izomfájdalom vagy -görcsök, hányinger, álmosság). Akut veseelégtelenség, proteinuria, fanconi szindróma, vese nekrózis.
  • hasnyálmirigy-gyulladás.
  • lamivudin

    Nagyon gyakori, ADR ≥ 1/10

  • Központi idegrendszer: fejfájás, álmatlanság, kellemetlen érzés, fáradtság.
  • Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasnyálmirigy-gyulladás, hasi fájdalom.
  • Hematológia: Semleges leukopenia.
  • máj: megnövekedett transzamináz AST, ALT.
  • Neuromeria – izom és csont: izomfájdalom, perifériás neuropátia, izom – csontfájdalom.
  • Légzőszervi: Az orrban jelentkező jelek és tünetek, köhögés, torokfájás.
  • Központi idegrendszer: szédülés, depresszió, láz, hidegrázás.
  • Bőr: kiütések.
  • emésztési zavarok: étvágytalanság, fokozott lipáztartalom, hasi görcsök, emésztési zavarok, fokozott amiláz, gyomorégés.
  • Hematológia: vérlemezke-csökkenés, hemoglobin van a plazmában.
  • Neuromeria – izom és csont: fokozott kreatin-foszfokináz, ízületi fájdalom.
  • Nem gyakori, 1/1000 ≤ ADR

  • Neurológiai - izom: Kitartás, izomgyengeség, izomolvadás, perifériás neuropátia, görcsök, rendellenes viselkedés.
  • Hematológia: Vérszegénység, vörösvértestek hiánya, nyirokcsomók duzzanata.
  • Szisztémás: anafilaxia, immunrendszer helyreállítási szindróma, zsíreloszlási zavarok, zsírfelhalmozódás.
  • Anyagcsere: hyperemia, hyperemia, hyperkoleszterin, inzulinrezisztencia, vércukorszint hyperlem, hyperlacticus vérlaktát.
  • Bőr: viszketés, hajhullás, bőrkiütés.
  • Egyéb: szájgyulladás, fütyülés, csontelhalás.
  • Útmutató az ADR kezeléséhez

    Azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését, ha olyan klinikai tünetek, tünetek vagy vizsgálati eredmények mutatkoznak, amelyek arra utalnak, hogy hasnyálmirigy-gyulladás, tejsavas acidózis vagy májmérgezés léphet fel (máj-megnagyobbodás, zsírfelhalmozódás, még akkor is, ha a transzamináz szintje nem túl magas).

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    ellenjavallt

    A Dinara gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • Lamivudinnal, Tenofovirral vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • Betegek, akiknél a kreatinin Clcr ≤ 50 ml/perc.
  • májelégtelenség.

    Legyen óvatos a használat során

    A sikertelenség megállapítása előtt értékelni kell a kezelésnek való megfelelést és a HBV DNS-teszt megbízhatóságát. HBV DNS-teszt hiányában, ha az ALT nem csökken vagy nem emelkedik, a kezelésnek való megfelelés problémáját értékelni kell. Ha a beteg jól követi, át kell vinni a beteget a felső vonalba HBV DNS-vizsgálat céljából.

    Ha lehetséges, a vírust a következő irány génszekvenciája alapján kell meghatározni.

    Vese- és gyermekműködésű betegeknél ne használjon lamivudint és tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó fix kombinációs készítményt, mert nem lehet az egyes gyógyszereket külön beállítani.

    tenofovir-dizoproxil-fumarát

    A tenofovir-dizoproxil-fumarát adását fel kell függeszteni, ha a transzaminázszint gyorsan emelkedik, a máj fokozatosan vagy zsírmáj, vagy metabolikus acidózis vagy ismeretlen okból tejsav lép fel. Nagyon óvatosnak kell lennie, ha a tenofovirt súlyos májbetegségben vagy a májbetegség egyéb kockázataiban szenvedő betegeknél alkalmazzák. Különösen óvatos a hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, akik alfa-interferont és ribavirint alkalmaznak. Hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a Tenofovir leállítása esetén fennáll a súlyos hepatitis kockázata.

    A Tenofovirt vesekárosodás esetén kell alkalmazni.

    A veseműködést és a szérum foszfátszintet ellenőrizni kell a kezelés megkezdése előtt, 4 hetente, hogy ezt megtegye vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ha a szérum foszfátkoncentrációja csökken, vagy a kreatininszint 50 ml/perc alá csökken, a vesefunkciót 1 hétig ellenőrizni kell, és szükség esetén leállíthatja a gyógyszer szedését.

    Adiperatoma: A zsír újraeloszlása ​​vagy felhalmozódása a szervezetben, beleértve a központi elhízást, az elülső nyaki hipertrófiát ("bivalypúpos"), a perifériás idegeket, az arcot, az emlőhipertrófiát, a Cushing-szindrómát az antacimetális gyógyszerek szedése során.

    Csontokra gyakorolt ​​hatások: Ha a Tenofovirt lamivudinnal és efavirenzzel egyidejűleg alkalmazzák olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknél az ágyéki gerinc ásványianyag-sűrűségének csökkenése, a csontanyagcsere 4 faktor koncentrációjának növekedése, a szérum hormonális hormonszintjének növekedése mutatható ki.

    A csontritkulás kórelőzményében szereplő vagy csonttörés kockázatának kitett betegek csontozatának szoros monitorozása szükséges. Bár a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatékonysága nem bizonyított, a kiegészítés hasznos lehet ezeknél a betegeknél. Ha csontrendellenesség esetén orvoshoz kell fordulni.

    lamivudin

    Hagyja abba a lamivudin szedését olyan betegeknél, akiknél hasi fájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezik, vagy ha a biokémiai vizsgálati eredmények kórosak, mindaddig, amíg a hasnyálmirigy-gyulladást ki nem zárják. A lamivudin-kezelés tejsavas acidózishoz vezethet, és le kell állítani, ha az aminotranszferáz-koncentráció gyorsan növekszik, progresszív májbetegség, metabolikus acidózis vagy ismeretlen okból származó tejsavas acidózis. A lamivudint óvatosan kell alkalmazni nagy májműködésű vagy májbetegség kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.

    Azok a betegek, akik egyidejűleg HIV-fertőzöttek és krónikus hepatitis B-vel és C-vel, és vírusellenes gyógyszerek kombinációjával kezelték őket, akiknél fennáll a nemkívánatos májkárosodás kockázata, és valószínűleg halált okoz. Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél fennáll a hepatitis kiújulásának veszélye a lamivudin-kezelés abbahagyásakor, ezért ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell a májfunkciót. A hepatitis B lamivudin-kezelésének megkezdése előtt ki kell zárni a HIV-fertőzés lehetőségét, mivel az alacsony kezelési dózisok lehetővé teszik a HIV-fertőzés lamivudin törzseinek kialakulását.

    Vesefunkciós betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.

    A Dinara sárga vasszínű segédanyagokat tartalmaz, amelyek bőrallergiát okozhatnak.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A nem kívánt hatások, mint például a fejfájás, álmatlanság, szédülés, befolyásolhatják a koncentrációt. Legyen óvatos, ha gépjárművet kell vezetnie és gépeket kezelnie kell a gyógyszer szedése közben.

    Terhesség

    Terhes nőkre vonatkozóan nincs elegendő adat.

    Ne javasolja a gyógyszer szedését terhesség alatt.

    Szoptatási időszak

    Nincs információ a Tenofovir Disoproxil Fumarat anyatejjel történő kiválasztódásáról. A lamivudin a szérumkoncentrációval egyenértékű koncentrációban választódik ki az anyatejbe. Ezért, vagy abbahagyni a gyógyszer szedését, vagy abbahagyni a szoptatást, attól függően, hogy a gyógyszer mennyire fontos az anya számára.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    tenofovir-dizoproxil-fumarát

    adefovir-dipivoxil

    A tenofovirt nem alkalmazzák az Adefovir Dipivoxil-lal.

    A májenzimek által befolyásolt vagy metabolizált gyógyszerek

    A tenofovir farmakokinetikai kölcsönhatása a májenzimek inhibitoraival vagy szubsztrátjaival nem ismert. A tenofovir és a prekurzorok nem a CYP450 szubsztrátjai, nem gátolják a 3A4, 2D6, 2C9 vagy 2E1 izomereket, de enyhén gátolják az 1A feletti izomereket.

    A gyógyszereket a vesék befolyásolják, illetve kiürülnek

    A tenofovir kölcsönhatásba lép olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a veseműködést vagy a vesetubulusokon keresztül eliminált kompetíciót (például: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Val Comganciclovir), növelik a tenicovir plazmakoncentrációját vagy a közös gyógyszerekkel.

    HIV proteáz inhibitorok

    Interaktív vagy együttműködő tenofovir és HIV-proteázok, például amprenavir, atazanavir, indinavir, ritonavir, szakinavir.

    Nukleozidmentes enzimgátlók

    Interaktív vagy együttműködő tenofovir és nukleozidmentes másolati enzim-gátlók, például delavirdin, efavirenz, nevirapin.

    Nukleozid enzim inhibitorok

    Interaktív vagy együttműködő a tenofovir és a nukleozid enzim-gátlók, például az abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin között.

    Orális fogamzásgátlók

    Ismeretlen farmakokinetikai kölcsönhatás az etinil-ösztradiolt és a norgesztimatot tartalmazó orális fogamzásgátlókkal.

    didanozin

    A tenofovir növeli a didanozin koncentrációját a plazmában. Ha egyidejűleg alkalmazza a Didanosint, vegye be a Tenofovirt a Tenofovir bevétele előtt 2 órával vagy 1 óra didanozin után.

    lamivudin

    A visszafelé kódolt enzimgátlók nem nukleozidok (delavirdin, efavirenz, nevirapin)

    Kombinált hatása van lamivudinnal. Az efavirenz és a lamivudin egyidejű alkalmazásakor nincs szükség az adag módosítására. A lamivudin és a rilpivirin egyidejű alkalmazása esetén nincs farmakokinetikai kölcsönhatás.

    A nukleozid és nukleotid inhibitorok gátolják a fordított kódú enzimet

    A zidovudin plazmakoncentrációja megnő (kb. 13%-kal, ha lamivudinnal kombinációban alkalmazzák, de nem szükséges módosítani az adagot egyidejű alkalmazás esetén.

    Az abakavir, a sztavudin csökkenti a lamivudin AUC-jét, de nincs klinikai jelentősége.

    A tenofovir 24%-kal csökkenti a lamivudin plazma csúcskoncentrációját, de a lamivudin AUC-jét és a tenofovir plazmacsúcsát, AUC-jét ez nem befolyásolja.

    Ne alkalmazza egyszerre a lamivudint és az emtricitabint (az emtricitabin ugyanaz, mint a lamivudin, ugyanakkor nem előnyös, mert a két gyógyszer egyformán rezisztens, és nincs kölcsönösen erősítő hatása).

    Egyidejűleg nem zalcitabint, mert a lamivudin erősen gátolja a zalcitabin foszforilációját a sejtben.

    A trimetoprim/szulfametoxazol növeli a lamivudin biohasznosulását (44%), ami a koncentráció-idő (AUC) görbe alatti terület mérésében tükröződik, és csökkenti a vese clearance-ét (30%). Azonban nincs dózismódosítás.

    Tárolás

    Tárolja száraz helyen, kerülje a fényt, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak