Dinara Davipharm Điều trị viêm gan B mãn tính (4 vỉ x 7 viên)

hoặc vi-rút phản ứng một phần với Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Điều trị tiêu chuẩn:

Thận trọng khi sử dụng

Cần đánh giá việc tuân thủ điều trị và độ tin cậy của xét nghiệm HBV DNA trước khi kết luận thất bại. Trong trường hợp không xét nghiệm HBV DNA, nếu ALT không giảm hoặc không tăng thì cần đánh giá vấn đề tuân thủ điều trị. Nếu bệnh nhân tuân thủ tốt thì chuyển bệnh nhân lên tuyến trên để xét nghiệm HBV DNA).

Nếu có thể, nên xác định virus bằng trình tự gen để có hướng đi tiếp theo.

Ở người có chức năng thận và trẻ em, không sử dụng chế phẩm phối hợp cố định có chứa lamivudine và tenofovir disoproxil fumarat, vì không thể điều chỉnh riêng từng loại thuốc.

tenofovir disoproxil fumarat

Phải ngừng sử dụng tenofovir disoproxil fumarat khi nồng độ transaminase tăng nhanh, gan tăng dần hoặc gan nhiễm mỡ, hoặc nhiễm toan chuyển hóa hoặc axit lactic không rõ nguyên nhân. Phải hết sức thận trọng khi sử dụng tenofovir cho người mắc bệnh gan lớn, hoặc có nguy cơ mắc bệnh gan khác. Đặc biệt hết sức thận trọng ở bệnh nhân viêm gan C sử dụng interferon alpha và ribavirin. Ở bệnh nhân viêm gan B, khi ngừng dùng Tenofovir có thể có nguy cơ bị viêm gan nặng.

Tenofovir phải được sử dụng khi thận bị tổn thương.

Phải theo dõi chức năng thận và phosphat huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị, 4 tuần một lần làm đối với người bị sỏi thận bị tổn thương. Nếu nồng độ phosphat huyết thanh giảm hoặc thanh lọc creatinine dưới 50 ml/phút, phải đánh giá chức năng thận trong 1 tuần và có thể ngừng thuốc nếu cần thiết.

Adiperatoma: Sự phân bố lại hoặc tích tụ mỡ trong cơ thể, bao gồm béo phì vùng trung tâm, phì đại vùng cổ trước ("gù lưng trâu"), dây thần kinh ngoại biên, mặt, phì đại vú, hội chứng Cushing có thể gặp khi dùng thuốc kháng sinh.

Tác dụng trên xương: Khi sử dụng đồng thời Tenofovir với lamivudin và efavirenz ở bệnh nhân nhiễm HIV có biểu hiện giảm mật độ khoáng ở cột sống thắt lưng, tăng nồng độ 4 yếu tố chuyển hóa xương, tăng hormone nội tiết tố trong huyết thanh.

Cần theo dõi chặt chẽ xương ở bệnh nhân có tiền sử gãy xương, hoặc có nguy cơ loãng xương. Mặc dù hiệu quả của việc bổ sung canxi và vitamin D chưa được chứng minh nhưng việc bổ sung này có thể hữu ích cho những bệnh nhân này. Khi có bất thường về xương cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

lamivudin

Ngừng lamivudin ở bệnh nhân đau bụng, buồn nôn, nôn hoặc kết quả xét nghiệm sinh hóa bất thường cho đến khi loại trừ viêm tụy. Điều trị bằng lamivudine có thể dẫn đến nhiễm toan lactic và nên ngừng điều trị nếu nồng độ aminotransferase tăng nhanh, bệnh gan tiến triển, nhiễm toan chuyển hóa hoặc nhiễm toan lactic không rõ nguyên nhân. Lamivudin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có gan lớn hoặc có yếu tố nguy cơ mắc bệnh gan.

Bệnh nhân đồng thời nhiễm HIV và viêm gan B, C mạn tính và được điều trị bằng phối hợp thuốc kháng vi-rút có nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn trên gan và có khả năng gây tử vong. Ở những bệnh nhân viêm gan B mạn tính, có nguy cơ tái phát viêm gan khi ngừng lamivudine, cần theo dõi chức năng gan ở những bệnh nhân này. Cần loại trừ khả năng lây nhiễm HIV trước khi bắt đầu điều trị bằng lamivudine cho bệnh viêm gan B, do liều điều trị thấp có thể tạo điều kiện cho các chủng Lamivudine của HIV phát triển.

Có thể cần phải giảm liều ở những bệnh nhân có chức năng thận.

Dinara chứa tá dược màu sắt màu vàng, có thể gây dị ứng da.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng không mong muốn như đau đầu, mất ngủ, chóng mặt có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung. Hãy cẩn thận nếu bạn phải lái xe và vận hành máy móc trong khi dùng thuốc.

Mang thai

Không có đủ dữ liệu ở phụ nữ mang thai.

Không nên dùng thuốc khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không có thông tin về sự bài tiết của Tenofovir Disoproxil Fumarat qua sữa mẹ. Lamivudin được bài tiết vào sữa với nồng độ tương đương với nồng độ trong huyết thanh. Vì vậy, việc ngừng dùng thuốc hay ngừng cho con bú tùy theo mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

tenofovir disoproxil fumarat

adefovir digivoxil

Tenofovir không được sử dụng với Adefovir Dipivoxil.

Thuốc bị ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi men gan

Tương tác dược động học của Tenofovir với các chất ức chế hoặc cơ chất của men gan vẫn chưa được biết rõ. Tenofovir và các tiền chất không phải là cơ chất của CYP450, không ức chế các đồng phân 3A4, 2D6, 2C9 hoặc 2E1 mà ức chế nhẹ trên 1A.

Thuốc bị ảnh hưởng hoặc đào thải qua thận

Tenofovir tương tác với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh đào thải qua ống thận (ví dụ: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Val Comganciclovir), làm tăng nồng độ tenicovir trong huyết tương hoặc các thuốc dùng chung.

Thuốc ức chế protease HIV

Tương tác hoặc hợp tác giữa Tenofovir và các protease HIV như Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Chất ức chế enzyme không chứa nucleosid

Tương tác hoặc phối hợp giữa tenofovir và các thuốc ức chế men sao chép không chứa nucleosid như delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Chất ức chế enzym nucleosid

Tương tác hoặc phối hợp giữa tenofovir và các thuốc ức chế enzym nucleosid như abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin.

Thuốc tránh thai đường uống

Tương tác dược động học chưa được biết rõ với thuốc tránh thai đường uống có chứa Ethinyl Estradiol và Norgestimat.

didanosin

Tenofovir làm tăng nồng độ didanosin trong huyết tương. Nếu dùng đồng thời Didanosin thì uống Tenofovir trước khi dùng Tenofovir 2 giờ hoặc sau 1 giờ didanosin.

lamivudin

Thuốc ức chế men mã ngược không phải là nucleosid (Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin)

Có tác dụng phối hợp với lamivudin. Không cần chỉnh liều khi dùng đồng thời Efavirenz và Lamivudin. Không có tương tác dược động học khi sử dụng đồng thời lamivudin và rilpivirin.

Chất ức chế nucleosid và nucleotid ức chế enzyme mã ngược

Nồng độ zidovudine trong huyết tương tăng lên (khoảng 13% khi dùng phối hợp với lamivudine nhưng không cần chỉnh liều khi dùng đồng thời.

Abacavir, Stavudine làm giảm AUC của lamivudin nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.

Tenofovir làm giảm 24% nồng độ đỉnh của lamivudin trong huyết tương nhưng AUC của lamivudin và đỉnh trong huyết tương, AUC của Tenofovir không bị ảnh hưởng.

Không dùng đồng thời lamivudin và emtricitabin (Emtricitabin là chất giống như lamivudin, đồng thời không có lợi vì 2 thuốc này có tính kháng như nhau và không có tác dụng tăng cường lẫn nhau).

Không đồng thời zalcitabin vì lamivudin ức chế mạnh quá trình phosphoryl hóa Zalcitabin trong tế bào.

trimethoprim/sulfamethoxazole làm tăng sinh khả dụng của lamivudin (44%), thể hiện ở việc đo diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian (AUC) và làm giảm độ thanh thải của thận (30%). Tuy nhiên, không điều chỉnh liều lượng.