Diovan 80 Novartis gyógyszer magas vérnyomásra, szívelégtelenségre (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Valzartan
Összetevő Szívinfarktus, pikkelysömör, szívelégtelenség, magas vérnyomás
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Valzartan | 80 mg |
Felhasználások
Javallatok
A Diovan gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:
Hipertónia
A magas vérnyomás kezelése.
szívelégtelenség
Szívelégtelenség (II–IV. fokozat a New York – NYHA Heart Association osztályozása szerint) kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akik szokásos diuretikumokkal, digitáliszsal vagy béta-blokkolóval vagy angiotenzin transzfer zománcgátlókkal (ACE) kezelnek, de mindkettőt nem alkalmazzák; Ez a standard kezelés nem kötelező.
A Diovan javítja ezen betegek előfordulási gyakoriságát, főként a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés csökkentésével. A Diovan emellett lassítja a szívelégtelenség progresszióját, javítja a NYHA besorolása szerinti funkcionális elégtelenséget, javítja a véremulziót, csökkenti a szívelégtelenség jeleit és tüneteit, valamint javítja az életminőséget a placebóhoz képest.
szívinfarktus után:
A diovan a szívizominfarktus utáni túlélés javítására javallt klinikailag stabil betegeknél, akiknél a bal kamrai elégtelenség jelei, tünetei vagy megnyilvánulásai röntgenfelvételek és/vagy bal kamrai szisztolés diszfunkció áll fenn. Angiotenzin II, az angiotenzin I-ből az angiotenzin transzferenzim révén képződik. Az angiotenzin II a különböző szövetek sejtmembránján lévő specifikus receptorokhoz kapcsolódik.
Széleskörű speciális élettani hatása van, beleértve a közvetlen és közvetett részvételt a vérnyomás szabályozásában. Erős érösszehúzóként az angiotenzin reagál a közvetlen magas vérnyomásra. Emellett elősegíti a nátrium-visszatartást és serkenti az aldoszteron szekréciót is.
A Diovan (valzartán) egy angiotenzinii-receptor antagonista (Ang II), amely aktív, erős és orálisan specifikus. Szelektíven befolyásolja az AT1 receptort.
Az angiotenzin II koncentrációja a plazmában az AT1 receptor gátlása után megemelkedik a valzartánnal, ami stimulálhatja a nem gátolt AT2 receptort, ami egyensúlyban van az AT1 receptor hatásával. A valzartán nem mutat részleges aktivitást az AT1 receptoron, és az AT1 receptor értéke magasabb (körülbelül 20 000-szer magasabb), mint az AT2 receptoré.
A valzartán nem gátolja az angiotenzin transzfer enzimet, más néven kinináz II-t, és az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé és bradikininné alakítja. Mivel nincs hatással az angiotenzin transzfer enzimekre, és nem erősítik tovább a bradikinint vagy a P-anyagot, az angiotenzin II antagonisták nem járnak köhögéssel.
A klinikai vizsgálatokban a valzartán méréseit egy angiotenzin transzfer gátlóval hasonlították össze, a száraz köhögés aránya szignifikánsan alacsonyabb (p .
Egy klinikai vizsgálatban olyan betegeken, akiknek anamnézisében enzimgátlókkal kezelt száraz köhögés előfordult, a tesztben részt vevő betegek 19,5%-a használt valzartánt, és a tiazid-diuretikumokat szedő betegek 19%-a köhögött, míg az enzimgátlókkal kezelt betegek 68,5%-a (P
A valzartán nem kapcsolódik más hormonreceptorokhoz, vagy nem blokkolja azokat, illetve az ioncsatornák nem blokkolása a szív- és érrendszeri szabályozásban fontosnak tekinthető.
farmakokinetikai
felszívódás
Az egyszeri dózisú valzartán bevétele után a valzartán plazma csúcsértéke 2-4 óra múlva érhető el. Az abszolút biohasznosulás 23%.
Ha a diovan-t táplálékkal együtt alkalmazzák, a Valzartán plazmájában a koncentrációgörbe alatti terület (AUC) 48%-kal csökken, bár körülbelül 8 órával a használat után a plazma Valzartán koncentrációja hasonló az evett és éhező csoportéhoz.
Az AUC csökkenése azonban nem csökkenti szignifikánsan a klinikai kezelést, így a diovan-t étkezés közben is használhatja, vagy anélkül.
Elosztás
A valzartán eloszlási térfogata stabil állapotban intravénás injekció után körülbelül 17 liter, ami azt mutatja, hogy a valzartán nem oszlik el tágas szövetekben. A valzartán erősen kötődik a plazmafehérjékhez (94-97%), főleg a szérumalbuminhoz.
Anyagcsere
A valzartán nem kerül át magas szintű biológiai formába, az adagnak csak körülbelül 20%-át keresik metabolitok formájában.
A hidroxi-metabolitokat évtizedek óta határozták meg a plazmában (kevesebb, mint 10% AUC valzartán). Ez a metabolikus anyag inaktív gyógyszertár.
Megszüntetés
A valzartán farmakokinetikai bomlása van a poliploid kúpfunkció alapján (t ½ α Intravénás injekciót követően a valzartán vérzéses tisztulása kb. 2 l/h, a vese tisztítása pedig 0,62 l/h (a teljes tisztítás kb. 30%-a). A valzartán felezési ideje 6 óra.
A valzartán farmakokinetikája lineáris a tesztelt tesztben. A valzartán dinamikája nem változik ismételt adagolás esetén, és a felhalmozódást ritkán alkalmazzák napi 1 alkalommal. A plazmakoncentráció férfiaknál és nőknél hasonló.
A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a valzartán átlagos csúcskoncentrációjának és eladási idejének eléréséhez hasonló idő, mint az egészséges önkénteseknél. A valzartán AUC és CMAX értékei lineárisan és többnyire a dózis növekedésével arányosan emelkedtek a klinikai dózisszint (40-160 mg, 2-szer/nap) alkalmazásakor.
Az átlagos felhalmozási együttható körülbelül 1,7. A valzartán látszólagos clearance-e ivás után körülbelül 4,5 liter/óra. Az életkor nem befolyásolja a látszólagos clearance-t szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Speciális betegcsoport
Idősek (65 éves kortól)
Aa teljes testtel való érintkezést a valzartánnal kapcsolatban valamivel magasabb volt néhány idős embernél, mint a fiataloknál; Ennek azonban nincs klinikai jelentősége.
Veseműködési zavar
Ahogyan egy olyan anyag esetében előfordulhat, amelynek vese clearance-e a teljes plazma clearance-nek csak 30%-át teszi ki, a vesefunkció és a valzartán testkontaktus szintje között még nem jegyezték fel. Ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem kell módosítani az adagot.
A megosztott betegen nem végeztek kutatást. A valzartán azonban erősen kötődik a plazmafehérjékhez, és nem biztos, hogy műtrágyával eltávolítják.
Májelégtelenség
A felszívódó dózis körülbelül 70%-a ürül ki az epével, főként állandó gyógyszerek formájában. A valzartán nem megy át erős biológiai változáson, és a valzartán testkontaktusának szintje nem feltétlenül függ össze a májműködési zavar szintjével.
Tehát ne módosítsa az adagot olyan májelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nem epeúti vagy nem epekő miatt alakultak ki. A valzartán AUC értéke kétszerese volt a májzsugorban vagy epepangásban szenvedő betegeknél.
Klinikai vizsgálatok
Hipertónia
Használja a Diovan 80 mg-ot olyan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akik a pulzus befolyásolása nélkül a vérnyomás csökkenéséhez vezetnek.
A legtöbb betegnél egyetlen adag szájon át történő bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás 2 órán belül jelentkezik, és a maximális hipotenzió 4-6 órán belül érhető el. A magas vérnyomás elleni hatás a használat után több mint 24 óráig tart.
A gyógyszer folyamatos, ismételt adagolásával történő alkalmazása során a vérnyomás maximális csökkenése bármely dózis esetén általában 2-4 héten belül érhető el, és a hosszú távú kezelés alatt is fennmarad. A hidroklorotiaziddal kombinálva a vérnyomás jelentősen csökkent.
A magas vérnyomással vagy klinikai mellékhatásokkal nem összefüggő hirtelen diovan leállások.
A hipertóniás betegeken végzett többadagos vizsgálatokban a valzartán nem gyakorol szignifikáns hatást az összkoleszterinre, az éhség esetén a trigliceridekre, a szérum glükózszintre éhség esetén vagy a húgysavra.
szívelégtelenség
A hemodinamikáról és az idegekről. A plazmában lévő vérzéses és idegi idegek költségesek a New York Heart Association (NYHA) besorolása szerint II-IV szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kapilláris nyomás > 15 mmHG 2 rövid távú vizsgálatban, hosszan tartó kezelés.
Egy olyan vizsgálatban, amelyben egy angiotenzin transzferenzim-gátlókkal kezelt, hosszan tartó kezelésben részesülő beteg egyszeri és többadagos valzartánokat és angiotenzin enzim-gátlókkal kombinálva javította a hemodinamikát, beleértve a hasadék kapilláris nyomást (PCWP), a pulmonalis artériás vérnyomást (PAD) és a szisztolés vérnyomást (SBP). Az aldoszteronszint (PA) és a noradrenalin plazma (PNE) csökkenését figyelték meg 28 napos kezelés után.
A második vizsgálatban csak azok a betegek, akiket nem kezeltek angiotenzinnel legalább 6 hónappal a Valsartan-kezelés előtt, szignifikánsan javították a pulmonalis kapilláris nyomását (PCWP), a szisztémás erek rezisztenciáját (SVR), a szívellátást (CO) és a centrifugális vérnyomást 28 napos kezelés után. szignifikánsan csökkentek a kezdeti koncentrációhoz képest a valzartánnal kezelt csoportban a placebo csoporthoz képest.
Előfordulás és mortalitás. A Val - HEFT egy randomizált klinikai teszt kontroll, multinacionális, a Valzartán és a placebó összehasonlításával a betegségek előfordulási gyakorisága és a halálozási arány tekintetében azoknál a betegeknél, akiknek a NYHA besorolása szerint II. (62%), III. (36%) és IV. 2,9 cm/m2.
Ebben a vizsgálatban 16 országban 5010 beteg vett részt, akik véletlenszerűen kaptak valzartánt vagy placebót az összes többi megfelelő kezeléssel együtt, beleértve az angiotenzint (93%), a diuretikumokat (86%), a digoxint (67%) és a béta-blokkolókat (36%).
Az átlagos követési idő közel 2 év. Az átlagos napi diovan dózis a Val - HEFT tesztben 254 mg.
Ennek a kutatásnak két fő kritériuma van: az összes halálozási ok (a halálhoz vezető idő) és a szívelégtelenség aránya (a szívelégtelenség első kezeléséig eltelt idő) magában foglalja a halálozást, az újraélesztés miatti halált, a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést vagy az intravénás gyógyszeres kezelést a szívizom vagy az értágító gyógyszer 4 órára vagy hosszabb ideig történő növelésére kórházi kezelés nélkül.
Az összes halálok hasonló a valzartánt és a placebót szedő csoportban.
A betegségek előfordulása jelentősen, 13,2%-kal csökken a valzartán alkalmazásakor a placebóhoz képest.
Az első előny az, hogy 27,5%-kal csökkenti annak kockázatát, hogy a szívelégtelenség első kórházába kerüljön. A legnagyobb előny az angiotenzin transzfer enzim vagy béta-blokkolók nélküli betegeknél.
Mindazonáltal csökken a placebóval való helyettesítés kockázata a három kombinált gyógyszerrel, köztük béta-blokkolóval, angiotenzin- és valzartán-gátlókkal kezelt betegek csoportjában.
További vizsgálatok, mint például a Valiant, amelyekben a halálozási arány nem növekszik ezeknél a betegeknél, csökkenti a három gyógyszer kombinációjával kapcsolatos aggodalmat.
A gyakorlás és az eltűrés képessége. A hagyományos szívelégtelenség kezeléséhez adott valzartán hatékonyságát az edzés alatti tolerancia tekintetében a módosított Naughton-módszerrel értékelték II-IV. szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, a bal kamrai diszfunkcióban szenvedő NYHA besorolása szerint (LVEF ≤ 40%).
Az edzési idő növekedése a kezdeti szinthez képest minden kezelési csoportnál megfigyelhető.
a gyakorlási idő átlagos növekedését az eredeti szinthez képest nagyobb mértékben regisztrálta a valzartánt szedő csoportban, mint a placebót szedő csoportban, bár statisztikailag nem volt szignifikáns.
A legnagyobb javulás azon betegek csoportjában figyelhető meg, akiket nem kezeltek angiotenzin transzferenzim-gátlókkal, amelyek az edzési idő átlagát kétszeresére változtatják, mint a valzartánt szedő csoportban, mint a placebo csoportban.
A valzartán hatása egyenértékű az Enalapril gyakorlási képességével egy 6 perces sétateszttel, amelyet II-es és III-as szívelégtelenségben szenvedő betegeknél állapítottak meg a NYHA besorolása szerint ≤ 45%-os bal kamrai véremulziós frakcióval, akiket legalább 3 hónappal a kutatásban való részvétel előtt angiotenzin transzfer enzim gátlókkal kezeltek, Osztályozás nyha, jelek és tünetek szerint. életminőség, véremuláció. A Val - Heft vizsgálatban a valzartánnal kezelt betegek szignifikáns javulást mutattak a szívelégtelenségben a NYHA osztályozása szerint, a szívelégtelenség jelei és tünetei, beleértve a légszomjat, fáradtságot, ödémát és futást a placebóhoz képest. A Valzartánnal kezelt betegek életminősége jobb, mint a placebóé, amit a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségének megváltoztatása mutatott ki az eredetileg kezelt Minesota Living módszerrel a vérpumpával. A valzartán szignifikánsan nőtt, a Lvidd pedig jelentősen csökkent a vizsgálat elejétől a végéig a placebóhoz képest. szívinfarktus után A valzartán teszt akut szívinfarktusban (Valiant) egy kettős, véletlenszerű, ellenőrzött, többnemzetiségű vizsgálat több mint 14 703 akut szívinfarktusban szenvedő beteg bevonásával, pangásos szívelégtelenség jeleivel, tüneteivel vagy bizonyítékaival röntgenfelvételeken és/vagy szisztolés diszfunkcióra utaló jelekkel a bal kamrai centrifugálással (radioaktív frekvencia 4% vérben ≤ vérben nyilvánul meg vagy X -rong véredény kamrai folyadékkal). A beteget a szívinfarktus tüneteinek megjelenését követő 12 órán belül 10 napon belül véletlenszerűen választják ki a három csoport egyikébe: Valzartán csoportok (20 mg-ról, 2-szer/nap a legmagasabb toleranciaszintig titrálva, 160 mg-os maximális szintig, 2-szer/nap), a captlil az angiotenzin transzfer inhibitora. a legmagasabb szintre a maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximum maximuma maximum maximum maximum maximum maximuma maximuma maximum maximuma maximuma maximuma maximuma maximuma maximuma 3 mg, 3 mg 3mg/napig), vagy valzartánnal és captoprillal kombinálva. A kombinált csoportban a valzartán adagját napi kétszeri 20 mg-ról a legmagasabb toleranciaig titrálják, 80 mg-os maximumig, naponta kétszer; A kaptopril adagja hasonló az egyszeri kezeléshez. Az átlagos kezelési idő 2 év. A napi napi dioan adag a monomerek csoportjában 217 mg. Az alapkezelés acetilszalicilsavat (91%), béta-blokkolókat (70%), angiotenzin transzferenzim-gátlókat (40%), trombolitikus gyógyszereket (35%) és sztatinokat (34%) tartalmaz. A kutatócsoport 69%-a férfi, 94%-a fehér és 53%-a 65 évesnél idősebb. Az értékelési kritérium a minden ok miatti halálhoz vezető idő. A valzartán legalább olyan hatékony, mint a kaptopril a szívinfarktus utáni összes ok miatti mortalitás csökkentésében. Az összes hasonló ok miatti halálozási arány a valzartán (19,9%), kaptopril (19,5%) és valzartán + kaptepta (19,3%) csoportban. A valzartán hatékonyan meghosszabbítja a halálhoz vezető időt és csökkenti a szív- és érrendszeri mortalitást, a szívelégtelenség miatti kórházi tartózkodást, a visszatérő miokardiális infarktust, az újraélesztést és a nem halálos stroke-ot (extra értékelési kritériumok). Mivel ez egy aktív kontrollteszt (kaptopril), további elemzéseket végeztek az összes ok miatti halálozási arányról, hogy megbecsüljék a valzartán hatását a placebóval összehasonlítva. Ha a korábbi szívinfarktus tesztek eredményeit referenciaként használjuk, mint például a Save, Aire és a Trace tesztek, a Valsartan becslései a kaptopril hatásának 99,6%-át megőrizték (97,5% Cl = 60-139%). A valzartán és a captopril kombinációja nem jár további előnyökkel a Captopril önmagában történő alkalmazásához képest. Az életkor, nem, faj, alapkezelés vagy elérhető betegség alapján nincs különbség a halálozási arányban. Valzartán + kaptopril, valzartán önmagában vagy egyszerűen kaptopril kombinációja mellett béta-blokkolók alkalmazásakor nincs különbség a halálozási arányban az összes ok, illetve a szív- és érrendszeri betegségek miatt. A vizsgálatban szereplő bármely gyógyszertől függetlenül a magasabb mortalitási arány a béta-blokkolóval nem kezelt betegek csoportjában azt mutatja, hogy a béta-blokkolók előnyei ismertek ebben a vizsgálatban fennmaradt betegcsoportban. Ezenkívül a valzartán + kaptopril, az egyszeri valzartán terápia és a Captopril egyszeri béta-blokkolóval kezelt betegek kombinációjának kezelési előnyei is fennálltak. Preceptikus kutatás A farmakológiai biztonságos farmakológiai, géntoxicitási, rákot okozó és termékenységi hatásokra vonatkozó általános vizsgálatokból származó preceptív adatok azt mutatják, hogy nincs különösebb veszély az emberekre. Biztonságos és hosszú távú toxikus farmakológia Egyes állatokon végzett preklinikai vizsgálatok során nem találtak olyan kimutatást, amely megszüntetné a valzartán kezelési dózisainak alkalmazását embereknél. A preklinikai biztonságossági vizsgálatokban a Valzartán nagy dózisai (200-600 mg/testtömeg-kg/nap) csökkentik a vörösvértest-paramétereket egerekben (vörösvérsejtek, hemodinamikai adatok, hemoglobin változásai a vesében). urea hyperemia és hyperplasia a veséknél és a lúg hypercasses férfiaknál). Egereknél alkalmazott dózisok (200 és 600 mg/kg/nap) esetén a maximális dózis körülbelül 6-18-szorosa javasolt mg/m2-re vonatkoztatva (szájon át 320 mg/nap és 60 kg-os beteg esetén számolva). A mókusfarkú majmoknál a megfelelő dózisban hasonló változások tapasztalhatók, de súlyosabbak, különösen a vesékben, ahol a vesebetegség kialakulásának változásai közé tartozik a hiperkurin-nitrogén és a vér kreatininszintje. Mindkét fajnál megfigyelhető a glomeruláris közelében lévő sejtek hipertrófiája is. Mindezeket a változásokat a valzartán vérnyomáscsökkentő farmakológiai hatásainak tekintik, különösen a mókusfarkú majmoknál. A valzartán emberben történő kezelésével kapcsolatban úgy tűnik, hogy a glomeruláris sejt közelében lévő sejtek hipertrófiájának nincs összefüggése. Reprodukciós toxicitás A valzartán 200 mg/ttkg/nap orális dózisig nem fejt ki nem kívánt hatást a hím és nőstény patkányok szaporodási termelékenységére. Az embriófejlődési vizsgálatokban (II. szegmens) egereken, patkányokon és nyulakon a magzatra gyakorolt toxicitást az anyaegérrel szemben figyelték meg a 600 mg/ttkg/nap valzartán dózisnál és nyulakon a 10 mg/kg/nap dózisnál. A szülés utáni toxicitási fejlődés és a szegmens (III. szegmens) vizsgálata során a gyermek életét 600 mg/kg/nap értékben használták fel a terhesség utolsó 3 hónapjában és a szoptatás alatt, ami a túlélés enyhe csökkenését és enyhén lassú fejlődést mutatott. A fő klinikai biztonsági megállapítások a gyógyszer farmakológiai hatásaira vonatkoznak, és nem bizonyultak klinikailag jelentősnek. Mutációkat okoz A valzartán valószínűleg nem okoz gén- vagy kromoszómaszintű mutációkat számos standard in vitro vizsgálatban és in vivo géntoxicitási vizsgálatban. Rák A Valzartán egereknél és patkányoknál 2 éven át legfeljebb napi 160, illetve 200 mg/kg/nap dózisban történő alkalmazása során nincs rákot okozó bizonyíték.
Szedés előtt Diovan 80 Novartis gyógyszer magas vérnyomásra, szívelégtelenségre (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)
Hogyan kell használni
Filmtabletta: A Diovan-t az étkezéstől távol kell inni, és vízzel kell felvenni.
Adagolás
Hipertónia:
A Diovan ajánlott adagja 80 mg vagy 160 mg filmtabletta, naponta egyszer, rasszizmustól, életkortól és nemtől függetlenül. A vérnyomáscsökkentő hatás 2 héten belül egyértelműen megmutatkozik, és a maximális hatást 4 hét elteltével rögzítik, olyan betegeknél, akiknél a vérnyomást nem szabályozzák kielégítően, a napi adag 320 mg-os fóliatasakba emelhető, vagy vizelethajtót adhat hozzá.a diovan más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel együtt is használható.
szívelégtelenség:
A Diovan javasolt kezdő adagja 40 mg filmtabletta, naponta kétszer. Növelje az adagot 80-160 mg-ra, naponta kétszer a legnagyobb dózistűrő betegeknél. Meg kell fontolni a diuretikumok adagjának egyidejű csökkentését. A klinikai vizsgálatok során alkalmazott maximális napi adag 320 mg, több részre osztva.
A szívelégtelenségben szenvedő betegek értékelésekor mindig tartalmaznia kell a vesefunkció értékelését.
szívinfarktus után:
A kezelés 12 órával a szívinfarktus után elkezdődhet. A 20 mg-os kezdő adag napi kétszeri beadása után a Valsartan-kezelést 40 mg, 80 mg és 160 mg filmtablettára kell módosítani, a következő hetekben naponta kétszer. A kezdő adagot egy 40 mg-os, széttörhető tabletta adja.
A maximális céldózis 160 mg, naponta kétszer. Általában a betegnek a kezelés megkezdése után 2 héttel napi kétszer 80 mg-os adagot kell elérni, és 3 hónap elteltével a maximális céldózist kell elérni, a betegnek a dózisemelés alatti valzartán toleranciája alapján. Ha tüneti hipotenzió vagy veseműködési zavar lép fel, mérlegelni kell az adag csökkentését. A valzartán olyan betegeknél alkalmazható, akiket szívinfarktus után más gyógyszerekkel, például kényszergyógyszerekkel, acetilszalicilsavval, béta-blokkolóval vagy sztatinokkal kezeltek.
A szívinfarktuson átesett betegek értékelése során mindig tartalmaznia kell a vesefunkció vizsgálatát.
Megjegyzés az összes jelzéshez:
Károsodott vesefunkciójú vagy epeúti és nem-stasis miatti májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem módosítható az adag.
Használata gyermekeknél és tinédzsereknél:
A Diovan biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és (18 év alatti) tinédzserek esetében nem határozták meg.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák:
Azoknál a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance > 10 ml/perc, nincs szükség dózismódosításra.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák:
Az adag nem haladhatja meg a 80 mg-ot epeúti elzáródás nélküli enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén? Ha új gyógyszer, akkor hányást kell okoznia. Másrészt az elterjedt kezelés az intravénás folyadékinfúzió.
A valzartán nem biztos, hogy vérzés útján ürül ki.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A diovan alkalmazásakor nemkívánatos hatások (ADR) léphetnek fel.
A magas vérnyomásban szenvedő betegeken végzett, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a mellékhatások általános gyakoriságát a placebóval vetették össze, és a Valsartan farmakológiai tulajdonságainak megfelelően.
A mellékhatások gyakorisága nem függ az adagtól vagy a kezelés idejétől, és azt is mutatja, hogy nem függ össze a klinikai tapasztalatokkal, életkorral vagy fajjal kapcsolatos vizsgálatokból. és az alább felsorolt szubklinikai eredmények szervrendszer-csoportok szerint.
A mellékhatások gyakorisága szerint vannak osztályozva, az első a leggyakoribb, a következő konvenció szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); Vagy találkozni (≥ 1/100,
Az értékesítés utáni tapasztalatokból és szubklinikai eredményekből származó mellékhatások esetében a mellékhatások gyakorisága nem sorolható be, ezért ezeket az "ismeretlen" gyakorisággal említjük.
Hipertónia
1. táblázat: Nemkívánatos reakciók magas vérnyomás esetén
ismeretlen szívelégtelenség és/vagy szívinfarktus után Szívelégtelenségben szenvedő és/vagy szívinfarktus után végzett kontrollos klinikai vizsgálatok során a biztonságosságot figyelték meg, kivéve a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél megfigyelt biztonságosságot. Ez összefüggésben lehet a páciens meglévő betegségével. A mellékhatások az alábbiakban felsorolt szívelégtelenségben szenvedő és/vagy miokardiális infarktus utáni betegeknél jelentkeznek. 2. táblázat: Szívelégtelenség és/vagy szívinfarktus utáni mellékhatás. ismeretlen A következő reakciókat is megfigyelték szívelégtelenségben szenvedő betegeken és/vagy miokardiális infarktus után végzett klinikai vizsgálatok során, függetlenül attól, hogy összefüggésben vannak-e a kutatási gyógyszerekkel: ízületi fájdalom, hasi fájdalom, hátfájás, álmatlanság, tehetetlenség, neutrofilek, orrmelléküreg-gyulladás, vírusos ödéma fertőzés. Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.
Figyelmeztetések
A Diovan használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A Diovan a következő esetekben ellenjavallt:
Ismert, hogy túlérzékeny a valzartánra vagy a Diovan bármely segédanyagára.
Terhes nők.
Angiotenzin (ARBS) antagonista gyógyszerek – beleértve a diovant – vagy enzimgátlókat (Aceis) együttadása aliszkirennel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Súlyos májelégtelenségben, súlyos cirrhosisban, cholestaticus cirrhosisban szenvedő betegek.
Óvintézkedések a használat során
Használat előtt figyelmesen olvassa el a felhasználói kézikönyvet. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához.
Ezt a gyógyszert csak az orvos által előírt módon alkalmazza.
Vérzés
Egyes szívelégtelenségben szenvedő betegek káliumszintje emelkedett. Ezek a jelenségek gyakran enyhék és átmenetiek, és nagyobb valószínűséggel fordulnak elő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Dóziscsökkentésre és/vagy diován leállításra lehet szükség.
Nem ajánlott káliumpótlókkal, káliummegtartó diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótló készítményekkel vagy más, megemelkedett káliumszintet okozó gyógyszerekkel (pl. heparin, ...) egyidejűleg alkalmazni. Megfelelően ellenőrizni kell a káliumkoncentrációt.
Nátriumvesztésben és/vagy járványos veszteségben szenvedő betegek
Nátriumveszteségben és/vagy súlyos járványkiesésben, például magas vizelethajtó kezelésben szenvedő betegeknél a diovan-kezelés megkezdése után tüneti hipotenzió léphet fel. A nátriumvesztést és/vagy a járványkiesést a diovan-kezelés megkezdése előtt kezelni kell, például csökkenteni kell a diuretikumok számát.
Ha hipotenzió lép fel, a betegnek hanyatt kell feküdnie, és ha szükséges, az intravénás sóoldat izomer. Folytathatja a kezelést, ha a vérnyomás stabilizálódik.
Veseartéria szűkületben szenvedő betegek
Használja a diovan-t rövid időn belül 12, másodlagos vese erek miatti magas vérnyomásban szenvedő betegnél, miután az egyik oldali beszűkült veseszűkület nem okoz jelentős változást a vesék hemodinamikájában, a szérum kreatininszintjében vagy a vér karbamid-nitrogénjében (zsemle). Mivel azonban más gyógyszerek is befolyásolják a renin-anotenzin-aldoszteron (RAAS) rendszert, ami növelheti a vér karbamid- és szérum kreatininszintjét olyan betegeknél, akiknél mindkét oldalon vagy egyik oldalon szűkült veseszűkület, biztonsági intézkedésként javasoljuk mindkét fenti paraméter monitorozását.
Vesefunkciós betegek
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos esetekre (kreatinin-clearance
Kerülje az antagonisták (ARBS) – köztük a diovan – vagy az enzimgátlók (ACEIS) alkalmazását az aliszkirennel vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs sebesség – GFR Májelégtelenségben szenvedő betegek
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. A valzartán szinte állandó formában ürül az epével, és az epepangásban szenvedő betegek azt mutatják, hogy alacsonyabb valzartán-clearance szükséges, különösen óvatosan, ha a valzartánt epepangásban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Szívelégtelenségben/szívizominfarktusban szenvedő betegek
A diovan alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy szívinfarktus után gyakran vezet a vérnyomás egy részéhez, de gyakran nincs szükség a diovan használatának abbahagyására hipotenzió miatt, amíg az adag megfelel az utasításoknak.
Legyen óvatos, amikor elkezdi a kezelést szívelégtelenségben vagy szívinfarktus után.
A renin-ankiotenzin-aldoszteron rendszer (Rass) gátlása következtében érzékeny betegeknél a vesefunkció változásai előre jelezhetők. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek veseműködése a renin-anotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függhet, az angiotenzin (ACE) vagy angiotenzin-receptor kezelés húgyúti és/vagy hiperkondémiával és (ritka) akut veseelégtelenséggel és/vagy halállal társul. Szívelégtelenségben szenvedő vagy szívinfarktus utáni betegek értékelésekor mindig fel kell mérni a vesefunkciót.
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni, amikor három típust kombinálnak, beleértve az angiotenzin transzfer enzim-gátlókat, a béta- és a valzartán-blokkolókat (lásd a farmakológiai részt).
Tharma
Az Evala, beleértve a gégeduzzanatot és a rácsokat, a légutak elzáródását és/vagy az arc, az ajkak, a torok és/vagy a nyelv duzzanatát okozza, amelyet Valzartánnal kezelt betegeknél jelentettek, ezek közül a betegek némelyikénél, akik korábban angyalokat kaptak, amikor más gyógyszereket, köztük angiotenzinnel átvitt zománcgátlókat szedtek. A Diovan-kezelést azonnal le kell állítani angioödémás betegeknél, és többé nem szabad újra felhasználni.
Kettős blokád gyógyszerek Renin - Angiotenzin (RAS)
Legyen óvatos, ha angiotenzin receptor antagonistákat, köztük a diovant, más sugárzó gyógyszerekkel, például zománcgátlókkal (ACEIS) vagy aliszkirennel egyidejűleg alkalmazza (lásd a gyógyszerkölcsönhatást, a renin-anotenzin kettős blokádját).
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
valamint egyéb magas vérnyomás elleni szerek alkalmazásakor óvatosnak kell lenni vezetés vagy gépek kezelése közben.
Terhesség és szoptatás
A nők valószínűleg terhesek
Hasonlóan minden olyan gyógyszerhez, amely közvetlen hatással van a RAAS-ra, a Diovan nem alkalmazható olyan nőknél, akik terhességet terveznek. Azok az orvosok, akik bármilyen, a RAAS-t befolyásoló tényezőt felírnak, tanácsot adnak azoknak a nőknek, akik valószínűleg teherbe esnek, e gyógyszerek terhesség alatti lehetséges kockázatairól.
Terhes nők
Hasonlóan minden olyan gyógyszerhez, amely közvetlen hatással van a RAAS-ra, a Diovan-t nem alkalmazzák terhesség alatt (lásd az ellenjavallatokat). Az angiotenzin II antagonista gyógyszerek hatásmechanizmusa miatt nem zárható ki a magzat kockázata. Az angiotenzin transzfer enzim gátlók (a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható speciális gyógyszerek) hatása a terhesség utolsó és három hónapja közötti három hónapban károsodást okoz, a magzat elhalása a méhben alakul ki.
Ezenkívül a mentőadatok szerint az angiotenzin transzfer enzimek alkalmazása a terhesség első 3 hónapjában összefüggésbe hozható a csecsemők rendellenességeinek potenciális kockázatával. Spontán vetélésről, kevés magzatvízről és veseelégtelenségről számoltak be újszülött gyermekeknél, amikor terhes nők véletlenül alkalmazták a valsartánt. Ha a kezelés során teherbe esik, a lehető leghamarabb le kell állítania a diovan-t.
szoptatás
Nem világos, hogy a valzartán kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Mivel a valzartán kiválasztódik a szoptató egerekben, a diovan alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.Reprodukció
Nincs információ a valzartán emberi termékenységre gyakorolt hatásairól. Az egereken végzett vizsgálatok nem mutatták ki a valzartánnak a termékenységre gyakorolt hatását.
Gyógyszerkölcsönhatás
A renin – angiotenzin (RAS) kettős blokádja, beleértve az angiotenzin receptor antagonista gyógyszereket, a mozgásgátlókat vagy az aliszkirent:
Az angiotenzin receptor antagonista gyógyszer, beleértve a diovant, egyidejű alkalmazása más olyan szerekkel, amelyek befolyásolják a Renin-Angiotenzin rendszert, ami fokozott hipotenzióval, hyperkalaemiával és vesefunkció-változásokkal jár együtt a monomerekhez képest. Ezért szükséges a vese- és elektrolit-vérnyomás monitorozása olyan betegeknél, akik diovan-t vagy más, a RAS-rendszert befolyásoló gyógyszert szednek.
Súlyos vesekárosodásban (GFR
Az ARB – beleértve a Diovant – vagy az Aceis aliszkirennel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (lásd az Ellenjavallat részt).
Kálium: Kálium-diuretikumokkal (pl. spironolakton, triamterén, amilorid), kálium-kiegészítők vagy káliumot tartalmazó helyettesítő sók vagy más gyógyszerek megnövelhetik más káliumszinteket (például a heparin) hyperpassionomához, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél pedig hipoglicin szérumszinthez vezethetnek. Ha ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, a szérum káliumszintjét ellenőrizni kell.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) közé tartozik a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitor csoportja (Cox-2 inhibitorok): Angiotenzin II antagonista gyógyszer NSAID-okkal egyidejű alkalmazása esetén a hipotenzió hatékonysága csökkenhet.Sőt, idős betegeknél a keringési volumen csökkenése (beleértve a vízhajtóval kezelt betegeket is) vagy a vesefunkció károsodása, az angiotenzin II antagonista szerek és az NSAID egyidejű alkalmazása a súlyos vesekárosodás fokozott kockázatához vezethet. Ezért a vesefunkció monitorozása javasolt a kezelés megkezdésekor vagy módosításakor olyan betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel egyidejűleg alkalmazzák a valzartánt.
Lítium: Fokozott lítiumvisszanyerésről a vérben és toxicitásról számoltak be, ha a lítiumot enzimgátlókkal vagy angiotenzin II-receptor-gátlókkal, köztük a diovannal együtt alkalmazták. A mérés miatt ösztönözze a vér lítiumkoncentrációjának gondos monitorozását kombinálva. Ha vízhajtót is használnak, a lítiummérgezés kockázata megnőhet a diovan hatására.
Anyagok szállítása:
Az emberi májszöveten végzett kémcső eredményei azt mutatják, hogy a valzartán a transzport szubsztrátja, amely felszívja a gyógyszereket az OatP1B1 májba, és a gyógyszer transzportját a májba MRP2. A májba jutó gátlószerek (például rifampin, ciklosporin) vagy a májba történő szállítás (ritonavir) egyidejű kezelése növelheti a valzartán szintjét a szervezetben.
Mivel a valzartán nem metabolizálódik jelentős mértékben, nem léphet fel gyógyszerkölcsönhatás – a valzartánnal végzett gyógyszerek klinikailag indukciós gyógyszerekkel vagy a citokróm P450 gátlásával. Bár a valzartán erősen kötődik a plazmafehérjékhez, az in vitro vizsgálatok ebben a formában nem mutattak ki kölcsönhatást számos olyan molekulával, amelyek szintén erősen kötődnek a plazmafehérjékhez, például a diklofenakhoz, a furoszemidhez és a warfarinhoz.
Tárolás
Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Egyéb gyógyszerek
- CEPOREX TABLETS 1G
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- GLICLAZIDE 40MG TABLETS
- MICROGYNON 30 TABLETS
- Neoclarityn
- SERC 8MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions