Diovan 80 Novartis ยารักษาโรคความดันโลหิตสูง หัวใจล้มเหลว (2 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ วาลซาร์ตัน
ส่วนประกอบ กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคสะเก็ดเงิน, หัวใจล้มเหลว, ความดันโลหิตสูง

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
วาลซาร์ตัน80มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Diovan ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

ความดันโลหิตสูง

การรักษาความดันโลหิตสูง

หัวใจล้มเหลว

การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (ระดับ II - IV ตามการจำแนกประเภทของ New York - NYHA Heart Association) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่กำลังรักษามาตรฐานด้วยยาขับปัสสาวะ ดิจิทัลลิสร่วมกับหรือเบต้าบล็อคเกอร์ หรือแอนจิโอเทนซินถ่ายโอนสารยับยั้งเคลือบฟัน (ACE) แต่ไม่ได้ใช้ทั้งสองอย่าง ไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานทั้งหมดนี้

Diovan ช่วยเพิ่มอุบัติการณ์ของผู้ป่วยเหล่านี้ โดยหลักๆ โดยการลดการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว Diovan ยังชะลอการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลว ปรับปรุงการทำงานล้มเหลวของการจำแนกประเภทของ NYHA ปรับปรุงอิมัลชันในเลือด ลดอาการและอาการแสดงของภาวะหัวใจล้มเหลว และปรับปรุงคุณภาพชีวิตเมื่อเทียบกับยาหลอก

หลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย:

diovan ได้รับการระบุเพื่อปรับปรุงการรอดชีวิตหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้ป่วยที่มีเสถียรภาพทางคลินิก โดยมีอาการ อาการ หรือการแสดงอาการของรังสีเอกซ์ของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายล้มเหลว และ/หรือมีความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้าย systolic

เภสัชวิทยา

ฮอร์โมนมีการทำงานของ Renin - Angiotesin - Aldosterone system, Angiotensin II, เกิดขึ้นจากแองจิโอเทนซิน 1 ผ่านเอนไซม์ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน Angiotensin II ติดอยู่กับตัวรับจำเพาะบนเยื่อหุ้มเซลล์ของเนื้อเยื่อต่างๆ

มีผลทางสรีรวิทยาพิเศษอย่างกว้างขวาง รวมถึงการมีส่วนร่วมทั้งทางตรงและทางอ้อมในการควบคุมความดันโลหิต ในฐานะที่เป็น vasoconstrator ที่แข็งแกร่ง Angiotensin ตอบสนองต่อความดันโลหิตสูงโดยตรง นอกจากนี้ยังส่งเสริมการกักเก็บโซเดียมและกระตุ้นการหลั่งอัลโดสเตอโรน

Diovan (Valsartan) เป็นตัวรับ angiotensinii receptor antagonist (Ang II) ที่ออกฤทธิ์ รุนแรง และจำเพาะต่อช่องปาก โดยจะส่งผลต่อตัวรับ AT1 อย่างเฉพาะเจาะจง

ความเข้มข้นของแอนจิโอเทนซิน II ในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นหลังจากที่ตัวรับ AT1 ถูกยับยั้งด้วยวาลซาร์แทน ซึ่งสามารถกระตุ้นไม่ถูกยับยั้งตัวรับ AT2 ซึ่งทำงานเพื่อให้สมดุลกับผลของตัวรับ AT1 วาลซาร์แทนไม่แสดงกิจกรรมบางส่วนที่ตัวรับ AT1 และมีตัวรับ AT1 ที่สูงกว่า (สูงกว่าประมาณ 20,000 เท่า) มากกว่าตัวรับ AT2

วาลซาร์แทนไม่ยับยั้งเอนไซม์ถ่ายโอนแองจิโอเทนซินหรือที่เรียกว่าไคนิเนส II มีฤทธิ์ในการเปลี่ยนแองจิโอเทนซิน I เป็นแองจิโอเทนซิน II และเบรดีไคนิน เนื่องจากไม่มีผลกระทบต่อเอนไซม์ถ่ายโอนแองจิโอเทนซินและไม่ทำให้สาร Bradykinin หรือ P แข็งแรงขึ้นอีก คู่อริของแองจิโอเทนซิน II จึงไม่เกี่ยวข้องกับการไอ

ในการทดลองทางคลินิกในการวัดค่าวาลซาแทนเปรียบเทียบกับสารยับยั้งการถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน อัตราอาการไอแห้งจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (p

ในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีประวัติอาการไอแห้งขณะรับการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ ผู้ป่วย 19.5% ในการทดสอบเคยใช้ยาวัลซาร์แทน และ 19% ของผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide จะไอมากขึ้น จาก 68.5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ (P

วาลซาร์แทนไม่ได้เกาะติดกับหรือไม่ปิดกั้นตัวรับฮอร์โมนอื่นๆ หรือไม่ปิดกั้นช่องไอออน เป็นที่รู้จักว่ามีความสำคัญในการควบคุมระบบหัวใจและหลอดเลือด

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากรับประทานวาซาซานทานขนาดเดียว พลาสมาของวาซาซานทานจะถึงจุดสูงสุดเป็นเวลา 2-4 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์คือ 23%

เมื่อใช้ diovan ร่วมกับอาหาร พื้นที่ใต้เส้นโค้งความเข้มข้น (AUC) ในพลาสมาของ Valsartan จะลดลง 48% แม้ว่าประมาณ 8 ชั่วโมงหลังการใช้ ความเข้มข้นของ Valsartan ในพลาสมาจะใกล้เคียงกับกลุ่มที่รับประทานอาหารและอดอาหาร

อย่างไรก็ตาม การลดลงของ AUC ไม่ได้ทำให้การรักษาทางคลินิกลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้น คุณสามารถใช้ diovan ร่วมกับอาหารหรือไม่ก็ได้

การกระจาย

ปริมาตรของการกระจายในสถานะคงที่ของวาลซาร์แทนหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำคือประมาณ 17 ลิตร แสดงให้เห็นว่าวาลซาร์แทนไม่มีการกระจายไปยังเนื้อเยื่อขนาดใหญ่ วัลซาร์แทนเกาะติดแน่นกับโปรตีนในพลาสมา (94 - 97%) โดยส่วนใหญ่เป็นซีรัมอัลบูมิน

การเผาผลาญอาหาร

วาซาซานทานไม่ได้ถูกถ่ายโอนไปยังรูปแบบทางชีวภาพในระดับสูง เพียงประมาณ 20% ของขนาดยาเท่านั้นที่ต้องการจะอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์

เมตาบอไลต์ของไฮดรอกซีถูกกำหนดในพลาสมาเป็นเวลาหลายทศวรรษ (น้อยกว่า 10% AUC วาลซาร์แทน) สารเมตาบอลิซึมนี้เป็นร้านขายยาที่ไม่ได้ใช้งาน

การกำจัด

วาลซาร์แทนมีการสลายทางเภสัชจลนศาสตร์ตามการทำงานของกรวยโพลีพลอยด์ (t ½ α หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ การทำให้บริสุทธิ์ของการตกเลือดของวาซาซานทานจะอยู่ที่ประมาณ 2 ลิตร/ชม. และการทำให้ไตบริสุทธิ์คือ 0.62 ลิตร/ชม. (ประมาณ 30% ของการทำให้บริสุทธิ์ทั้งหมด) ครึ่งชีวิตของวาซาซานทานคือ 6 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์ของวาซาซานทานเชิงเส้นในการทดสอบที่ทดสอบ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในพลวัตของ Valsartan เมื่อทำซ้ำ และการสะสมจะไม่ค่อยใช้ 1 ครั้งต่อวัน ความเข้มข้นในพลาสมาใกล้เคียงกันในผู้ชายและผู้หญิง

เวลาที่จะบรรลุความเข้มข้นสูงสุดโดยเฉลี่ยและเวลาการขายของวาลซาร์แทนในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว คล้ายกับที่พบในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ค่า AUC และ CMAX ของวาลซาร์แทนเพิ่มขึ้นเชิงเส้นและเป็นสัดส่วนส่วนใหญ่กับขนาดยาที่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ระดับขนาดยาทางคลินิก (40 - 160 มก. 2 ครั้งต่อวัน)

ค่าสัมประสิทธิ์การสะสมเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 1.7 ปริมาณ Valsartan ที่ชัดเจนหลังจากดื่มคือประมาณ 4.5 ลิตรต่อชั่วโมง อายุไม่ส่งผลต่อการกวาดล้างที่ชัดเจนในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ผู้สูงอายุ (ตั้งแต่อายุ 65 ปี)

ได้บันทึกการสัมผัสวัลซาร์แทนทั้งร่างกายในผู้สูงอายุบางคนมากกว่าคนหนุ่มสาวเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม ยังไม่เห็นความสำคัญทางคลินิกใดๆ

การทำงานของไตบกพร่อง

อาจพบได้สำหรับสารที่มีการกวาดล้างของไตคิดเป็นสัดส่วนเพียง 30% ของการกวาดล้างในพลาสมาทั้งหมด ซึ่งยังไม่ได้บันทึกระหว่างการทำงานของไตและระดับการสัมผัสของร่างกายสำหรับวาซาซานทาน จึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยโรคไตวาย

ยังไม่มีการวิจัยดำเนินการในผู้ป่วยที่ถูกแบ่งออก อย่างไรก็ตาม วาลซาร์แทนเกาะติดโปรตีนในพลาสมาอย่างแน่นหนา และไม่แน่ใจว่าจะกำจัดออกไปได้ด้วยปุ๋ย

ตับวาย

ประมาณ 70% ของขนาดยาดูดซึมจะถูกขับออกทางน้ำดีส่วนใหญ่อยู่ในรูปของยาคงที่ วาซาซานทานไม่ได้รับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพที่รุนแรง และระดับการสัมผัสของร่างกายของวาซาซานทานอาจไม่เกี่ยวข้องกับระดับความผิดปกติของตับ

ดังนั้น จึงไม่ควรปรับขนาดยาในผู้ป่วยตับวายที่ไม่ได้เกิดจากทางเดินน้ำดีหรือไม่ได้เกิดจากนิ่ว AUC ของวาลซาร์แทนเป็นสองเท่าในผู้ป่วยโรคตับแข็งหรือน้ำดีแออัด

การศึกษาทางคลินิก

ความดันโลหิตสูง

ใช้ Diovan 80 มก. กับผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงโดยไม่ส่งผลต่อชีพจร

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ หลังจากรับประทานยาครั้งเดียว ฤทธิ์ต้านความดันโลหิตสูงจะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมง และความดันเลือดต่ำสูงสุดจะเกิดขึ้นภายใน 4-6 ชั่วโมง ผลป้องกันความดันโลหิตสูงคงอยู่นานกว่า 24 ชั่วโมงหลังการใช้งาน

ในระหว่างการใช้ยาอย่างต่อเนื่องโดยให้ยาซ้ำ การลดความดันโลหิตสูงสุดไม่ว่าจะใช้ยาใดๆ จะเกิดขึ้นภายใน 2-4 สัปดาห์ และจะคงอยู่ในระหว่างการรักษาระยะยาว เมื่อใช้ร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ความดันโลหิตจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

การหยุดยา diovan ทันทีที่ไม่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงหรือผลข้างเคียงทางคลินิก

ในการศึกษาหลายขนาดยาในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง วาลซาร์แทนไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อคอเลสเตอรอลรวม ไตรกลีเซอไรด์เมื่อหิว ระดับน้ำตาลในเลือดเมื่อหิว หรือกรดยูริก

หัวใจล้มเหลว

เกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตและเส้นประสาท อาการเลือดออกและเส้นประสาทในพลาสมามีค่าใช้จ่ายสูงในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว II - IV ตามการจัดประเภทของ New York Heart Association (NYHA) โดยมีความดันเส้นเลือดฝอย> 15mmHG ในการศึกษาระยะสั้น 2 ครั้ง และการรักษาที่ยืดเยื้อ

ในการศึกษาซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่รักษาระยะยาวด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน โดยใช้วาลซาร์แทนขนาดเดียวและหลายโดสร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์แองจิโอเทนซินที่ปรับปรุงการไหลเวียนโลหิต รวมถึงความดันเส้นเลือดฝอยแหว่งเพดานโหว่ (PCWP) ความดันโลหิตหลอดเลือดแดงปอด (PAD) และความดันโลหิตซิสโตลิก (SBP) สังเกตการลดลงของระดับอัลโดสเตอโรน (PA) และนอร์อะดรีนาลินในพลาสมา (PNE) หลังการรักษา 28 วัน

ในการศึกษาครั้งที่สอง เฉพาะผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยการถ่ายโอนสารยับยั้ง Angiotensin อย่างน้อย 6 เดือนก่อนการรักษาด้วยวาลซาร์แทน วาซาซานทานจะปรับปรุงความดันของเส้นเลือดฝอยในปอด (PCWP) ความต้านทานของหลอดเลือดทั่วร่างกาย (SVR) การจัดหาหัวใจ (CO) และความดันโลหิตแบบแรงเหวี่ยงได้อย่างมีนัยสำคัญหลังการรักษา 28 วัน

ในการวิจัยระยะยาว Val - Heft พลาสมาและโซเดียมเปปไทด์ (BNP) (BNP) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับความเข้มข้นเริ่มแรกในกลุ่มที่ได้รับยาวัลซาแทน เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

อุบัติการณ์และการเสียชีวิต Val - HEFT เป็นการทดสอบทางคลินิกแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระดับนานาชาติ โดยเปรียบเทียบวัลซาร์แทนกับยาหลอกสำหรับอุบัติการณ์ของโรคและอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว II (62%) ระดับ III (36%) และ IV (2%) ตามการจำแนกประเภทของ NYHA อยู่ภายใต้การรักษาปกติโดยมี LVEF 2.9 ซม./ม.2

การศึกษานี้ ประกอบด้วยผู้ป่วย 5,010 รายใน 16 ประเทศที่ได้รับการสุ่มใช้วาลซาร์แทนหรือยาหลอกร่วมกับการรักษาที่เหมาะสมอื่นๆ ทั้งหมด รวมถึงแอนจิโอเทนซิน (93%) ยาขับปัสสาวะ (86%) ดิจอกซิน (67%) และยาปิดกั้นเบต้า (36%)

ระยะเวลาการติดตามโดยเฉลี่ยอยู่ที่เกือบ 2 ปี ปริมาณไดโอแวนโดยเฉลี่ยต่อวันในการทดสอบ Val - HEFT คือ 254 มก.

การวิจัยนี้มีเกณฑ์หลัก 2 ประการ: สาเหตุการเสียชีวิตทั้งหมด (เวลาที่นำไปสู่ความตาย) และอัตราการเต้นของหัวใจล้มเหลว (เวลาที่นำไปสู่การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวครั้งแรก) กำหนดให้รวมถึงการเสียชีวิต เสียชีวิตขณะช่วยชีวิต การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว หรือการให้ยาทางหลอดเลือดดำเพื่อเพิ่มยาในกล้ามเนื้อหัวใจหรือยาขยายหลอดเลือดเป็นเวลา 4 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นโดยไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

สาเหตุการเสียชีวิตทั้งหมดมีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มที่ใช้วาซาซานทานและกลุ่มยาหลอก

อุบัติการณ์ของโรคลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 13.2% เมื่อใช้ยาวัลซาร์แทน เมื่อเทียบกับยาหลอก

ประโยชน์ประการแรกคือการลดความเสี่ยง 27.5% ทำให้มีโรงพยาบาลแห่งแรกในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ประโยชน์สูงสุดในผู้ป่วยที่ไม่มีเอนไซม์ถ่ายโอนแองจิโอเทนซินหรือตัวปิดกั้นเบต้า

อย่างไรก็ตาม การลดความเสี่ยงของการได้รับยาหลอกสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารวมกัน 3 ชนิด รวมถึงยาปิดกั้นเบต้า แอนจิโอเทนซิน และสารยับยั้งวาลซาร์แทน

การศึกษาเพิ่มเติม เช่น Valiant ซึ่งอัตราการเสียชีวิตไม่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเหล่านี้ จะช่วยลดความกังวลเกี่ยวกับการใช้ยาทั้งสามชนิดนี้ร่วมกัน

ความสามารถในการฝึกฝนและความอดทน ประสิทธิผลของวาลซาร์แทนที่เพิ่มเข้ามาในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวแบบทั่วไปเกี่ยวกับความอดทนในระหว่างการออกกำลังกายได้รับการประเมินโดยวิธี Modified Naughton ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว II - IV ตามการจำแนกประเภทของ NYHA ที่มีความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (LVEF ≤ 40%)

มีการสังเกตการเพิ่มเวลาการฝึกอบรมจากระดับเริ่มต้นสำหรับกลุ่มการรักษาทั้งหมด

บันทึกเวลาฝึกฝนที่เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยจากระดับเดิมในกลุ่มที่ใช้วาซาซานทานสูงกว่ากลุ่มยาหลอก แม้ว่าจะไม่มีนัยสำคัญทางสถิติก็ตาม

การปรับปรุงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดพบได้ในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน ซึ่งเปลี่ยนค่าเฉลี่ยของเวลาออกกำลังกายสูงกว่ากลุ่มที่ใช้วาลซาร์แทน 2 เท่า เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

ผลของวาลซาร์แทนเทียบเท่ากับอีนาลาพริลต่อความสามารถในการฝึกหัดด้วยการทดสอบการเดิน 6 นาที ซึ่งกำหนดในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว II และ III ตามการจำแนกประเภทของ NYHA ที่มีเศษส่วนอิมัลชันเลือดหัวใจห้องล่างซ้าย ≤ 45% คือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนแอนจิโอเทนซิน อย่างน้อย 3 เดือนก่อนเข้าร่วมในการวิจัย

ใช้วาลซาร์แทน 80 มก. ถึง 160 มก. อย่างน้อย 1 ครั้งต่อวัน ให้ผลเช่นเดียวกับการใช้อีนาลาพริล 5 มก. ถึง 10 มก. 2 ครั้งต่อวันสำหรับความสามารถในการฝึกฝนเมื่อประเมินโดยการทดสอบการเดิน 6 นาทีในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาอย่างคงที่ด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนแองจิโอเทนซินและถ่ายโอนโดยตรงไปยังวาลซาร์แทนหรืออีนาลาพริล

การจำแนกประเภทตาม nyha อาการและอาการแสดง

คุณภาพชีวิตการจำลองเลือด ในการศึกษาของ Val - Heft ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Valsartan พบว่าภาวะหัวใจล้มเหลวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญตามการจัดประเภทโดย NYHA โดยมีอาการและอาการแสดงของภาวะหัวใจล้มเหลว รวมถึงหายใจไม่สะดวก เหนื่อยล้า บวมน้ำ และวิ่งได้เมื่อเทียบกับยาหลอก

ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Valsartan มีคุณภาพชีวิตที่ดีกว่ายาหลอก ซึ่งแสดงให้เห็นได้จากการเปลี่ยนแปลงคุณภาพชีวิตในภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยวิธี Minesota Living ในตอนท้ายของวิธีดั้งเดิม

ความสามารถในการสูบฉีดเลือดในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Valsartan เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และ Lvidd ลดลงอย่างมีนัยสำคัญจาก ตั้งแต่ต้นจนจบการศึกษาเปรียบเทียบกับยาหลอก

หลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย

การทดสอบวาลซาร์แทนสำหรับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (Valiant) เป็นการศึกษาแบบสุ่มที่มีการควบคุมในหลายประเทศ ในผู้ป่วยมากกว่า 14,703 รายที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน โดยมีอาการ อาการ หรือหลักฐานของภาวะหัวใจล้มเหลวจากการฉายรังสีเอกซ์ และ/หรือหลักฐานของความผิดปกติของซิสโตลิกในหัวใจห้องล่างซ้ายแบบหมุนเหวี่ยง (แสดงเป็นอัตราอิมัลชันเลือด ≤ 40% พร้อมออร์การ์ดกัมมันตภาพรังสี หรือหลอดเลือด X-rong ที่มีของเหลวในกระเป๋าหน้าท้อง)

ผู้ป่วยจะได้รับการสุ่มเลือกภายใน 12 ชั่วโมงถึง 10 วัน หลังจากเริ่มมีอาการของกล้ามเนื้อหัวใจตายในหนึ่งในสามกลุ่ม: กลุ่มวาซาซานทาน (ไตเตรทจาก 20 มก. 2 ครั้งต่อวัน จนถึงระดับความทนทานสูงสุดจนถึงระดับสูงสุด 160 มก. 2 ครั้งต่อวัน), captlil เป็นตัวยับยั้งการถ่ายโอนแอนจิโอเทนซิน (ซึ่งเป็นขนาดยาสูงสุดตั้งแต่ 6.25 มก. 3 ครั้งต่อวัน จนถึงระดับสูงสุดที่ สูงสุด สูงสุด สูงสุด สูงสุด สูงสุด สูงสุดของ สูงสุด สูงสุด สูงสุด สูงสุดของระดับสูงสุด สูงสุด สูงสุด สูงสุดของระดับสูงสุด สูงสุด สูงสุดของปริมาณสูงสุด 3 มก. 3 มก. 3 มก. ครั้งต่อวัน) หรือรวมกับวาลซาร์แทนและแคปโตพริล

ในกลุ่มที่รวมกัน ปริมาณวาลซาร์แทนจะถูกไตเตรตจาก 20 มก. 2 ครั้งต่อวัน จนถึงระดับความทนทานสูงสุดที่ 80 มก. 2 ครั้งต่อวัน ปริมาณแคปโตพริลจะคล้ายคลึงกับเมื่อใช้การรักษาเพียงครั้งเดียว ระยะเวลาการรักษาโดยเฉลี่ยคือ 2 ปี ปริมาณไดออนรายวันในกลุ่มที่ใช้สำหรับโมโนเมอร์คือ 217 มก.

การรักษาขั้นพื้นฐานรวมถึงกรดอะซิติลซาลิไซลิก (91%) บีตาบล็อคเกอร์ (70%) สารยับยั้งเอนไซม์ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน (40%) ยาละลายลิ่มเลือด (35%) และสแตติน (34%) กลุ่มวิจัยประกอบด้วยผู้ชาย 69%, คนผิวขาว 94% และ 53% ที่มีอายุ 65 ปี เกณฑ์การประเมินคือเวลาที่นำไปสู่การเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมด

วาซาซานทานมีประสิทธิผลอย่างน้อยเท่ากับแคปโตพริลในการลดอัตราการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมดหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย

อัตราการเสียชีวิตสำหรับสาเหตุที่คล้ายคลึงกันทั้งหมดในกลุ่มที่ใช้วาลซาร์แทน (19.9%) แคปโตพริล (19.5%) และวาลซาร์แทน + แคปเทปตา (19.3%)

วาซาซานทานยังมีประสิทธิผลในการยืดระยะเวลาที่นำไปสู่การเสียชีวิตและลดการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ การพักรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายซ้ำซาก การช่วยชีวิต และโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง (เกณฑ์การประเมินเพิ่มเติม)

เนื่องจากนี่คือการทดสอบแบบควบคุมเชิงรุก (แคปโตพริล) จึงมีการวิเคราะห์เพิ่มเติมเกี่ยวกับอัตราการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมดเพื่อประเมินผลกระทบของวาลซาแทนเมื่อเทียบกับยาหลอก

เมื่อใช้ผลลัพธ์ของการทดสอบกล้ามเนื้อหัวใจตายครั้งก่อนสำหรับการอ้างอิง เช่น การทดสอบ Save, Aire และ Trace - การประมาณการของ Valsartan สามารถรักษาผลของ captopril ไว้ได้ 99.6% (97.5% Cl = 60 - 139%)

การใช้วัลซาแทนร่วมกับแคปโตพริลร่วมกันไม่ได้สร้างประโยชน์เพิ่มเติมเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้แคปโตพริลเพียงอย่างเดียว

อัตราการเสียชีวิตไม่มีความแตกต่างเนื่องจากสาเหตุทั้งหมดขึ้นอยู่กับอายุ เพศ เชื้อชาติ การรักษาขั้นพื้นฐาน หรือโรคที่มีอยู่

ไม่มีความแตกต่างในอัตราการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมด หรืออัตราการเสียชีวิตหรือโรคหัวใจและหลอดเลือด เมื่อใช้เบต้าบล็อคเกอร์ร่วมกับยา Valsartan + captopril, Valsartan เพียงอย่างเดียว หรือเพียงแค่ captopril

โดยไม่คำนึงถึงการใช้ยาใดๆ ในการศึกษานี้ อัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้นในกลุ่มผู้ป่วยจะไม่ได้รับการรักษาด้วยยาปิดกั้นเบต้า แสดงให้เห็นว่าคุณประโยชน์ของยาปิดกั้นเบต้าเป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วในผู้ป่วยกลุ่มนี้ที่ยังคงอยู่ในการทดสอบ

นอกจากนี้ ประโยชน์ในการรักษาของการใช้วัลซาแทน + แคปโตพริล การบำบัดวาลซาแทนเดี่ยว และการบำบัดเดี่ยวของแคปโตพริล ยังคงรักษาไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเบต้าบล็อคเกอร์

การวิจัยเชิงศีล

ข้อมูล preceptic จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยทางเภสัชวิทยาทางเภสัชวิทยา ความเป็นพิษของยีน สาเหตุของมะเร็ง และผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษต่อผู้คน

เภสัชวิทยาที่เป็นพิษและปลอดภัยในระยะยาว

ในการศึกษาพรีคลินิกหลายชุดที่ดำเนินการกับสัตว์บางชนิด ไม่มีการตรวจพบใดที่จะกำจัดการใช้ขนาดยาที่ใช้รักษาของวาลซาร์แทนในมนุษย์ได้

ในการศึกษาด้านความปลอดภัยพรีคลินิก ปริมาณวาลซาร์แทนในปริมาณสูง (200 ถึง 600 มก./กก. ของน้ำหนักตัว/วัน) ส่งผลให้ค่าพารามิเตอร์ของเซลล์เม็ดเลือดแดงในหนูลดลง (เซลล์เม็ดเลือดแดง ฮีโมโกลบิน ฮีมาโตคริต) และหลักฐานของการเปลี่ยนแปลงของระบบไหลเวียนโลหิตในไต (ภาวะไอในเลือดสูง) ยูเรีย และภาวะผิวหนังเกินที่ไตและอัลคาไลไฮเปอร์คาสในผู้ชาย)

ด้วยขนาดยาในหนู (200 และ 600 มก./กก./วัน) แนะนำให้ใช้ขนาดยาสูงสุดประมาณ 6 และ 18 เท่าใน มก./ตารางเมตร (คำนวณตามสมมติฐานโดยรับประทาน 320 มก./วัน และผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก 60 กก.) สำหรับลิงหางกระรอกในปริมาณที่สอดคล้องกัน จะมีการเปลี่ยนแปลงที่คล้ายกัน แต่รุนแรงกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งในไตที่การเปลี่ยนแปลงการพัฒนาของโรคไต ได้แก่ ไนโตรเจนในเลือดสูงและครีเอตินีนในเลือด

การเจริญเติบโตมากเกินไปของเซลล์ใกล้กับไตยังพบได้ในทั้งสองสปีชีส์

การเปลี่ยนแปลงทั้งหมดนี้ถือว่ามีสาเหตุมาจากผลทางเภสัชวิทยาของวาลซาร์แทนในการลดความดันโลหิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับลิงหางกระรอก สำหรับการรักษาวาซาซานทานในมนุษย์ การเจริญเติบโตมากเกินไปของเซลล์ใกล้กับเซลล์ไตดูเหมือนจะไม่มีความเกี่ยวข้องใดๆ

ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

วาลซาร์แทนไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อประสิทธิภาพการสืบพันธุ์ในหนูตัวผู้และตัวเมียเมื่อรับประทานในขนาดสูงถึง 200 มก./กก./วัน

ในการศึกษาพัฒนาการของเอ็มบริโอ (ส่วนที่ 2) ในหนู หนูแรท และกระต่าย ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์สังเกตได้จากความเป็นพิษต่อแม่หนูเมาส์ในขนาดยาวาลซาร์แทน 600 มก./กก./วัน และต่อกระต่ายในขนาด 10 มก./กก./วัน

ในการศึกษาการพัฒนาความเป็นพิษหลังคลอดและการแบ่งกลุ่ม (กลุ่มที่ 3) ชีวิตของเด็กถูกใช้เป็น 600 มก./กก./วัน ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร แสดงให้เห็นว่าอัตราการรอดชีวิตลดลงเล็กน้อยและมีพัฒนาการที่ช้าเล็กน้อย

ผลการวิจัยด้านความปลอดภัยทางคลินิกหลักมีไว้เพื่อผลทางเภสัชวิทยาของยา และไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

ทำให้เกิดการกลายพันธุ์

วาลซาร์แทนไม่น่าจะทำให้เกิดการกลายพันธุ์ที่ระดับยีนหรือโครโมโซมในการศึกษาในหลอดทดลองและการศึกษาความเป็นพิษของยีนในสิ่งมีชีวิตที่เป็นมาตรฐาน

มะเร็ง

ไม่มีหลักฐานของการเกิดมะเร็งเมื่อใช้วาลซาร์แทนกับหนูและหนูแรทเป็นเวลา 2 ปีในขนาดสูงถึง 160 และ 200 มก./กก./วัน ตามลำดับ

ก่อนรับประทาน Diovan 80 Novartis ยารักษาโรคความดันโลหิตสูง หัวใจล้มเหลว (2 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

เม็ดฟิล์ม: ไดโอแวน ควรดื่มให้ห่างจากอาหารและควรใช้กับน้ำ

ปริมาณ

ความดันโลหิตสูง:

ปริมาณที่แนะนำของ Diovan คือ 80 มก. หรือ 160 มก. ของเม็ดฟิล์ม 1 ครั้งต่อวัน โดยไม่คำนึงถึงเชื้อชาติ อายุ หรือเพศ ฤทธิ์ต้านความดันโลหิตสูงจะแสดงอย่างชัดเจนภายใน 2 สัปดาห์ และผลสูงสุดจะถูกบันทึกหลังจาก 4 สัปดาห์ ในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตไม่ได้อย่างน่าพอใจ สามารถเพิ่มขนาดยารายวันเป็น 320 มก. ของถุงฟิล์มหรืออาจเพิ่มยาขับปัสสาวะได้

สามารถใช้ไดโอแวนร่วมกับยาต้านความดันโลหิตสูงอื่น ๆ ได้

หัวใจล้มเหลว:

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Diovan คือ 40 มก. ของเม็ดฟิล์ม 2 ครั้งต่อวัน เพิ่มขนาดยาเป็น 80 มก. - 160 มก. 2 ครั้งต่อวัน ในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อขนาดยาสูงสุด จำเป็นต้องพิจารณาลดปริมาณยาขับปัสสาวะไปพร้อมๆ กัน ปริมาณสูงสุดต่อวันที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกคือ 320 มก. แบ่งออกเป็นหลายครั้ง

เมื่อประเมินผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวจะต้องรวมการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ

หลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย:

การรักษาอาจเริ่มเร็ว 12 ชั่วโมงหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย หลังจากขนาดเริ่มต้นคือ 20 มก. 2 ครั้งต่อวัน ควรปรับขนาดการรักษาด้วยวาลซาร์แทนเป็นขนาด 40 มก. 80 มก. และ 160 มก. ของฟิล์มเม็ด 2 ครั้งต่อวันในสัปดาห์ถัดไป ขนาดเริ่มต้นจะได้รับจากแท็บเล็ตขนาด 40 มก. ที่สามารถแตกหักได้

ขนาดยาปลายทางสูงสุดคือ 160 มก. 2 ครั้งต่อวัน โดยทั่วไป ผู้ป่วยควรได้รับขนาดยา 80 มก. 2 ครั้งต่อวัน 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา และขนาดยาปลายทางสูงสุดที่ได้รับหลังจาก 3 เดือน ขึ้นอยู่กับความอดทนของผู้ป่วยต่อยาวัลซาร์แทนในระหว่างการเพิ่มขนาดยา หากมีอาการความดันโลหิตต่ำหรือการทำงานของไตผิดปกติ ควรพิจารณาการลดขนาดยา วาซาซานทานอาจใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่นๆ หลังจากเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย เช่น ยาบังคับ กรดอะซิติลซาลิไซลิก สารเบต้าบล็อคเกอร์ หรือยากลุ่มสแตติน

เมื่อประเมินผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายจะต้องรวมการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ

หมายเหตุสำหรับข้อบ่งชี้ทั้งหมด:

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตหรือผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเนื่องจากทางเดินน้ำดีและไม่ภาวะหยุดนิ่ง

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น:

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Diovan ไม่ได้ถูกกำหนดไว้ในเด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)

ใช้ในผู้ป่วยไตวาย:

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย โดยมีการกวาดล้างครีอะตินีน> 10 มล./นาที

ใช้ในผู้ป่วยตับวาย:

ปริมาณไม่ควรเกิน 80 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลางโดยไม่มีการอุดตันของทางเดินน้ำดี

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? หากเพิ่งเริ่มใช้ยาจำเป็นต้องทำให้อาเจียน ในทางกลับกัน การรักษาโดยทั่วไปคือการให้ของเหลวเข้าเส้นเลือดดำ

วาซาซานทานไม่มั่นใจว่าจะถูกเอาออกเนื่องจากการตกเลือด

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ไดโอแวน คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ในการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการตรวจสอบแล้วในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง ความถี่โดยรวมของผลข้างเคียง (ADRS) จะถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกและเป็นไปตามคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของวาลซาร์แทน

ความถี่ของผลข้างเคียงไม่เกี่ยวข้องกับขนาดยาหรือเวลาในการรักษา และยังแสดงให้เห็นว่าไม่เกี่ยวข้องกับเพศ อายุ หรือเชื้อชาติ

ปฏิกิริยาข้างเคียงได้รับการรายงานจากการศึกษาทางคลินิก ประสบการณ์หลังการขาย และแบบไม่แสดงอาการ ผลลัพธ์ที่แสดงด้านล่างตามกลุ่มระบบอวัยวะ

ปฏิกิริยาข้างเคียงแบ่งตามความถี่ อันดับแรกพบบ่อยที่สุด โดยใช้หลักเกณฑ์ต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10); หรือตอบสนอง (≥ 1/100,

สำหรับผลข้างเคียงที่รายงานจากประสบการณ์หลังการขายและผลลัพธ์ที่ไม่แสดงอาการ ไม่สามารถจัดความถี่ของผลข้างเคียงได้ ดังนั้นจึงมีการกล่าวถึงผลข้างเคียงด้วยความถี่ "ไม่ทราบ"

ความดันโลหิตสูง

ตารางที่ 1: อาการไม่พึงประสงค์จากความดันโลหิตสูง

ความผิดปกติของเลือดและน้ำเหลือง

ไม่ทราบ ภูมิไวเกิน รวมถึงโรคในซีรั่ม เกี่ยวกับหูและความสุข ระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า ช่องท้อง ไม่ทราบ angioedema, ผิวหนังอักเสบจากน้ำ, ผื่น, คัน ระบบทางเดินปัสสาวะ เหนื่อยล้า

หัวใจล้มเหลว และ/หรือหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ความปลอดภัยได้รับการสังเกตในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมกับผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว และ/หรือหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย นอกเหนือจากความปลอดภัยที่สังเกตได้ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับโรคที่มีอยู่ของผู้ป่วย ผลข้างเคียงเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวและ/หรือหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายตามรายการด้านล่าง

ตารางที่ 2: อาการไม่พึงประสงค์ต่อภาวะหัวใจล้มเหลวและ/หรือหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ความผิดปกติของเลือดและน้ำเหลือง รู้ ภูมิไวเกินรวมถึงโรคในซีรัม เลือด ความผิดปกติของระบบประสาท เต่า วงจร พบ โฮ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ไม่ทราบ

การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ น้ำ, ห้าม, อาการคัน ความผิดปกติของกล้ามเนื้อโครงร่างและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน พบ ลดไตและไตวาย พบน้อย ภาวะไตวายเฉียบพลัน, เพิ่มครีเอตินีนในเลือด พบน้อย ความอ่อนแอ ความเมื่อยล้า

ปฏิกิริยาต่อไปนี้ยังพบได้ในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว และ/หรือหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย โดยไม่คำนึงถึงความเกี่ยวข้องกับยาที่ใช้ในการวิจัย: อาการปวดข้อ ปวดท้อง ปวดหลัง นอนไม่หลับ ทำอะไรไม่ถูก นิวโทรฟิล บวมน้ำ หลอดลมอักเสบ ไซนัสอักเสบ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน การติดเชื้อไวรัส

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนที่จะใช้ Diovan คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Diovan มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

เป็นที่ทราบกันดีว่าไวต่อยา Valsartan หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของ Diovan

สตรีมีครรภ์

การใช้ยาต้านแองจิโอเทนซิน (ARBS) ร่วมกัน - รวมถึงไดโอแวน - หรือสารยับยั้งเอนไซม์ (เอซีส) ร่วมกับ Aliskiren ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง, โรคตับแข็งอย่างรุนแรง, โรคตับแข็งจาก cholestatic

ข้อควรระวังเมื่อใช้

อ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

ยานี้ใช้ตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น

อาการตกเลือด

ผู้ป่วยบางรายที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวมีโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น ปรากฏการณ์เหล่านี้มักเกิดขึ้นไม่ชัดเจนและเกิดขึ้นชั่วคราว และมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยไตวายมากกว่า อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาและ/หรือหยุดไดโอแวน

ไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกับอาหารเสริมโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะที่เก็บโพแทสเซียม ผลิตภัณฑ์ทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียม หรือยาอื่นๆ ที่ทำให้ระดับโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น (เช่น เฮปาริน ...) จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมอย่างเหมาะสม

ผู้ป่วยที่มีการสูญเสียโซเดียม และ/หรือ การสูญเสียจากโรคระบาด

ในคนไข้ที่สูญเสียโซเดียมและ/หรือสูญเสียการแพร่ระบาดอย่างรุนแรง เช่น การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะสูง ความดันโลหิตต่ำตามอาการอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มการรักษาด้วยไดโอแวน การสูญเสียโซเดียมและ/หรือการสูญเสียการแพร่ระบาดควรได้รับการรักษาก่อนเริ่มการรักษาด้วยไดโอแวน เช่น การลดยาขับปัสสาวะ

หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ผู้ป่วยจะต้องอยู่บนหลังของเขา และหากจำเป็น สารละลายเกลือในหลอดเลือดดำคือไอโซเมอร์ สามารถรักษาต่อได้เมื่อความดันโลหิตคงที่

ผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงตีบไต

ใช้ diovan ในเวลาอันสั้นสำหรับผู้ป่วยความดันโลหิตสูง 12 ราย เนื่องจากหลอดเลือดไตทุติยภูมิหลังจากตีบตัน ไตตีบตัน การตีบแคบด้านใดด้านหนึ่งไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในการไหลเวียนโลหิตในไต, ครีเอตินีนในเลือด หรือยูเรียไนโตรเจนในเลือด (บุญ) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากยาอื่นๆ ส่งผลต่อระบบ Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS) ที่สามารถเพิ่มยูเรียในเลือดและครีเอตินีนในเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตตีบแคบทั้งสองข้างหรือข้างใดข้างหนึ่ง แนะนำให้ติดตามพารามิเตอร์ทั้งสองข้างต้นเพื่อเป็นมาตรการด้านความปลอดภัย

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับกรณีที่รุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

หลีกเลี่ยงการใช้คู่อริ (ARBS) รวมถึงไดโอแวนหรือตัวยับยั้งเอนไซม์ (ACEIS) ร่วมกับ Aliskiren ในผู้ป่วยไตวาย (ความเร็วการกรองไต - GFR ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย วาซาซานทานเกือบจะถูกขับออกทางน้ำดีในรูปแบบคงที่ และผู้ป่วยที่มีอาการคัดจมูกแสดงให้เห็นว่าจำเป็นต้องมีการกวาดล้างวาซาซานทานตอนล่าง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้วาลซาร์แทนกับผู้ป่วยที่มีอาการคัดจมูก

ผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว/กล้ามเนื้อหัวใจตาย

การใช้ยา diovan ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวหรือหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย มักจะนำไปสู่ความดันโลหิตบางส่วน แต่การหยุดใช้ยา diovan เนื่องจากความดันเลือดต่ำมักไม่จำเป็น ตราบใดที่ขนาดยาเป็นไปตามคำแนะนำ

ควรระมัดระวังเมื่อเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวหรือหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ผลจากการยับยั้งระบบ renin-ankiotensin-aldosterone (Rass) ทำให้สามารถคาดการณ์การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตในผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนไหวได้ ในคนไข้ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรง การทำงานของไตอาจขึ้นอยู่กับกิจกรรมของระบบ Renin-Anotensin-Aldosterone การรักษาด้วย Angiotensin (ACE) หรือตัวรับ Angiotensin มีความเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินปัสสาวะและ/หรือภาวะภาวะน้ำตาลในเลือดสูง และ (พบไม่บ่อย) ภาวะไตวายเฉียบพลัน และ/หรือการเสียชีวิต เมื่อประเมินผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย จะต้องประเมินการทำงานของไตเสมอ

ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว ควรระมัดระวังเมื่อรวมสามประเภทเข้าด้วยกัน ได้แก่ สารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน ตัวบล็อกเบต้าและวาลซาร์แทน (ดูส่วนทางเภสัชวิทยา)

ธรรมะ

Evala ซึ่งรวมถึงกล่องเสียงบวมและแถบเป็นเส้น ทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจ และ/หรือบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลำคอ และ/หรือลิ้น ซึ่งได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยวัลซาร์แทน ผู้ป่วยบางรายที่เคยมีเทวดามาก่อนเมื่อรับประทานยาอื่น ๆ รวมถึงสารยับยั้งเคลือบฟันที่ถ่ายโอนแอนจิโอเทนซิน ควรหยุดใช้ยา Diovan ทันทีในผู้ป่วยที่เป็นโรคแองจิโออีดีมา และไม่ควรใช้ Diovan ซ้ำอีกต่อไป

ยาปิดล้อมสองครั้ง Renin - Angiotensin (RAS)

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้คู่อริของตัวรับ Angiotensin พร้อมกัน รวมถึงยา diovan ร่วมกับยาที่แผ่รังสีอื่นๆ เช่น สารยับยั้งเคลือบฟัน (ACEIS) หรือ Aliskiren (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา, การปิดล้อมคู่ของ Renin-Anotensin)

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตสูงอื่นๆ จำเป็นต้องระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์

เช่นเดียวกับยาใดๆ ที่มีผลโดยตรงต่อ RAAS ไม่ควรใช้ Diovan ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ แพทย์ที่สั่งจ่ายปัจจัยใดๆ ที่ส่งผลต่อ RAAS ควรแนะนำสตรีที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากยาเหล่านี้ในระหว่างตั้งครรภ์

สตรีมีครรภ์

เช่นเดียวกับยาใดๆ ที่มีผลโดยตรงต่อ RAAS Diovan ไม่ได้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ (ดูข้อห้าม) เนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์ของยาที่เป็นปฏิปักษ์ Angiotensin II จึงไม่รวมความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ผลของสารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน (ยาพิเศษที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน-อัลโดสเตอโรน) ในช่วงสามเดือนระหว่างและ 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ทำให้เกิดความเสียหายและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์ที่กำลังพัฒนาในมดลูก

นอกจากนี้ ตามข้อมูลที่ได้รับการช่วยเหลือ การใช้เอนไซม์ในการถ่ายโอนแอนจิโอเทนซินในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดความบกพร่องในทารก มีรายงานเกี่ยวกับการแท้งบุตรที่เกิดขึ้นเอง น้ำคร่ำน้อย และความผิดปกติของไตในเด็กแรกเกิด เมื่อสตรีมีครรภ์ใช้วาลซาร์แทนโดยไม่ได้ตั้งใจ หากคุณพบว่ามีการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา คุณต้องหยุดยาไดโอแวนโดยเร็วที่สุด

การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ยังไม่ชัดเจนว่าวาซาซานทานถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ เนื่องจากวาซาซานทานถูกขับออกมาในหนูที่ให้นมบุตร จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาไดโอแวนในมารดาที่ให้นมบุตร

การสืบพันธุ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของวาซาซานทานต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ การศึกษาในหนูทดลองไม่ได้แสดงผลใดๆ ของวาลซาแทนเกี่ยวกับการเจริญพันธุ์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การปิดล้อมคู่ของ Renin - Angiotensin (RAS) รวมถึงยาต้านตัวรับ Angiontensin ตัวยับยั้งการเคลื่อนไหว หรือ Aliskiren:

การใช้ร่วมกันของยาปฏิปักษ์กับตัวรับ Angiotensin รวมถึง diovan กับสารอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบ Renin - Angiotensin ที่เกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำที่เพิ่มขึ้น ภาวะโพแทสเซียมสูง และการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตเมื่อเปรียบเทียบกับโมโนเมอร์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องแนะนำให้ติดตามความดันโลหิตของไตและอิเล็กโทรไลต์ในผู้ป่วยที่ได้รับยาไดโอแวนและยาอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อระบบ RAS

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาต้านตัวรับ Angiotensin (ARB) รวมถึงไดโอแวน - หรือสารยับยั้งเอนไซม์ (Aceis) ร่วมกับ Aliskiren ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (GFR

การใช้ ARB พร้อมกัน - รวมถึง Diovan - หรือ Aceis ร่วมกับ Aliskiren มีข้อห้ามในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 (ดูหัวข้อข้อห้าม)

โพแทสเซียม: การเข้มข้นด้วยยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม (เช่น สไปโรโนแลคโตน ไตรแอมเทรีน อะมิโลไรด์) อาหารเสริมโพแทสเซียมหรือเกลือทดแทนที่มีโพแทสเซียมหรือยาอื่นๆ อาจเพิ่มระดับโพแทสเซียมอื่นๆ (เช่น เฮปาริน) อาจทำให้เกิดภาวะ Hyperpassionoma และในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว ซึ่งนำไปสู่ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ creatinine หากจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน จะต้องตรวจสอบโพแทสเซียมในเลือด

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึงกลุ่มตัวยับยั้งแบบเลือกเฟ้น ไซโคลออกซีเจเนส-2 (ตัวยับยั้ง Cox-2): เมื่อใช้ยาต้าน Angiotensin II พร้อมกันกับ NSAIDs ประสิทธิผลของความดันเลือดต่ำอาจลดลง

นอกจากนี้ ในผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณการไหลเวียนโลหิตที่ลดลง (รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ) หรือความเสียหายต่อการทำงานของไต การใช้ยาคู่อริพร้อมกัน Angiotensin II และ NSAID อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำงานของไตบกพร่องอย่างรุนแรง ดังนั้นจึงแนะนำให้ติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มหรือเปลี่ยนแปลงการรักษาในผู้ป่วยที่ใช้วาซาซานทานพร้อมกับ NSAIDs

ลิเธียม: มีรายงานการฟื้นตัวของลิเทียมในเลือดและความเป็นพิษเพิ่มขึ้น เมื่อใช้ลิเธียมร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์หรือสารยับยั้งตัวรับ angiotensin II รวมถึง diovan พร้อมกัน เนื่องจากการวัด ควรส่งเสริมให้มีการตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมในเลือดร่วมกันอย่างระมัดระวัง หากใช้ยาขับปัสสาวะด้วย ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษจากลิเธียมอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ไดโอแวน

สารในการขนส่ง:

ผลลัพธ์จากหลอดทดลองเกี่ยวกับเนื้อเยื่อตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าวาซาซานทานเป็นสารตั้งต้นของการขนส่งที่ดูดซับยาเข้าสู่ตับ OatP1B1 และการขนส่งยาไปยังตับ MRP2 การรักษาด้วยยาที่ยับยั้งเข้าไปในตับ (เช่น rifampin, ciclosporin) หรือการขนส่งไปยังตับ (ritonavir) อาจทำให้ระดับของ valsartan ในร่างกายเพิ่มขึ้น

เนื่องจากวาซาซานทานไม่ได้รับการเผาผลาญในระดับที่มีนัยสำคัญ ไม่สามารถเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาได้ - ยาร่วมกับวาซาซานทานทางคลินิกกับยากระตุ้น หรือการยับยั้ง Cytochrome P450 แม้ว่าวาลซาร์แทนจะเกาะติดอย่างแน่นหนากับโปรตีนในพลาสมา แต่การศึกษาในหลอดทดลองไม่ได้แสดงปฏิกิริยาใดๆ ในรูปแบบนี้กับโมเลกุลหลายชนิดที่เกาะติดอย่างแน่นหนากับโปรตีนในพลาสมา เช่น ไดโคลฟีแนค ฟูโรเซไมด์ และวาร์ฟาริน

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ให้พ้นมือเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

count views

คำหลักยอดนิยม