Thuốc Diovan 80 Novartis điều trị tăng huyết áp, suy tim (2 vỉ x 14 viên)
Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách Valsartan
Thành phần Nhồi máu cơ tim, bệnh vẩy nến, suy tim, cao huyết áp
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Valsartan | 80mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc Diovan được chỉ định trong các trường hợp sau:
Tăng huyết áp
Điều trị tăng huyết áp.
suy tim
Điều trị suy tim (độ II - IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch New York - NYHA) ở bệnh nhân trưởng thành đang điều trị chuẩn bằng thuốc lợi tiểu, digitalis cùng hoặc thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) nhưng không dùng cả hai; Không có sự bắt buộc nào đối với tất cả cách xử lý tiêu chuẩn này.
Diovan cải thiện tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân này, chủ yếu bằng cách giảm tỷ lệ nhập viện do suy tim. Diovan còn làm chậm sự tiến triển của bệnh suy tim, cải thiện tình trạng suy giảm chức năng theo phân loại của NYHA, cải thiện nhũ tương máu, giảm các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim và cải thiện chất lượng cuộc sống so với giả dược.
sau nhồi máu cơ tim:
diovan được chỉ định để cải thiện khả năng sống sót sau nhồi máu cơ tim ở những bệnh nhân lâm sàng ổn định có dấu hiệu, triệu chứng hoặc biểu hiện suy tim trái trên X-quang và/hoặc có rối loạn chức năng tâm thu thất trái.
Dược động học
Hormon có hoạt tính của hệ Renin - Angiotesin - Aldosterone, Angiotensin II, được hình thành từ angiotensin I thông qua vận chuyển Angiotensin enzim. Angiotensin II gắn vào các thụ thể đặc hiệu trên màng tế bào của các mô khác nhau.
Nó có tác dụng sinh lý đặc biệt rộng rãi bao gồm tham gia trực tiếp và gián tiếp vào việc điều hòa huyết áp. Là một chất co mạch mạnh, Angiotensin đáp ứng với tình trạng tăng huyết áp trực tiếp. Ngoài ra, nó còn thúc đẩy quá trình giữ natri và kích thích tiết Aldosterone.
Diovan (Valsartan) là thuốc đối kháng thụ thể angiotensinii (Ang II) có hoạt tính, mạnh và đặc hiệu khi dùng qua đường uống. Thuốc tác động có chọn lọc lên thụ thể AT1.
Nồng độ angiotensin II trong huyết tương tăng lên sau khi thụ thể AT1 bị ức chế bởi Valsartan, chất này có thể kích thích thụ thể AT2 không bị ức chế, có tác dụng cân bằng với tác dụng của thụ thể AT1. Valsartan không thể hiện bất kỳ hoạt động cục bộ nào ở thụ thể AT1 và có thụ thể AT1 cao hơn (cao hơn khoảng 20.000 lần) so với thụ thể AT2.
Valsartan không ức chế men chuyển angiotensin hay còn gọi là Kininase II, có tác dụng chuyển angiotensin I thành angiotensin II và bradykinin. Do không có tác dụng lên men chuyển angiotensin và không tăng cường thêm chất Bradykinin hoặc chất P nên thuốc đối kháng Angiotensin II không liên quan đến ho.
Trong các thử nghiệm lâm sàng khi so sánh valsartan với thuốc ức chế chuyển angiotensin, tỷ lệ ho khan thấp hơn đáng kể (p
Trong một thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân có tiền sử ho khan khi đang điều trị bằng thuốc ức chế enzyme, 19,5% bệnh nhân trong thử nghiệm đã sử dụng Valsartan và 19% bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu thiazide bị ho so với 68,5% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế enzyme (P
Valsartan không gắn vào hoặc không chặn các thụ thể hormone khác hoặc không chặn các kênh ion được coi là quan trọng trong việc điều hòa tim mạch.
dược động học
hấp thu
Sau khi dùng liều đơn valsartan, nồng độ đỉnh trong huyết tương của Valsartan đạt được sau 2-4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối là 23%.
Khi dùng diovan cùng với thức ăn, diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC) trong huyết tương của Valsartan giảm 48%, mặc dù khoảng 8 giờ sau khi sử dụng, nồng độ Valsartan trong huyết tương tương tự như nhóm đã ăn và nhịn ăn.
Tuy nhiên, việc giảm AUC không có tác dụng giảm đáng kể trong điều trị lâm sàng nên bạn có thể dùng diovan cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Phân phối
Thể tích phân bố của Valsartan ở trạng thái ổn định sau khi tiêm tĩnh mạch khoảng 17 lít cho thấy Valsartan không được phân bố vào các mô rộng rãi. Valsartan gắn chặt với protein huyết tương (94 - 97%), chủ yếu là albumin huyết thanh.
Trao đổi chất
Valsartan không được chuyển sang dạng sinh học ở mức độ cao, chỉ khoảng 20% liều dùng được tìm kiếm ở dạng chất chuyển hóa.
Chất chuyển hóa hydroxy đã được xác định trong huyết tương sau nhiều thập kỷ (dưới 10% AUC valsartan). Chất chuyển hóa này là một dược phẩm không hoạt động.
Loại bỏ
Valsartan có sự suy giảm dược động học theo chức năng hình nón đa bội (t ½ α Sau khi tiêm tĩnh mạch, độ thanh lọc trong xuất huyết của Valsartan là khoảng 2 l/h và độ thanh lọc ở thận là 0,62 l/h (khoảng 30% tổng độ thanh lọc). Thời gian bán hủy của Valsartan là 6 giờ.
Dược động học của Valsartan tuyến tính ở thử nghiệm được thử nghiệm. Không có sự thay đổi về tác dụng của Valsartan khi lặp lại và việc tích lũy hiếm khi được sử dụng 1 lần/ngày. Nồng độ trong huyết tương ở nam và nữ tương tự nhau.
Thời gian đạt nồng độ đỉnh trung bình và thời gian bán thuốc Valsartan ở bệnh nhân suy tim tương tự như ở người tình nguyện khỏe mạnh. Giá trị AUC và CMAX của Valsartan tăng tuyến tính và chủ yếu tỷ lệ thuận với mức tăng liều khi sử dụng ở mức liều lâm sàng (40 - 160mg, 2 lần/ngày).
Hệ số tích lũy trung bình khoảng 1,7. Độ thanh thải biểu kiến của Valsartan sau khi uống rượu là khoảng 4,5 lít/giờ. Tuổi tác không ảnh hưởng đến độ thanh thải rõ ràng ở bệnh nhân suy tim.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Người cao tuổi (từ 65 tuổi)
đã ghi nhận mức tiếp xúc toàn cơ thể của Valsartan cao hơn một chút ở một số người cao tuổi so với người trẻ; Tuy nhiên, điều này chưa thấy có ý nghĩa lâm sàng nào.
Suy giảm chức năng thận
Như có thể gặp đối với một chất có độ thanh thải qua thận chỉ chiếm 30% tổng độ thanh thải trong huyết tương, chưa được ghi nhận giữa chức năng thận và mức độ tiếp xúc với cơ thể đối với Valsartan. Vì vậy không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện trên bệnh nhân bị chia cắt. Tuy nhiên, Valsartan gắn chặt với protein huyết tương và khó có thể bị loại bỏ bằng phân bón.
Suy gan
Khoảng 70% liều hấp thu được bài tiết qua mật chủ yếu dưới dạng thuốc cố định. Valsartan không trải qua sự thay đổi sinh học mạnh mẽ và mức độ tiếp xúc của cơ thể với Valsartan có thể không liên quan đến mức độ rối loạn chức năng gan.
Vì vậy không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan không do đường mật hoặc không do sỏi mật. AUC của Valsartan đã tăng gấp đôi ở bệnh nhân xơ gan hoặc tắc nghẽn mật.
Nghiên cứu lâm sàng
Tăng huyết áp
Dùng Diovan 80mg cho bệnh nhân tăng huyết áp dẫn đến giảm huyết áp mà không ảnh hưởng đến mạch.
Ở hầu hết bệnh nhân, sau khi uống một liều duy nhất, tác dụng hạ huyết áp xuất hiện trong vòng 2 giờ và hạ huyết áp tối đa đạt được trong vòng 4 - 6 giờ. Tác dụng chống tăng huyết áp kéo dài hơn 24 giờ sau khi sử dụng.
Trong quá trình sử dụng thuốc liên tục với liều lặp lại, mức giảm huyết áp tối đa ở bất kỳ liều nào thường đạt được trong vòng 2-4 tuần và được duy trì trong suốt quá trình điều trị lâu dài. Khi kết hợp với hydrochlorothiazide đã thấy huyết áp giảm đáng kể.
Việc dừng diovan đột ngột không liên quan đến tăng huyết áp hay tác dụng phụ trên lâm sàng.
Trong các nghiên cứu đa liều ở bệnh nhân tăng huyết áp, Valsartan không có tác dụng đáng kể lên cholesterol toàn phần, triglycerid khi đói, đường huyết khi đói hoặc axit uric.
suy tim
Về huyết động và thần kinh. Xuất huyết và thần kinh trong huyết tương gây tổn thương ở bệnh nhân suy tim độ II - IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) với áp lực mao mạch >15mmHG trong 2 nghiên cứu ngắn hạn, điều trị kéo dài.
Trong một nghiên cứu bao gồm một bệnh nhân điều trị lâu dài bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, sử dụng valsartan liều đơn và đa liều kết hợp với thuốc ức chế men angiotensin giúp cải thiện huyết động bao gồm áp lực mao mạch hở (PCWP), huyết áp động mạch phổi (PAD) và huyết áp tâm thu (SBP). Quan sát thấy nồng độ aldosterone (PA) và huyết tương Noradrenalin (PNE) giảm sau 28 ngày điều trị.
Trong nghiên cứu thứ hai, chỉ những bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc ức chế chuyển hóa Angiotensin ít nhất 6 tháng trước khi điều trị bằng Valsartan, Valsartan mới cải thiện đáng kể áp lực mao mạch phổi (PCWP), sức cản của mạch máu hệ thống (SVR), cung cấp tim (CO) và huyết áp ly tâm sau 28 ngày điều trị.
Trong nghiên cứu dài hạn Val - Heft, huyết tương và natri peptide (BNP) (BNP) giảm đáng kể so với nồng độ ban đầu trong nghiên cứu. nhóm điều trị bằng valsartan so với nhóm giả dược.
Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong. Val - HEFT là thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, đa quốc gia, so sánh Valsartan với giả dược về tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân suy tim độ II (62%), độ III (36%) và IV (2%) theo phân loại NYHA đang điều trị bình thường với LVEF 2,9cm/m2.
Nghiên cứu này bao gồm 5010 bệnh nhân ở 16 quốc gia được sử dụng ngẫu nhiên Valsartan hoặc giả dược cùng với tất cả các phương pháp điều trị thích hợp khác bao gồm Angiotensin (93%), thuốc lợi tiểu (86%), Digoxin (67%) và thuốc chẹn beta (36%).
Thời gian theo dõi trung bình là gần 2 năm. Liều diovan trung bình hàng ngày trong xét nghiệm Val - HEFT là 254mg.
Nghiên cứu này có 2 tiêu chí chính: tất cả các nguyên nhân tử vong (thời gian dẫn đến tử vong) và tỷ lệ suy tim (thời gian dẫn đến điều trị suy tim lần đầu) được xác định bao gồm tử vong, chết khi được hồi sức, nhập viện do suy tim hoặc dùng thuốc tiêm tĩnh mạch để tăng thuốc cơ tim hoặc thuốc giãn mạch trong 4 giờ hoặc lâu hơn mà không cần nhập viện.
Tất cả các nguyên nhân tử vong đều giống nhau ở nhóm sử dụng Valsartan và nhóm dùng giả dược.
Tỷ lệ mắc bệnh giảm đáng kể 13,2% khi sử dụng Valsartan so với giả dược.
Lợi ích đầu tiên là giảm nguy cơ 27,5% dẫn tới việc phải nhập viện đầu tiên để điều trị bệnh suy tim. Lợi ích lớn nhất ở những bệnh nhân không có men chuyển angiotensin hoặc thuốc chẹn beta.
Tuy nhiên, nguy cơ thay thế giả dược giảm đối với một nhóm bệnh nhân được điều trị bằng ba loại thuốc kết hợp bao gồm thuốc chẹn beta, thuốc ức chế Angiotensin và Valsartan.
Các nghiên cứu bổ sung như Valiant, trong đó tỷ lệ tử vong không tăng ở những bệnh nhân này, làm giảm mối lo ngại về sự kết hợp của ba loại thuốc này.
Khả năng luyện tập và chịu đựng. Hiệu quả của Valsartan bổ sung vào điều trị suy tim thông thường về khả năng dung nạp khi gắng sức đã được đánh giá bằng phương pháp Modified Naughton ở bệnh nhân suy tim độ II - IV theo phân loại của NYHA có rối loạn chức năng thất trái (LVEF ≤ 40%).
Đã tăng thời gian đào tạo từ cấp độ ban đầu cho tất cả các nhóm điều trị.
ghi nhận mức tăng thời gian thực hành trung bình so với mức ban đầu ở nhóm sử dụng Valsartan cao hơn nhóm dùng giả dược, mặc dù không có ý nghĩa thống kê.
Sự cải thiện lớn nhất được quan sát thấy ở nhóm bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin làm thay đổi thời gian tập luyện trung bình cao hơn 2 lần so với nhóm sử dụng Valsartan so với nhóm giả dược.
Tác dụng của Valsartan tương đương với Enalapril về khả năng luyện tập bằng test đi bộ 6 phút được xác định ở bệnh nhân suy tim II và III theo phân loại của NYHA có tỷ lệ nhũ tương máu thất trái ≤ 45% là những người đã được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin ít nhất 3 tháng trước khi tham gia nghiên cứu.
Dùng Valsartan 80mg đến 160mg, ít nhất 1 lần/ngày có tác dụng tương tự như dùng enalapril 5mg đến 10mg, 2 lần/ngày đối với khả năng luyện tập khi được đánh giá bằng bài kiểm tra đi bộ 6 phút ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị ổn định bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin và chuyển trực tiếp sang valsartan hoặc enalapril.
Phân loại theo nyha, các dấu hiệu và triệu chứng.
chất lượng cuộc sống, thi đua máu. Trong nghiên cứu Val - Heft, bệnh nhân điều trị bằng Valsartan cho thấy sự cải thiện đáng kể về tình trạng suy tim theo phân loại của NYHA, các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim bao gồm khó thở, mệt mỏi, phù nề và chạy so với giả dược.
Bệnh nhân điều trị bằng Valsartan có chất lượng sống tốt hơn giả dược, điều này được thể hiện qua việc thay đổi chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân suy tim bằng phương pháp Minesota Living vào cuối nghiên cứu ban đầu.
Khả năng bơm máu ở những bệnh nhân được điều trị bằng Valsartan tăng lên đáng kể và Lvidd giảm đáng kể từ đầu đến cuối nghiên cứu so với đến giả dược.
sau nhồi máu cơ tim
Xét nghiệm Valsartan trong nhồi máu cơ tim cấp tính (Valiant) là nghiên cứu kép, ngẫu nhiên, có đối chứng, đa quốc gia trên 14.703 bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có dấu hiệu, triệu chứng hoặc bằng chứng suy tim sung huyết trên X-quang và/hoặc bằng chứng rối loạn chức năng tâm thu trong quá trình ly tâm tâm thất trái (biểu hiện dưới dạng tỷ lệ nhũ tương máu ≤ 40% với orgard phóng xạ. hoặc mạch máu X-rong với dịch tâm thất).
Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên trong vòng 12 giờ đến 10 ngày sau khi xuất hiện triệu chứng nhồi máu cơ tim vào 1 trong 3 nhóm: nhóm Valsartan (chuẩn độ từ 20mg, 2 lần/ngày đến mức dung nạp cao nhất đến mức tối đa 160mg, 2 lần/ngày), captlil là thuốc ức chế chuyển hóa angiotensin (là liều cao nhất từ 6,25mg, 3 lần/ngày đến mức cao nhất lên đến mức tối đa đến mức tối đa lên tới tối đa tối đa tối đa tối đa tối đa tối đa tối đa mức tối đa tối đa tối đa tối đa mức tối đa tối đa tối đa liều tối đa, 3 mg, 3 mg 3 mg lần/ngày), hoặc kết hợp với valsartan và captopril.
Ở nhóm phối hợp, liều Valsartan được điều chỉnh từ 20mg, 2 lần/ngày đến mức dung nạp cao nhất đến tối đa 80mg, 2 lần/ngày; Liều captopril tương tự như khi sử dụng một liệu pháp duy nhất. Thời gian điều trị trung bình là 2 năm. Liều diian hàng ngày trong nhóm dùng cho monome là 217mg.
Điều trị cơ bản bao gồm axit acetylsalicylic (91%), thuốc chẹn beta (70%), thuốc ức chế men chuyển angiotensin (40%), thuốc tan huyết khối (35%) và statin (34%). Nhóm nghiên cứu bao gồm 69% nam giới, 94% người da trắng và 53% từ 65 tuổi. Tiêu chí đánh giá là thời điểm dẫn đến tử vong do mọi nguyên nhân.
Valsartan ít nhất cũng có hiệu quả tương đương captopril trong việc giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân sau nhồi máu cơ tim.
Tỷ lệ tử vong do tất cả các nguyên nhân tương tự ở nhóm dùng Valsartan (19,9%), Captopril (19,5%) và Valsartan + Captepta (19,3%).
Valsartan còn có tác dụng kéo dài thời gian dẫn đến tử vong và giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch, thời gian nằm viện do suy tim, nhồi máu cơ tim tái phát, hồi sức và đột quỵ không tử vong (tiêu chí đánh giá thêm).
Vì đây là thử nghiệm đối chứng tích cực (captopril) nên phân tích sâu hơn về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân đã được thực hiện để ước tính tác dụng của valsartan so với giả dược.
Khi sử dụng kết quả các xét nghiệm nhồi máu cơ tim trước đây để tham khảo như các xét nghiệm Save, Aire và Trace - ước tính của Valsartan bảo tồn được 99,6% tác dụng của captopril (97,5% Cl = 60 - 139%).
Việc kết hợp valsartan với captopril không tạo thêm lợi ích gì so với việc chỉ dùng Captopril.
Không có sự khác biệt về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân dựa trên tuổi tác, giới tính, chủng tộc, phương pháp điều trị cơ bản hoặc bệnh sẵn có.
Không có sự khác biệt về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân hoặc tỷ lệ tử vong hoặc tỷ lệ tử vong hoặc bệnh tim mạch khi sử dụng thuốc chẹn beta kết hợp với Valsartan + captopril, Valsartan đơn thuần hoặc đơn giản là captopril.
Bất kể loại thuốc nào trong nghiên cứu, tỷ lệ tử vong cao hơn ở nhóm bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc chẹn beta, cho thấy lợi ích của thuốc chẹn beta đã được biết đến ở nhóm bệnh nhân này và được duy trì trong thử nghiệm.
Ngoài ra, lợi ích điều trị của việc kết hợp Valsartan + captopril, liệu pháp valsartan đơn lẻ và liệu pháp đơn lẻ của Captopril đã được duy trì ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chẹn beta.
Nghiên cứu tiền đề
Dữ liệu chuẩn đoán từ các nghiên cứu phổ biến về an toàn dược lý, độc tính gen, tác dụng gây ung thư và sinh sản cho thấy không có mối nguy hiểm đặc biệt nào đối với con người.
Dược lý an toàn và độc hại lâu dài
Trong một loạt nghiên cứu tiền lâm sàng được thực hiện trên một số động vật, không có phát hiện nào sẽ loại bỏ việc sử dụng liều điều trị của Valsartan cho con người.
Trong các nghiên cứu về an toàn tiền lâm sàng, liều cao Valsartan (200 đến 600 mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày) làm giảm các thông số hồng cầu ở chuột (hồng cầu, huyết sắc tố, hematocrit) và bằng chứng về sự thay đổi huyết động ở thận (tăng urê hơi và tăng sản ở thận và thận). tăng kali ở nam giới).
Với liều ở chuột (200 và 600 mg/kg/ngày), gấp khoảng 6 và 18 lần liều tối đa được khuyến nghị tính theo mg/m2 (tính giả định với liều uống 320 mg/ngày và bệnh nhân nặng 60kg). Với khỉ đuôi sóc ở liều lượng tương ứng cũng có những thay đổi tương tự nhưng nghiêm trọng hơn, đặc biệt ở thận, nơi phát triển bệnh thận thay đổi bao gồm tăng nitơ và creatinine trong máu.
Sự phì đại của các tế bào gần cầu thận cũng được thấy ở cả hai loài.
Tất cả những thay đổi này được cho là do tác dụng dược lý của Valsartan trong việc hạ huyết áp, đặc biệt với khỉ đuôi sóc. Đối với việc điều trị bằng Valsartan ở người, sự phì đại của các tế bào gần tế bào cầu thận dường như không có bất kỳ mối liên quan nào.
Độc tính sinh sản
Valsartan không có tác dụng không mong muốn lên năng suất sinh sản ở chuột đực và cái ở liều uống lên tới 200 mg/kg/ngày.
Trong các nghiên cứu phát triển phôi (Phân đoạn II) ở chuột nhắt, chuột cống và thỏ, độc tính trên bào thai được quan sát thấy với độc tính trên chuột mẹ ở liều Valsartan 600mg/kg/ngày và trên thỏ với liều 10mg/kg/ngày.
Trong một nghiên cứu về sự phát triển độc tính sau sinh và Phân đoạn (Phân đoạn III), mạng sống của trẻ được sử dụng với liều 600 mg/kg/ngày trong 3 tháng cuối của thai kỳ và trong thời gian cho con bú, cho thấy khả năng sống sót giảm nhẹ và phát triển hơi chậm.
Các phát hiện chính về an toàn lâm sàng được cung cấp về tác dụng dược lý của thuốc và chưa được chứng minh là có ý nghĩa lâm sàng.
Gây đột biến
Valsartan không có khả năng gây đột biến ở mức độ gen hoặc nhiễm sắc thể trong nhiều nghiên cứu in vitro tiêu chuẩn và nghiên cứu độc tính gen in vivo.
Ung thư
Không có bằng chứng gây ung thư khi sử dụng Valsartan cho chuột nhắt và chuột cống trong 2 năm với liều lần lượt lên tới 160 và 200 mg/kg/ngày.
Trước khi dùng Thuốc Diovan 80 Novartis điều trị tăng huyết áp, suy tim (2 vỉ x 14 viên)
Cách sử dụng
Viên phim: Diovan nên uống xa bữa ăn và nên dùng với nước.
Liều dùng
Tăng huyết áp:
Liều khuyến cáo của Diovan là viên nén phim 80mg hoặc 160mg, 1 lần/ngày, không phân biệt chủng tộc, tuổi tác hay giới tính. Tác dụng chống tăng huyết áp được thể hiện rõ ràng trong vòng 2 tuần và hiệu quả tối đa được ghi nhận sau 4 tuần, ở những bệnh nhân huyết áp không được kiểm soát thỏa đáng, có thể tăng liều hàng ngày lên 320mg túi màng hoặc có thể dùng thêm thuốc lợi tiểu.cũng có thể dùng diovan phối hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác.
suy tim:
Liều khởi đầu khuyến cáo của Diovan là viên nén phim 40mg, 2 lần/ngày. Tăng liều lên 80mg - 160mg, 2 lần/ngày ở người bệnh dung nạp liều cao nhất. Cần phải xem xét đồng thời giảm liều thuốc lợi tiểu. Liều tối đa/ngày dùng trong thử nghiệm lâm sàng là 320mg chia làm nhiều lần.
Khi đánh giá bệnh nhân suy tim phải luôn bao gồm đánh giá chức năng thận.
sau nhồi máu cơ tim:
Việc điều trị có thể bắt đầu sớm 12 giờ sau nhồi máu cơ tim. Sau liều khởi đầu 20 mg, 2 lần/ngày, điều trị bằng Valsartan nên được điều chỉnh thành dạng viên nén 40 mg, 80 mg và 160 mg, 2 lần/ngày trong những tuần tiếp theo. Liều khởi đầu được cho bằng viên 40mg, có thể bẻ vỡ.
Liều đích tối đa là 160mg, 2 lần/ngày. Nói chung, bệnh nhân được khuyến cáo đạt liều 80 mg, 2 lần/ngày 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị và liều đích tối đa đạt được sau 3 tháng, dựa trên khả năng dung nạp Valsartan của bệnh nhân trong quá trình tăng liều. Nếu hạ huyết áp có triệu chứng xảy ra hoặc rối loạn chức năng thận, nên xem xét việc giảm liều. Valsartan có thể được sử dụng ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng các loại thuốc khác sau nhồi máu cơ tim, ví dụ như dùng thuốc cưỡng bức, axit acetylsalicylic, thuốc chẹn beta hoặc statin.
Khi đánh giá bệnh nhân nhồi máu cơ tim phải luôn bao gồm đánh giá chức năng thận.
Lưu ý cho tất cả các dấu hiệu:
Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc bệnh nhân suy gan do đường mật và không ứ đọng.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên:
Độ an toàn và hiệu quả của Diovan chưa được xác định ở trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi).
Dùng cho bệnh nhân suy thận:
Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin > 10ml/phút.
Dùng cho bệnh nhân suy gan:
Liều dùng không được vượt quá 80mg đối với bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, không tắc mật.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Nếu mới dùng thuốc cần gây nôn. Mặt khác, cách điều trị phổ biến là truyền dịch vào tĩnh mạch.
Valsartan chưa chắc khỏi xuất huyết.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng diovan, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Trong các nghiên cứu lâm sàng đã được xác minh ở bệnh nhân tăng huyết áp, tần suất tác dụng phụ (ADRS) tổng thể được so sánh với giả dược và phù hợp với đặc tính dược lý của Valsartan.
Tần suất tác dụng phụ không liên quan đến liều lượng hoặc thời gian điều trị và cũng cho thấy rằng nó không liên quan đến giới tính, tuổi tác hoặc chủng tộc.
Phản ứng phụ được báo cáo từ các nghiên cứu lâm sàng, kinh nghiệm sau bán hàng và kết quả cận lâm sàng được liệt kê dưới đây bởi hệ thống cơ quan nhóm.
Phản ứng phụ được phân loại theo tần suất, đầu tiên là phổ biến nhất, sử dụng quy ước sau: rất thường gặp ( ≥ 1/10); Hoặc đáp ứng ( ≥ 1/100,
Đối với các tác dụng phụ được báo cáo từ kinh nghiệm hậu mãi và kết quả cận lâm sàng không thể sắp xếp theo bất kỳ tần suất tác dụng phụ nào và do đó chúng được đề cập với tần suất "không xác định".
Tăng huyết áp
Bảng 1: Phản ứng bất lợi khi tăng huyết áp
không rõ suy tim và/hoặc sau nhồi máu cơ tim Sự an toàn được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát trên bệnh nhân suy tim và/hoặc sau nhồi máu cơ tim ngoài độ an toàn được quan sát thấy ở bệnh nhân tăng huyết áp. Điều này có thể liên quan đến bệnh hiện tại của bệnh nhân. Các tác dụng phụ xảy ra ở bệnh nhân suy tim và/hoặc sau nhồi máu cơ tim được liệt kê dưới đây. Bảng 2: Phản ứng bất lợi về suy tim và/hoặc sau nhồi máu cơ tim. không rõ Các phản ứng sau đây cũng được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân suy tim và/hoặc sau nhồi máu cơ tim bất kể mối liên quan của chúng với các thuốc nghiên cứu: đau khớp, đau bụng, đau lưng, mất ngủ, bất lực, bạch cầu trung tính, phù nề, viêm họng, viêm xoang, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm virus. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng Diovan, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Diovan chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Nó được biết là quá mẫn cảm với Valsartan hoặc với bất kỳ tá dược nào của Diovan.
Phụ nữ mang thai.
Dùng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin (ARBS) - bao gồm diovan - hoặc thuốc ức chế enzyme (Aceis) với Aliskiren ở bệnh nhân tiểu đường Loại 2.
Bệnh nhân suy gan nặng, xơ gan nặng, xơ gan ứ mật.
Những lưu ý khi sử dụng
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng. Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.
Thuốc này chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.
Xuất huyết
Một số bệnh nhân suy tim có tăng kali. Những hiện tượng này thường nhẹ và thoáng qua, dễ xảy ra ở bệnh nhân suy thận. Có thể cần phải giảm liều và/hoặc ngừng diovan.
Không nên sử dụng đồng thời với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, sản phẩm thay thế muối có chứa kali hoặc các thuốc khác gây tăng nồng độ kali (như heparin,...). Cần theo dõi nồng độ kali phù hợp.
Bệnh nhân mất natri và/hoặc mất dịch
Ở những bệnh nhân bị mất natri và/hoặc mất dịch nặng do điều trị bằng thuốc lợi tiểu cao, hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra sau khi bắt đầu điều trị bằng diovan. Việc mất natri và/hoặc mất dịch nên được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng diovan, ví dụ như giảm thuốc lợi tiểu.
Nếu hạ huyết áp xảy ra, bệnh nhân phải nằm ngửa và nếu cần, dung dịch muối truyền tĩnh mạch là chất đồng phân. Có thể tiếp tục điều trị khi huyết áp ổn định.
Bệnh nhân hẹp động mạch thận
Dùng diovan trong thời gian ngắn cho 12 bệnh nhân tăng huyết áp do mạch máu thận thứ phát sau hẹp thận bị hẹp một bên không gây thay đổi đáng kể về huyết động ở thận, creatinine huyết thanh hoặc nitơ urê máu (bun). Tuy nhiên, do các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS) có thể làm tăng urê máu và creatinine huyết thanh ở bệnh nhân hẹp thận hai bên hoặc một bên, nên nên theo dõi cả hai thông số trên như một biện pháp an toàn.
Bệnh nhân có chức năng thận
Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu về trường hợp nặng (độ thanh thải creatinin
Tránh sử dụng thuốc đối kháng (ARBS) - bao gồm thuốc ức chế diovan - hoặc thuốc ức chế enzyme (ACEIS) với Aliskiren ở bệnh nhân suy thận (tốc độ lọc cầu thận - GFR Bệnh nhân suy gan
Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan. Valsartan gần như được bài tiết qua mật ở dạng không đổi, và bệnh nhân tắc nghẽn mật cho thấy cần có độ thanh thải valsartan thấp hơn, đặc biệt thận trọng khi sử dụng Valsartan cho bệnh nhân tắc nghẽn mật.
Bệnh nhân suy tim/nhồi máu cơ tim
Sử dụng diovan ở bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim thường dẫn đến một phần huyết áp, tuy nhiên việc ngừng sử dụng diovan do hạ huyết áp thường không cần thiết miễn là đúng liều lượng theo hướng dẫn.
Hãy thận trọng khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim.
Do sự ức chế hệ thống renin-ankiotensin-aldosterone (Rass), những thay đổi về chức năng thận có thể được dự đoán ở những bệnh nhân nhạy cảm. Ở những bệnh nhân bị suy tim nặng, chức năng thận của họ có thể phụ thuộc vào hoạt động của hệ thống Renin-Anotensin-Aldosterone, việc điều trị bằng Angiotensin (ACE) hoặc thụ thể Angiotensin có liên quan đến đường tiết niệu và/hoặc tăng đường huyết và suy thận cấp (hiếm gặp) và/hoặc tử vong. Khi đánh giá bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim, chức năng thận luôn phải được đánh giá.
Ở bệnh nhân suy tim, cần thận trọng khi kết hợp 3 loại gồm thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc chẹn beta và valsartan (xem phần dược lý).
Tharma
Evala, bao gồm sưng và tắc thanh quản, gây tắc nghẽn đường thở và/hoặc sưng mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Valsartan, một số bệnh nhân trước đây đã có thiên thần khi dùng các thuốc khác bao gồm thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Cần ngừng sử dụng Diovan ngay ở bệnh nhân phù mạch và không nên tái sử dụng diovan nữa.
Thuốc phong bế kép Renin - Angiotensin (RAS)
Hãy thận trọng khi sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin, bao gồm diovan, với các thuốc bức xạ khác như thuốc ức chế men răng (ACEIS) hoặc Aliskiren (xem phần tương tác thuốc, phong tỏa kép của Renin-Anotensin).
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
cũng như các thuốc chống cao huyết áp khác, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng mang thai
Tương tự như bất kỳ loại thuốc nào có tác dụng trực tiếp lên RAAS, Diovan không nên được sử dụng ở những phụ nữ có ý định mang thai. Các bác sĩ kê đơn bất kỳ yếu tố nào ảnh hưởng đến RAAS nên tư vấn cho những phụ nữ có khả năng mang thai về nguy cơ tiềm ẩn của những loại thuốc này trong thai kỳ.
Phụ nữ mang thai
Tương tự như bất kỳ loại thuốc nào có tác dụng trực tiếp lên RAAS, Diovan không được sử dụng trong thời kỳ mang thai (xem phần chống chỉ định). Do cơ chế tác dụng của thuốc đối kháng Angiotensin II nên không loại trừ nguy cơ đối với thai nhi. Tác dụng của thuốc ức chế men chuyển angiotensin (thuốc đặc biệt tác động lên hệ renin-angiotensin-aldosterone) trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ gây tổn thương và tử vong cho thai nhi đang phát triển trong tử cung.
Hơn nữa, theo dữ liệu cứu hộ, việc sử dụng enzyme chuyển angiotensin trong 3 tháng đầu của thai kỳ có liên quan đến nguy cơ dị tật tiềm ẩn ở trẻ sơ sinh. Đã có báo cáo về trường hợp sẩy thai tự nhiên, ít nước ối và rối loạn chức năng thận ở trẻ sơ sinh khi phụ nữ mang thai vô tình sử dụng Valsartan. Nếu phát hiện có thai trong quá trình điều trị, bạn phải ngừng dùng diovan càng sớm càng tốt.
cho con bú
Không rõ liệu Valsartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì Valsartan được bài tiết ở chuột đang cho con bú nên không khuyên dùng diovan ở các bà mẹ đang cho con bú.Sao chép
Không có thông tin về tác động của Valsartan lên khả năng sinh sản ở người. Các nghiên cứu trên chuột không cho thấy bất kỳ tác dụng nào của Valsartan đối với khả năng sinh sản.
Tương tác thuốc
Phong tỏa kép Renin - Angiotensin (RAS) bao gồm thuốc đối kháng thụ thể Angiontensin, thuốc ức chế Move hoặc Aliskiren:
Dùng đồng thời thuốc đối kháng với thụ thể angiotensin, trong đó có diovan, với các thuốc khác có ảnh hưởng đến hệ Renin - Angiotensin kèm theo tăng huyết áp, tăng kali máu và thay đổi chức năng thận so với monome. Vì vậy, cần khuyến cáo theo dõi huyết áp thận và điện giải ở bệnh nhân dùng diovan và các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống RAS.
Nên tránh dùng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin (ARB) bao gồm thuốc ức chế diovan - hoặc enzyme (Aceis) với Aliskiren ở những bệnh nhân suy thận nặng (GFR
Chống chỉ định sử dụng đồng thời ARB - bao gồm Diovan - hoặc Aceis với Aliskiren cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 (xem phần chống chỉ định).
Kali: Tập trung với thuốc lợi tiểu kali (ví dụ Spironolactone, triamterene, amiloride), bổ sung kali hoặc muối thay thế có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali khác (chẳng hạn như heparin) có thể dẫn đến tăng năng tuyến và ở bệnh nhân suy tim, dẫn đến hạ đường huyết creatinine. Nếu cần sử dụng đồng thời các thuốc này thì phải theo dõi nồng độ kali huyết thanh.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm nhóm ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (thuốc ức chế Cox-2): Khi dùng thuốc đối kháng Angiotensin II cùng lúc với các thuốc NSAID có thể xảy ra hiện tượng giảm tác dụng hạ huyết áp.
Hơn nữa, ở bệnh nhân cao tuổi, thể tích tuần hoàn giảm (kể cả bệnh nhân điều trị bằng thuốc lợi tiểu), hoặc tổn thương chức năng thận, sử dụng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin II và NSAID có thể dẫn đến tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận nặng. Vì vậy, nên theo dõi chức năng thận khi bắt đầu hoặc thay đổi điều trị ở bệnh nhân sử dụng Valsartan đồng thời với NSAID.
Lithium: Sự phục hồi lithium trong máu và độc tính tăng lên đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời lithium với các thuốc ức chế men hoặc thuốc ức chế thụ thể angiotensin II bao gồm cả diovan. Do đo lường, khuyến khích theo dõi cẩn thận nồng độ lithium trong máu kết hợp. Nếu sử dụng thuốc lợi tiểu, nguy cơ ngộ độc lithium có thể tăng lên khi dùng diovan.
Chất vận chuyển:
Kết quả xét nghiệm ống nghiệm trên mô gan người cho thấy Valsartan là chất nền vận chuyển hấp thu thuốc vào gan OatP1B1 và vận chuyển thuốc đến gan MRP2. Đồng thời điều trị các thuốc ức chế vào gan (như rifampin, ciclosporin) hoặc vận chuyển đến gan (ritonavir) có thể làm tăng nồng độ valsartan trong cơ thể.
Vì Valsartan không được chuyển hóa ở mức độ đáng kể nên không thể có tương tác thuốc - thuốc với valsartan trên lâm sàng với thuốc cảm ứng hoặc ức chế Cytochrome P450. Mặc dù Valsartan gắn chặt với protein huyết tương, nhưng các nghiên cứu in vitro không cho thấy bất kỳ tương tác nào ở dạng này với một loạt các phân tử cũng gắn mạnh với protein huyết tương như Diclofenac, Furosemide và Warfarin.
Bảo quản
Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
Để xa tầm tay trẻ em.
Các loại thuốc khác
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- DuoTrav
- Ganfort
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- Sildenafil Teva
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions