Diphereline P.R. 11,25 mg Ipsen prosztatarák, endometriózis kezelése

Embereken és állatokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a kezdeti inger után a Triptorelin hosszan tartó alkalmazása gátolja a genitális hormonok kiválasztását, valamint a herék és a petefészkek működésének gátlását.

A Triptorelin Diphereline P.R 11,25 mg injekció növelheti a vér LH- és FSH-szintjét, és megnövekedett tesztoszteronszintet (fellángolást) eredményezhet férfiaknál és ösztradiolszintet nőknél. A triptorelin kezelésének folytatása csökkenti az LH és FSH szintjét, aminek eredményeként a tesztoszteron és az ösztradiol szintje csökken, és az injekció beadása után 20 napon belül eléri a küszöbértéket, és a gyógyszer használatáig tart.

A hosszan tartó Triptorelin-kezelés gátolja az ösztradiol szekréciót a nőknél, és így megállítja az endometriózis kialakulását.

Egy véletlenszerű fázisú vizsgálat 970 prosztatarákos beteget vizsgált a helyszínen (T2C-T4), hogy értékelje a rövid távú androgéngátlókkal kombinált sugárkezelés értékelését (6 hónap, n = 483) vagy N-vel kombinálva. hosszú távú androgén inhibitorok (3 év, n = 487) vagy sem. Egyéb GNRH-k (37,8%) és nem decentralizált kutatás minden társtípusban.

A triptorelint használó csoportban végzett tesztelés utáni elemzés (post) szintén rámutatott a hosszú távú kezelés előnyeire a rövid távú kezeléshez képest az általános halálozási arány tekintetében (kockázati arány 1,28; 95,71% CI = [0,89], 8 és P = 8 = 0,3). tesztelése nem alacsonyabb és a kezelési csoportok közötti különbségre).

Ez a tanulmány azt jelzi, hogy a hosszú távú (3 éves) gátlókkal (3 év) kombinált sugárterápia jobb, mint a sugárterápia és a rövid távú androgéngátlók (6 hónap) kombinációja.

gyermekeknél – Korai huzalozás

Az agyalapi mirigy nemi hormonjának túlzott gátlása mindkét nemnél, ami az ösztradiol vagy a tesztoszteron szekréció gátlását mutatja, csökkenti a lii csúcsértékét és javítja az életkor/csontkor arányt.

A nemi hormonok stimulálása enyhe szexuális vérzést okozhat, amihez medexiprogeszteron vagy dinamikus ciproteron3 acetát3>3>

A Diphereline P.R 11,25 mg-os intramuszkuláris injekciója után (férfiak és nők) a Triptorelin körülbelül 3 órával az injekció beadása után éri el a plazma csúcskoncentrációját. Ez a koncentráció az első hónapban csökken, és az injekció beadását követő 3. hónap végéig megmarad.

A gnrh-ko-transzport alkalmazása a prosztatarák kezelésére összefügghet a csontvesztéssel, és csontritkuláshoz és a törések kockázatához vezethet.

Megnövekedett limfocitákról számoltak be hasonló anyagokkal, GNRH-val kezelt betegeknél. A limfociták számának másodlagos növekedése egyértelműen összefügg az egyidejű gnrh-val végzett herevágással, és arra utal, hogy a nemi hormonok a csecsemőmirigy sorvadásával járnak.

Azon betegeknél, akik hosszan tartó kezelésben részesülnek ugyanazon anyaggal, GNRH-val sugárkezeléssel kombinálva, több mellékhatást tapasztalhatnak, különösen a gyomorban, a sugárterápiával kapcsolatban.

Női tolerancia

Az ösztrogénszint csökkenése következtében a leggyakoribb káros reakciókról számoltak be (≥ 10%): fejfájás, csökkent libidó, alvászavarok, hangulatváltozások, közösülés fájdalmai, menstruáció, nemi vérzés, petefészek-hipertrófiás szindróma, kismedencei hipertrófia, hasi fájdalom, hüvelyi hüvelyfájdalom, izzadság-növekedés, legalábbis káros reakciókról számoltak be. Triporelin kezelésre. Legtöbbjükről ismert, hogy a petefészek műtéti vagy gyógyszeres levágásával kapcsolatosak.

A káros reakciók gyakorisága a következőképpen van besorolva:

Nagyon gyakran (≥ 1/10)

Hüvelyi vérzés fordulhat elő az első injekciót követő hónapban.

Vegye észre a nem kívánt hatásokat a gyógyszer használata során.

Legyen óvatos, amikor használja

A gnrh kotranszport használata csökkentheti a csontsűrűséget. A kezdeti adatok azt sugallják, hogy a biszfoszfonátot a gnrh-vel kombinálva alkalmazó férfiak csökkenthetik a csontvesztést. Különösen óvatosnak kell lenni azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a csontritkulás kockázati tényezője (krónikus alkoholizmus, dohányzás, hosszú távú kezelés csontsűrűséget csökkentő gyógyszerekkel: görcsoldók vagy kortikoszteroidok, csontritkulás a családban, alultápláltság).

A Diphereline P.R. 11,25 mm felírása előtt győződjön meg arról, hogy a beteg nem terhes. A gnrli kezelés során ritkán lehet feltárni a korábban ismeretlen agyalapi mirigy gonadotropin daganatot. Ezek a betegek vérzést vagy agyalapi mirigy infarktust mutathatnak klinikai megnyilvánulásokkal: hirtelen fejfájás, hányás, látászavarok, szembénulás.

A GNRH Dong Van-nal, például Triptorelinnel kezelt betegeknél megnő a depresszió (lehet súlyos) kockázata. A betegeket tájékoztatni kell, és megfelelő kezelést kell kapni, ha tünetek jelentkeznek.

A depresszióban szenvedő betegeket a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell. A Diphereline P.R. 11,25 mg kevesebb mint 1 mmol Na-t (23 mg) tartalmaz 1 adagban, amelyről úgy tekintik, hogy nem tartalmaz Na-t.

Legyen óvatos azoknál a betegeknél, akiket véralvadásgátló gyógyszerekkel kezelnek, mert fennáll a hematóma kockázata a lehetséges pontokon.

Prosztatarák

A kezelés megkezdésekor a Triptorelin, csakúgy, mint más gnrh, megnövekedett szérum tesztoszteronszintet okoz. Ez egyes esetekben a prosztatarák jeleinek és tüneteinek átmeneti rosszabbodásához vezethet a kezelés első heteiben. A terápiás fázisban tanácsos megfontolni egy megfelelő androgénrezisztencia alkalmazását, hogy ellenálljon a tesztoszteronszint növekedésének és a klinikai tünetek súlyosbodásának. Néhány betegnél, akiknél a prosztatarák jelei és tünetei átmenetileg súlyosak, és a rákkal összefüggő fájdalom átmenetileg fokozódik (metasztatikus fájdalom), tüneti gyógyszeres kezeléssel kontrollálható.

Más GNRH-khoz hasonlóan néhány esetben megfigyelték a húgycső pulpáját vagy elzáródását. Ha pulpa- vagy veseelégtelenségben szenved, ezekre a tünetekre szokásos kezeléseket kell alkalmaznia, rendkívül súlyos esetekben meg kell fontolnia a herék levágását a zsák alatt (sebészi herevágás). A kezelés első heteiben szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a gerinc metasztázisaiban szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a pulpa kockázata, valamint a húgyúti pangásos betegeknél. Ugyanezen okból, különösen akkor, amikor a kezelés megkezdésekor több millió pépet szenvedő betegeknél.

A hereműtét után a Triptorelin nem csökkenti tovább a tesztoszteron koncentrációját a vérben.

A hosszú távú androgénszekréció vagy a hereműtét mindkét oldalon, vagy a GNRH-val azonos anyag használata növeli a csontvesztés kockázatát, és csontritkuláshoz és csontritkuláshoz vezethet.

Az androgén-kiegészítés (androgénszuppresszió) QT-tartományt okozhat. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzménye vagy olyan kockázati tényezője van, amely meghosszabbítja a QT-intervallumot, valamint olyan gyógyszerekkel kezelt betegeknél, amelyek meghosszabbíthatják a QT-tartományt, az orvosnak fel kell mérnie a haszon/kockázat arányt, beleértve a torziós kockázatot is, mielőtt elkezdené a difereline-kezelést.

A kezelési dózisban alkalmazott triptorelin injekció az agyalapi mirigy ivarmirigyeinek gátlásához vezet. A kezelés abbahagyása után a normál működés helyreáll. Emiatt az agyalapi mirigy működésének diagnosztikus vizsgálata ugyanazon anyaggal végzett kezelés alatt és után eltérhet az eredményektől. A kezelés első szakaszában növelheti az átmeneti foszfatázsav szintjét.

Ha a tesztoszteron a vérben a pontos módszer szerint rendszeres, az eredmény nem haladhatja meg az 1 ng/ml-t.

Nőknél

A Diphereline P.R 11,25 mg felírása előtt győződjön meg arról, hogy a beteg nem terhes.

Use of the gnrh can reduce the average bone density of 1% per month for 6 months of treatment. A csontsűrűség minden 10%-a csökken, ami a törések kockázatának 2-3-szoros növekedésével jár.

A legtöbb nőnél a jelenlegi adatok azt sugallják, hogy a csontvesztés a tri abbahagyása után. Jelenleg nincs adat azokról a betegekről, akiknél volt csontritkulás, vagy a csontritkulás kockázati tényezői (például krónikus alkoholizmus, dohányzás, hosszú távú kezelés csontsűrűséget csökkentő gyógyszerekkel, például görcsoldó szerek, kortikoszteroidok, olyan családok, akiknél előfordult csontritkulás, helytelen táplálkozás, például neurológiai anorexia). Mivel a csontsűrűség csökkenése ezeknél a betegeknél károsabb, a Triptorelin-kezelést minden egyes betegnél meg kell fontolni, és csak akkor kell kezelni, ha az előnyök gondos értékelés után kockázatosak. Fontolja meg több intézkedés alkalmazását a csontvesztés ellen.

A Diphereline P.R 11,25 mg rendszeres injekciója amenorrhoeát okoz a csökkent gonadotropin miatt.

Ha az első hónap után nemi vérzés lép fel, az ösztradiol koncentráció mennyiségét számszerűsíteni kell, ha a koncentráció A menstruáció hiánya miatt a triptorelinnal történő kezelés során a beteget fel kell hívni arra, hogy értesítse orvosát, ha még mindig van menstruációja a fogamzásgátlási kezelést követő utolsó hónapban. injekciót. A gyógyszer abbahagyása után a nyerőkamra funkciója visszaáll, és az ovuláció körülbelül 5 hónappal az utolsó orr-injekció után következik be.

Korai pubertás

Progresszív agydaganatban szenvedő gyermekek kezelését alaposan meg kell fontolni az egyes egyének előnyei és kockázatai alapján.

Lányoknál a kezdeti kezelés első hónapjában a petefészkek stimulálása, majd az ösztrogénszint csökkentése, amely enyhe vagy közepes fokú hüvelyi vérzést mutat.

A kezelés leállítása után a jellemzők kialakulnak. A gyermekkorukban ugyanazzal a GNRH anyaggal kezelt nők reprodukciójával kapcsolatos információk még mindig korlátozottak. A legtöbb lánynál a menstruációs ciklus átlagosan egy évvel a kezelés abbahagyása után kezdődik.

A Diphereline P.R 11,25 mg nem határozza meg a korai pubertás előrehaladását vagy az önregressziót, a részleges pubertást (a szeméremszőrzet korai kialakulása, korai emlőfejlődés), és egyetlen menstruációs periódusa van az emlőmirigyek kialakulásával vagy anélkül, heterogén válaszkóddal LHRH stimulációs teszttel és működő tüszők jelenlétével.

Szüntesse meg a korai pubertást (tumor vagy mellékvese hiperplázia, daganat vagy ivarmirigyek növekedése) és korai pubertást, függetlenül a gonadotropintól (herék toxicitása, hyperplasia leydig sejtek tulajdonságai).

A csontsűrűség (BMD) csökkenthető, ha a korai pubertást GNRH-val kezelik. A kezelés leállítása után azonban a megmaradt csonttömeg megmarad, és úgy tűnik, hogy a fiatalkori időszak végén a maximális csonttérfogatot a kezelés nem befolyásolja.

A GNRH kezelés leállítása után a combcsontfej elcsúszása látható. Az alacsony ösztrogén elmélete szerint a gnrh együttmozgás kezelése során a porc csontvéggel gyengül (növekedési porc). A növekedés növekedésének növekedése a kezelés leállítása után a csontcsúcs mozgásához szükséges csúszóerő csökkenéséhez vezet.

A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A gépjárművezetés és gépek kezelésének hatásait nem vizsgálták. A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek azonban csökkenhetnek a gyógyszer nemkívánatos hatásai vagy a rejtett betegségek következményei, például szédülés, csirke alvás és látászavarok miatt.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhes nők

A Diphereline felírása előtt meg kell szüntetni a terhességet. A triptorelint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, mert fennáll a vetélés vagy a magzati fejlődési rendellenességek elméleti kockázata a gnrh-transzport terhesség alatti használatával kapcsolatban. A kezelés előtt a terhes nőket gondosan meg kell vizsgálni a terhesség megszüntetése érdekében. Ne alkalmazzon nem gyógyszeres fogamzásgátlót, hogy hormonokat tartalmazzon a kezelés alatt a menstruációig.

szoptató nők

A szoptató nők nem használhatják a triptorelint.

Gyógyszerkölcsönhatás

különösen óvatosnak kell lennie, ha a Triptorelint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek megváltoztatják az agyalapi mirigy nemi hormonjainak kiválasztását, és a hormonkvantitatív vizsgálatokkal történő szoros megfigyelés javasolt.

Azt a tényt, hogy az androgén-gátlók QT-tartományt okozhatnak, gondosan értékelni kell, ha a diferelinnal egyidejűleg alkalmazzák ismert, QT-intervallumot okozó gyógyszerekkel vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek adhéziót okozhatnak, mint például anti-arrhythmia IA (kinidin, disopiramid) vagy III csoport (amiodaron, szotalol, dotetilid, methadonedonha), methadonedonha), metadon) moxifloxacin, antipszichotikumok.