Diphereline P.R. 11.25 มก. Ipsen รักษามะเร็งต่อมลูกหมาก, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่

การศึกษาในมนุษย์และสัตว์แสดงให้เห็นว่าหลังจากการกระตุ้นครั้งแรก การใช้ Triptorelin เป็นเวลานานจะยับยั้งการขับถ่ายของฮอร์โมนที่อวัยวะเพศ และผลจากการยับยั้งการทำงานของลูกอัณฑะและรังไข่

การฉีด Triptorelin Diphereline P.R 11.25 มก. อาจเพิ่มระดับ LH และ FSH ในเลือด และส่งผลให้ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนเพิ่มขึ้น (ลุกเป็นไฟ) ในผู้ชายและระดับฮอร์โมนเอสตราไดออลในผู้หญิง การรักษา triptorelin อย่างต่อเนื่องจะช่วยลดระดับ LH & FSH ส่งผลให้ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและเอสตราไดออลลดลงถึงเกณฑ์การตัดภายใน 20 วันหลังฉีด และคงอยู่จนกว่ายาจะยังใช้ยา

การรักษาด้วย Triptorelin เป็นเวลานานจะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนเอสตราไดออลในสตรี และด้วยเหตุนี้จึงหยุดการพัฒนาของภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่

การศึกษาระยะสุ่มของผู้ป่วย 970 รายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากดำเนินไปอย่างตรงจุด (T2C-T4) เพื่อประเมินการประเมินการฉายรังสีบำบัดร่วมกับสารยับยั้งแอนโดรเจนในระยะสั้น (6 เดือน, n = 483) ถือว่าด้อยกว่า (ไม่ด้อยกว่า) การรักษาด้วยรังสีร่วมกับสารยับยั้งแอนโดรเจนในระยะยาว (3 ปี n = 487) หรือไม่ GNRH อื่นๆ (37.8%) และการวิจัยแบบไม่กระจายอำนาจในประเภทร่วมแต่ละประเภท

การวิเคราะห์หลังการทดสอบ (หลัง) ในกลุ่มที่ใช้ triptorelin ยังชี้ให้เห็นถึงข้อดีของการรักษาระยะยาวเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาระยะสั้นสำหรับอัตราการเสียชีวิตทั่วไป (อัตราส่วนความเสี่ยง 1.28; 95.71% CI = [0.89; 1.84], P = 0.38 และ P = 0.08 ซึ่งสอดคล้องกับการทดสอบต่อไปนี้ ต่ำกว่าและสำหรับความแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษา)

การศึกษานี้บ่งชี้ว่าการรักษาด้วยรังสีร่วมกับสารยับยั้งระยะยาว (3 ปี) (3 ปี) ดีกว่าการรักษาด้วยรังสีร่วมกับสารยับยั้งแอนโดรเจนระยะสั้น (6 เดือน)

ในเด็ก - สายเร็ว

การยับยั้งฮอร์โมนอวัยวะเพศของต่อมใต้สมองมากเกินไปในทั้งสองเพศ แสดงการยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนเอสตราไดออลหรือฮอร์โมนเพศชาย ลดจุดสูงสุดของ lii และปรับปรุงอัตราส่วนอายุ/อายุกระดูก

การกระตุ้นฮอร์โมนเพศอาจทำให้เกิดเลือดออกทางเพศเล็กน้อยซึ่งต้องการ medexyprogesterone หรือ cyproterone acetate

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

หลังจาก การฉีด Diphereline P.R 11.25 มก. เข้ากล้ามเนื้อสำหรับผู้ป่วย (ชายและหญิง) Triptorelin ถึงความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาประมาณ 3 ชั่วโมงหลังการฉีด ความเข้มข้นนี้จะลดลงในเดือนแรกและคงอยู่จนถึงสิ้นเดือนที่ 3 หลังการฉีด

การใช้การขนส่งร่วม gnrh เพื่อรักษามะเร็งต่อมลูกหมากอาจเกี่ยวข้องกับการสูญเสียกระดูกและอาจนำไปสู่โรคกระดูกพรุนและความเสี่ยงของกระดูกหักได้

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของเซลล์เม็ดเลือดขาวในผู้ป่วยที่ได้รับสารที่คล้ายกัน GNRH การเพิ่มขึ้นครั้งที่สองในเซลล์เม็ดเลือดขาวมีความสัมพันธ์อย่างชัดเจนกับการตัดลูกอัณฑะด้วย gnrh ในเวลาเดียวกัน และแสดงให้เห็นว่าฮอร์โมนเพศสัมพันธ์กับการฝ่อของต่อมไทมัส

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาระยะยาวด้วยสารเดียวกัน GNRH ร่วมกับการฉายรังสีอาจมีผลข้างเคียงมากกว่า โดยเฉพาะกระเพาะอาหาร ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยรังสี

ความอดทนของผู้หญิง

ผลจากระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ลดลง มีการรายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายที่พบบ่อยที่สุด (≥ 10%): ปวดศีรษะ ความใคร่ลดลง ความผิดปกติของการนอนหลับ การเปลี่ยนแปลงอารมณ์ การมีเพศสัมพันธ์ด้วยความเจ็บปวด การมีประจำเดือน เลือดออกที่อวัยวะเพศ กลุ่มอาการรังไข่เจริญเติบโตมากเกินไป กระดูกเชิงกรานเจริญเติบโตมากเกินไป ปวดท้อง ปวดช่องคลอดช่องคลอด เหงื่อออกมากขึ้น

มีรายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายด้านล่างนี้ ซึ่งถือว่าอย่างน้อยอาจเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย Triporelin เป็นที่ทราบกันว่าส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการตัดรังไข่โดยการผ่าตัดหรือการใช้ยา

ความถี่ของปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายแบ่งได้ดังนี้:

บ่อยมาก (≥ 1/10)

อาจมีเลือดออกทางช่องคลอดในเดือนหลังการฉีดครั้งแรก

สังเกตผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

โปรดใช้ความระมัดระวัง

การใช้ gnrh co -transport อาจทำให้ความหนาแน่นของกระดูกลดลง ตัวเลขเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่าผู้ชายที่ใช้ bisphosphonate ร่วมกับ gnrh สามารถลดการสูญเสียมวลกระดูกได้ จำเป็นต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงมากขึ้นต่อโรคกระดูกพรุน (โรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง การสูบบุหรี่ การรักษาระยะยาวด้วยยาที่ช่วยลดความหนาแน่นของกระดูก: ยากันชักหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ ประวัติครอบครัวเป็นโรคกระดูกพรุน ภาวะทุพโภชนาการ)

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่ได้ตั้งครรภ์ก่อนสั่งจ่าย Diphereline P.R. 11.25 มก. เมื่อรักษาด้วย gnrli แทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะเปิดเผยเนื้องอก gonadotrophin ของต่อมใต้สมองที่ไม่ทราบมาก่อน ผู้ป่วยเหล่านี้อาจแสดงอาการตกเลือดหรือต่อมใต้สมองตายโดยมีอาการทางคลินิก: ปวดศีรษะกะทันหัน อาเจียน การมองเห็นผิดปกติ ตาเป็นอัมพาต

มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะซึมเศร้า (อาจรุนแรง) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย GNRH Dong Van เช่น Triptorelin ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งและรักษาอย่างเหมาะสมหากมีอาการ

ผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าจะต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา Diphereline P.R. 11.25 มก. มี Na น้อยกว่า 1 mmol (23 มก.) ใน 1 โดส ซึ่งถือว่าไม่มี Na

ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดคั่งที่จุดที่อาจเกิดขึ้นได้

มะเร็งต่อมลูกหมาก

เมื่อเริ่มการรักษา Triptorelin และ gnrh อื่นๆ จะทำให้ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจนำไปสู่อาการและอาการแสดงของมะเร็งต่อมลูกหมากในบางกรณีที่แย่ลงชั่วคราวในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ในระยะการรักษา ขอแนะนำให้พิจารณาใช้การต้านทานแอนโดรเจนที่เหมาะสมเพื่อต่อต้านการเพิ่มขึ้นของระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนและทำให้อาการทางคลินิกรุนแรงขึ้น ผู้ป่วยบางรายที่มีอาการและอาการแสดงของมะเร็งต่อมลูกหมากรุนแรงชั่วคราวและมีอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเพิ่มขึ้นชั่วคราว (อาการปวดระยะลุกลาม) สามารถควบคุมได้โดยการใช้ยาตามอาการ

เช่นเดียวกับ GNRH อื่นๆ พบว่ามีบางกรณีที่มีเยื่อกระดาษหรือการอุดตันของท่อปัสสาวะ หากคุณมีเยื่อกระดาษหรือไตวาย คุณต้องใช้การรักษามาตรฐานสำหรับอาการเหล่านี้ ในกรณีที่รุนแรงมาก คุณต้องพิจารณาตัดลูกอัณฑะไว้ใต้ถุง (การผ่าตัดตัดลูกอัณฑะ) ติดตามอย่างใกล้ชิดในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูกสันหลัง มีความเสี่ยงต่อการเกิดเยื่อกระดาษ และในผู้ป่วยที่มีอาการคัดจมูกทางเดินปัสสาวะ ด้วยเหตุผลเดียวกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีจำนวนเยื่อหลายล้านชิ้น

หลังการผ่าตัดลูกอัณฑะ Triptorelin จะไม่ลดความเข้มข้นของฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในเลือดอีกต่อไป

การหลั่งแอนโดรเจนในระยะยาวหรือการผ่าตัดอัณฑะทั้งสองข้าง หรือเนื่องจากการใช้สารชนิดเดียวกันกับ GNRH จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการสูญเสียกระดูกและอาจนำไปสู่โรคกระดูกพรุนและเพิ่มความเสี่ยงต่อกระดูกได้

การเสริมแอนโดรเจน (การปราบปรามแอนโดรเจน) อาจทำให้เกิดช่วง QT ในผู้ป่วยที่มีประวัติหรือมีปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้ QT ขยายออกไป และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่สามารถขยายช่วง QT ได้ แพทย์จะต้องประเมินคุณประโยชน์/ความเสี่ยง รวมถึงความเสี่ยงของการบิดเบี้ยวก่อนเริ่มการรักษาด้วยไดฟีรีลีน

การฉีด Triptorelin ในขนาดที่ใช้ในการรักษาจะนำไปสู่การยับยั้งต่อมใต้สมอง - ต่อมใต้สมอง ฟังก์ชั่นปกติจะฟื้นตัวหลังจากหยุดการรักษา ดังนั้นการตรวจวินิจฉัยการทำงานของต่อมใต้สมองระหว่างและหลังการรักษาด้วยสารชนิดเดียวกันอาจเบี่ยงเบนไปจากผลลัพธ์ สามารถเพิ่มกรดฟอสฟาเตสชั่วคราวได้ในระยะแรกของการรักษา

หากฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนในเลือดสม่ำเสมอโดยวิธีที่แน่นอน ผลลัพธ์จะต้องไม่เกิน 1 ng/ml

ในผู้หญิง

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่ได้ตั้งครรภ์ก่อนที่จะสั่งจ่ายยา Diphereline P.R 11.25 มก.

การใช้ gnrh สามารถลดความหนาแน่นของกระดูกโดยเฉลี่ย 1% ต่อเดือนเป็นเวลา 6 เดือนของการรักษา ความหนาแน่นของกระดูกทุกๆ 10% จะลดลงโดยสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกระดูกหัก 2 ถึง 3 เท่า

ในผู้หญิงส่วนใหญ่ ตัวเลขในปัจจุบันชี้ให้เห็นว่าการสูญเสียมวลกระดูกหลังจากหยุดไตร ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยโรคกระดูกพรุนหรือปัจจัยเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุน (เช่น โรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง การสูบบุหรี่ การรักษาด้วยยาที่ช่วยลดความหนาแน่นของกระดูกในระยะยาว เช่น ยากันชัก ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ครอบครัวที่มีประวัติโรคกระดูกพรุน โภชนาการที่ไม่ดี เช่น โรคเบื่ออาหารทางระบบประสาท) เนื่องจากการลดความหนาแน่นของกระดูกจะส่งผลเสียมากกว่าในผู้ป่วยเหล่านี้ การรักษาด้วย Triptorelin จะต้องได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยแต่ละราย และรับการรักษาเฉพาะในกรณีที่คุณประโยชน์มีความเสี่ยงหลังจากการประเมินอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ต้องพิจารณาใช้มาตรการเพิ่มเติมในการป้องกันการสูญเสียมวลกระดูก

การฉีด Diphereline P.R 11.25 มก. เป็นประจำทำให้เกิดภาวะขาดประจำเดือนเนื่องจากโกนาโดโทรฟินลดลง

หากเลือดออกที่อวัยวะเพศเกิดขึ้นหลังเดือนแรก ควรวัดปริมาณความเข้มข้นของเอสตราไดออล หากความเข้มข้น เนื่องจากไม่มีประจำเดือนขณะรักษาด้วยทริปโทเรลิน ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณยังมีประจำเดือนอยู่

ผู้ป่วยควรใช้การคุมกำเนิดไม่เท่ากับยาในระหว่างกระบวนการรักษา รวมทั้ง 1 เดือนหลังการฉีดครั้งสุดท้าย หลังจากหยุดยา การทำงานของห้องชนะจะกลับมาและการตกไข่จะเกิดขึ้นประมาณ 5 เดือนหลังจากการฉีดยาเข้าจมูกครั้งสุดท้าย

วัยแรกรุ่น

การรักษาเด็กที่มีเนื้องอกในสมองลุกลามควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบโดยพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงของแต่ละบุคคล

ในเด็กผู้หญิง ในเดือนแรกของการรักษาเบื้องต้นคือการกระตุ้นรังไข่แล้วลดระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนที่แสดงเลือดออกทางช่องคลอดในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง

หลังจากหยุดการรักษาจะมีลักษณะการพัฒนาเกิดขึ้น ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์ในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยสารชนิดเดียวกัน GNRH ในวัยเด็กยังมีจำกัด สาวๆ ส่วนใหญ่ ประจำเดือนจะเริ่มโดยเฉลี่ย 1 ปีหลังหยุดการรักษา

Diphereline P.R 11.25 มก. ไม่ได้ระบุถึงวัยแรกรุ่นเร็ว การก้าวหน้าหรือการถดถอยของตนเองน้อยลง การเข้าสู่วัยเจริญพันธุ์บางส่วน (การพัฒนาของขนบริเวณหัวหน่าวในระยะเริ่มแรก การพัฒนาของเต้านมในระยะเริ่มต้น) และมีประจำเดือนครั้งเดียวโดยมีหรือไม่มีการพัฒนาต่อมน้ำนมด้วยรหัสการตอบสนองที่แตกต่างกันด้วยการทดสอบการกระตุ้น LHRH และการมีอยู่ของรูขุมขน

กำจัดวัยแรกรุ่น (เนื้องอกหรือต่อมหมวกไตมีการเจริญเติบโตมากเกินไป เนื้องอกหรือการเพิ่มขึ้นของอวัยวะสืบพันธุ์) และวัยแรกรุ่นโดยไม่คำนึงถึง gonadotrophin (ความเป็นพิษของลูกอัณฑะ คุณสมบัติของเซลล์ Hyperplasia leydig)

ความหนาแน่นของกระดูก (BMD) สามารถลดลงได้เมื่อรักษาวัยแรกรุ่นด้วย GNRH อย่างไรก็ตาม หลังจากที่หยุดการรักษาแล้ว มวลกระดูกที่เหลืออยู่จะยังคงอยู่ และปริมาตรกระดูกสูงสุดเมื่อสิ้นสุดช่วงวัยรุ่นดูเหมือนจะไม่ได้รับผลกระทบจากการรักษา

การเลื่อนศีรษะของกระดูกต้นขาสามารถเห็นได้หลังจากหยุดการรักษา GNRH ตามทฤษฎีของฮอร์โมนเอสโตรเจนต่ำในระหว่างการรักษา gnrh co -movement กระดูกอ่อนจะอ่อนแอลงที่ปลายกระดูก (กระดูกอ่อนการเจริญเติบโต) การเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้นหลังหยุดการรักษาส่งผลให้แรงเลื่อนที่จำเป็นสำหรับการเคลื่อนไหวของปลายกระดูกลดลง

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลของการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรอาจลดลงเนื่องจากผลของยาที่ไม่พึงประสงค์หรือผลของโรคที่ซ่อนอยู่ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ การนอนหลับของไก่ และความผิดปกติของการมองเห็น

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ควรยุติการตั้งครรภ์ก่อนสั่งยาไดฟีรีน ไม่ควรใช้ Triptorelin ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากมีความเสี่ยงทางทฤษฎีของการแท้งบุตรหรือความผิดปกติของทารกในครรภ์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้การขนส่ง gnrh ในระหว่างตั้งครรภ์ ก่อนการรักษาควรทดสอบหญิงตั้งครรภ์อย่างรอบคอบเพื่อกำจัดการตั้งครรภ์ อย่าใช้มาตรการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ยาเพื่อให้มีฮอร์โมนในระหว่างการรักษาจนกว่าจะมีประจำเดือน

สตรีให้นมบุตร

ผู้หญิงที่ให้นมบุตรไม่ควรใช้ทริปโทเรลิน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ Triptorelin ร่วมกับยาที่เปลี่ยนการขับถ่ายของฮอร์โมนที่อวัยวะเพศของต่อมใต้สมอง และแนะนำให้ติดตามอย่างใกล้ชิดผ่านการทดสอบเชิงปริมาณของฮอร์โมน

ความจริงที่ว่าสารยับยั้งแอนโดรเจนสามารถทำให้เกิดช่วง QT ได้ จะต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบเมื่อใช้พร้อมกันกับไดฟีลีนกับยาที่ทราบว่าทำให้เกิดช่วง QT หรือยาที่ทำให้เกิดการยึดเกาะ เช่น ยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ IA (quinidine, disopyramide) หรือกลุ่มที่ 3 (Amiodarone, Sotalol, Dotetilide, IButilide), Methadide), Methadone), Methadone), Methadone) moxifloxacin, anti -ยารักษาโรคจิต