A Dobdia Savi gyógyszer a súlyos depresszió kezelésére (10 tabletta)

Óvintézkedések a

Gyermekek

Ne alkalmazza a mirtazapint 18 év alatti gyermekeknél.

Klinikai jelentések számoltak be viselkedésről, öngyilkossági szándékról és agresszív attitűdről, amikor mirtazapint alkalmaztak antidepresszáns kezelésben részesülő gyermekeknél a placebo-csoporthoz képest.

Kötelező alkalmazás esetén a beteget szorosan ellenőrizni kell. Nincs elegendő adat a gyermekek fizikai fejlődésével, nemével és észlelésével kapcsolatos biztonságosságról a mirtazapin hosszú távú alkalmazása során.

Öngyilkossági szándék vagy romló események

A depresszió az öngyilkosság és a fájdalmas szándékok kockázatának növekedésével jár. Néhány hetes kezelés után, ha nincs javulás, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, mivel a Mirtazapin alkalmazásának megkezdésekor gyakran felmerül az öngyilkosság kockázata.

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében önszervekkel vagy öngyilkossággal kapcsolatos incidensek fordultak elő a mirtazapin használatának megkezdése előtt, olyan emberek, akiknél nagy a kockázata a Mirtazapin használatának. Ezért ezt a tárgyat a kezelési folyamat során szorosan figyelni kell.

Az öngyilkosság kockázatával kapcsolatban, különösen a kezelés megkezdésekor, csak alacsony dózisú betegeket szabad alkalmazni.

csontvelő-gátlás

A mirtazapin-kezelés során gyakran a granulociták csökkenésének vagy elvesztésének jeleit mutató csontvelő-gátlót jelentettek. A Mirtazapin
ritka esetben visszanyerhető granulociták klinikai vizsgálatai során a gabonaleukopénia egyes esetei halálhoz vezethetnek, és csaknem halálesetek 65 év feletti betegekkel kapcsolatosak.

Jelenteni kell az orvosnak az olyan tünetekről, mint a láz, torokfájás, szájgyulladás vagy egyéb fertőzések. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, abba kell hagyni a vérvizsgálatot, és abba kell hagyni.

sárgaság

Abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ha megjelenik a bőr.

Megfigyelendő esetek

Gondosan kell szednie a gyógyszert, és rendszeresen ellenőriznie kell a következő állapotokban szenvedő betegeket:

Epilepszia és fizikai agyi szindróma: A fényes tapasztalat azt mutatja, hogy ezek az elváltozások ritkán fordulnak elő Mirtazapinnel kezelt betegeknél. Óvatosan használja a
mirtazapint azoknál az embereknél, akiknek kórtörténetében epilepszia szerepel.

Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, ha a beteg epilepsziás vagy megnövekszik a görcsrohamok gyakorisága.

Májelégtelenség: 15 mg Mirtazapin magányos fűzfa esetében a mirtazapin clearance-e körülbelül 35%-kal csökken enyhe és közepesen súlyos májelégtelenség esetén a normál emberekhez képest. A Mirtazapin átlagos koncentrációja körülbelül 55%-kal nőtt.

Veseelégtelenség: 15 mg-os Mirtazapin egyszeri adagja esetén a Mirtazapin clearance-e körülbelül 30%-kal csökken közepes veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance Alacsony vérnyomás.

Cukorbetegség: Az antidepresszánsok befolyásolhatják a vércukorszint szabályozását, ezért az inzulinadag módosítását vagy az orális antidiabetikumokat és a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan óvatosnak kell lenni a betegek számára

A mentális tünetek rosszabbak lehetnek, ha skizofrénia vagy más mentális zavarok kezelésére szolgáló antidepresszánsokat szed: a paranoid gondolatok (paranoidok) súlyosabbak lehetnek.

A bipoláris zavar depressziójának kezelésének megkezdésekor a betegség újjáéledési stádiumba fordulhat. Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében mentális zavarok szerepelnek, a Hung Cam-t szorosan ellenőrizni kell. A Mirtazapin-kezelést le kell állítani minden olyan betegnél, akinél az újraélesztés állapota van.

Bár az antidepresszánsok nem okoznak függőséget, a gyógyszer szedésének hirtelen abbahagyása hosszú ideig tartó gyógyszerszedés után a leszokás tüneteit, például szédülést, izgatottságot, fejfájást és hányingert okozhat. Ezek a tünetek általában enyhék és önmagukban megszűnnek. Bár ezekről a tünetekről számolnak be a hirtelen leállított gyógyszerek, a vezetékek még mindig rejtett betegségek jelei. A gyógyszer abbahagyásakor fokozatosan csökkenteni kell az adagot.

Legyen óvatos, ha a mirtazapint olyan betegeknél alkalmazza, akiknél prosztata hipertrófia, megnövekedett szögű glaukóma vagy megnövekedett belső nyomás (ez a mirtazapin esetében ritkán fordul elő, mivel a gyógyszer gyenge kolinerg aktivitása nagyon gyenge).

A nem ülő/nyugtalanság tünetei: Az antidepresszánsok használata nem ülő szindróma kialakulásával jár, amelyet kellemetlen nyugtalanság, szomorúság jellemez, és a betegek folyamatos mozgásra késztetik. Ez előfordulhat a kezelés első néhány hetében. Az ilyen tünetekkel küzdő betegeknél az adag növelése hátrányokat okozhat.

A mirtazapin alkalmazása során QT-megnyúlás, csavarodás, kamrai vagy stroke eseteit jelentették. Ezek a jelentések főként túladagolás eseteiről számoltak be olyan betegeknél, akiknél a QT tartományba eső kockázati tényezők állnak fenn, mint például a QT tartományt kiterjesztő egyéb gyógyszerek szedése. Legyen óvatos, amikor a mirtazapint szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél alkalmazza, vagy a kórelőzményében meghosszabbodott a QT, és olyan gyógyszerekkel kombinálva alkalmazza, amelyek kiterjesztik a QT-tartományt.

hipoglikémiás vér

Ennek oka lehet a nem megfelelő anti-hormonszekréciós szindróma (SIADH), amelyről a jelentések szerint ritkán alkalmazták a Mirtazapint. Óvintézkedésekre van szükség, ha olyan kockázatnak kitett betegeknél szednek gyógyszereket, mint az idősek, vagy olyan betegek, akik egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek vérvizelést okozhatnak.

Szerotonin szindróma

Kölcsönhatás szerotonin megállapodással: Szerotonin szindróma fordulhat elő, ha SSRI-ket kombinálnak szerotonin mozgásokkal. A szerotonin szindróma tünetei lehetnek hipertermia, nyugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavar, tachycardia, hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, izomgörcsök, gyengeség, hasi fájdalom, szorongás, görcsök, kóma. Óvatosan kell eljárni, és szorosan ellenőrizni kell, amikor a szerotonint szállító tulajdonosok mirtazapinnel együtt alkalmazzák. Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Mirtazapin-kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő támogató kezelést kell alkalmazni.

Idősek

Idősek, érzékenyebbek a depresszió kezelésének mellékhatásaira.

segédanyagok

A készítményekben lévő laktóz miatt óvatosan kell alkalmazni genetikai problémákkal küzdő betegeknél, mint például galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhesség

A mirtazapin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó korlátozott adatok nem mutatják a születési rendellenességek fokozott kockázatát.

Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást, de toxicitást figyeltek meg.

Epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a gyakori SSRI terhesség alatt, különösen a terhesség végén, növelheti a folyamatos pulmonális hipertónia kockázatát újszülötteknél (PPH: Persistent Pulmonary Hypertension). Bár egyetlen kutatás sem értékelte a PPHN és a Mirtazapin közötti kapcsolatot, ezt a kockázatot nem szabad kizárni a mirtazapin és az SSRI hasonló működési mechanizmusa miatt (mindegyik növeli a szerotoninszintet).

Legyen óvatos, ha a Dobdia-t terhes nőknél alkalmazza. Ha terhesség alatt és szülés előtt alkalmazzák, figyelni kell a csecsemőknél jelentkező nem kívánt reakciók jeleit.

Szoptatási időszak

Állatkísérletek és embereken végzett korlátozott adatok azt mutatják, hogy a mirtazapin kis mennyiségben választ ki tejet.

Csak akkor használja a Dobdiát szoptató nőknél, ha a hatás meghaladja a kockázatot.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A Mirtazapin enyhe vagy közepesen befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezelését. A mirtazapin befolyásolhatja a koncentrációt és az éberséget (különösen a kezelés első szakaszában). Ezért a betegeknek kerülniük kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer alkalmazása során.

Gyógyszerkölcsönhatás

Farmakológiai kölcsönhatás

Kerülje a mirtazapin és a kapilláris inhibitorok kombinálását, kerülje a mirtazapint a Mao-gátlók használatának abbahagyását követő 2 héten belül. Ezzel szemben a
-t nem használják Mao-gátlókkal a mirtazapin használatának abbahagyását követő 2 héten belül.

A szerotonin megállapodások (L-triptofán, triptán, tramadol, linezolid, zöld metilén, SSRI, venlafaxin, lithi és St. John's Herbal), ha Mirtazapinnel együtt alkalmazzák, szerotonin szindrómát okozhatnak. Óvintézkedések ennek a kombinációnak a használatakor, és szorosan figyelemmel kell kísérni a beteget.

A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepin és más nyugtatók (különösen az antipszichotikumok, H1 antihisztaminok, opioid fájdalomcsillapítók) nyugtató hatását.

A mirtazapin fokozhatja az alkohol gátló hatását. Ezért a mirtazapin fogyasztása során kerülni kell az alkoholt.

A 30 mg/nap dózisú Mirtazapin Inr-t (nemzetközi normalizált arányt) okozhat azoknál, akiket warfarinnal kezelnek. Ebben a kombinációs esetben ellenőriznie kell a fertőzött személy INR-értékét
.

A QT-idő megnyúlásának vagy a torziónak a kockázata megnő, ha QT-t meghosszabbító gyógyszerekkel (például bizonyos antipszichotikumok és antibiotikumok) együtt alkalmazzák.

Mobil interakció

A CYP3A4-indukciót okozó anyagok, mint például a karbamazepin és a fenitoin, a mirtazapin clearance-ét kétszeresére növelhetik, ami a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációjának 60%-os és 45%-os csökkenését okozza. Ha a karbamazepint vagy a májenzim-indukciót (például a rifampicint) megosztják mirtazapinnel, a mirtazapin adagja szükséges. Amikor
abbahagyja a májenzim-indukciós kezelést, a mirtazapin adagja csökken.

CYP3A4 gátlókkal együtt alkalmazva a mirtazapin adhézióját körülbelül 40%-ra, az AUC értékét pedig körülbelül 50%-ra növeli.

A cimetidin kombináció (gyenge CYPIA2, CYP2D6 és CYP3A4 inhibitor) és IIRTAZAPIN együttes alkalmazása a mirtazapin plazmakoncentrációját több mint 50%-ra teszi.

Legyen óvatos, ha ezt a kombinációt használja, és csökkentse a mirtazapin adagját, ha CYP3A4-gátlókkal, HIV-proteáz-gátlókkal, Azol gombaellenes gyógyszerekkel, eritromicinnel, cimetidinnel vagy ne Fazadonnal együtt alkalmazza.

A gyógyszerekkel interaktív vizsgálatok nem utalnak farmakokinetikai kölcsönhatásra a mirtazapin és paroxetin, amitriptilin, riszperidon vagy lítium kombinációk között.