ยา Dobdia Savi รักษาอาการซึมเศร้าอย่างรุนแรง (10 เม็ด)

ข้อควรระวังเมื่อใช้

เด็ก

ห้ามใช้ไมร์ตาซาพินกับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

มีรายงานทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับพฤติกรรม ความตั้งใจฆ่าตัวตาย และทัศนคติก้าวร้าว เมื่อใช้ mirtazapin สำหรับเด็กในการรักษาอาการซึมเศร้า เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก

ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ ผู้ป่วยจะต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับพัฒนาการทางกายภาพ เพศ และการรับรู้ของเด็กเมื่อใช้ไมร์ตาซาพินในระยะยาว

ความตั้งใจที่จะฆ่าตัวตายหรือทำให้เหตุการณ์เลวร้ายลง

อาการซึมเศร้าสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการฆ่าตัวตายและความตั้งใจอันเจ็บปวด หลังจากการรักษาไม่กี่สัปดาห์ หากไม่มีการปรับปรุง ผู้ป่วยจะต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายมักเกิดขึ้นเมื่อเริ่มใช้ Mirtazapin

ผู้ป่วยที่มีประวัติเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับอวัยวะของตนเองหรือการฆ่าตัวตายก่อนเริ่มใช้ mirtazapin คือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อความตั้งใจในตนเองจากการใช้ Mirtazapin ดังนั้น วัตถุนี้จึงต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างกระบวนการบำบัด

เกี่ยวกับความเสี่ยงของการฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษา ควรใช้เฉพาะผู้ป่วยในขนาดต่ำเท่านั้น

การยับยั้งไขกระดูก

มีรายงานเกี่ยวกับสารยับยั้งไขกระดูก ซึ่งมักแสดงสัญญาณของการลดลงหรือการสูญเสีย granulocytes ในระหว่างการรักษาด้วย mirtazapin ในการศึกษาทางคลินิกกับ
แกรนูโลไซต์ของ Mirtazapin ที่สามารถรักษาให้หายได้เป็นสถานการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ในบางกรณีของเม็ดเม็ดเลือดขาวอาจทำให้เสียชีวิตได้ และการเสียชีวิตเกือบทั้งหมดเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 65 ปี

ต้องรายงานแพทย์เกี่ยวกับอาการต่างๆ เช่น มีไข้ เจ็บคอ เปื่อย หรือการติดเชื้ออื่นๆ เมื่อเกิดอาการดังกล่าวควรหยุดและหยุดการตรวจเลือด

อาการตัวเหลือง

ควรหยุดรับประทานยาหากผิวหนังปรากฏ

กรณีที่ต้องตรวจสอบ

จำเป็นต้องรับประทานยาอย่างระมัดระวังและติดตามผู้ป่วยที่มีอาการต่อไปนี้เป็นประจำ:

โรคลมบ้าหมูและกลุ่มอาการทางกาย: ประสบการณ์ที่สดใสแสดงให้เห็นว่ารอยโรคเหล่านี้ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Mirtazapin ใช้
ไมร์ตาซาพินอย่างระมัดระวังในผู้ที่มีประวัติโรคลมบ้าหมู

หยุดใช้ยาหากผู้ป่วยเป็นโรคลมบ้าหมูหรือชักบ่อยขึ้น

ตับวาย: สำหรับวิลโลว์เดี่ยว 15 มก. Mirtazapin การกวาดล้างของ mirtazapin จะลดลงประมาณ 35% ในภาวะตับวายระดับเล็กน้อยถึงปานกลางเมื่อเปรียบเทียบกับคนปกติ ความเข้มข้นเฉลี่ยของ Mirtazapin เพิ่มขึ้นประมาณ 55%

ภาวะไตวาย: สำหรับ Mirtazapin ขนาด 15 มก. ครั้งเดียว การกวาดล้างของ Mirtazapin จะลดลงประมาณ 30% ในภาวะไตวายปานกลาง (การล้างครีเอตินีน โรคหัวใจ เช่น การแพร่เชื้อ ความผิดปกติ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็วๆ นี้: กรณีเหล่านี้มักจะระมัดระวังและระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นๆ

ความดันโลหิตต่ำ

โรคเบาหวาน: ยาแก้ซึมเศร้าอาจส่งผลต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ดังนั้นจึงต้องติดตามการปรับขนาดอินซูลินหรือยาต้านเบาหวานในช่องปากและผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

เช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ ผู้ป่วยต้องระมัดระวัง

อาการทางจิตอาจแย่ลงเมื่อรับประทานยาแก้ซึมเศร้าสำหรับโรคจิตเภทหรือความผิดปกติทางจิตอื่นๆ: ความคิดหวาดระแวง (หวาดระแวง) อาจรุนแรงมากขึ้น

เมื่อเริ่มรักษาโรคซึมเศร้าของโรคไบโพลาร์ โรคนี้อาจเข้าสู่ระยะฟื้นตัวได้ ผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติทางจิต ต้องติดตาม Hung Cam อย่างใกล้ชิด ควรหยุดยา Mirtazapin ในผู้ป่วยที่มีระยะฟื้นตัว

แม้ว่ายาแก้ซึมเศร้าจะไม่ทำให้เสพติด แต่การหยุดยากะทันหันหลังจากรับประทานยาเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการของการเลิกยา รวมทั้งอาการวิงเวียนศีรษะ กระสับกระส่าย ปวดศีรษะ และคลื่นไส้ อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรงและหายไปเอง แม้ว่าอาการเหล่านี้จะรายงานโดยการหยุดยากะทันหัน แต่การเดินสายยังคงเป็นสัญญาณของโรคที่ซ่อนอยู่ เมื่อหยุดยาควรค่อยๆลดขนาดยาลง

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ mirtazapin ในผู้ที่ต่อมลูกหมากโตมากเกินไป หรือต้อหินมุมเพิ่มขึ้น หรือความดันภายในเพิ่มขึ้น (ซึ่งไม่ค่อยเกิดขึ้นกับ mirtazapin เนื่องจากกิจกรรม cholinergic ที่อ่อนแอของยานั้นอ่อนแอมาก)

อาการของการนั่งไม่นิ่ง/กระสับกระส่าย: การใช้ยาต้านอาการซึมเศร้าสัมพันธ์กับการเกิดกลุ่มอาการนั่งไม่อยู่ โดยมีอาการกระสับกระส่าย เศร้า และทำให้ผู้ป่วยเคลื่อนไหวอย่างต่อเนื่อง สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษา ในรายที่มีอาการเหล่านี้ การเพิ่มขนาดยาอาจทำให้เกิดผลเสีย

มีรายงานกรณีของการขยาย QT การบิด กระเป๋าหน้าท้อง หรือโรคหลอดเลือดสมอง เมื่อใช้ mirtazapin รายงานเหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นกรณีของการใช้ยาเกินขนาดในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงในช่วง QT เช่น การใช้ยาอื่นๆ ที่ขยายช่วง QT โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ mirtazapin ในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ หรือมีประวัติยืด QT และใช้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ขยายช่วง QT

เลือดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

อาจเป็นเพราะกลุ่มอาการการหลั่งฮอร์โมนต่อต้านฮอร์โมนที่ไม่เหมาะสม (SIADH) ซึ่งมีรายงานว่าไม่ค่อยใช้ยา Mirtazapin ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อรับประทานยาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ หรือ ผู้ป่วยที่มีรูปแบบการรักษาควบคู่ไปกับยาที่ทำให้เกิดภาวะโลหิตจาง

กลุ่มอาการเซโรโทนิน

การมีปฏิสัมพันธ์กับข้อตกลงเซโรโทนิน: กลุ่มอาการเซโรโทนินสามารถเกิดขึ้นได้เมื่อรวม SSRIs เข้ากับการเคลื่อนไหวของเซโรโทนิน อาการของเซโรโทนินซินโดรมอาจเป็นอุณหภูมิร่างกายสูง กระสับกระส่าย ภาพหลอน สูญเสียการประสานงาน หัวใจเต้นเร็ว คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ปวดศีรษะ ชักของกล้ามเนื้อ อ่อนแรง ปวดท้อง วิตกกังวล ชัก โคม่า ข้อควรระวังควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและต้องติดตามอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้เจ้าของการขนส่งเซโรโทนินร่วมกับไมร์ตาซาพิน เมื่ออาการเหล่านี้เกิดขึ้น ควรหยุดยา Mirtazapin ทันทีและให้การรักษาแบบประคับประคองที่เหมาะสม

ผู้สูงอายุ

ผู้สูงอายุ มีความไวต่อผลข้างเคียงของการรักษาภาวะซึมเศร้ามากขึ้น

ส่วนเติมเนื้อยา

เนื่องจากการมีอยู่ของแลคโตสในการเตรียมการ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรม เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตส

การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ข้อมูลที่จำกัดของการใช้ mirtazapin ในหญิงตั้งครรภ์ไม่ได้แสดงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิด

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่แสดงผลการทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการใดๆ แต่พบความเป็นพิษแล้ว

ข้อมูลทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่า SSRI ที่พบบ่อยในระหว่างตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะความดันโลหิตสูงในปอดอย่างต่อเนื่องในทารกแรกเกิด (PPH: ความดันโลหิตสูงในปอดแบบถาวร) แม้ว่าจะไม่มีงานวิจัยใดประเมินความสัมพันธ์ระหว่าง PPHN และ Mirtazapin แต่ความเสี่ยงนี้ไม่ควรถูกยกเว้นเนื่องจากกลไกการทำงานที่คล้ายกันระหว่าง mirtazapin และ SSRI (ทั้งหมดจะเพิ่มระดับเซโรโทนิน)

ระมัดระวังเมื่อใช้ด็อบเดียในหญิงตั้งครรภ์ หากใช้ระหว่างตั้งครรภ์และก่อนคลอด จำเป็นต้องตรวจสอบสัญญาณของปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ในทารก

ระยะเวลาให้นมบุตร

การศึกษาในสัตว์ทดลองและข้อมูลที่จำกัดในมนุษย์แสดงให้เห็นว่า mirtazapin หลั่งนมในปริมาณเล็กน้อย

ใช้ Dobdia ในสตรีให้นมบุตรเท่านั้นหากผลที่ได้ดีกว่าความเสี่ยง

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

Mirtazapin มีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร Mirtazapin อาจส่งผลต่อสมาธิและความตื่นตัว (โดยเฉพาะในระยะแรกของการรักษา) ดังนั้นผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับรถและใช้เครื่องจักรเมื่อใช้ยานี้

อันตรกิริยาระหว่างยา

อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา

หลีกเลี่ยงการใช้ mirtazapin และ capillary inhibitors ร่วมกัน โดยหลีกเลี่ยง mirtazapin ภายใน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดใช้ Mao inhibitors ในทางตรงกันข้าม
จะไม่ใช้ร่วมกับสารยับยั้งเหมาภายใน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดใช้ mirtazapin

ข้อตกลงของเซโรโทนิน (แอล-ทริปโตเฟน, ทริปแทน, ทรามาดอล, ไลน์โซลิด, กรีนเมทิลเลน, SSRI, เวนลาฟาซิน, ลิธิ และสมุนไพรเซนต์จอห์น) เมื่อใช้ร่วมกับ Mirtazapin อาจทำให้เกิดกลุ่มอาการเซโรโทนินได้ ข้อควรระวังเมื่อใช้ชุดค่าผสมนี้และต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

Mirtazapin สามารถเพิ่มผลกดประสาทของเบนโซไดอะซีพีนและยาระงับประสาทอื่นๆ (โดยเฉพาะยาต้านโรคจิต ยาแก้แพ้ H1 ยาแก้ปวดฝิ่น)

Mirtazapin อาจเพิ่มผลการยับยั้งแอลกอฮอล์ ดังนั้น จึงควรหลีกเลี่ยงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เมื่อดื่มไมร์ตาซาพิน

Mirtazapin ในขนาด 30 มก./วัน อาจทำให้เกิด Inr (International Normalized Ratio) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย warfarin ควรตรวจสอบ INR ของผู้ติดเชื้อ
ในกรณีนี้คือการรวมกัน

ความเสี่ยงในการขยาย QT หรือการบิดงอจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้กับยาที่ยืด QT (เช่น ยาต้านโรคจิตและยาปฏิชีวนะบางชนิด)

การโต้ตอบผ่านมือถือ

สารเหนี่ยวนำ CYP3A4 เช่น carbamazepin และ phenytoin อาจทำให้การกวาดล้าง mirtazapin เพิ่มขึ้นเป็น 2 เท่า ทำให้ความเข้มข้นเฉลี่ยของ mirtazapin ในพลาสมาลดลงคือ 60% และ 45% เมื่อใช้คาร์บามาซีพีนหรือการกระตุ้นเอนไซม์ตับ (เช่น ไรแฟมพิซิน) ร่วมกันร่วมกับไมร์ตาซาพิน จำเป็นต้องใช้ยาไมร์ตาซาพิน เมื่อ
หยุดการรักษาด้วยการกระตุ้นเอนไซม์ตับ ปริมาณยา mirtazapin จะลดลง

เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 จะเพิ่มการยึดเกาะของ mirtazapin เป็นประมาณ 40% และ AUC เป็นประมาณ 50%

การใช้ Cimetidine ร่วมกัน (ตัวยับยั้งอ่อนแอ CYPIA2, CYP2D6 และ CYP3A4) ร่วมกับ IIRTAZAPIN จะทำให้ความเข้มข้นของ mirtazapin ในพลาสมามากกว่า 50%

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ชุดค่าผสมนี้ และควรลดขนาดยาของ mirtazapin เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4, สารยับยั้งโปรตีเอส HIV, ยาต้านเชื้อรา Azol, อีริโธรมัยซิน, ไซเมทิดีน หรือ ne Fazadon

การศึกษาเชิงโต้ตอบด้านการแพทย์ไม่ได้บ่งชี้ถึงปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ใดๆ ของการผสมไมร์ตาซาพินกับพารารอกซิติน อะมิทริปไทลิน ริสเพอริดอน หรือลิเธียม