Thuốc Dobdia Savi điều trị trầm cảm nặng (10 viên)

Thận trọng khi sử dụng

Trẻ em

Không sử dụng mirtazapin cho trẻ dưới 18 tuổi.

Đã có báo cáo lâm sàng liên quan đến hành vi, ý định tự tử và thái độ hung hăng khi sử dụng mirtazapin cho trẻ em trong điều trị chống trầm cảm so với nhóm dùng giả dược.

Trong trường hợp bắt buộc sử dụng, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ. Không có đủ dữ liệu về độ an toàn liên quan đến phát triển thể chất, giới tính và nhận thức của trẻ khi sử dụng mirtazapin lâu dài.

Ý định tự tử hoặc các sự việc xấu đi

Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ tự tử và có ý định gây đau đớn. Sau vài tuần điều trị, nếu không cải thiện, người bệnh phải được theo dõi chặt chẽ, nguy cơ tự tử thường xảy ra khi bắt đầu sử dụng Mirtazapin.

Bệnh nhân có tiền sử các biến cố liên quan đến nội tạng hoặc tự tử trước khi bắt đầu sử dụng mirtazapin là những người có nguy cơ cao về ý đồ tự thân khi sử dụng Mirtazapin. Vì vậy, đối tượng này phải được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Về nguy cơ tự tử, đặc biệt khi bắt đầu điều trị chỉ nên dùng liều thấp cho bệnh nhân.

ức chế tủy xương

chất ức chế tủy xương, thường có dấu hiệu giảm hoặc mất bạch cầu hạt, đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng mirtazapin. Trong các nghiên cứu lâm sàng với Mirtazapin
bạch cầu hạt có thể phục hồi là một trường hợp hiếm gặp, một số trường hợp giảm bạch cầu hạt có thể dẫn đến tử vong và hầu hết các trường hợp tử vong đều liên quan đến bệnh nhân trên 65 tuổi.

Phải báo cáo với bác sĩ về các triệu chứng như sốt, đau họng, viêm miệng hoặc các bệnh nhiễm trùng khác. Khi các triệu chứng như vậy xảy ra nên dừng lại và ngừng xét nghiệm máu.

vàng da

Nên ngừng dùng thuốc nếu thấy nổi mẩn đỏ trên da.

Các trường hợp cần theo dõi

Cần dùng thuốc cẩn thận cũng như theo dõi thường xuyên đối với người bệnh mắc các bệnh lý sau:

Động kinh và hội chứng não thực thể: Kinh nghiệm tươi sáng cho thấy những tổn thương này hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Mirtazapin. Sử dụng
mirtazapin cẩn thận đối với người có tiền sử động kinh.

Ngừng sử dụng thuốc nếu bệnh nhân bị động kinh hoặc tăng tần suất các cơn động kinh.

Suy gan: Đối với liễu đơn độc 15 mg Mirtazapin, độ thanh thải của mirtazapin giảm khoảng 35% ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình so với người bình thường. Nồng độ trung bình của Mirtazapin tăng khoảng 55%.

Suy thận: Với liều duy nhất 15 mg Mirtazapin, độ thanh thải của Mirtazapin giảm khoảng 30% ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin Bệnh tim như rối loạn lây truyền, đau thắt ngực và cơ tim gần đây nhồi máu cơ tim: Những trường hợp này thường thận trọng và cẩn thận khi dùng chung với các thuốc khác.

Huyết áp thấp.

Bệnh tiểu đường: Thuốc chống trầm cảm có thể ảnh hưởng đến tác dụng kiểm soát lượng đường trong máu, do đó việc điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc trị tiểu đường đường uống và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ.

Cũng như các thuốc chống trầm cảm khác, cần thận trọng với người bệnh

Các triệu chứng tâm thần có thể nặng hơn khi dùng thuốc chống trầm cảm cho bệnh tâm thần phân liệt hoặc các rối loạn tâm thần khác: suy nghĩ hoang tưởng (hoang tưởng) có thể nghiêm trọng hơn.

Khi bắt đầu điều trị ở giai đoạn trầm cảm của rối loạn lưỡng cực, bệnh có thể chuyển sang giai đoạn hồi phục. Bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần, Hùng Cầm phải được theo dõi chặt chẽ. Nên ngừng dùng Mirtazapin ở bất kỳ bệnh nhân nào đang ở giai đoạn hồi phục.

Mặc dù thuốc chống trầm cảm không gây nghiện nhưng việc ngừng thuốc đột ngột sau một thời gian dài dùng thuốc có thể gây ra các triệu chứng cai thuốc bao gồm chóng mặt, kích động, nhức đầu và buồn nôn. Những triệu chứng này thường nhẹ và tự khỏi. Mặc dù những triệu chứng này được biểu hiện khi ngừng thuốc đột ngột nhưng nổi mẩn đỏ vẫn là dấu hiệu của những căn bệnh tiềm ẩn. Khi ngừng thuốc nên giảm liều dần dần.

Thận trọng khi sử dụng mirtazapin ở người phì đại tuyến tiền liệt hoặc tăng nhãn áp góc hoặc tăng áp lực bên trong (điều này hiếm khi xảy ra với mirtazapin, do hoạt tính cholinergic yếu của thuốc rất yếu).

Triệu chứng không ngồi/bồn chồn: Việc sử dụng thuốc chống trầm cảm có liên quan đến sự phát triển của hội chứng không ngồi, đặc trưng bởi cảm giác bồn chồn khó chịu, buồn bã và khiến người bệnh phải di chuyển liên tục. Điều này có thể xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có những triệu chứng này, việc tăng liều có thể gây ra bất lợi.

Các trường hợp kéo dài khoảng QT, xoắn, não thất hoặc đột quỵ đã được báo cáo khi sử dụng mirtazapin. Các báo cáo này chủ yếu là các trường hợp quá liều ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ trong khoảng QT, chẳng hạn như dùng các thuốc khác làm kéo dài khoảng QT. Hãy thận trọng khi sử dụng mirtazapin ở những người mắc bệnh tim mạch hoặc có tiền sử kéo dài khoảng QT và sử dụng kết hợp với các thuốc kéo dài khoảng QT khác.

hạ đường huyết

Có thể do hội chứng tiết hormone kháng tiết không phù hợp (SIADH), được báo cáo là hiếm khi sử dụng Mirtazapin. Cần thận trọng khi dùng thuốc ở những bệnh nhân có nguy cơ như bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân có hình thức điều trị đồng thời với các thuốc có thể gây tiểu máu.

Hội chứng serotonin

Tương tác với các thỏa thuận serotonin: Hội chứng serotonin có thể xảy ra khi kết hợp SSRI với chuyển động của serotonin. Các triệu chứng của hội chứng serotonin có thể là tăng thân nhiệt, bồn chồn, ảo giác, mất khả năng phối hợp, nhịp tim nhanh, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhức đầu, co giật cơ, suy nhược, đau bụng, lo lắng, co giật, hôn mê. Cần thận trọng theo dõi chặt chẽ và phải theo dõi chặt chẽ khi sử dụng serotonin cùng với mirtazapin. Khi những triệu chứng này xảy ra, nên ngừng dùng Mirtazapin ngay lập tức và có biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp.

Người cao tuổi

Người cao tuổi, nhạy cảm hơn với tác dụng phụ của việc điều trị trầm cảm.

tá dược

Do có chứa lactose trong chế phẩm, thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có vấn đề về di truyền như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc glucose-galactose.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai

Dữ liệu hạn chế về việc sử dụng mirtazapin ở phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng lên.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai nào, nhưng đã quan sát thấy độc tính.

Dữ liệu dịch tễ học cho thấy SSRI phổ biến trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là cuối thai kỳ, có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp phổi liên tục ở trẻ sơ sinh (PPH: Persistent Pulmonary Hypertension). Mặc dù chưa có nghiên cứu nào đánh giá mối quan hệ giữa PPHN và Mirtazapin nhưng không nên loại trừ nguy cơ này do cơ chế hoạt động tương tự giữa mirtazapin và SSRI (tất cả đều làm tăng nồng độ serotonin).

Thận trọng khi sử dụng Dobdia cho phụ nữ có thai. Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai và trước khi sinh cần theo dõi các dấu hiệu phản ứng không mong muốn ở trẻ.

Thời kỳ cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật và dữ liệu hạn chế trên người cho thấy mirtazapin tiết ra sữa với một lượng nhỏ.

Chỉ sử dụng Dobdia ở phụ nữ đang cho con bú nếu hiệu quả vượt trội so với nguy cơ.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Mirtazapin có tác dụng nhẹ hoặc trung bình đối với việc lái xe và vận hành máy móc. Mirtazapin có thể ảnh hưởng đến sự tập trung và tỉnh táo (đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị). Vì vậy, bệnh nhân nên tránh lái xe và vận hành máy móc khi sử dụng thuốc này.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Tránh kết hợp mirtazapin và thuốc ức chế mao mạch, tránh dùng mirtazapin trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng thuốc ức chế Mao. Ngược lại,
không được sử dụng cùng với thuốc ức chế Mao trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng mirtazapin.

Sự thỏa thuận về serotonin (L-tryptophan, Triptan, Tramadol, Linezolid, Green Methylen, SSRI, Venlafaxin, Lithi và St. John's Herbal) khi dùng kết hợp với Mirtazapin có thể gây ra hội chứng serotonin. Những lưu ý khi sử dụng phối hợp này và phải theo dõi chặt chẽ người bệnh.

Mirtazapin có thể làm tăng tác dụng an thần của benzodiazepine và các thuốc an thần khác (đặc biệt là thuốc chống loạn thần, thuốc kháng histamine H1, thuốc giảm đau opioid).

Mirtazapin có thể làm tăng tác dụng ức chế rượu. Vì vậy, nên tránh uống rượu khi uống mirtazapin.

Mirtazapin ở liều 30 mg/ngày có thể gây ra Inr (Tỷ lệ bình thường hóa quốc tế) ở những người đang điều trị bằng warfarin. Nên theo dõi INR
của người nhiễm bệnh trong trường hợp kết hợp này.

Nguy cơ kéo dài QT hoặc xoắn sẽ tăng lên khi dùng chung với các thuốc làm kéo dài QT (chẳng hạn như một số loại thuốc chống loạn thần và kháng sinh).

Tương tác trên thiết bị di động

Các chất cảm ứng CYP3A4 như carbamazepin và phenytoin có thể làm tăng độ thanh thải mirtazapin lên 2 lần, làm giảm nồng độ trung bình của mirtazapin trong huyết tương là 60% và 45%. Khi dùng chung carbamazepine hoặc cảm ứng men gan (như rifampicin) với mirtazapin, cần dùng liều mirtazapin. Khi
ngừng điều trị bằng cảm ứng men gan, liều mirtazapin sẽ giảm.

Được sử dụng kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 làm tăng độ bám dính của mirtazapin lên khoảng 40% và AUC lên khoảng 50%.

Dùng kết hợp Cimetidine (chất ức chế yếu CYPIA2, CYP2D6 và CYP3A4) với IRTAZAPIN sẽ làm nồng độ mirtazapin trong huyết tương lên trên 50%.

Hãy thận trọng khi sử dụng phối hợp này và nên giảm liều mirtazapin khi dùng phối hợp với thuốc ức chế CYP3A4, thuốc ức chế HIV Protease, thuốc chống nấm Azol, erythromycin, cimetidine hoặc ne Fazadon.

Các nghiên cứu tương tác thuốc không chỉ ra bất kỳ tương tác dược động học nào của việc kết hợp mirtazapin với paroxetin, amitriptylin, risperidon hoặc lithium.