Domide 50mg TTY Bopopharm több velős daganat, vörös karikák lepra kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma 6 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció talidomid
Összetevő Csontvelő
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| talidomid | 50 mg |
Felhasználások
indikációk
A Domide gyógyszerek a következő esetekben javasoltak kezelést:
Többszörös daganatos betegség:
A talidomid hatásmechanizmusa nem jól ismert. A talidomid immun-, gyulladáscsökkentő és érrendszeri modulációs tulajdonságokkal rendelkezik. In vitro és klinikai kutatási adatok azt mutatják, hogy ennek a vegyületnek az immunszuppresszív hatása nagyon megváltozik különböző körülmények között, de összefüggésben áll a tumornekrózis faktor (NF-A és a fehérvérsejtek mozgásával kapcsolatos adhezív elemek csökkentése a szelektív sejtfelületen. A plazma TNF-A növekedése HIV-pozitív betegekben) termelésének gátlásával.
Egyéb talidomid immunitás és gyulladásgátló tulajdonságok közé tartozhat a makrofágokhoz kapcsolódó prostaLandin szintézis gátlása, amely szabályozza az interleukin-10 és interleukin-12 termelését a perifériás vérben lévő mononukleáris sejtek által. A talidomid alkalmazása többtumoros betegek kezelésére, bár növeli a keringő NK-sejtek számát, növeli az Interukin-2 és az Interferon-Gamma plazmakoncentrációját.
A talidomid gátolja az érképződést az Intro-placentális artéria tenyésztési modellben. A talidomid gátolja az áramkör létrehozásának folyamatát, amely magában foglalhatja az endoteliális sejtek szaporodását.
farmakokinetika
felszívódás:
Emberben a talidomidnak nincs abszolút biohasznosulása a víz gyengesége miatt.
Egészséges önkénteseken és Hansen-betegeken végzett vizsgálatokban a plazma csúcskoncentrációjának (TMAX) eléréséhez szükséges átlagos idő 2,9-5,7 óra, ami azt mutatja, hogy a talidomid lassan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az abszorpció szintje (amelyet a koncentrációgörbe alatti terület [AUC] határoz meg) arányos a dózissal egészséges emberekben. A csúcskoncentráció (CMAX) kevésbé nő, mint a dózisnövelési sebesség. A CMAX koncentráció kevésbé növekszik, mint a dózisnövelési sebesség, a TMAX érték növekedésével együtt, ami azt mutatja, hogy a talidomid gyengesége a vízben képes kezelni az abszorpciós sebességet. Használja a talidomidot zsírban gazdag étkezéssel egyidejűleg, amely kis mértékben ( Megoszlás:
A humán plazmában az átlagos fehérjekötés 55% és 66%, ami megfelel a (+)-(r)- és (-) (S) -talidomidnak. A talidomid farmakokinetikájának vizsgálata HIV-pozitív betegeknél 100 mg/nap talidomiddal, a talidomid a spermában található.
Anyagcsere:
Jelenleg a talidomid pontos metabolizmusa emberben nem ismert. Maga a talidomid nemigen metabolizálódik a májban, de úgy tűnik, hogy a plazmában enzimek nélkül hidrolizálva számos terméket képez. Egy ismétlődő vizsgálatban 200 mg talidomiddal 10 egészséges nőnél 18 napon belül, a talidomid farmakokinetikája hasonló volt a gyógyszerszedés első és utolsó napján.
Ez azt mutatja, hogy a talidomid nem termeli vagy nem gátolja átalakulását.
Korszak:
Az átlagos felezési idő körülbelül 5-7 óra az egyszeri adag bevétele után, és nem változik több adag bevétele esetén.
Amint azt a metabolikus részben említettük, a talidomid pontos metabolizmusa nem ismert. Maga a talidomid vese clearance-e 1,15 ml/perc, a dózis kevesebb, mint 0,7%-a ürül a vizelettel állandó formában. Az egyszeri adag beadása után 48 óra elteltével nincs talidomid a vizeletben. Bár a talidomid bizonyos metabolikus anyagokká hidrolizálódik, csak nagyon kis mennyiségű (a dózis 0,02%-a) 4-oll-talidomid gyógyszert találtak a vizeletben a gyógyszer 12-24 órás alkalmazása után.
Szedés előtt Domide 50mg TTY Bopopharm több velős daganat, vörös karikák lepra kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Használat
A domid használatakor kövesse a szöveges megállapodás összes utasítását. A szaporodási képességgel rendelkező nők számára felírt vényköteles gyógyszernek negatív terhességi teszteredményre kell reagálnia a kezelés elején, és a kezelés alatt is folytatnia kell.
A talidomid-kezelést a kemoterápiában és immunhiányos betegségekben jártas orvosok felügyelete mellett kell elkezdeni és ellenőrizni, teljes mértékben megértve a talidomid-kezelés kockázatát és a kontrollkövetelményeket.
A központi idegrendszerre gyakorolt hatások csökkentése érdekében, mint például az álmosság, a szunyókálás, a napközbeni szedáció, általában 1 adag talidomid bevétele este. A Thalidomid kapszulát étkezés után legalább 1 óráig kell használni.
Adagolás
többszörös csontvelő-betegség
A teljes kezelési idő az egyes betegek toleranciájától és progressziójától függ.
Koordinálja a Melphalan és Prednison: napi 200 mg domid használatát javasolja. Legfeljebb 12 ciklust kell használni 4 hétig (28 napig).
Dexametazon kombináció: napi 200 mg domid használatát javasolja. Legfeljebb 4 ciklust kell használni 4 hétig (28 napig). A dexametazon adagja 40 mg szájon át április 1-jén, 9-12-én és 17-20-án 28 naponként.
Azok a betegek, akiknél olyan mellékhatások jelentkeznek, mint a székrekedés, túlzott alvás vagy perifériás neuropátia, felfüggeszthetik a gyógyszeres kezelést, vagy alacsonyabb dózisokban alkalmazhatják. Ha a mellékhatások csökkennek, fogadja meg, hogy a klinikai értékeléstől függően kisebb adagokkal kezdi el szedni a gyógyszert, vagy újra felhasználja az előző adagot.
A gyengén mozgó idős betegek toleranciája javítható a kezdeti 50 mg/nap dózisú kezeléssel, és ezt az adagot napi 200 mg-ra emelik 4 hétig.
Red halo lepra (ENL)
A bőrön jelentkező enlel 1 stádiumában javasolt a domid használatát 100-300 mg/nap dózisban kezdeni, egyszer vízzel leitatni, lefekvés előtt, legalább vacsora után 1 órával. Az 50 kg alatti betegeknek alacsony adagokkal kell kezdeniük.
Azok a betegek, akiknél súlyos bőrreakciók jelentkeztek, vagy akiknek korábban nagyobb dózisra volt szükségük a reakció leküzdésére, el kell kezdeni a domid használatát legfeljebb napi 400 mg-os dózisban, szájon át egyszer, alvás közben, vagy az ivási adagot vízzel elosztva, legalább 1 órával étkezés után.
Az Enl-reakcióval kombinált súlyos ideggyulladásban szenvedő betegeknél a domiddal egyidejűleg kortikoszteroidokat is alkalmazni lehet. A szteroidok alkalmazása csökkenhet, és leállhat, ha az ideggyulladás megszűnik.
Folyamatosan kell használni a domidot, amíg a jelek és tünetek enyhülnek, általában legalább 2 héttel ezelőtt fokozatosan csökkentheti a gyógyszer adagját a beteg számára, 2-4 hetente 50 mg-mal.
A fenntartó kezelésre vonatkozóan nincsenek talidomiddal kontrollált vizsgálatok az Enl megismétlődésének elkerülésére a fenntartó dózisra vonatkozó ajánlásokhoz. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében hosszú távú fenntartó kezelést kaptak, hogy elkerüljék a bőr kiújulását, vagy akiknél halogén van az adag csökkentésekor, a minimális dózist kell tartaniuk a reakció kontrollálására. Meg kell próbálnia csökkenteni az adagot 3-6 havonta, 50 mg-mal 2-4 hetente.
A betegek nem alkalmaznak dupla adag domidot, ha először elfelejtették az adagot. Ebben az esetben a beteg elfelejtett bevenni 1 adag domidot, ezért minél hamarabb meg kell innia, de az ivási idő nincs közel a következő italhoz.
Adagolás módosítása a kezelés során
előfordulhat, hogy a toxicitás mértékétől függően le kell lassítani vagy csökkenteni kell az adagot.
Vértrombózis
Meg kell előzni a vérerek trombózisát a kezelés legalább első 5 hónapjában, különösen a trombózis kockázatának kitett betegeknél. Vérpótló gyógyszerek, például kis molekulatömegű heparin vagy warfarin javasolt.
Az egyes betegek lehetséges kockázatainak alapos felmérése után döntenie kell a vérnyomás-megelőzési intézkedések alkalmazása mellett.
Ha a betegnél bármilyen elzáródásos trombózis lép fel a talidomid kombinációs kezelés során, hagyja abba a kezelést, és kezdje el a szokásos antikoaguláns kezelést. Miután a beteg stabilizálódott az antikoaguláns kezelésben, és a vérerek trombózisának szövődményei kontrollálódnak, az előnyök és kockázatok értékelésétől függően újra elkezdheti a talidomid alkalmazását a kezdeti dózisban. A betegeknek folytatniuk kell az antikoagulánsok szedését a talidomid-kezelés alatt.
Perifériás neuropátia
Ha a talidomid kombinációs kezelésben részesülő perifériás neuropathiában szenvedő betegeknek abba kell hagyniuk a kezelést. Folytassa a beteg ellenőrzését, amíg a beteg el nem éri a neuropátia első fokát, amely az előző adag 50%-ával kezdheti meg a kezelést. Ha a betegnek 3 vagy 4 neuropátiája van, a kezelést bármikor le kell állítani.
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek
Veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincsenek specifikus vizsgálatok.
Nincs ajánlás ezeknek a betegeknek. A súlyos szervekkel rendelkező betegeket gondosan ellenőrizni kell a hatások miatt.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A 14,4 g-os adagig nem számoltak be halálesetről, és minden beteg szövődmények nélkül felépül. A talidomid túladagolásának nincs specifikus ellenszere.
Túladagolás esetén a beteg tüneteit ellenőrizni kell, és megfelelő támogató intézkedéseket kell tenni a vérnyomás és a légzési állapot fenntartása érdekében.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A talidomid legveszélyesebb hatása az, hogy képes szörnyeket okozni az emberekben. Terhesség alatt különösen magas a súlyos magzati rendellenességek, főként rövid vagy halálozás kockázata. A veszélyes időt az információforrástól függően 35-50 nappal az utolsó időszak után értékelik. A magzati rendellenességek ezen időponttól eltérő kockázata nem ismert, de szintén fontos lehet. A jelenlegi ismeretek alapján terhesség alatt soha ne alkalmazzon talidomidot.
Mivel a talidomid jelen van a kábítószer-szedő betegek spermájában, a Thalidomidot használó férfiaknak mindig óvszert kell használniuk, amikor nemi életet folytatnak termékeny nőkkel.
A talidomid álmosságot/elszundítást, perifériás neuropátiát, szédülést/testtartási hipotenziót, neutrofil leukémiát, lassú szívműködést és megnövekedett HIV-vírus-fertőzést is okoz.
talidomiddal kezelt betegek.
Az alvás, a szédülés és a bőrkiütés a talidomid alkalmazása során a leggyakoribb mellékhatások.
A talidomidot kontrollos és nem kontrollált klinikai vizsgálatokban tanulmányozták többszörös csontvelő-, ENL- és HIV-pozitív betegeken. Ezenkívül a talidomidot több mint 20 éve tanulmányozták különböző indikációk mellett. Az ezekből a vizsgálatokból származó mellékhatásokat a következő szakaszok foglalják össze.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
ellenjavallt
ellenjavallt domid gyógyszerek a következő esetekben:
Terhes: X típusú
Tekintettel arra, hogy csak egy adag esetén is képes szörnyeket okozni, a talidomid ellenjavallt terhes nőknél és olyan nőknél, akik valószínűleg terhesek. Ha nincs alternatív kezelés, a terhes nők is kezelhetők talidomiddal, megfelelő óvatossággal a terhesség elkerülése érdekében. A nőknek el kell kötelezniük magukat a heteroszexuális szextől, tartózkodniuk kell attól, vagy két megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, beleértve legalább egy rendkívül hatékony módszert (például: gyűrű elhelyezése, fogamzásgátló hormon, sperma vagy vazektómia, amely 4 héttel a talidomid-kezelés megkezdése előtt kezdődik, a talidomid-kezelés alatt és 4 héttel a talidomid-kezelés után is folytatódik.
Azoknál a nőknél, akik valószínűleg terhesek a talidomid-kezelés előtt, meg kell vizsgálni, hogy terhesek (az érzékenység legalább 50 miu/ml), és nem írták fel ezt a gyógyszert, amíg negatív terhességi tesztjelentést nem kapnak. A talidomid-kezelés megkezdése előtt 24 órás tesztet kell végezni, normál menstruációs ciklusú nőknél pedig 4 hetente, rendellenes menstruációs ciklusú nőknél pedig 2 hetente. A terhességet és a tanácsot ellenőrizni kell, ha a beteg elfelejti a ciklust, vagy ha a menstruációs vérzésben rendellenességei vannak. Ha a talidomid-kezelés alatt terhes, a talidomid-kezelést azonnal le kell állítani. Ezekben az esetekben a betegeket át kell szállítani a reprodukciós toxicitásban jártas szülészekhez, hogy értékeljék és konzultáljanak. Mivel a talidomid jelen van a kábítószer-szedő betegek spermájában, a talidomidot szedő férfiaknak mindig óvszert kell használniuk, ha nemi életet folytatnak termékeny nővel. A férfiak spermájából származó kockázat a magzatra nézve nem ismert.
A talidomid ellenjavallt olyan betegeknél, akik érzékenyek a gyógyszerekre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire.
Legyen óvatos, amikor
éberséget
Magzati rendellenességek:
A talidomid emberben súlyos magzati rendellenességeket okozhat. A beteg csak akkor alkalmazható talidomidra, ha felírják, és nem szabad megosztani másokkal. Mivel a talidomid jelen van a kábítószer-fogyasztó férfiak spermájában, a kábítószer-használó férfiaknak mindig óvszert kell használniuk, ha szaporodni képes nővel szexelnek. A férfiak spermájából származó kockázat a magzatra nézve nem ismert.
trombózis:
A talidomid mieloid fájdalom esetén növeli a vénás trombózis kockázatát, mint például a mélyvénák és a tüdőerek. Ez a kockázat jelentősen megnő, ha a talidomidot standard vegyértékű gyógyszerekkel, köztük a devametazonnal kombinálják. Egy kontrollált vizsgálatban a vénás trombózis aránya 22,5% volt a talidomidot dexametazonnal kombinációban alkalmazó betegeknél, szemben a csak dexametazont alkalmazó betegek 4,9%-ával (P = 0,002). A betegek és az orvosok javasolják a trombózis jeleinek és tüneteinek figyelemmel kísérését. A beteget utasítani kell, hogy keressen orvosi segítséget, ha továbbra is rövid ideig tart, mellkasi fájdalom, karok vagy lábak jelentkeznek. Az ábrák azt mutatják, hogy a megfelelő betegek előnyösek lehetnek, ha véralvadásgátlóval vagy aszpirinnel kezelik.
Alvás és elalvás:
A talidomid gyakran álmosságot és szunnyadást okoz. A betegeket utasítani kell arra, hogy kerüljék az olyan helyzeteket, amikor rosszul alszanak, és ne használjanak más, álmosságot okozó gyógyszert az orvos tanácsa nélkül. Javasoljuk, hogy a betegek csökkentsék fizikai és mentális képességeiket a veszélyes munkák elvégzésére, például a vezetésre vagy az összetett vagy veszélyes gépek kezelésére.
Perifériás neuropátia:
A talidomidról ismert, hogy hosszú távú idegkárosodást okoz. A perifériás neuropátia gyakori mellékhatás, amikor a talidomid-kezelés nem gyógyul, súlyos lehet. A perifériás menstruációs betegség általában hónapokig tartó használat esetén jelentkezik, azonban rövid ideig tartó használat esetén is vannak beszámolók. Nem világos, hogy az adag felhalmozódásával érintkezik-e. Azok a tünetek, amelyek néha a talidomid-kezelés abbahagyásakor jelentkeznek, fokozatosan vagy nem csökkenhetnek.
Néhány jelentés az Enl kezelése során jelentkező neuropátiáról, bár hosszú a kezelési idő. Nehéz azonban megkülönböztetni a talidomid neuropátiát a Hansenben előforduló gyakori neuropátiától, ezért nehéz pontosan meghatározni a talidomidok által okozott neuropátia arányát a talidomiddal kezelt enlid betegeknél.
A betegeket havonta ellenőrizni kell a talidomid-kezelés első 3 hónapjában, hogy kiderüljön, hogy a gyógyszer észlelheti-e a lábfájdalmat, a lábtremegést és a neuropathia korai jeleit.
A beteget ezt követően a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. A betegeket rendszeresen konzultálni kell, meg kell kérdezni a betegséget, értékelni kell a perifériás neuropátia jeleit és tüneteit. Megfontolandó a fiziológiai vizsgálat, beleértve az érzőideg intenzitásának mérését kezdetben és 6 havonta a tünetmentes neuropátia kimutatására. Ha neuropátiás betegség áll fenn, a talidomid kezelést azonnal le kell állítani a további károsodás elkerülése érdekében. Általában a talidomidot csak akkor szabad alkalmazni, ha a neurológiai betegség visszatér eredeti állapotába. Kerülje a neuropátiát befolyásoló gyógyszerek használatát, ha talidomidot használó betegeket kezel.
Szédülés és testtartási hipotenzió:
Javasoljuk, hogy a talidomidos betegek szédülést és testtartási hipotenziót okozhatnak, ezért a betegeknek perceken belül egyenesen kell ülniük, mielőtt felállnának a fekvő helyzetből.
Semleges leukémia:
A klinikai talidomidok alkalmazása során leukopeniát, beleértve a neutrofileket is, jelentettek.
Ne kezdje el a kezelést, ha a semleges leukémia (ANC) 750/mm3 alatt van. A vérreceptorokat és az időszakos változtatásokat ellenőrizni kell, különösen azoknál a betegeknél, akiknél hajlamosak a neutrofilek hiánya, mint például a HIV-pozitív betegek. Ha az ANC a kezelés során 750/mm3 alá csökken, a gyógyszeres kezelési rendet ki kell értékelni, és ha a neutrofil hiány elhúzódik, akkor tanácsos megfontolni a talidomid leállítását.
Növelje a HIV vírus mennyiségét:
Egy véletlenszerű placebo kontrollal, talidomiddal végzett vizsgálatban HIV-pozitív betegeknél a HIV szintje a plazmában nő (átlagos változás = 0,42 log10 kópia/ml, p = 0,04 placebóhoz képest). Ugyanez a tendencia figyelhető meg egy második vizsgálatban is, amelyet HIV-pozitív betegeken végeztek. Ennek a növekedésnek a klinikai jelentősége nem ismert. Mindkét vizsgálatot a magas vírusellenes gyógyszerekkel végzett kezelés előtt végezték el.
Mielőtt ennek a leletnek a klinikai jelentősége jól ismertté válna, a vírust a kezelés első és harmadik hónapja után, majd ezt követően háromhavonta ellenőrizni kell.
Óvintézkedések
Általános:
Csak a talidomidról ismert, hogy magzati rendellenességeket okoz. Jelenleg nincs adat a bőrön történő felszívódásról vagy a talidomid belélegzéséről olyan nőknél, akiknél valószínű, hogy teherbe esnek, és nem tudják, hogy ezek az érintkezések magzati rendellenességeket okoznak-e. A beteg ne nyissa ki a Thalidomid kapszulát és a buborékfóliában lévő adagolót ivásig. Ha a Thalidomid kapszulákkal való érintkezés nem sértetlen vagy a tablettában nincs por, mossa le a bőrt szappannal és vízzel.
a talidomid jelen van a talidomidot használó betegek szérumában és spermájában. Ha az egészségügyi személyzet vagy más szakma ki van téve a beteg testnedveinek talidomiddal, óvatosnak kell lennie, mivel kesztyűt kell viselni, hogy elkerülje a talidomid bőrrel való érintkezését, vagy az érintkezési területet szappannal és vízzel le kell mosni.
Növelés:
Beszámoltak a talidomid miatti megfázás gyakoriságának növekedéséről. A jelek és tünetek közé tartozik a vörös, egyenetlen lebegés, láz, tachycardia, hipotenzió, és ha súlyos, szükség lehet a sárkány megállítására. Ha a reakció a gyógyszer ismételt alkalmazása során jelentkezik, a talidomid alkalmazását abba kell hagyni.
Beszámoltak a talidomiddal összefüggő bradycardiáról. Néhány esetben bradycardiát jelentettek, egyes esetekben orvosi beavatkozásra van szükség.
A talidomiddal kezelt betegek bradycardiájának klinikai jelentősége és okai nem ismertek.
Steven-Johnson-szindróma és toxikus bőrnekrózis:
Súlyos bőrreakciókról számoltak be, beleértve a Steven-Johnson-szindrómát és a toxikus bőrnekrózist, halált. A talidomid alkalmazását le kell állítani, ha a bőr kipirosodik a bőrön, és csak akkor használja újra, ha a klinikai értékelés megfelelő. Ha a bőrpír hámlik, vérzik vagy kidudorodik, vagy ha Steven-Johnson tüneteire vagy bőrelhalásra gyanakszik, ne használjon talidomidot.
epilepszia:
Bár a gyógyszer forgalomba hozatalát megelőzően végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban nem számoltak be róla, vannak jelentések epilepsziás állapotról, beleértve az erős görcsrohamokat is, amikor klinikai gyógyszereket szedtek a gyógyszer jóváhagyása után. Mivel ezeket az eseményeket önkéntesen jelentették, nem tudták a betegek számát, így a gyakoriságot nem tudták felmérni. A legtöbb ilyen beteg epilepsziás, ez idáig nem ismert, hogy a talidomid befolyásolta-e az epilepszia kiváltó okát.
Thành Thoiidomiddal történő kezelés esetén gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében epilepszia vagy epilepsziához vezető kockázati tényezők szerepelnek.
Tájékoztatás a betegek számára:
Írásos megállapodás és a jelen vényben szereplő figyelmeztetések alapján kell eligazítania a betegeket a talidomid teratogenitásával és a szükséges óvintézkedésekkel, amelyekkel könnyen kiküszöbölhető a magzat lehetősége. A beteg csak az orvos felírása szerint használható talidomidokhoz, és be kell tartania az írásos megállapodás minden feltételét.
Arra kell figyelmeztetni a betegeket, hogy ne nyissa ki a kapszulát, és tartsa a tablettákat a buborékfóliában, amíg be nem veszik.
Útmutató a betegeknek nem szabad kiosztaniuk a gyógyszert senkinek.
A betegeket a talidomid vezeti, amely gyakran álmosságot és elesést okoz. A betegeknek kerülniük kell az olyan helyzeteket, amikor az álmosság problémát okozhat, és ne használjon más, álmosságot okozó gyógyszert az orvos tanácsa nélkül. Javasoljuk, hogy a fizikai és szellemi képességekkel rendelkező betegeket csökkentsék, ami befolyásolja a veszélyes műveletek végrehajtását, mint például a gépjárművezetés vagy az összetett gépek kezelése.
A betegeket a talidomid kell irányítania, amely fokozott álmosságot okozhat alkoholfogyasztás közben.
A betegek számára a talidomid irányadó, perifériás neuropátiát okozhat kezdeti, lüktető vagy fájdalom vagy fájdalom jeleivel a lábban vagy a kézben. A betegeknek pedig azonnal jelenteniük kell ezeket a jelenségeket a felírt orvosoknak.
A talidomidok szédülést és testtartási hipotenziót okozhatnak, ezért a betegeknek néhány perccel a fekvő helyzetből való felállás előtt egyenesen kell állniuk.
Segítenie kell a véradás nélküli betegeket a Thalidomid szedése alatt.
Ezenkívül a férfi beteg a Thalidomid szedése alatt teljesen tilos spermiumot adni.
Tájékoztassa a betegeket a trombózis jeleiről és tüneteiről, és kérjen orvosi segítséget, ha olyan tüneteket észlel, mint a légszomj, mellkasi fájdalom vagy karödéma.
Laktóz intolerancia:
Laktóz kapszula. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek, mint például galaktóz intolerancia, lapp laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarok nem alkalmazhatók.
Tesztelés:
Terhes teszt:
Azoknál a nőknél, akik valószínűleg terhesek a talidomid-kezelés előtt, meg kell vizsgálni, hogy terhesek (az érzékenység legalább 50 miu/ml), és nem írták fel ezt a gyógyszert, amíg negatív terhességi tesztjelentést nem kapnak. A talidomid-kezelés megkezdése előtt 24 órás tesztet kell végezni, normál menstruációs ciklusú nőknél pedig 4 hetente, rendellenes menstruációs ciklusú nőknél pedig 2 hetente. Azoknál a betegeknél, akik elfelejtik a ciklust, vagy a menstruációs vérzésben rendellenességeik vannak, ellenőrizni kell a terhességet és a tanácsokat.
Visszaélés és kábítószer-függőség:
A talidomid használatakor nincs jelentés a fizikai és mentális függőségről. De a betegeknek kerülniük kell az altatóként való visszaélést. Azonban a nyugtatókhoz/altatókhoz hasonlóan a Thalidomid is szokássá teszi a betegeket az elalvás hatására.
A kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére
javasolnia kell a betegeknek, hogy csökkenteni tudják a veszélyes munkák elvégzéséhez szükséges fizikai és szellemi képességeiket, például a vezetést vagy az összetett vagy veszélyes gépek kezelését.
Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás ideje alatt
Terhesek besorolása: X típusú
Tekintettel arra, hogy az ismert személy teraciális képessége van emberekben, a talidomid ellenjavallt terhes nőknél, illetve terhes nőknél, valamint azoknak, akik nem használnak két fogamzásgátló módszert, vagy akik nem tartózkodnak folyamatosan a heteroszexuális nemtől. Ha a talidomidot terhesség alatt alkalmazzák, az súlyos magzati rendellenességeket vagy magzati halált okozhat. Soha ne alkalmazza a talidomidot terhes nőknek, vagy terhes lesz a gyógyszer szedése alatt. Még akkor is, ha a terhes nők csak egyetlen adagot (1 50 mg-os tabletta) vesznek be, magzati rendellenességeket okozhatnak. Ha a kezelés alatt terhes, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. Ezekben az esetekben a betegeket át kell szállítani a reproduktív toxicitásban jártas szülészekhez, hogy értékeljék és tanácsot adjanak. Ha bármilyen kétség merül fel a magzat talidomid expozíciójával kapcsolatban, azonnal jelentse az orvosnak.
Mivel a talidomid jelen van a férfi gyógyszert szedő betegek spermájában, a talidomidnak mindig óvszert kell használnia, ha szaporodásra képes nővel szexel. A talidomidot szedő betegek férfi spermájából származó magzati kockázat nem ismert.
A szülés előtti és utáni szaporodásra vonatkozó toxikus vizsgálatot végeztek vemhes nőstény nyulakon. Növelje a vetélés és a terhességi toxicitás arányát a legalacsonyabb, 30 mg/ttkg/nap orális adagnál (a maximális humán dózis 1,5-szerese a BSA alapján) és minden magasabb dózisnál. Növelje az újszülöttek születési arányát orális dózis > 50 mg/ttkg/nap (a BSA-alapú emberek legmagasabb dózisának körülbelül 7,5-szerese). Ne lassítsa le a fejlődést a születés után, beleértve a tanulási és memorizálási képességet a 150 mg/kg/nap orális adagokkal nőstény nyulaknál (a talidomid koncentrációja a tejben átlagosan 22-36 g/ml),
Szoptató nőknél alkalmazzák:
Nem ismert, hogy a talidomid kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és a Thalidomid gyermekeknél fennálló súlyos mellékhatások kockázata miatt a szoptatás vagy a gyógyszer szedésének abbahagyására vonatkozó döntés attól függ, hogy a gyógyszer mennyire fontos az anya számára.
Gyógyszerkölcsönhatás
Interaktív gyógyszerek és más típusú kölcsönhatások
A talidomidról számoltak be, hogy fokozza a barbiturátok, az alkohol, a klepopromazin és a rezerpin szedációját.
Perifériás neuropátia: A perifériás neuropátiával kapcsolatos gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni talidomidot szedő betegeknél.
Orális fogamzásgátlók: 10 egészséges, farmakokinetikus etinil-eszinetikus nő egyszeri adagja után. kutatás. Az eredmény ugyanaz, ha stabil állapotban van napi 200 mg talidomid vagy anélkül.
fontos gyógyszerkölcsönhatás nem a talidomid
A hormonális fogamzásgátlókra ható gyógyszerek
A fogamzásgátlók HIV-proteázzal, grizeofulvinnel, modafinillal, penicillinnel, rifampinnel, rifampinnel, fenitolinnal, karbamazepinnel vagy egyes gyógynövényekkel, például az orbáncfűvel egyidejűleg történő alkalmazása csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát 1 hónappal a gyógyszer abbahagyása után. Ezért azoknak a nőknek, akik egy vagy több ilyen gyógyszert használnak, két hatékony fogamzásgátlási módszert vagy rendkívül hatékony módszert kell alkalmazniuk, vagy tartózkodniuk kell a nemi érintkezéstől a talidomid alatt.
Rák, mutációk, amelyek befolyásolják a reprodukciót
2 éven át rákvizsgálatokat végeztek hím és nőstény egereken. A legmagasabb, 3000 mg/ttkg/nap dózisú hím és nőstény egerekben (a testfelület alapján (BSA) számolva 38-szor magasabb, mint az emberben alkalmazott legmagasabb dózis 400 mg), nőstény egérben pedig 3000 mg/kg/nap (75-ször magasabb, mint a humán adagolási dózis 75-ször nagyobb, mint az emberben alkalmazott dózis, hím és nőstény egerekben 300 mg/nap), és a maximum 300 mg/kg hím és nőstény egerekben nincs hatással a BSA-n alapuló maximális adagon).
a talidomid nem okoz mutációt vagy géntoxicitást a vizsgálatok szerint: AMES bakteriális mutációs teszt (S.typhimurium és E.coli), petesejtek mutációinak vizsgálata egérben.
(AS52/XPRT) és szaporodási kísérletek Vivo egéren
Reprodukciós vizsgálatokat végeztek hím és nőstény nyulakon, a párzást és a megtermékenyítést elősegítő gyógyszereknek nincs hatása a legmagasabb, 100 mg/kg/nap orális adagnál káposzta nyulaknál és 500 mg/kg/nap hím nyulaknál (a BSA-n alapuló maximális humán adagnál 5-ször és 25-ször magasabb). A tartomány szövettani és kórtani hatásait hím nyulakban 30 mg/ttkg/nap-ot meghaladó dózisban (a BSA-n alapuló maximális humán dózis 1,5-szerese) figyelték meg.
Használata gyermekeknél
A biztonságosság és a hatékonyság 12 év alatti gyermekek esetében nem bizonyított.
Időseknél alkalmazzák:
A talidomiddal és dexametazonnal végzett klinikai vizsgálatokban részt vevő emberek 50%-a> 65 éves és 15%> 75 éves. Nincs különbség ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél a biztonságosságban és hatékonyságban, és egy másik jelentés szerint nincs különbség a válaszadásban az idősek és a fiatalabbak között, de nem zárható ki, hogy egyes idősek érzékenyebbek a gyógyszerre.
Tárolás
Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.
Egyéb gyógyszerek
- CALCIMAX SYRUP
- COLOMYCIN TABLETS
- DRAPOLENE CREAM
- NOWAX EAR DROPS
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
- ZYLORIC 300MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions