Donepezil ODT 10 Savi รักษาโรคสมองเสื่อม (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โดเนเปซิล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โดเนเปซิล	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

มีการระบุยา Donepezil ODT 10 ในการรักษาตามอาการและลดภาวะสมองเสื่อมชั่วคราวในโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยหรือปานกลาง

เภสัชวิทยา

โดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์เป็นตัวยับยั้งพิเศษและการฟื้นตัวของอะซิทิลโคลินินเอสเตอเรสเป็นโคลิเนสเตอเรสที่โดดเด่นในสมอง การทดสอบในหลอดทดลอง โดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์จะยับยั้งเอนไซม์นี้แรงกว่าบิวตีริลโคลินินเอสเทอเรสถึง 1,000 เท่า ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่อยู่นอกระบบประสาทส่วนกลางเป็นส่วนใหญ่

สติปัญญาเสื่อมในโรคอัลไซเมอร์

ในผู้ป่วยภาวะสมองเสื่อมทางปัญญาในโรคอัลไซเมอร์ที่เข้าร่วมในการทดสอบตะแกรง การใช้โดเนพีซิลเป็นเพียงปริมาณ 5 มก. หรือ 10 มก. ต่อวันเท่านั้น ซึ่งทำให้เกิดการยับยั้งการออกฤทธิ์ของอะซิติลโคลีนเอสเทอเรสในสภาวะคงตัว (วัดจากเม็ดเลือดแดง) อยู่ที่ 63.6% และ 77.3% ซึ่งสอดคล้องกับปริมาณยาที่วัดได้ การยับยั้ง acetylcholininesase (Ache) ของ Donepezil Hydrochloride ในเซลล์เม็ดเลือดแดงสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงการให้คะแนน Adas-Cog ซึ่งเป็นระดับที่ละเอียดอ่อนในการตรวจสอบการรับรู้แบบเลือก ยังไม่มีการศึกษาความสามารถของ Donepezil Hydrochloride ในการเปลี่ยนแปลงกระบวนการของโรคระบบประสาทที่ซ่อนอยู่ ดังนั้นโดเนเปซิลจึงไม่ถือว่ามีผลกระทบใดๆ ต่อการลุกลามของโรค

ผลของการรักษาภาวะสมองเสื่อมทางปัญญาในโรคอัลไซเมอร์ด้วยโดเนเปซิลได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิก 4 รายการที่ตรวจสอบโดยยาหลอก การทดสอบ 6 เดือน 2 รายการ และการทดสอบ 2 รายการในระยะเวลา 1 ปี

ในการทดลองทางคลินิกระยะเวลา 6 เดือน ประสิทธิผลของการรักษาด้วยโดเนเปซิลขึ้นอยู่กับการรวมกันของสามมาตรฐาน: คะแนน Adas-Cog (การประเมินความสามารถทางปัญญา) ขึ้นอยู่กับการสัมภาษณ์ทางคลินิกของแพทย์เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงข้อมูลของผู้ดูแล (การประเมินการทำงานทั้งหมด-CIBIC) และการประเมินรายวันของการช่วยชีวิตตลอดชีวิตของภูมิปัญญาในขนาดของการทบทวนข่าวกรอง ชุมชน ครอบครัว ความสนใจ และการดูแลส่วนบุคคล)

ผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อเกณฑ์ที่ระบุไว้ด้านล่างจะถือว่าตอบสนองต่อการรักษา

ปรับปรุง = ปรับปรุงระดับ Adas-Coog อย่างน้อย 4 คะแนน;

ปรับปรุงหรือไม่ทำให้คณะกรรมการประเมินผล Cibic+ แย่ลง; แอปพลิเคชัน

(n = 365)

สามารถประเมินประชากรได้

(n = 352)

10% 10% 10มก. 21%* 21%* การรักษา

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาและลักษณะผู้ป่วย:

โดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์เป็นตัวยับยั้งความเจ็บปวดที่ควรยับยั้งการไฮโดรไลซิสของอะเซทิลโคลินในระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นยาจึงมีประโยชน์ในการรักษา เอนไซม์ Ache ปรากฏที่บริเวณรอบนอกของเม็ดเลือดแดง ดังนั้น การประเมินผลกระทบของ Ache ในเซลล์เม็ดเลือดแดงจึงให้ดัชนีทางเภสัชวิทยาของ Donepezil ไฮโดรคลอไรด์

Donepezil Hydrochorid มีเครื่องหมาย C14 ซึ่งได้รับการประเมินในการทดลองทางเภสัชจลนศาสตร์/พลังงานทางเภสัชจลนศาสตร์ในมนุษย์หลายครั้ง และในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการรับรอง Pó ความเข้มข้นของโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ที่วัดในพลาสมากับผู้ทดสอบ และวิธีการตรวจวัดของสารยับยั้ง Ache แสดงให้เห็นว่าโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์แสดงผลทางเภสัชวิทยาตามที่คาดการณ์ไว้

ผลลัพธ์จากการติดตามการใช้ยา Fri ไม่แสดงความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างความเข้มข้นของยาในพลาสมาและอาการไม่พึงประสงค์ของยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 3 ถึง 4 ชั่วโมงหลังการดื่ม ความเข้มข้นในพลาสมาและพื้นที่ใต้เส้นโค้งจะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยา ครึ่งชีวิตคือประมาณ 70 ชั่วโมง ดังนั้นการให้ยาเพียงรายวันเท่านั้นจึงจะได้ผลการรักษาที่เสถียร สภาวะคงตัวจะเกิดขึ้นได้ภายใน 3 สัปดาห์หลังจากเริ่มการบำบัด เมื่อเสถียรแล้ว ความเข้มข้นของ Donepezil Hydrochloride ในพลาสมาและกิจกรรมของร้านขายยาที่เกี่ยวข้องแสดงให้เห็นว่ามีการเปลี่ยนแปลงน้อยมากตลอดทั้งวัน อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์

การกระจาย

ประมาณ 95% ของโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์เกาะติดกับโปรตีนในพลาสมาของมนุษย์ การเกาะกันกับโปรตีนในพลาสมาของงานเมแทบอลิซึมของ 6-O-Desmethyl Donepezil ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ยังไม่มีการศึกษาการกระจายตัวของโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ในเนื้อเยื่อต่างๆ อย่างชัดเจน อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาขนาดใหญ่ที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 240 ชั่วโมงหลังจากโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ 5 มก. โดสเดียวมีอุณหภูมิ 14C ประมาณ 28% ของไอโซโทปที่หายดียังไม่ได้รับการกู้คืน นี่แสดงให้เห็นว่าโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ และ/หรือสารเมตาบอไลต์ของโดเนเปซิลสามารถคงอยู่ในร่างกายได้นานกว่า 10 วัน

การเผาผลาญอาหาร

โดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์จะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะทั้งในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงและรูปแบบเมตาบอลิซึมโดยระบบ Cytochrome P450 ไปสู่สารเมตาบอไลต์จำนวนมาก โดยไม่ได้ระบุสารเมตาโบไลต์ทั้งหมดเหล่านี้ หลังจากที่โดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ขนาด 5 มก. เพียงครั้งเดียวถูกทำเครื่องหมายไว้ที่ 14C ระดับของกัมมันตภาพรังสีในพลาสมาซึ่งแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ของเปอร์เซ็นต์ขนาดยา โดยส่วนใหญ่จะปรากฏอยู่ในรูปของโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ไม่เปลี่ยนแปลง (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%-การเปลี่ยนแปลงเพียงอย่างเดียวที่แสดงถึงกิจกรรมเดียวกันกับโดเนเปซซี ไฮโดรคลอไรด์),,,, กิจกรรมที่ออกฤทธิ์เพียงอย่างเดียวของโดเนเปซิล-ซิส-เอ็น-ออกไซด์ (9%), 5-O-Desmethyl Donepezil (7%) และ Glucuronide Complex ของ 5-O-Desmethyl Donepezil (3%)

การกำจัด

โดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์จะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะทั้งในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงและในรูปแบบเมตาบอลิซึม ใน 10 วัน ประมาณ 57% ของปริมาณกัมมันตภาพรังสีที่ใช้ทั้งหมดถูกเก็บคืนจากปัสสาวะ (17% ในรูปของโดเนเปซิลที่ไม่เปลี่ยนแปลง) และ 14.5% ถูกเก็บจากอุจจาระ แสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพและการขับถ่ายของปัสสาวะส่วนใหญ่ถูกขับออกมา ไม่มีสัญญาณว่าโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ และ/หรือสารเมตาบอไลท์ใดๆ ของยามีส่วนร่วมในวงจรของลำไส้ ความเข้มข้นของโดเนเปซิลในพลาสมาลดลงหลังจากขายได้ 70 ชั่วโมง

เพศ เชื้อชาติ และประวัติการสูบบุหรี่ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อความเข้มข้นของโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ในพลาสมา เภสัชจลนศาสตร์ของ Donepezil ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นทางการในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี หรือในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมในโรคอัลไซเมอร์ หรือผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมเนื่องจากหลอดเลือด อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาของผู้ป่วยเกือบจะเทียบเท่ากับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลางจะมีความเข้มข้นของ Donepezil เพิ่มขึ้นในสภาวะคงที่ พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้นเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 48% และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (CMAX) คือประมาณ 39%

ก่อนรับประทาน Donepezil ODT 10 Savi รักษาโรคสมองเสื่อม (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน ไม่ว่าจะมื้อไหนก็ตาม ใส่ยาบนลิ้นเพื่อให้ลิ้นสลายแล้วกลืนโดยไม่ใช้น้ำหรือดื่มกับน้ำ

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ:

การรักษาเริ่มต้นที่ขนาด 5 มก./วัน (1 -โดสต่อวัน)

ควรรักษาขนาดยาไว้ที่ 5 มก./วันเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนเพื่อให้สามารถประเมินการตอบสนองทางคลินิกโดยเร็วที่สุดต่อการรักษา รวมทั้งช่วยให้ได้รับความเข้มข้นของโดเนเปซิลในสภาวะคงที่

หลังจากหนึ่งเดือนของการประเมินทางคลินิกในการรักษาที่ขนาด 5 มก./วัน สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก./วัน (ขนาดยา 1 วันต่อวัน) ปริมาณสูงสุดต่อวันที่เสนอคือ 10 มก. ยังไม่มีการศึกษาขนาดยาที่มากกว่า 10 มก./วันในการทดลองทางคลินิก

เมื่อหยุดการรักษา ผลประโยชน์ของ Donepezil ลดลง ไม่มีหลักฐานว่ามีผลตอบรับหลังการรักษาอย่างกะทันหัน

หมายเหตุ: สำหรับขนาดยา 5 มก./ครั้ง ขอแนะนำให้ใช้ในปริมาณที่เหมาะสม (โดเนพีซิล ODT 5)

ไตและตับวาย:

ขนาดยาที่คล้ายกันสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือตับวายไม่รุนแรงหรือปานกลาง เนื่องจากสภาวะเหล่านี้ไม่ส่งผลต่อการกวาดล้าง Donepezil

เด็ก:

โดเนเปซิลไม่ใช้สำหรับเด็ก

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?

อาการ

การใช้ยาเกินขนาดจากสารยับยั้งโคลีนเอสเตอเรสอาจทำให้เกิดการหลั่งของอะเซทิลโคลีน โดยมีอาการคลื่นไส้ อาเจียนอย่างรุนแรง น้ำลายไหล เหงื่อออก อัตราการเต้นของหัวใจช้า ความดันโลหิตต่ำ สูญเสียการหายใจ โรคหลอดเลือดสมอง และอาการชัก มีแนวโน้มที่จะเพิ่มอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงและอาจทำให้เสียชีวิตได้หากกล้ามเนื้อทางเดินหายใจได้รับผลกระทบ

การจัดการ

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรใช้อุปกรณ์พยุงร่างกาย ยาต้านการหลั่งระดับที่สาม เช่น อะโทรพีน สามารถใช้เป็นยาแก้พิษได้ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดเนเพซิล ไฮโดรคลอไรด์

Atropin sulfate ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: ขนาดยาเริ่มต้นตั้งแต่ 1 ถึง 2 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ขนาดยาถัดไปขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก มีรายงานการตอบสนองที่ไม่ปกติต่อความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจพร้อมกับผลกระทบคล้ายโคลินอื่นๆ เมื่อใช้ร่วมกับการหลั่งสารต่อต้านโคลินสี่ระดับ เช่น ไกลโคไพโรเลต ยังไม่ทราบแน่ชัดว่าโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ และ/หรือพื้นเมตาบอลิซึมของยานี้อาจยกเว้นการแยกเขตอำนาจศาล (การตกเลือด ช่องท้อง หรือการฟอกไต)

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

The most common side effects are diarrhea, muscle spasms, fatigue, nausea, vomiting and insomnia. The side effects are recorded more than each individual case listed below, by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (> 1/100, 1/1,000, 1/10,000,

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Donepezil ODT 10 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อโดเนเปซิล อนุพันธ์ของไพเพอริดิน หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

ควรระมัดระวังเมื่อใช้

ทั่วไป: การรักษาควรเริ่มต้นและติดตามโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาภาวะสมองเสื่อมทางปัญญา การวินิจฉัยควรเป็นไปตามคำแนะนำที่เป็นที่ยอมรับ (เช่น DSM IV - คู่มือการวินิจฉัยและสถิติของความผิดปกติทางจิต, ICD 10 - การจำแนกประเภทโรคระหว่างประเทศ) การรักษาด้วยโดเนเปซิลควรเริ่มต้นเมื่อผู้ป่วยได้รับการดูแล รับผิดชอบในการติดตามผู้ป่วยให้รับประทานยาอย่างต่อเนื่อง การบำรุงรักษาอาจดำเนินต่อไปเมื่อยายังคงมีประสิทธิผลสำหรับผู้ป่วย ดังนั้น ควรประเมินผลทางคลินิกของ Donepezil อีกครั้งเป็นประจำ ควรพิจารณาหยุดการรักษาเมื่อไม่มีผลการรักษาอีกต่อไป การตอบสนองของแต่ละคนต่อโดเนเปซิลไม่สามารถคาดเดาได้ ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยา Donepezil กับผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมขั้นรุนแรง สติปัญญาประเภทอื่นๆ หรือความจำเสื่อมประเภทอื่นๆ (เช่น การลดการทำงานของการรับรู้ที่เกี่ยวข้องกับอายุ)

การดมยาสลบ: Donepezil เป็นตัวยับยั้ง cholininusterase ที่มีความสามารถในการส่งเสริมการผ่อนคลายกล้ามเนื้อของ Succinylcholin ในระหว่างการดมยาสลบ

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: เนื่องจากผลทางเภสัชวิทยาของยานี้ สารยับยั้งโคลีนเอสเตอเรสอาจส่งผลต่ออัตราการเต้นของหัวใจ (เช่น อัตราการเต้นของหัวใจช้า) ความอดทนนี้อาจมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มี "โรคไซนัสทางพยาธิวิทยา" หรือเชื้อโรคในช่องหัวใจ เช่น ภาวะหัวใจห้องบนหรือการแพร่กระจายของไซนัสในหัวใจห้องบน

การย่อยอาหาร: ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดแผลในทางเดินอาหาร เช่น ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร หรือผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) พร้อมกัน ยาต้านการอักเสบ Degal; NSAID) ควรติดตามอาการทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับ Donepezil แสดงให้เห็นว่าอัตราการเกิดแผลในทางเดินอาหารหรือการตกเลือดในทางเดินอาหารไม่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก

อวัยวะเพศและอวัยวะ: แม้ว่าจะไม่ได้รับการบันทึกไว้ในการทดลองทางคลินิกของ Donepezil แต่ยาที่ให้ผลเช่นเดียวกับโคลินอาจทำให้เกิดปัสสาวะไม่ออกได้

โรคระบบประสาท:

โรคลมบ้าหมู: ยาเหล่านี้ออกฤทธิ์คล้ายโคลินซึ่งเชื่อกันว่าจะทำให้ร่างกายเกิดอาการชัก อย่างไรก็ตาม อาการชักอาจเป็นสัญญาณของโรคอัลไซเมอร์ได้เช่นกัน ยาที่คล้ายกับโคลินอาจทำให้แย่ลงหรือทำให้เกิดอาการแปลกปลอมได้

กลุ่มอาการมะเร็งระบบประสาท: NMS): เป็นกลุ่มอาการของการตาย โดยมีลักษณะเฉพาะโดยอาการต่างๆ เช่น อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น ความแข็งของกล้ามเนื้อ การเปลี่ยนแปลงการรับรู้ ครีเอตินฟอสโฟไคเนสพลาสมา รายงานเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาโดเนเปซิล (อันตราย) โดยส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่หยุดยาร่วมกับยาโรคจิต สัญญาณอื่นๆ ได้แก่ รูปแบบของกล้ามเนื้อ ภาวะไตวายเฉียบพลัน ในผู้ป่วยมีอาการและอาการแสดงของ NMS หรือมีไข้สูงโดยไม่ทราบสาเหตุควรหยุด

ระบบทางเดินหายใจ: เนื่องจากผลของโคลินของยา ควรระมัดระวังเมื่อสั่งจ่ายยายับยั้งโคลีนเอสเตอเรสสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืดหรือโรคปอดอุดกั้น ห้ามใช้ร่วมกับสารยับยั้งอะเซทิลโคลินินินินิเซอเรสอื่นๆ เจ้าของรถมอเตอร์ไซค์หรือศัตรูของระบบโคลิเนอร์จิค

ตับวายอย่างรุนแรง: ไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ผู้พัน: ส่วนผสมของ Manitol ในการเตรียมอาจทำให้เกิดยาระบายอ่อน ๆ ได้ ส่วนผสมของแอสปาร์ตัมในการเตรียมการเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานิน ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้กับผู้ที่มีฟีนิลคีตันดอลล่าร์

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

อาการวิงเวียนศีรษะ การนอนหลับ เหนื่อยล้า เหนื่อยล้า และกล้ามเนื้อกระตุกอาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษาหรือเมื่อเพิ่มขนาดยาโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ ควรระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์:

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้โดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ในสตรีมีครรภ์

การศึกษาเกี่ยวกับริ้วลายแสดงให้เห็นว่าโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง แต่พบความเป็นพิษในระหว่างและหลังคลอด ยังไม่ทราบความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้คน

ดังนั้น จึงควรใช้ยานี้กับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ว่าผลที่ได้จะดีกว่าความเสี่ยง

ระยะเวลาให้นมบุตร:

โดเนเปซิลหลั่งนมหนู ยังไม่ชัดเจนว่าโดเนเปซิล ไฮโดรคลอไรด์ถูกหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ และไม่มีการวิจัยในสตรีที่ให้นมบุตร ดังนั้น ผู้หญิงที่กำลังใช้ยาโดเนเปซิลจึงไม่ควรให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าไอเอนไซม์ 3A4 และส่วนเล็กๆ ของไอเอนไซม์ 2D6 ในระบบ Cytochrom P450 ส่งผลต่อการเผาผลาญของโดเนเปซิล สารยับยั้ง CYP3A4 เช่น ketoconazole, otraconazole, erythromycin และสารยับยั้ง CYP2D6 เช่น quinidine, fluoxetin จะทำให้ความเข้มข้นของ Donepezil ในพลาสมาเพิ่มขึ้น ในการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี Ketoconazole เพิ่มความเข้มข้นเฉลี่ยของ Donepezil ประมาณ 30% ความเข้มข้น/ผลของโดเนเปซิลยังสามารถเพิ่มขึ้นได้เนื่องจาก Conivaptan, คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ร่างกาย)

ในทางตรงกันข้าม ยากระตุ้นเอนไซม์ เช่น ไรแฟมพิซิน ฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพิน และแอลกอฮอล์ จะช่วยลดความเข้มข้นของโดเนเพซิลในพลาสมา ความเข้มข้น/ผลของโดเนเปซิลยังสามารถลดลงได้ด้วยยาต้านโคลิเนอร์จิค, Peginterferon alpha 2b, โทซิลิซูแมบ

โดเนเปซิลสามารถเพิ่มความเข้มข้นของยาต้านอาการทางจิต, สารเบต้าบล็อคเกอร์, ข้อตกลงโคลิเนอร์จิค, ซูซินิลโคลิน โดเนเปซิลสามารถลดความเข้มข้นของยาต้านโคลิเนอร์จิค กล้ามเนื้อเส้นประสาท (ไม่ลดลง)

การเก็บรักษา

โปรดดูคู่มือผู้ใช้ยา

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ