Doxorubicin Ebewe 10mg/5ml điều trị u cứng, tiểu máu và u lympho (5ml)

Dạng bào chế Hộp x 5ml
Quy cách doxorubicin
Thành phần EBewe

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
doxorubicin	2mg/ml

Công dụng

Chỉ định

Khối u tập trung, tiểu máu và hệ bạch huyết, bao gồm:

Bạch cầu hạt và tế bào lympho, chẳng hạn như ung thư hạch Hodgkin và không có Hodgkin.

Ung thư biểu mô (carcinome) ở vú, bàng quang, phế quản, tử cung, cổ tử cung, buồng trứng, tuyến tiền liệt, tuyến tụy, dạ dày, tuyến giáp, tinh hoàn, gan; Khối u thần kinh cơ;

Mô mềm, xương (Ewing Sarcoma); Khối u Wilms, khối u đầu, khối u tủy xương.

Doxorubicin có thể được bơm trực tiếp vào bàng quang trong trường hợp bệnh nhân ung thư bàng quang nông không xâm lấn - sau thủ thuật cắt nội soi (Tur) và để ngăn ngừa mô ung thư.

Dược lý

mǎ ATC: L01D B01

Doxorubicin đã cho thấy hoạt động chống người ngoài hành tinh ở một số động vật và có hiệu quả ở người nhưng chưa có sự thống nhất về tác dụng chống ung thư của doxorubicin và các anthracycline khác. Có 3 cơ chế sinh hóa chính được đưa ra: tác động lên DNA, gắn vào màng tế bào và kích hoạt quá trình trao đổi chất thông qua Giáng sinh.

Một nguyên nhân quan trọng dẫn đến thất bại điều trị bằng doxorubicin và các anthracycline khác là sự phát triển tình trạng kháng thuốc. Để khắc phục tình trạng kháng thuốc của tế bào bằng doxorubicin, việc sử dụng thuốc đối kháng canxi như Verapamil được coi là mục tiêu chính của màng tế bào; Verapamil ức chế vận chuyển canxi chậm và có thể làm tăng tế bào để tăng hấp thu Doxorubicin. Chang và cộng sự, 1989 cho thấy tác dụng gây độc tế bào của doxorubicin tăng lên bởi verapamil trên in vitro khi được sử dụng cho 3 dòng tế bào ung thư tuyến tụy.

Người ta cũng đã khảo sát vai trò có thể có trong huyết tương của Doxorubicinol, chất chuyển hóa chính của Doxorubicin, nhưng kết luận rằng nó không liên quan đến sự tích tụ Doxorubicin trong tế bào. Cần lưu ý rằng sự phối hợp giữa doxorubicin và verapamil đã cho thấy nó có tác dụng gây độc nặng ở động vật (Sridhar et al, 1992).

Dược động học

Sau khi dùng Doxorubicin tiêm tĩnh mạch, thuốc có độ thanh thải huyết tương nhanh (t)/2 = 10 phút) và gắn chặt với mô. Thời gian bán rác cuối cùng là khoảng 30 giờ. Doxorubicin được chuyển hóa một phần, chủ yếu thành doxorubicinol và một lượng nhỏ thành Aglycon, đồng thời liên kết với glucuronide và sulfate. Đào thải chủ yếu qua mật và phân bón. Khoảng 10% liều dùng được đào thải qua thận. Doxorubicin gắn với protein huyết tương khoảng 50-85%. Lưu lượng phân phối là 800-3.500 l/m2.

doxorubicin không được hấp thu qua đường uống; Thuốc không qua được hàng rào máu.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, doxorubicin và các chất chuyển hóa có thể giảm.

Trước khi dùng Doxorubicin Ebewe 10mg/5ml điều trị u cứng, tiểu máu và u lympho (5ml)

How to use doxorubicin can be used intravenously, artery, intravenous infusion for 48-96 hours or pump into the bladder. The drug is not allowed to be taken into the spinal cord, intramuscularly, injected subcutaneously or drink. Absolutely should be avoided from blood vessels because it can cause vascular inflammation and necrosis. Prolonged drug transmission should only be indicated for special cases. Aortic injection achieved the high level of medication. Wide necrosis can occur in the tissue spread. Because this injection is dangerous, it is necessary to consider carefully. There should be accurate operation when injected directly (Bolus injection) and/ or injecting in a short time. It is necessary to make sure the needle has entered the right position by testing about 5ml of standard transmission solution (isotonic saline solution) before transmitting medicine. Should clamp the transmission lock above the end of the line of the line, then pump Doxorubicin into the line at the position below the lock to avoid Doxorubicin from the upstream transmission in the infusion cord. Slowly inject the entire amount of Doxorubicin solution into the vein (10-20 minutes). Then unlock the infusion cord to transmit the drug to push the drug into the vein to avoid the risk of embolism. In case of bladder injection, avoid the condition in urine. To reduce the amount of urine to approximately 50ml/hour, patients should not drink liquid 12 hours before the treatment procedure is conducted. Patients should change the position lying every 15 minutes while transmitting dripping into the bladder. Usually the transmission time is 1 hour. Next, patients should urinate. Before pulling out the drug from the vial and injecting the drug, Doxorubicin should be stored at room temperature. To dilute Doxorubicin solution should use physiological saline. Dissolve 50ml doxorubicin with 30-50 ml of physiological saline solution to transmit bladder drip. If Doxorubicin is exposed to the skin, mucosa, you should wash the contact with water, soap immediately. Dosage doxorubicin dose depends on the corresponding treatment cycle, the patient's general condition and the patient's previous treatment. So the following data is just instructions. Treatment of distance with a dose of 75 mg/m2 body skin every 3 weeks taking a single dose or divided into several doses smaller than injected for 2-3 consecutive days. Treatment of distance with a dose of 60 mg/m body skin every 3 weeks in patients with impaired bone marrow function due to age or a history of bone marrow failure or newly invaded bone marrow Treatment of 25 mg/m2 of body skin per day (equivalent to 0.6mg/kg of body weight) within 3 days or 35 mg/m body skin (equivalent to 0.8 mg/kg body weight) within 2 days for cancer treatment of hematopathy, should not stop the drug less than 10 days. In children: 10-20 mg/m2 body skin, once a week or every 2 weeks, total dose not exceeding 500 mg/m2 body skin. For patients who cannot treat enough dose of some reasons (age, bone marrow inhibitor, immunosuppressive inhibition, relative contraindications) The following treatment cycle is recommended for monomers or multi -chemotherapy). transmitted for a long period of 60 mg/m within 48-96 hours. 20 mg/m2 The body skin used for 3 consecutive days, every 3 weeks. 20 mg/m2 body skin once a week, replacing treatment at a dose of 60 mg/m2 body skin every 3 weeks. Because there may be unwanted side effects on the heart, the total accumulation dose must not exceed 500-550 mg/m2 of the body. The total dose should be reduced to 400 mg/m2 of the body skin in the following cases: Patients who have been far away from the previous mediastinum, have been used before or are taking simultaneously toxic drugs (such as cyclophosphamide, mitoxantron) or related substances (daughterubicin). In the case of stomatitis or mucositis, therapy should only continue when the lesions have healed at a decrease to about 50%. In case of changes in blood formula, with liver and kidney dosage disorders, the dose should be reduced corresponding to the following test results: The number of white blood cells 4000/mm³ ≥100,000/mm³ D> 50% leukocytes less than 2000 and platelets less than 50,000/mm3 stop using doxorubicin. Bilirubin 1.2-3 mg/100 ml: 50%dose bilirubin> 3 mg/100 ml: 25%dose Creatinin serum 1,2-2 mg/100 ml: 50%dose What to do when overdose? 24 -hour round) as well as inhibition of bone marrow that peaks within 14 days. Treatment recommends is the treatment of mucositis symptoms. Heart symptoms due to toxicity are largely recovered and temporarily and can lead to nonspecific changes on the center of electrocardiogram (reducing the difference of ST, sinus tachycardia, extracellular fall). may need infection reserve (including antibiotics) as well as supplements to replace the affected urine ingredients in cases of bone marrow failure. Chronic poisoning occurs as a myocardial disease (left heart failure) especially when accumulating more than 500 mg/m2 of body skin, and need symptom treatment. It is necessary to perform an echocardiogram, measure the systolic time and nuclear arterial angiography to diagnose myocardial toxicity due to accumulation.

Phản ứng phụ

Suy tủy nặng thường là tình trạng hồi phục sau 10-14 ngày điều trị. Tỷ lệ bệnh nhân bị thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu phụ thuộc vào liều tăng dần sau đó. Hoạt động suy tủy tăng lên khi kết hợp với các thuốc chống ung thư khác (thuốc kìm tế bào) hoặc với xạ trị, đặc biệt nếu dùng liều lớn hơn 550 mg/m2 cơ thể và 400 mg/m2 cơ thể. Vì vậy, cần kiểm soát chặt chẽ công thức bạch cầu, hồng cầu. Với liều lượng nêu trên, tình trạng giảm bạch cầu xảy ra và nghiêm trọng nhất sau 10-14 ngày. Nhìn chung, tình trạng này hồi phục cho đến ngày thứ 21.

Cũng như các thuốc Anthracycline khác, điều trị bằng doxorubicin có thể gây tổn thương tim. Nguy cơ nhiễm độc cơ tim tăng lên khi tổng liều tích lũy vượt quá 500 mg/m2 cơ thể ở người lớn và 400 mg/m2 da cơ thể ở trẻ em. Tránh dùng thuốc nồng độ cao thường xảy ra sau khi truyền tĩnh mạch liều cao có thể làm giảm độc tính trên tim.

Giai đoạn cấp tính: Hầu hết trong vòng 24 giờ sau khi bắt đầu điều trị, đầu tiên là những thay đổi trên điện tâm đồ không phụ thuộc vào liều dùng như giảm độ dài đoạn St, nhịp nhanh xoang, nhịp nhanh thất và nhịp nhanh thất. Hầu hết các triệu chứng ở tim đều có thể hồi phục hoặc có thể điều trị bằng thuốc chống loạn nhịp. Đã có báo cáo về một số trường hợp hiếm gặp bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng trong vòng vài phút. Sau khi bệnh nhân khỏi bệnh, rối loạn nhịp tim có thể tiếp tục.

Giai đoạn muộn: ngộ độc tim do tích lũy thuốc và phụ thuộc vào liều lượng. Biến chứng muộn thường là suy tim sung huyết (suy tim trái) trong quá trình điều trị hoặc có thể sau nhiều tháng hoặc gây tiếng ồn sau khi kết thúc điều trị (khó thở, tay chân).

Anthracyclin do anthracyclin gây ra kết hợp với giảm QRS, kéo dài thời gian ly tâm và làm giảm tổng số sợi mẫu của tâm thất trái. Những biểu hiện này có thể phát triển nhanh và khó phát hiện qua điện tâm đồ thông thường. Bệnh cơ tim đáp ứng tốt với điều trị nhưng có thể không hồi phục và gây tử vong nếu không được phát hiện sớm. Khó thở, khó thở ở tay và chân có thể dẫn đến bệnh cơ tim do anthracyclin. Trước khi điều trị bằng doxorubicin nên làm xét nghiệm điện tâm đồ, siêu âm tim và xác định nhũ tương máu thất trái. Chức năng tim phải được theo dõi thường xuyên trong và sau khi điều trị.

Rụng tóc được khoảng 85% bệnh nhân hồi phục.

Buồn nôn, chán ăn, co thắt dạ dày, tiêu chảy là những tác dụng phụ không mong muốn nhưng dễ hồi phục.

Viêm dạ dày và viêm thực quản thường diễn biến trung bình từ 5-10 ngày và hiếm khi dẫn đến loét. Tổn thương viêm đường tiêu hóa (hiếm khi dẫn đến loét).

Nước tiểu của bệnh nhân có màu đỏ khi bắt đầu điều trị nhưng trở lại bình thường sau 48 giờ và không có triệu chứng gì quan trọng.

Hiếm gặp trường hợp tăng acid uric máu, bệnh thận do thuốc mà hầu hết xảy ra khi mới bắt đầu điều trị ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu hoặc u lympho ác tính do sự phá hủy nhanh chóng của số lượng lớn tế bào dẫn đến tăng acid uric huyết thanh.

Nổi mẩn đỏ, ngứa, mày đay, sốt, run, hiếm khi bị sốc phản vệ. Hiếm gặp trường hợp bệnh nhân bị rụng móng, tăng sắc tố, viêm tĩnh mạch do huyết khối, biểu bì thủy tinh, đau khớp, suy giảm miễn dịch.

Đã quan sát thấy tình trạng tăng axit uric máu trong các bệnh mắc bệnh bạch cầu và cần điều trị bằng thuốc ức chế xanthinoxidase.

Bệnh nhân đã hoặc đang điều trị bằng chất phóng xạ có thể tăng nguy cơ phản ứng tại chỗ ở vùng chiếu xạ (hiện tượng hồi quy): Một lần nữa các tổn thương do phóng xạ trước đó đã được chữa lành sớm hơn khi sử dụng doxorubicin.

Điều trị phối hợp bằng cytarabine có thể gây viêm đại tràng đôi khi kèm theo nhiễm trùng nặng.

Quan sát kinh nguyệt và tinh trùng kết hợp với các thuốc tế bào khác.

Xạ trị kết hợp có thể gây viêm da, viêm niêm mạc vùng chiếu xạ. Nó cũng không được loại trừ đối với các khối u thứ phát do thuốc gây ra.

Tác dụng phụ không mong muốn liên quan đến sử dụng thuốc: Sau khi truyền vào tĩnh mạch nhỏ hoặc tiêm lặp lại vào tĩnh mạch có thể gây xơ cứng. Nếu không dùng thuốc tiêm doxorubicin sẽ gây hoại tử mô cục bộ nghiêm trọng tại chỗ tiêm. Nguy cơ huyết khối có thể giảm tại chỗ tiêm khi tuân thủ các đường dùng thuốc y tế.

* Hiếm khi xuất hiện dọc theo đường tiêm tĩnh mạch (khi tiêm tĩnh mạch quá nhanh).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn trong điều trị.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

dị ứng với một thành phần của thuốc.

doxorubicin không được sử dụng cho bệnh nhân suy tủy xương nặng.

doxorubicin không được sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh tim (đau thắt ngực không ổn định, suy tim tiến triển, suy tim giai đoạn IV, rối loạn lây truyền và rối loạn nhịp tim nặng, nhồi máu cơ tim 6 tháng trước, bệnh cơ tim).

Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc nhóm anthracyclin (epirubicin, idarubicin, daunorubicin) đến liều tích lũy tối đa tương ứng với doxorubicin.

Không điều trị bằng doxorubicin trong trường hợp suy thận nặng, suy gan nặng, nhiễm trùng không kiểm soát và xuất huyết.

Chống chỉ định dùng doxorubicin trực tiếp vào bàng quang nếu bị viêm bàng quang.

Không sử dụng doxorubicin tiêm trực tiếp vào bàng quang nếu khối u đã xâm lấn thành bàng quang. Cần thận trọng trong trường hợp bệnh nhân đang hoặc đang chiếu xạ trung thất, màng ngoài tim hoặc bệnh nhân sau điều trị bằng thuốc độc cho tim cũng như bệnh nhân có tình trạng lâm sàng đặc biệt do bệnh như thiếu máu, viêm màng ngoài tim và/hoặc viêm cơ tim. Nguy cơ gây độc cho tim tăng lên khi sử dụng doxorubicin trong những trường hợp này.

Không chỉ định dùng doxorubicin cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Việc điều trị bằng thuốc thuộc nhóm Anthracycline chỉ được thực hiện bởi các chuyên gia ung thư có kinh nghiệm. Việc tiêm động mạch chủ chỉ được thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm cụ thể. Điều kiện cần thiết/điều kiện y tế hoặc điều kiện y tế phải được cung cấp khi có tác dụng không mong muốn. Cần đảm bảo truyền tĩnh mạch an toàn, nếu không có thể xảy ra hoại tử và huyết khối. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ trước, trong và sau khi điều trị. Theo dõi các thông số huyết học: công thức máu, bạch cầu hạt, hồng cầu và tiểu cầu. Điều trị sớm tình trạng chảy máu nặng và/hoặc nhiễm trùng cũng góp phần điều trị thành công.

Kiểm tra chức năng gan, thận như bilirubin, creatinine huyết thanh và điều chỉnh liều là cần thiết.

Nồng độ xuất huyết: Cần có biện pháp điều trị tương ứng đối với các trường hợp tăng urê.

Theo dõi các thông số tim: ECG, siêu âm tim, cảm giác thất trái. Cần chẩn đoán sớm và điều trị nhanh để điều trị thành công.

Kiểm soát nhiễm trùng: Nhiễm trùng toàn thân phải được kiểm soát trước khi bắt đầu điều trị.

Bệnh tiền tim, việc điều trị trước đó với ngộ độc tim như anthracycline với liều tích lũy cao làm tăng nguy cơ nhiễm độc trên tim. Tỷ lệ lợi ích/rủi ro phải được cân nhắc khi dùng thuốc cho bệnh nhân thuộc nhóm này.

Nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia di truyền nếu người bệnh muốn có thai sau khi ngừng điều trị.

Lưu ý: Không thể thẩm định Doxorubicin.

Hướng dẫn thao tác an toàn cho nhân viên y tế. Giống như các hóa chất chống ung thư khác, hãy cẩn thận khi làm việc với doxorubicin. Nếu thuốc bị đổ ra ngoài phải rửa ngay bằng xà phòng và nước. Không để phụ nữ mang thai tiếp xúc với doxorubicin.

doxorubicin không có tác dụng:

700 độ C

pha loãng dung dịch natri hypochlorosi với 10 phần nước.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

doxorubicin có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc nên phải thận trọng nếu thực hiện các hoạt động này trong thời gian dùng thuốc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

không chỉ định dùng Doxorubicin cho phụ nữ có thai và cho con bú. Doxorubicin có biểu hiện độc tính khi ngộ độc, gây quái thai trên động vật thí nghiệm nên không dùng cho phụ nữ mang thai. Cần đảm bảo tránh thai nghiêm ngặt cho cả người bệnh cũng như phụ nữ trong thời gian trước đó và ít nhất 3 tháng sau khi điều trị bằng doxorubicin. Do doxorubicin được tiết vào sữa mẹ nên người bệnh đang cho con bú phải ngừng mà không cho con bú.

Thuốc tương tác

Thuốc tương tác xảy ra với tất cả các loại thuốc gây ức chế tủy xương, thuốc độc với tim, độc với gan. Vì doxorubicin có thể làm tăng nồng độ acid uric và do đó có thể cần phải được đáp ứng bằng cách điều chỉnh liều trong thời gian phối hợp để điều trị bệnh gút. Phối hợp với cyclosporin có thể gây ra bệnh thần kinh hoặc hỗn loạn. Doxorubicin tương tự như dung dịch heparin và kiềm. Nói chung, doxorubicin không nên trộn lẫn với các dung dịch truyền khác. Phenobarbital có thể làm tăng độ thanh thải doxorubicin. Doxorubicin có thể làm giảm sinh khả dụng của Digoxine (uống).

Trong quá trình điều trị doxorubicin không dùng vắc xin để tính bệnh nhân (bệnh nhân tránh tiếp xúc với người vừa tiêm vắc xin bị liệt). Tình trạng kháng chéo xảy ra với Doxorubicin và Daunorubicin.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.