Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml Điều trị khối u rắn, tiểu máu và ung thư lympho

Dạng bào chế Hộp x 25ml
Quy cách doxorubicin
Thành phần EBewe

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
doxorubicin	2mg/ml

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml được chỉ định điều trị các khối u rắn, ung thư tạo máu và hệ bạch huyết, bao gồm:

Bán buôn và tế bào lympho, chẳng hạn như ung thư hạch Hodgkin và ung thư hạch không Hodgkin; Khối u thần kinh cơ; Khối u Wilms, đầu - mặt - cổ, đa tủy xương.

Doxorubicin đã cho thấy hoạt tính chống người ngoài hành tinh ở một số động vật và có hiệu quả ở người nhưng chưa có sự thống nhất về tác dụng chống ung thư của doxorubicin và các anthracycline khác. Có 3 cơ chế sinh hóa chính được đưa ra: tác động lên DNA, gắn vào màng tế bào và kích hoạt quá trình trao đổi chất thông qua Giáng sinh.

Một nguyên nhân quan trọng dẫn đến thất bại điều trị bằng doxorubicin và các anthracycline khác là sự phát triển tình trạng kháng thuốc. Khắc phục tình trạng kháng tế bào bằng doxorubicin, việc sử dụng thuốc đối kháng canxi như Verapamil được xem xét với mục tiêu chính là màng tế bào; Verapamil ức chế vận chuyển canxi chậm và có thể làm tăng tế bào để tăng hấp thu Doxorubicin. Chang và cộng sự, 1989 cho thấy tác dụng tế bào của doxorubicin tăng lên bởi Verapamil in vitro khi được sử dụng cho 3 dòng tế bào ung thư tuyến tụy.

Người ta cũng đã khảo sát vai trò có thể có trong huyết tương của Doxorubicinol, chất chuyển hóa chính của Doxorubicin, nhưng kết luận rằng nó không liên quan đến sự tích tụ Doxorubicin trong tế bào. Cần lưu ý rằng sự phối hợp giữa doxorubicin và verapamil đã cho thấy nó có tác dụng gây độc nặng ở động vật (Sridhar et al, 1992).

Dược động học

Sau khi sử dụng Doxorubicin tiêm tĩnh mạch, có độ thanh thải huyết tương nhanh (t1⁄2 = 10 phút) và gắn chặt với mô. Thời gian bán rác cuối cùng là khoảng 30 giờ. Doxorubicin được chuyên hóa một phần, chủ yếu thành doxorubicinol và một lượng nhỏ hơn thành Aglycon, đồng thời liên kết với glucuronide và sulfate. Đào thải chủ yếu qua mật và phân bón. Khoảng 10% liều dùng được đào thải qua thận. Doxorubicin gắn vào protein huyết tương khoảng 50 - 85%. Lưu lượng phân phối là 800 - 3.500 l/m2.

doxorubicin không được hấp thu qua đường uống; Thuốc không qua được hàng rào máu.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, doxorubicin và các chất chuyển hóa có thể giảm.

Trước khi dùng Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml Điều trị khối u rắn, tiểu máu và ung thư lympho

Cách sử dụng

doxorubicin có thể dùng tiêm tĩnh mạch, động mạch, truyền tĩnh mạch trong thời gian 48 - 96 giờ hoặc bơm vào bàng quang. Thuốc không được phép tiêm vào tủy sống, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc uống. Tuyệt đối nên tránh xa mạch máu vì có thể gây viêm và hoại tử mạch máu.

Việc truyền thuốc kéo dài chỉ nên được chỉ định cho những trường hợp đặc biệt.

Tiêm động mạch chủ đạt hiệu quả cao về mặt thuốc. Hoại tử rộng có thể xảy ra ở các mô lan rộng. Vì cách tiêm này nguy hiểm nên cần phải cân nhắc kỹ. Cần có thao tác chính xác khi tiêm trực tiếp (Bolus tiêm) và/hoặc tiêm trong thời gian ngắn. Cần đảm bảo kim đã vào đúng vị trí bằng cách thử khoảng 5ml dung dịch truyền chuẩn (dung dịch muối đẳng trương) trước khi truyền thuốc. Nên kẹp khóa truyền phía trên đầu dây truyền, sau đó bơm Doxorubicin vào đường dây tại vị trí bên dưới khóa để tránh Doxorubicin truyền ngược dòng vào dây truyền. Tiêm chậm toàn bộ lượng dung dịch Doxorubicin vào tĩnh mạch (10-20 phút). Sau đó mở dây truyền dịch để truyền vào tĩnh mạch tránh nguy cơ tắc nghẽn.

Trong trường hợp tiêm bàng quang, tránh tình trạng tiểu buốt. Lượng nước tiêu giảm khoảng 50ml/giờ, người bệnh không nên uống chất lỏng trước khi tiến hành điều trị 12 giờ. Bệnh nhân nên thay đổi tư thế nằm 15 phút một lần trong khi truyền thuốc nhỏ giọt vào bàng quang. Thông thường thời gian truyền là 1 giờ. Tiếp theo, bệnh nhân nên đi tiểu. Trước khi rút thuốc ra khỏi lọ và tiêm thuốc, Doxorubicin nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng. Để pha loãng dung dịch Doxorubicin nên dùng nước muối sinh lý.

Nên hòa tan 50ml doxorubicin với 30-50ml dung dịch nước muối sinh lý để truyền dịch bàng quang.

Nếu Doxorubicin tiếp xúc với da, niêm mạc, bạn nên rửa sạch vùng tiếp xúc bằng nước, xà phòng ngay lập tức.

Liều dùng

Liều doxorubicin phụ thuộc vào chu kỳ điều trị tương ứng, tình trạng chung của bệnh nhân và đợt điều trị trước đó của bệnh nhân. Vì vậy dữ liệu sau đây chỉ là hướng dẫn:

Điều trị xa bằng liều 75 mg/m2 da toàn thân mỗi 3 tuần dùng một liều duy nhất hoặc chia thành nhiều liều nhỏ hơn tiêm trong 2-3 ngày liên tiếp. Cơ thể mỗi ngày (tương đương 0,6 mg/kg trọng lượng cơ thể) trong vòng 3 ngày hoặc 35 mg/m2 da cơ thể (tương đương 0,8 mg/kg trọng lượng cơ thể) trong vòng 2 ngày để điều trị ung thư hệ thống tiểu máu, không nên dừng thuốc dưới 10 ngày. thân hình.

truyền trong thời gian dài 60 mg/m2 trong 48 - 96 giờ. Không vượt quá 500 - 550 mg/m2 da cơ thể.

Tổng liều nên giảm xuống 400 mg/m2 da cơ thể trong các trường hợp sau: Bệnh nhân đã được chiếu xạ vùng não thất trước đó, sử dụng sớm hơn hoặc đang dùng đồng thời các thuốc gây độc với tim (như cyclophosphamid, mitoxantron) hoặc các chất liên quan (dualorubicin).

Trong trường hợp viêm miệng hoặc viêm niêm mạc, chỉ nên tiếp tục điều trị khi tổn thương đã lành ở mức giảm còn khoảng 50%.

Trường hợp thay đổi công thức máu, rối loạn liều lượng ở gan, thận thì nên giảm liều tương ứng với kết quả xét nghiệm sau:

Số lượng bạch cầu ≥ 5000/mm3 và số lượng tiểu cầu ≥ 150.000/mm3: liều doxorubicin là 100%. Doxorubicin là 50%.

Bilirubin 1,2 - 3 mg/100 ml: Liều dùng 50%.

bilirubin> 3 mg/100 ml: Liều dùng là 25%. Niêm mạc, suy tim, rối loạn nhịp tim (trong vòng 24 giờ) cũng như các chất ức chế tủy xương đạt đỉnh điểm trong vòng 14 ngày. Điều trị được khuyến cáo là điều trị các triệu chứng viêm niêm mạc.

Các triệu chứng tim do nhiễm độc phần lớn được phục hồi và tạm thời và có thể dẫn đến những thay đổi không đặc hiệu trên điện tâm đồ (giảm sự khác biệt của ST, nhịp nhanh xoang, phụ). Có thể cần phải ngăn ngừa nhiễm trùng (chỉ dùng kháng sinh) cũng như bổ sung các thành phần thay thế nước tiểu bị ảnh hưởng trong trường hợp suy tủy.

Ngộ độc mãn tính xảy ra như một bệnh tim đặc biệt (suy tim trái) đặc biệt khi tích tụ trên 500 mg/m2 da cơ thể và cần điều trị triệu chứng. Cần thực hiện siêu âm tim, đo thời gian tâm thu và chụp động mạch hạt nhân để chẩn đoán nhiễm độc cơ tim do tích tụ.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

Phản ứng phụ

Suy tủy nặng thường là tình trạng hồi phục sau 10-14 ngày điều trị. Tỷ lệ bệnh nhân bị thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu phụ thuộc vào liều tăng dần sau đó. Hoạt động suy tủy tăng lên khi kết hợp với các thuốc chống ung thư khác (thuốc kìm tế bào) hoặc với xạ trị, đặc biệt nếu dùng liều lớn hơn 550 mg/m2 cơ thể và 400 mg/m2 cơ thể. Vì vậy, cần kiểm soát chặt chẽ công thức bạch cầu, hồng cầu. Với liều lượng nêu trên, tình trạng giảm bạch cầu xảy ra thoáng qua và nặng nề nhất sau 10-14 ngày. Nhìn chung, tình trạng này hồi phục cho đến ngày thứ 21.

Cũng như các thuốc Anthracycline khác, điều trị bằng doxorubicin có thể gây tổn thương tim. Nguy cơ nhiễm độc cơ tim tăng lên khi tổng liều tích lũy vượt quá 500 mg/m2 cơ thể ở người lớn và 400 mg/m2 da cơ thể ở trẻ em. Tránh dùng thuốc nồng độ cao thường xảy ra sau khi truyền tĩnh mạch liều cao có thể làm giảm độc tính trên tim.

Giai đoạn cấp tính: Hầu hết trong vòng 24 giờ sau khi bắt đầu điều trị, đầu tiên là những thay đổi trên điện tâm đồ không phụ thuộc vào liều dùng như giảm độ dài đoạn St, nhịp nhanh xoang, nhịp nhanh thất và nhịp nhanh thất. Hầu hết các triệu chứng ở tim đều có thể hồi phục hoặc có thể điều trị bằng thuốc chống loạn nhịp. Đã có báo cáo về một số trường hợp hiếm gặp bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng trong vòng vài phút. Sau khi bệnh nhân khỏi bệnh, rối loạn nhịp tim có thể tiếp tục.

Giai đoạn muộn: ngộ độc tim do tích lũy thuốc và phụ thuộc vào liều lượng. Biến chứng muộn thường là suy tim sung huyết (suy tim trái) trong quá trình điều trị hoặc có thể sau nhiều tháng hoặc nhiều năm sau khi kết thúc điều trị (khó thở, tay chân). Anthracyclin do anthracyclin gây ra kết hợp với giảm QRS, kéo dài thời gian ly tâm và làm giảm lượng máu đến tâm thất trái. Những biểu hiện này có thể phát triển nhanh và khó phát hiện qua điện tâm đồ thông thường. Bệnh cơ tim đáp ứng tốt với điều trị nhưng có thể không hồi phục và gây tử vong nếu không được phát hiện sớm. Khó thở, khó thở, khó thở ở tay và chân có thể dẫn đến hiện tượng bím cơ tim do anthracyclin. Trước khi điều trị bằng doxorubicin nên làm xét nghiệm điện tâm đồ, siêu âm tim và xác định nhũ tương máu thất trái. Chức năng tim phải được theo dõi thường xuyên trong và sau khi điều trị.

Rụng tóc được khoảng 85% bệnh nhân hồi phục.

Buồn nôn, chán ăn, co thắt dạ dày, tiêu chảy là những tác dụng phụ không mong muốn nhưng dễ hồi phục. Viêm dạ dày và viêm thực quản thường diễn biến trung bình từ 5-10 ngày và hiếm khi dẫn đến loét. Tổn thương viêm đường tiêu hóa (hiếm khi dẫn đến loét). Nước tiểu của bệnh nhân có màu đỏ khi bắt đầu điều trị nhưng trở lại bình thường sau 48 giờ và không có triệu chứng gì quan trọng.

Hiếm gặp trường hợp tăng acid uric máu, bệnh thận do thuốc mà hầu hết xảy ra khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu hoặc u lympho ác tính do sự phá hủy nhanh chóng của số lượng lớn tế bào dẫn đến tăng acid uric huyết thanh.

Phản ứng dị ứng: Nổi mẩn đỏ, ngứa, mày đay, sốt, run, nguy hiểm khi sốc phản vệ. Hiếm gặp trường hợp bệnh nhân bị rụng móng, tăng sắc tố, viêm tĩnh mạch do huyết khối, biểu bì thủy tinh, đau khớp, suy giảm miễn dịch.

Đã quan sát thấy tình trạng tăng axit uric máu trong các bệnh mắc bệnh bạch cầu và cần điều trị bằng thuốc ức chế xanthinoxidase.

Những bệnh nhân đã hoặc đang điều trị bằng chất phóng xạ có thể tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng tại chỗ ở vùng chiếu xạ (hiện tượng hồi quy) dường như đã lành các tổn thương do phóng xạ trước khi sử dụng Doxorubicin.

Phối hợp cytarabine có thể khiến viêm đại tràng bị nhiễm trùng nặng. Quan sát thấy vô kinh và tinh trùng khi phối hợp với các kìm tế bào khác.

Xạ trị kết hợp có thể gây viêm da, viêm niêm mạc vùng chiếu xạ. Nó cũng không được loại trừ đối với các khối u thứ phát do thuốc gây ra.

Tác dụng phụ không mong muốn liên quan đến sử dụng thuốc: Sau khi truyền vào tĩnh mạch nhỏ hoặc tiêm truyền nhiều lần vào tĩnh mạch có thể gây xơ cứng. Nếu không dùng thuốc tiêm doxorubicin sẽ gây hoại tử mô cục bộ nghiêm trọng tại chỗ tiêm. Nguy cơ huyết khối có thể giảm tại chỗ tiêm khi tuân thủ các đường dùng thuốc y tế.

Hiếm khi xuất hiện dọc theo đường tiêm tĩnh mạch (khi tiêm tĩnh mạch quá nhanh). Thông báo cho bác sĩ điều trị những tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình điều trị.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Chống chỉ định Doxorubicin Ebewe 50mg/25ml trong các trường hợp sau:

dị ứng với một thành phần của thuốc. trái tim). Doxorubicin trực tiếp vào bàng quang nếu bị viêm bàng quang. Cần thận trọng trong trường hợp bệnh nhân đang hoặc đang chiếu xạ trung thất, màng ngoài tim hoặc bệnh nhân sau điều trị bằng thuốc độc cho tim cũng như bệnh nhân có tình trạng lâm sàng đặc biệt do bệnh như thiếu máu, viêm màng ngoài tim và/hoặc viêm cơ tim. Có sự gia tăng nguy cơ độc tính trên tim khi sử dụng doxorubicin trong những trường hợp này.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Việc điều trị bằng thuốc thuộc nhóm Anthracycline chỉ được thực hiện bởi các chuyên gia ung thư có kinh nghiệm. Việc tiêm động mạch chủ chỉ được thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm cụ thể. Điều kiện cần thiết/điều kiện y tế hoặc điều kiện y tế phải được cung cấp khi có tác dụng không mong muốn. Cần đảm bảo truyền tĩnh mạch an toàn, nếu không có thể xảy ra hoại tử và huyết khối. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ trước, trong và sau khi điều trị. Theo dõi các thông số huyết học: công thức máu, bạch cầu hạt, hồng cầu và tiểu cầu. Điều trị sớm tình trạng chảy máu nặng và/hoặc nhiễm trùng cũng góp phần điều trị thành công. Kiểm tra chức năng gan, thận như bilirubin, creatinine huyết thanh và điều chỉnh liều lượng là điều cần thiết.

Nồng độ urê xuất huyết cần được điều trị phù hợp đối với các trường hợp tăng urê. Theo dõi các thông số tim như điện tâm đồ, siêu âm tim, nhũ tương máu thất trái. Chẩn đoán sớm và điều trị nhanh là cần thiết để điều trị thành công. Kiểm soát nhiễm trùng: Nhiễm trùng toàn thân phải được kiểm soát trước khi bắt đầu điều trị. Bệnh tim trước đây, trước đây được điều trị bằng chất độc tim như anthracycline với liều tích lũy cao làm tăng nguy cơ gây độc cho tim. Tỷ lệ lợi ích/rủi ro phải được cân nhắc khi dùng thuốc cho bệnh nhân thuộc nhóm này.

Nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia di truyền nếu người bệnh muốn có thai sau khi ngừng điều trị.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

doxorubicin có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc nên phải thận trọng nếu thực hiện các hoạt động này trong thời gian dùng thuốc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

không chỉ định dùng Doxorubicin cho phụ nữ có thai và trẻ sơ sinh. Doxorubicin đã biểu hiện độc tính trên bào thai, gây quái thai trên động vật thí nghiệm, không gây quái thai cho phụ nữ có thai. Cần đảm bảo biện pháp tránh thai nghiêm ngặt cho cả nam và nữ trong thời gian trước đó và ít nhất 3 tháng sau khi điều trị bằng doxorubicin. Do doxorubicin được tiết vào sữa mẹ nên người bệnh đang cho con bú phải ngừng mà không cho con bú.

Thuốc tương tác

Thuốc tương tác xảy ra với tất cả các loại thuốc gây ức chế tủy xương, thuốc độc với tim, độc với gan. Vì doxorubicin có thể làm tăng nồng độ acid uric và do đó có thể cần phải được đáp ứng bằng cách điều chỉnh liều trong thời gian phối hợp để điều trị bệnh gút. Phối hợp với cyclosporin có thể gây bệnh thần kinh hoặc hôn mê. Doxorubicin tương tự như dung dịch heparin và kiềm. Nói chung, doxorubicin không nên trộn lẫn với các dung dịch truyền khác. Phenobarbital có thể làm tăng độ thanh thải doxorubicin. Doxorubicin có thể làm giảm sinh khả dụng của Digoxine (uống).

Trong thời gian điều trị bằng doxorubicin không được sử dụng vắc xin có hoạt tính cho người bệnh (người bệnh nên tránh tiếp xúc với người vừa mới tiêm vắc xin bị liệt). Kháng chéo xảy ra với doxorubicin và daunorubicin.

Bảo quản

Bảo quản + 2 độ C + 8 độ C và tránh ánh sáng. Không bị đóng băng.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.