Dronagi 35 Agimexpharm รักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุน (1 แผง x 4 เม็ด)

RISDEDRONAT ออกฤทธิ์โดยตรงต่อโครงกระดูก จึงช่วยให้กระดูกมีโอกาสแตกหักน้อยลง

Risesronat รวมกับไฮดรอกซีอะพาไทต์ในกระดูกและทำหน้าที่เป็นสารต่อต้านการทำลายกระดูก

ในระดับเซลล์ Riseadronate จะยับยั้งการยกเลิกเซลล์ โดยปกติ เซลล์แคนเวลจะเกาะติดกับผิวกระดูก แต่แสดงหลักฐานของการลดการทำลายกระดูก (เช่น ไม่มีคลื่นระลอกคลื่น)

การทดสอบทางสัณฐานวิทยาในหนู สุนัข และหนูทดลองแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Riseadronat ช่วยลดการเคลื่อนไหวของกระดูก (ความถี่ของการผ่าตัด ซึ่งก็คือ สัดส่วนของตำแหน่งการปรับโครงสร้างกระดูกถูกเปิดใช้งาน) และการทำลายกระดูกในตำแหน่งการปรับโครงสร้าง

ในการวิจัยทางคลินิกและทางคลินิกและการวิจัยทางคลินิก รอยประทับทางชีวเคมีของการถ่ายโอนกระดูกภายใน 1 เดือนและสูงสุด 3-6 เดือน

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซึม: หลังจากรับประทาน ยาจะถูกดูดซึมค่อนข้างเร็ว (T สูงสุดประมาณ 1 ชั่วโมง) และไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยา การดูดซึมโดยเฉลี่ยเมื่อรับประทานยาเม็ดคือ 0.63% และลดลงเมื่อรับประทานโซเดียม Riseadronate พร้อมอาหาร เกิดในชายและหญิงเหมือนกัน

การกระจาย: ปริมาตรการกระจายในสภาวะคงที่คือ 6.3 ลิตร/กก. ยาประมาณ 24% ติดอยู่กับโปรตีนในพลาสมา

การเผาผลาญ: ไม่มีหลักฐานของการเผาผลาญโซเดียม Riseadronate อย่างเป็นระบบ

การกำจัด: ประมาณครึ่งหนึ่งของขนาดยาที่ดูดซึมจะถูกขับออกทางปัสสาวะภายใน 24 ชั่วโมง ยาดูดซึมจะถูกขับออกมาในรูปของอุจจาระไม่เปลี่ยนแปลง

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ผลข้างเคียงในระบบทางเดินอาหาร: อาหารและเครื่องดื่ม (ยกเว้นน้ำธรรมดา) และยาที่มีไอออนบวกของเคมีบำบัดหลายชนิด (เช่น แคลเซียม แมกนีเซียม เหล็ก หรืออลูมิเนียม) สามารถขัดขวางการดูดซึมของการเพิ่มขึ้นของ Dronate ดังนั้นจึงไม่ได้ใช้ในเวลาเดียวกันเมื่อรับประทานยานี้

จึงต้องรับประทานก่อนรับประทานอาหาร รับประทาน หรือก่อนรับประทานยาตัวแรกอย่างน้อย 30 นาทีในวันแรก

บิสฟอสโฟแนตบางชนิด รวมถึงไรเซอะโดรแนต สามารถทำให้เกิดความผิดปกติในระบบทางเดินอาหาร เช่น กลืนลำบาก หลอดอาหารอักเสบ กระเพาะอักเสบ หลอดอาหาร หรือแผลในทางเดินอาหาร ดังนั้นควรระมัดระวังในการรับประทานยานี้:

ในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของหลอดอาหาร เช่น หลอดอาหารตีบ หรือเข็มขัดหลอดอาหารช้าหรือให้อาหารทางหลอดอาหารลำบาก

ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถอยู่ในท่าตั้งตรงได้เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาที หลังจากรับประทานยา

ในคนไข้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารข้างต้น (รวมถึงหลอดอาหารบาร์เร็ตต์)

แพทย์ควรเตือนผู้ป่วยให้ใส่ใจปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาเพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงข้างต้น และเตือนผู้ป่วยให้หยุดใช้ยา รายงานแพทย์ทันทีหากมีอาการใหม่หรือแย่ลง

เมแทบอลิซึมของแร่ธาตุ: รักษาแคลเซียมในเลือดและเมตาบอลิซึมของกระดูกอย่างละเอียด รวมถึงความผิดปกติทางเมตาบอลิซึมของแร่ธาตุ (เช่น ภาวะไขมันในเลือดสูง การขาดวิตามินดี) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย RISEDRONAT การเติมแคลเซียมและวิตามินดีเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วยทุกราย โดยเฉพาะผู้ป่วยที่เป็นโรคพาเก็ทซึ่งมีการหมุนของกระดูกเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

โรคกระดูกพรุนกลูโคคอร์ติคอยด์: ก่อนที่จะเริ่มใช้ Riseadronat เพื่อรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์ ขอแนะนำให้ตรวจสอบสถานะของฮอร์โมนสเตียรอยด์ทางเพศของทั้งชายและหญิง และพิจารณาฮอร์โมนทดแทนที่เหมาะสม

เนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกร: มีรายงานการเกิดเนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกรในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกพรุนบิโชสโฟเนต

ควรพิจารณาการทดสอบทางทันตกรรมโดยมีการจัดเตรียมทันตกรรมที่เหมาะสมก่อนการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง (เช่น มะเร็ง เคมีบำบัด การฉายรังสี คอร์ติโคสเตียรอยด์ สุขอนามัยทางทันตกรรมที่ไม่ดี)

ในระหว่างการรักษาด้วย bisphosphonate ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงขั้นตอนทางทันตกรรมที่รุกล้ำ (เช่น การถอนฟัน การปลูกถ่ายฟัน) สำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้อร้ายกระดูกขากรรไกรขณะรักษา bisphosphonate การผ่าตัดฟันอาจทำให้อาการนี้แย่ลงได้ ผู้ป่วยที่ต้องการการทำหัตถการทางทันตกรรม การหยุดการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตสามารถลดความเสี่ยงของเนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกรได้ การระงับบิสฟอสโฟเนตควรได้รับการรักษาโดยแพทย์และ/หรือศัลยแพทย์ทางทันตกรรม โดยพิจารณาจากการประเมินคุณประโยชน์/ความเสี่ยงของผู้ป่วยแต่ละราย

ไม่ใช่การแตกหักของกระดูกต้นขาโดยทั่วไป: มีรายงานการแตกหักของกระดูกต้นขาโดยทั่วไปด้วยการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนต โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรคกระดูกพรุนในระยะยาว ในระหว่างที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย bisphosphonat ควรรายงานอาการปวดต้นขา ปวดสะโพก หรือปวดขาหนีบ และผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าวต้องได้รับการประเมินโดยการแตกหักของกระดูกต้นขา

ผู้ป่วยที่มีรอยแตกโดยทั่วไปควรได้รับการประเมินอาการและสัญญาณของการแตกหักบนแขนขาอีกข้างหนึ่ง การหยุดการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่สงสัยว่ากระดูกต้นขาหักไม่ปกติควรพิจารณาโดยพิจารณาจากการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์ของผู้ป่วยแต่ละราย

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ไม่แนะนำให้ใช้ Riseadronate ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 30 มล./นาที)

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ไม่พบผลข้างเคียงใด ๆ ต่อบุคคลที่ขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้ยานี้กับสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ใช้เฉพาะเมื่อคุณประโยชน์ทำให้ทารกในครรภ์หรือให้นมบุตรมีความเสี่ยงสูงเท่านั้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

รับประทานพร้อมกับยาที่มีโพลีเมอร์เคมีบำบัด (เช่น แคลเซียม แมกนีเซียม เหล็ก และอลูมิเนียม) อาจขัดขวางการดูดซึมของ Riseadronat ควรรับประทานยาเหล่านี้ในเวลาอื่นในระหว่างวันโดยไม่สอดคล้องกับการดื่มที่เพิ่มขึ้น

สามารถใช้ Riseadronat พร้อมกับอาหารเสริมเอสโตรเจนได้ หากพิจารณาอย่างรอบคอบ

Riseadronate ไม่ได้รับการเผาผลาญในร่างกาย ไม่ก่อให้เกิดเอนไซม์ P450 และเกาะติดกับโปรตีนน้อยลง

Acetylsalicylic หรือ NSAID acid: ในบรรดาผู้ที่ใช้ acetylsalicylic หรือ NSAID acid เป็นประจำ (3 วันขึ้นไปต่อสัปดาห์) อัตราส่วนของผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหารในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Risedronate มีความคล้ายคลึงกับผู้ป่วยกลุ่มควบคุม (โดยใช้ยาหลอก)