Dronagi 35 Agimexpharm điều trị và phòng ngừa loãng xương (1 vỉ x 4 viên)

RISDEDRONAT tác động trực tiếp lên bộ xương, từ đó giúp xương ít bị gãy hơn.

Riseronat kết hợp với hydroxyapatite trong xương và hoạt động như một chất chống phá hủy xương.

Ở cấp độ tế bào, Riseadronate ức chế sự hủy bỏ tế bào. Thông thường, các can nang tế bào dính vào bề mặt xương nhưng có bằng chứng giảm hoạt động hủy xương (ví dụ, không có bờ gợn sóng).

Thử nghiệm hình thái học trên chuột, chó và chuột nhắt cho thấy việc điều trị bằng Riseadronat làm giảm sự di chuyển của xương (tần suất hoạt động, tức là tỷ lệ các vị trí tái cấu trúc xương được kích hoạt) và sự phá hủy xương ở các vị trí tái cấu trúc.

Trong nghiên cứu lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng, dấu ấn sinh hóa của quá trình chuyển xương trong vòng 1 tháng và đạt tối đa là 3-6 tháng.

Dược động học

Hấp ​​thu: Sau khi uống, thuốc được hấp thu tương đối nhanh (T max khoảng 1 giờ) và không phụ thuộc vào liều dùng. Sinh khả dụng trung bình khi dùng thuốc viên là 0,63% và giảm khi dùng natri Riseadronate cùng với thức ăn. Sinh ra ở nam và nữ như nhau.

Phân bố: Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 6,3 lít/kg. Khoảng 24% thuốc gắn vào protein huyết tương.

Chuyển hóa: Không có bằng chứng về sự chuyển hóa toàn thân của natri Riseadronate.

Thải trừ: Khoảng một nửa liều hấp thụ được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 24 giờ. Thuốc hấp thu được thải trừ dưới dạng không đổi qua phân.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

tác dụng phụ ở đường tiêu hóa: Thức ăn, đồ uống (trừ nước thường) và dược phẩm có chứa nhiều cation hóa trị (như canxi, magie, sắt hoặc nhôm) có thể cản trở sự hấp thu của thuốc tăng Dronate nên không được sử dụng đồng thời khi dùng thuốc này.

Vì vậy, phải uống ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc trước khi uống viên thuốc đầu tiên của ngày đầu tiên.

Một số bisphosphonat, bao gồm cả Riseadronat, có thể gây rối loạn ở đường tiêu hóa như khó nuốt, viêm thực quản, viêm dạ dày, thực quản hoặc loét đường tiêu hóa. Vì vậy hãy thận trọng khi dùng thuốc này:

Ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn thực quản như hẹp thực quản hoặc đai thực quản đưa thức ăn qua thực quản chậm hoặc khó khăn.

Ở những bệnh nhân không thể giữ tư thế thẳng đứng trong ít nhất 30 phút sau khi dùng thuốc.

Ở những bệnh nhân có vấn đề về đường tiêu hóa trên (bao gồm cả thực quản Barrett).

Các bác sĩ cần nhắc nhở người bệnh chú ý tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng thuốc để giảm thiểu nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nêu trên và cảnh báo người bệnh ngừng dùng thuốc, báo ngay cho bác sĩ nếu có triệu chứng mới hoặc nặng hơn.

Chuyển hóa khoáng chất: điều trị triệt để các rối loạn chuyển hóa canxi máu, xương và khoáng chất (ví dụ rối loạn chức năng tăng huyết áp, thiếu vitamin D) trước khi bắt đầu điều trị bằng RISEDRONAT. Việc bổ sung canxi và vitamin D rất quan trọng đối với tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những bệnh nhân mắc bệnh paget với tình trạng xoay xương tăng đáng kể.

Loãng xương do glucocorticoid: Trước khi bắt đầu sử dụng Riseadronat để điều trị và ngăn ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra, nên xác định tình trạng hormone steroid sinh dục của cả nam và nữ và cân nhắc lựa chọn thay thế phù hợp.

Hoại tử xương hàm: Hoại tử xương hàm cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị loãng xương bishosphonate.

Nên cân nhắc xét nghiệm nha khoa với cung cấp dịch vụ nha khoa phù hợp trước khi điều trị bisphosphonate ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (như ung thư, hóa trị, xạ trị, corticosteroid, vệ sinh răng miệng kém).

Trong quá trình điều trị bằng bisphosphonate, bệnh nhân nên tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn (ví dụ nhổ răng, cấy ghép răng). Đối với những bệnh nhân bị hoại tử xương hàm khi đang điều trị bisphosphonate, phẫu thuật răng có thể khiến tình trạng này trở nên trầm trọng hơn. Bệnh nhân cần điều trị nha khoa, ngừng điều trị bisphosphonate có thể làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm. Việc đình chỉ bisphosphonate nên được điều trị bởi bác sĩ và/hoặc bác sĩ phẫu thuật nha khoa dựa trên đánh giá lợi ích/nguy cơ của từng bệnh nhân.

Gãy xương đùi không điển hình: Gãy xương đùi điển hình đã được báo cáo khi điều trị bằng bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân được điều trị loãng xương lâu dài. Trong thời gian bệnh nhân điều trị bằng bisphosphonat, nên báo cáo bất kỳ cơn đau đùi, đau hông hoặc đau háng nào và bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng như vậy đều phải được đánh giá bằng gãy xương đùi.

Bệnh nhân có vết nứt điển hình cũng cần được đánh giá các triệu chứng và dấu hiệu gãy xương ở chi đối diện. Việc ngừng điều trị bisphosphonate ở những bệnh nhân nghi ngờ gãy xương đùi không điển hình nên được cân nhắc dựa trên đánh giá rủi ro/lợi ích của từng bệnh nhân.

Bệnh nhân suy thận: Riseadronate không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút).

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

chưa thấy tác dụng phụ nào trên người lái xe và vận hành máy móc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú. Chỉ sử dụng khi lợi ích mang lại nguy cơ cao hơn cho thai nhi hoặc cho con bú.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời với các thuốc có chứa hóa trị liệu polyme (như canxi, magie, sắt và nhôm) có thể cản trở sự hấp thu của Riseadronat. Những loại thuốc này nên được dùng vào một thời điểm khác trong ngày mà không trùng với thời điểm uống nhiều rượu.

Có thể sử dụng Riseadronat đồng thời với thuốc bổ sung estrogen nếu cân nhắc kỹ.

Riseadronate không được chuyển hóa trong cơ thể, không tạo ra enzyme P450 và ít gắn với protein.

Acetylsalicylic hoặc axit NSAID: Trong số những người thường xuyên sử dụng axit acetylsalicylic hoặc NSAID (3 ngày trở lên mỗi tuần) Tỷ lệ tác dụng trên đường tiêu hóa ở bệnh nhân điều trị bằng Risedronate tương tự như bệnh nhân đối chứng (dùng giả dược).