Drosperin 20 Abbott napi fogamzásgátló tabletta (1 buborékcsomagolás x 28 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 28 tabletta
Specifikáció Drospirenon, etinil-ösztradiol
Összetevő Újrakalcinálni

Összetevő

Thành phần cho 1 viên

Összetételi információk	Tartalom
Drospirenon	3 mg
Etinil-ösztradiol	0,02 mg

Felhasználások

javallatok

A Drosperin® 20 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak: fogamzásgátlás.

Ezt a gyógyszert csak az orvos által előírt módon alkalmazza.

Farmakokikus

A drospirenon és az etinil-ösztradiol kombinációja gátolja a gonadotropint. Bár ennek a tevékenységnek a fő mechanizmusa az ovuláció megakadályozása, más változások is előfordulnak, beleértve a méhnyak nyálkahártyájának megváltozását (nehezítve a méhbe való bejutást) és a méhben bekövetkező változásokat (csökkentve a petesejt beágyazódási képességét).

Állatokon végzett preklinikai és in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a Drospirenon androgen, glucocorogen, androgén és glukogén hatása nélkül glükokortikoid rezisztencia. Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok azt is mutatják, hogy a drospirenon antiandrogén hatással rendelkezik.

Farmakokinetika

felszívódás

A Drospirenone felszívódása 76%-os. Az etinil-ösztradiol felszívódási biohasznosulása közel 40%, a drospirenon és az etinil-ösztradiol maximális koncentrációja a plazmában körülbelül 1-3 órával az elfogyasztás után.A drospirenon farmakokinetikája arányos az egyszeri dózissal, körülbelül 1-10 mg orális orális ingadozás után. A napi ivás után 10 nappal a Drospirenone eléri a stabil koncentrációt. Az Etinil-ösztradiollal a stabil koncentrációt a kezelési ciklus második felében érik el.

A drospirenon és az etinil-ösztradiol felszívódási sebessége 2 kapszula étkezés közbeni elfogyasztása után mindkét típus esetében körülbelül 40%-kal csökkenti a CMAX-ot, de a Drospirenon felszívódási szintje állandó marad. Ezzel szemben az etinilösztradiol abszorpciós szintje körülbelül 20%-kal csökken az élelmiszer állapotától függően.

Elosztás

A drospirenon és az etinil-ösztradiol szérumkoncentrációja két fázisban csökkent. A drospirenon egyértelmű eloszlása körülbelül 4 l/kg, az etinilösztradiol pedig körülbelül 4-5 l/kg.

A drospirenon nem kapcsolódik a nemi hormonokhoz (SHBG) vagy a kortikoidokhoz kapcsolódó globulinhoz (CBG), de a szérumfehérjék 97%-ához kapcsolódik. Az etinil-ösztradiol a szérum albuminnal való magas kohéziós arányáról ismert (körülbelül 98,5%), de értelmetlen, és növeli az SHBG és a CBG koncentrációját a szérumban.

Az etinilösztradiol SHBG-re és CBG-re gyakorolt hatását nem befolyásolja a drospirenon dózisának körülbelül 2-3 mg-os változása.

Anyagcsere

A drospirenon metabolizmusának fő formája az emberi szérumban a drospirenon savas formája, amely a lakton és a 4,5-dihidrospirorenon-3-szulfát felszabadulásával jön létre. Ez azt bizonyítja, hogy az ilyen típusú metabolizmusoknak nincs farmakológiai aktivitásuk.

Az emberi máj mikroszómáival végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a drospirenon kisebb mértékben metabolizálódik, főleg a citokróm P4503A4 (CYP3A4) segítségével. Az etinilösztradiol a vékonybélben és a májban lévő nyálka komplexeként ismert.A fő anyagcsere aromás oxidációval megy végbe, de sokféle anyagcsere-anyag hidrogéneződik és metiláció képződik. Ezek az anyagok szabad metabolitokként vannak jelen, és glükoroiddal és szulfáttal kombinálódnak.

A máj CYP3A4 rendszere felelős a 2-es metabolizmusért – a hidroxilációért, amely a fő oxidációs reakció. Metabolikus 2 – A hidroxil metilációval és glükuronizálással tovább alakul, mielőtt a vizelet és a széklet kiürül.

Megszüntetés

A szérum Dropirenon-koncentrációját az egyszeri vagy többszöri adag bevétele után körülbelül 30 órás késői stádiumban 1 fázis félig kiürülési ideje jellemzi. A drospirenon teljes kiürülése 10 nap után, főleg széklettel, 1 kis része vizelettel.

A vizeletben legalább 20 különböző metabolit található glükuronid és szulfát formájában. A székletben a metabolikus anyagok mintegy 17-20%-a glükuronid és szulfát formájában ürül ki.

Az etinil-ösztradiol utolsó fázisának felezési ideje körülbelül 24 óra. Az etinilösztradiol nem eliminálódik teljesen. A vizelettel és a széklettel ürül glükuronid és kombinált szulfát formájában. Ez az anyag részt vesz a máj - bélciklusban.

Szedés előtt Drosperin 20 Abbott napi fogamzásgátló tabletta (1 buborékcsomagolás x 28 tabletta)

Hogyan kell használni

szájon át, beveheti a gyógyszert étkezés közben vagy étkezés nélkül.

Adagolás

Az optimális fogamzásgátló hatás elérése érdekében a gyógyszert legfeljebb 24 órán keresztül kell bevenni.

Napi 1 kapszulát vegyen be, ezzel egyidőben a műanyag doboz hátuljára 28 egymást követő tablettát írnak fel gyógyszer nélkül, és ne hagyjon tablettát. A 2 tabletta közötti távolság nem lehet több 24 óránál.

Hányást vagy kellemetlen érzést okozó tabletták szedése esetén a gyógyszeres kezelés étkezés közben.

Az első piros tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni (a menstruáció első napján). Ez a sorrend nagyon fontos, mindig az első piros (aktív) tablettát vegye be először, és a végén a fehér tablettát (nincs aktivitás).

Ha 1 buborékfóliát használ, azonnal kezdje el egy új buborékfóliával. Mindig tartson egy új buborékfóliát, hogy ne felejtse el a következő ciklus első tablettáját.

A menstruáció az utolsó (piros) gyógyszer abbahagyása után 3 napon belül jelentkezhet. Ha enyhe vérzés lép fel a ciklusok között (csepegés) vagy kóros vérzés lép fel a gyógyszeres kezelés alatt, folytassa a gyógyszer szedését az utasításoknak megfelelően. Ez a jel általában nem fontos, de ha a tartós vér miatt azonnal orvoshoz kell fordulni.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Ha túladagolásra gondol, azonnal menjen az egészségügyi intézménybe.

A túladagolás klinikai tünetei a következők: kóros vérzés, hányás és hányinger.

Túladagolás esetén az alábbiak szerint kell kezelni:

Tegyen meg mindent, hogy hányást okozzon.

Ha elfelejt egy tevékenységet (piros), vegye be, amint eszébe jut, még akkor is, ha ugyanazon a napon vett be 2 kapszulát, majd vegye be a következő tablettákat a szokásos ütemezés szerint.

A következő 7 napban a normál drostáplálás mellett használjon egy extra nem hormonális fogamzásgátlást vagy mechanikus fogamzásgátlást (óvszer, hüvelyi gát) a következő 7 napban. ütemezések.

Ha elfelejtett elvégezni 2 egymást követő tevékenységet az első héten vagy a 2. héten, akkor vegyen be napi 2 kapszulát a következő 2 egymást követő napon, a szokásos időben. Ezután vegye be a következő tablettákat a szokásos ütemterv szerint 1 tabletta.

Ebben az esetben megnő az ovuláció kockázata, ezért a következő 7 napban más, hormonális vagy mechanikus fogamzásgátlás nélküli fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (óvszer, hüvelyi gát), a maradék Drosperin® 20 tabletta szokásos használata mellett.

Ha elfelejtett 2 egymást követő tevékenységet elvégezni a harmadik vagy a negyedik héten, vagy ha elfelejtett 3 egymást követő tevékenységet elvégezni 24 tablettán belül, vegye ki a buborékcsomagolás maradék tablettáját, és rögtön a következő napon kezdje el egy új buborékfólia első tablettájával.

A tabletták elfelejtése után 7 napon belül további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket vagy mechanikus fogamzásgátlási módszereket (óvszer, hüvelyi gát) kell alkalmaznia. Valószínűleg abban a hónapban nem lesz menstruációja, de ha 2 egymást követő hónapig nincs menstruációja, forduljon orvoshoz, hogy megállapítsa, terhes-e.

Ha a 4. héten aktivitás nélkül felejti el meginni a fehér tablettát, az figyelmen kívül hagyható, de a következő buborékfólia piros -aktív tablettáját a terv szerint kell bevenni.

Mellékhatások

A Drosperin® 20 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A gyógyszer növelheti a trombózis kockázatát nőknél. Tehát, ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon orvoshoz:

agyi infarktus vagy szélütés (láz, hirtelen elvesztett tudás); Ügyesség, fejfájás, ujjak, hátfájás, medence vagy gyomor, csengős fülek); Trombózis okozta vénás elzáródás (sápadt bőr, változó bőrszín, érzékeny, lábak és lábfejek duzzanata).

Az orvosi beavatkozás nélküli tünetek a következők:

Gyakori, ADR> 1/100

Szaporodás: Változó menstruációs ciklus vagy rendellenes vérzés, például menstruáció (néhány hónapig minden menstruáció nélkül), kóros vérzés (a menstruációs ciklusok közötti hüvelyi vérzés), alacsony vérzés (kevés vérre utal a menstruációs ciklusban), csepegés (vérzés a normál menstruációs ciklusok között), méhnyak folyadékváltozásai; Meddőség a gyógyszer abbahagyása után.

Szisztémás: görcsök a hasban vagy a has kidudorodása; enyhe halikra 3 hónapos kezelés után; Duzzanat, fájdalom, fokozott fájdalom a mell megérintésekor; A szaruhártya megváltozik; sárgaság epe; A lencse nem tolerálható, sót és vizet tart (a boka és a láb megdagadt).

Nem gyakori, 1/1000

Szisztémás: fejfájás vagy migrén (gyakoribb vagy rendszeresen fokozódó fájdalom); Hipertónia (a betegség súlyosbodása), a test vagy az arc szőrzetének hullása vagy növekedése; A bőrön barna pöttyök láthatók, amikor napfénynek van kitéve; Növekedés vagy fogyás.

Szaporodás: Candida gomba okozta hüvelygyulladás vagy hüvelygyulladás visszatérő (a hüvely fehér, sűrű folyadék, viszketés, égő hüvely), szexuális változások (a szexuális szükségletek növekedése vagy csökkenése).

Ritka, 1/10000

Szaporodás: Melldaganatok, főként azoknál a betegeknél, akik korábban a betegségben szenvedtek.

Metabolizmus: Kissejtes hiperplázia centrális TM-ben, hepatitis vagy májsejtes karcinóma (gyomorfájdalom, hasi fájdalom, sárgaság, sárga szem).

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Drosperin® 20 gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

máj, vese, mellékvese patológiája; sárgaság terhes nőknél vagy sárgaság olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében orális fogamzásgátlót szedtek; májdaganat (egészséges vagy rosszindulatú); A sárgaság előrehalad; Rendellenes a vizeletben, mint a vér, az ok nélkül.

Szív- és érrendszeri betegségek , ájulás, szívkoszorúér-betegség, vérkeringési problémák, véralvadási zavarok, trombózis (vérrögök), stroke.

Diagnosztizált vagy gyanús mellrák, méhnyálkahártyarák vagy ösztrogénfüggő rák.

Terhesség diagnózisa vagy gyanúja.

Drospirenonnal, etinil-ösztradiollal vagy más hormonokkal szembeni túlérzékenység.

Cukorbetegség érkárosodással.

A migrén kórtörténetében előforduló migrén (migrén) koncentrált tüneteket mutat.

Terhesség gyanúja vagy terhesség diagnózisa.

Legyen óvatos, amikor használja

Ha a következő jeleket észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszert:

Van migrén (migrén), vagy súlyos intenzitású, növekvő intenzitású. Az epigasztrikus fájdalom vagy a máj területe nő.

Fokozott görcsrohamok.

Orális fogamzásgátlók alkalmazása előtt testvizsgálat és nőgyógyászati vizsgálat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy Ön nem beteg, és vannak rizikófaktorai.

A fogamzásgátló tabletták szedése alatt 6 havonta 1 évenként egészségügyi vizsgálaton kell részt vennie az ellenjavallatok (pl.: artériás fájdalom és kockázati tényezők (pl.: a családban előforduló átmeneti fájdalom)) újraértékelése trombózis, vénák), mert ezek a betegségek a kezelés korai szakaszában jelentkezhetnek.

A hormonális fogamzásgátlók fokozott vénás trombózis, artériás embólia, szívinfarktus, stroke kockázatával járnak. Ezek a szövődmények azonban a terhességhez képest alacsonyabbnak bizonyultak, mint az orális fogamzásgátlók szedésének időszakában.

Fogamzásgátló tabletták szedése előtt alaposan mérlegelje a kockázati tényezőket – a vénás és artériás trombózissal kapcsolatos előnyöket és ellenjavallatokat. Artériás és vénás embólia a fokozott kockázat miatt a következő esetekben:

35 év feletti nők, dohányzó (magasabb kockázat, különösen artériás szövődmények); szív;

pitvarfibrilláció; Glükóz, enyhén megnövekedett inzulinfelszabadulás 2-es cukorbetegségben szenvedő betegeknél, vagy enyhén növelte a koleszterin - lipoprotein mellékhatásait.

Egyes esetekben a hipoglikémiás csoportok adagja módosítható vagy növelhető a szérum glükóz- vagy lipidszintjének értékelése. Ha a metabolikus hatás nem kontrollálható, a kezelést abba kell hagyni.

Az epehólyag patológiája vagy a kórelőzményben szereplő betegség, különösen az epehólyag kövek: Az ösztrogén megváltoztathatja az epesók összetételét és növelheti a koleszterin koncentrációját, hogy az epekő kialakuljon a gyógyszeres kezelés első 2 évében, ami az egyes egyének elhelyezkedésétől függ. Általánosságban elmondható, hogy ez a kockázat alacsony, de továbbra is óvatosnak kell lenni, ha fogamzásgátló tablettát szed ezeknél a betegeknél.

Májpatológia: Májpatológiában szenvedő betegeknél az ösztrogén metabolizmus befolyásolható, ezért ennek a betegnek a hormonális fogamzásgátlás alkalmazása javasolt. A hormonális fogamzásgátlók újra felhasználhatók a normál májfunkció tesztelésekor.

Magas vérnyomás: Alacsony dózisú orális fogamzásgátló tablettákat szednek a vérnyomás emelésére egyes normál vérnyomású, kockázati tényezőkkel küzdő nőknél, ezeknél a betegeknél a többfázisú fogamzásgátlók alacsony dózisai is megfelelőek lehetnek.

Vérzés: A drospirenon ásványianyag- és kortikoszteroid-ellenes hatással rendelkezik, ami növelheti a vér káliumszintjét kockázatos betegeknél.

Az orális fogamzásgátlók vérzést (íny), hiperpigmentációt (íny) vagy alveoláris csontot (száraz fogpólus) okozhatnak. Kérjük, értesítse a fogorvost. A rendszeres fogmosás csökkentheti ezt a tünetet.

Kérjük, 2 egymást követő ciklusban menstruáció nélkül értesítse orvosát.

A vizsgálatok elvégzése előtt értesítenie kell orvosát a fogamzásgátló tablettákról, mert a fogamzásgátló tabletták hatására a terhesség megváltoztathatja egyes vérvizsgálatok eredményeit.

A gyógyszer használatához használjon még egy fogamzásgátló módszert az első ciklus legalább 7 napján. Használjon más fogamzásgátlási módszert, amíg elfelejt bevenni 1 vagy több adagot, vagy olyan gyógyszert szed, amely csökkenti a terhesség megelőzésének képességét. Kérjük, forduljon orvoshoz.

Hányás vagy hasmenés esetén más, hormonmentes fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, amint leáll, vagy röviddel a használat után.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gépjárművezetőkre és a gépek kezelésére gyakorolt hatásokról nem számoltak be.

terhesség

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása a vizsgálat során, mert a placentán keresztül a hormon hatással van a magzatra. Diagnózis vagy terhesség gyanúja esetén azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Mutassa be az időszakot

Ne szedjen gyógyszert szoptató nőknek, mert az anyatejben kiválasztódó hormonok befolyásolhatják a baba fejlődését.

Interaktív gyógyszer

Értesítse orvosát az Ön által szedett gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Gyógyszerkölcsönhatás a következő esetekben fordulhat elő:

antagonista aldoszteron, angiotenzin (ACE) konverzió gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), kálium vagy heparin diuretikum: ezeknek a gyógyszereknek a megosztása növelheti a szérum káliumszintjét a Drospirenone antikortikoid és ásványianyag-hatása miatt.

Ha Ön hosszú ideig használja a gyógyszert, először ellenőriznie kell a káliumkoncentrációt.

paracetamol: Ez a gyógyszer kombinálható paracetamollal, ami csökkenti a szérum paracetamol szintjét és növeli bizonyos szintetikus ösztrogén koncentrációját.

Aszkorbinsav: egyidejűleg némi szintetikus ösztrogén koncentrációjának felhasználásával.

Atorvasztatin: Az etinil-ösztradiollal együtt alkalmazva 20%-ra növeli az etinil-ösztradiol AUC-értékét.

Ampicillin, grizeofulvin, tetraciklin: Ritkán számoltak be hatékony jelentések arról, hogy csökkentették a fogamzásgátló tabletták számát ampicillint, grizeofulvint, tetraciklint használó nőknél. Bár a kölcsönhatások bizonyítékai nagyon korlátozottak, ha fogamzásgátló tablettát szed bármilyen antibiotikummal.

Klofibrát, morfium, szalicilsav és temazepam: Fogamzásgátló tablettákkal együtt alkalmazva növelheti ezeknek a gyógyszereknek a kiürülését.

Ciklosporin, prednizolon vagy teofillin: nem modell fogamzásgátló tablettákkal együtt alkalmazva Az etinil-ösztradiol gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek az anyagcseréjét, ezáltal növelve a karbamazenopinkoncentrációját a szérumban. , fenilbutazon, fenitoin, rifampin vagy hypericum Perforatum (általában kanyaróméregnek nevezik): ezeknek a gyógyszereknek az orális fogamzásgátlókkal való közös használata fokozhatja az etinil-ösztradiol és bizonyos progesztogén metabolizmusát, csökkentve a fogamzásgátló hatását és fokozva a fogamzásgátlók hatását.

Dohány: Dohányzó nőknél nem ajánlott orális fogamzásgátló tablettát használni a szív- és érrendszeri szövődmények, köztük a stroke, az angina, a trombózis gyulladása, a tüdőelzáródás fokozott kockázata miatt. Ez a kockázat magasabb azoknál a 35 év feletti nőknél, akiknek szokása a dohányzás.

Tárolás

A gyógyszert száraz helyen, fénytől védve, 30 C-nál nem magasabb hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.