Thuốc tránh thai hàng ngày Drosperin 20 Abbott (1 vỉ x 28 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 28 viên
Quy cách Drospirenone, Ethinyl Estradiol
Thành phần Tính lại

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Drospirenone	3mg
Ethinyl estradiol	0,02 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Drosperin® 20 được chỉ định trong trường hợp: ngừa thai.

Thuốc này chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

Dược lý

Sự kết hợp giữa Drospirenone và Ethinyl Estradiol có tác dụng ức chế Gonadotropin. Mặc dù cơ chế chính của hoạt động này là ngăn chặn sự rụng trứng, nhưng những thay đổi khác cũng xảy ra, bao gồm thay đổi chất nhầy cổ tử cung (gây khó khăn khi đi vào tử cung) và thay đổi trong tử cung (làm giảm khả năng làm tổ của trứng).

Các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật và in vitro cho thấy Drospirenone không có tác dụng kháng Androgen, estrogen, glucocorticoid và glucocorticoid. Các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật cũng cho thấy Drospirenone có tác dụng kháng androgen.

Dược động học

hấp thu

Tỷ lệ hấp thu của Drospirenone là 76%. Sinh khả dụng hấp thu của Ethinyl estradiol là gần 40%, nồng độ tối đa trong huyết tương của Drospirenone và Ethinyl Estradiol là khoảng 1-3 giờ sau khi uống.Dược động học của Drospirenone tỷ lệ thuận với liều duy nhất sau khi uống dao động trong khoảng 1 - 10 mg. 10 ngày sau khi uống hàng ngày, Drospirenone đạt nồng độ ổn định. Với Ethinyl Estradiol, nồng độ ổn định đạt được trong nửa sau của chu kỳ điều trị.

Tốc độ hấp thu của Drospirenone và Ethinyl estradiol sau khi uống 2 viên cùng với thức ăn sẽ làm giảm CMAX khoảng 40% đối với cả hai loại nhưng mức độ hấp thu của Drospirenone được duy trì không đổi. Ngược lại, mức độ hấp thu của Ethinyl estradiol giảm khoảng 20% tùy theo tình trạng thực phẩm.

Phân phối

Nồng độ Drospirenone và Ethinyl estradiol trong huyết thanh giảm theo hai giai đoạn. Drospirenone phân bố rõ ràng khoảng 4l/kg và Ethinyl estradiol khoảng 4 - 5l/kg.

Drospirenone không liên kết với globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG) hoặc với globulin gắn với corticoid (CBG) nhưng liên kết với 97% protein huyết thanh. Ethinyl Estradiol được biết đến với tỷ lệ gắn kết cao với albumin huyết thanh (khoảng 98,5%), nhưng vô nghĩa và làm tăng nồng độ SHBG và CBG trong huyết thanh.

Tác dụng của Ethinyl estradiol trên SHBG và CBG không bị ảnh hưởng khi thay đổi liều Drospirenone trong khoảng 2-3 mg.

Trao đổi chất

Dạng chuyển hóa drospirenone chính được tìm thấy trong huyết thanh người là dạng axit của drospirenone được sinh ra do sự mở của lactone và 4,5 dihydrospirorenone-3-Sulfate. Điều này chứng tỏ các dạng chuyển hóa này không có tác dụng dược lý.

Các nghiên cứu in vitro với microsome gan người cho thấy Drospirenone được chuyển hóa ở mức độ thấp hơn, chủ yếu với Cytochrome P4503A4 (CYP3A4). Ethinyl estradiol được biết đến như một phức hợp trong chất nhầy ở ruột non và gan.Quá trình trao đổi chất chính xảy ra bằng quá trình oxy hóa thơm, nhưng nhiều loại chất trao đổi chất bị hydro hóa và hình thành quá trình methyl hóa. Những chất này hiện diện dưới dạng chất chuyển hóa tự do và kết hợp với glucoroid và sunfat.

Hệ thống CYP3A4 ở gan chịu trách nhiệm chuyển hóa 2 - hydroxyl hóa, đây là phản ứng oxy hóa chính. Trao đổi chất 2 - Hydroxyl được chuyển hóa thêm bằng quá trình methyl hóa và glucuronic hóa trước nước tiểu và phân để đào thải.

Loại bỏ

Nồng độ Dropirenone trong huyết thanh có đặc điểm là thời gian bán hủy 1 pha ở giai đoạn muộn khoảng 30 giờ sau khi dùng liều đơn hoặc đa liều. Sự đào thải drospirenone hoàn toàn sau 10 ngày chủ yếu qua phân, 1 phần nhỏ qua nước tiểu.

Có ít nhất 20 chất chuyển hóa khác nhau được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng glucuronid và sulfate. Trong phân khoảng 17-20% chất chuyển hóa được bài tiết dưới dạng glucuronid và sulfat.

Thời gian bán hủy của pha cuối cùng của Ethinyl Estradiol là khoảng 24 giờ. Ethinyl estradiol không được loại bỏ hoàn toàn. Nó được bài tiết qua nước tiểu và phân dưới dạng glucuronid và sulfat kết hợp. Chất này tham gia vào chu trình gan - ruột.

Trước khi dùng Thuốc tránh thai hàng ngày Drosperin 20 Abbott (1 vỉ x 28 viên)

Cách dùng

uống, có thể uống thuốc trong bữa ăn hoặc không trong bữa ăn.

Liều dùng

Để đạt được hiệu quả tránh thai tối ưu, phải dùng thuốc không quá 24 giờ.

Mỗi ngày uống 1 viên, đồng thời thứ tự 28 viên liên tiếp được ghi ở mặt sau hộp nhựa không có thuốc nào và không để lại viên nào. Khoảng cách giữa 2 viên không được quá 24 giờ.

Trường hợp uống thuốc gây nôn mửa hoặc khó chịu thì uống thuốc trong bữa ăn.

Viên màu đỏ đầu tiên phải được uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (ngày đầu tiên thấy kinh nguyệt). Thứ tự này rất quan trọng, luôn uống viên màu đỏ (hoạt động) đầu tiên trước và kết thúc bằng viên màu trắng (không hoạt động).

Khi sử dụng 1 vỉ, hãy bắt đầu ngay với vỉ mới. Luôn cầm một vỉ mới để đảm bảo bạn không quên viên đầu tiên của chu kỳ tiếp theo.

Kinh nguyệt có thể xảy ra trong vòng 3 ngày sau khi ngừng dùng thuốc (màu đỏ) cuối cùng. Nếu ra máu nhẹ giữa các chu kỳ (nhỏ giọt) hoặc chảy máu bất thường trong khi dùng thuốc, hãy tiếp tục dùng thuốc theo hướng dẫn. Dấu hiệu này thường không quan trọng nhưng nếu ra máu dai dẳng cần phải đi khám ngay.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao? Nếu nghĩ dùng quá liều, hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức.

Dấu hiệu lâm sàng của quá liều bao gồm: chảy máu bất thường, nôn mửa và buồn nôn.

Trong trường hợp quá liều, điều trị như khuyến cáo dưới đây:

Làm mọi cách để gây nôn.

Nếu bạn quên một hoạt động (màu đỏ), hãy uống ngay khi nhớ ra, ngay cả khi bạn uống 2 viên trong cùng một ngày, sau đó uống những viên tiếp theo theo lịch thông thường.

Sử dụng thêm một phương pháp tránh thai không nội tiết tố hoặc biện pháp tránh thai cơ học (bao cao su, màng chắn âm đạo) trong 7 ngày tiếp theo, ngoài việc tiếp tục sử dụng viên Drosperin® 20 như lịch trình bình thường.

Nếu quên uống 2 hoạt động liên tiếp trong tuần đầu tiên hoặc tuần thứ 2 thì uống 2 viên mỗi ngày trong 2 ngày liên tiếp tiếp theo vào thời gian bình thường. Sau đó uống các viên tiếp theo như lịch trình bình thường 1 viên.

Trong trường hợp này, nguy cơ rụng trứng tăng lên nên bạn nên sử dụng một biện pháp tránh thai khác không dùng biện pháp tránh thai nội tiết hoặc cơ học (bao cao su, màng chắn âm đạo) trong 7 ngày tiếp theo, ngoài việc sử dụng 20 viên Drosperin® còn lại như bình thường.

Nếu bạn quên uống 2 viên liên tiếp trong tuần thứ ba hoặc tuần thứ tư, hoặc nếu bạn quên uống 3 viên liên tiếp trong vòng 24 viên với hoạt động: loại bỏ những viên còn lại của vỉ và bắt đầu uống viên đầu tiên của vỉ mới ngay ngày hôm sau.

Bạn nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai không nội tiết tố khác hoặc biện pháp tránh thai cơ học (bao cao su, màng chắn âm đạo) trong vòng 7 ngày sau khi quên uống thuốc. Rất có thể tháng đó bạn sẽ không có kinh nhưng nếu 2 tháng liên tục không có kinh thì nên đi khám để xác định xem bạn có thai hay không.

Việc quên uống viên màu trắng không sinh hoạt ở tuần thứ 4 có thể bỏ qua nhưng viên thuốc hoạt tính màu đỏ của vỉ tiếp theo phải uống theo đúng kế hoạch.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Drosperin® 20, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thuốc có thể làm tăng nguy cơ huyết khối ở phụ nữ. Vì vậy, nếu thấy có những triệu chứng sau, bạn phải đi khám bác sĩ ngay:

nhồi máu não hoặc đột quỵ (sốt, mất tri thức đột ngột); Kỹ năng, nhức đầu, ngón tay, đau lưng, xương chậu hoặc dạ dày, tai có chuông); Tắc nghẽn tĩnh mạch do huyết khối (da nhợt nhạt, thay đổi màu da, nhạy cảm, sưng tấy ở chân và bàn chân).

Các triệu chứng không cần can thiệp y tế bao gồm:

Phổ biến, ADR> 1/100

Sinh sản: Chu kỳ kinh nguyệt thay đổi hoặc chảy máu bất thường như có kinh (không có kinh trong vài tháng), chảy máu bất thường (chảy máu âm đạo giữa chu kỳ kinh), chảy máu ít (có một ít máu vào chu kỳ kinh), nhỏ giọt (chảy máu giữa chu kỳ kinh bình thường), cổ tử cung thay đổi dịch; Vô sinh sau khi ngừng thuốc.

Toàn thân: Chuột rút ở vùng bụng hoặc bụng phình to; trứng cá nhẹ sau 3 tháng điều trị; Sưng, đau, đau tăng lên khi chạm vào vú; Giác mạc thay đổi; mật vàng da; Thấu kính không chịu được, giữ muối và nước (sưng mắt cá chân và bàn chân).

Không phổ biến, 1/1000

Toàn thân: nhức đầu hoặc đau nửa đầu (đau nhiều hơn hoặc đau tăng thường xuyên); Tăng huyết áp (làm bệnh nặng hơn), rụng hoặc mọc nhiều lông trên cơ thể hoặc mặt; Da có chấm nâu khi tiếp xúc với ánh nắng; Tăng hoặc giảm cân.

Sinh sản: Viêm âm đạo hoặc viêm âm đạo do nấm Candida tái phát (âm đạo tiết ra chất trắng, đặc, ngứa, rát âm đạo), thay đổi giới tính (tăng hoặc giảm nhu cầu tình dục).

Hiếm, 1/10000

Sinh sản: Khối u ở vú, chủ yếu ở bệnh nhân có bệnh trước đó.

Chuyển hóa: Tăng sản tế bào nhỏ ở trung tâm TM, viêm gan hoặc ung thư biểu mô tế bào gan (đau dạ dày, đau cạnh hoặc vùng bụng; vàng da, vàng mắt).

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Drosperin® 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

bệnh lý gan, thận, tuyến thượng thận; vàng da ở phụ nữ có thai hoặc vàng da ở phụ nữ có tiền sử dùng thuốc tránh thai; Khối u gan (khỏe mạnh hoặc ác tính); Bệnh vàng da tiến triển; Nước tiểu có máu bất thường không rõ nguyên nhân.

Bệnh tim mạch , ngất xỉu, bệnh động mạch vành, các vấn đề về tuần hoàn máu, rối loạn đông máu, huyết khối (cục máu đông), đột quỵ.

được chẩn đoán hoặc nghi ngờ ung thư vú, ung thư niêm mạc tử cung hoặc ung thư phụ thuộc vào estrogen.

Chẩn đoán hoặc nghi ngờ có thai.

Quá mẫn với Drospirenone, Ethinyl Estradiol hoặc các hormone khác.

Bệnh tiểu đường có tổn thương mạch máu.

Tiền sử đau nửa đầu (Migraine) có các triệu chứng tập trung.

Nghi ngờ có thai hoặc được chẩn đoán có thai.

Thận trọng khi sử dụng

Nếu có các dấu hiệu sau hãy ngừng thuốc ngay:

Có chứng đau nửa đầu (migraine) hoặc cường độ nặng, cường độ ngày càng tăng. Đau vùng thượng vị hoặc vùng gan tăng lên.

Gia tăng cơn co giật.

Trước khi sử dụng thuốc tránh thai, khám cơ thể và khám phụ khoa để đảm bảo bạn không bị bệnh và có các yếu tố nguy cơ.

Trong thời gian dùng thuốc tránh thai, bạn phải khám sức khỏe định kỳ 6 tháng đến 1 năm một lần để đánh giá lại các chống chỉ định (ví dụ như đau ngực thoáng qua) và các yếu tố nguy cơ (ví dụ như tiền sử gia đình bị huyết khối động mạch, tĩnh mạch), vì các bệnh này có thể xuất hiện sớm trong quá trình điều trị.

Thuốc tránh thai nội tiết có liên quan đến nguy cơ tăng huyết khối tĩnh mạch, tắc mạch động mạch, nhồi máu cơ tim, đột quỵ. Tuy nhiên, những biến chứng này được xác định là thấp hơn trong thời gian uống thuốc tránh thai so với khi mang thai.

Trước khi dùng thuốc tránh thai, bạn nên cân nhắc kỹ các yếu tố nguy cơ - lợi ích và chống chỉ định liên quan đến huyết khối tĩnh mạch và động mạch. Thuyên tắc động mạch và tĩnh mạch do tăng nguy cơ trong các trường hợp sau:

Phụ nữ trên 35 tuổi, hút thuốc lá (nguy cơ cao hơn, đặc biệt là biến chứng về động mạch); trái tim;

rung tâm nhĩ; Glucose, tăng nhẹ giải phóng insulin ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 hoặc tăng nhẹ tác dụng phụ của cholesterol - lipoprotein.

Trong một số trường hợp, liều của nhóm hạ đường huyết có thể được thay đổi hoặc tăng cường đánh giá nồng độ glucose hoặc lipid trong huyết thanh. Nếu tác dụng chuyển hóa không được kiểm soát thì phải ngừng điều trị.

Bệnh lý túi mật hoặc tiền sử bệnh lý, đặc biệt là sỏi túi mật: Estrogen có thể làm thay đổi thành phần muối mật và làm tăng nồng độ cholesterol khiến sỏi mật tiến triển trong 2 năm đầu dùng thuốc, tùy cơ địa mỗi người. Nhìn chung nguy cơ này thấp nhưng vẫn cần thận trọng khi dùng thuốc tránh thai với những bệnh nhân này.

Bệnh lý gan: Chuyển hóa estrogen có thể bị ảnh hưởng ở những bệnh nhân có bệnh lý gan nên khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố cho bệnh nhân này. Thuốc tránh thai nội tiết tố có thể được tái sử dụng khi kiểm tra chức năng gan bình thường.

Huyết áp cao: Thuốc tránh thai đường uống liều thấp được dùng để tăng huyết áp ở một số phụ nữ huyết áp bình thường có yếu tố nguy cơ, thuốc tránh thai nhiều giai đoạn liều thấp có thể phù hợp với những bệnh nhân này.

Xuất huyết: Drospirenone có tác dụng kháng khoáng và corticosteroid, có thể làm tăng kali máu ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Thuốc tránh thai đường uống có thể gây ra triệu chứng chảy máu (nướu), tăng sắc tố (nướu) hoặc xương ổ răng (khô răng). Hãy thông báo cho nha sĩ. Đánh răng thường xuyên có thể làm giảm triệu chứng này.

Hãy thông báo cho bác sĩ nếu không có kinh nguyệt trong 2 chu kỳ liên tiếp.

Bạn phải thông báo cho bác sĩ về thuốc tránh thai trước khi làm xét nghiệm vì thuốc tránh thai có thể khiến thai kỳ thay đổi kết quả một số xét nghiệm máu.

Dùng thêm một biện pháp tránh thai nữa trong ít nhất 7 ngày của chu kỳ sử dụng thuốc đầu tiên. Sử dụng biện pháp tránh thai khác trong thời gian quên uống 1 hoặc vài liều hoặc đang dùng thuốc khác có tác dụng làm giảm khả năng tránh thai. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

Trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy, nên sử dụng một biện pháp tránh thai khác không chứa nội tiết tố, ngay khi ngừng sử dụng hoặc một thời gian ngắn sau khi sử dụng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo về ảnh hưởng đối với người lái xe và vận hành máy móc.

mang thai

Không nên sử dụng thuốc này khi khám vì hormone qua nhau thai sẽ ảnh hưởng đến thai nhi. Trong trường hợp được chẩn đoán hoặc nghi ngờ có thai phải ngừng thuốc ngay và đi khám bác sĩ.

Chứng minh kinh nguyệt

Không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú vì hormone tiết ra trong sữa mẹ có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của em bé.

Thuốc tương tác

Thông báo cho bác sĩ về các loại thuốc bạn đang dùng, kể cả thuốc không kê đơn. Tương tác thuốc có thể xảy ra trong trường hợp sau:

thuốc đối kháng aldosterone, thuốc ức chế chuyển đổi angiotensin (ACE), thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), thuốc lợi tiểu kali hoặc heparin: Dùng chung các loại thuốc này có thể làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh do tác dụng chống corticoid và khoáng chất của Drospirenone.

Nếu sử dụng thuốc lâu dài, bạn nên kiểm tra nồng độ kali huyết thanh trong chu kỳ đầu tiên.

Paracetamol: Thuốc này có thể kết hợp với Paracetamol gây giảm nồng độ Paracetamol huyết thanh và làm tăng nồng độ một số estrogen tổng hợp.

Acid ascorbic: sử dụng đồng thời nồng độ của một số estrogen tổng hợp.

Atorvastatin: Dùng chung với ethinyl estradiol làm tăng AUC của Ethinyl Estradiol lên 20%.

Ampicillin, Griseofulvin, Tetracycline: Hiếm khi có báo cáo về hiệu quả giảm thuốc tránh thai ở phụ nữ sử dụng ampicillin, griseofulvin, tetracycline. Mặc dù bằng chứng về sự tương tác còn rất hạn chế khi dùng thuốc tránh thai với bất kỳ loại kháng sinh nào.

Clofibrate, Morphine, Salicylic Acid và Temazepam: Dùng cùng với thuốc tránh thai có thể làm tăng độ thanh thải của các thuốc này.

Cyclosporin, Prednisolone hoặc Theophyllline: Dùng với thuốc tránh thai không có mẫu mã Ethinyl Estradiol có thể ức chế chuyển hóa của các thuốc này, do đó làm tăng nồng độ của chúng trong huyết thanh.

Carbamazepine, phenobarbital , phenylbutazone, phenytoin, rifampin hoặc hypericum Perforatum (thường gọi là nọc độc sởi): Dùng chung các thuốc này với thuốc tránh thai đường uống có thể làm tăng chuyển hóa Ethinyl estradiol và một số Progestogen, làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai và tăng tác dụng của thuốc tránh thai thông thường.

Thuốc lá: Không nên sử dụng thuốc tránh thai đường uống ở phụ nữ hút thuốc vì tăng nguy cơ biến chứng tim mạch bao gồm đột quỵ, đau thắt ngực, viêm huyết khối, tắc nghẽn phổi. Nguy cơ này cao hơn ở những phụ nữ trên 35 tuổi có thói quen hút thuốc.

Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C, xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.