ยา TV.amlodipin 5mg TV.Pharm รักษาความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ แอมโลดิพีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
แอมโลดิพีน	5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา TV.amlodipin ที่ระบุในกรณีต่อไปนี้:

ความดันโลหิตสูง

แอมโลดิพีนเป็นตัวบล็อกแคลเซียมไอออนิก (ตัวบล็อกช่องสัญญาณช้าหรือตัวตรงข้ามแคลเซียมไอออน) และยับยั้งแคลเซียมไอออนผ่านเยื่อหุ้มเซลล์เข้าไปในเซลล์กล้ามเนื้อธรรมดาในหัวใจและหลอดเลือด

กลไกการลดความดันโลหิตของแอมโลดิพีนเกิดจากผลของการผ่อนคลายกล้ามเนื้อหลอดเลือดโดยตรง กลไกที่แท้จริงของแอมโลดิพีนในการลดอาการแน่นหน้าอกยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างสมบูรณ์ แต่แอมโลดิพีนช่วยลดภาระโรคโลหิตจางโดยรวมเนื่องจากผลกระทบสองประการต่อไปนี้:

แอมโลดิพินผ่อนคลายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และช่วยลดความต้านทานต่อส่วนปลายทั้งหมดของหัวใจ (ลดภาระหลังโพสต์) เนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจไม่เปลี่ยนแปลง ภาระนี้จึงช่วยลดหัวใจ เพื่อลดการใช้พลังงานและความต้องการออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ

กลไกการออกฤทธิ์ของแอมโลดิพีนอาจรวมถึงการคลายตัวของหลอดเลือดหัวใจหลักและหลอดเลือดหัวใจ ทั้งในภาวะโลหิตจางและพื้นที่ปกติ การขยายหลอดเลือดนี้จะเพิ่มการส่งออกซิเจนไปยังกล้ามเนื้อหัวใจในผู้ป่วยที่หลอดเลือดหัวใจตีบ (ตัวแปร Prinzmetal angina หรือ angina) และลดอาการกระตุกของหลอดเลือดหัวใจจากการสูบบุหรี่

ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง การให้ยาครั้งเดียว/วัน แสดงให้เห็นว่าตำแหน่งทางคลินิกลดลงอย่างมีนัยสำคัญทั้งในท่านอนและยืน ตลอดการให้ยา 24 ชั่วโมง เนื่องจากตัวกระตุ้นที่มีผลช้า ความดันโลหิตขณะอดอาหารไม่ได้เป็นหนึ่งในผลของแอมโลดิพีน

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ การใช้ยาแอมโลดิพินวันละครั้งจะเพิ่มเวลาออกแรงโดยรวม เวลาเริ่มต้นของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และเวลาจนกระทั่งสารยับยั้งกลุ่ม ST ขนาด 1 มม. และลดทั้งความถี่ของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และลดการใช้ยาเม็ดไนโตรกลีเซอรีน

ไม่พบว่าแอมโลดิพีนเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงใดๆ ต่อการเผาผลาญหรือการเปลี่ยนแปลงของไขมันในพลาสมา และแอมโลดิพีนที่เหมาะสำหรับใช้ในผู้ป่วยโรคหอบหืด เบาหวาน โรคเกาต์

ใช้ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ

ผลของแอมโลดิพีนต่ออัตราการเกิดโรคและอัตราการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ การพัฒนาของโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดแดงแข็งได้รับการศึกษาในการทดสอบขั้นสูง โดยสุ่มประเมินผลกระทบของ NorvaSC ต่อระบบวงจร (ป้องกันการวิจัย)

การวิจัยจากหลายส่วนกลาง แบบสุ่ม ตาบอดสองครั้ง ควบคุมด้วยการติดตามด้วยยาหลอกนี้ ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) 825 ราย กำหนดโดยการตรวจหลอดเลือดหัวใจภายใน 3 ปี กลุ่มวิจัยประกอบด้วยผู้ป่วยที่มีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตาย (45%) (45%) รูปร่างผิวหนังผ่านผิวหนัง (percutaneous transluole, angioplasty (PTCA) ในการตรวจเบื้องต้น (42%) หรือมีประวัติโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (69%) ทั้งนี้ ความรุนแรงของโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) อยู่ในช่วงของหลอดเลือดแดง 1 สาขา (45%) ถึงมากกว่า 3 สาขา (21%) ผู้ป่วยที่มี ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ความดันโลหิตล่าง [DBP]> 95 มม.ปรอท) ไม่รวมอยู่ในการวิจัย

เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดหลักได้รับการประเมินโดยสภาที่มีเกณฑ์การประเมินที่ปิดผนึก แม้ว่าจะไม่มีผลกระทบที่ชัดเจนต่อการลุกลามของรอยโรคหลอดเลือดหัวใจ แต่แอมโลดิพินสามารถป้องกันการลุกลามของเยื่อหุ้มเซลล์ในชีพจรที่หนาขึ้น ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแอมโลดิพินลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (-31%) ตามเกณฑ์การประเมินแบบรวมกัน ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ ขนตา โรคหลอดเลือดสมอง PTCA การผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ (CABG) การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน และภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (CHF) นอกจากนี้ ยังสังเกตด้วยว่าอัตราของการทำหัตถการเกี่ยวกับหลอดเลือดใหม่ (PTCA และ CABG) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (-42%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแอมโลดิพีน กรณีเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน (-33%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแอมโลดิพีน เทียบกับกลุ่มยาหลอก

ประสิทธิผลของแอมโลดิพีนในการป้องกันเหตุการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจได้รับการประเมินในการศึกษาอิสระ แบบสหสถาบัน สุ่ม ปกปิดสองด้าน โดยควบคุมด้วยยาหลอกมากกว่าผู้ป่วยในปี 1997 โดยเปรียบเทียบแอมโลดิพีนกับอีนาลาพริลในการจำกัดการปรากฏตัวของลิ่มเลือดอุดตัน (คาเมล็อต) ในบรรดาผู้ป่วยเหล่านี้ มีผู้ป่วย 663 รายที่ได้รับการรักษาด้วยแอมโลดิพีน 5 มก. ถึง 10 มก. และผู้ป่วย 655 รายที่ได้รับยาหลอก นอกเหนือจากการรักษามาตรฐาน เช่น ยาสแตติน สารยับยั้งตัวรับ β-adrenergic ยาขับปัสสาวะ และแอสไพริน ภายใน 2 ปี

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

หลังจากรับประทานยาในปริมาณที่กำหนด แอมโลดิพีนจะถูกดูดซึมได้ดีโดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาประมาณ 6 ถึง 12 ชั่วโมงหลังการดื่ม การดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ที่ประมาณ 64% - 80% ปริมาณการกระจายประมาณ 21 ลิตร/กก. อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมแอมโลดิพีน การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพีนประมาณ 97.5% ในการไหลเวียนเกาะติดกับโปรตีนในพลาสมา เวลากึ่งปล่อยพลาสมาของ Amlodipin อยู่ระหว่าง 35 ถึง 50 ชั่วโมง และเหมาะสมกับปริมาณรายวันในแต่ละวัน ความเข้มข้นของสถานะคงที่ในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจากใช้ยาต่อเนื่อง 7 ถึง 8 วัน แอมโลดิพีนถูกเผาผลาญในตับไปสู่ตับเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์ โดย 10% ของสารตั้งต้นและ 60% ของสารเมตาบอลิซึมจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ

ใช้กับผู้สูงอายุ

เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุดของแอมโลดิพีนพลาสมาจะเท่ากันระหว่างผู้สูงอายุและคนหนุ่มสาว อย่างไรก็ตาม การกวาดล้างของแอมโลดิพีนมีแนวโน้มที่จะลดลงตามการเพิ่มขึ้นของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) และเวลาการขายในผู้ป่วยสูงอายุ พื้นที่ใต้โค้งและเวลาขายในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (CHF) ก็เพิ่มขึ้นเป็นความชั่วร้ายในกลุ่มอายุด้วย

ใช้ในเด็ก

ในการศึกษาทางคลินิกในระยะยาว ผู้ป่วย 73 รายที่มีความดันโลหิตสูงตั้งแต่อายุ 12 เดือนถึงน้อยกว่าหรืออายุ 17 ปี จะได้รับยาแอมโลดิพีน โดยเฉลี่ย 0.17 มก./กก. ต่อวัน บาร์ที่มีน้ำหนักเฉลี่ย 45 กก. คือ 23.7 ลิตรต่อชั่วโมง และ 17.6 ลิตรต่อชั่วโมง ตามลำดับในชายและหญิง พื้นที่นี้ใกล้เคียงกับค่าประมาณที่ประกาศไว้ที่ 24.8 ลิตร/ชั่วโมงในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนัก 70 กก. ปริมาณการจ่ายสารเฉลี่ยสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก 45 กก. คือ 1130 ลิตร (25.11 ลิตร/กก.) การสังเกตผลกระทบต่อความดันโลหิตจะคงอยู่ตลอดการให้ยา 24 ชั่วโมง โดยมีความแตกต่างเล็กน้อยจากผลกระทบที่แปรผันที่ด้านบนและด้านล่าง เมื่อเปรียบเทียบกับข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ใหญ่ พารามิเตอร์ที่สังเกตได้ในการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าขนาดยาวันละครั้งมีความเหมาะสม

ก่อนรับประทาน ยา TV.amlodipin 5mg TV.Pharm รักษาความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

TV.amlodipin แบบรับประทานและไม่ใช่มื้ออาหาร

ปริมาณ

ผู้ใหญ่:

สำหรับความดันโลหิตสูงและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ขนาดเริ่มต้นปกติคือแอมโลดิพีน 5 มก. วันละครั้ง ซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นเป็นขนาดสูงสุด 10 มก. วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย

ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง มีการใช้แอมโลดิพีนควบคู่กับยาขับปัสสาวะไทอาซิด อัลฟาบล็อคเกอร์ บีตาบล็อคเกอร์ หรือสารยับยั้งเอนไซม์รูปแอนจิโอเทนซิน สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ สามารถใช้แอมโลดิพีนในโมโนเมอร์หรือในเวลาเดียวกันกับยาต้านโรคหลอดเลือดหัวใจตีบอื่นๆ กับผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ดื้อต่ออนุพันธ์ของไนเตรต และ/หรือเบต้าบล็อคเกอร์ที่เหมาะสม

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาแอมโลดิพีนในกรณีที่ใช้งานพร้อมกันกับยาขับปัสสาวะ thiazid, อัลฟาบล็อคเกอร์, เบต้าบล็อคเกอร์ หรือสารยับยั้งเอนไซม์แองจิโอเทนซิน - ชิฟต์

วิชาพิเศษ

ผู้สูงอายุ

ความสามารถในการทนต่อผู้สูงอายุและคนหนุ่มสาวจะเท่ากันเมื่อใช้แอมโลดิพีนในขนาดเดียวกัน แนะนำให้ใช้ขนาดปกติสำหรับผู้สูงอายุ และควรระมัดระวังในขณะที่เพิ่มขนาดยา (ดูคำเตือนและข้อควรระวังเมื่อใช้และคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์)

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

ไม่มีการทำซ้ำขนาดยาที่แนะนำในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ดังนั้น ควรระมัดระวังขนาดยาและการรักษาเริ่มต้นด้วยขนาดต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพ (ดูหัวข้อคำเตือนและข้อควรระวังเมื่อใช้และคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์) ไม่ได้มีการศึกษาคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีนในภาวะตับวายอย่างรุนแรง ควรเริ่มใช้แอมโลดิพีนในขนาดต่ำสุดและเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆ ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของแอมโลดิพีนในพลาสมาไม่เกี่ยวข้องกับระดับของภาวะไตวาย: ดังนั้น แนะนำให้รับประทานยาตามปกติ ไม่สามารถแยกแอมโลดิพินได้

เด็กและวัยรุ่น

เด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ถึง 17 ปีที่มีความดันโลหิตสูง:

แนะนำให้ใช้ขนาดยาเริ่มต้นสำหรับความดันโลหิตสูงในเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปี 2.5 มก. วันละครั้ง จากนั้นอาจเพิ่มเป็น 5 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่บรรลุตามที่ต้องการหลังจากสี่สัปดาห์ ยังไม่มีการศึกษาขนาดยาที่สูงกว่า 5 มก. วันละครั้งในเด็ก

ไม่สามารถแบ่งขนาดยาแอมโลดิพิน 2.5 มก. สำหรับการเตรียมรูปแบบนี้ได้ โดยเสนอให้ใช้แอมโลดิพิน 5 มก. แทน แอมโลดิพิน 5 มก. ชนิดเม็ดสามารถแบ่งครึ่งเพื่อให้ได้ขนาดยา 2.5 มก.

อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? มีรายงานความดันโลหิตลดลง อาจนานขึ้น และถึงขั้นเสียชีวิตด้วย

การดูดซึมแอมโลดิพีนจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อบ่งชี้ถึงถ่านกัมมันต์ทันทีหลังหรือภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานแอมโลดิพิน 10 มก. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ในบางกรณีอาจต้องกระเพาะอาหาร ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงเนื่องจากการใช้ยาเกินขนาดแอมโลดิพีน ควรมีมาตรการสนับสนุนด้านหัวใจและหลอดเลือดในเชิงบวก รวมถึงการตรวจสอบการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ แขนขาที่สูง และให้ความสนใจกับปริมาณการไหลเวียนโลหิตและปัสสาวะ ยารักษาโรคหลอดเลือดสามารถใช้เพื่อฟื้นฟูหลอดเลือดและความดันโลหิตได้ ตราบใดที่ผู้ป่วยไม่มีข้อห้ามในการใช้ยา การฉีดเข้าเส้นเลือดดำแคลเซียมกลูโคเนตสามารถย้อนกลับได้เพื่อย้อนกลับผลของตัวป้องกันช่องแคลเซียม เนื่องจากแอมโลดิพีนเชื่อมต่ออย่างมากกับโปรตีนในพลาสมา การประเมินจึงไม่ให้ผลลัพธ์ในกรณีนี้

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

แอมโลดิพีนสามารถทนต่อยาได้ดี ในการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการตรวจสอบโดยยาหลอกในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ผลที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดคือ:

ความผิดปกติของระบบประสาท : ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ไก่นอน มักมีความสำคัญทางคลินิกต่อผลลัพธ์ทางชีวเคมีที่เกี่ยวข้องกับแอมโลดิพีน

ผลที่ไม่พึงประสงค์มักถูกบันทึกไว้น้อยลงหลังจากที่ยาถูกนำออกสู่ตลาด ซึ่งรวมถึง:

ความผิดปกติของเลือดและต่อมน้ำเหลือง: เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ความผิดปกติของการมองเห็น: ความบกพร่องทางสายตา โรคภูมิแพ้รวมถึงอาการคัน ผื่นที่ผิวหนัง แองจิโออีดีมา และดอกกุหลาบนานาชนิด มีกรณีที่ร้ายแรงหลายกรณีที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ซึ่งได้รับการรายงานเกี่ยวกับการใช้แอมโลดิพีน ในหลายกรณี ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่กล่าวถึงข้างต้นกับการใช้แอมโลดิพีนยังไม่ชัดเจน

เช่นเดียวกับยาป้องกันช่องแคลเซียมอื่นๆ ผลข้างเคียงที่ไม่ค่อยได้รับรายงานต่อไปนี้และไม่สามารถแยกแยะได้จากกระบวนการตามธรรมชาติของโรค: กล้ามเนื้อหัวใจตาย ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงจังหวะช้า หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว และภาวะหัวใจห้องบน) และอาการเจ็บหน้าอก

เด็ก (อายุ 6 - 17 ปี):

แอมโลดิพินสามารถทนต่อเด็กได้ดี ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้คล้ายคลึงกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในผู้ใหญ่ ในการศึกษากับเด็ก 268 คน ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุดคือ:

ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของหลอดเลือด: การขยายตัวของหลอดเลือด ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (ปวดศีรษะเป็นหลัก) พบได้ใน 7.2% ของผู้ป่วยที่ใช้แอมโลดิพีน 2.5 มก.; 4.5% ใช้แอมโลดิพีน 5 มก. และยาหลอก 4.6% สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดในการหยุดเข้าร่วมการวิจัยคือความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ จะไม่มีกรณีหยุดเข้าร่วมการวิจัยใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลการทดสอบที่ผิดปกติ อัตราการเต้นของหัวใจไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา TV.amlodipine ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ห้ามใช้แอมโลดิพีนในผู้ป่วยต่อไปนี้:

ไวต่อไดไฮโดรไพริดีน แอมโลดิพีน หรือส่วนผสมใดๆ ของยา การไหลเวียนโลหิตไม่เสถียรสำหรับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ใช้ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว

ในการศึกษาระยะยาวของยาหลอกที่ได้รับการตรวจสอบ (การวิจัย Praise-2) โดยใช้แอมโลดิพีนในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากโรคโลหิตจาง ระดับ III และ IV ตามข้อมูลของ New York Heart Association (New York Heart Association-nhya) พบว่าแอมโลดิพินมีความสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของอาการบวมน้ำในปอด อย่างไรก็ตาม ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงในกลุ่มแอมโลดิพีนมากกว่ากลุ่มยาหลอก (ดูส่วนคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา)

ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

เช่นเดียวกับแคลเซียมบล็อคเกอร์อื่นๆ เวลาเสียของแอมโลดิพีนจะนานขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ และยังไม่ได้กำหนดขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยรายนี้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้แอมโลดิพินอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

แอมโลดิพีนอาจมีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร หากผู้ป่วยมีอาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า หรือคลื่นไส้ แอมโลดิพีน ความสามารถในการตอบสนองอาจลดลง ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการเตือนอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะตั้งแต่เริ่มการรักษา

การใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยของแอมโลดิพินในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการยืนยัน แอมโลดิพีนไม่เป็นพิษในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ ยกเว้นการชะลอการคลอดและยืดเวลาของหนูในขนาดที่สูงกว่าขนาดที่แนะนำ 50 เท่าเพื่อการใช้งานสูงสุดในมนุษย์ ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้แอมโลดิพีนในระหว่างตั้งครรภ์เมื่อไม่มีมาตรการทดแทนที่ปลอดภัยกว่า และเมื่อตัวโรคมีความเสี่ยงมากขึ้นสำหรับมารดาและเอ็มบริโอ ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการตั้งครรภ์ในหนูโดยใช้แอมโลดิพีน

จากประสบการณ์ในมนุษย์แสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพินผ่านน้ำนมแม่แล้ว อัตราค่ามัธยฐานของความเข้มข้นของแอมโลดิพีนในนม/พลาสมาในสตรี 31 รายที่ให้นมบุตรด้วยความดันโลหิตสูงเนื่องจากการตั้งครรภ์คือ 0.85 หลังจากใช้แอมโลดิพีนในขนาดเริ่มต้นที่ 5 มก. วันละครั้ง ปริมาณนี้จะถูกปรับขนาดหากจำเป็น (ขนาดยาเฉลี่ยต่อวันและปริมาณรายวันในน้ำหนักคือ 6 มก. และ 98.7 ไมโครกรัม/กก.) ปริมาณแอมโลดิพินโดยประมาณต่อวันที่ทารกได้รับผ่านทางน้ำนมคือ 4.17 ไมโครกรัม/กก.

อันตรกิริยาระหว่างยา

แอมโลดิพินแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยเมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะไทอาซิด, สารยับยั้งตัวรับ α-อะดรีเนอร์จิก, สารยับยั้งตัวรับ β-อะดรีเนอร์จิก, สารยับยั้ง ACE, ไนเตรตที่ติดทนนาน, ไนโตรกลีเซอรีนใต้ลิ้น, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, แอนติบอดี และยาปฏิชีวนะ เลือด

ข้อมูลภายนอกร่างกายจากการศึกษาพลาสมาของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าแอมโลดิพีนไม่ส่งผลต่อการทำงานร่วมกันของโปรตีนในพลาสมาของยาวิจัย (ดิจอกซิน ฟีนิโทอิน วาร์ฟาริน หรืออินโดเมธาซิน)

ซิมวาสแตติน

ใช้แอมโลดิพีน 10 มก. หลายขนาดพร้อมกันกับซิมวาสแตติน 80 มก. เพิ่มอัตราการสัมผัสกับซิมวาสแตติน 77% เมื่อเทียบกับซิมวาสแตตินเพียงอย่างเดียว สำหรับผู้ป่วยที่เป็นแอมโลดิพีน ปริมาณจำกัดของซิมวาสแตตินคือ 20 มก./วัน

สารยับยั้ง CYP3A4

ใช้ยาดิลเทียเซมขนาด 180 มก. ต่อวันพร้อมกันกับแอมโลดิพีน 5 มก. ในผู้สูงอายุ (อายุ 69-87 ปี) ที่มีความดันโลหิตสูง จะเพิ่มอัตราการสัมผัสของระบบด้วยแอมโลดิพีน 57% การใช้พร้อมกันกับ erythromycin ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (อายุ 18-43 ปี) ไม่ได้เปลี่ยนอัตราการสัมผัสของระบบด้วยแอมโลดิพีนอย่างมีนัยสำคัญ (เพิ่มขึ้น 22% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้งของวิถีความเข้มข้นของยาในเลือดเมื่อเวลาผ่านไป (AUC)) แม้ว่าความสัมพันธ์ทางคลินิกกับการศึกษาเหล่านี้จะไม่แน่ใจ แต่การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์อาจเด่นชัดกว่าในผู้ป่วยสูงอายุ สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดเข้มข้น (เช่น คีโตโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล, ริโทนาเวียร์) อาจเพิ่มระดับแอมโลดิพีนในเลือดมากกว่ายาดิลเทียเซม ควรระมัดระวังเมื่อใช้แอมโลดิพีนร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4

คลาริโทรมัยซิน

คลาริโธรมัยซินคือสารยับยั้ง CYP3A4 ความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ clarithromycin ร่วมกับแอมโลดิพีน ควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้แอมโลดิพีนร่วมกับคลาริโธรมัยซินพร้อมกัน

สารเหนี่ยวนำ CYP3A4

ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 ต่อแอมโลดิพีน การใช้งานพร้อมกันกับสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 (เช่น rifampicin, hypericum perforatum) สามารถลดระดับแอมโลดิพีนในพลาสมาได้ ควรระมัดระวังเมื่อใช้แอมโลดิพีนร่วมกับสารสัมผัส CYP3A4

ในการศึกษาต่อไปนี้ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพีนหรือยาในการศึกษานี้เมื่อใช้ร่วมกับยา

การศึกษาพิเศษ: ผลของยาอื่นๆ ต่อแอมโลดิพิน

ไซเมทิดีน: การใช้แอมโลดิพีนและไซเมทิดีนพร้อมกันไม่เปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพิน

เกลืออะลูมิเนียม/แมกเนซี (ยาลดกรดในกระเพาะ): การใช้ยาลดกรดร่วมกันคือเกลืออะลูมิเนียม และเกลือแมกนีเซียมด้วยแอมโลดิพีนเพียงครั้งเดียว ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพิน

ซิลเดนาฟิล: การใช้ยาซิลเดนาฟิลขนาด 100 มก. ครั้งเดียวในวัตถุที่มีภาวะความดันโลหิตสูงไม่ทราบสาเหตุ ไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของแอมโลดิพิน เมื่อใช้ร่วมกับแอมโลดิพีนและซิลเดนาฟิล ยาแต่ละชนิดจะมีฤทธิ์ลดลงในตัวเอง

การศึกษาพิเศษ: ผลของแอมโลดิพีนต่อยาอื่นๆ

อะทอร์วาสแตติน: การใช้แอมโลดิพิน 10 มก. ร่วมกับอะทอร์วาสแตติน 80 มก. ไม่ได้เปลี่ยนพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของอะทอร์วาสแตตินในสถานะความเข้มข้นคงที่ในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ

ดิจอกซิน: การใช้แอมโลดิพีนร่วมกับดิจอกซินพร้อมกันไม่เปลี่ยนความเข้มข้นของดิจอกซินในพลาสมา หรือการล้างไตของดิจอกซินในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

เอทานอล (แอลกอฮอล์): การใช้แอมโลดิพีน 10 มก. ครั้งเดียวหรือหลายโดสไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของเอทานอล

วาร์ฟาริน: การใช้แอมโลดิพีนร่วมกับวาร์ฟารินพร้อมกันไม่เปลี่ยนเวลาของสารยับยั้งโปรทรอมบินของวาร์ฟาริน

ไซโคลสปอริน: ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่างไซโคลสปอรินและแอมโลดิพีนในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหรือกลุ่มวัตถุอื่นๆ ยกเว้นผู้ป่วยปลูกถ่ายไต การศึกษาที่แตกต่างกันในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตแสดงให้เห็นว่าการใช้แอมโลดิพีนร่วมกับไซโคลสปอรินพร้อมกันส่งผลต่อความเข้มข้นต่ำสุดของไซโคลสปอรินจากไม่เปลี่ยนแปลงเป็นเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 40% พิจารณาติดตามระดับไซโคลสปอรินในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตโดยใช้แอมโลดิพีน

ทาโครลิมัส: มีความเสี่ยงที่ความเข้มข้นของเลือดในเลือดจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับแอมโลดิพีน เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษของทาโครลิมัส เมื่อใช้แอมโลดิพีนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยทาโครลิมัส จะต้องติดตามความเข้มข้นของทาโครลิมัสในเลือดและปรับขนาดยาของทาโครลิมัสตามความเหมาะสม

เป้าหมายเชิงกลของสารยับยั้งราแพมวีซิน (MTOR)

สารยับยั้ง MTor เช่น ไซโรลิมัส เทมซิโรลิมัส และเอเวโรลิมัส คือ CYP3A แอมโลดิพีนเป็นตัวยับยั้ง CYP3A ที่อ่อนแอ เมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง MTor แอมโลดิพีนอาจเพิ่มการสัมผัสของสารยับยั้ง MTor

ปฏิกิริยาระหว่างยากับการทดสอบทางชีวเคมี: ไม่ทราบ

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้ง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ