Dryches Davipharm kezelés jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek.

Óvatosan kell eljárni a

gondosan fel kell mérni az előnyöket és a kockázatokat az összehangolt kezelés alkalmazása előtt, mivel növelheti a nemkívánatos hatások (beleértve a szívelégtelenséget) kockázatát, valamint alternatív kezelési tervek mérlegelése után, beleértve az egyszeri terápiát is.

szívelégtelenség

A szívelégtelenség aránya magasabb a dutaszteridet alfa-blokkolókkal, főként tamszulozinnal kombinált használóknál, mint a nem kombinált felhasználóknál, de a szívelégtelenség aránya két betegcsoportban alacsony (

befolyásolja a prosztata-specifikus antigéneket (PSA) és a prosztatarák kimutatását

A rektális tesztet, valamint a prosztatarák egyéb vizsgálatait a dutasterid-kezelés megkezdése előtt és rendszeresen el kell végezni.

A szérum PSA-koncentrációja fontos része a prosztatarák kimutatásának. A Dutasterid 6 hónapos kezelés után körülbelül 50%-kal csökkenti a szérum PSA-koncentrációját.

Állítson be új PSA-szintet a dutaszteridet szedő betegeknél 6 hónapos kezelés után. Javaslatok a PSA értékek rendszeres utólagos monitorozására. Bármilyen PSA-növekedés a legalacsonyabb értékről a prosztatarák (különösen a gyors rák) jele lehet, vagy nem felel meg a dutaszteridnek, ezért gondosan értékelni kell, még akkor is, ha ezek az értékek még mindig az 5α-reduktáz inhibitorokat nem használó férfiak normál tartományába esnek. A dutasteridet szedő betegek PSA-értékének értelmezésekor ajánlatos összehasonlítani a dutaszteriddel kezelt korábbi PSA-értéket.

A Dutasterid alkalmazása nem befolyásolja a PSA-nak a prosztatarák diagnosztizálásának támogatására történő alkalmazását az új szint megállapítása után.

A szérum PSA-koncentrációja a kezelés leállítása után 6 hónapon belül visszatér a háttérszintre. A szabad PSA és a teljes PSA aránya a dutasterid hatására sem változik.

Ha a szabad PSA-arányt úgy választják, hogy támogassa a prosztatarák kimutatását a dutasteridet szedő férfiaknál, akkor ezt az értéket nem kell módosítani.

Prosztata és gyorsan növekvő daganat

Egy tanulmány szerint a Gleason 8-10 prosztatarák aránya a dutaszterideket használó férfiaknál magasabb, mint a placebót használóknál. A dutaszterid és a prosztatarák közötti kapcsolat gyorsan tisztázatlan. A prosztatarák kockázatát fel kell mérni azoknál a férfiaknál, akik rendszeresen használnak dutasteridet, beleértve a PSA-teszteket is.

Májelégtelenség

A dutaszteriddel nem végeztek vizsgálatot májbetegségben szenvedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni a dutasterid alkalmazásakor enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Mellrák

Dutasteridet használó férfiaknál emlőrákról számoltak be. A betegnek azonnal jelentenie kell a mellszövetben bekövetkezett bármilyen változást, például daganatot vagy mellbimbókat. Nem világos, hogy van-e ok-okozati összefüggés a hosszú távú dutaszterid és a férfiak mellrákja között.

Egyéb húgyúti betegségek értékelése

A Dutasterid-kezelés megkezdése előtt más húgyúti megbetegedések esetében is hasonló tüneteknek kell tekinteni. Ezenkívül a jóindulatú prosztata hiperplázia egyidejűleg előfordulhat a prosztatarákkal.Véradás

A dutaszteridek kezelésére szolgáló férfiak nem adhatnak vért az utolsó adag után legalább 6 hónapig. Ennek célja, hogy megakadályozza a dutaszteridek befogadását terhes nőknél a vérátömlesztés útján.

Óvatos segédanyagok

Laktóz tartalmú gyógyszerek, ritka genetikai betegségekben, galaktóz-, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert. A gyógyszer poliszorbát 80-at tartalmaz, ami allergiát, a ricinusolaj pedig émelygést, hányást, hasi fájdalmat, hasmenést okozhat.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A dutaszterid farmakokinetikája és farmakokinetikai tulajdonságai alapján a Dutasteride-kezelés nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

, valamint más 5α-reduktáz és tesztoszteron-inhibitorokká való átalakulás gátolja, ha használják terhes nők, gátolja a magzat külső nemi szerveinek fejlődését. Napi 0,5 mg dutaszteridet alkalmazó alanyok spermájában kis mennyiségű dutaszterid található. Nem világos, hogy a férfi magzatnak vannak-e nemkívánatos hatásai, ha az anya ki van téve a dutaszteriddel kezelt személy spermájának, vagy sem (a terhesség első 16 hetében a legnagyobb kockázat). Ellenjavallatok nők számára.

Más 5α-reduktáz gátlókhoz hasonlóan, ha a páciens partnere terhes vagy terhes lehet, ajánlatos a betegeknek óvszer használatával kerülni, hogy partnere spermával érintkezzen.

Szaporodás

A Dutasterid a jelentések szerint befolyásolja a spermát (csökkenti a spermiumot, a sperma térfogatát és a spermiumok mozgását) egészséges férfiakban. Lehetetlen kizárni a férfiak termékenységét befolyásoló gyógyszerek lehetőségét.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a dutaszterid kiválasztódik-e az anyatejbe.

Interaktív gyógyszer

A gyógyszer a PSA-szint emelkedését okozhatja.

Más gyógyszerek hatása a Dutasterid farmakokinetikájára

CYP3A4 és/vagy P-glikoprotein inhibitorokkal együtt alkalmazva

A dutaszterid főként metabolikus úton ürül, katalizátorként a CYP3A4 és 3. Erős CYP3A4 inhibitorokkal nem végeztek hivatalos interaktív vizsgálatokat. A dutaszterid szérumkoncentrációja azonban megnő, ha verapamil (közepes CYP3A4 inhibitorok) vagy Diltiazem (P-glikoprotein gátlók) együtt alkalmazzák.

A dutaszterid hosszú távú alkalmazása erős CYP3A4 gátlókkal (például ritonavir, indinavir, nefazodon, iTraconazole, oralis) növelheti a szérum dutaszter hatását, de gyakran nem növeli a ketokonazol hatását. 5α-reduktáz. Azonban tanácsos megfontolni a dutasterid alkalmazásának gyakoriságának csökkentését, ha nemkívánatos. Meg kell jegyezni, hogy enzimgátlás esetén a hosszú értékesítési idő hosszabb lehet, és egyidejűleg több mint 6 hónapos kezelésre van szükség, mielőtt új stabil állapotot érne el.

12 g Colestyramin 1 órával az 5 mg-os Dutasterid egyszeri adag alkalmazása után nem befolyásolja a dutasterid dinamikus farmakokinetikáját.

A dutaszterid hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára

A dutaszterid nem befolyásolja a warfarin vagy a digoxin farmakokinetikáját. Ez azt mutatja, hogy a dutaszterid nem gátolja/érintse meg a CYP2C9 vagy a P-glikoprotein transzportját. In vitro kutatások azt mutatják, hogy a Dutasterid nem gátolja a CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 vagy CYP3A4 enzimeket.

In vitro a dutaszteridek nem metabolizálódnak a CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 és CYP2D6 révén.

a dutaszterid nem okoz farmakokinetikai kölcsönhatást tamszulozinnal vagy terazozinnal.