Dryches Davipharm รักษาต่อมลูกหมากโต (3 แผล x 10 เม็ด)

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ควรประเมินประโยชน์และความเสี่ยงอย่างรอบคอบก่อนใช้การรักษาแบบประสานกัน เนื่องจากความสามารถในการเพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (รวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว) และหลังจากพิจารณาแผนการรักษาทางเลือกรวมถึงการบำบัดเดี่ยว

หัวใจล้มเหลว

อัตราที่สูงกว่าของภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ใช้ที่ใช้ร่วมกับ dutasterid ร่วมกับตัวบล็อกอัลฟา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นแทมซูโลซิน เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใช้ที่ไม่ได้รวมกัน แต่อัตราของภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยสองกลุ่มยังต่ำ (

ส่งผลต่อแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) และการตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมาก

ต้องทำการทดสอบทางทวารหนักและการประเมินมะเร็งต่อมลูกหมากอื่นๆ ก่อนเริ่มการรักษาด้วยดูทาสเตอริดและเป็นระยะๆ

ความเข้มข้นของ PSA ในซีรั่มเป็นส่วนสำคัญในการตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมาก ดูทาสเตอริดทำให้ความเข้มข้น PSA ในซีรั่มลดลงประมาณ 50% หลังการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน

ตั้งค่าระดับ PSA ใหม่ในผู้ป่วยที่ใช้ dutasterid หลังการรักษา 6 เดือน ข้อเสนอแนะในการติดตามค่า PSA อย่างสม่ำเสมอในภายหลัง การเพิ่มขึ้นของ PSA จากค่าต่ำสุดอาจเป็นสัญญาณของมะเร็งต่อมลูกหมาก (โดยเฉพาะมะเร็งชนิดรวดเร็ว) หรือไม่สอดคล้องกับ dutasterid และควรได้รับการประเมินอย่างรอบคอบ แม้ว่าค่าเหล่านี้จะยังอยู่ในช่วงปกติของผู้ชายที่ไม่ได้ใช้สารยับยั้ง5α-Reductase ก็ตาม ในการตีความค่า PSA ในผู้ป่วยที่ใช้ dutasterid ขอแนะนำให้ค้นหาค่า PSA ก่อนหน้าเมื่อรักษาด้วย dutasterid เพื่อเปรียบเทียบ

การใช้ Dutasterid ไม่ส่งผลต่อการใช้ PSA เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก หลังจากที่มีการกำหนดระดับใหม่แล้ว

ความเข้มข้น PSA ในซีรั่มจะกลับสู่ระดับพื้นหลังภายใน 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา อัตราส่วนของ PSA อิสระและ PSA ทั้งหมดไม่เปลี่ยนแปลงแม้จะอยู่ภายใต้อิทธิพลของดูสเตอริดก็ตาม

หากเลือกอัตราส่วน PSA ฟรีเพื่อรองรับการตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมากในผู้ชายที่ใช้ดูทาสเตอริด ไม่จำเป็นต้องปรับค่านี้

ต่อมลูกหมากและเนื้องอกที่เติบโตอย่างรวดเร็ว

ในการศึกษา อัตราของมะเร็งต่อมลูกหมาก Gleason 8 - 10 ในผู้ชายที่ใช้ dutasterids สูงกว่าอัตราของผู้ที่ได้รับยาหลอก ความสัมพันธ์ระหว่าง dutasterid และมะเร็งต่อมลูกหมากยังไม่ชัดเจนอย่างรวดเร็ว ควรมีการประเมินความเสี่ยงของมะเร็งต่อมลูกหมากในผู้ชายที่ใช้ดูทาสเตอริดเป็นประจำ รวมถึงการทดสอบ PSA

ตับวาย

ไม่มีการศึกษาการใช้ dutasterid ในผู้ป่วยโรคตับ ควรระมัดระวังเมื่อใช้ dutasterid ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง

มะเร็งเต้านม

มีรายงานมะเร็งเต้านมในผู้ชายที่ใช้ dutasterid ผู้ป่วยควรรายงานการเปลี่ยนแปลงของเนื้อเยื่อเต้านม เช่น เนื้องอกหรือหัวนมโดยทันที ยังไม่ชัดเจนว่ามีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่าง dutasteride ระยะยาวกับมะเร็งเต้านมในผู้ชายหรือไม่

การประเมินโรคทางเดินปัสสาวะอื่นๆ

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Dutasterid โรคทางเดินปัสสาวะอื่นๆ ควรถือเป็นอาการเดียวกัน นอกจากนี้ภาวะต่อมลูกหมากโตแบบอ่อนโยนสามารถเกิดขึ้นพร้อมกันกับมะเร็งต่อมลูกหมากได้บริจาคโลหิต

ผู้ชายที่รักษา dutasterids ไม่ควรบริจาคเลือดเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย ทั้งนี้เพื่อป้องกันการรับ dutasterids ในหญิงตั้งครรภ์ผ่านการถ่ายเลือด

สารปรุงแต่งที่ต้องระมัดระวัง

ยาที่ประกอบด้วยแลคโตส ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายากกาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือกลูโคส - ความผิดปกติของการดูดซึมกาแลคโตส ไม่ควรใช้ยานี้ ยาประกอบด้วยโพลีซอร์เบต 80 อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ และน้ำมันละหุ่งอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องร่วงได้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ขึ้นอยู่กับเภสัชจลนศาสตร์และคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Dutasteride การรักษาด้วย Dutasteride ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนหรือควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง 5α-Reductase อื่นๆ dutasterid ยับยั้งการเปลี่ยนฮอร์โมนเพศชายเป็นไดไฮโดรเทสโทสเตอรอน และอาจยับยั้งหากใช้ในหญิงตั้งครรภ์ การพัฒนาอวัยวะสืบพันธุ์ภายนอกของทารกในครรภ์ พบ dutasterid จำนวนเล็กน้อยในน้ำอสุจิในวิชาที่ใช้ dutasterid 0.5 มก./วัน ไม่ชัดเจนว่าทารกในครรภ์ชายมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่ หากแม่สัมผัสน้ำอสุจิของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย dutasterid หรือไม่ (ความเสี่ยงสูงสุดในช่วง 16 สัปดาห์แรกของการตั้งครรภ์) ข้อห้ามสำหรับผู้หญิง

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง 5α-Reductase อื่นๆ เมื่อคู่ของผู้ป่วยตั้งครรภ์หรืออาจจะตั้งครรภ์ แนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงคู่นอนที่สัมผัสน้ำอสุจิโดยใช้ถุงยางอนามัย

การสืบพันธุ์

มีรายงานว่า Dutasterid ส่งผลต่อน้ำอสุจิ (ลดปริมาณอสุจิ ปริมาณน้ำอสุจิ และการเคลื่อนไหวของอสุจิ) ในผู้ชายที่มีสุขภาพดี เป็นไปไม่ได้ที่จะตัดความเป็นไปได้ของยาที่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ของผู้ชาย

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า dutasteride จะขับออกมาทางน้ำนมหรือไม่

ยาที่มีปฏิกิริยาโต้ตอบ

ยานี้อาจทำให้ระดับ PSA เพิ่มขึ้น

อิทธิพลของยาอื่นต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Dutasterid

ใช้กับสารยับยั้ง CYP3A4 และ/หรือ P-ไกลโคโปรตีน

dutasterid ถูกขับออกส่วนใหญ่ผ่านทางเมแทบอลิซึม ตัวเร่งปฏิกิริยาโดย CYP3A4 และ 3 ยังไม่มีการศึกษาแบบโต้ตอบอย่างเป็นทางการกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นของ dutasterid ในซีรัมจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ Verapamil (ตัวยับยั้งปานกลาง CYP3A4) หรือ Diltiazem (ตัวยับยั้ง P-Glycoprotein)

การใช้ dutasterid ในระยะยาวร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง (เช่น ritonavir, indinavir, nefazodon, iTraconazole, ketoconazole แบบรับประทาน) อาจเพิ่มความเข้มข้นของ dutasteride ในซีรั่ม แต่มักไม่เพิ่มผลการยับยั้งของ 5α-รีดักเตส อย่างไรก็ตาม แนะนำให้พิจารณาลดความถี่ของการใช้ดูทาสเตอริดหากไม่พึงประสงค์ ควรสังเกตว่าในกรณีของการยับยั้งเอนไซม์ ระยะเวลาการขายที่ยาวนานอาจนานกว่าและต้องใช้เวลาในการรักษามากกว่า 6 เดือนพร้อมกันก่อนที่จะได้สถานะที่เสถียรใหม่

ใช้คอเลสไทรามิน 12 กรัม 1 ชั่วโมงหลังจากใช้ดูทาสเตอริด 5 มก. ครั้งเดียว ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์เชิงพลศาสตร์ของดูทาสเตอริด

ผลของดูทาสเตอริดต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาอื่นๆ

ดูทาสเตอริดไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของวาร์ฟารินหรือดิจอกซิน นี่แสดงให้เห็นว่า dutasterid ไม่ยับยั้ง/สัมผัสการขนส่ง CYP2C9 หรือ P-Glycoprotein การวิจัยในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Dutasterid ไม่ยับยั้งเอนไซม์ CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 หรือ CYP3A4

ในหลอดทดลอง Dutasterids จะไม่ถูกเผาผลาญผ่าน CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 และ CYP2D6

ดูทาสเตอริดไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์กับแทมซูโลซินหรือเทราโซซิน