Thuốc Davipharm điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính (3 vỉ x 10 viên)

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Bệnh nhân suy gan nặng.

Thận trọng khi sử dụng

nên đánh giá cẩn thận lợi ích và rủi ro trước khi sử dụng điều trị phối hợp do khả năng làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn (bao gồm cả suy tim) và sau khi xem xét các kế hoạch điều trị thay thế bao gồm liệu pháp đơn lẻ.

suy tim

Tỷ lệ suy tim ở người dùng kết hợp dutasterid với thuốc chẹn alpha, chủ yếu là tamsulosin, cao hơn so với người dùng không kết hợp, nhưng tỷ lệ suy tim ở hai nhóm bệnh nhân thấp (

ảnh hưởng đến kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) và phát hiện ung thư tuyến tiền liệt

Xét nghiệm trực tràng cũng như các đánh giá ung thư tuyến tiền liệt khác phải được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng dutasterid và định kỳ.

Nồng độ PSA trong huyết thanh là một phần quan trọng trong việc phát hiện ung thư tuyến tiền liệt. Dutasterid làm giảm nồng độ PSA trong huyết thanh khoảng 50% sau 6 tháng điều trị.

Thiết lập mức PSA mới ở bệnh nhân sử dụng dutasterid sau 6 tháng điều trị. Khuyến nghị theo dõi giá trị PSA thường xuyên sau đó. Bất kỳ sự gia tăng PSA nào từ giá trị thấp nhất đều có thể là dấu hiệu của ung thư tuyến tiền liệt (đặc biệt là ung thư nhanh) hoặc không tuân thủ dutasterid và cần được đánh giá cẩn thận, mặc dù những giá trị này vẫn nằm trong phạm vi bình thường ở những nam giới không sử dụng chất ức chế 5α-Reductase. Trong việc giải thích giá trị PSA ở bệnh nhân sử dụng dutasterid, nên tìm giá trị PSA trước đó khi điều trị bằng dutasterid để so sánh.

Việc sử dụng Dutasterid không ảnh hưởng đến việc sử dụng PSA để hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt sau khi mức độ mới được thiết lập.

Nồng độ PSA trong huyết thanh trở về mức nền trong vòng 6 tháng sau khi ngừng điều trị. Tỷ lệ PSA tự do và PSA toàn phần không thay đổi ngay cả dưới tác dụng của dutasterid.

Nếu tỷ lệ PSA tự do được chọn để hỗ trợ phát hiện ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới đang sử dụng dutasterid thì không cần điều chỉnh giá trị này.

Tuyến tiền liệt và khối u phát triển nhanh

Trong một nghiên cứu, tỷ lệ ung thư tuyến tiền liệt Gleason 8 - 10 ở nam giới sử dụng dutasterids cao hơn so với nhóm dùng giả dược. Mối quan hệ giữa dutasterid và ung thư tuyến tiền liệt vẫn chưa rõ ràng. Cần đánh giá nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới sử dụng dutasterid thường xuyên, bao gồm cả xét nghiệm PSA.

Suy gan

Chưa có nghiên cứu sử dụng dutasterid ở bệnh nhân mắc bệnh gan. Nên thận trọng khi sử dụng dutasterid cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

Ung thư vú

Ung thư vú đã được báo cáo ở nam giới sử dụng dutasterid. Bệnh nhân nên báo cáo kịp thời bất kỳ thay đổi nào ở mô vú như khối u hoặc núm vú. Không rõ liệu có mối quan hệ nhân quả giữa dutasteride lâu dài và ung thư vú ở nam giới hay không.

Đánh giá các bệnh tiết niệu khác

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Dutasterid, các bệnh tiết niệu khác cần được coi là có triệu chứng tương tự. Hơn nữa, tăng sản tuyến tiền liệt lành tính có thể xảy ra đồng thời với ung thư tuyến tiền liệt.Hiến máu

Nam giới điều trị bằng dutasterids không nên hiến máu trong ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng. Điều này nhằm ngăn cản việc tiếp nhận dutasterids ở phụ nữ mang thai thông qua con đường truyền máu.

Tá dược thận trọng

Thuốc chứa Lactose, bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp galactose, thiếu hụt lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này. Thuốc chứa polysorbate 80 có thể gây dị ứng và dầu thầu dầu có thể gây buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên đặc tính dược động học và dược động học của Dutasteride, việc điều trị bằng Dutasteride không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

cũng như các chất ức chế 5α-Reductase khác, dutasterid ức chế sự chuyển đổi testosteron thành dihydrotestosteron và có thể, nếu sử dụng ở phụ nữ mang thai, sẽ ức chế sự phát triển của cơ quan sinh dục ngoài của cơ quan sinh dục ngoài thai nhi. Một lượng nhỏ dutasterid có thể được tìm thấy trong tinh dịch ở những đối tượng sử dụng 0,5 mg dutasterid/ngày. Hiện chưa rõ thai nhi nam có gặp tác dụng không mong muốn hay không nếu người mẹ tiếp xúc với tinh dịch của người đang điều trị bằng dutasterid hay không (nguy cơ cao nhất là trong 16 tuần đầu của thai kỳ). Chống chỉ định với phụ nữ.

Cũng như các chất ức chế 5α-Reductase khác, khi bạn tình của bệnh nhân đang mang thai hoặc có thể đang mang thai, bệnh nhân nên tránh để bạn tình tiếp xúc với tinh dịch bằng cách sử dụng bao cao su.

Sinh sản

Dutasterid được báo cáo là có ảnh hưởng đến tinh dịch (làm giảm lượng tinh trùng, lượng tinh dịch và sự di chuyển của tinh trùng) ở nam giới khỏe mạnh. Không thể loại trừ khả năng thuốc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam giới.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ liệu dutasteride có bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Thuốc tương tác

Thuốc có thể làm tăng mức PSA.

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến dược động học của Dutasterid

Được sử dụng với chất ức chế CYP3A4 và/hoặc P-Glycoprotein

dutasterid thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa, xúc tác bởi CYP3A4 và 3. Chưa tiến hành nghiên cứu tương tác chính thức với chất ức chế CYP3A4 mạnh. Tuy nhiên, nồng độ dutasterid trong huyết thanh tăng lên khi dùng cùng với Verapamil (chất ức chế trung bình CYP3A4) hoặc Diltiazem (chất ức chế P-Glycoprotein).

Sử dụng lâu dài dutasterid với chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ritonavir, indinavir, nefazodon, iTraconazol, ketoconazol đường uống) có thể làm tăng nồng độ dutasteride trong huyết thanh, nhưng thường không làm tăng tác dụng ức chế của 5α-Reductase. Tuy nhiên, nên cân nhắc giảm tần suất sử dụng dutasterid nếu không mong muốn. Cần lưu ý trong trường hợp ức chế enzyme, thời gian tác dụng kéo dài có thể kéo dài hơn và cần điều trị đồng thời hơn 6 tháng mới đạt được trạng thái ổn định mới.

Dùng 12 g Colestyramin 1 giờ sau khi dùng liều duy nhất Dutasterid 5 mg không ảnh hưởng đến dược động học của dutasterid.

Tác dụng của dutasterid đối với dược động học của các thuốc khác

dutasterid không ảnh hưởng đến dược động học của warfarin hoặc digoxin. Điều này cho thấy dutasterid không ức chế/gây ảnh hưởng đến sự vận chuyển CYP2C9 hoặc P-Glycoprotein. Nghiên cứu in vitro cho thấy Dutasterid không ức chế enzyme CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 hoặc CYP3A4.

Trong ống nghiệm, Dutasterids không được chuyển hóa qua CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 và CYP2D6.

dutasterid không gây tương tác dược động học với tamsulosin hoặc terazosin.