DT Imexpharm fertőzés elleni gyógyszer (2 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

ATC kód: J01CR02.

Működési mechanizmus:

Az amoxicillin a penicillin csoportba tartozó félszintetikus antibiotikum (béta-laktám antibiotikum). Az amoxicilin baktericid hatású, amely a bakteriális penicillin (Pbps) egy vagy több fehérjéhez kötődik, és gátolja a peptidoglikán bioszintézisét, amely a bakteriális sejtfal egyik összetevője. Végül a baktériumok az enzimek hatására lebomlanak, hogy elpusztítsák a baktérium sejtfalát. Az amoxicillint a béta-laktamáz enzimek könnyen elpusztítják, ezért az egyetlen amoxicillin antibakteriális spektruma nem tartalmazza azokat a baktériumokat, amelyek ezeket az enzimeket termelik.

A klavulánsav egy béta-laktám, szerkezetileg a penicillinekkel rokon. A klavulánsav képes gátolni a béta-laktamáz enzimeket, és így megakadályozza az amoxicillinnel szembeni inaktivitást. A klavulánsav monomereknek nincs klinikai antibakteriális hatása.

A Lanam DT 400mg/57mg amoxicillin és klavulánsav kombinációja. Ez a kombináció nem változtatja meg az amoxicilin hatásmechanizmusát, de antibakteriális hatást fejt ki, kiterjesztve az amoxicillin hatását számos olyan baktérium ellen, amelyek korábban az amoxicillin monokromatikus terápiával szemben rezisztens béta-laktamázt termelnek, a nagy affinitású klavulánsavnak köszönhetően, amely a baktériumok béta-laktamázához kapcsolódik, hogy gátolja.

Mobil farmakokinetika/farmakokinetikai asszociáció: Az antibiotikum koncentrációjának ideje meghaladja a gátló koncentráció minimális szintjét (T> A MIC) a fő paraméter, amely az amoxicillin hatását mutatja.

Ellenállási mechanizmus:

Az amoxicillin/klavulánsav kombinációval szembeni rezisztencia két fő mechanizmusa:

A béta-laktamáz inaktivitását nem gátolja a klavulánsav, beleértve a B, C, D béta-laktamáz réteget.

A penicillinhez kapcsolt fehérjék (Pbps) megváltoztatása, ezáltal csökkentve az antibakteriális szerek hatását a pozícióban.

A baktériumsejtek permeabilitásának csökkenése vagy a pumpáló mechanizmusok a baktériumok rezisztenciáját okozhatják vagy hozzájárulhatnak ahhoz, különösen a Gram-negatív baktériumok esetében.

A gyógyszer antibakteriális spektruma:

Érzékeny baktériumok:

Aerob Gram-pozitív baktériumok: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (methicilinérzékeny), Staphylococcus spp. negatív koagulázzal (meticilinre érzékeny), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Pneumoniae1, Streptococcus Pyogenes és Streptococcus spp. Egyéb β hemolízis, Streptococcus Viridans

Aerob Gram-negatív baktériumok: capnocytophaga spp. Anaerob baktériumok: Bacteroides Fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

A baktériumoknak problémái lehetnek a gyógyszerrezisztenciával:

Aerob Gram-pozitív baktériumok: Enterococcus Faecium $.

Aerob Gram-negatív baktériumok: Escherichia Coli, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris.

Gyógyszerekkel szemben eredendően rezisztens baktériumok:

Aerob Gram-negatív baktériumok: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Entobacter Sp., Legionella Pneumophila, Morganella Morganiiiiiiiiii, Providantia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia. Chlamynophinia. Chlamyne Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae.

1: Minden Staphylococcus spp. A meticilinnel szembeni rezisztencia ellenáll az amoxicillin/klavulánsav kombinációnak.

2: Amoxicillin/sav kombináció Lehetséges, hogy a klavulán nem alkalmas a Streptococcus pneumoniae penicillinnel szembeni rezisztenciájának kezelésére.

3: Az Európai Unió (EU) egyes országaiban 10%-os gyakorisággal számoltak be érzékeny redukciós törzsekről.

4: A természetes köztes érzékenységnek nincs ellenállási mechanizmusa.

Farmakokinetika

felszívódás

Az amoxicillin és a klavulánsav teljesen disszociálódik vizes oldatban fiziológiás pH-n. Mindkét összetevő jól és gyorsan felszívódik ivás után. Ivás után az amoxicillin és a klavulánsav biohasznosulása körülbelül 70%. A két plazmakomponens jellemzői azonosak, és mindegyik komponens csúcskoncentrációjának (TMAX) elérésének ideje körülbelül 1 óra.

Az amoxicillin és a klavulánsav szérumkoncentrációja amoxicillin/klavulánsav kombináció alkalmazása esetén megegyezik azzal a koncentrációval, amelyet az amoxicillin vagy a klavulánsav külön-külön, szájon át, azonos dózisszinten alkalmazva elértek.

Elosztás

Körülbelül 25% klavulánsav és 18% amoxicillin kapcsolódik a plazmafehérjékhez. A látszólagos megoszlási térfogat körülbelül 0,3-0,4 l/kg amoxicillin és körülbelül 0,2 l/kg klavulánsav esetében.

Intravénás injekció után amoxicillint és klavulánsavat is találtak az epehólyagban, a hasi szövetekben, a bőrben, a zsírban, az izomszövetben, a folyadékban és a hasi folyadékban, az epében és a seb gennyében. Az amoxicillin kevéssé oszlik el a cerebrospinális folyadékban.

Állatkísérletek azt mutatják, hogy a szervezetben nem raktározódnak gyógyszer-metabolitok. A többi penicillin antibiotikumhoz hasonlóan az amoxicillin is bejuthat az anyatejbe. Nagyon kis mennyiségű klavulánsavat is felfedeztek az anyatejben.

az amoxicillin és a klavulánsav is átjutott a placenta kerítésén.

Anyagcsere

A kezdő adagban az amoxicillin körülbelül 10-25%-a választódik ki a vizelettel penicilsav formájában, amely nem hat. A klavulánsav nagymértékben metabolizálódik az emberi szervezetben, kiválasztódik a vizelettel, széklettel és szén-dioxid formájában a kilégzett gázban.

Elimináció

Az amoxicillin főként a vesén keresztül ürül, míg a klavulánsav a vesén és a külső veséken keresztül is eliminálódik.

Az amoxicillin/klavulánsav kombinálásának átlagos eladási ideje körülbelül 1 óra, a teljes clearance pedig körülbelül 25 l/óra egészséges emberekben. Csaknem 60-70% amoxicillin és 40-65% klavulánsav ürül ki változatlan formában a vizelettel az első 6 órában egyetlen 250 mg/125 mg vagy 500 mg/125 mg tartalmú klavulánsav amoxicillin tabletta bevételét követően. Különböző vizsgálatok azt mutatják, hogy az amoxicillin körülbelül 50-85%-a és a klavulánsav 27-60%-a ürül ki a vizelettel 24 órán keresztül. A klavulánsav a gyógyszer bevételét követő első 2 órában ürül ki leginkább.

Probeneciddel koncentrálva lelassíthatja az amoxicillint, de nem befolyásolja a klavulánsav vesén keresztüli eliminációját.

Életkor

Az amoxicillin értékesítési ideje 3 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél megegyezik az idősebb gyermekek és felnőttekével. Újszülötteknél (beleértve a koraszülötteket is) a születés utáni első héten ne alkalmazza naponta 2-nél többször, mert a vesén keresztüli kibocsátás még nem fejlődött ki teljesen. Mivel az idősek veseműködése nagyobb mértékben károsodott, körültekintően kell eljárni az adag kiválasztásakor és a vesefunkció monitorozása során a kezelési folyamat során.

Nem

Egészséges nők és férfiak amoxicilin/klavulánsav fogyasztása azt mutatja, hogy a nem nem befolyásolja jelentősen sem az amoxicillin, sem a klavulánsav farmakokinetikáját.

Veseelégtelenség

Az amoxicillin/klavulánsav teljes szérum-clearance együtthatója a vesekárosodásnak megfelelően csökken. Az amoxicillin-clearance csökkenése kifejezettebb, mint a klavulánsav, mivel az amoxicillin vesén keresztül távozó aránya nagyobb. Ezért a vesekárosodásban szenvedő betegek adagjának meg kell akadályoznia az amoxicillin túlzott felhalmozódását, miközben fenntartja a megfelelő klavulánsavszintet.

Májelégtelenség

A májelégtelenségben szenvedő betegeket gondosan jelezni kell, és rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót.

Nincsenek klinikai adatok az amoxicillin/klavulánsav 7:1 arányú alkalmazásáról 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. Ezért ezekre a tantárgyakra vonatkozó javaslat nem került végrehajtásra.

vagy az ajánlott adag kiszámítása a következő készítmény formájában történik:

Súly 15 kg-tól kevesebb, mint 30 kg: 1 V / alkalom, 2 alkalommal / nap. Az adag 2 kapszulával/idő, 2-szer/nap növelhető.

30 kg és 40 kg alatti testtömeg: 1-2 kapszula/alkalom, 2-szer/nap. Az adag 3 kapszulával/idő, napi 2-szer növelhető.

Idősek: Nincs szükség az adag módosítására.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: 30 percnél nagyobb kreatinin-clearance (CRCI) esetén: nincs dózismódosítás.

30 ml/perc alatti kreatinin-clearance-ű betegek: nem javasolt az amoxicillin/klavulánsav 7:1 arányú alkalmazása, így nincs adat a dózis módosításáról.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: Óvintézkedések a használat során, valamint a májfunkció időszakos ellenőrzése a gyógyszerhasználat során.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás:

A gyomor-bél traktus tünetei és a vízháztartás zavarai, az elektrolitok a túladagolás kifejeződése lehet. Megfigyelték a vizelet amoxicillin kristályát, egyes esetekben a veseelégtelenséget.

Szeizmus fordulhat elő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy nagy dózisú betegeknél. Az amoxicillin kristályát a hólyagcsövekben is megtalálták, különösen nagy dózisok beadása után. Ezért rendszeresen ellenőrizni kell a hólyagcsövek állapotát.

Kezelése:

Hagyja abba a gyógyszerek használatát, kezelje a gyomor-bél traktus tüneteit, és ellenőrizze a víz- és elektrolit-egyensúlyt.

Az amoxicillin/klavulánsav hemolízises módszerrel eltávolítható a keringésből.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?

Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut. A következő adagot legalább 4 óra elteltével használja. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Ha allergiás reakciók lépnek fel, például bőrpír, ödéma, anafilaxiás sokk, Stevens-Johnson-szindróma, azonnal le kell állítani, azonnal kezelni kell adrenalinnal, oxigénlégzéssel, intravénás kortikoid terápiával és lélegeztetéssel, beleértve a belső légcsövet is, és soha nem kell kezelni olyan gyógyszerekkel, amelyek penicilin csoportok antibiotikum-komponenseit vagy cefalosporint tartalmaznak.

hamisítvány.

Legyen óvatos, ha használja

A Lanam DT 400 mg/57 mg-os kezelés megkezdése előtt gondosan ki kell vizsgálni a beteg allergiás anamnézisét penicillinnel, cefalosporinnal vagy más béta-laktám gyógyszerekkel.

Súlyos túlérzékenységi reakciókat és néha halálos kimenetelű betegeket is feljegyeztek (pl. anaphylaxiával kezelt betegeknél súlyos mellékhatások). Ezek a reakciók gyakran olyan betegeknél fordulnak elő, akiknek kórtörténetében penicillinre és más allergénekre allergiás volt. Ha allergiás reakció lép fel, az amoxicillin/klavulánsav és egyéb kezelések alkalmazását le kell állítani a megfelelő kezelés érdekében.

A Lanam DT 400mg/57mg kezelés során, ha a baktériumot amoxicillinre érzékenynek találták, lehetőség van egyszeri amoxicillinre váltani.

Ez a gyógyszer nem alkalmas a béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére a béta-laktamáz enzimek által gátolt klavulanic sav közvetítő mechanizmusa alatt. Ne használja ezt a gyógyszert a penicillinre rezisztens s.pneumonia által okozott bakteriális fertőzések kezelésére.

Károsodott veseműködésű vagy nagy dózisú betegeknél görcsök léphetnek fel.

Kerülje az amoxicillin/sav klavulánsav használatát olyan betegeknél, akiknél feltételezhető, hogy mononulocita hipertóniában szenvednek, mert ezeknél a betegeknél fennáll a kanyarós kiütés kockázata az amoxicillin alkalmazása során.

Az alopurinol amoxicillin-kezelés alatt történő alkalmazása növelheti a bőrallergiák kockázatát.

Vegye be azt a gyógyszert, amely időnként a nem érzékeny baktériumok túlzott szaporodását okozza.

Az akut pustules szindróma (AGEP) megnyilvánulása lehet, ha a kezelés kezdetén pustulákkal járó egész test erythema jelenik meg. Ha ezek a megnyilvánulások megjelennek, a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését és ellenjavallt minden amoxicillint tartalmazó készítményt.

Legyen óvatos, ha amoxicillinnel/klavulánsavval együtt alkalmazza károsodott májfunkciójú betegeknél.

A gyógyszer májban jelentkező mellékhatásai főként férfi betegeknél jelentkeznek, időseket és a beteget hosszú ideig kell kezelni, gyermekeknél ritkán fordul elő. Jellemzően a jelek és tünetek általában a folyamat során vagy rövid kezelés után jelentkeznek, de egyes esetekben előfordulhat, hogy csak néhány héttel a kezelés leállítása után derülnek ki. Ezek a tünetek gyakran maguktól is gyógyulhatnak. Azonban még mindig vannak súlyos esetek, akár haláleset is,

De nagyon ritka, főleg súlyos betegségben szenvedő betegeknél, vagy a májat veszélyeztető gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.

Az antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladást szinte minden antibakteriális szerrel, beleértve az amoxicilint is jelentettek, és az enyhétől az életveszélyesig ingadozhat. Ezért szükséges a betegség diagnosztizálása a gyógyszeres kezelés alatt vagy után hasmenéses betegeknél. Ha a hamis vastagbélgyulladást antibiotikumok okozzák, azonnal abba kell hagyni az amoxicillin/klavulánsav alkalmazását, és megfelelő kezelést kell végezni. Ezekben az esetekben az anti-perisztalgia gátlók.

A hosszú távú kezelés során rendszeresen ellenőrizze a szervek működését, például a vese és a máj működését, a hematológiai indexet.

Protrombin-időről számoltak be amoxicillinnel/klavulánsavval kezelt betegeknél, de ez ritkán fordul elő. A véralvadásgátlókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a beteg állapotát ellenőrizni kell. Lehetőség van az orális antikoaguláns adagjának módosítására, ha szükséges, az antikoagulánsok kívánt koncentrációjának fenntartásához.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek adagját a veseelégtelenség mértékétől függően kell módosítani (lásd az adagolást – Használat fejezet).

Nagyon ritka esetekben a vizeletkristály jelenség olyan betegeknél, akik csökkentik a vizeletkiválasztást, főként azoknál a betegeknél, akik injekció formájában szednek gyógyszert. A betegeknek elegendő szájüregi folyadékot kell fenntartaniuk, és ki kell zárniuk a vizeletből, hogy csökkentsék a vizeletben amoxicillinkristályok képződését, különösen, ha a gyógyszert nagy dózisban szedik. A húgyúti elhelyezéssel rendelkező betegeknél a rendszeres ellenőrzési pontokhoz katéterre van szükség.

Az amoxicillin-kezelés során a glükóz-oxidáz enzimet kell használni, ha a vizeletben a glükózteszt szükséges, mert a nem enzimes módszerek téves pozitív eredményt adhatnak.

A gyógyszerben lévő klavulánsav az IgG és az albumin értelmetlen kohézióját okozhatja a vörösvértestek membránján, ami a Coombs-oldat hamis pozitív eredményét eredményezheti.

A gyógyszer téves pozitív tesztet okozhat Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA a poliszacharidokkal és a polifuranózzal való keresztreakciók miatt, amelyek nem Aspergillusok. Ezért az amoxicilint és klavulánsavat szedő betegeknél óvatosan járjanak el, ha az ezzel a módszerrel végzett vizsgálat pozitív eredményt ad, és más diagnosztikai módszerekkel tovább kell határozni.

A gyógyszer segédanyagaival kapcsolatos információk:

A gyógyszer fd & c yellow 5 alum lake-t és Indigo Carmin Lake-et tartalmaz, ezért óvatosan kell eljárni, ha atópiás allergiás betegeknek szedik a gyógyszert.

A gyógyszerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták. Azonban a gyógyszer egyes nemkívánatos hatásai, mint például allergiás reakciók, szédülés, görcsök... csökkenthetik a páciens koncentrációs képességét és reakcióképességét. Ezért legyen óvatos, amikor a gyógyszert ezekhez a tárgyakhoz használja. Ha a betegnél a fenti nem kívánt hatások jelentkeznek, nem tanácsos gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhes nők:

Állatkísérletek azt mutatják, hogy a gyógyszer közvetlenül vagy közvetve nem káros a terhességre, az embrió/magzati fejlődésre, a születésre vagy a születés utáni fejlődésre.

Az amoxicillin/klavulánsav terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok, de ezek a kutatások még mindig nem növelik a gyermekek születési kockázatát korlátozott. A magzatvíz korai szakadása miatt koraszülött nőkön végzett egyetlen vizsgálat szerint az amoxicillin/klavulánsav profilaktikus kezelés növelheti a csecsemőknél a nekrotikus bélfertőzések kockázatát.

Ezért a betegeknek kerülniük kell a gyógyszer szedését terhesség alatt, kivéve, ha az orvos felírja.

szoptató nők:

Az amoxicilin és a klavulánsav egyaránt anyatej (nincs információ a klavulánsav szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​hatásáról). Ez hasmenéshez vagy gombás fertőzéshez vezethet a szoptatott csecsemők nyálkahártyáján, ezért a csecsemők biztonsága érdekében hagyja abba a szoptatást. Figyelembe kell venni a gyermekek gyógyszerekkel szembeni érzékenységét. Az amoxicilint/klavulánsavat csak akkor alkalmazzák szoptatás alatt, ha az orvos megvizsgálta az előnyöket és a lehetséges kockázatokat.

Interaktív gyógyszer

Orális antikoagulánsok:

Az orális antikoagulánsokat és a penicillin antibiotikumokat a valóságban széles körben alkalmazzák anélkül, hogy bármilyen kölcsönhatást észleltek volna. A szakirodalomban azonban a nemzetközi normalizációs index (INR) növekedésére utal az acenokumarolt vagy warfarint amoxicillinnel egyidejűleg alkalmazó betegeknél. Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a Lanam DT 400mg/57mg alkalmazásának megkezdésekor vagy abbahagyásakor gondosan ellenőrizni kell a protrombin- vagy az INR-időt. Szükség esetén módosíthatja az antikoaguláns adagját.

metotrexát:

A penicillin antibiotikumok csökkentik a metotrexát szekréciót, így növelik a metotrexát toxicitását.

Probenecid:

Kerülje a Probeneciddel egyidejűleg. A probenecid csökkenti az amoxicillin szekréciót a vesetubulusokban, így növeli és meghosszabbítja az amoxicillin koncentrációját a vérben, de nincs hatással a klavulánsavra.

mikofenolát-mofetil:

Azoknál a betegeknél, akik Mycophenolat Mofetil-t szednek, beszámoltak arról, hogy az amoxicillin/klavulánsav kombinációs kezelés megkezdése után a metabolitok mennyisége 50%-kal csökkent a fennmaradó mikofenolsav aktivitással (MPA). Ennek a koncentrációnak a változása nem feltétlenül mutatja pontosan a teljes MPA expozíciós szint változásait. Ezért nem szükséges módosítani a mikofenolát-mofetil adagját, ha nincs klinikai bizonyíték az átültetési zavarra. Mindazonáltal a klinikai monitorozást szorosan ellenőrizni kell a gyógyszer alkalmazása során és rövid időn belül az antibiotikum-kezelés leállítása után.

Orális fogamzásgátlók:

A széles körű hatású antibiotikumokhoz hasonlóan a gyógyszer is csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

nifedipin:

Növelje az amoxicillin felszívódását.

Fogó:

Az amoxicillin és a baktericid baktériumok, például a fuzidinsav, a kloramfenikol, a tetraciklin antagonisták lehetnek.

Alopurinol:

Az alopurinolt amoxicillinnel együtt alkalmazó hiperurikémiában szenvedő betegeknél megnő az amoxicillin képessége.

Diagnosztikai tesztek:

Glükóz teszt a vizeletben: Amoxicilin-kezelés alatt, így

Ha szükséges, használja a glükóz-oxidáz enzimmódszert a vizelet glükózszintjének meghatározásához, mert az enzimmódszerek álpozitív eredményeket adhatnak.

Coombs: A klavulánsav az IgG és az albumin narratív kohézióját okozza a vörösvértestek membránján, ami a Coombs-oldat hamis pozitív eredményét eredményezi.

Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Eia: A gyógyszer álpozitív tesztet eredményezhet A Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA a poliszacharidokkal és a polifuranózzal való keresztreakciók miatt nem Aspergillus. Ezért az amoxicilint és klavulánsavat szedő betegeknél óvatosan járjanak el, ha az ezzel a módszerrel végzett vizsgálat pozitív eredményt ad, és más diagnosztikai módszerekkel tovább kell határozni.