Duodart ยา 0.5 มก./0.4 มก. GSK รักษาต่อมลูกหมากโตมากเกินไป (30 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องละ 30 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ดูทาสเตไรด์, แทมซูโลซิน
ส่วนประกอบ ตัวเร่งปฏิกิริยา

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ดูทาสเตอไรด์0.5มก
แทมซูโลซิน0.4มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Duodart ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ใช้รักษาภาวะต่อมลูกหมากโตมากเกินไป โดยมีอาการปานกลางถึงรุนแรง ยานี้ช่วยลดความเสี่ยงของการเก็บปัสสาวะเฉียบพลันและการผ่าตัดในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมลูกหมากโตมากเกินไปโดยมีอาการปานกลางถึงรุนแรง

    • พลังงานทางเภสัชวิทยา

    duodart คือการรวมกันของยาสองชนิดที่มีกลไกเสริมเพื่อปรับปรุงอาการในผู้ป่วยเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล: Dutasteride ซึ่งเป็นตัวยับยั้งแบบคู่ 5 α-Reductase (5 Ari) และ Tamsulosin Hydrochloride ซึ่งเป็น alpha1a-adrenergic ที่ต้านทานตัวรับ

    ไม่มีความแตกต่างที่คาดหวังในฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ Duodart ซึ่งเป็นขนาดยาผสมคงที่เมื่อเปรียบเทียบกับ Dutasteride และ Tamsulosin Hydrochloride รวมกับยาที่แยกกัน

    dutasteride

    dutasteride เป็นตัวยับยั้งคู่ของ 5 alpha-Reductase Dutasteride ยับยั้ง isoenzyme 5 alpha-Reductase ทั้งประเภท 1 และประเภท 2 เป็นเอนไซม์ที่ทำหน้าที่เปลี่ยนฮอร์โมนเพศชายเป็น 5 alpha-dihydrotestosterone (DHT) DHT คือแอนโดรเจนที่มีบทบาทสำคัญในการเพิ่มเนื้อเยื่อต่อมลูกหมาก

    ดูทาสเตไรด์ช่วยลดระดับ DHT ลดปริมาตรต่อมลูกหมาก ทำให้อาการของทางเดินปัสสาวะส่วนล่างและการไหลเวียนของปัสสาวะดีขึ้น และลดความเสี่ยงของการปัสสาวะและการผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล

    เมื่อใช้ดูทาสเตไรด์ทุกวัน ผลสูงสุดที่ลดลง DHT ขึ้นอยู่กับขนาดยา และสังเกตได้เป็นเวลา 1-2 สัปดาห์หลังรับประทานยา หลังจากใช้ดูทาสเตอไรด์ในขนาด 0.5 มก. ต่อวันเป็นเวลา 1 สัปดาห์และ 2 สัปดาห์ ค่ามัธยฐานของความเข้มข้นของ DHT ในซีรั่มจะลดลงประมาณ 85% และ 90%

    ผู้ป่วยที่ได้รับ dutasteride 0.5 มก. ทุกวัน การลดลงของ DHT คือ 94% ที่ 1 ปีและ 93% ที่ 2 ปี ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนที่เพิ่มขึ้นคือ 19% ทั้งที่ 1 และ 2 ปี นี่เป็นผลลัพธ์ที่คาดการณ์ไว้ของฤทธิ์ยับยั้ง 5 อัลฟ่า-รีดักเตส และไม่ก่อให้เกิดผลไม่พึงประสงค์ใดๆ

    แทมซูโลซิน

    แทมซูโลซินยับยั้งตัวรับ α1 อะดรีเนอร์จิกในต่อมลูกหมากเรียบและกล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะ ประมาณ 75% ของตัวรับ α1 ในต่อมลูกหมากคือประเภท α1a

    แทมซูโลซินช่วยเพิ่มการไหลเวียนของปัสสาวะสูงสุดโดยการลดความตึงเครียดของกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมากและท่อปัสสาวะ ซึ่งช่วยลดการอุดตัน แทมซูโลซินยังช่วยปรับปรุงความซับซ้อนของอาการกระตุ้นและการอุดตันซึ่งมีบทบาทสำคัญในความไม่แน่นอนของกระเพาะปัสสาวะที่ไม่มั่นคงและความตึงเครียดของกล้ามเนื้อเรียบของทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง สารบล็อกอะดรีเนอร์จิก Alpha-1 สามารถลดความดันโลหิตได้โดยการลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง

    เภสัชจลนศาสตร์

    ความเทียบเท่าทางชีวภาพได้รับการพิสูจน์แล้วระหว่างดูทาสเตอไรด์ - แทมซูโลซิน และการใช้แคปซูลดูทาสเตไรด์และแทมซูโลซินพร้อมกัน

    การวิจัยเทียบเท่าในขนาดเดียวดำเนินการทั้งในภาวะหิวโหยและสภาวะสมบูรณ์ สังเกตเห็นการลดลง 30% cmax สำหรับส่วนประกอบของ Tamsulosin ในการรวมกันของ dutasteride - tamsulosin ในภาวะหิวเมื่อเทียบกับสภาวะหิว อาหารไม่ส่งผลต่อ AUC ของแทมซูโลซิน

    ดูสเตอไรด์

    การดูดซึม:

    แคปซูลดูทาสเตอไรด์ซอฟต์เจลาตินใช้รับประทานพร้อมกับสารละลาย หลังจากรับประทานยาครั้งเดียว 0.5 มก. ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มดูสเตอไรด์จะเกิดขึ้นภายใน 1 ถึง 3 ชั่วโมง

    การดูดซึมสัมบูรณ์ในมนุษย์อยู่ที่ประมาณ 60% เมื่อเทียบกับ 2 ชั่วโมงของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ การดูดซึมของ Dutasteride ไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร

    การกระจาย:

    ข้อมูลแบบไดนามิกหลังการให้ยาครั้งเดียวและการเตือนแสดงให้เห็นว่าดูทาสเตอไรด์มีการกระจายตัวมาก (300 ถึง 500 ลิตร) ดูทาสเตไรด์มีความเชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีนในพลาสมา (> 99.5%)

    หลังจากให้ยาทุกวัน ความเข้มข้นของดูสเตอไรด์ในซีรั่มจะมีความเข้มข้นคงที่ 65% หลังจาก 1 เดือนและประมาณ 90% หลังจาก 3 เดือน ความเข้มข้นคงที่ในซีรั่ม (CSS) คือประมาณ 40 นาโนกรัม/มล. หลังจากรับประทานยาเป็นเวลา 6 เดือน ในขนาด 0.5 มก. วันละครั้ง เช่นเดียวกับซีรั่ม ความเข้มข้นของดูทาสเตอไรด์ในน้ำอสุจิจะคงตัวหลังจากผ่านไป 6 เดือน หลังการรักษา 52 สัปดาห์ ความเข้มข้นของดูทาสเตอไรด์โดยเฉลี่ยในน้ำอสุจิคือ 3.4 นาโนกรัม/มล. (ระหว่าง 0.4 ถึง 14 นาโนกรัม/มล.) ดูทาสเตไรด์จากซีรั่มที่กระจายตัวไปสู่น้ำอสุจิโดยเฉลี่ยคือ 11.5%

    การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ:

    ในหลอดทดลอง Dutasteride จะถูกเผาผลาญโดยไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ของ Cytochrome P450 ในมนุษย์ให้เป็นสารเสริม 2 ชนิดในรูปของ monohydroxylate แต่ไม่ถูกเผาผลาญโดย CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 หรือ CYP2D6 หรือ CYP2D6

    ในซีรั่มของมนุษย์ หลังจากให้ยาเพื่อให้มีสถานะคงที่ ประเมินโดยวิธีการสเปกตรัมที่ตรวจพบดูทาสเตอไรด์ในรูปแบบของสารหลักที่ไม่เปลี่ยนแปลง 3 ชนิด (4'-ไฮดรอกซีดูทาสเตไรด์, 1.2-ไดไฮโดรดูสเตไรด์ และ 6-ไฮดรอกซีดูสเตไรด์) และสารเสริม 2 ชนิด (6.4'-ไดไฮดรอกซีดูทาสเตไรด์และ 15-ไฮดรอกซีดูทาสเตไรด์) นอกจากนี้ ยังตรวจพบเมตาบอไลต์ของดูทาสเตไรด์ 5 รายการในซีรั่มของมนุษย์ในซีรั่มของหนู แต่ยังไม่ทราบถึงเคมีสามมิติของกลุ่มไฮดรอกซิลที่ติดตั้งที่ตำแหน่ง 6 และ 15 ในสารเมตาบอไลต์ในมนุษย์และหนู

    ยุคสมัย:

    ดูสเตอไรด์ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง หลังจากรับประทาน Dutasteride 0.5 มก./วัน เพื่อให้สภาวะคงตัวในมนุษย์ 1.0% ถึง 15.4% (โดยเฉลี่ย 5.4%) ขนาดยาในช่องปากจะถูกขับออกทางอุจจาระในรูปแบบ Dutasteride ขนาดยาที่เหลือจะถูกขับออกทางอุจจาระในรูปของสารหลัก 4 ชนิดในอัตราส่วน 39%, 21%, 7% และ 7% สำหรับแต่ละสารที่เกี่ยวข้องกับยาและสารเสริม 6 ชนิด (น้อยกว่า 5% ต่อสาร)

    พบ dutasteride เพียงเล็กน้อยเท่านั้น (น้อยกว่า 0.1% ของขนาดยา) ในปัสสาวะ

    ด้วยความเข้มข้นของการรักษา ระยะเวลาสุดท้ายของ dutasteride คือ 3 ถึง 5 สัปดาห์

    ยังคงตรวจพบความเข้มข้นของดูทาสเตอไรด์ (มากกว่า 0.1 นาโนกรัม/มล.) ได้นานถึง 4-6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

    ด้วยความเข้มข้นต่ำในซีรัม (น้อยกว่า 3 นาโนกรัม/มล.) ดูทาสเตไรด์จะถูกกำจัดอย่างรวดเร็วทั้งความเข้มข้นและความเข้มข้นขึ้นอยู่กับความเข้มข้น การให้ยาครั้งเดียวที่ขนาด 5 มก. หรือต่ำกว่า แสดงให้เห็นว่ามีการขับถ่ายอย่างรวดเร็วและระยะเวลาการขายสั้นจาก 3 ถึง 9 วัน

    ในความเข้มข้นของซีรั่ม มากกว่า 3 นาโนกรัม/มิลลิลิตร ดูทาสเตอไรด์จะถูกกำจัดอย่างช้าๆ (0.35 ถึง 0.58 ลิตร/ชม.) โดยส่วนใหญ่เป็นการกำจัดเชิงเส้น ซึ่งไม่อิ่มตัวในช่วง 3 ถึง 5 สัปดาห์สุดท้ายของการขาย ที่ความเข้มข้นของการรักษา หลังจากใช้ยาซ้ำ 0.5 มก./วัน การกวาดล้างที่ช้าลงจะเด่นชัด และการกวาดล้างทั้งร่างกายจะเป็นเส้นตรงและไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น

    แทมซูโลซิน

    การดูดซึม:

    แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ถูกดูดซึมจากลำไส้และมีการดูดซึมได้เกือบสมบูรณ์

    แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์แสดงไดนามิกเชิงเส้นหลังจากการใช้ยาครั้งเดียวและหลายครั้ง แทมซูโลซินจะมีความเข้มข้นคงที่ในวันที่ 5 เมื่อรับประทานยาวันละครั้ง ความเร็วการดูดซึมของ Tamsulosin Hydrochloride จะลดลงตามอาหารใหม่ คุณสามารถดูดซึมได้อย่างสม่ำเสมอโดยการให้แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์แก่ผู้ป่วยประมาณ 30 นาทีหลังอาหารทุกวัน

    การกระจาย:

    ปริมาตรการกระจายที่กำหนดไว้โดยเฉลี่ยในสถานะคงที่ของ Tamsulosin Hydrochloride หลังจากการใช้ทางเดินหลอดเลือดดำสำหรับผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 10 คนคือ 16 ลิตร ตัวเลขนี้แสดงถึงการกระจายตัวของของเหลวนอกเซลล์ในร่างกาย

    แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์จับกับโปรตีนในพลาสมาจำนวนมาก (94% ถึง 99%) โดยส่วนใหญ่จับกับ Alpha-1 Glycoprotein (AAG) โดยมีการเชื่อมต่อเชิงเส้นในช่วงความเข้มข้นที่หลากหลาย (20 ถึง 600 นาโนกรัม/มล.)

    การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ:

    ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพจากแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ [ไอโซเมอร์ R (-)] ไปเป็นไอโซมอร์ฟิก s (+) ในมนุษย์ Tamsulosin Hydrochloride ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางโดยเอนไซม์ Cytochrom P450 ในตับ และน้อยกว่า 10% ของขนาดยาถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบคงที่ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการกำหนดคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารเมตาบอไลท์ในมนุษย์ ผลการทดลองในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า CYP3A4 และ CYP2D6 เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมของแทมซูโลซิน เช่นเดียวกับการมีส่วนร่วมเล็กน้อยของไอโซเอนไซม์ CYP อื่นๆ การยับยั้งเอนไซม์ในการเผาผลาญของตับในตับอาจทำให้การสัมผัสแทมซูโลซินเพิ่มขึ้น (ดูคำเตือนและปฏิกิริยา) สารเมตาบอไลต์ของแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์จะผสมกับกลูโคโรไนด์หรือซัลเฟตอย่างกว้างขวางก่อนจะขับออกทางไต

    ยุค:

    เวลาขายของแทมซูโลซินที่ถูกขับออกมาคือ 5 ถึง 7 ชั่วโมง ประมาณ 10% ถูกขับออกมาในรูปของปัสสาวะที่ไม่เปลี่ยนแปลง

    ผู้สูงอายุ

    ดูสเตอไรด์:

    เภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์

    ของ Dutasteride ได้รับการประเมินในผู้ชายที่มีสุขภาพแข็งแรงจำนวน 36 ราย อายุระหว่าง 24 ถึง 87 ปี โดยใช้ dutasteride ขนาด 5 มก. เพียงครั้งเดียว การได้รับ dutasteride ซึ่งแสดงโดยค่า AUC และ CMAX ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติที่แตกต่างกันเมื่อเปรียบเทียบกลุ่มอายุ ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านเวลาในการขายในกลุ่มอายุ 50 ถึง 69 ปี เทียบกับกลุ่มผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี ซึ่งเป็นอายุทั่วไปของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ไม่มีการสังเกตว่าความแตกต่างของประสิทธิผลของยาวัดได้จากการลดลงของ DHT ในกลุ่มอายุ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาดูสเตอไรด์ตามอายุ

    แทมซูโลซิน:

    การวิจัยแบบผสมผสานเปรียบเทียบการสัมผัสสารทั้งหมด (AUC) และเวลาขายของแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ แสดงให้เห็นว่าแนวโน้มทางเภสัชจลนศาสตร์ของแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์สามารถคงอยู่ได้เล็กน้อยในชายสูงอายุ เมื่อเทียบกับชายหนุ่มที่มีสุขภาพดี การ Ergation ไม่ขึ้นกับ Tamsulosin Hydrochloride ที่เกี่ยวข้องกับ AAG แต่จะลดลงตามอายุ ทำให้ร่างกายได้รับสัมผัส (AUC) สูงกว่ากลุ่มอายุ 55 ถึง 75 ปีถึง 40% เมื่อเทียบกับกลุ่มอายุ 20 ถึง 32 ปี

    ไตวาย

    ดูสเตอไรด์:

    ยังไม่มีการศึกษาผลของภาวะไตวายต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดูทาสเตอไรด์ อย่างไรก็ตาม มีการตรวจพบปริมาณยา dutasteride ขนาด 0.5 มก. ชนิดรับประทานน้อยกว่า 0.1% ในสภาวะคงที่ในปัสสาวะของมนุษย์ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวาย

    แทมซูโลซิน:

    ร้านขายยาของ Tamsulosin Hydrochloride เปรียบเทียบกับผู้ป่วยไตวายระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง 6 ราย (30 ≤ Clcr 90 มล./นาที/1.73 ตร.ม.) ในขณะที่สังเกตการเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นในพลาสมาทั้งหมดของ Tamsulosin Hydrochloride อันเป็นผลมาจากการทำงานร่วมกันกับ AAG ที่เปลี่ยนไป ความเข้มข้นของ Tamsulosin Hydrochloride ไม่ได้เชื่อมโยงกัน (แอคทีฟ) และในความเป็นจริงยังคงค่อนข้างคงที่ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาแคปซูล Tamsulosin ไฮโดรคลอไรด์สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม ไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยไตวายระยะสุดท้าย (CLCR ตับวาย

    ดูสเตอไรด์:

    ไม่มีผลกระทบของภาวะตับวายต่อเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของ dutasteride (ดูหัวข้อคำเตือน) เนื่องจากมีการเผาผลาญดูสเตอไรด์อย่างกว้างขวาง การได้รับสารจึงอาจสูงกว่าในผู้ป่วยที่ตับวาย

    แทมซูโลซิน:

    เภสัชจลนศาสตร์ของ Tamsulosin Hydrochloride ได้รับการเปรียบเทียบกับผู้ป่วยตับวายโดยเฉลี่ย 8 ราย (การจำแนกเด็ก - Pugh: ระดับ A และ B) และวัตถุปกติ 8 รายการ ในขณะที่สังเกตการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นในพลาสมาทั้งหมดของ Tamsulosin Hydrochloride อันเป็นผลมาจากการทำงานร่วมกันกับ AAG ความเข้มข้นของ Tamsulosin Hydrochloride จะไม่เชื่อมโยง (ใช้งานอยู่) เล็กน้อยกับการเปลี่ยนแปลงปานกลาง (32%) ของการกวาดล้างตามจริงของ Tamsulosin Hydrochloride ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Tamsulosin hydrochloride สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย ไม่ได้มีการศึกษา Tamsulosin Hydrochloride ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง

    ก่อนรับประทาน Duodart ยา 0.5 มก./0.4 มก. GSK รักษาต่อมลูกหมากโตมากเกินไป (30 เม็ด)

    วิธีใช้

    ยารับประทาน

    ปริมาณ

    ผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ):

    ปริมาณที่แนะนำของ Duodart คือแคปซูล (0.5 มก./0.4 มก.) รับประทานประมาณ 30 นาทีหลังอาหารทุกวัน ควรกลืนแคปซูล ไม่ควรเคี้ยว หรือเปิดซีสต์ การสัมผัสกับสารที่มีอยู่ในแคปซูลดูทาสเตไรด์ในเปลือกแข็งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อเยื่อเมือกในช่องปากได้

    ไตวาย:

    ไม่ได้มีการศึกษาผลของภาวะไตวายต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ dutasteride-tamsulosin อย่างไรก็ตาม ข้อมูลไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวาย

    ตับวาย:

    ไม่ได้มีการศึกษาผลของภาวะตับวายต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ dutasteride-tamsulosin มีข้อห้ามในการใช้ยา Duodart กับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? รายการต่อไปนี้สะท้อนถึงข้อมูลที่มีอยู่สำหรับส่วนผสมที่แยกกัน

    ดูสเตอไรด์

    ในการศึกษาอาสาสมัคร การให้โดแอสไทด์ในขนาดสูงถึง 40 มก./วัน (80 เท่าของขนาดการรักษา) เป็นเวลา 7 วันไม่มีนัยสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัย ในการศึกษาทางคลินิก เมื่อผู้ป่วยใช้ยาในขนาด 5 มก. ต่อวันเป็นเวลา 6 เดือน จะไม่เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์อื่นใดนอกจากผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบในการรักษาในขนาด 0.5 มก.

    เนื่องจากไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับดูทาสเตอไรด์ ในกรณีที่สงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด ควรดำเนินการรักษาตามอาการและใช้มาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม

    แทมซูโลซิน

    ในกรณีที่เกิดภาวะความดันเลือดต่ำเฉียบพลันหลังจากใช้ยา Tamsulosin Hydrochloride เกินขนาด จะช่วยสนับสนุนระบบหัวใจและหลอดเลือด การฟื้นตัวของความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจเป็นปกติสามารถทำได้โดยปล่อยให้ผู้ป่วยนอนราบ หากวิธีนี้ไม่ได้ผลเพียงพอ ให้ใช้สารที่เพิ่มปริมาตร และหากจำเป็น ควรติดตามและสนับสนุนการใช้ยาขยายหลอดเลือดและการทำงานของไตหากจำเป็น ข้อมูลจากห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่า Tamsulosin Hydrochloride จับกับโปรตีนในพลาสมาได้ 94% ถึง 99%; ดังนั้นการแยกดูเหมือนไม่มีประโยชน์ในการกำจัดแทมซูโลซินออกจากร่างกาย

    จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยา Duodart คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ดูสเตอไรด์

    ADR ที่หายากมาก

  • ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาการแพ้ รวมถึงผื่น คัน ลมพิษ อาการบวมน้ำเฉพาะที่ และแองจิโออีดีมา
  • ความผิดปกติทางจิต: ภาวะซึมเศร้า
  • ความผิดปกติของเต้านมและระบบสืบพันธุ์: อาการปวดอัณฑะและอาการบวมที่อัณฑะ

    • หายาก, ADR

  • ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมร่วง (ผมร่วงตามร่างกายเป็นหลัก), ผมร่วง

    • แทมซูโลซิน

    ยอดนิยม (≥ 1/100,

  • ตะลึง หลั่งผิดปกติ

    • ไม่เป็นที่นิยม (≥ 1/1000, แปรงหน้าอก ท้องผูก ท้องเสีย อาเจียน อ่อนแรง โรคจมูกอักเสบ ผื่น คัน ลมพิษ ท่าทาง ความดันเลือดต่ำ

    หายาก (≥ 1/10000, เป็นลม, การตรวจหลอดเลือด

  • Potchage, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน รวมถึงแทมซูโลซิน

    ประสบการณ์หลังการไหลเวียน: นอกจากนี้ มีรายงานภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นเร็ว หายใจลำบาก เลือดกำเดาไหล มองเห็นไม่ชัด การมองเห็นลดลง เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ เกล็ดและปากแห้งที่เกี่ยวข้องกับการใช้แทมซูโลซิน

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยา Duodart ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกินต่อดูทาสเตไรด์ ร่วมกับสารยับยั้ง 5-alpha-Reductase อื่นๆ, แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ หรือส่วนผสมใดๆ ของสารเตรียม
  • ผู้หญิงและเด็ก
  • ผู้ป่วยที่มีประวัติความดันเลือดต่ำจากท่าทางและตับวายอย่างรุนแรง

    • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    มะเร็งต่อมลูกหมาก:

    ในการศึกษา 4 ปีกับผู้ชาย 8,000 คนที่มีอายุระหว่าง 50 ถึง 75 ปี โดยมีผลการตรวจชิ้นเนื้อมะเร็งต่อมลูกหมากเป็นลบก่อน และค่า PSA เริ่มต้นอยู่ในช่วง 2.5NG/mL และ 10.0NG/mL (การวิจัยแบบลด) ผู้ชาย 1,517 คนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก อุบัติการณ์ใหม่ของมะเร็งต่อมลูกหมากมีค่า Gleason 8 - 10 ในกลุ่มที่ใช้ Avodart (n = 29, 0.9%) สูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (n = 19, 0.6%)

    อย่าเพิ่มอุบัติการณ์ใหม่ของมะเร็งต่อมลูกหมากด้วย GLASON 5 - 6 หรือ 7 - 10 ไม่ได้กำหนดความสัมพันธ์ระหว่างสาเหตุและผลกระทบระหว่าง Avodart กับมะเร็งต่อมลูกหมากในระดับสูง ความสำคัญทางคลินิกของผลต่างทางคณิตศาสตร์นี้ไม่ชัดเจน ผู้ชายที่ใช้ Duodart ควรได้รับการประเมินเป็นประจำเกี่ยวกับความเสี่ยงของมะเร็งต่อมลูกหมากรวมถึงการทดสอบ PSA

    ในการศึกษาติดตามเพิ่มเติม 2 ปีในผู้ป่วยเริ่มแรกจากการป้องกัน Avodart (Reduce) มะเร็งต่อมลูกหมากชนิดใหม่ที่มีอัตราต่ำใหม่ได้รับการวินิจฉัยในกลุ่ม Dutasteride (N = 14, 1.2%) และกลุ่มยาหลอก (N = 7, 0.7%) ซึ่งไม่มีการระบุผู้ป่วยรายใหม่ด้วย GLASON 8 - 10.

    PSA-แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก:

    Duodart ลดค่า PSA เฉลี่ยในซีรัมลงประมาณ 50% หลังจากการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน

    ผู้ป่วยที่ใช้ Duodart ควรถึงค่า PSA พื้นฐานใหม่ ซึ่งกำหนดขึ้นหลังจากการรักษาด้วย Duodart เป็นเวลา 6 เดือน ข้อเสนอแนะให้ติดตามค่า PSA อย่างสม่ำเสมอภายหลัง การเพิ่มขึ้นของ PSA ใด ๆ ได้รับการยืนยันจากระดับ PSA ต่ำสุดในขณะที่ใช้ Duodart อาจเป็นสัญญาณของมะเร็งต่อมลูกหมากหรือไม่ปฏิบัติตาม Duodart และควรได้รับการประเมินอย่างรอบคอบ แม้ว่าค่าเหล่านี้จะยังอยู่ในขีดจำกัดปกติสำหรับผู้ชายที่ไม่ได้ใช้ 5-kara ก็ตาม ในการประเมินค่า PSA ในผู้ป่วยที่ใช้ Duodart แนะนำให้ค้นหาค่า PSA ก่อนหน้าเพื่อเปรียบเทียบ

    ระดับ PSA ในซีรัมกลับสู่ค่าพื้นฐานภายใน 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

    อัตราส่วนระหว่าง PSA อิสระและ PSA ทั้งหมดยังคงที่แม้จะอยู่ภายใต้ผลกระทบของ Duodart หากแพทย์ต้องการใช้เปอร์เซ็นต์ PSA ฟรีเป็นมาตรการสนับสนุนในการตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมากในผู้ชายที่ใช้ยา Duodart ก็ไม่จำเป็นต้องปรับค่านี้

    ควรตรวจทางทวารหนักด้วยนิ้วมือตลอดจนการตรวจอื่นๆ เพื่อตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมากในผู้ป่วย BPH (Benign Prostatic Hyperplasia: Prostate Hypertrophy) ก่อนใช้ยา Duodart แล้วควรตรวจเป็นระยะๆ

    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด:

    ในการศึกษาทางคลินิกระยะเวลา 4 ปีสองครั้ง อุบัติการณ์ใหม่ของภาวะหัวใจล้มเหลว (คำรวมกันของเหตุการณ์ที่รายงาน ส่วนใหญ่ประกอบด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจล้มเหลว) ในผู้ป่วยที่ใช้ Duodart ร่วมกันและยาบล็อกอัลฟา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นแทมซูโลซิน ซึ่งสูงกว่าผู้ที่ไม่ได้ใช้การบำบัดแบบร่วมกัน ในการทดสอบทั้งสองนี้ อุบัติการณ์ใหม่ของภาวะหัวใจล้มเหลวต่ำ (≤1%) และความแตกต่างระหว่างการศึกษาวิจัยต่างๆ ไม่มีการสังเกตถึงความไม่สมดุลในอุบัติการณ์ใหม่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหลอดเลือดหัวใจโดยทั่วไปในการทดสอบทั้งสอง ไม่มีสาเหตุของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างดูโอดาร์ต (การรักษาครั้งเดียวหรือร่วมกับยาบล็อกอัลฟา) และภาวะหัวใจล้มเหลว

    มะเร็งเต้านม:

    มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับมะเร็งเต้านมในผู้ชายในผู้ป่วยที่ใช้ดูดาร์ตในการทดลองทางคลินิกและในระหว่างระยะหลังการไหลเวียน อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งเต้านมในผู้ชายเมื่อใช้ 5-kara แพทย์จำเป็นต้องแนะนำผู้ป่วยให้รายงานการเปลี่ยนแปลงในเนื้อเยื่อเต้านม เช่น เนื้องอกหรือการหลั่งของหัวนมโดยทันที

    ความดันเลือดต่ำ:

    เช่นเดียวกับตัวบล็อกอัลฟ่า-1 อะดรีเนอร์จิกอื่นๆ ความดันเลือดต่ำในแนวดิ่งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแทมซูโลซิน ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจทำให้เป็นลมได้

    ผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วย Duodart ควรระมัดระวังในการนั่งหรือนอนเมื่อมีอาการเริ่มแรกของความดันเลือดต่ำ (เวียนศีรษะและเวียนศีรษะ) จนกว่าอาการจะหายไปจากอาการ

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้ตัวบล็อกอัลฟาอะดรีเนอร์จิก รวมถึงแทมซูโลซินที่มีตัวยับยั้ง PDE5 Alpha adrenergic blockers และ PDE5 inhibitors เป็นทั้งยาขยายหลอดเลือดที่สามารถลดความดันโลหิตได้ การใช้ยาทั้งสองกลุ่มพร้อมกันอาจทำให้เกิดอาการความดันเลือดต่ำได้

    กลุ่มอาการม่านตาอ่อนในระหว่างการผ่าตัด (กลุ่มอาการม่านตาฟลอปปี้ระหว่างการผ่าตัด - IFIS):

    สังเกตกลุ่มอาการม่านตาอ่อนในระหว่างการผ่าตัด (ifis ซึ่งเป็นตัวแปรหนึ่งของรูม่านตาเล็ก) ระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย Alpha-1 adrenergic blockers รวมถึง Tamsulosin ไอซิสอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนทางดวงตาในระหว่างและหลังการผ่าตัด

    ในกระบวนการประเมินการผ่าตัด ศัลยแพทย์ต้อกระจกและทีมแพทย์จักษุควรพิจารณาว่าผู้ป่วยสามารถกำหนดเวลาการผ่าตัดต้อกระจกหรือได้รับการรักษาด้วย Duodart หรือไม่ เพื่อให้แน่ใจว่ามีมาตรการที่เหมาะสมในการรักษา ifi หากสิ่งนี้เกิดขึ้นระหว่างการผ่าตัด

    แคปซูลรั่ว:

    ดูทาสเตอไรด์ถูกดูดซึมผ่านผิวหนัง ดังนั้นผู้หญิงและเด็กควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแคปซูลที่รั่วไหลออกมา หากสัมผัสกับแคปซูลรั่ว ให้ล้างผิวหนังทันทีด้วยสบู่และน้ำ

    สารยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2D6:

    เนื่องจากแทมซูโลซินอาจสัมผัสกับการสัมผัส จึงไม่แนะนำให้ใช้แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดเข้มข้น (เช่น คีโตโคนาโซล) และควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ขนาดกลาง (เช่น อีรีโธรมัยซิน) สารยับยั้งที่รุนแรง หรือปานกลาง หรือทางการแพทย์ ใช้ทั้งสารยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2D6 หรือในผู้ป่วยที่เรียกว่า CYP2D6 ที่มีการเผาผลาญไม่ดี

    ตับวาย:

    ยังไม่มีการศึกษาผลของภาวะตับวายต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดูตาสติด เนื่องจากดูทาสเตอไรด์มีการเผาผลาญอย่างกว้างขวางและมีครึ่งชีวิต 3 ถึง 5 สัปดาห์ เมื่อใช้ Dutasteride ในผู้ป่วยโรคตับด้วยความระมัดระวัง

    ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

    ยังไม่มีการศึกษาเพื่อประเมินผลของ Duodart ต่อความสามารถในการปฏิบัติงานที่ต้องใช้วิจารณญาณ ทักษะการเคลื่อนไหว หรือทักษะการรับรู้ อย่างไรก็ตาม แนะนำให้แจ้งผู้ป่วยเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของอาการที่เกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ เมื่อใช้ดูโอดาร์ต

    การตั้งครรภ์

    มีข้อห้ามในการใช้ Duodart สำหรับผู้หญิง

    ดูสเตอไรด์

    อย่าทำการวิจัย Dutasteride ในข้อมูลทางคลินิกของสตรีที่เสนอว่าการปิดกั้นระดับไดไฮโดรเทสโทสเทอโรนสามารถยับยั้งการพัฒนาของอวัยวะสืบพันธุ์ภายนอกในลูกชายได้เมื่อแม่สัมผัสกับ Dutasteride

    แทมซูโลซิน

    ไม่มีหลักฐานว่าแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์สำหรับหนูและกระต่ายตัวเมียตั้งครรภ์ในปริมาณที่สูงกว่าการรักษาด้วยวิธีการรักษาที่เป็นอันตราย

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่าดูทาสเตไรด์หรือแทมซูโลซินจะขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับ Duodart รายการต่อไปนี้สะท้อนถึงข้อมูลที่มีอยู่สำหรับส่วนประกอบที่แยกจากกัน

    ดูสเตอไรด์

    การศึกษาการเผาผลาญในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าดูทาสเตอไรด์ถูกเผาผลาญโดยไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ของ Cytochrome P450 ในมนุษย์ ดังนั้นความเข้มข้นของ dutasteride ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นเมื่อมีสารยับยั้ง CYP3A4

    สารประกอบได้รับการทดสอบสำหรับปฏิกิริยาระหว่างมนุษย์ รวมถึงแทมซูโลซิน เทราโซซิน วาร์ฟาริน ดิจอกซิน และโคเลสไทรามีน และไม่สังเกตปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์หรือทางเภสัชเคมีที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

    แม้ว่าการศึกษาจะไม่ได้ดำเนินการอันตรกิริยาเฉพาะกับสารประกอบอื่นๆ ประมาณ 90% ของอาสาสมัครในการศึกษาหลักระยะที่ 3 ได้รับประทานดูทาสเตไรด์ไปพร้อมๆ กันกับยาอื่นๆ ไม่มีการสังเกตปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในการทดลองทางคลินิก เมื่อใช้ยา Dutasteride ร่วมกับยาต้านไขมัน, แอนจิโอเทนซิน (ACE), ยาเบต้าอะดรีเนอร์จิก, ตัวบล็อกช่องแคลเซียม, คอร์ติโคสเตียรอยด์, ยาขับปัสสาวะ, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) กลุ่มควิโนโลน

    แทมซูโลซิน

    มีความเสี่ยงในทางทฤษฎีของผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ ร่วมกับยาที่สามารถลดความดันโลหิตได้ รวมถึงการดมยาสลบ สารยับยั้ง PDE5 และตัวบล็อคอัลฟา-1 อะดรีเนอร์จิกอื่นๆ ไม่ควรใช้ Duodart ร่วมกับ Alpha-1 Adrenergic Blockers

    แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ และคีโตโคนาโซลไปพร้อมๆ กัน พารอกซีทีนจะเพิ่ม CMAX และ AUC ของแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ อิทธิพลของการใช้สารยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2D6 พร้อมกันกับ Tamsulosin Hydrochloride ยังไม่ได้รับการประเมินทางคลินิก แต่มีความสามารถในการเพิ่มการสัมผัส Tamsulosin ได้อย่างมีนัยสำคัญ

    tamsulosin hydrochloride (0.4 มก.) และ cimetidine พร้อมกัน (400 มก. ทุกๆ 6 ชั่วโมงใน 6 วัน) ลดการกวาดล้าง (26%) และเพิ่ม AUC (44%) ของ tamsulosin ไฮโดรคลอไรด์ ควรระมัดระวังเมื่อใช้ดูโอดาร์ตร่วมกับไซเมทิดีน

    ยังไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา - ยาระหว่างแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ และวาร์ฟาริน ผลลัพธ์จากการศึกษาที่จำกัดเกี่ยวกับ in vito และ in vivo นั้นไม่เพียงพอที่จะสรุปได้ ควรระมัดระวังเมื่อใช้วาร์ฟารินและแทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์

    ไม่มีปฏิสัมพันธ์ใด ๆ เมื่อใช้แทมซูโลซินพร้อมกับอะทีนอลอล, อีนาลาพริล หรือนิเฟดิพีน; ไบโอฟิลลีนขนาดเดียว (5 มก./กก.); furosemide ทางหลอดเลือดดำครั้งเดียว (20 มก.); ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับดูโอดาร์ต

    การเก็บรักษา

    เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม