Thuốc nhỏ mắt Duotrav Alcon giảm nội áp (2.5ml)

Dạng bào chế Hộp X 2.5ml
Quy cách Travoprost, Timolol
Thành phần Gleroma mở bản gốc, bệnh tăng nhãn áp Glocom

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Travoprost	0,04 mg/ml
timolol	5mg/ml

Công dụng

chỉ định

Thuốc Duotrav được chỉ định trong các trường hợp sau:

Giảm áp lực nội nhãn ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tăng nhãn áp góc mở hoặc bệnh tăng nhãn áp, những người không đáp ứng hoàn toàn với thuốc chẹn beta hoặc các thuốc tương tự như prostaglandin.

Dược lý

Dung dịch nhỏ mắt Duotrav chứa 2 hoạt chất: Travoprost và Timolol Maleatate. Hai thành phần này làm giảm áp lực bên trong với cơ chế tác dụng và phối hợp bổ sung, giúp điều trị bệnh tăng nhãn áp tốt hơn so với khi sử dụng từng thành phần riêng lẻ (tác dụng hiệp đồng). 

Travoprost, chất tương tự Prostaglandin F2α, là chất có tính chọn lọc cao và có tính chọn lọc cao với thụ thể Prostaglandin FP và làm giảm áp lực nội nhãn bằng cách tăng thoát nước qua Mạng lưới Ý thức và Bồ Đào Nha.

Quá trình giảm bệnh tăng nhãn áp ở người bắt đầu trong vòng 2 giờ sau khi mắt nhỏ và đạt hiệu quả tối đa trong vòng 12 giờ. Việc giảm áp lực bên trong đáng kể có thể được duy trì trong hơn 24 giờ sau khi dùng một liều duy nhất.

Timolol là thuốc chẹn Adrenergic không steroid, không có hoạt tính giao cảm nội tại, ức chế trực tiếp hoạt động ổn định cơ tim hoặc màng tế bào. Cơ chế tác động chính của Timolol vào mắt có liên quan đến việc làm giảm sự hình thành nuôi trồng thủy sản và tăng nhẹ khả năng thoát nước.

Ngoài tác dụng giảm nhãn áp, Travoprost còn cho thấy tác dụng làm tăng lưu lượng máu đến tận cùng dây thần kinh thị giác dựa trên dữ liệu trên thỏ sau 7 ngày nhỏ mắt (1,4 µg, 1 lần/ngày).

Trên tế bào giác mạc nuôi cấy trên người và sau mắt ở thỏ, dung dịch nhỏ mắt Duotrav được bảo quản bằng polyquidermiium-1 để giảm thiểu độc tính trên bề mặt mắt so với thuốc nhỏ mắt được bảo quản bằng benzalkonium chloride.

dược động học

hấp thu:

Travoprost và Timolol được hấp thu qua giác mạc. Travoprost là tiền chất của isopropyl ester bị thủy phân nhanh ở giác mạc thành axit hoạt tính tự do.

Sau khi nhỏ dung dịch nhỏ dung dịch mắt Duotrav (sử dụng chất bảo quản polyquidermium-1) mỗi ngày một lần cho người khỏe mạnh trong 5 ngày, đồng đô la axit tự do của Travoprost trong huyết tương thấp hơn giới hạn định lượng 0,010 ng/ml trong hầu hết các mẫu.

Quan sát thấy lượng vải có thể được định lượng bằng axit tự do trong một số trường hợp trong vòng một giờ sau khi dùng thuốc, trong khoảng 0,010–0,030 ng/ml. CMAX trung bình ở trạng thái ổn định của Timolol là 1,34 ng/ml và TMAX là khoảng 0,69 giờ sau khi dùng thuốc mỗi ngày một lần. Timolol có thời gian bán khoảng 4 giờ.

Phân phối:

Axit tự do Travoprost có thể được đo trong nuôi trồng thủy sản sau vài giờ ở động vật và huyết tương sau 1 giờ dùng thuốc. Timolol có thể được đo ở người sau khi dùng Timolol và trong huyết tương sau 12 giờ dùng thuốc.

Trao đổi chất:

Chuyển hóa là cơ chế thanh thải chính của cả Travoprost và axit tự do. Hệ thống chuyển hóa toàn thân của dạng axit tự do của Travoprost cũng tương tự như con đường chuyển hóa của prostaglandin f2α nội sinh được đặc trưng bởi sự khử liên kết đôi 13-14, quá trình oxy hóa 15-hydroxyl thành dạng keton và phần cắt beta-oxyxt của axit cacboxylic.

Timolol được chuyển hóa chủ yếu qua CYP2D6 theo hai con đường. Một dòng tạo mạch bên ethanolamine trên Thiadiazole và dòng thứ hai tạo mạch bên Ethanolic trên nitơ Morpholin và mạch bên thứ hai tương tự như nhóm carbonyl ngay cạnh nitơ. CYP2C19 có ít vai trò trong chuyển hóa Timolol.

Thời đại:

Cả Travoprost đều ở dạng tự do và timolol với chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Sau khi dùng Timolol uống, đánh dấu chất phóng xạ cho người tình nguyện, khoảng 72% liều dùng được thải trừ trong vòng 84 giờ, trong đó 66% thải trừ qua nước tiểu và 6% qua phân.

Khoảng 20% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu, phần còn lại được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa. Do nồng độ Travoprost thấp và đào thải nhanh khỏi huyết tương nên không xác định được thời gian bán. Timolol có thời gian bán khoảng 4 giờ.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Duotrav Alcon giảm nội áp (2.5ml)

Cách sử dụng

thuốc nhỏ mắt.

Bệnh nhân phải tháo vòng bảo đảm ngay trước lần sử dụng đầu tiên.

Để tránh nhiễm trùng vào đầu nhỏ thuốc và dung dịch, chú ý không để thuốc trong lọ chạm vào mí mắt, vùng xung quanh mắt hay bất kỳ bề mặt nào. Đậy nắp lọ khi không sử dụng.

Khuyến cáo bệnh nhân ấn ống hoặc nhắm mắt trong 2 phút sau khi uống thuốc, khả năng hấp thu của thuốc toàn thân sẽ giảm. Điều này sẽ làm giảm tác dụng không mong muốn lên toàn cơ thể và tăng tác dụng tại chỗ.

Nếu bạn đang dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, nên dùng các loại thuốc cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ mắt cần được sử dụng cuối cùng. Liều dùng

dùng cho người lớn, kể cả người già (65 tuổi trở lên):

Liều khuyến cáo là nhỏ vào túi kết mạc của mắt mỗi ngày một lần vào buổi sáng hoặc buổi tối. Nên nhỏ thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Khi thay thế thuốc điều trị bệnh tăng nhãn áp bằng dung dịch mắt Duotrav, nên dừng thuốc và bắt đầu sử dụng dung dịch mắt Duotrav vào ngày hôm sau.

Bệnh nhân suy gan, thận:

Hầu như không cần điều chỉnh liều lượng dung dịch nhỏ mắt Duotrav.

Bệnh nhi (dưới 18 tuổi):

Hiện nay không khuyến cáo sử dụng dung dịch nhỏ mắt Duotrav cho bệnh nhi. Độ an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác định ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi):

Không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả giữa người già và người lớn.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Timolol không thể dễ dàng tách rời.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Không nhỏ quá 1 giọt/ngày do có bằng chứng cho thấy việc sử dụng các thuốc tương tự prostaglandin có thể làm giảm tác dụng hạ nhãn áp.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc Duotrav có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Mắt: Mỏi mắt, viêm giác mạc, mờ mắt, khô mắt, đau mắt, ngứa mắt, khó chịu ở mắt, kích ứng mắt.

Không phổ biến, 1/1000

Miễn dịch: Quá mẫn.

thần kinh: chóng mặt, nhức đầu.

Mắt: viêm giác mạc, viêm mống mắt, viêm kết mạc, tiền viêm, viêm mi, sợ ánh sáng, giảm thị lực, mỏi mắt, sưng mắt, chảy nước mắt nhiều, phù mí mắt, lông mi, dị ứng mắt.

tim: Nhịp tim chậm. mạch: tăng/hạ huyết áp.

Hô hấp: Khó thở.

da: viêm da tiếp xúc, tóc, tăng sắc tố da (quanh mắt hoặc tăng sắc tố mí mắt).

Hiếm, 1/10000

Tinh thần: lo lắng .

mắt: giác mạc trơn, suy giảm thị lực, sụp mi, xuất huyết kết mạc, vảy, lông mi mọc lộn ngược, lông mi đôi. tim: rối loạn nhịp tim, nhịp tim không đều. Hô hấp: Giờ, co thắt phế quản, ho, ngứa họng, đau họng, khó chịu ở mũi, hội chứng ho đường hô hấp trên. gan: Tăng alanin aminotransferase, tăng aspartat aminotransferase.

Da: nổi mề đay, nám, rụng tóc.

mô cơ xương và liên kết: nhức đầu.

Thận - Niệu quản: Nước tiểu có màu sắc bất thường.

Khát, yếu.

Tần suất không xác định

Tâm thần: trầm cảm.

thần kinh: Tai biến mạch máu não, dị cảm, ngất xỉu.

Mắt: Điểm Phú Hoàng, sụp mi, rối loạn giác mạc, rãnh sâu, tăng mống mắt.

Tim: suy tim, nhịp tim nhanh, đau ngực, trống ngực. mạch: phù ngoại biên.

Hô hấp: hen suyễn. Tiêu hóa: Mất nước.

DA: phát ban.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Duotrav chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Quá mẫn cảm với các thuốc chẹn beta khác.

Bệnh hô hấp phản ứng bao gồm hen phế quản hoặc có tiền sử hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính nặng.

Nhịp xoang chậm, hội chứng xoang (bao gồm cả khối xoang nhĩ), hai hoặc ba khối nhĩ, suy tim rõ rệt hoặc bệnh tim mạch.

Viêm mũi dị ứng nặng.

chứng loạn dưỡng giác mạc.

Thận trọng khi sử dụng

giống như các loại thuốc nhỏ mắt dùng tại chỗ, Travoprost và Timolol đều được hấp thu vào cơ thể. Vì Timolol là thuốc chẹn beta nên có thể gây ra những tác dụng không mong muốn đối với tim, phổi và các tác dụng không mong muốn khác như thuốc chẹn beta sử dụng đường toàn thân.

Rối loạn tim:

Ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (bệnh động mạch vành, đau thắt ngực prinzmetal, suy tim) và hạ huyết áp, cần đánh giá cẩn thận việc điều trị bằng thuốc chẹn beta, cân nhắc điều trị bằng các hoạt chất khác. Bệnh nhân mắc bệnh tim mạch cần được theo dõi các dấu hiệu diễn biến xấu đi và tác dụng không mong muốn.

rối loạn mạch điện:

Thận trọng khi điều trị thuốc cho bệnh nhân rối loạn/rối loạn tuần hoàn ngoại biên nặng (dạng nặng của bệnh Raynaud hoặc hội chứng Raynaud).

Rối loạn hô hấp:

Các phản ứng hô hấp, bao gồm co thắt phế quản ở bệnh nhân hen suyễn, đã được báo cáo sau khi dùng một số thuốc chẹn beta.

Hạ đường huyết/tiểu đường:

Thận trọng khi dùng thuốc chẹn beta cho bệnh nhân hạ đường huyết tự phát hoặc đái tháo đường không ổn định vì thuốc chẹn beta có thể che giấu các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết cấp tính.

cường giáp:

Thuốc chẹn beta có thể che giấu các dấu hiệu của bệnh cường giáp.

cơ yếu:

Thuốc chẹn beta đã được báo cáo có thể gây yếu cơ, thể hiện ở các triệu chứng của bệnh nhược cơ (ví dụ: Song, sụp mí mắt, suy nhược cơ thể).

Tiếp xúc với da:

prostaglandin và các loại thuốc tương tự prostaglandin là những hoạt chất sinh học có thể hấp thụ qua da. Phụ nữ mang thai hoặc đang mang thai cần có biện pháp phòng ngừa thích hợp để tránh tiếp xúc trực tiếp với thuốc. Trong trường hợp tiếp xúc với một phần đáng kể lượng thuốc trong lọ, cần phải rửa ngay vùng tiếp xúc.

Các trình chặn beta khác:

Tác dụng lên nhãn áp hoặc thuốc chẹn beta có thể xuất hiện khi sử dụng Duotrav cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chẹn beta. Nên theo dõi chặt chẽ phản ứng của những bệnh nhân này. Không nên sử dụng hai trình chặn beta tại chỗ.

Các loại thuốc prostaglandin khác:

Không nên sử dụng hai loại thuốc prostaglandin tại chỗ.

Phản ứng quá mẫn:

Khi sử dụng thuốc chẹn beta, bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn với một số chất gây dị ứng có thể phản ứng mạnh hơn với các chất gây dị ứng này và có thể không đáp ứng với liều adrenaline thông thường được sử dụng để điều trị phản ứng quá mẫn.

Hiệu ứng bằng mắt:

Travoprost có thể thay đổi màu mắt từ từ bằng cách tăng số lượng hạt melanin (hạt sắc tố) trong tế bào sắc tố. Trước khi tiến hành điều trị, bệnh nhân phải được thông báo về khả năng thay đổi màu mắt vĩnh viễn.

Điều trị một mắt có thể dẫn đến nám vĩnh viễn. Tác dụng lâu dài trên tế bào sắc tố và bất kỳ hậu quả nào không được biết đến. Sự thay đổi ở mống mắt diễn ra từ từ và có thể không được nhận biết trong vài tháng đến vài năm.

Sự thay đổi về mắt chủ yếu được quan sát thấy ở những bệnh nhân có mống mắt hỗn hợp (ví dụ: nâu xanh, nâu xám, nâu vàng và nâu xanh). Tuy nhiên, hiện tượng này cũng được quan sát thấy ở bệnh nhân mắt nâu.

Thông thường, sắc tố nâu xung quanh đồng tử lan rộng tập trung về phía ngoại vi của mắt bệnh, nhưng toàn bộ hoặc một phần mống mắt có thể chuyển sang màu nâu. Sau khi ngừng điều trị, không thấy mống mắt màu nâu tăng lên.

Da sẫm màu xung quanh hốc mắt và/hoặc mí mắt liên quan đến việc sử dụng Travoprost đã được báo cáo.

Travoprost có thể thay đổi từ từ lông mi ở mắt để được điều trị. Những thay đổi này đã được quan sát thấy ở khoảng một nửa số bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm việc tăng chiều dài, độ dày, sắc tố và/hoặc số lượng lông mi.

Cơ chế thay đổi lông mi và hậu quả lâu dài của chúng chưa được biết rõ. Trong các nghiên cứu trên khỉ, Travoprost đã gây phì đại nhẹ. Tuy nhiên, tác dụng này không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng và được coi là riêng biệt tùy theo loài.

Chưa có kinh nghiệm sử dụng Duotrav Trong các trường hợp viêm mắt, glôcôm tĩnh mạch mới, glôcôm góc đóng, glauca góc hẹp hoặc glôcôm bẩm sinh và chỉ có ít kinh nghiệm về bệnh mắt do tuyến giáp, bệnh glôcôm góc mở ở bệnh nhân đeo kính nhân tạo và u sắc tố glôcôm hoặc bể glôcôm giả. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị viêm nội nhãn cũng như những bệnh nhân có nguy cơ bị nhiễm trùng viêm bàng quang/viêm Ivan.

Điểm mấu chốt đã được báo cáo khi điều trị bằng các loại thuốc tương tự như prostaglandin f2α. Sử dụng cẩn thận Duotrav ở những bệnh nhân không đeo kính, bệnh nhân đeo kính nhân tạo bị rách túi thủy tinh sau hậu môn hoặc kính phòng, hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ viêm họng hoàng cung.

Thay đổi hốc mắt và lông mi, thậm chí độ sâu của rãnh mí mắt cũng được quan sát thấy ở các loại thuốc tương tự như prostaglandin.

Black Mac đã được báo cáo về việc điều trị nuôi trồng thủy sản (chẳng hạn như Timolol, Acetazolamide) sau một cuộc phẫu thuật tái sinh.

gây mê phẫu thuật:

Thuốc chẹn beta có thể ức chế tác dụng do cơ thể beta sở hữu như Adrenaline. Nên thông báo cho bác sĩ gây mê khi người bệnh sử dụng Duotrav.

bệnh giác mạc:

Thuốc chẹn beta có thể gây khô mắt. Thận trọng khi điều trị cho người bệnh mắc bệnh về giác mạc.

Tá dược:

Thuốc có chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da. Thuốc còn chứa 40 loại dầu thầu dầu polyoxyethylene hydro hóa có thể gây phản ứng trên da.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Duotrav không có hoặc ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không sử dụng thuốc đối với phụ nữ có thể mang thai trừ khi có biện pháp tránh thai hiệu quả.

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Duotrav hoặc từng thành phần riêng lẻ cho phụ nữ mang thai.

Travoprost có tác dụng dược lý có hại đối với thai kỳ và/hoặc thai nhi/trẻ sơ sinh.

Các nghiên cứu dịch tễ học không cho thấy dị tật nhưng cho thấy nguy cơ thai phát triển trong tử cung khi người mẹ sử dụng thuốc chẹn beta đường uống. Ngoài ra, các dấu hiệu và triệu chứng của thuốc chẹn beta (nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy hô hấp và hạ đường huyết) đã được thấy ở trẻ sơ sinh khi dùng thuốc chẹn beta cho bà mẹ cho đến khi sinh.

Không nên sử dụng Duotrav trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết. Tuy nhiên, nếu dùng thuốc trong thời gian mang thai cho đến khi sinh, trẻ cần được theo dõi cẩn thận trong những ngày đầu mới sinh.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ Travoprost có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy sự bài tiết của Travoprost và các chất chuyển hóa có trong sữa mẹ.

Timolol bài tiết qua sữa mẹ ngay tại chỗ. Thuốc chẹn beta có thể gây ra những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng đối với việc cho con bú. Tuy nhiên, khi mắt còn nhỏ ở liều điều trị, lượng Timolol xuất hiện trong sữa mẹ được cho là không gây ra thuốc chẹn beta lâm sàng ở trẻ sơ sinh.

Không khuyến cáo sử dụng Duotrav ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tác dụng của Beta Systemic Roholstered (giảm nhịp tim, trầm cảm) đã được báo cáo khi kết hợp điều trị bằng thuốc ức chế CYP2D6 (như Quinidine, Fluoxetine, Paroxetine) và Timolol.

có thể có tác dụng hiệp đồng dẫn đến hạ huyết áp và/hoặc nhịp tim chậm khi sử dụng dung dịch chẹn mắt beta với thuốc chẹn tắc nghẽn đường uống, thuốc chẹn beta-adrenergic, thuốc chống loạn nhịp tim (bao gồm amiodarone), glycosid tim Digitalis, thuốc giao cảm hoặc Guanethidine.

Có khả năng tăng huyết áp khi ngừng clonidine đột ngột khi đang dùng thuốc chẹn beta.

Thuốc chẹn beta có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc điều trị bệnh tiểu đường vì nó có thể che giấu các dấu hiệu và triệu chứng của hạ đường huyết.

Thuốc chẹn beta có thể làm giảm phản ứng với adrenaline, được sử dụng trong điều trị sốc phản vệ. Cần đặc biệt thận trọng với những bệnh nhân có tiền sử dị ứng sốc phản vệ.

Đồng tử thư giãn bằng cách sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta và adrenaline (Epinephrine) đôi khi được báo cáo.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.