Durapil 30 S.P.M gyógyszer korai magömlés ellen férfiaknál (1 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Óvatosság a használat során

Általános figyelmeztetés:

A dapoxetint csak korai magömlés esetén alkalmazza.

A gyógyszer biztonságossága nem bizonyított, és nincs adat a gyógyszer hatékonyságáról késői magömlés esetén.

elájul:

A dapoxetint szedő betegeknél a placebo-csoporthoz képest gyakori tünetek a pénzzel kapcsolatos tünetek, például hányinger, szédülés, enyhe fejfájás, izzadás. Az ájulás eseteit a klinikai vizsgálatok során feljegyzett eszméletvesztés jellemzi, amelyek véredényekben nyilvánulnak meg, és a legtöbb esetben a gyógyszer alkalmazásának első 3 órájában, az első adag után vagy klinikai trükkökkel kapcsolatosak. Milliónyi tünet, például hányinger, szédülés, mellkasi dob, fejfájás, fáradtság, zavartság és verejtékezés gyakran jelentkezik a gyógyszer bevételét követő első 3 órában, és gyakran ájuláshoz vezet.

Ájulás akkor fordulhat elő, ha a dapoxetin-kezelés során előzetesen tünetek jelentkeznek, vagy nincsenek. Az orvosoknak el kell magyarázniuk a betegeknek a vízháztartás megőrzésének fontosságát, és azt, hogy hogyan érzékeljék milliónyi jelet, hogy csökkentsék az eszméletvesztés miatti esési sérülések kockázatát.

Hipotenáris nyomás:

Klinikai vizsgálatok során hipotenziót jelentettek. A dapoxetint óvatosan kell alkalmazni értágítókat (Anpha adrenerg, nitrát, pdes inhibitorok) szedő betegeknél.

Túlzott (őrült): Ne alkalmazza a dapoxetint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében érzelmi zavarok, például izgalom, depresszió vagy bipoláris zavar szerepel, vagy ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

epilepszia:

Hagyja abba a dapoxetin alkalmazását, ha görcsrohamok tünetei jelentkeznek, és ne utaljon dapoxetinre olyan betegeknél, akiknek anamnézisében instabil epilepszia szerepel.

18 év alatti gyermekek és serdülők:

Ne használja a dapoxetint 18 év alatti gyermekek és tinédzserek számára.

A depresszió mentális zavarokkal jár:

Nem alkalmazzák egyidejűleg a dapoxetint antidepresszánsokkal.

Vérzés:

Legyen óvatos, ha a dapoxetint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, amelyek befolyásolják a vérlemezkék működését vagy véralvadásgátló szereket, valamint olyan betegeknél, akiknek anamnézisében vérzési vagy véralvadási rendellenességek szerepelnek.

Veseelégtelenség:

Ne alkalmazza a dapoxetint súlyos veseműködésű betegeknél. Közepes és enyhe vesefunkciójú betegeknél óvatosan kell eljárni.

öngyilkossági hajlam:

Az antidepresszánsok, köztük az SSRI-k, növelik (a placebóhoz képest) az öngyilkosság és az öngyilkosság kialakulásának kockázatát a depresszióban és más mentális zavarokban szenvedő gyermekeken és fiatalokon végzett rövid távú vizsgálatokban.

A 24 évesnél idősebb emberek csoportjában nem mutatott növekedést az öngyilkosság kockázatában antidepresszánsok szedése esetén a placebóhoz képest. A korai magömlés kezelésére szolgáló dapoxetinnel végzett klinikai vizsgálatok során nincs egyértelmű jele a sürgősségi ellátási eseteknek az öngyilkossággal összefüggő mellékhatások értékelése alapján, az öngyilkossági esetek osztályozásában, mint például a Columbia Class Beck Depression Inventory-II.

Kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel rendelkező betegek:

Szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknek nem ajánlották a kezelést. Az ájulásból eredő kardiovaszkuláris rossz szövődmények (szív- és egyéb okok miatti ájulás) kockázata megnő azoknál a betegeknél, akik szív- és érrendszeri betegségben szenvednek (például áramlási elzáródás, szívbillentyű, carotis szűkület és koszorúér-betegség). Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapításához, hogy nő-e az elhúzódó kockázat, ami a rejtett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek homályos neurológiai reakciója miatti ájuláshoz vezet

Más stimulánsok megosztása:

Ne használja a dapoxetint más függőséget okozó gyógyszerekkel együtt.

A szerotonin aktivitással rendelkező függőséget okozó szerek, mint a ketamin, metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA) és dietilamid A lizergsav (LSD) súlyos reakciókhoz vezethet, ha dapoxetinnel kombinálják. Ezek a reakciók a következők: aritmia, hipertermia és szerotonin szindróma. A dapoxetin nyugtató hatású gyógyszerekkel, például függőséget okozó fájdalomcsillapítókkal és benzodiazepinnel történő együttes alkalmazása fokozhatja az álmosságot és a szédülést.

alkohol:

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne alkalmazzák a dapoxetint alkohollal.

Az alkohol és a dapoxetin kombinációja fokozhatja az alkohollal kapcsolatos idegi kognitív hatásokat, valamint fokozhatja a szív- és érrendszeri-idegrendszeri mellékhatásokat, így növelve a balesetek kockázatát. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy a dapoxetin alkalmazása során kerüljék az ivást.

A CYP3A44 inhibitorok megosztása Átlag:

Óvatosnak kell lennie, és nem lépheti túl a 30 mg-os adagot.

Erős CYP2D6-gátlók megosztása:

Legyen óvatos, amikor az adagot 60 mg-ra emeli erős CYP2D6-gátlókkal vagy gyenge metabolikus CYP2D6-genotípusként ismert betegeknél, mivel ez növelheti a vérben lévő gyógyszerek koncentrációját, ami növeli a dózis mellékhatásainak kockázatát és súlyosságát.

Vérbetegségek:

SSRI-k szedése során kóros vérzésről számoltak be. Óvatosság szükséges a dapoxetint szedő betegeknél, különösen a vérlemezke funkciót befolyásoló gyógyszerekkel (például nem tipikus antipszichotikumokkal és fenotiazinnal, acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID), thrombocyta-gátlókkal) vagy véralvadásgátlókkal (pl. warfarinnal), valamint veseelégtelenségben szenvedő betegeknél:

A dapoxetin nem javasolt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára, és óvatosan kell eljárni enyhe vagy közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Szembetegségek:

Beszámoltak arról, hogy a dapoxetin használata olyan szemtünetekkel jár, mint a pupillák és a szemgolyó. A dapoxetint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél megnövekedett szemnyomás van, vagy akiknél fennáll a zárt zugú glaukóma (zárt zugú glaukóma) kockázata.

Laktóz intolerancia:

Azok a betegek, akiknek ritka genetikai problémájuk van, mint például galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz rossz adagolása, nem használhatják ezt a gyógyszert.

Reakció a kezelés hirtelen leállítására:

Álmatlanságot és szédülést okoz.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

, mivel a gyógyszer szédülést és álmosságot okoz, gépjárművezetők és gépek kezelése során nem alkalmazható.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás ideje alatt

Gyógyszerek alkalmazása terhes nők számára:

Ne használja ezt a gyógyszert terhes nők számára.

Használjon gyógyszereket szoptató nők számára:

Ne használja ezt a gyógyszert szoptató nőknek.

Gyógyszerkölcsönhatás

alkohol:

A dapoxetin alkohollal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja az alkohol kognitív képességekkel kapcsolatos hatásait, és fokozhatja az idegen hatásokat is. A dapoxetin alkalmazása során a betegek nem ihatnak alkoholt.

Szimpatikus hatások egyidejű használata:

Ne használja a dapoxetint egyidejűleg izgató gyógyszerekkel vagy olyan izgató szerekkel, amelyek szimpatikus hatásúak, mint például a ketamin, a metilén-dioximethampininin (MDMA) és a lizergsav-dietilamid (LSD), amelyek a dapoxetin egyidejű alkalmazása esetén súlyos mellékhatásokat okozhatnak (gyors ütemű, szimpatikus, hiperatikus szindróma). A dapoxetin nyugtató hatású izgatott gyógyszerekkel, például függőséget okozó kábítószerekkel és benzodiazepin-csoportokkal történő egyidejű alkalmazása csirke alvást és szédülést okozhat.

CYP3A4 gyógyszerrel átlagos szinten:

Legyen óvatos, és ne vegyen be 30 mg-ot meghaladó adagot, ha átlagos szintű CYP3A4-gátlókkal, például eritromicinnel, flukonazollal, amprenavirral, fozamprenavirral, aprepitanttal, verapamillal és diltiazemmel egyidejűleg alkalmazzák.

Erős CYP2D6-gátlókkal:

Legyen óvatos, amikor az adagot 60 mg-ra emeli, ha erős CYP2D6-gátlókkal egyidejűleg alkalmazza, vagy ha a dózist 60 mg-ra emeli olyan körökben, ahol a CYP2D6 metabolizmusa nehézkes, mert ez növelheti a gyógyszer mellékhatásainak súlyosságát.

A gyógyszerek hatással vannak a központi idegrendszerre:

Legyen óvatos, ha a Durapil 30-at olyan gyógyszerekkel használja, amelyek a központi idegrendszerre hatnak.

Enzimgátlók:

csökkentheti a dapoxetin clearance-ét.

PDE5 inhibitorok:

Legyen óvatos, amikor a dapoxetint PDE5-gyógyszert szedő betegeknek ír fel, mert csökkentheti a vertikális vérnyomást.

wafarin:

Óvatosan kell eljárni, amikor a dapoxetint hosszú távú wafarinban szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Kölcsönhatás tioridazinnal:

A tioridazin – a QTC tartomány kiterjesztése, amely szorosan kapcsolódik a súlyos kamrai aritmiához. A dapoxetin gátolja a CYP2D6 izoenzimet, így gátolja a tioridazin metabolizmusát, és ennek eredményeként a tioridazin koncentrációja nő, ami növeli a QTC kockázatát. A Dapoxetint nem szabad a

tioridazin, vagy a tioridazin-kezelés abbahagyásától számított 14 napon belül. Hasonlóképpen, a tioridazin nem javallt a dapoxetint követő 7 napon belül.

A dapoxetin hatása tamszulozin megosztása esetén:

A 30 mg-os vagy 60 mg-os dapoxetin egyszeri vagy többszöri terápia a Tamsulosinnal hosszú ideig kezelt betegeknél nem változtatja meg a tamszulozin farmakokinetikáját. A dapoxetin és a tamszulozin egyidejű alkalmazása nem növeli a vertikális feszültség csökkenésének kockázatát, és nincs különbség a vertikális feszültség megjelenésének kockázata között, ha a tamszulozint a 30 vagy 60 mg dapoxetinnel együtt alkalmazzák, összehasonlítva a tamszulozinnal önmagában; A dapoxetint azonban gondosan fel kell tüntetni az alfa-adrenerg receptor gyógyszereket szedő betegeknél, mivel képes fokozni a függőleges nyomás megjelenését.