ยา Durapil 30 S.P.M หลั่งเร็วในผู้ชาย (1 แผง x 10 เม็ด)

ข้อควรระวังเมื่อใช้

คำเตือนทั่วไป:

ใช้ dapoxetin กับผู้ป่วยที่มีอาการหลั่งเร็วเท่านั้น

ความปลอดภัยของยาไม่ได้รับการพิสูจน์ และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาในกรณีหลั่งช้า

เป็นลม:

อาการทางเงิน เช่น คลื่นไส้ เวียนศีรษะ ปวดศีรษะเล็กน้อย เหงื่อออก เป็นอาการทั่วไปที่มีรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ดาโพซิติน เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก กรณีของการเป็นลมมีลักษณะเฉพาะคือการสูญเสียสติที่บันทึกไว้ในการศึกษาทางคลินิกว่าหลอดเลือดปรากฏและส่วนใหญ่เกิดขึ้นใน 3 ชั่วโมงแรกเมื่อใช้ยา หลังจากรับประทานยาครั้งแรก หรือเกี่ยวข้องกับเทคนิคทางคลินิก หลายล้านอาการ เช่น คลื่นไส้ เวียนศีรษะ เจ็บหน้าอก ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า สับสน และเหงื่อ มักเกิดขึ้นใน 3 ชั่วโมงแรกหลังรับประทานยา และมักทำให้เป็นลมได้

อาการเป็นลมอาจเกิดขึ้นเมื่อใดก็ตามที่มีหรือไม่มีอาการล่วงหน้าในระหว่างการรักษาด้วยดาโพเซติน แพทย์ต้องอธิบายให้ผู้ป่วยทราบถึงความสำคัญของการรักษาสมดุลของน้ำ และวิธีรับรู้สัญญาณนับล้านเพื่อลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บล้มเนื่องจากการหมดสติ

ความดันความดันเลือดต่ำ:

มีรายงานภาวะความดันโลหิตต่ำในการทดลองทางคลินิก ควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ Dapoxetin กับผู้ป่วยที่ใช้ยาขยายหลอดเลือด (Anpha adrenergic, nitrate, pdes inhibitors)

มากเกินไป (บ้า): ห้ามใช้ยา Dapoxetin ในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติทางอารมณ์ เช่น ความตื่นเต้น ภาวะซึมเศร้า หรือโรคอารมณ์สองขั้ว หรือควรหยุดยาทันทีหากมีอาการเหล่านี้

โรคลมบ้าหมู:

หยุดใช้ยา dapoxetin เมื่อมีอาการชัก และไม่ได้บ่งชี้ว่า dapoxetin ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมูไม่คงที่

เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี:

ห้ามใช้ดาโพซิทินสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

อาการซึมเศร้ามีความผิดปกติทางจิต:

ไม่ได้ใช้ dapoxetin ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าพร้อมกัน

เลือดออก:

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ดาโพซีติน เมื่อใช้ควบคู่กับยาที่ส่งผลต่อการทำงานของเกล็ดเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด รวมถึงในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกหรือการแข็งตัวผิดปกติ

ภาวะไตวาย:

ห้ามใช้ยาดาโพซีตินกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตอย่างรุนแรง ควรใช้ความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปานกลางและไม่รุนแรง

แนวโน้มการฆ่าตัวตาย:

ยาแก้ซึมเศร้า รวมถึง SSRIs เพิ่มความเสี่ยง (เมื่อเทียบกับยาหลอก) ในการก่อตัวของการฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตายในการศึกษาระยะสั้นในเด็กและเยาวชนที่มีภาวะซึมเศร้าและความผิดปกติทางจิตอื่นๆ

ในกลุ่มผู้ที่มีอายุมากกว่า 24 ปี ไม่ได้แสดงความเสี่ยงในการฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานยาแก้ซึมเศร้าเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ในการทดลองทางคลินิกกับแดโพซีตินเพื่อรักษาอาการหลั่งเร็ว ไม่มีสัญญาณที่ชัดเจนของกรณีการดูแลฉุกเฉินตามการประเมินผลข้างเคียงที่อาจเกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย ในการจำแนกประเภทของกรณีการฆ่าตัวตาย เช่น Columbia Class Beck Depression Inventory-II

ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด:

ไม่แนะนำให้ใช้ผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่ไม่ดีต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดจากการเป็นลม (เป็นลมเนื่องจากหัวใจและเป็นลมเนื่องจากสาเหตุอื่น ๆ ) จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น การอุดตันของการไหล ลิ้นหัวใจ การตีบของหลอดเลือดหัวใจ และโรคหลอดเลือดหัวใจ) ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะระบุได้ว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเป็นเวลานานหรือไม่ ส่งผลให้เป็นลมเนื่องจากปฏิกิริยาทางระบบประสาทที่คลุมเครือในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่ซ่อนอยู่

แบ่งปันสิ่งกระตุ้นอื่นๆ:

ห้ามใช้ดาโปเซตินร่วมกับยาเสพติดอื่นๆ

สารเสพติดที่มีฤทธิ์ของเซโรโทนิน เช่น คีตามีน เมทิลีนไดออกซีเมทแอมเฟตามีน (MDMA) และกรดไดเอทิลอะไมด์ไลเซอร์จิค (LSD) สามารถนำไปสู่ปฏิกิริยาร้ายแรงหากรวมกับดาโพซีติน ปฏิกิริยาเหล่านี้ได้แก่: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อุณหภูมิร่างกายสูงเกินไป และกลุ่มอาการเซโรโทนิน การใช้ยาดาโพซีตินร่วมกับยาที่มีคุณสมบัติเป็นยาระงับประสาท เช่น ยาแก้ปวดที่เสพติดและเบนโซไดอะซีปินอาจเพิ่มอาการง่วงนอนและเวียนศีรษะ

แอลกอฮอล์:

ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่าอย่าใช้ยาดาโพซีตินร่วมกับแอลกอฮอล์

การผสมแอลกอฮอล์กับดาโพซิตินสามารถเพิ่มผลการรับรู้ของเส้นประสาทที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์ และยังสามารถเพิ่มผลข้างเคียงของหลอดเลือดและประสาท ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดอุบัติเหตุ ดังนั้นจึงควรแนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการดื่มขณะใช้ยาดาโพซิติน

การแบ่งปันตัวยับยั้ง CYP3A44 โดยเฉลี่ย:

จะต้องระมัดระวังและไม่เกินขนาด 30มก.

แบ่งปันสารยับยั้ง CYP2D6 ที่แข็งแกร่ง:

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อเพิ่มขนาดยาเป็น 60 มก. ในผู้ป่วยที่มีสารยับยั้ง CYP2D6 ที่รุนแรง หรือในผู้ป่วยที่เรียกว่าจีโนไทป์ CYP2D6 ที่เกิดจากเมตาบอลิซึมที่อ่อนแอ เนื่องจากอาจเพิ่มความเข้มข้นของยาในเลือด ส่งผลให้มีความเสี่ยงและความรุนแรงของผลข้างเคียงของยาเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติของเลือด:

มีรายงานว่ามีเลือดออกผิดปกติเมื่อรับประทาน SSRIs ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ Dapoxetin โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการใช้งานพร้อมกันกับยาที่ส่งผลต่อการทำงานของเกล็ดเลือด (เช่น ยาต้านโรคจิตและฟีโนไทอาซีนที่ไม่ใช่ยาทั่วไป, กรดอะซิติลซาลิไซลิก, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID), ยาต้านเกล็ดเลือด) หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เช่น วาร์ฟาริน) รวมถึงผู้ป่วยที่มีเลือดออกหรือการแข็งตัวของเลือด

ไตวาย:

ไม่แนะนำให้ใช้ dapoxetin สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง และจำเป็นต้องระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลาง

ความผิดปกติของดวงตา:

มีรายงานว่าการใช้ดาโพซิตินเกี่ยวข้องกับอาการทางดวงตา เช่น รูม่านตาและลูกตา ควรใช้ Dapoxetin อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น หรือผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคต้อหินมุมปิด (ต้อหินมุมปิด)

การแพ้แลคโตส:

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตสบกพร่อง ไม่ควรใช้ยานี้

ปฏิกิริยาเมื่อหยุดการรักษากะทันหัน:

ทำให้เกิดอาการนอนไม่หลับและเวียนศีรษะ

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

เนื่องจากยาทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอนไม่ควรใช้กับผู้ขับขี่และเครื่องจักร

การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาสำหรับสตรีมีครรภ์:

ห้ามใช้ยานี้กับสตรีมีครรภ์

การใช้ยาสำหรับสตรีให้นมบุตร:

ห้ามใช้ยานี้กับสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

แอลกอฮอล์:

การใช้ดาโพซีตินร่วมกับแอลกอฮอล์ร่วมกันสามารถเพิ่มผลกระทบของแอลกอฮอล์ที่เกี่ยวข้องกับความสามารถทางปัญญา และยังสามารถเพิ่มผลกระทบจากต่างประเทศได้อีกด้วย ผู้ป่วยไม่ควรดื่มแอลกอฮอล์เมื่อใช้ dapoxetin

การใช้เอฟเฟกต์ความเห็นอกเห็นใจพร้อมกัน:

อย่าใช้ dapoxetin พร้อมกันกับยากระตุ้นความตื่นเต้นหรือยากระตุ้นประสาทที่มีฤทธิ์กระตุ้นความเห็นอกเห็นใจ เช่น คีตามีน เมทิลีนไดออกซีเมธัมพินินิน (MDMA) และไลเซอร์จิคแอซิดไดเอทิลอะมิด (LSD) สามารถทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้เมื่อใช้ dapoxetin พร้อมกัน (ยาที่ออกฤทธิ์เร็ว อุณหภูมิสูงเกิน และกลุ่มอาการซิมพาเทติก) การใช้ดาโพซีตินร่วมกับยากระตุ้นซึ่งมีฤทธิ์ระงับประสาท เช่น ยาเสพติดและกลุ่มเบนโซไดอะซีพีนพร้อมกัน อาจทำให้ไก่นอนหลับและเวียนศีรษะได้

ด้วยยา CYP3A4 ในระดับเฉลี่ย:

จำเป็นต้องระมัดระวังและอย่ารับประทานขนาดเกิน 30 มก. เมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง CYP3A4 ในระดับเฉลี่ย เช่น อีรีโธรมัยซิน, ฟลูโคนาโซล, แอมเพรนาเวียร์, โฟซัมพรีนาเวียร์, เอพรีพิแทนท์, เวราปามิล และดิลเทียเซม

ด้วยสารยับยั้ง CYP2D6 ที่แข็งแกร่ง:

ควรระมัดระวังเมื่อเพิ่มขนาดยาเป็น 60 มก. เมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้งที่แรง CYP2D6 หรือเมื่อเพิ่มขนาดยาเป็น 60 มก. ในบริเวณวงแหวนที่ยากต่อการเผาผลาญ CYP2D6 เนื่องจากอาจเพิ่มความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ของยาได้

ยามีผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลาง:

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Durapil 30 ร่วมกับยาที่ออกฤทธิ์ในระบบประสาทส่วนกลาง

สารยับยั้งเอนไซม์:

สามารถลดการกวาดล้างของดาโพซิตินได้

สารยับยั้ง PDE5:

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยาดาโพซีทินสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยา PDE5 เนื่องจากสามารถลดความดันโลหิตแนวตั้งได้

วาฟาริน:

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ dapoxetin กับผู้ป่วยที่ได้รับวาฟารินในระยะยาว

การมีปฏิสัมพันธ์กับไทโอริดาซิน:

thioridazine-มีผลในการขยายช่วง QTC ซึ่งเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง Dapoxetin ยับยั้ง isoenzyme CYP2D6 จึงยับยั้งการเผาผลาญของ thioridazine และผลที่ตามมาคือความเข้มข้นของ Thioridazine จะเพิ่มขึ้น เพิ่มความเสี่ยงต่อ QTC ไม่ควรใช้ Dapoxetin ร่วมกับ

thioridazine หรือภายใน 14 วันนับจากวันที่หยุดการรักษาด้วย thioridazine ในทำนองเดียวกัน ไม่ควรระบุ Thioridazine ภายใน 7 วันหลังจาก dapoxetin

ผลของดาโพซีตินเมื่อแบ่งปันแทมซูโลซิน:

การบำบัดเดี่ยวหรือหลายครั้งด้วย dapoxetin 30 มก. หรือ 60 มก. สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tamsulosin ในระยะยาวไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ Tamsulosin การใช้ dapoxetin และ tamsulosin พร้อมกันไม่เพิ่มความเสี่ยงในการลดแรงดันไฟฟ้าในแนวตั้ง และไม่มีความแตกต่างในความเสี่ยงของการเกิดแรงดันไฟฟ้าในแนวตั้งเมื่อใช้ tamsulosin ร่วมกับ dapoxetin ทั้งหมด 30 หรือ 60 มก. เมื่อเปรียบเทียบกับ Tamsulosin เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม ควรระบุ dapoxetin อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยา alpha adrenergic receptor เนื่องจากความสามารถในการเพิ่มลักษณะที่ปรากฏของความดันในแนวดิ่ง