Thuốc Durapil 30 S.P.M trị xuất tinh sớm ở nam giới (1 vỉ x 10 viên)

Thận trọng khi sử dụng

Cảnh báo chung:

Chỉ sử dụng dapoxetin cho bệnh nhân xuất tinh sớm.

Độ an toàn của thuốc chưa được chứng minh và chưa có dữ liệu về hiệu quả của thuốc đối với các trường hợp xuất tinh muộn.

ngất xỉu:

Các triệu chứng về tiền bạc như buồn nôn, chóng mặt, nhức đầu nhẹ, đổ mồ hôi là những triệu chứng thường gặp được báo cáo ở bệnh nhân dùng dapoxetin so với nhóm dùng giả dược. Các trường hợp ngất xỉu có đặc điểm là mất ý thức được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng có biểu hiện mạch máu và hầu hết xảy ra trong 3 giờ đầu khi sử dụng thuốc, sau liều đầu tiên hoặc liên quan đến thủ thuật lâm sàng. Hàng triệu triệu chứng như buồn nôn, chóng mặt, trống ngực, nhức đầu, mệt mỏi, lú lẫn và đổ mồ hôi thường xảy ra trong 3 giờ đầu sau khi dùng thuốc và thường dẫn đến ngất xỉu.

Ngất xỉu có thể xảy ra bất cứ khi nào có hoặc không có triệu chứng trước đó trong quá trình điều trị dapoxetin. Các bác sĩ cần giải thích cho bệnh nhân về tầm quan trọng của việc duy trì cân bằng nước và cách nhận biết hàng triệu dấu hiệu nhằm giảm nguy cơ té ngã do mất ý thức.

Hạ huyết áp:

Hạ huyết áp đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Nên thận trọng khi sử dụng dapoxetin với bệnh nhân đang dùng thuốc giãn mạch (thuốc ức chế Anpha adrenergic, nitrat, pdes).

Quá mức (điên): Không sử dụng dapoxetin cho bệnh nhân có tiền sử rối loạn cảm xúc như hưng phấn, trầm cảm hoặc rối loạn lưỡng cực hoặc nên ngừng thuốc ngay nếu có các triệu chứng này.

chứng động kinh:

Ngừng sử dụng dapoxetin khi xuất hiện triệu chứng co giật và không chỉ định dùng dapoxetin cho bệnh nhân có tiền sử động kinh không ổn định.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi:

Không sử dụng dapoxetin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Trầm cảm có rối loạn tâm thần:

Không dùng đồng thời dapoxetin với thuốc chống trầm cảm.

Chảy máu:

Cẩn thận khi sử dụng dapoxetin khi dùng đồng thời với các thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu hoặc thuốc chống đông máu, cũng như đối với người bệnh có tiền sử chảy máu hoặc rối loạn đông máu.

Suy thận:

Không sử dụng dapoxetin cho bệnh nhân có chức năng thận nặng. Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có chức năng thận trung bình và nhẹ.

xu hướng tự tử:

Thuốc chống trầm cảm, bao gồm SSRI, làm tăng nguy cơ (so với giả dược) hình thành hành vi tự sát và tự sát trong các nghiên cứu ngắn hạn ở trẻ em và thanh thiếu niên bị trầm cảm và các rối loạn tâm thần khác.

Ở nhóm người trên 24 tuổi, nguy cơ tự tử khi dùng thuốc chống trầm cảm không tăng lên so với giả dược. Trong các thử nghiệm lâm sàng với dapoxetin để điều trị xuất tinh sớm, không có dấu hiệu rõ ràng về các trường hợp phải cấp cứu theo đánh giá tác dụng phụ có thể liên quan đến tự tử, trong phân loại các trường hợp tự tử như Columbia Class Beck Trầm cảm Inventory-II.

Bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tim mạch:

Đối tượng mắc bệnh tim mạch được khuyến cáo không nên sử dụng. Nguy cơ biến chứng xấu về tim mạch do ngất xỉu (ngất do tim và ngất do nguyên nhân khác) tăng lên ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (ví dụ tắc nghẽn dòng chảy, van tim, hẹp động mạch cảnh và bệnh động mạch vành). Chưa đủ dữ liệu để xác định có gia tăng nguy cơ kéo dài dẫn đến ngất xỉu do phản ứng thần kinh mơ hồ ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch tiềm ẩn

Chia sẻ chất kích thích khác:

Không sử dụng dapoxetin kết hợp với các loại thuốc gây nghiện khác.

các loại thuốc gây nghiện có hoạt tính serotonin như ketamine, methylenedioxy methamphetamine (MDMA) và diethylamide Axit Lysergic (LSD) có thể dẫn đến phản ứng nghiêm trọng nếu kết hợp với dapoxetin. Những phản ứng này bao gồm: rối loạn nhịp tim, tăng thân nhiệt và hội chứng serotonin. Sử dụng dapoxetin cùng với các thuốc có đặc tính an thần như thuốc giảm đau gây nghiện và benzodiazepin có thể làm tăng tình trạng buồn ngủ và chóng mặt.

rượu:

Bệnh nhân nên được khuyên không nên dùng dapoxetin cùng với rượu.

Việc kết hợp rượu với dapoxetin có thể làm tăng tác dụng nhận thức thần kinh liên quan đến rượu và cũng có thể làm tăng tác dụng phụ về tim mạch - thần kinh, do đó làm tăng nguy cơ xảy ra tai nạn. Vì vậy, bệnh nhân nên được khuyên tránh uống rượu trong khi sử dụng dapoxetin.

Chia sẻ thuốc ức chế CYP3A44 Trung bình:

Phải thận trọng và không được vượt quá liều 30mg.

Chia sẻ chất ức chế CYP2D6 mạnh:

Hãy cẩn thận khi tăng liều lên 60 mg ở những bệnh nhân bị ức chế CYP2D6 mạnh hoặc ở những bệnh nhân có kiểu gen CYP2D6 chuyển hóa yếu, vì điều này có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu dẫn đến tăng nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ của liều.

Rối loạn máu:

Đã có báo cáo về tình trạng chảy máu bất thường khi dùng SSRI. Cần thận trọng ở những bệnh nhân sử dụng dapoxetin, đặc biệt là khi sử dụng đồng thời với các thuốc ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu (ví dụ, không phải thuốc chống loạn thần điển hình và phenothiazine, axit acetylsalicylic, thuốc chống viêm không steroid [NSAID), thuốc chống tiểu cầu) hoặc thuốc chống đông máu (ví dụ warfarin), cũng như bệnh nhân bị chảy máu hoặc đông máu.

suy thận:

dapoxetin không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nặng và cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.

Rối loạn về mắt:

Việc sử dụng dapoxetin đã được báo cáo là có liên quan đến các triệu chứng về mắt như đồng tử và nhãn cầu. Dapoxetin nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân tăng nhãn áp hoặc những người có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc đóng (glaucom góc đóng).

Không dung nạp Lactose:

Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc sử dụng sai glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Phản ứng khi ngừng điều trị đột ngột:

Gây mất ngủ và chóng mặt.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

do thuốc gây chóng mặt, buồn ngủ nên không dùng cho người lái xe và máy móc.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Dùng thuốc cho phụ nữ có thai:

Không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai.

Dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú:

Không dùng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

rượu:

Sử dụng đồng thời dapoxetin với rượu có thể làm tăng tác dụng của rượu liên quan đến khả năng nhận thức và cũng có thể làm tăng tác dụng ngoại lai. Người bệnh không nên uống rượu khi dùng dapoxetin.

Sử dụng đồng thời tác dụng giao cảm:

Không dùng đồng thời dapoxetin với các thuốc hưng phấn hoặc các thuốc hưng phấn có tác dụng giao cảm như ketamine, methylenedioxymethampininin (MDMA) và axit lysergic diethylamid (LSD) có thể gây phản ứng phụ nghiêm trọng khi dùng đồng thời dapoxetin (nhịp tim nhanh, tăng thân nhiệt, hội chứng giao cảm). Dùng đồng thời dapoxetin với các thuốc kích thích có tác dụng an thần như thuốc gây nghiện và nhóm benzodiazepine có thể gây gà ngủ, chóng mặt.

Với thuốc CYP3A4 ở mức trung bình:

Cần thận trọng và không dùng liều quá 30 mg khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 ở mức trung bình như erythromycin, fluconazole, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil và diltiazem.

Với chất ức chế CYP2D6 mạnh:

Hãy cẩn thận khi tăng liều lên 60 mg khi dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP2D6 hoặc khi tăng liều tới 60 mg ở những vòng khó chuyển hóa CYP2D6 vì điều này có thể làm tăng mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại của thuốc.

Các thuốc có tác động lên hệ thần kinh trung ương:

Nên thận trọng khi sử dụng Durapil 30 cùng với các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương.

Chất ức chế enzym:

có thể làm giảm độ thanh thải của dapoxetin.

Chất ức chế PDE5:

Hãy thận trọng khi kê đơn dapoxetin cho bệnh nhân dùng thuốc PDE5 vì nó có thể làm giảm huyết áp dọc.

wafarin:

Nên thận trọng khi sử dụng dapoxetin cho bệnh nhân điều trị wafarin lâu dài.

Tương tác với thioridazin:

thioridazine-có tác dụng mở rộng khoảng QTC, liên quan chặt chẽ đến rối loạn nhịp thất nghiêm trọng. Dapoxetin ức chế isoenzym CYP2D6, do đó ức chế chuyển hóa thioridazine và kết quả là nồng độ Thioridazine sẽ tăng lên, làm tăng nguy cơ QTC. Dapoxetin không nên được sử dụng kết hợp với

thioridazine hoặc trong vòng 14 ngày kể từ ngày ngừng điều trị bằng thioridazine. Tương tự, Thioridazine không nên được chỉ định trong vòng 7 ngày sau khi dùng dapoxetin.

Tác dụng của dapoxetin khi dùng chung tamsulosin:

Liệu pháp đơn trị liệu hoặc đa trị liệu bằng dapoxetin 30 mg hoặc 60 mg cho bệnh nhân điều trị lâu dài bằng Tamsulosin không làm thay đổi dược động học của Tamsulosin. Dùng đồng thời dapoxetin và tamsulosin không làm tăng nguy cơ hạ điện áp dọc và không có sự khác biệt về nguy cơ xuất hiện điện áp dọc khi dùng tamsulosin phối hợp với tất cả dapoxetin 30 hoặc 60 mg so với dùng Tamsulosin đơn thuần; Tuy nhiên, dapoxetin nên được chỉ định cẩn thận ở những bệnh nhân sử dụng thuốc thụ thể alpha adrenergic do có khả năng làm tăng sự xuất hiện của áp lực dọc.