EDNYT 10mg Gedeon magas vérnyomás, szívelégtelenség kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Enalapril

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Enalapril	10 mg

Felhasználások

Javallatok

Az EDNYT 10 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A magas vérnyomás kezelése.

Szívelégtelenség kezelése.

A koszorúér-vérszegénység és a tünetek megelőző sorvadása bal kamrai elégtelenségben szenvedőknél. Az angiotenzin (ACE) konverziós zománc egy peptidil-dipeptidáz-peptidil-katalizátor-reakció, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II érösszehúzódássá alakítja. Felszívódás után az enalapril enalapriláttá hidrolizálódik, gátolva az ACE-t. Az ACE gátlása csökkenti az angiotenzin II-t a plazmában, növeli a plazma liin aktivitását (a renin felszabadulás negatív válaszának elvesztése miatt), és csökkenti az aldoszteron szekréciót. Az Ace hasonló a Kininase II-hez. Ezért az Enalapril Maleat a bradikinin, egy erős peptid lebomlását is gátolhatja. Az Enalapril kezelési hatásában betöltött szerepe azonban még nem ismert.

Míg az Enalapril vérnyomáscsökkentő mechanizmusáról azt gondolják, hogy főként a renin-ankiotenzin-aldoszteron rendszert gátolja, a rendszer kulcsszerepet játszik a vérnyomás szabályozásában, valójában az Enalapril még a reumás magas vérnyomásban szenvedő betegeknél is vérnyomáscsökkentő hatású.

Az Enalapril magas vérnyomásban szenvedő betegeknél történő alkalmazása csökkenti a fekvő és felállt vérnyomást anélkül, hogy jelentősen megnőne a pulzusszám. A testtartási hipotenzió tünetei kevésbé valószínűek. Egyes betegeknél néhány hétig tart a kezelés az optimális vérnyomáscsökkenés eléréséhez. Hagyja abba az Enalapril Maleat alkalmazását hirtelen nem okoz megugró vérnyomást.

Az ACE-aktivitás-gátlók az egyszeri adag Enalapril bevétele után 2-4 órával jelentkeznek. A vérnyomáscsökkentő hatás 1 óra elteltével jelentkezik, a vérnyomás 4-6 óra ivás után éri el a maximális csökkenést. Az időtartam az adagtól függ. Az ajánlott adagban azonban a vérnyomáscsökkentő és a hemodinamikai hatás legalább 24 órán át fennmarad.

Az enalaprillal végzett hemodinamikai vizsgálatokban idiopátiás hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás csökkentését gyakran a perifériás artériák rezisztenciájának csökkenése és a szívbevétel növekedése kíséri anélkül, hogy a pulzusszám megváltozna vagy kismértékű változás lenne. Az Enalapril bevétele után a veséken keresztüli vérkeringés fokozódik; A glomeruláris szűrés sebessége állandó. Nincs bizonyíték a nátrium- és vízvisszatartásra. Az alacsony kezelés előtti glomeruláris filtrációs rátával rendelkező betegeknél azonban ez a sebesség általában megnő.

Egy rövid távú klinikai vizsgálatban diabéteszes és vesebetegségben szenvedő cukorbetegeknél, az Enalapril alkalmazása után csökkent az albuminuria és az IgG szekréció mennyisége, valamint a proteinuria teljes mennyisége. A tiazid diuretikumokkal együtt alkalmazva az Ednyt vérnyomáscsökkentő hatása bronzos. Az Ednyt csökkentheti vagy megelőzheti a gyógyszerek által okozott hypokalaemiát.

Digitalisszal és diuretikumokkal kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az orális vagy injekciós enalapril gyakran csökkenti a perifériás és a vérnyomás ellenállását. A szív ellátása nő, míg a pulzusszám csökken (szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál pulzusszám nő). A pulmonalis kapilláris nyomás is csökken.

A gyógyszer javítja a szívelégtelenség súlyosságát a NYHA szabvány (New York Heart Association) és a megerőltetési teszt alapján mérve; Ezek a hatások a hosszú távú kezelés alatt is fennmaradnak. Az enyhe vagy közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az Enalapril lelassította a dilatáció és/vagy a szívhipertrófia és a szívelégtelenség progresszióját (amit a diasztolés és a bal kamrai szisztolés végének csökkenése, valamint a vérarány javulása mutat).

még mindig korlátozottak a tapasztalatok 6 évesnél idősebb, magas vérnyomásban szenvedő gyermekek esetében. Egy klinikai vizsgálatban 10 magas vérnyomásban szenvedő beteget, 6 és 16 év közötti, 20 kg-nál nagyobb testtömegű és 30 ml/perc/1,73 m2-nél nagyobb glomeruláris filtrációs sebességet meghaladó gyermekeket, 50 kg alatti betegeknél alkalmazott adag 0,625; 2,5 vagy 20 mg enalapril naponta és 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek adagja 1,25; 5 vagy 40 mg naponta. Az enalapril napi egyszeri alkalmazása az adagtól függően csökkenti a vérnyomást. A vérnyomáscsökkentő hatás attól függ, hogy az Enalapril adagját csoportosan veszik figyelembe (életkortól, nemtől, rassztól függően).

A vizsgálat legalacsonyabb dózisa, a 0,625 mg-os és a napi egyszeri átlagos 0,02 mg/kg-os dózisnak megfelelő 1,25 mg-os dózis azonban nem hatékony az erős magas vérnyomás ellen. A kutatás maximális dózisa 0,58 mg/kg (40 mg-ig) naponta egyszer. A gyermekbetegekre vonatkozó nemkívánatos hatásokra vonatkozó adatok nem különböznek a felnőtt betegekétől.

farmakokinetikai

felszívódás

Az Enalaril Maleat gyorsan felszívódik, a szérum csúcskoncentrációja az elfogyasztás után 1 órán belül érhető el. A vizeletvizsgálat alapján az Enalapril felszívódásának szintje az Enalapril Maleat bevétele után körülbelül 60%. Az Ednyt felszívódását a táplálék nem befolyásolja a gyomor-bél traktusban. Felszívódás után az Enalapril oral gyorsan és erősen hidrolizálódik Enalaprilate-vé, amely egy erős zománcgátló. Az enalaprilát plazma csúcskoncentrációja 4 órával az Enalapril tabletta formájában történő bevétele után érte el. Az enalaprilát felhalmozódásának tényleges értékesítési ideje az enalapril többszöri fogyasztása után 11 óra. Normál veseműködésű betegeknél az enalaprilát stabil szérumkoncentrációja 4 napos kezelés után alakul ki.

terjesztés

A kezelési koncentráción belül az enalaprilát legfeljebb 60%-ban kötődik a szérumfehérjéhez. Enalapril áthaladt a méhlepény kerítésén.

átalakítás

Az enalapriláttá történő átalakuláson kívül nincs bizonyíték arra, hogy az enalaprilnak bármilyen más jelentős metabolizmusa lenne.

Megszüntetés

Az enalaprilát főként a vesén keresztül ürül. A vizelet fő összetevője az enalaprilát, amely a dózis körülbelül 40%-át teszi ki, és az enalapril nem metabolizálódik (körülbelül 20%). Az Enalaprilat effektív értékesítési ideje többszöri Enalapril Maleat bevétele után 11 óra. A plazmakoncentráció legalább 24 órás elérése után a plazmában való értékesítési idő 5,6 és 14,8 óra között változik.

Egyes betegcsoportok jellemzői

veseelégtelenség

Az enalapril és az enalaprilát expozíciója magasabb, mint a vesefunkciójú betegeknél. Napi egyszeri 5 mg-os adagolás esetén enyhe, közepes vagy közepes (kreatinin-clearance 40-60 ml/perc) betegeknél, akiknél az enalaprilát stabil állapotú AUC értéke körülbelül kétszerese a normál vesefunkciójú betegekénél. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance Gyermekek és tinédzserek

A kutatást 40, magas vérnyomásban szenvedő gyermeken, köztük 2 hónapos és 16 év alatti férfiak és nők körében végzett többadagos kinetikai vizsgálattal végezték, 0,07-0,14 mg/kg enalapril-maleát szájon át történő bevétele után. Az enalaprilát farmakokinetikájában gyermekeknél nincs különbség a felnőtteknél már tapasztalt adatokhoz képest. Az adatok azt mutatják, hogy az AUC érték (amikor az adatokat a dózis/testtömeg arány szerint mérjük) az életkorral növekszik, de nem rögzíti az AUC növekedését, ha az adatokat a testfelület arányának megfelelően mérik. Stabil állapotban az enalaprilát felhalmozódásának tényleges értékesítési ideje 14 óra.

szoptató nők

Öt szülés utáni nőnél egyszeri 20 mg-os adag alkalmazása után az Enalapril átlagos csúcskoncentrációja az anyatejben 1,7 Ug/l (0,54 és 5,9 Ug/l között van), amit ivás után 4-6 órával értek el. Az enalaprilát átlagos csúcskoncentrációja 1,7 µg/l (1,2-2,3 µg/l); A csúcs elérésének ideje átalakult a 24 órás periódusban. A tejben lévő csúcskoncentráció alapján a becslések szerint a maximális felszívódási mennyiség a csecsemőben csak körülbelül 0,16%-át eszi meg az anya adagjának, amelyet a testsúlyhoz igazítottak. Egy 11 hónapon keresztül 10 mg/nap Enalaprilt szedő nőnél az Enalapril csúcskoncentrációja a tejben 2 µg/l 4 órás gyógyszerhasználat után, az enalaprilát csúcskoncentrációja pedig 0,75 µg/l 9 órás gyógyszeres kezelés után. A tejben 24 órán keresztül mért összes enalapril- és enalaprilát-tartalom 141,44 µg/l, illetve 0,63 µg/l. Az enalaprilát nem mutatható ki a tejben (

Szedés előtt EDNYT 10mg Gedeon magas vérnyomás, szívelégtelenség kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

mivel az étel nem befolyásolja az Ednyt felszívódását, étkezés előtt, közben vagy után is használható.

Adagolás

A maximális napi adag 40 mg. Az Enalapril Maleat ivási ideje nem függ az étkezéstől, de elegendő mennyiségű vízzel kell inni. A napi adagot általában reggel egyszer kell bevenni, de két reggelre és estére is felosztható.

Megjegyzés: Az első adag bevétele után a betegeknél hipotenzió léphet fel (só- és/vagy vízhiányban szenvedő betegeknél, például műtrágyázás, hányás, hasmenés, vizelethajtó kezelés szívelégtelenségben, magas vérnyomásban súlyos vese- vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknél). Malignus magas vérnyomásban vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél el kell kezdeni a kezelést és módosítani kell az adagot a kórházban.

Az adagolást az adott betegtől és a vérnyomásra adott választól függően kell meghatározni.

Hipertónia

A kezdő adag 5 mg-tól maximum 20 mg-ig terjed a magas vérnyomás szintjétől és a beteg állapotától függően (lásd alább). Használja az Ednyt-t naponta egyszer.

Enyhe magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag 5-10 mg/nap. A renin-ankiotenzin-aldoszteron rendszerű betegeknél (például: vese-hipertónia, só- és/vagy vízhiány, szívvesztés, súlyos magas vérnyomás) az első adag után erős hipotenzió alakulhat ki. Ezeknél a betegeknél a kezdő adag 5 mg-mal vagy annál kisebbvel kezdődik, és orvosi felügyelet szükséges, amikor a beteg elkezdi szedni a gyógyszert.

A nagy dózisú adagolás előtti kezelés kiszáradást és hipotenzió kockázatát okozhatja az Enalapril-kezelés megkezdésekor. Ezeknek a betegeknek a kezdő adagja 5 mg-os vagy annál kisebb adaggal javasolt. Ha lehetséges, a diuretikus kezelést az Ednyt-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal le kell állítani. A veseműködést és a szérum káliumszintjét ellenőrizni kell.

A normál fenntartó adag 20 mg naponta egyszer. A maximális fenntartó adag 40 mg naponta egyszer.

szívelégtelenség

Kontrollált bal kamrai rendellenességek esetén az Ednyt-t diuretikumokkal és digitális szerekkel vagy béta-blokkolókkal együtt alkalmazzák, ha alkalmas. Az Ednyt kezdő adagja szívelégtelenségben szenvedő betegeknél 2,5 mg, és a gyógyszert az orvos szoros felügyelete mellett kell bevenni, hogy meghatározzák a vérnyomásra gyakorolt kezdeti hatást. Ha a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérnyomáscsökkentő hatás nem észlelhető, vagy a hipotenzió hatékonyan kontrollált az Ednyt első adagja után, akkor az adagot lassan a normál 20 mg-os fenntartó adagra kell emelni, egyszeri adagot kell alkalmazni, vagy a beteg toleranciájától függően 2-szeresre kell osztani. Javasoljuk, hogy az adagolás 2-4 hetes periódusban történjen. A maximális adag 40 mg/nap, 2 részre osztva.

Adagolás Az Ednyt szívelégtelenségben vagy tünetmentes bal kamrai diszfunkció esetén ajánlott:

hét

Adagolás mg/nap

1. hét

1–3. nap: 2,5 mg/nap* Egyszeri adaggal

4-7: 5 mg/nap, 2 részre osztva

2. hét

10 mg/nap, egyszeri adagban vagy 2 alkalommal elosztva

3. és 4. hét

20 mg/nap, egyszeri adagban vagy 2 alkalommal elosztva

Az Ednyt-kezelés megkezdése előtt és után szorosan ellenőriznie kell a vérnyomást és a veseműködést, mert hipotenzióról és ritkább veseelégtelenségről számoltak be. Diuretikumokat szedő betegeknél az Ednyt-kezelés megkezdése előtt lehetőség szerint csökkenteni kell az adagot. Azok a betegek, akik az első adag alkalmazása után hipotenzióban szenvednek, nem jelenti azt, hogy a hipotenzió továbbra is kiújul a hosszú távú Ednyt-kezelés során, és nem feltétlenül hagyja abba a gyógyszer szedését. Figyelemmel kell kísérni a szérum és a vesefunkciót.

Adagolás vesefunkciós betegeknél:

Összességében meg kell hosszabbítani az enalapril és/vagy az adagcsökkentés közötti távolságot.

Kreatinin-clearance (CrCl)

Kezdő adag mg/nap

5-10 mg

2,5 mg

2,5 mg a hemolízis napjaiban*

A nem hematurosis betegek napjaiban az adagolást a vérnyomásra adott válasz alapján kell módosítani.

Idősek

Időseknél a veseműködésnek megfelelő adagot kell beállítani.

Gyermekek

Még mindig korlátozottak a klinikai vizsgálatok az Ednyt magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Azoknál a betegeknél, akik le tudják nyelni a tablettákat, az adagot az egyénnek megfelelően kell beállítani, a beteg és a vérnyomás függvényében. Az ajánlott kezdő adag 2,5 mg 20 kg és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek számára, és 5 mg 50 kg feletti betegek számára. Vegyen be gyógyszert naponta egyszer. Az adagolást a beteg szükségletei szerint kell beállítani, a maximális napi adag 20 mg-os és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél, illetve 40 mg-os 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél. Nem javasolt az EDNYT alkalmazása 30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomeruláris filtrációs sebességű csecsemőknek és gyermekeknek, mivel erről a betegcsoportról nincs adat.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A túladagolás kiemelkedő jellemzője a súlyos hipotenzió, és a Renin-Anotenzin rendszer blokkolása és szédülése, amely körülbelül 6 órával a gyógyszer bevétele után kezdődik. Az enzimgátlók túladagolásával járó tünetek közé tartozik a keringési sokk, elektrolitzavarok, veseelégtelenség, tüdőszellőztetés, tachycardia, mellkasi dob, lassú szívverés, szédülés, szorongás és köhögés. A 300 mg-os és 440 mg-os enalapril adag bevétele után a szérum enalaprilát koncentrációja 100-szor és 200-szor magasabb, mint a szokásos kezelésnél.
A túladagolást a kezelés javasolja intravénás fiziológiás sóoldattal. Hipotenzió esetén a betegeket a sokkkezelés helyére kell helyezni. Ha lehetséges, angiotenzin II-vel vagy intravénás katekolaminnal kell kezelni. Ha a beteg éppen vizet ivott, használhatja az intézkedést az Enalapril Maleat eltávolítására (például hányás, bélmosás, adszorbens és nátrium-szulfát használata). Az enalaprilát hemolízissel eltávolítható a keringésből. A ritmikus terápia antiterápiás pulzusszám esetén javasolt. Folyamatosan ellenőrizni kell az életjeleket, a szérum elektrolit- és kreatininszintet.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az EDNYT 10mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A következő – általában enyhe és átmeneti – nemkívánatos hatásokat észlelték az Enalapril Maleattal vagy más enzimgátlókkal kapcsolatban: A kívánt hatást a következő táblázat tartalmazza a szervek és a gyakoriság szerint.

Ügynökségi rendszer

gyakori (akár 1/10 arányban is előfordulhat)

Nem gyakori (1/100-nál találkozhatunk)

Ritka (1/1000-nél találkozhatunk)

Nagyon ritka (legfeljebb 1/10000-es gyakorisággal fordulhat elő) és ismeretlen (nem a meglévő adatok alapján becsülhető)

Semleges leukopenia, hemoglobin csökkenés, hematokrit csökkenés, thrombocytopenia, gabona leukémia, csontvelő elégtelensége, hipoglikémia, nyirokcsomók, autoimmun betegségek

fejfájás

izgatottság, megfázás, szédülés

rendellenes álmok, alvászavarok

Mellkasi fogmosás, myocardialis infarctus (magas szekunder hypotoniás betegeknél a képessége

)

szédülés

Ájulás, hipotenzió (beleértve a hipotenziót is)

Pirulás, hipotenzió függőleges testtartással, szélütés * (A másodlagos hipotenzió csökkentésének képessége magas kockázatú betegeknél)

Raynaud-szindróma

Légzési nehézség

orrfolyás, torokfájás, vízmentes, hörgőgörcs/tyúk

Tüdőfertőzés, rhinitis. Allergiás alveolaris gyulladás/ leukémia tüdőgyulladás EOSIN

hányinger hasmenés, hasi fájdalom, ízérzés megváltozása

Hasnyálmirigy-gyulladás, hányás, emésztési zavarok, székrekedés, anorexia, gyomorirritáció, szájszárazság, gyomorfekély

Trarming nap/fekély, selyem, nyelvgyulladás

gyomor-bélrendszeri angioödéma

Izzadás, viszketés, csalánkiütés, hajhullás

változatos rózsák, Stevens-Johnson szindróma, pikkelyes dermatitis, epidermális nekrózis, mérgezés, bőrpír * *

Nagy mellek a férfiaknál

gyengeség

fáradt idegesítő, láz

Hypertoaemia, hyponatraemia

májenzim, szérum bilirubinszint emelkedett
** A tünetegyüttesek a következő tünetek közül néhányat vagy mindegyiket tartalmazhatják: láz, baritis, vasculitis, myocarditis/myocarditis, ízületi fájdalom/ízületi gyulladás, pozitív antitestek, megnövekedett vörösvérsejtszám, eozinofília, eosinophilia, leukopenia. Találkozhat bőrpírral, fényérzékenységgel vagy egyéb bőrmegnyilvánulásokkal.
Útmutató az ADR kezeléséhez
Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az EDNYT 10MG gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A hatóanyaggal vagy bármely angiotenzin transzfer gátlóval vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

A korábbi angiotenzin zománc inhibitorok miatti értágulatos idegödéma a kórtörténetben, spontán vagy genetikai eredetű idegödéma.

terhesség.

Szoptatási időszak.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ritkán hipotenziós tünetek nem komplikált magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Az Ednyt-t használó magas vérnyomásban szenvedő betegeknél hipotenziós tünetek jelentkezhetnek kiszáradás esetén, például vizelethajtó, sódiéta, hasmenés vagy hányás esetén. Szívelégtelenségben szenvedő vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél tüneti hipotenziót észleltek. Ez a legvalószínűbb súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint nagy dózisú diuretikumok, vér nátrium-hipoglikémia vagy károsodott vesefunkció miatt. Ezeknél a betegeknél a terápiát orvos felügyelete mellett kell elkezdeni, és a beteget gondosan ellenőrizni kell az Ednyt vagy a diuretikumok adagjának módosításakor.

Ezt az intézkedést szívizom iszkémiában vagy agyi érbetegségben szenvedő betegeknél is meg kell tenni, mert ezeknél a betegeknél a vérnyomás meredeken csökken, ami szívinfarktust vagy stroke-ot okozhat. Ha a betegnél átmeneti vérnyomásreakció lép fel, nem szükséges abbahagyni a gyógyszer szedését, és folytathatja a gyógyszer rendszeres használatát, miután a vérnyomás infúzióval megemelkedett. Néhány normál vagy alacsony vérnyomású szívelégtelenségben szenvedő betegnél az Ednyt alkalmazása során további vérnyomás léphet fel. Ez a hatás előre látható, és gyakran nem ez az oka a kezelés leállításának. Ha tüneti hipotenzió lép fel, szükséges lehet az adag csökkentése és/vagy a diuretikumok és/vagy az ednyt szedésének abbahagyása.

Szűk aorta vagy mitrális billentyű szűkület/miokardiális hipertrófia

csakúgy, mint értágítókat, angiotens enzim-gátlókat óvatosan kell alkalmazni bal kamrai billentyűbetegségben vagy a bal kamrai vércukorpangásban szenvedő betegeknél, és nem szívsokk és jelentős hemodinamikai obstrukció esetén.

Veseműködési zavar

Károsodott veseműködés esetén (kreatinin-clearance

Egyes, nyilvánvaló megnyilvánulások nélküli vesebetegségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél hiperurin- és vérkreatininszint alakulhat ki, ha enalaprilt és diuretikumokat egyidejűleg alkalmaznak. Az enalapril és/vagy a diuretikumok adagja csökkenthető. Ebben az esetben figyelembe kell venni a veseartéria szűkületben szenvedő betegek lehetőségét.

Vese hipertónia

A hipotenzió és a veseelégtelenség kockázata megnő, ha a betegnek a vese mindkét oldalán veseartéria-szűkület van, vagy az embereknél a veseszűkületnek csak egy vese van, ha angiotenzinenzim-gátlókkal kezelik. A vesefunkció elvesztése csak kismértékű szérum kreatinin-változás esetén fordulhat elő. Az alacsony dózisú kezelés megkezdésekor gondos adagolás és a vesefunkció monitorozása esetén az orvosi ellenőrzést szorosan ellenőrizni kell.

veseátültetés

Nincs tapasztalat az Ednyt alkalmazásával kapcsolatban veseátültetésen átesett betegeknél. Ezért ebben az esetben nem javasolt az Ednyt használata.

Májelégtelenség

Ritkán beszámoltak angiotenzin-transzfer enzimek sárgaságáról, amely epesárgasággal vagy hepatitisszel kezdődött, és heves nekrózisig terjed, ami néha halálhoz vezet. Ennek a szindrómának a mechanizmusa nem teljesen ismert. Az angiotenzin-transzfer enzim-gátlókat szedő, sárgaságban szenvedő vagy a májenzim-emelkedésben szenvedő betegeket egyértelműen le kell állítani, és megfelelő intézkedésekkel ellenőrizni kell.

Semleges leukémia/gabona leukémia

Semleges leukémiát/gabona leukémiát, thrombocytopeniát és vérszegénységet jelentettek enzimgátlókat szedő betegeknél. Normál veseműködésű és komplikációmentes betegeknél ritkán fordul elő neutropenia. Nagyon óvatosan kell eljárni, ha az enalaprilt kollagén érbetegségben szenvedő, immunszuppresszív terápiában részesülő, allopurinollal történő kezelésben vagy egyéb szövődményben szenvedő betegeknél szedik, különösen azoknál a betegeknél, akiknél korábban károsodott a veseműködés. Néhány beteg súlyos fertőzésben szenved, de nem reagál a pozitív antibiotikumokra. Ha ezeknél a betegeknél Enalaprilt alkalmaznak, a fehérvérsejtek számát rendszeresen meg kell határozni, és a beteget tájékoztatni kell, hogy jelentse a fertőzés minden jelét.

érzékenység/angioödéma

Az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyelven, az alanyokon és/vagy a torkon jelentkező sérüléseket észleltek angiotenzin transzfer zománcgátlókkal, köztük az Ednyt-vel kezelt betegeknél. Ezek a mellékhatások a kezelés során bármikor előfordulhatnak. Ezekben az esetekben az Ednyt alkalmazását azonnal le kell állítani, és a betegeket megfelelő intézkedésekkel figyelni kell annak biztosítására, hogy a beteg minden tünetből felépült-e, mielőtt kiengedték a kórházból. Még azokban az esetekben is, amikor a nyelvduzzanatot légszomj nélkül sikerült legyőzni, továbbra is figyelemmel kell kísérni a betegeket, mert előfordulhat, hogy az antihisztamin- és kortikoszteroid-kezelés nem lesz hatékony.

Beszámoltak a gégeödémával vagy a nyelvödémával kapcsolatos vénákról, de nagyon ritkán. Nyelvödémában, gégeben vagy nyelvödémában szenvedő betegek akadályozhatók, különösen azok, akiknek a kórtörténetében légúti műtét szerepel. Ha a nyelven, a rúdon vagy a gégén légúti elzáródást okozó reakció lép fel, gyorsan kell alkalmazni a megfelelő kezelési terápiát, amely magában foglalhat epinefrin oldatot (1:1000) (0,3–0,5 ml) és/vagy intézkedéseket kell tenni a légutak szellőzésére. A fekete bőrű betegek angiotenzinnel átvitt enzim-inhibitorokat használnak, amelyek angiotenzin aránya magasabb, mint a többi bőrszínű rasszhoz képest.

Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében angiotenzin-inhibitorok szerepelnek, amelyek növelhetik az angiotenzin angiotenzin kialakulásának kockázatát, zománcgátlókkal növelhetik az angioödéma kockázatát.

Anafilaxiás reakció a rovarmérgezés érzékenységében

Nagyon ritka anafilaxiás reakció fenyegeti az életet azoknál a betegeknél, akik angiotenzin transzfer enzim inhibitorokat szednek szérumszárnyas rovarméreggel szembeni érzékenység során. Ezek a reakciók megelőzhetők az enzimgátlók ideiglenes leállításával minden érzékenység előtt.

Anafilaxiás reakció az LDL-dialízis kezelésében

Ritka anafilaxiás reakciók, amelyek életveszélyesek olyan betegeknél, akik dextrán-szulfáttal alacsony molekulatömegű (LDL) lipoprotein dialízis kezelés során angiotenzin enzim-gátlókat alkalmaznak. Ezek a reakciók megelőzhetők az enzimgátlók ideiglenes leállításával minden dialízis előtt.

Hemolízisben szenvedő betegek

Anafilaxiás reakciókról számoltak be magas fenyőhártyás (például an69) betegeknél, akiket egyidejűleg enzimgátlókkal kezeltek. Ezeknél a betegeknél meg kell fontolni a különböző típusú műtrágya membránok használatát vagy a magas vérnyomás egy másik csoportjának szedését.

Csökkentse a vércukorszintet

Orális cukorbetegséggel vagy inzulinnal kezelt cukorbetegeknél az angiotenzin transzfer enzim-gátlókkal történő kezelés megkezdésekor tanácsot kell adni a vércukorszint szoros ellenőrzésére, különösen a gyógyszeres kezelés első hónapjában.

Angiotenzin-transzfer enzim-gátlók alkalmazásakor köhögési műsort mutattak be. Ezt a köhögést száraz és tartós köhögésnek nevezik, de a gyógyszer abbahagyása után. Az átvitt enzimgátlók miatti köhögést a köhögés diagnózisának részeként kell figyelembe venni.

műtét/anesztézia

Az enalapril megakadályozza, hogy a másodlagos angiotenzin II felszabaduljon az újrafelszabadulástól olyan betegeknél, akiknél műtétet vagy érzéstelenítőt alkalmaznak vérnyomáscsökkentővel. Ha a betegnek hipotenziója van, ezt a mechanizmust mérlegelni kell, és ezt a hipotenziót kompenzációval kell módosítani.

Hiperka vérzés

Vérzéses hiperpátia fordulhat elő angiotenzin-transzfer enzim-gátlók, köztük az enalapril kezelés során. Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuỰácođổi), triệu chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hóa và dùng đồng cáclhu th tiểu giữ kali (ví dụ: Spironolakton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thay thế muối chênhnh kali nhân dùng thuốc có thể làm tăng Vér kálium (például: heparin).

Károsodott veseműködésű betegeknél a káliumot, a káliumot megtartó vizelethajtó gyógyszerek, a sótartalmú káliumtartalmú só szedése a kálium-kálium jelentős növekedéséhez vezethet. A hiperbolia hiperkalémia súlyos aritmiát okozhat, amely néha halálhoz vezethet. Ha az Enalaprilt egyidejűleg alkalmazza a fenti tényezők valamelyikével, óvatosnak kell lennie, és rendszeresen ellenőriznie kell a vér káliumszintjét.

lítium

általában nem javasoljuk a lítium és az enalapril kombinálását.

laktóz

Minden EDNYT 10 mg tabletta 100 mg laktózt tartalmaz. Ezért a betegek nem tolerálják a veleszületett galaktózt, a lapp-laktáz vagy abszorbens glükóz-galaktóz hiányát, nem használhatják ezt a gyógyszert.

Gyermekek

továbbra is korlátozza a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó tapasztalatokat 6 évesnél idősebb, magas vérnyomásban szenvedő gyermekek esetében, más indikációkkal kapcsolatban nincs tapasztalat. A 2 hónaposnál idősebb gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak. A hipertónia rendelése mellett az Ednyt gyermekek számára nem javasolt egyéb indikációkra. Az EDNYT használata 30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomeruláris filtrációs sebességű csecsemőknek és gyermekeknek nem javasolt, mert nincs adat.

A faji különbségek olyanok, mint az angiotenzin transzfer enzimek gátlói, az Enalapril nyilvánvalóan kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete bőrűeknél, mint a más bőrfajtáknál. Ennek az lehet az oka, hogy a magas vérnyomásban szenvedő feketék aránya magasabb reninszinttel rendelkezik, mint más bőrfajtáknál.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincsenek vizsgálatok ennek a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan. Vezetéskor vagy gépkezeléskor ne feledje, hogy a gyógyszer néha álmosságot és fáradtságot okoz.

Terhesség

Az Ednyt alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Nem azonosítottak epidemiológiai bizonyítékot a teratogenitás kockázatára vonatkozóan, miután az anya a terhesség első negyedében angiotenzin transzfer zománc inhibitorokat alkalmazott, de a kis arány növeli annak kockázatát, hogy nem zárják ki. Az angiotenzin transzferenzim-gátlók folyamatos használatának kivételével a teherbe esést tervező betegeknek át kell állniuk más, terhesség alatt biztonságosnak bizonyult magas vérnyomás elleni gyógyszerre.

Ha terhességet diagnosztizálnak, tanácsos azonnal abbahagyni az angiotenzin transzfer enzim gátlókkal történő kezelést, és adott esetben újabb helyettesítő kezelést kezdeni. Az angiotenzin transzfer enzimek alkalmazása a terhesség második és harmadik negyedében magzati toxicitást (veseműködés csökkenése, magzatvíz csökkenése, a koponya lassú kémiája) és csecsemő toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkalaemia) okoz. Ha az enzimgátlókat a terhesség második negyedétől átvitt angiotenzinhez alkalmazzák, akkor a vese- és koponya-ultrahang szükséges. Ha az anya angiotenzin transzferenzim-gátlókat használ, szorosan ellenőrizni kell a csecsemő hipotenziójának állapotát.

Szoptatási időszak

A korlátozott dinamikus farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a gyógyszerek alacsony koncentrációja az anyatejben. Bár ezek a koncentrációk nem feltétlenül korrelálnak klinikailag, az Ednyt alkalmazása szoptató nőknél ellenjavallt koraszülés esetén vagy a születés utáni első hetekben, mert fennállhat a vese- és szív- és érrendszeri betegségek kockázata, és nincs klinikai tapasztalat. A szoptatás vagy az EDNYT leállításának meghozatalakor figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit és az anya kezelésének előnyeit.

Gyógyszerkölcsönhatás

A vízhajtók megtartják a kálium- vagy káliumkompenzációt:

Az angiotenzin transzfer enzim inhibitorai csökkentik a diuretikumok miatti káliumveszteséget. A kálium-diuretikumok, például a spironolakton, a triamteren vagy az amilorid, a káliumkompenzációs szerek vagy a sótartalmú sópótlók jelentősen növelhetik a vér káliumszintjét. Ha a Spironolactonnal kombináció javasolt, óvatosan kell szednie a gyógyszert, és rendszeresen ellenőriznie kell a vér káliumszintjét.

diuretikumok (tiazidok vagy vízhajtók):

A nagy dózisú kezelés folyadékvesztést és hipotenzió kockázatát okozhatja az enalapril-kezelés megkezdésekor. A hipotenziós hatások csökkenthetők, ha abbahagyják a diuretikumok szedését, növelik a folyadékbevitelt, sót alkalmaznak vagy alacsony dózisú enalapril-kezelést alkalmaznak.

Egyéb magas vérnyomás elleni szerek:

Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrált alkalmazása fokozhatja az Enalapril Maleat vérnyomáscsökkentő hatását, különösen diuretikumokkal együtt. Nitroglicerinnel és más nitrátokkal vagy értágítókkal történő egyidejű alkalmazása csökkentheti a vérnyomást.

Szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID):

A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik az angiotenzin enzimgátlók hipotenzióját. Egyidejűleg alkalmazott nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (beleértve a COX-2-gátlókat) és angiotenzin-gátlók, amelyek növelik a vér káliumszintjét, és veseműködést okozhatnak. Ezek a hatások gyakran helyreállnak. Akut veseelégtelenség fordulhat elő, de ritkán, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél (például időseknél, folyadékvesztésben szenvedő betegeknél, beleértve a diuretikumokkal kezelt betegeket is). A kombinált kezelés és időszakos monitorozás megkezdése után a betegeket teljesen rehidrálni kell, és ellenőrizni kell a veseműködést.

Lithi:

A hipermánia és a mérgező lítium egyszerre gyógyul a lítium és az enzimgátlók hatására. A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása növelheti a lítiumkoncentrációt és növelheti a lítiummérgezés kockázatát az angiotenzin transzfer enzim gátlókkal. Nem javasolt az enalapril és lítium kombináció alkalmazása, de ha a kombináció szükséges, szorosan ellenőrizze a vér lítium mennyiségét.

alkohol:

Az alkohol fokozhatja az angiotenzin transzfer enzim-gátlók hipotenziós hatását.

Három körből álló antidepresszánsok/antipszichózis/anesztézia/függőséget okozó szerek:

A vérnyomás meredeken leesik (ezért értesíteni kell az altatóorvost az Enalapril Maleat-kezelés miatt). Hipotenzió léphet fel, ha függőséget okozó gyógyszerekkel/antidepresszánsokkal egyidejűleg alkalmazzák.

Szimpatikus gyógyszerek:

A paralge csökkentheti az angiotenzin transzferenzim-gátlók magas vérnyomás elleni hatását.

Óceáni cukorbetegség elleni küzdelem (pl.: szulfonilure/biguanid) Inzulin: Epidemiológiai kutatások azt mutatják, hogy az angiotenzin transzfer enzimek és antidiabetikus szerek (inzulin, orális vércukorszint szájon át) alkalmazása növelheti a vércukorszintet, csökkentve a hipoglikémia kockázatát. Ez a jelenség a kezelés kombinációjának első heteiben és csökkent vesefunkciójú betegeknél fordulhat elő.

Arany:

Beszámoltak nitritoid reakciókról (tünetek, beleértve a bőrpírt, hányingert, hányást és hipotenziót), de ritkán olyan betegeknél, akik injekciós sárga kezelésben részesültek (nátrium-aurotiomalát) és angiotenzin transzfer gátlók, köztük enalapril.

Acetilszalicilsav – Vérben oldódó gyógyszerek és béta-blokkolók:

Az enalapril acidiszalicilsavval, trombózist oldó gyógyszerekkel és béta-blokkolóval együtt alkalmazva biztonságos.

savkötők:

csökkentheti az enzimgátlók biohasznosulását.

Tárolás

Száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten az eredeti csomagolásban, kerülje a nedvességet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.