EDNYT 10mg Gedeon điều trị tăng huyết áp, suy tim (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Enalapril

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Enalapril	10mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc EDNYT 10mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp.

Điều trị suy tim.

Phòng ngừa teo thiếu máu mạch vành và các triệu chứng ở người bị suy tâm thất trái. Men chuyển hóa angiotensin (ACE) là phản ứng xúc tác peptidyl dipeptidase peptidyl để chuyển angiotensin I thành chất gây co mạch angiotensin II. Sau khi hấp thu, Enalapril bị thủy phân thành enalaprilate, có tác dụng ức chế ACE. Sự ức chế của ACE làm giảm angiotensin II trong huyết tương nên làm tăng hoạt tính lyin trong huyết tương (do làm mất phản ứng tiêu cực của việc giải phóng renin) và giảm tiết aldosteron. Ace tương tự như Kininase II. Do đó, Enalapril Maleat cũng có thể ức chế sự phân hủy Bradykinin, một peptid mạnh. Tuy nhiên, vai trò của nó đối với tác dụng điều trị của Enalapril vẫn chưa được biết rõ.

Trong khi cơ chế hạ huyết áp của Enalapril được cho là chủ yếu ức chế hệ thống renin-ankiotensin-aldosteron, hệ thống này đóng vai trò then chốt trong việc điều hòa huyết áp, thì trên thực tế Enalapril có tác dụng chống tăng huyết áp ngay cả ở bệnh nhân tăng huyết áp mắc bệnh thấp khớp.

Dùng Enalapril cho bệnh nhân tăng huyết áp làm giảm huyết áp khi nằm và đứng mà không làm tăng nhịp tim đáng kể. Các triệu chứng hạ huyết áp tư thế ít xảy ra hơn. Ở một số bệnh nhân, phải mất vài tuần điều trị để đạt được mức giảm huyết áp tối ưu. Ngừng Enalapril Maleat đột ngột không gây tăng huyết áp.

Chất ức chế hoạt động của ACE xảy ra từ 2 đến 4 giờ sau khi dùng liều đơn Enalapril. Tác dụng chống tăng huyết áp xuất hiện sau 1 giờ, huyết áp giảm tối đa sau khi uống 4 - 6 giờ. Khoảng thời gian có liên quan đến liều lượng. Tuy nhiên, ở liều khuyến cáo, tác dụng chống tăng huyết áp và huyết động được duy trì ít nhất 24 giờ.

Trong các nghiên cứu huyết động với enalapril ở bệnh nhân tăng huyết áp vô căn, việc giảm huyết áp thường đi kèm với giảm sức cản động mạch ngoại biên và tăng lượng đưa vào tim mà không làm thay đổi nhịp tim hoặc thay đổi nhỏ. Sau khi dùng Enalapril, lượng máu lưu thông qua thận tăng lên; Tốc độ lọc cầu thận là không đổi. Không có bằng chứng về việc giữ natri và nước. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân có mức lọc cầu thận trước khi điều trị thấp, tốc độ này thường sẽ tăng lên.

Trong một nghiên cứu lâm sàng ngắn hạn ở bệnh nhân đái tháo đường có đái tháo đường và không mắc đái tháo đường có bệnh thận, sau khi dùng Enalapril, lượng albumin niệu và bài tiết IgG cũng như tổng lượng protein niệu giảm xuống. Khi dùng chung với thuốc lợi tiểu thiazid, Ednyt có tác dụng hạ huyết áp. Ednyt có thể làm giảm hoặc ngăn ngừa hạ kali máu do thuốc gây ra.

Ở những bệnh nhân suy tim được điều trị bằng digitalis và thuốc lợi tiểu, enalapril uống hoặc tiêm thường làm giảm sức đề kháng ngoại biên và huyết áp. Nguồn cung cấp cho tim tăng lên, trong khi nhịp tim giảm (nhịp tim bình thường tăng ở bệnh nhân suy tim). Áp lực mao mạch phổi cũng giảm.

Thuốc có tác dụng cải thiện mức độ nặng của bệnh suy tim khi đo bằng tiêu chuẩn NYHA (Hiệp hội Tim mạch New York) và test gắng sức; Những tác dụng này được duy trì trong quá trình điều trị lâu dài. Ở những bệnh nhân suy tim nhẹ đến trung bình, Enalapril làm chậm quá trình giãn nở và/hoặc phì đại tim và suy tim (thể hiện bằng việc giảm cuối tâm trương và tâm thu thất trái, đồng thời cải thiện tỷ lệ máu).

vẫn còn hạn chế kinh nghiệm ở trẻ em trên 6 tuổi bị tăng huyết áp. Trong nghiên cứu lâm sàng trên 10 bệnh nhân tăng huyết áp, trẻ em từ 6 đến 16 tuổi nặng > 20 kg và tốc độ lọc cầu thận > 30 ml/phút/1,73 m2, bệnh nhân 50 kg liều 1,25; 5 hoặc 40 mg mỗi ngày. Sử dụng enalapril mỗi ngày một lần làm giảm huyết áp theo cách phụ thuộc vào liều lượng. Tác dụng chống tăng huyết áp phụ thuộc vào liều lượng Enalapril được xem xét theo nhóm (tùy theo độ tuổi, giới tính, chủng tộc).

Tuy nhiên, với liều thấp nhất nghiên cứu, liều 0,625mg và liều 1,25mg tương ứng với liều trung bình 0,02mg/kg mỗi ngày một lần, không có tác dụng chống tăng huyết áp mạnh. Liều nghiên cứu tối đa là 0,58 mg/kg (đến 40 mg) mỗi ngày một lần. Dữ liệu về tác dụng không mong muốn ở bệnh nhân trẻ em không khác với bệnh nhân người lớn.

dược động học

hấp thụ

Enalaril Maleat được hấp thu nhanh chóng, nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được trong vòng 1 giờ sau khi uống. Dựa trên phân tích nước tiểu, mức độ hấp thu của Enalapril sau khi uống Enalapril Maleat là khoảng 60%. Sự hấp thu của Ednyt không bị ảnh hưởng bởi thức ăn trong đường tiêu hóa. Sau khi hấp thu, Enalapril uống bị thủy phân nhanh và mạnh thành Enalaprilate, một chất ức chế men răng mạnh. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Enalaprilat đạt được 4 giờ sau khi dùng Enalapril dưới dạng viên nén. Thời gian bán tích lũy enalaprilat hiệu quả sau nhiều lần uống enalapril là 11 giờ. Ở người có chức năng thận bình thường, nồng độ enalaprilat ổn định trong huyết thanh đạt được sau 4 ngày điều trị.

phân phối

Trong nồng độ điều trị, Enalaprilate gắn với protein huyết thanh không quá 60%. Enalapril đã vượt qua hàng rào nhau thai.

chuyển đổi

Ngoại trừ việc chuyển hóa thành Enalaprilat, không có bằng chứng nào cho thấy Enalapril có sự chuyển hóa đáng kể nào khác.

Loại bỏ

Enalaprilat được bài tiết chủ yếu qua thận. Thành phần chính trong nước tiểu là Enalaprilate chiếm khoảng 40% liều dùng và Enalapril chưa chuyển hóa (khoảng 20%). Thời gian phát huy tác dụng của Enalaprilat sau nhiều lần uống Enalapril Maleat là 11 giờ. Sau khi đạt nồng độ trong huyết tương ít nhất 24 giờ, thời gian bán trong huyết tương thay đổi từ 5,6 đến 14,8 giờ.

Đặc điểm của một số nhóm bệnh nhân

suy thận

Mức độ tiếp xúc với Enalapril và Enalaprilate tăng lên ở những bệnh nhân có chức năng thận. Khi dùng với liều 5 mg, 1 lần/ngày, bệnh nhân có mức độ nhẹ đến trung bình đến trung bình (độ thanh thải creatinin 40 - 60 ml/phút) có giá trị AUC ở trạng thái ổn định của enalaprilat cao hơn khoảng 2 lần so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin Trẻ em và thanh thiếu niên

Nghiên cứu được thực hiện bằng phương pháp động học đa liều trên 40 trẻ bị tăng huyết áp bao gồm cả nam và nữ từ 2 tháng tuổi đến

phụ nữ cho con bú

Sau khi dùng liều duy nhất 20mg cho 5 phụ nữ sau sinh, nồng độ đỉnh trung bình của Enalapril trong sữa mẹ là 1,7 Ug/l (dao động từ 0,54 đến 5,9 Ug/l) đạt được sau 4-6 giờ sau khi uống. Nồng độ đỉnh trung bình của Enalaprilate là 1,7 µg/l (dao động từ 1,2 đến 2,3 µg/l); Thời gian đạt đỉnh biến đổi trong khoảng thời gian 24 giờ. Dựa trên nồng độ đỉnh trong sữa, lượng hấp thụ tối đa được ước tính ở trẻ chỉ ăn khoảng 0,16% liều lượng của mẹ đã được điều chỉnh theo cân nặng. Phụ nữ dùng Enalapril liều 10 mg/ngày trong 11 tháng có nồng độ đỉnh Enalapril trong sữa là 2 µg/l sau 4 giờ dùng thuốc và nồng độ đỉnh của Enalaprilat trong sữa là 0,75 µg/l sau 9 giờ dùng thuốc. Tổng hàm lượng Enalapril và Enalaprilat đo được trong sữa trong 24 giờ lần lượt là 141,44 µg/l và 0,63 µg/l. Enalaprilate không thể được phát hiện trong sữa (

Trước khi dùng EDNYT 10mg Gedeon điều trị tăng huyết áp, suy tim (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

vì thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của Ednyt, có thể dùng trước, trong hoặc sau bữa ăn.

Liều dùng

Liều tối đa hàng ngày là 40mg. Thời gian uống Enalapril Maleat không phụ thuộc vào bữa ăn mà nên uống với lượng nước vừa đủ. Liều hàng ngày thường uống một lần vào buổi sáng nhưng cũng có thể chia làm 2 lần sáng và tối.

Lưu ý: Sau khi uống liều đầu tiên, bệnh nhân có thể bị hạ huyết áp (bệnh nhân bị mất muối và/hoặc mất nước, ví dụ sau khi bón phân, nôn mửa, tiêu chảy, điều trị lợi tiểu ở bệnh nhân suy tim, tăng huyết áp kèm thận nặng hoặc tăng huyết áp). Ở những bệnh nhân tăng huyết áp ác tính hoặc suy tim nặng phải bắt đầu điều trị và điều chỉnh liều lượng tại bệnh viện.

Liều lượng nên được xác định tùy thuộc vào từng bệnh nhân và phản ứng của huyết áp.

Tăng huyết áp

Liều khởi đầu từ 5mg đến tối đa 20mg tùy theo mức độ tăng huyết áp và tình trạng bệnh nhân (xem bên dưới). Sử dụng Ednyt một lần/ngày.

Trong trường hợp tăng huyết áp nhẹ, liều khởi đầu khuyến cáo là 5 - 10mg/ngày. Bệnh nhân có hệ thống renin-ankiotensin-aldosteron (ví dụ: tăng huyết áp thận, muối và/hoặc nước, suy tim, tăng huyết áp nghiêm trọng) có thể bị hạ huyết áp mạnh sau liều đầu tiên. Liều khởi đầu nên bắt đầu từ 5mg hoặc thấp hơn cho những bệnh nhân này và cần có sự giám sát của bác sĩ khi bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc.

Điều trị trước khi dùng liều cao có thể gây mất nước và nguy cơ hạ huyết áp khi bắt đầu điều trị bằng Enalapril. Nên bắt đầu với liều khởi đầu là 5 mg hoặc thấp hơn cho những bệnh nhân này. Nếu có thể, nên ngừng điều trị bằng thuốc lợi tiểu 2-3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng Ednyt. Cần theo dõi chức năng thận và kali huyết thanh.

Liều duy trì bình thường là 20 mg mỗi ngày một lần. Liều duy trì tối đa là 40mg mỗi ngày một lần.

suy tim

Trong các rối loạn tâm thất trái có rối loạn có kiểm soát, Ednyt được sử dụng với thuốc lợi tiểu và thuốc digital hoặc thuốc chẹn beta nếu thích hợp. Liều khởi đầu của Ednyt ở bệnh nhân suy tim là 2,5 mg và phải dùng thuốc dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ để xác định tác dụng ban đầu đối với huyết áp. Nếu không thấy tác dụng hạ huyết áp hoặc kiểm soát hiệu quả tình trạng hạ huyết áp sau liều Ednyt đầu tiên ở bệnh nhân suy tim, cần tăng liều từ từ đến liều duy trì thông thường là 20 mg, dùng một liều duy nhất hoặc chia làm 2 lần tùy theo khả năng dung nạp của bệnh nhân. Khuyến cáo nên dùng liều trong khoảng thời gian 2-4 tuần. Liều tối đa là 40mg/ngày chia làm 2 lần.

Liều dùng Ednyt được khuyến cáo cho bệnh nhân suy tim hoặc rối loạn chức năng thất trái không có triệu chứng:

tuần

Liều dùng mg/ngày

tuần 1

Ngày 1 đến 3: 2,5mg/ngày* Với liều duy nhất

4 đến 7: 5mg/ngày chia làm 2 lần

Tuần 2

10mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm 2 lần

Tuần 3 và 4

20mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm 2 lần

Phải theo dõi chặt chẽ huyết áp và chức năng thận trước và sau khi bắt đầu điều trị bằng Ednyt vì có báo cáo về tình trạng hạ huyết áp và hiếm gặp hơn suy thận. Đối với bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu, nên giảm liều nếu có thể trước khi bắt đầu điều trị bằng Ednyt. Bệnh nhân bị hạ huyết áp sau liều đầu tiên sử dụng Ednyt không có nghĩa là hạ huyết áp sẽ tiếp tục tái phát khi điều trị lâu dài với Ednyt và không nhất thiết phải ngừng thuốc. Nên theo dõi huyết thanh và chức năng thận.

Liều dùng cho bệnh nhân có chức năng thận:

Nhìn chung, nên kéo dài khoảng cách giữa enalapril và/hoặc giảm liều.

Độ thanh thải creatinine (CrCl)

Liều khởi đầu mg/ngày

5 - 10mg

2,5 mg

2,5 mg trong những ngày tan máu*

Liều dùng trong những ngày của bệnh nhân không bị huyết khối nên được điều chỉnh dựa trên đáp ứng huyết áp.

Người già

Nên điều chỉnh liều lượng phù hợp với chức năng thận ở người cao tuổi.

Trẻ em

Vẫn còn hạn chế các thử nghiệm lâm sàng về việc sử dụng Ednyt ở trẻ em bị tăng huyết áp. Đối với những bệnh nhân có thể nuốt được viên thuốc, nên điều chỉnh liều lượng tùy theo từng bệnh nhân và đáp ứng với huyết áp. Liều khởi đầu khuyến cáo là 2,5 mg cho bệnh nhân nặng từ 20 đến dưới 50 kg và 5 mg cho bệnh nhân nặng > 50 kg. Uống thuốc mỗi ngày một lần. Nên điều chỉnh liều theo nhu cầu của bệnh nhân với liều tối đa 20 mg/ngày cho bệnh nhân từ 20 đến dưới 50 kg và 40 mg cho bệnh nhân > 50 kg. Không khuyến cáo sử dụng EDNYT cho trẻ sơ sinh và bệnh nhi có tốc độ lọc cầu thận Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Đặc điểm nổi bật của quá liều được báo cáo là hạ huyết áp nặng, kèm theo hệ thống Renin-Anotensin bị tắc nghẽn và chóng mặt, bắt đầu xảy ra khoảng 6 giờ sau khi dùng thuốc. Các triệu chứng đi kèm với quá liều thuốc ức chế enzyme có thể bao gồm sốc tuần hoàn, rối loạn điện giải, suy thận, thông khí phổi, nhịp tim nhanh, trống ngực, nhịp tim chậm, chóng mặt, lo lắng và ho. Sau khi dùng liều 300mg và 440mg enalapril, nồng độ enalaprilate trong huyết thanh cao gấp 100 và 200 lần so với điều trị thông thường.
Điều trị quá liều được khuyến cáo là tiêm tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý. Nếu hạ huyết áp, nên đưa bệnh nhân vào vị trí điều trị sốc. Nếu có thể, điều trị bằng Angiotensin II hoặc catecholamine tiêm tĩnh mạch. Nếu người bệnh vừa uống nước, có thể dùng biện pháp loại bỏ Enalapril Maleat (ví dụ gây nôn, rửa ruột, dùng chất hấp phụ và natri sunfat). Enalaprilate có thể được loại bỏ khỏi tuần hoàn bằng phương pháp tán huyết. Liệu pháp nhịp điệu được chỉ định cho nhịp tim chống điều trị. Cần theo dõi liên tục các dấu hiệu sống, điện giải đồ trong huyết thanh và nồng độ creatinine.
Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng EDNYT 10mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn sau đây, thường nhẹ và thoáng qua, đã được ghi nhận liên quan đến Enalapril Maleat hoặc các chất ức chế enzyme khác: Tác dụng mong muốn được liệt kê trong bảng sau theo cơ quan và tần suất.

Hệ thống đại lý

phổ biến (có thể gặp với tỷ lệ lên tới 1/10)

Không phổ biến (có thể gặp ở tỷ lệ 1/100)

Hiếm (có thể gặp ở tỷ lệ 1/1000)

Rất hiếm (có thể gặp với tỷ lệ lên tới 1/10000) và không xác định (không ước tính từ dữ liệu hiện có)

Giảm bạch cầu trung tính, giảm huyết sắc tố, giảm hematocrit, giảm tiểu cầu, bệnh bạch cầu hạt, suy tủy, hạ đường huyết, hạch, các bệnh tự miễn

nhức đầu

Nhầm lẫn, mất ngủ, mất ngủ, kích động, cảm lạnh, chóng mặt

giấc mơ bất thường, rối loạn giấc ngủ

Xoa ngực, nhồi máu cơ tim (khả năng hạ huyết áp thứ phát ở bệnh nhân có nguy cơ cao)

chóng mặt

Ngất xỉu, hạ huyết áp (bao gồm cả hạ huyết áp)

Đỏ mặt, hạ huyết áp khi đứng thẳng, đột quỵ * (Khả năng hạ huyết áp thứ phát ở bệnh nhân có nguy cơ cao)

Hội chứng Raynaud

Khó thở

sổ mũi, đau họng, khan, co thắt phế quản/Gà mái

Nhiễm trùng phổi, viêm mũi. Viêm phế nang dị ứng/viêm phổi bệnh bạch cầu EOSIN

buồn nôn tiêu chảy, đau bụng, thay đổi vị giác

Viêm tụy, nôn mửa, khó tiêu, táo bón, chán ăn, kích ứng dạ dày, khô miệng, loét dạ dày

Chữa ban ngày/loét, lụa, viêm lưỡi

phù mạch đường tiêu hóa

Đổ mồ hôi, ngứa, nổi mề đay, rụng tóc

hoa hồng đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, viêm da bong tróc, hoại tử biểu bì, ngộ độc, đỏ da * *

Ngực to ở nam giới

điểm yếu

mệt mỏi khó chịu, sốt

Tăng huyết áp, hạ natri máu

men gan, bilirubin huyết thanh tăng
** Các phức hợp triệu chứng có thể bao gồm một vài hoặc tất cả các triệu chứng sau: sốt, viêm thanh quản, viêm mạch, viêm cơ tim/viêm cơ tim, đau khớp/viêm khớp, kháng thể dương tính, tăng tỷ lệ hồng cầu, tăng bạch cầu ái toan, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu. Có thể gặp mẩn đỏ, mẫn cảm với ánh sáng hoặc các biểu hiện ngoài da khác.
Hướng dẫn cách xử lý ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc EDNYT 10MG chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ chất ức chế chuyển angiotensin nào hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tiền sử phù dây thần kinh giãn mạch do dùng thuốc ức chế men angiotensin trước đó, phù dây thần kinh tự phát hoặc do di truyền.

mang thai.

Thời kỳ cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Hiếm khi có triệu chứng hạ huyết áp ở bệnh nhân tăng huyết áp không biến chứng. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp sử dụng Ednyt, triệu chứng hạ huyết áp có thể gặp ở bệnh nhân mất nước, ví dụ như thuốc lợi tiểu, chế độ ăn muối, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Hạ huyết áp có triệu chứng đã được ghi nhận ở bệnh nhân suy tim hoặc không suy thận. Điều này rất có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị suy tim nặng cũng như bị ảnh hưởng bởi thuốc lợi tiểu liều cao, hạ đường huyết natri hoặc suy giảm chức năng thận. Ở những bệnh nhân này, nên bắt đầu điều trị với sự giám sát của bác sĩ và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ bất cứ khi nào điều chỉnh liều Ednyt hoặc thuốc lợi tiểu.

Biện pháp này cũng phải được thực hiện với những bệnh nhân bị thiếu máu cục bộ ở tim hoặc bệnh mạch máu não vì huyết áp giảm mạnh ở những bệnh nhân này có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Nếu bệnh nhân có đáp ứng huyết áp thoáng qua thì không cần phải ngừng thuốc và có thể tiếp tục sử dụng thuốc thường xuyên sau khi huyết áp tăng lên do truyền. Một số bệnh nhân suy tim có huyết áp bình thường hoặc thấp có thể bị tăng huyết áp cơ thể khi sử dụng Ednyt. Tác động này được dự đoán trước và thường không phải là lý do để ngừng điều trị. Nếu hạ huyết áp có triệu chứng xảy ra, có thể cần phải giảm liều và/hoặc ngừng thuốc lợi tiểu và/hoặc thuốc ednyt.

Hẹp động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá/phì đại cơ tim

cũng như các thuốc giãn mạch, ức chế men angiotens phải được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân mắc bệnh van tâm thất trái hoặc sung huyết đường huyết thất trái, không dùng trong trường hợp sốc tim và tắc nghẽn huyết động đáng kể.

Suy giảm chức năng thận

Trong trường hợp suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin

Một số bệnh nhân tăng huyết áp kèm theo bệnh thận không có biểu hiện rõ ràng có thể có hyperurin và creatinine máu khi sử dụng đồng thời enalapril và thuốc lợi tiểu. Enalapril và/hoặc thuốc lợi tiểu có thể bị giảm. Trường hợp này có thể phải xét đến khả năng bệnh nhân bị hẹp động mạch thận.

Tăng huyết áp thận

Nguy cơ hạ huyết áp và suy thận tăng cao khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên thận hoặc hẹp thận ở người chỉ có một quả thận khi điều trị bằng thuốc ức chế men angiotensin. Mất chức năng thận có thể xảy ra chỉ với những thay đổi nhỏ về creatinine huyết thanh. Cần theo dõi y tế chặt chẽ khi bắt đầu điều trị với liều thấp, liều lượng cẩn thận và theo dõi chức năng thận.

ghép thận

Chưa có kinh nghiệm liên quan đến việc sử dụng Ednyt ở bệnh nhân vừa ghép thận. Vì vậy, không nên sử dụng Ednyt trong trường hợp này.

Suy gan

Hiếm có báo cáo liên quan đến men chuyển angiotensin gây vàng da bắt đầu bằng vàng da mật hoặc viêm gan và tiến triển thành hoại tử dữ dội đôi khi dẫn đến tử vong. Cơ chế của hội chứng này chưa được hiểu rõ. Những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế men chuyển angiotensin bị vàng da hoặc tăng men gan phải ngừng rõ ràng và theo dõi bằng các biện pháp thích hợp.

Bệnh bạch cầu trung tính/bệnh bạch cầu hạt

Bệnh bạch cầu trung tính/bệnh bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế enzyme. Trên bệnh nhân có chức năng thận bình thường và không có biến chứng, hiếm khi gặp tình trạng giảm bạch cầu. Phải hết sức thận trọng khi dùng enalapril cho bệnh nhân mắc bệnh mạch máu collagen, đang sử dụng liệu pháp ức chế miễn dịch, điều trị bằng allopurinol hoặc đang điều trị hoặc mắc bất kỳ biến chứng nào khác, đặc biệt đối với những bệnh nhân đã bị suy giảm chức năng thận trước đó. Một số bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng nhưng không đáp ứng với kháng sinh dương tính. Nếu sử dụng Enalapril cho những bệnh nhân này, số lượng bạch cầu phải được kiểm tra định kỳ và hướng dẫn bệnh nhân báo cáo mọi dấu hiệu nhiễm trùng.

nhạy cảm/phù mạch

Đã gặp phản ứng dị ứng trên mặt, tay chân, môi, lưỡi, chủ thể và/hoặc cổ họng ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, bao gồm cả Ednyt. Những tác dụng phụ này có thể gặp bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Trong những trường hợp này, Ednyt phải được dừng lại ngay lập tức và theo dõi bệnh nhân bằng các biện pháp thích hợp để đảm bảo rằng bệnh nhân đã khỏi tất cả các triệu chứng trước khi xuất viện. Ngay cả những trường hợp đã hết sưng lưỡi mà không còn khó thở vẫn phải tiếp tục theo dõi bệnh nhân vì điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid có thể không hiệu quả.

Đã có báo cáo về tĩnh mạch liên quan đến phù thanh quản hoặc phù lưỡi nhưng rất hiếm. Bệnh nhân bị phù lưỡi, barie hoặc thanh quản có thể bị tắc nghẽn, đặc biệt những người có tiền sử phẫu thuật đường hô hấp. Khi có phản ứng ở lưỡi, thanh hoặc thanh quản gây tắc nghẽn đường thở, cần nhanh chóng áp dụng liệu pháp điều trị thích hợp có thể bao gồm dung dịch epinephrin (1:1000) (0,3 ml đến 0,5 ml) và/hoặc sử dụng các biện pháp đảm bảo thông thoáng đường thở. Bệnh nhân thuộc chủng tộc da đen sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin với tỷ lệ angio cao hơn các chủng tộc da màu khác.

Bệnh nhân có tiền sử dùng thuốc ức chế angio angio có thể làm tăng nguy cơ bị angiotensin angiotic có thể làm tăng nguy cơ bị angioed với thuốc ức chế men răng.

Phản ứng phản vệ do nhạy cảm với ngộ độc côn trùng

Phản ứng phản vệ rất hiếm gặp đe dọa tính mạng ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin trong thời gian nhạy cảm với nọc độc côn trùng có cánh trong huyết thanh. Những phản ứng này có thể được ngăn chặn bằng cách tạm dừng các chất ức chế enzyme trước mỗi lần nhạy cảm.

Phản ứng phản vệ trong điều trị lọc máu LDL

Phản ứng phản vệ hiếm gặp đe dọa tính mạng ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế men angiotensin trong liệu pháp lọc máu lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL) bằng dextran sulfate. Những phản ứng này có thể được ngăn chặn bằng cách tạm thời dừng các chất ức chế enzyme trước mỗi lần lọc máu.

Bệnh nhân tan máu

Đã có báo cáo về phản ứng phản vệ ở bệnh nhân có màng thông cao (ví dụ an69) và được điều trị đồng thời bằng thuốc ức chế enzym. Đối với những bệnh nhân này, cần cân nhắc sử dụng các loại màng phân khác hoặc dùng nhóm thuốc tăng huyết áp khác.

Hạ đường huyết

Trên bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng tiểu đường đường uống hoặc insulin, khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin phải được khuyến cáo theo dõi chặt chẽ đường huyết, đặc biệt là trong tháng đầu dùng thuốc.

Đã có biểu hiện ho khi dùng thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Cơn ho này được mô tả là ho khan và dai dẳng nhưng sau khi ngừng thuốc. Ho do chuyển chất ức chế enzyme nên được coi là một phần trong chẩn đoán ho.

phẫu thuật/gây mê

Enalapril ngăn cản sự hình thành Angiotensin II thứ cấp khỏi việc giải phóng tái phóng thích ở bệnh nhân phẫu thuật hoặc gây mê bằng thuốc chống huyết áp. Nếu bệnh nhân bị hạ huyết áp, cơ chế này cần được xem xét và nên điều chỉnh tình trạng hạ huyết áp này bằng cách bù đắp.

Xuất huyết tăng cao

Xuất huyết nhiều có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin bao gồm enalapril. Yếu tố nguy cơ thiết bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuổi), rải đường, các chứng triệu tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù thời gian cấp, nhiễm độc toan chuyển hóa và dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu kali (ví dụ: Spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thay thế muối kali hoặc các loại bệnh nhân thuốc có thể làm tăng kali máu (ví dụ: heparin).

Việc sử dụng kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, muối chứa kali ở bệnh nhân suy thận có thể dẫn đến tăng kali kali đáng kể. Tăng kali máu cao có thể gây rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đôi khi dẫn đến tử vong. Nếu sử dụng đồng thời Enalapril và một trong các yếu tố trên cần thận trọng và thường xuyên theo dõi nồng độ kali trong máu.

liti

nhìn chung không khuyến khích kết hợp lithium và enalapril.

đường sữa

Mỗi viên EDNYT 10 mg chứa 100 mg đường sữa. Vì vậy, những bệnh nhân không dung nạp galactose bẩm sinh, thiếu hụt lapp lactase hoặc glucose-galactose hấp thụ không nên sử dụng thuốc này.

Trẻ em

vẫn còn hạn chế về kinh nghiệm về độ an toàn và hiệu quả ở trẻ em trên 6 tuổi bị tăng huyết áp, chưa có kinh nghiệm về các chỉ định khác. Dữ liệu dược động học ở trẻ em trên 2 tháng tuổi còn hạn chế. Ngoài việc chỉ định tăng huyết áp, không nên dùng Ednyt cho trẻ em cho các chỉ định khác. Không nên sử dụng EDNYT cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có tốc độ lọc cầu thận dưới 30ml/phút/1,73 m2 vì chưa có dữ liệu.

Sự khác biệt về chủng tộc cũng giống như chất ức chế men chuyển angiotensin, Enalapril rõ ràng kém hiệu quả trong việc hạ huyết áp ở người da đen hơn là người thuộc các chủng tộc da khác. Điều này có thể là do tỷ lệ người da đen bị cao huyết áp có tình trạng renin cao hơn các chủng tộc da khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về tác dụng của thuốc này đối với khả năng lái xe. Khi lái xe hoặc vận hành máy, hãy nhớ rằng đôi khi thuốc gây buồn ngủ và mệt mỏi.

Mang thai

Chống chỉ định sử dụng Ednyt trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Chưa xác định được bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quái thai sau khi mẹ dùng thuốc ức chế men chuyển angiotensin trong quý đầu của thai kỳ, nhưng tỷ lệ nhỏ làm tăng nguy cơ không được loại trừ. Ngoại trừ việc tiếp tục sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, bệnh nhân dự định có thai nên chuyển sang dùng các thuốc tăng huyết áp khác đã được chứng minh là an toàn khi mang thai.

Khi được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin ngay lập tức và nếu thích hợp thì bắt đầu một liệu pháp thay thế khác. Sử dụng men chuyển angiotensin trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ gây độc cho thai nhi (giảm chức năng thận, ít nước ối, hóa chất trong hộp sọ chậm) và gây độc cho trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu). Nếu sử dụng thuốc ức chế enzym để truyền angiotensin từ quý thứ hai của thai kỳ trở đi thì cần phải siêu âm thận và hộp sọ. Khi mẹ sử dụng thuốc ức chế men chuyển Angiotensin cần theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ huyết áp của trẻ.

Thời kỳ cho con bú

Dữ liệu dược động học động học hạn chế cho thấy nồng độ thuốc trong sữa mẹ thấp. Mặc dù các nồng độ này có thể không tương quan về mặt lâm sàng nhưng chống chỉ định sử dụng Ednyt cho phụ nữ đang cho con bú trong trường hợp sinh non hoặc trong vài tuần đầu sau khi sinh vì có thể có nguy cơ trên thận và bệnh tim mạch và do chưa có kinh nghiệm lâm sàng. Quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng EDNYT nên xem xét lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị của người mẹ.

Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu giữ bù kali hoặc kali:

Thuốc ức chế men chuyển angiotensin làm giảm mất kali do thuốc lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu kali như spironolacton, triamteren hoặc amilorid, thuốc bù kali hoặc muối thay thế chứa muối có thể làm tăng đáng kể lượng kali trong máu. Nếu có chỉ định kết hợp với Spironolacton, bạn nên dùng thuốc cẩn thận và thường xuyên theo dõi nồng độ kali trong máu.

thuốc lợi tiểu (thiazid hoặc thuốc lợi tiểu):

Điều trị liều cao có thể gây mất nước và nguy cơ hạ huyết áp khi bắt đầu dùng enalapril. Tác dụng hạ huyết áp có thể giảm khi ngừng dùng thuốc lợi tiểu, tăng lượng dịch, dùng muối hoặc dùng liệu pháp enalapril ở liều thấp.

Các thuốc điều trị tăng huyết áp khác:

Sử dụng tập trung các thuốc này có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Enalapril Maleat, đặc biệt với thuốc lợi tiểu. Dùng đồng thời với nitroglycerin và các nitrat khác hoặc thuốc giãn mạch có thể làm giảm huyết áp.

Thuốc chống viêm steroid (NSAID):

Thuốc chống viêm không steroid có thể làm giảm tình trạng hạ huyết áp của thuốc ức chế men Angiotensin. Dùng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid (bao gồm thuốc ức chế COX-2) và thuốc ức chế angiotensin làm tăng kali máu và có thể gây ảnh hưởng đến chức năng thận. Những ảnh hưởng này thường được phục hồi. Suy thận cấp có thể xảy ra nhưng hiếm gặp, đặc biệt ở những bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận (ví dụ người già, bệnh nhân bị mất nước, kể cả người đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu). Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị kết hợp và theo dõi định kỳ.

Tiếng Litva:

Chứng siêu năng lực và ngộ độc lithium phục hồi sau khi dùng đồng thời thuốc ức chế lithium và enzyme. Sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng nồng độ lithium và tăng nguy cơ ngộ độc lithium với thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Không nên sử dụng kết hợp enalapril và lithium nhưng nếu cần thiết phải kết hợp thì theo dõi chặt chẽ lượng lithium trong máu.

rượu:

Rượu có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển angiotensin.

Thuốc chống trầm cảm ba vòng/thuốc chống loạn thần/thuốc gây mê/thuốc gây nghiện:

Huyết áp giảm mạnh (nên báo cho bác sĩ gây mê để điều trị bằng Enalapril Maleat). Có thể gặp tình trạng hạ huyết áp khi sử dụng đồng thời với thuốc gây nghiện/thuốc chống trầm cảm.

Thuốc giao cảm:

Thuốc giảm đau có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển angiotensin.

Thuốc chống tiểu đường đại dương (ví dụ: Sulphonylure/Biguanid) Insulin: Nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng men chuyển angiotensin và thuốc trị đái tháo đường (insulin, đường huyết uống) có thể làm tăng đường huyết, giảm nguy cơ hạ đường huyết. Hiện tượng này có thể xảy ra trong những tuần đầu tiên kết hợp điều trị và ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Vàng:

Phản ứng nitritoid (các triệu chứng bao gồm đỏ mặt, buồn nôn, nôn và hạ huyết áp) đã được báo cáo nhưng hiếm gặp ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc tiêm màu vàng (natri aurothiomalate) và thuốc ức chế chuyển angiotensin bao gồm enalapril.

Axit acetylsalicylic - Thuốc hòa tan trong máu và thuốc chẹn beta:

Enalapril an toàn khi sử dụng với acidysalicylic acid, các thuốc làm tan huyết khối và thuốc chẹn beta.

thuốc kháng axit:

có thể làm giảm khả dụng sinh học của các chất ức chế enzyme.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C trong bao bì gốc, tránh ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.