EDNYT 5mg Gedeon magas vérnyomás, szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Enalapril

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Enalapril	5 mg

Felhasználások

javallatok

Az EDNYT 5 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Hipertónia.

szívelégtelenség.

Megelőző betegek koszorúér-vérszegénység és szívelégtelenség tüneteivel, bal kamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél.

Farmakológiai

Az enalapril Maleat egy angiotenzinmozgás-gátló. Az angiotenzin (ACE) konverziós zománc egy peptidil-dipeptidáz-peptidil-katalizátor-reakció, amely az angiotenzin I-et angiotenzin II érösszehúzódássá alakítja. Felszívódás után az enalapril enalapriláttá hidrolizálódik, gátolva az ACE-t. Az ACE gátlása csökkenti az angiotenzin II-t a plazmában, növelnie kell a plazma liin aktivitását (a renin felszabadulás negatív reakciója miatt), és csökkentenie kell az aldoszteron szekréciót.

Az ACE hasonló a Kininase II-hez. Ezért az Enalapril Maleat gátolhatja a bradikinin lebomlását is, amely egy erős érszűkítő peptid. Az Enalapril kezelési hatásában betöltött szerepe azonban még nem ismert.

Míg az Enalapril vérnyomáscsökkentő mechanizmusa állítólag főként a renin angiotenzin-aldoszteron rendszert gátolja, ez a rendszer játssza a fő szerepet a vérnyomás szabályozásában, valójában az Enalapril vérnyomáscsökkentő hatású még alacsony reninszintű, alacsony vérnyomású betegeknél is.

Az Enalapril magas vérnyomásban szenvedő betegeknél történő alkalmazása csökkenti a vérnyomást és feláll anélkül, hogy jelentősen növelné a pulzusszámot.

A testtartási hipotenzió tünetei kevésbé valószínűek. Egyes betegeknél néhány hétig tart a kezelés az optimális vérnyomáscsökkenés eléréséhez. Hagyja abba az Enalapril Maleat hirtelen nem okoz megugró vérnyomást.

Az ACE-aktivitás-gátlók az Enalapril egyszeri adagjának bevétele után 2-4 órával jelentkeznek. A vérnyomáscsökkentő hatás 1 óra elteltével jelentkezik, a vérnyomás 4-6 óra ivás után éri el a maximális csökkenést. Az időtartam az adagtól függ. Az ajánlott adagban azonban a vérnyomáscsökkentő és a hemodinamikai hatás legalább 24 órán át fennmarad.

Az enalaprillal végzett hemodinamikai vizsgálatokban idiopátiás hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás csökkentését gyakran a perifériás artériák rezisztenciájának csökkenése és a szívbevétel növekedése kíséri anélkül, hogy a pulzusszám megváltozna vagy kismértékű változás lenne. Az Enalapril bevétele után a veséken keresztüli vérkeringés fokozódik; A glomeruláris szűrés sebessége állandó. Nincs bizonyíték a nátrium- és vízvisszatartásra. Az alacsony kezelés előtti glomeruláris filtrációs rátával rendelkező betegeknél azonban ez a sebesség általában megnő.

A cukorbetegek és vesebetegségben nem szenvedő betegeken végzett rövid távú klinikai kutatások során az Enalapril alkalmazása után az albuminuria és az IgG-kiválasztás mértéke, valamint a proteinuria teljes mennyisége csökkent.

A tiazid diuretikummal együtt alkalmazva az Ednyt vérnyomáscsökkentő hatása bronzos. Az Ednyt csökkentheti vagy megelőzheti a gyógyszerek által okozott hypokalaemiát. Digitalisszal és diuretikumokkal kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az orális vagy injekciós enalapril gyakran csökkenti a perifériás és a vérnyomás ellenállását. A szív ellátása nő, míg a pulzusszám csökken (szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál pulzusszám nő). A pulmonalis kapilláris nyomás is csökken. A gyógyszer javítja a szívelégtelenség súlyosságát a NYHA szabvány (New York Heart Association) és a megerőltetési teszt alapján mérve; Ezek a hatások a hosszú távú kezelés alatt is fennmaradnak.

Az enyhe vagy közepes méretű szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az Enalapril lelassította a dilatáció és/vagy a szívhipertrófia és a szívelégtelenség progresszióját (amit a diasztolés és a bal kamrai szisztolés végének csökkenése mutat, és javítja a vérnyomásfrakciót).

még mindig korlátozottak a tapasztalatok 6 évesnél idősebb, magas vérnyomásban szenvedő gyermekek esetében. Egy klinikai vizsgálatban 110 magas vérnyomásban szenvedő beteg 6 és 16 év közötti, 20 kg-nál nagyobb testtömegű és 30 ml/perc/1,73 m2-nél nagyobb glomeruláris filtrációs sebességű gyermek volt, az 50 kg alatti betegek 0,625-ös adagot alkalmaztak; 2,5 vagy 20 mg enalapril naponta és 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek adagja 1,25; 5 vagy 40 mg naponta.

Az enalapril napi egyszeri alkalmazása dózisfüggőségben csökkenti a vérnyomást. A vérnyomáscsökkentő hatás az Enalapril dózisától függ, alcsoportokban (életkor, barnító, nem, rassz besorolása szerint). A vizsgálat legalacsonyabb dózisa mellett azonban a 0,625 mg-os és az 1,25 mg-os dózis megfelel a napi egyszeri 0,02 mg/ttkg átlagos dózisnak, ami nem hatékony anti-hipertónia. A kutatás maximális adagja 0,58 mg/kg (40 mg-ig) naponta egyszer.

A gyermekbetegekre vonatkozó nemkívánatos hatásokra vonatkozó adatok nem különböznek a felnőtt betegekétől.

farmakokinetikai

felszívódás

Az Enalapril Maleat gyorsan felszívódik, a szérum csúcskoncentrációja az elfogyasztás után 1 órán belül érhető el. A vizeletvizsgálat alapján az Enalapril felszívódásának szintje az Enalapril Maleat bevétele után körülbelül 60%. Az Ednyt felszívódását a táplálék nem befolyásolja az emésztőrendszerben. Felszívódás után az Enalapril gyorsan és erősen hidrolizálódik Enalapriláttá, amely egy erős enzimgátló. Az enalaprilát plazmakoncentrációjának csúcsát 4 órával az Enalapril tabletta formájában történő bevétele után érte el.

Az enalaprilát felhalmozódásának effektív értékesítési ideje az enalapril többszöri elfogyasztása után 11 óra. Normál veseműködésű betegeknél az enalaprilát szérumbeli stabil koncentrációja 4 napos kezelés után alakul ki.

Elosztás

A kezelési koncentráción belül az enalaprilát legfeljebb 60%-ban kötődik a szérumfehérjéhez. Enalapril áthaladt a méhlepény kerítésén.

Anyagcsere

Az enalapriláttá történő átalakuláson kívül nincs bizonyíték arra, hogy az enalaprilnak bármilyen más jelentős metabolizmusa lenne.

Megszüntetés

Az enalaprilát főként a vesén keresztül ürül. A vizelet fő összetevője az enalaprilát, amely a dózis körülbelül 40%-át teszi ki, és az enalapril nem metabolizálódik (körülbelül 20%). Az Enalaprilat effektív értékesítési ideje többszöri Enalapril Maleat bevétele után 11 óra. A plazmakoncentráció legalább 24 órás elérése után az értékesítési idő a plazmában 5,6-14,8 óra között változik.

Egyes betegcsoportok jellemzői

veseelégtelenség

Az enalapril és az enalaprilát expozíciója magasabb, mint a vesefunkciójú betegeknél. Napi egyszeri 5 mg-mal történő alkalmazás esetén enyhe, közepes vagy közepes (kreatinin-clearance 40-60 ml/perc) betegek, akiknél az enalaprilát stabil állapotában az AUC-érték körülbelül kétszerese a normál vesefunkciójú betegeknél.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

Gyermekek és tinédzserek

Többadagos farmakokinetikai kutatást végeztek 40, magas vérnyomásban szenvedő gyermeken, köztük 2 hónapos és 16 év alatti férfiak és nők körében, 0,07-0,14 mg/kg enalapril-maleát szájon át történő bevételét követően. Nincs különbség az enalaprilát farmakokinetikájában gyermekeknél a felnőttek adataihoz képest.

Az adatok azt mutatják, hogy az AUC-érték (amikor az adatokat a test dózisaránya/testtömege szerint mérjük) növekszik az életkorral, de az AUC nem nő, ha az adatokat a testtartály területének arányában mérik. Stabil állapotban az enalaprilát felhalmozódásának tényleges értékesítési ideje 14 óra.

szoptató nők

Szülés után 5 nőnél egyszeri 20 mg-os adag bevétele után az Enalapril tejének átlagos csúcskoncentrációja 1,7 μg/l (0,54-5,9 μg/l) az ivás után 4-6 órával. Az enalaprilát átlagos csúcskoncentrációja 1,7 μg/l (1,2-2,2 μg/l); A csúcskoncentráció különböző időpontokban érhető el a 24 órás periódusban. A tejben lévő csúcskoncentráció alapján a becslések szerint a maximális felszívódási mennyiség a csak anyatejet evő baba esetében az anya adagjának a testtömegtől függően 0,16%-a.

Az Enalapril 10 mg/nap orális adagját 11 hónapon keresztül szedő nőnél az Enalapril csúcskoncentrációja a tejben 2 mcg/l 4 órás gyógyszerhasználat után, az Enalaprilát csúcskoncentrációja pedig 0,75 mcg/l 9 órás gyógyszeres kezelés után. A tejben 24 órán át mért összes Enalapril-tartalom 141,44 mcg/l, illetve 0,63 mcg/l. Az enalaprilát a tejben nem mutatható ki (

Nincs enalaprilát koncentráció a tejben (

Szedés előtt EDNYT 5mg Gedeon magas vérnyomás, szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

mivel az étel nem befolyásolja az Ednyt felszívódását, étkezés előtt, közben vagy után is bevehető.

Adagolás

A maximális napi adag 40 mg.

Az Enalapril Maleat fogyasztásának ideje Az Enalapril Maleat nem az étkezéstől függ, de elegendő mennyiségű vízzel kell inni. A napi adagot általában reggel egyszer kell bevenni, de két részre is osztható reggel és este.

Megjegyzés:

Az első adag bevétele után alacsony vérnyomás léphet fel magas kockázatú betegeknél (só- és/vagy vízhiányban szenvedő betegek, például műtrágyázás, hányás, hasmenés , vizelethajtó kezelés után, szívelégtelenségben szenvedő betegek, súlyos vesével vagy magas vérnyomással járó magas vérnyomás).

Súlyos magas vérnyomásban vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot a kórházban kell elkezdeni, és az adagot módosítani kell.

Az alábbi adagolás javasolt:

Az adagolást a beteg formájától és a vérnyomásra adott választól függően kell meghatározni.

Hipertónia

A kezdő adag 5 mg-tól maximum 20 mg-ig terjed, a magas vérnyomás szintjétől és a beteg állapotától függően. Használja az Ednyt naponta 1 alkalommal.

Enyhe magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag 5-10 mg/nap. A renin-ankiotenzin-aldoszteron rendszerű betegeknél (például: vese-hipertónia, só- és/vagy vízhiány, szívvesztés, súlyos magas vérnyomás) az első adag után erős hipotenzió alakulhat ki. Ezeknél a betegeknél a kezdő adag 5 mg-mal vagy annál kisebbvel kezdődik, és orvosi felügyelet szükséges, amikor a beteg elkezdi szedni a gyógyszert.

Az adagolás előtti adagolás a keringési térfogat csökkenéséhez és a hipotenzió kockázatához vezethet az Enalapril-kezelés megkezdésekor. Ezeknél a betegeknél a kezdő adagot 5 mg-mal vagy annál kevesebbel kell kezdeni. Ha lehetséges, az Ednyt-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal le kell állítani a diuretikumokat. Figyelemmel kell kísérni a veseműködést és a szérum káliumot.

A normál fenntartó adag 20 mg naponta egyszer. A fűz legfeljebb 40 mg-ot tart fenn naponta egyszer.

szívelégtelenség

A tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésében az Enalaprilt a diuretikumok szupportív terápiájaként, és adott esetben digitalisszal vagy béta-blokkolóval együtt alkalmazzák. Tünetmentes vagy tünetmentes bal kamrai diszfunkció esetén a kezdő adag 2,5 mg, és gondosan ellenőrizni kell, hogy meghatározzák a kezdeti vérnyomásra gyakorolt hatást.

Abban az esetben, ha a hipotenziónak nincsenek tünetei, vagy a szívelégtelenségben szenvedő betegek Enalapril kezdő adagja után hatékonyan kontrollálták, ha a beteg jól tolerálja, az adagot a szokásos adagra vagy a fenntartó adagra osztva kell növelni (2 sg). Az adagot 2-4 hétig kell módosítani. A maximális adag 40 mg/nap, 2-szer osztva.

Az ajánlott adag módosítása szívelégtelenségben/bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél.

hét

Adag (mg/nap)

1. hét

1. és 3. nap: 2,5 mg/nap *, csak 1 alkalommal használja.

4-7: 5 mg/nap, 2 részre osztva.

2. hét

10 mg/nap, használja 1 alkalommal vagy 2 alkalommal elosztva.

3. és 4. hét

20 mg/nap, használja 1 alkalommal vagy 2 alkalommal elosztva.

Diuretikumokat szedő betegeknél az Ednyt-kezelés megkezdése előtt lehetőség szerint csökkenteni kell az adagot. Azok a betegek, akik az első adag alkalmazása után hipotenzióban szenvednek, nem jelenti azt, hogy a hipotenzió továbbra is kiújul a hosszú távú Ednyt-kezelés során, és nem feltétlenül hagyja abba a gyógyszer szedését. Figyelemmel kell kísérni a szérum és a vesefunkciót.

Adagolás vesefunkciós betegeknél

Összességében meg kell hosszabbítani az enalapril és/vagy az adagcsökkentés közötti távolságot.

Kreatinin-clearance (CrCl)

(ml/perc)

Kezdő adag (mg/nap)

5-10 mg 2,5 mg

2,5 mg/nap vérzés *

A nem hematurosis betegek napjaiban az adagolást a vérnyomásra adott válasz alapján kell módosítani.

Idősek: Az adagolásnak meg kell felelnie az idős betegek veseműködésének.

Gyermekek

Még mindig korlátozottak a klinikai vizsgálatok az Ednyt magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Azoknál a betegeknél, akik le tudják nyelni a tablettákat, az adagot az egyénnek megfelelően kell beállítani, a beteg és a vérnyomás függvényében. A kezdő adag 2,5 mg 20 és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél, és 5 mg > = 50 kg-os betegeknél. Vegyen be gyógyszert naponta egyszer. Az adagot a beteg szükségletei szerint kell beállítani, a maximális napi adag 20 mg és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetén, és 40 mg a > = 50 kg-os betegek esetében.

Nem javasolt az Ednyt alkalmazása csecsemőknek és gyermekeknek, akiknél a glomeruláris filtráció aránya

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A túladagolási jelentés kiemelkedő jellemzője a súlyos hipotenzió, amely a Renin-Anotenzin rendszer blokkolt és szédülése miatt körülbelül 6 órával a gyógyszer bevétele után kezdődik.

Az enzimgátlók túladagolásával járó tünetek közé tartozhat a keringési sokk, az elektrolit zavarok, a veseelégtelenség, a tüdő lélegeztetése, a tachycardia , a mellkasi dobolás, a lassú pulzus , a szédülés, a szorongás és a köhögés. A 300 mg-os és 440 mg-os Enalapril adag után a szérum enalaprilát-koncentrációja 100-szor és 200-szor magasabb, mint a szokásos kezelésnél.

A túladagolást a kezelés javasolja intravénás fiziológiás sóoldattal. Hipotenzió esetén a betegeket a sokkkezelés helyére kell helyezni. Lehetőleg angiotenzin II-vel vagy intravénás katekolaminnal kezeljük.

Ha a beteg éppen gyógyszert vett be, akkor az Enalapril Maleat eltávolítására használható (például hányás, bélmosás, adszorbens és nátrium-szulfát segítségével). Az enalaprilát hemolízissel eltávolítható a keringésből. A ritmikus terápia antiterápiás pulzusszám esetén javasolt. Folyamatosan ellenőrizni kell az életjeleket, a szérum elektrolit- és kreatininszintet.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A következő, általában enyhe és átmeneti hatásokat észlelték az Enalapril Maleattal vagy más enzimgátlókkal kapcsolatban:

A kívánt hatást a következő táblázat tartalmazza a szervrendszer és a találkozások gyakorisága szerint.

Ügynökségi rendszer

Nem gyakori (1/100-nál találkozhatunk)

Ritka (1/1000-nél találkozhatunk)

Nagyon ritka (legfeljebb 1/10000-es gyakorisággal fordulhat elő) és ismeretlen (nem a meglévő adatok alapján becsülhető)

Vérszegénység (beleértve a hemolitikus anémiát és a vízi vérszegénységet)

Semleges leukopenia, hemoglobin csökkenés, hematokrit csökkenés, thrombocytopenia, gabona leukémia, csontvelő-elégtelenség, hipoglikémia, nyirokrendszeri betegség, autoimmun betegség

Endokrin betegségek

Anti-compliant anti-hormone kiválasztás szindróma (SIADH)

Alacsonyabb vércukorszint

Mentális zavarok

depresszió

Fejfájás

zavartság, alvás, álmatlanság, izgatottság, rendellenességek, szédülés rendellenes álmok, alvászavarok

...

tinnitus

szívbetegségek

Angina, mellkasi fájdalom, aritmia, tachycardia

Mellkas fogmosása, szívinfarktus (a másodlagos vérnyomás csökkentésének képessége (3 nagy kockázatú beteg)

szédülés

Ájulás, hipotenzió (beleértve a hipotenziót is)

Pirulás, hipotenzió függőleges testtartással, szélütés * (A másodlagos hipotenzió csökkentésének képessége magas kockázatú betegeknél)

Raynaud-szindróma

Légzési nehézség

orrfolyás, torokfájás, rekedtség, hörgőgörcs/asztma

Tüdőfertőzés, rhinitis, allergiás alveolusok/leukémia tüdőgyulladás

hányinger

hasmenés, hasi fájdalom, ízérzés megváltozása

Bélelzáródás, gyulladás, hányás, emésztési zavarok, székrekedés, étvágytalanság, gyomorirritáció, szájszárazság, gyomorfekély

Gastritis/fekély, nyelv

gyomor-bélrendszeri angioödéma

Hepatitis, VCNI-máj (epe- vagy májsejt-forma), hepatitis, beleértve a nekrózist, kolesztázis (beleértve a sárgaságot is)

Piros, túlérzékenység/angiográfia (beszámoltak az angioödémáról, a végtagokról, az ajkakról, a nyelvről, a sávról és/vagy a gégeről)

Izzadás, viszketés, csalánkiütés, hajhullás

változatos rózsák, Stevens-Johnson szindróma, pikkelyes bőrgyulladás, mérgezett epidermális nekrózis, pemphigul, vörös bőr **

Görcsök

Veseműködési zavar, veseelégtelenség, proteinuria

Nagy mellek férfiaknál

gyengeség

fáradt idegesítő, láz

Kivizsgálás

Hipotenzió, emelkedett szérum kreatinin

Vérhipermatika, hipoglikémia

májenzim, szérum bilirubinszint emelkedett

** A tünetegyüttesek a következő tünetek közül néhányat vagy mindegyiket tartalmazhatják: láz, baritis, vasculitis, myocarditis/myocarditis, ízületi fájdalom/ízületi gyulladás, pozitív antitestek, megnövekedett vörösvérsejtszám, eozinofília, eozinofília, leukopenia. Találkozhat bőrpírral, fényérzékenységgel vagy egyéb bőrmegnyilvánulásokkal.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Ellenjavallatok a következő esetekben:

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely angiotenzin transzfer gátlóval vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Előzményben szerepel vaszkuláris idegödéma a korábbi angiotenzin enzim-gátlók miatt, spontán vagy genetikai eredetű idegödéma.

terhesség.

Szoptatási időszak.

Óvintézkedések a

Hipotenzió tüneteivel

Ritkán hipotenziós tünetek szövődmények nélkül szenvedő betegeknél. Enalapril-hipertóniában szenvedő betegeknél a hipotenzió általában akkor fordul elő, ha a beteg keringési mennyisége csökken, például a diuretikumok, a sót, a székletet, a hasmenést vagy a hányást korlátozó étrend miatt. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, függetlenül attól, hogy veseelégtelenségben szenvedtek, tünetekkel járó hipotenziót is feljegyeztek.

Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, ami a nagy dózisú adagokat tükrözi, csökkenti a vér nátrium- vagy vesekárosodását.

Ezeknél a betegeknél javasolt a kezelés megkezdése orvosi felügyelet mellett, és a betegek szoros monitorozása az Enalapril és/vagy a diuretikumok adagjának módosításakor.

Hasonló intézkedéseket alkalmaznak ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél is, akik túlzott mértékű szív- és érrendszeri megbetegedéshez vezethetnek, amelyek agyi érrendszeri megbetegedéshez vezethetnek. vagy agyvérzés.

Ha a nyomás jelentkezik, a beteget fekvő helyzetbe kell helyezni, és szükség esetén intravénásan fiziológiás sóoldatot kell adni. Ha a betegnél átmeneti vérzéses válasz lép fel, nem szükséges abbahagyni a gyógyszer szedését, és folytathatja a gyógyszer szedését, miután infúzióval megemelkedett a vérnyomása.

Egyes, normál vagy alacsony vérnyomású szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az Ednyt alkalmazása során további vérnyomás léphet fel. Ez a hatás előre látható, és gyakran nem ez az oka a kezelés leállításának. Ha tüneti hipotenzió lép fel, szükséges lehet az adag csökkentése és/vagy a diuretikumok és/vagy az ednyt szedésének abbahagyása.

Aorta szűkület vagy mitralis szűkület /betegség myocardialis hypertrophia

csakúgy, mint értágítókat, angiotenzin enzim gátlókat óvatosan kell alkalmazni bal kamrai billentyű betegségben vagy bal kamrai elzáródásban szenvedő betegeknél, és nem szívsokk és jelentős hemodinamikai obstrukció esetén.

Veseműködési zavar

Károsodott veseműködés esetén (kreatinin-clearance

Veseelégtelenségről számoltak be az Enalapril-kezelés során, és főként súlyos szívelégtelenségben vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél észlelték, beleértve a veseartéria szűkületet is. Ha időben felismerik és megfelelő kezelést kapnak, az Enalapril-kezelés során a veseelégtelenség általában helyreáll.

Egyes, nyilvánvaló megnyilvánulások nélküli vesebetegségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél hiperurin- és vérkreatininszint alakulhat ki, ha enalaprilt és diuretikumokat egyidejűleg alkalmaznak. Az enalapril és/vagy a diuretikumok adagja csökkenthető. Ebben az esetben figyelembe kell venni a veseartéria szűkületben szenvedő betegek lehetőségét.

Vese hipertónia

A hipotenzió és a veseelégtelenség kockázata megnő, ha a betegnek a vese mindkét oldalán veseartéria-szűkület van, vagy az embereknél a veseszűkületnek csak egy vese van, ha angiotenzinenzim-gátlókkal kezelik. A veseműködés elvesztése a szérum kreatininszintjének csekély változása esetén fordulhat elő, ezért az alacsony dózisú kezelés megkezdésekor gondos adagolást és a veseműködés monitorozását szorosan ellenőrizni kell.

veseátültetés

Nincs tapasztalat az Ednyt alkalmazásával kapcsolatban veseátültetésen átesett betegeknél. Ezért ebben az esetben nem javasolt az Ednyt használata.

Májelégtelenség

Ritkán beszámoltak angiotenzin-transzfer enzimek sárgaságáról, amely epesárgasággal vagy hepatitisszel kezdődött, és heves nekrózisig terjed, ami néha halálhoz vezet. Ennek a szindrómának a mechanizmusa nem teljesen ismert. Az angiotenzin-transzfer enzim-gátlókat szedő, sárgaságban szenvedő vagy a májenzim-emelkedésben szenvedő betegeket egyértelműen le kell állítani, és megfelelő intézkedésekkel ellenőrizni kell.

Semleges leukémia/gabona leukémia

Semleges leukémiát/gabona leukémiát, csökkent vérlemezkeszámot és vérszegénységet jegyeztek fel ACE-gátlókkal kezelt betegeknél. Ritkán fordul elő neutrofil normál veseműködésű és komplikációmentes betegeknél.

Nagyon óvatosan kell alkalmazni az enalaprilt olyan vérerek betegségben szenvedő betegeknél, akik immunszuppresszív kezelést kapnak, allopurinolt vagy processaamidot szednek, vagy ezeknek a szövődményeknek a kombinációja áll fenn, különösen azoknál a betegeknél, akiknek korábban vesefunkciójuk van.

Egyes betegek súlyos fertőzésben szenvednek anélkül, hogy pozitív antibiotikum-terápiára reagálnának. Ha ezeknél a betegeknél enalaprilt alkalmaznak, rendszeresen ellenőrizni kell a fehérvérsejtek számát, és meg kell kérni a beteget, hogy azonnal jelentse, ha fertőzésre utaló jelet észlel.

érzékenység/angioödéma

Az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyelven, az alanyokon és/vagy a torkon jelentkező sérüléseket észleltek angiotenzin transzfer zománcgátlókkal, köztük az Ednyt-vel kezelt betegeknél. Ezek a mellékhatások a kezelés során bármikor előfordulhatnak.

Ezekben az esetekben az Ednyt alkalmazását azonnal le kell állítani, és a betegeket megfelelő intézkedésekkel figyelni kell annak biztosítására, hogy a beteg minden tünetből felépült-e, mielőtt kiengedték a kórházból. Még azokban az esetekben is, amikor a nyelvduzzanatot légszomj nélkül sikerült legyőzni, továbbra is figyelemmel kell kísérni a betegeket, mert előfordulhat, hogy az antihisztamin- és kortikoszteroid-kezelés nem lesz hatékony.

Beszámoltak a gégeödémával vagy a nyelvödémával kapcsolatos vénákról, de nagyon ritkán. Nyelvödémában, gégeben vagy nyelvödémában szenvedő betegek akadályozhatók, különösen azok, akiknek a kórtörténetében légúti műtét szerepel. Ha reakció lép fel a nyelven, a rúd vagy a gége légúti elzáródást okoz, gyorsan kell alkalmazni a megfelelő kezelési terápiát, amely magában foglalhat epinefrin oldatot (1:1000) (0,3–0,5 ml), és/vagy intézkedéseket kell tenni a szellőztetés biztosítására.

A fekete bőrű betegek az angiotenzinnel átvitt inhibitorokat nagyobb angiográfiával növelik, mint más bőrszínű betegek.

Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében angioemiás anamnézisben szenvedtek, nem állnak kapcsolatban az angiotenzinnel átvitt enzimgátlókkal, növelhetik az angioödéma kockázatát zománcgátlókkal.

Anafilaxiás reakció érzékeny eltávolítási terápiában szárnyas rovarokkal:

Nagyon ritka anafilaxiás reakció fenyegeti az életet azoknál a betegeknél, akik angiotenzin transzfer enzim inhibitorokat szednek szérumszárnyas rovarméreggel szembeni érzékenység során. Ezek a reakciók megelőzhetők az enzimgátlók ideiglenes leállításával minden érzékenység előtt.

Anafilaxiás reakció az LDL-dialízis kezelésében

Ritka anafilaxiás reakciók, amelyek életveszélyesek olyan betegeknél, akik dextrán-szulfáttal alacsony molekulatömegű (LDL) lipoprotein dialízis kezelés során angiotenzin enzim-gátlókat alkalmaznak. Ezek a reakciók megelőzhetők az enzimgátlók ideiglenes leállításával minden dialízis előtt.

Hemolízisben szenvedő betegek

Anafilaxiás reakciókról számoltak be magas fenyőhártyás (például an69) betegeknél, akiket egyidejűleg enzimgátlókkal kezeltek. Ezeknél a betegeknél meg kell fontolni a különböző típusú műtrágya membránok használatát vagy a magas vérnyomás egy másik csoportjának szedését.

Csökkentse a vércukorszintet

Orális cukorbetegséggel vagy inzulinnal kezelt cukorbetegeknél az angiotenzin transzfer enzim-gátlókkal történő kezelés megkezdésekor tanácsot kell adni a vércukorszint szoros ellenőrzésére, különösen a gyógyszeres kezelés első hónapjában.

Angiotenzin-transzfer enzim-gátlók alkalmazásakor köhögési műsort mutattak be. Ezt a köhögést száraz és tartós köhögésnek nevezik, de a gyógyszer abbahagyása után. Az átvitt enzimgátlók miatti köhögést a köhögés diagnózisának részeként kell figyelembe venni.

műtét/anesztézia

Az enalapril megakadályozza, hogy a másodlagos angiotenzin II felszabaduljon az újrafelszabadulástól olyan betegeknél, akiknél műtétet vagy érzéstelenítőt alkalmaznak vérnyomáscsökkentővel. Ha a betegnek hipotenziója van, ezt a mechanizmust mérlegelni kell, és ezt a hipotenziót kompenzációval kell módosítani.

Hiperka vérzés

Vérzéses hiperpátia fordulhat elő angiotenzin-transzfer enzim-gátlók, köztük az enalapril kezelés során. Yếu tố nguy cơ bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuỰácođổi), triệu chứng tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù tim cấp, nhiễm toan chuyển hóa và dùng đồng cáclhu th tiểu giữ kali (ví dụ: Spironolakton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thay thế muối chênhnh kali nhân dùng thuốc có thể làm tăng Vér kálium (például: heparin).

Károsodott veseműködésű betegeknél a káliumot, a káliumot megtartó vizelethajtó gyógyszerek, a sótartalmú káliumtartalmú só szedése a kálium-kálium jelentős növekedéséhez vezethet. A hiperbolia hiperkalémia súlyos aritmiát okozhat, amely néha halálhoz vezethet. Ha az Enalaprilt egyidejűleg alkalmazza a fenti tényezők valamelyikével, óvatosnak kell lennie, és rendszeresen ellenőriznie kell a vér káliumszintjét.

lítium

általában nem javasoljuk a lítium és az enalapril kombinálását.

laktóz

Minden EDNYT 10 mg-os tabletta 100 mg laktózt tartalmaz. Ezért a betegek nem tolerálják a veleszületett galaktózt, a lapp-laktáz vagy abszorbens glükóz-galaktóz hiányát, nem használhatják ezt a gyógyszert.

Gyermekek

továbbra is korlátozza a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó tapasztalatokat 6 évesnél idősebb, magas vérnyomásban szenvedő gyermekek esetében, más indikációkkal kapcsolatban nincs tapasztalat. A 2 hónaposnál idősebb gyermekek farmakokinetikai anyaga korlátozott. A magas vérnyomás rendelése mellett az EDNYT alkalmazása gyermekek számára egyéb indikációkra nem javasolt.

Az Ednyt alkalmazása nem javasolt 30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomeruláris filtrációs sebességű csecsemőknek és gyermekeknek, mert nincs adat.

Versenykülönbség

Az angiotenzin enzimgátlókhoz hasonlóan az enalapril is egyértelműen kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete bőrűeknél, mint más bőrfajtáknál. Ennek oka az lehet, hogy a magas vérnyomásban szenvedő feketék aránya magasabb reninszinttel rendelkezik, mint más bőrfajtáknál.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincsenek vizsgálatok ennek a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan. Vezetéskor vagy gépek kezelésekor ne feledje, hogy a gyógyszer néha álmosságot és fáradtságot okoz.

Terhesség

Az Ednyt alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Az epidemiológiai bizonyítékokat nem azonosították a teratogenitás kockázata után, de az anya a terhesség kismértékben növeli az angiotének kockázatát hogy ne legyen kizárva. Az angiotenzin transzferenzim-gátlók további alkalmazásának kivételével a terhességet tervező betegeknek át kell állniuk más, terhesség alatt biztonságosnak bizonyult magas vérnyomás elleni gyógyszerre. Terhesség diagnosztizálása esetén tanácsos azonnal abbahagyni az angiotenzin transzfer enzim gátlókkal történő kezelést, és ha szükséges, akkor egy másik alternatív kezelést kezdeni.

Az angiotenzin transzfer enzim inhibitorok alkalmazása a terhesség második és harmadik negyedében magzati toxicitást (veseműködés csökkenése, magzatvíz csökkenése, a koponya lassú kémiája) és csecsemőmérgezést (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkalaemia) okoz. Ha a terhesség második negyedétől kezdődően Angiotenzin transzferenzim-gátlókat alkalmaz, vese- és koponya ultrahangvizsgálatra van szükség.

Ha az anya angiotenzin transzfer gátlót használ, szorosan ellenőrizni kell a gyermek hipotenziós állapotát.

Szoptatási időszak

A korlátozott dinamikus farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a gyógyszerek alacsony koncentrációja az anyatejben. Bár ezek a koncentrációk nem feltétlenül korrelálnak klinikailag, az Ednyt alkalmazása szoptató nőknél ellenjavallt koraszülés esetén vagy a születés utáni első hetekben, mert fennállhat a vese- és szív- és érrendszeri betegségek kockázata, és nincs klinikai tapasztalat. A szoptatás leállítása vagy az EDNYT leállítása során mérlegelni kell a szoptatás előnyeit és az anya kezelésének előnyeit.

Gyógyszerkölcsönhatás

A vízhajtók megtartják a káliumot vagy a káliumkompenzáló gyógyszert

Az angiotenzin transzfer enzim inhibitorai csökkentik a diuretikumok miatti káliumveszteséget. A kálium-diuretikumok, mint aspironolakton, triamteren vagy amilorid, káliumkompenzáló gyógyszerek vagy sótartalmú sópótlók jelentősen növelhetik a vér káliumszintjét. Ha Spironolactonnal kombinálva javasolt, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vér káliumszintjét.

diuretikumok (tiazidok vagy vízhajtók):

A nagy dózisú kezelés folyadékvesztést és hipotenzió kockázatát okozhatja a Bing Enalapril-kezelés kezdetén. A hipotenziós hatások csökkenthetők, ha abbahagyják a diuretikumok szedését, növelik a folyadékbevitelt, sót alkalmaznak vagy alacsony dózisú enalapril-kezelést alkalmaznak.

Egyéb magas vérnyomás elleni szerek

Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrált alkalmazása fokozhatja az Enalapril Maleat vérnyomáscsökkentő hatását, különösen diuretikumokkal együtt. Nitroglicerinnel és más nitrátokkal vagy értágítókkal történő egyidejű alkalmazása csökkentheti a vérnyomást. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok): A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik az angiotenzin transzferben előforduló enzimgátlók hipotenzióját. Egyidejűleg alkalmazott nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (beleértve a COX-2-gátlókat) és angiotenzin-gátlók, amelyek növelik a vér káliumszintjét, és veseműködést okozhatnak. Ezek a hatások általában helyreállnak.

Előfordulhat akut veseelégtelenség, de ritkán különösen vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (például idősek, folyadékvesztésben szenvedő betegek, beleértve a diuretikumokkal kezelt betegeket is). A kombinált kezelés és időszakos monitorozás megkezdése után a betegeket teljesen rehidratálni kell, és ellenőrizni kell a veseműködést.

lítium

Hipermátiát és gyógyulást jelentett a lítium-lítium, ha lítiummal és angiotenzin enzimgátlókkal egyidejűleg alkalmazták. A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása növelheti a lítiumkoncentrációt és növelheti az angiotenzin transzferenzim-gátlókkal történő lítiummérgezés kockázatát. Nem javasolt az enalapril és lítium kombináció alkalmazása, de ha a kombináció szükséges, szorosan ellenőrizni kell a vér lítiumszintjét.

alkohol

Az alkohol fokozhatja az angiotenzin transzfer enzim-gátlók hipotenziós hatását.

Három körből álló antidepresszánsok/antipszichotikumok/anesztetikumok/függőséget okozó szerek.

A vérnyomás meredeken leesik (ezért értesíteni kell az altatóorvost az Enalapril Maleat-kezelés miatt). Hipotenzió léphet fel, ha függőséget okozó gyógyszerekkel/antidepresszánsokkal egyidejűleg alkalmazzák.

Szülői drogok

A paralge csökkentheti az angiotenzin transzferenzim-gátlók magas vérnyomás elleni hatását.

Óceáni cukorbetegség elleni szerek (pl. Sulphonyl URE/BiguanID), inzulin. Epidemiológiai kutatások azt mutatják, hogy az angiotenzin transzfer enzimek és antidiabetikus szerek (inzulin, orális vércukorszint szájon át) alkalmazása növelheti a vércukorszintet, csökkentve a hipoglikémia kockázatát. Ez a jelenség a kezelés kombinációjának első heteiben és vesefunkciós betegeknél fordulhat elő.

Arany

Nitritoid reakciókat (tüneteket, beleértve az arcbútort, hányingert, hányást és hipotenziót) jelentettek, de ritkán olyan betegeknél, akik injekciós sárga kezelést (nátrium-urothomalát) és angiotenzin transzfer enzim-gátlókat, köztük enalaprilt kaptak.

Acetvlszalicilsav , vérben oldódó gyógyszerek és béta-blokkolók

Az enalapril biztonságos, ha egyidejűleg alkalmazzák acetiszalicilsavval (szívkezelési dózisban), trombózist oldó gyógyszerekkel és béta-blokkolóval.

savkötők

csökkentheti az enzimgátlók biohasznosulását.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.