EDNYT 5mg Thuốc Gedeon điều trị tăng huyết áp, suy tim (3 vỉ x 10 viên)

Có tiền sử phù dây thần kinh mạch máu do dùng thuốc ức chế men angiotensin trước đó, phù dây thần kinh tự phát hoặc di truyền.

mang thai.

Những lưu ý khi sử dụng

Hạ huyết áp có triệu chứng

Hiếm khi có triệu chứng hạ huyết áp ở bệnh nhân tăng huyết áp không có biến chứng. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp enalapril, hạ huyết áp có xu hướng xảy ra nếu bệnh nhân bị giảm thể tích tuần hoàn, ví dụ do dùng thuốc lợi tiểu, chế độ ăn hạn chế muối, phân, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Ở những bệnh nhân bị suy tim, dù có suy thận hay không, tình trạng hạ huyết áp kèm theo các triệu chứng cũng đã được ghi nhận.

Điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân bị suy tim nặng, do dùng liều cao, giảm natri máu hoặc tổn thương thận.

Ở những bệnh nhân này, nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi điều chỉnh liều Enalapril và/hoặc thuốc lợi tiểu.

Các biện pháp tương tự cũng được áp dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc bệnh mạch máu não, ở những bệnh nhân bị hạ huyết áp quá mức có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Nếu áp lực xảy ra, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm và truyền tĩnh mạch dung dịch nước muối sinh lý nếu cần thiết. Nếu bệnh nhân có phản ứng xuất huyết thoáng qua thì không cần ngừng thuốc và có thể tiếp tục dùng thuốc đều đặn sau khi huyết áp đã tăng do truyền.

Một số bệnh nhân suy tim có huyết áp bình thường hoặc thấp có thể bị tăng huyết áp cơ thể khi sử dụng Ednyt. Tác động này được dự đoán trước và thường không phải là lý do để ngừng điều trị. Nếu hạ huyết áp có triệu chứng xảy ra, có thể cần phải giảm liều và/hoặc ngừng thuốc lợi tiểu và/hoặc thuốc ednyt.

Hẹp động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá /bệnh phì đại cơ tim

cũng như thuốc giãn mạch, thuốc ức chế men angiotensin phải được sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân mắc bệnh van tâm thất trái hoặc tắc nghẽn tâm thất trái, không dùng trong trường hợp sốc tim và tắc nghẽn huyết động đáng kể.

Suy giảm chức năng thận

Trong trường hợp suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin

Suy thận đã được báo cáo khi điều trị bằng Enalapril và chủ yếu gặp ở bệnh nhân suy tim nặng hoặc mắc bệnh thận, bao gồm hẹp động mạch thận. Nếu được nhận biết sớm và điều trị thích hợp, bệnh suy thận khi điều trị bằng Enalapril thường được hồi phục.

Một số bệnh nhân tăng huyết áp kèm theo bệnh thận không có biểu hiện rõ ràng có thể có hyperurin và creatinine máu khi sử dụng đồng thời enalapril và thuốc lợi tiểu. Enalapril và/hoặc thuốc lợi tiểu có thể bị giảm. Trường hợp này có thể phải xét đến khả năng bệnh nhân bị hẹp động mạch thận.

Tăng huyết áp thận

Nguy cơ hạ huyết áp và suy thận tăng cao khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên thận hoặc hẹp thận ở người chỉ có một quả thận khi điều trị bằng thuốc ức chế men angiotensin. Mất chức năng thận có thể xảy ra chỉ với những thay đổi nhỏ về creatinine huyết thanh, cần theo dõi y tế chặt chẽ khi bắt đầu điều trị với liều thấp, cẩn thận liều lượng và theo dõi chức năng thận.

ghép thận

Chưa có kinh nghiệm liên quan đến việc sử dụng Ednyt ở bệnh nhân vừa ghép thận. Vì vậy, không nên sử dụng Ednyt trong trường hợp này.

Suy gan

Hiếm có báo cáo liên quan đến men chuyển angiotensin gây vàng da bắt đầu bằng vàng da mật hoặc viêm gan và tiến triển thành hoại tử dữ dội đôi khi dẫn đến tử vong. Cơ chế của hội chứng này chưa được hiểu rõ. Những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế men chuyển angiotensin bị vàng da hoặc tăng men gan phải ngừng rõ ràng và theo dõi bằng các biện pháp thích hợp.

Bệnh bạch cầu trung tính/bệnh bạch cầu hạt

Bệnh bạch cầu trung tính/bệnh bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE. Hiếm khi xảy ra bạch cầu trung tính ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường và không có biến chứng.

Nên sử dụng enalapril thật cẩn thận ở những bệnh nhân mắc bệnh mạch máu đang điều trị ức chế miễn dịch, đang sử dụng allopurinol hoặc processaamid hoặc có sự kết hợp của các biến chứng này, đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận trước đó.

Một số bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng mà không đáp ứng với liệu pháp kháng sinh dương tính. Nếu sử dụng enalapril ở những bệnh nhân này nên theo dõi định kỳ số lượng bạch cầu và yêu cầu bệnh nhân báo cáo ngay nếu có dấu hiệu nhiễm trùng.

nhạy cảm/phù mạch

Đã gặp phản ứng dị ứng trên mặt, tay chân, môi, lưỡi, chủ thể và/hoặc cổ họng ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, bao gồm cả Ednyt. Những tác dụng phụ này có thể gặp bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.

Trong những trường hợp này, Ednyt phải dừng lại ngay lập tức và theo dõi bệnh nhân bằng các biện pháp thích hợp để đảm bảo rằng bệnh nhân đã khỏi tất cả các triệu chứng trước khi xuất viện. Ngay cả những trường hợp đã hết sưng lưỡi mà không còn khó thở vẫn phải tiếp tục theo dõi bệnh nhân vì điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid có thể không hiệu quả.

Đã có báo cáo về tĩnh mạch liên quan đến phù thanh quản hoặc phù lưỡi nhưng rất hiếm. Bệnh nhân bị phù lưỡi, barie hoặc thanh quản có thể bị tắc nghẽn, đặc biệt những người có tiền sử phẫu thuật đường hô hấp. Khi có phản ứng ở lưỡi, thanh hoặc thanh quản gây tắc nghẽn đường thở, cần nhanh chóng áp dụng liệu pháp điều trị thích hợp có thể bao gồm dung dịch epinephrin (1:1000) (0,3 ml đến 0,5 ml) và/hoặc sử dụng các biện pháp đảm bảo thông khí.

Bệnh nhân thuộc chủng tộc da đen sử dụng thuốc ức chế chuyển angiotensin với tỷ lệ angio cao hơn bệnh nhân thuộc các chủng tộc da màu khác.

Bệnh nhân có tiền sử bệnh mạch máu không liên quan đến thuốc ức chế men chuyển angiotensin có thể làm tăng nguy cơ bị bệnh mạch máu do thuốc ức chế men răng.

Phản ứng phản vệ trong trị liệu loại bỏ nhạy cảm với côn trùng có cánh:

Phản ứng phản vệ rất hiếm gặp đe dọa tính mạng ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin trong thời gian nhạy cảm với nọc độc côn trùng có cánh trong huyết thanh. Những phản ứng này có thể được ngăn chặn bằng cách tạm dừng các chất ức chế enzyme trước mỗi lần nhạy cảm.

Phản ứng phản vệ trong điều trị lọc máu LDL

Phản ứng phản vệ hiếm gặp đe dọa tính mạng ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế men angiotensin trong liệu pháp lọc máu lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL) bằng dextran sulfate. Những phản ứng này có thể được ngăn chặn bằng cách tạm thời dừng các chất ức chế enzyme trước mỗi lần lọc máu.

Bệnh nhân tan máu

Đã có báo cáo về phản ứng phản vệ ở bệnh nhân có màng thông cao (ví dụ an69) và được điều trị đồng thời bằng thuốc ức chế enzym. Đối với những bệnh nhân này, cần cân nhắc sử dụng các loại màng phân khác hoặc dùng nhóm thuốc tăng huyết áp khác.

Hạ đường huyết

Trên bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng tiểu đường đường uống hoặc insulin, khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin phải được khuyến cáo theo dõi chặt chẽ đường huyết, đặc biệt là trong tháng đầu dùng thuốc.

ho

Đã có biểu hiện ho khi dùng thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Cơn ho này được mô tả là ho khan và dai dẳng nhưng sau khi ngừng thuốc. Ho do chuyển chất ức chế enzyme nên được coi là một phần trong chẩn đoán ho.

phẫu thuật/gây mê

Enalapril ngăn cản sự hình thành Angiotensin II thứ cấp khỏi việc giải phóng tái phóng thích ở bệnh nhân phẫu thuật hoặc gây mê bằng thuốc chống huyết áp. Nếu bệnh nhân bị hạ huyết áp, cơ chế này cần được xem xét và nên điều chỉnh tình trạng hạ huyết áp này bằng cách bù đắp.

Xuất huyết tăng cao

Xuất huyết nhiều có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin bao gồm enalapril. Yếu tố nguy cơ thiết bị tăng kali máu là: Bệnh nhân suy thận, suy giảm chức năng thận, tuổi tác (>70 tuổi), rải đường, các chứng triệu tái phát, bệnh nhân mất nước, mất bù thời gian cấp, nhiễm độc toan chuyển hóa và dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu kali (ví dụ: Spironolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bù kali hoặc các chất thay thế muối kali hoặc các loại bệnh nhân thuốc có thể làm tăng kali máu (ví dụ: heparin).

Việc sử dụng kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, muối chứa kali ở bệnh nhân suy thận có thể dẫn đến tăng kali kali đáng kể. Tăng kali máu cao có thể gây rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đôi khi dẫn đến tử vong. Nếu sử dụng đồng thời Enalapril và một trong các yếu tố trên cần thận trọng và thường xuyên theo dõi nồng độ kali trong máu.

liti

nhìn chung không khuyến khích kết hợp lithium và enalapril.

đường sữa

Mỗi viên EDNYT 10mg chứa 100 mg đường sữa. Vì vậy, những bệnh nhân không dung nạp galactose bẩm sinh, thiếu hụt lapp lactase hoặc glucose-galactose hấp thụ không nên sử dụng thuốc này.

Trẻ em

vẫn còn hạn chế về kinh nghiệm về độ an toàn và hiệu quả ở trẻ em trên 6 tuổi bị tăng huyết áp, chưa có kinh nghiệm về các chỉ định khác. Tài liệu dược động học cho trẻ trên 2 tháng tuổi còn hạn chế. Ngoài việc chỉ định tăng huyết áp, không khuyến cáo sử dụng EDNYT cho trẻ em với các chỉ định khác.

Không nên sử dụng Ednyt cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có tốc độ lọc cầu thận dưới 30 ml/phút/1,73 m2 vì chưa có dữ liệu.

Sự khác biệt về chủng tộc

Giống như thuốc ức chế men Angiotensin, Enalapril rõ ràng kém hiệu quả trong việc hạ huyết áp ở người da đen hơn so với các chủng tộc da khác. Điều này có thể là do tỷ lệ người da đen bị tăng huyết áp có tình trạng renin cao hơn các chủng tộc da khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về tác dụng của thuốc này đối với khả năng lái xe. Khi lái xe hoặc vận hành máy, hãy nhớ rằng đôi khi thuốc gây buồn ngủ và mệt mỏi.

Mang thai

Chống chỉ định sử dụng Ednyt trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Chưa xác định được bằng chứng dịch tễ học sau nguy cơ gây quái thai sau khi người mẹ sử dụng thuốc ức chế men chuyển Angiotensin trong quý đầu tiên của thai kỳ, nhưng tỷ lệ nhỏ làm tăng nguy cơ không được loại trừ. Ngoại trừ việc tiếp tục sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, bệnh nhân dự định có thai nên chuyển sang dùng các thuốc tăng huyết áp khác đã được chứng minh là an toàn trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin ngay lập tức và nếu thích hợp thì bắt đầu một liệu pháp thay thế khác.

Sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ gây độc cho thai nhi (giảm chức năng thận, ít nước ối, hóa chất của hộp sọ chậm) và ngộ độc ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu). Nếu sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin từ quý 2 của thai kỳ trở đi cần siêu âm thận và sọ.

Khi mẹ sử dụng thuốc ức chế vận chuyển angiotensin cần theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ huyết áp của trẻ.

Thời kỳ cho con bú

Dữ liệu dược động học động học hạn chế cho thấy nồng độ thuốc trong sữa mẹ thấp. Mặc dù các nồng độ này có thể không tương quan về mặt lâm sàng nhưng chống chỉ định sử dụng Ednyt cho phụ nữ đang cho con bú trong trường hợp sinh non hoặc trong vài tuần đầu sau khi sinh vì có thể có nguy cơ trên thận và bệnh tim mạch và do chưa có kinh nghiệm lâm sàng. Quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng EDNYT nên xem xét lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị của người mẹ.

Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu giữ kali hoặc thuốc bù kali

Thuốc ức chế men chuyển angiotensin làm giảm mất kali do thuốc lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu kali như spironolacton , triamteren hoặc amilorid, thuốc bù kali hoặc chất thay thế muối chứa muối có thể làm tăng đáng kể lượng kali trong máu. Nếu được chỉ định phối hợp với Spironolacton, nên sử dụng thuốc cẩn thận và thường xuyên theo dõi nồng độ kali trong máu.

thuốc lợi tiểu (thiazid hoặc thuốc lợi tiểu):

Điều trị liều cao có thể gây mất nước và nguy cơ hạ huyết áp khi bắt đầu điều trị Bing Enalapril. Tác dụng hạ huyết áp có thể giảm khi ngừng dùng thuốc lợi tiểu, tăng lượng dịch, dùng muối hoặc dùng liệu pháp enalapril ở liều thấp.

Các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác

Sử dụng tập trung các thuốc này có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Enalapril Maleat, đặc biệt với thuốc lợi tiểu. Dùng đồng thời với nitroglycerin và các nitrat khác hoặc thuốc giãn mạch có thể làm giảm huyết áp. Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Thuốc chống viêm không steroid có thể làm giảm tình trạng hạ huyết áp của các thuốc ức chế men chuyển Angiotensin. Dùng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid (bao gồm thuốc ức chế COX-2) và thuốc ức chế angiotensin làm tăng kali máu và có thể gây ảnh hưởng đến chức năng thận. Những hiệu ứng này thường được phục hồi.

Suy thận cấp có thể xảy ra nhưng hiếm khi đặc biệt ở những bệnh nhân bị tổn thương thận (ví dụ người già, bệnh nhân bị mất nước kể cả người đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu). Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị kết hợp và theo dõi định kỳ.

liti

Tăng cường và phục hồi lithium lithium đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời lithium và thuốc ức chế enzyme Angiotensin. Sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng nồng độ lithium và tăng nguy cơ ngộ độc lithium với thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Không nên sử dụng kết hợp enalapril và lithium nhưng nếu cần thiết phải kết hợp thì phải theo dõi chặt chẽ lithium máu

rượu

Rượu có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển angiotensin.

Thuốc chống trầm cảm ba vòng/thuốc chống loạn thần/thuốc gây mê/thuốc gây nghiện.

Huyết áp giảm mạnh (nên báo cho bác sĩ gây mê để điều trị bằng Enalapril Maleat). Có thể gặp tình trạng hạ huyết áp khi sử dụng đồng thời với thuốc gây nghiện/thuốc chống trầm cảm.

Thuốc dành cho cha mẹ

Thuốc giảm đau có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển angiotensin.

Thuốc trị đái tháo đường đại dương (ví dụ Sulphonyl URE/ BiguanID), insulin. Nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng men chuyển angiotensin và thuốc trị đái tháo đường (insulin, đường huyết uống) có thể làm tăng đường huyết, giảm nguy cơ hạ đường huyết. Hiện tượng này có thể xảy ra trong những tuần đầu tiên kết hợp điều trị và ở bệnh nhân có chức năng thận.

Vàng

Phản ứng nitritoid (các triệu chứng bao gồm vùng mặt, buồn nôn, nôn và hạ huyết áp) đã được báo cáo nhưng hiếm gặp ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc tiêm màu vàng (natri urothomalate) và thuốc ức chế men chuyển angiotensin bao gồm enalapril.

Axit Acetvlsalicylic , Thuốc tan trong máu và thuốc chẹn beta

Enalapril an toàn khi sử dụng đồng thời với axit axetylsalicylic (ở liều điều trị tim), các thuốc làm tan huyết khối và thuốc chẹn beta.

thuốc kháng axit

có thể làm giảm khả dụng sinh học của các chất ức chế enzyme.