Efavirenz Stella 600 mg gyógyszer HIV-fertőzés után (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Efavirenz
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Efavirenz | 600 mg |
Felhasználások
Javallatok
Az Efavirenz 600 gyógyszer a következő esetekben javasolt:
farmakokinetikai
felszívódás
Az efavirenz csúcskoncentrációja a plazmában (CMAX) 5 órán belül érhető el egészséges önkéntesekben egyszeri 100-1600 mg-os adag bevételét követően. A csúcskoncentráció (CMAX) és a görbe alatti terület (AUC) a dózissal 1600 mg-os dózisra nőtt. A gyógyszer felszívódása rosszabb lesz, ha a dózis meghaladja az 1600 mg-ot. Stabil állapotban lévő HIV-fertőzötteknél a maximális koncentráció, a minimális koncentráció és az átlagos AUC arány a napi 200mg, 400mg, 600mg-os adagok szerint több napig tartó adag után.A plazma csúcskoncentrációjának eléréséhez szükséges idő minden ital után körülbelül 3-5 óra, a gyógyszer plazmakoncentrációja pedig 6-10 nap folyamatos gyógyszeres kezelés után eléri a stabil szintet. Az egyetlen 600 mg Efavirenz adagot zsírban/energiában gazdag étkezés közben vegye be (körülbelül 1000 kcal, 500-600 kcal zsírból), ami 28%-kal növeli az átlagos AUC-t és átlagosan 79%-kal a cmax-ot az éhes állapothoz képest.
Elosztás
Az efavirenz erősen kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 99,5-99,75%), elsősorban az albuminhoz. HIV-fertőzött betegeknél - 1 tabletta 200-600 mg Efavirenz bevétele naponta egyszer legalább egy hónapon keresztül, a liquor koncentrációja a plazmakoncentrációnak megfelelően 0,26-1,19% (átlagosan 0,69%) tartományban változik. Ez az arány körülbelül háromszor nagyobb, mint a plazmafehérjéhez nem kötődő efavirenz mennyisége.
Anyagcsere
Az efavirenz főként a Cytochrom P450 rendszer CYP3A és CYP2B6 hatására alakul át hidroxilát metabolitokká, majd ezeknek a hidroxilát metabolitoknak a glükuronizációs folyamata következik be. Ezek a metabolitok valójában nem rendelkeznek HIV-rezisztenciával - 1. Az efavirenz a CYP-450 enzimek indukciója, ami fő metabolizmusához vezet. A napi 200-400 mg-os adag 10 napig tartó szedése csökkenti a gyógyszerek felhalmozódását (22-42%-nál kisebb mértékben), és a végső veszteség ideje rövidebb, mint 40-55 óra (ha az egyetlen adag 52-76 óra).
Elimináció
Az efavirenz végső veszteségi ideje 52-76 óra az egyszeri adag és 40-55 óra többszöri adag után. A kiválasztás/súlyegyensúly 1 hónapig tartó kutatását napi 400 mg-os dózis mellett végezték. Napi adaggal 14C radioaktív izotóp található. A radioaktív anyagok körülbelül 14-34%-a a vizeletben, 16-61%-a pedig a székletben található. A legtöbb gyógyszer anyagcsere formájában a vizelettel ürül.Szedés előtt Efavirenz Stella 600 mg gyógyszer HIV-fertőzés után (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell használni
Orális gyógyszerek.
Az Efavirenz 600 éhség esetén ajánlott, lehetőleg lefekvés előtt.
Az egész tablettát vízzel kell bevenni, a tablettát nem szabad összetörni.
Adagolás
Felnőttek
Az Efavirenz 600 ajánlott adagja 1 600 mg-os tabletta naponta egyszer, proteázgátlókkal vagy a nukleozidhoz (NRTIS) hasonló zománcgátlókkal kombinálva.
Gyermekek
Az Efavirenz 600 ajánlott adagja 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára 1 600 mg-os tabletta naponta egyszer. Az Efavirenz 600 nem alkalmas 40 kg alatti gyermekek számára. A megfelelő űrlapokat kell használnia ezekhez az objektumokhoz.
Megelőzés a foglalkozásból eredő expozíció után
Vegyen be 600 mg-ot naponta egyszer este, lefekvés előtt, 2 másik vírusellenes szerrel kombinálva. Fel kell használni az expozíciót követő órákon belül, és 4 héten belül.
Az expozíció utáni megelőzést nem a foglalkozás okozza
Vegyen be 600 mg-ot naponta egyszer este lefekvés előtt, 2 másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva. Az expozíciót követő 72 órán belül korán fel kell használni, és 28 napig kell használni.
Idősek
Az efavirenz klinikai vizsgálatai nem elegendőek a 65 év feletti betegekhez annak megállapításához, hogy a válaszreakció eltér-e a fiatalokétól. Általánosságban elmondható, hogy legyen óvatos, amikor időseknek szánt gyógyszereket szed, amelyek megfelelnek a szív-, máj- és veseműködés ütemének, nagyobb károsodásnak, kísérő vagy egyéb kezeléseknek.
veseelégtelenség
Az efavirenz dinamikus farmakokinetikáját veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Az efavirenz adagjának MájelégtelenségNem javasolt az Efavirenz alkalmazása közepes és súlyos májelégtelenségben (B vagy C csoport) szenvedő betegeknél, mert nincs elegendő adat a megfelelő adag meghatározásához. Óvintézkedések az efavirenz alkalmazásakor enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél a CYP 450 közvetítőkön keresztüli túlzott metabolizmus miatt és tapasztalatlanok.
vorikonazol
Gyakran nem írják fel az efavirenzzel együtt, mivel fennáll a vorikonazol csökkenése/az efavirenz koncentrációjának növekedése. Ha efavirenzzel együtt kell alkalmazni, a Voriconazole-t 200-400 mg-ról 12 óránként kell alkalmazni, az efavirenz adagját pedig napi egyszeri 600-ról 300 mg-ra kell csökkenteni. A vorikonazol-kezelés leállításakor az efavirenz kezdő adagját vissza kell állítani.
rifampicin
Ha a rifampicint efavirenzzel kombinálják 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél, tanácsos megfontolni az Enfavirenz adagjának napi 800 mg-ra történő emelését.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Egyes véletlenszerűen kiválasztott betegeknél, akik naponta kétszer 600 mg efavirenzt szedtek, arról számoltak be, hogy fokozták az idegrendszerre gyakorolt mellékhatásokat. Egy beteg nem figyelt rá.
Túladagolás kezelése
Az efavirenzzel végzett rendkívüli kezelésnek magában kell foglalnia a teljes állapot támogatását, beleértve a beteg hatékonyságának és klinikai állapotának figyelemmel kísérését. Az aktív szén fogyasztása segíthet a nem vonzó efavirenz eltávolításában. Az efavirenz túladagolásakor nincs specifikus ellenszer. Mivel az efavirenz erősen kapcsolódik a fehérjéhez, a vérzés nem tudja eltávolítani az efavirenzt a vérből.Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha közel járt a következő italhoz, hagyja ki az elfelejtett adagot, ne vegyen be két adagot egyszerre.
Mellékhatások
Az Efavirenz 600 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
Az efavirenzzel kezelt betegeknél megfigyelt legjelentősebb váratlan hatások:
Nagyon gyakori, ADR> 1/10
Gyakori, 1/100 Neurológiai: A kisagy koordinációja és egyensúlya, figyelemzavarok, szédülés, fejfájás, álmosság. A bőr és az alsó szövetek: viszketés. Nem gyakori, 1/1000 Ritka, ADR Útmutató az ADR kezeléséhez Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokról.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
Az Efavirenz 600 gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek (Child Pugh C csoport).
Legyen elővigyázatos a
kiütés
Az efavirenzzel végzett klinikai vizsgálatok során beszámoltak a tápközeg megvilágításáról. A megfelelő antihisztamin vagy kortikoszteroid gyógyszer javíthatja a toleranciát és megszüntetheti a bőrkiütést. Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál jelentették a súlyos bőrkiütést, amelyet hólyagosodás, hámlás vagy fekély kísért.
A rózsák vagy a Stevens-Johnson-szindróma eltérő aránya körülbelül 0,1%. Az efavirenz adását fel kell függeszteni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés jelentkezik, amelyet hólyagosodás, hámló nyálkahártya vagy láz kísér.
Mentális tünetek
Efavirenzzel kezelt betegeknél mentális mellékhatásokat jelentettek. A súlyos mentális mellékhatások kockázata olyan betegeknél jelentkezik, akiknek a kórtörténetében mentális zavarok szerepelnek. Különösen a súlyos depresszió gyakoribb azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel. Súlyos depresszióról, öngyilkosság miatti halálozásról, hallucinációkról és mentális zavarokról számoltak be.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha olyan tünetek jelentkeznek, mint például súlyos depresszió, mentális zavarok vagy öngyilkossági szándék, azonnal forduljon orvoshoz, hogy felmérje a tünetek lehetőségét, hogy alkalmazzák-e az efavirenzt, és ha van ilyen, annak megállapítása érdekében, hogy a gyógyszer további alkalmazása meghaladja-e az előnyöket vagy sem.
neurológiai tünetek
Szédülés, álmatlanság, álmosság, alvásminőség és gyakran rendellenes álmok. A neurológiai tünetek általában egy-két napos kezelés alatt és általában az első kezelésben jelentkeznek, ami 2-4 hét kezelés után megszűnik.
epilepszia
Konferenciát figyeltek meg az efavirenzt szedő betegeknél. A görcsoldó szerekkel kombinációban alkalmazott betegek gyakran a májon keresztül metabolizálódnak, például a fenitoinon, a karbamazepinen és a fenobarbitálon keresztül, ezért időszakos plazmakoncentrációra lehet szükség.
májbetegség
Számos jelentés érkezett májelégtelenségről olyan betegeknél, akiknek korábban nem volt májbetegsége vagy ismert kockázati tényezői. Fontolja meg a májenzimek monitorozását is mindkét olyan beteg esetében, akiknél nem volt májbetegség vagy kockázati tényező.
Az élelmiszer hatása
Az efavirenz fokozott felszívódása esetén a mellékhatások gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
javasoljuk, hogy az Efavirenz éhes legyen, lehetőleg lefekvés előtt.
immunaktivációs szindróma
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél az antivirális gyógyszerek (Cart) kombinációjának alkalmazásakor gyulladásos reakció léphet fel opportunista vagy tünetmentes vagy megmaradt kórokozókkal szemben, és súlyos vagy súlyos klinikai állapotokat okozhat. Ezek a reakciók általában néhány hétig vagy a Cart-terápia első néhány hónapjában figyelhetők meg.
A kapcsolódó gyulladásos reakciók a citomegalovírus retinopátia, a szisztémás vagy lokális Mycobacterium fertőzés, valamint a helyi tüdőgyulladás és pneumocystis jiroveci (korábbi nevén Pneumocystis Carinii). A gyulladás bármely tünetét értékelni kell, és szükség esetén kezelni kell. Az immunszuppresszív betegségben is beszámoltak autoimmun betegségekről (például Grave-kórról), azonban a kialakulás ideje jobban változik, és ezek a reakciók a kezelés megkezdése után hónapokkal jelentkezhetnek.
zsír- és anyagcserezavarok
A Retrovirus antacidákkal végzett kombinált terápia összefüggésben állhat a testzsír újraeloszlásával HIV-fertőzött betegekben. Ennek a hatásnak a hosszú távú következményei nem világosak. Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem teljesen ismert. A szervi zsír felhalmozódása, a proteázgátlók, a zsír atrófia és a nukleozid gyógyszerek közötti összefüggés elmélete gátolják a fordított kópia enzimet.
Nagyobb a zsírdiszplázia kockázata, ha olyan egyéni tényezők kísérik, mint az idősebb és a gyógyszerrel kapcsolatos tényezők, például a retrovírus és a kapcsolódó anyagcserezavarok hosszú távú kezelése. A klinikai vizsgálatnak tartalmaznia kell a zsír újraeloszlásának fizikai jeleinek értékelését. Figyelembe kell venni a lipd lipd és a vércukorszintet, ha éhes. A lipid rendellenességeket megfelelően kezelni kell.
csontnekrózis
Annak ellenére, hogy vélhetően sok oka van, a csontnekrózis eseteit különösen azoknál a HIV-fertőzött betegeknél jelentettek, akiknél előrehaladott vagy a hosszú távú retrovírus-rezisztencia-kezelést alkalmazták. A betegeknek orvosi tanácsra van szükségük ízületi fájdalom, merevség és mozgási nehézségek esetén.Speciális témák
Májbetegség
Az efavirenz ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknek, és nem javasolt közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknek, mivel nem állnak rendelkezésre adatok az adag módosítására. Az efavirenz citokróm P450 közvetítői révén széles körben lezajló metabolikus mechanizmus és a krónikus májbetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatos korlátozott klinikai tapasztalatok miatt az efavirenz enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor óvatosan kell eljárni. A betegeket gondosan ellenőrizni kell az adagoláshoz kapcsolódó mellékhatásokat, különösen az idegrendszeri tüneteket. Időnként vizsgálatokat kell végezni a májbetegség értékelésére ezeknél a betegeknél.Az efavirenz biztonságosságát és hatásosságát jelentős májbetegségben szenvedő betegeknél nem igazolták. Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és vírusellenes gyógyszerekkel kombinált terápiával kezelt betegeknél megnő a súlyos mellékhatások kockázata, és a májban halált okozhatnak. Korábban májelégtelenségben szenvedő betegek között szerepel a krónikus hepatitis, amely növeli a májműködés kóros gyakoriságát a Retrovirus-kezelés alatt, ezért a betegeket monitorozni kell.
Ha a májbetegség súlyosbodására vagy a szérum transzaminázszintjének tartósan a normál koncentráció-tartomány felső határának ötszörösére vagy nagyobbra történő emelkedésére utal, ajánlott mérlegelni az Efaviren-kezelés folytatásának előnyeit és a májtoxikus kockázatokat. Ezeknél a betegeknél meg kell szakítani vagy le kell állítani a kezelést. Májtoxikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél a májenzimek ellenőrzése is javasolt. Vírusellenes hepatitis B vagy C antivirális terápia egyidejű alkalmazása esetén feltétlenül olvassa el ezen gyógyszerek vonatkozó tájékoztatóját.
veseelégtelenség
Az efavirenz farmakokinetikáját nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél, azonban az efavirenz adagjának csak kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan vizelet formájában, így a veseelégtelenség hatása az efavirenz eliminációjára nagyon kicsi. Nincs tapasztalat a gyógyszerek súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő szedésével kapcsolatban, ezért ezeknél a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a biztonságosságot.
Idősek
Nincs elegendő idős beteg, akit klinikai vizsgálatok során értékeltek annak megállapítására, hogy a különbséget a fiatal betegekhez viszonyítják-e vagy sem.
Gyermekek
A kiütést a 48 héten át efavirenzzel kezelt 57 gyermek közül 26-nál (46%) jelentették, és 3 gyermeknél súlyos kiütések jelentkeztek. Az efavirenz-kezelés megkezdése előtt meg kell fontolni a gyermekeknek megfelelő antihisztamin megelőző kezelését.
laktóz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. A ritka genetikai betegségekben szenvedő betegek galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükózban szenvednek – galaktóz nem alkalmazható.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az efavirenz szédülést, koncentrációs képességet vagy álmosságot okozhat. A betegeknek kerülniük kell a veszélyes munkákat, például a gépjárművezetést és a gépek kezelését, ha ezeket a tüneteket tapasztalják.
Terhesség
07 gyógyulási jelentés érkezett a neuromable ductus defektusokról, beleértve a meningealis herniát is, minden olyan anyánál, akik efavirenz-kezelést kaptak (kivéve az efavirenz adaggal kombinált tablettákat) a terhesség első 3 hónapjában. Két további eset van (1 mentési eset és 1 mentési műszak), beleértve a neurális csőhibás eseményeket, amelyeket az efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-disoproxil-fumarátot tartalmazó fix dózisú kombinált tabletták kapcsán jelentettek.
A kiváltó ok – ezen események és az efavirenz alkalmazása közötti eredményeket nem állapították meg. Mivel az idegcső defektusai a magzati fejlődési folyamat első 4 hetében jelennek meg (az az idő, amikor a neurális csövek záródnak), ez a kockázat csak azokra a nőkre vonatkozik, akik a terhesség első 3 hónapjában alkalmaztak efavirenzt.
A megmentő jelentések 904 terhes nőt kezeltek efavirenz-kezeléssel a terhesség első 3 hónapjában, ami 766 esetet eredményezett. A jelentések szerint egy gyermeknek neuromuszkuláris rendellenességei vannak, és a születéskor előforduló rendellenességek gyakorisága és egyéb típusai hasonlóak az efavirenz-mentes kezelési rendnek kitett gyermekeknél megfigyelt csoporthoz, valamint a HIV-fertőzött negatív verifikációs csoporthoz. A neurális csőhibák aránya az általános populációban 0,5-1 műszak 1000 esetben.
Részleteket figyeltek meg az efavirenzzel kezelt majmok magzatában.
Szoptatási időszak
A jelenlegi ajánlások szerint a HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, hogy elkerüljék az anyáról gyermekre való fertőzést. Egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenz kiválasztja a tejet. Az anyáknak abba kell hagyniuk a szoptatást.
Gyógyszerkölcsönhatás
Az efavirenzzel való érintkezés fokozódhat, ha egyes olyan gyógyszerekkel (például ritonavir) vagy élelmiszerekkel (például grapefruitlé) együtt alkalmazzák, amelyek gátolják a CYP3A4 vagy CYP2B6 aktivitását. A növényi vegyületek vagy készítmények (mint például a Ginkgo Biloba és az orbáncfű kivonat) indukálják ezeket az enzimeket, amelyek csökkenthetik az efavirenz plazmakoncentrációját. Ellenjavallt az Efavirenz alkalmazása a St. John’s World-szel. Az efavirenz és a Ginkgo Biloba kivonat egyidejű alkalmazása nem lehetséges.
Gyermekek
A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos kutatásokat csak felnőtteknél végzik.
Ellenjavallatok egyidejűleg
Az efavirenzt nem alkalmazzák egyidejűleg Terfenadinnal, Astemizollal, Cisapriddal, Midazolámmal, Triazolámmal, Pimoziddal, Beepridillal vagy Alkaloid gomba csirkével (például Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin és MethylergoVin), mivel ezek a gyógyszerek gátolják a veszélyeket, amelyek súlyos eseményeket okozhatnak.
st. orbáncfű (Hypericum Perforatum)
Tilos az efavirenz és orbáncfű használata, vagy orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmény. Az efavirenz plazmakoncentrációja csökkenhet, ha orbáncfűvel egyidejűleg alkalmazzák, a gyógyszer metabolikus enzimeinek vagy az ST szállítási fehérjéinek indukciója miatt. orbáncfű.
Ha a beteg orbáncfüvet szed, hagyja abba az orbáncfű használatát, és lehetőség szerint ellenőrizze a víruskoncentrációt és az efavirenz szintjét. Az efavirenz koncentrációja megemelkedhet az orbáncfű leállításakor, és szükség lehet az efavirenz adagjának módosítására. Az orbáncfű érintési hatása a kezelést követően legalább 2 hétig tarthat.
Tárolás
30 °C alatti hőmérsékleten. Kerülje a közvetlen fényt és a nedves helyet.
Egyéb gyógyszerek
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- CEPOREX TABLETS 1G
- FRISIUM 10MG TABLETS
- INFACOL
- MOVICOL SACHETS
- TIXYLIX DRY COUGH
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions