ยา Efavirenz Stella 600มก. หลังสัมผัสเชื้อ HIV (3 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เอฟาวิเรนซ์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
เอฟาวิเรนซ์600มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

มีการระบุยา Efavirenz 600 ในกรณีต่อไปนี้:

  • ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป Efavirenz เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์จำเพาะที่ไม่มีโครงสร้างนิวคลีโอซิด (NNRTI) ของเชื้อ HIV - 1. Efavirenz มีฤทธิ์ยับยั้งการจำลองแบบของ HIV - 1. ผลของ Efavirenz ส่วนใหญ่ทางอ้อมผ่านตัวยับยั้งที่ไม่สามารถแข่งขันได้ของ HIV - เอนไซม์สำเนาย้อนกลับของ HIV - 1. α, β และเซลล์ของมนุษย์

    เภสัชจลนศาสตร์

    การดูดซึม

    ความเข้มข้นสูงสุดของ Efavirenz ในพลาสมา (CMAX) จะเกิดขึ้นภายใน 5 ชั่วโมงในอาสาสมัครปกติ หลังจากรับประทานยาครั้งเดียวตั้งแต่ 100 - 1600 มก. ความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) เพิ่มขึ้นตามขนาดยาเป็นขนาด 1600 มก. การดูดซึมของยาจะแย่ลงเมื่อขนาดยาสูงกว่า 1,600 มก. ในผู้ที่ติดเชื้อ HIV ในสภาวะคงที่ ความเข้มข้นสูงสุด ความเข้มข้นขั้นต่ำ และอัตราส่วน AUC เฉลี่ยตามขนาดยาหลังรับประทานยาขนาด 200 มก. 400 มก. และ 600 มก. เป็นเวลาหลายวัน

    เวลาที่ยาจะถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาคือประมาณ 3-5 ชั่วโมงหลังการดื่มแต่ละครั้ง และความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะถึงระดับคงที่หลังจากใช้ยาต่อเนื่อง 6-10 วัน รับประทานยา Efavirenz 600 มก. ในปริมาณเดียวพร้อมกับอาหารที่อุดมด้วยไขมัน/พลังงาน (ประมาณ 1,000 กิโลแคลอรี จากไขมัน 500 - 600 กิโลแคลอรี) เพิ่ม AUC เฉลี่ย 28% และเพิ่มเฉลี่ย Cmax 79% เมื่อเทียบกับการกินยาเมื่อหิว

    การกระจาย

    Efavirenz มีความสัมพันธ์สูงกับโปรตีนในพลาสมา (ประมาณ 99.5 - 99.75%) โดยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับอัลบูมิน ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV - 1 รายรับประทาน Efavirenz 200 ถึง 600 มก. 1 เม็ดวันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือน ความเข้มข้นของน้ำไขสันหลังเปลี่ยนแปลงในช่วง 0.26 - 1.19% (เฉลี่ย 0.69%) ซึ่งสอดคล้องกับความเข้มข้นในพลาสมา อัตราส่วนนี้สูงกว่าปริมาณของ Efavirenz ที่ไม่ได้เกาะกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 3 เท่า

    การเผาผลาญอาหาร

    Efavirenz ส่วนใหญ่จะถูกแปลงโดย CYP3A และ CYP2B6 ของระบบ Cytochrom P450 ไปเป็นสารเมตาโบไลต์ไฮดรอกซีเลต ตามด้วยกระบวนการกลูโคโรไนเซชันของสารไฮดรอกซีเลทเหล่านี้ สารเหล่านี้ไม่มีความต้านทานต่อเชื้อ HIV จริงๆ - 1. Efavirenz เป็นการเหนี่ยวนำเอนไซม์ CYP-450 ซึ่งนำไปสู่กระบวนการเมตาบอลิซึมหลัก รับประทานขนาด 200 - 400 มก./วัน เป็นเวลา 10 วัน ลดการสะสมของยา (ต่ำกว่า 22 - 42%) และระยะเวลาเสียสุดท้ายจะสั้นกว่า 40 - 55 ชั่วโมง (หากขนาดยาเพียงอย่างเดียวคือ 52 - 76 ชั่วโมง)

    การกำจัด

    Efavirenz มีเวลาเสียครั้งสุดท้ายคือ 52 ถึง 76 ชั่วโมงหลังได้รับโด๊สเดี่ยว และ 40 - 55 ชั่วโมงหลังได้รับโดสหลายครั้ง มีการวิจัยเรื่องการขับถ่าย/สมดุลน้ำหนักเป็นเวลา 1 เดือน ในขนาด 400 มก. ต่อวัน เมื่อรับประทานยาทุกวันจะมีไอโซโทปกัมมันตภาพรังสี 14C สารกัมมันตภาพรังสีประมาณ 14 - 34% พบได้ในปัสสาวะ และ 16-61% ตรวจพบในอุจจาระ ยาส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของการเผาผลาญ

    • ก่อนรับประทาน ยา Efavirenz Stella 600มก. หลังสัมผัสเชื้อ HIV (3 แผง x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    ยารับประทาน

    Efavirenz 600 เหมาะสำหรับผู้ที่หิว โดยเฉพาะก่อนเข้านอน

    ควรรับประทานพร้อมน้ำทั้งเม็ด ไม่ควรทำให้เม็ดแตก

    ขนาดยา

    ผู้ใหญ่

    ขนาดที่แนะนำของ Efavirenz 600 คือ 1 เม็ด 600 มก. รับประทานวันละครั้ง ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสหรือสารยับยั้งเคลือบฟันที่คล้ายกับนิวคลีโอซิด (NRTIS)

    เด็ก

    ปริมาณที่แนะนำของ Efavirenz 600 สำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก 40 กิโลกรัมขึ้นไป คือ รับประทาน 1 เม็ด 600 มก. วันละครั้ง Efavirenz 600 ไม่เหมาะสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 40กก. ควรใช้แบบฟอร์มที่เหมาะสมสำหรับวัตถุเหล่านี้

    การป้องกันหลังจากได้รับสัมผัสเนื่องจากการประกอบอาชีพ

    รับประทาน 600 มก. วันละครั้งในตอนเย็นก่อนนอน ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ อีก 2 ชนิด ต้องใช้ก่อนเวลาภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังการสัมผัส และใช้ภายใน 4 สัปดาห์

    การป้องกันหลังจากได้รับสัมผัสไม่ได้เกิดจากการประกอบอาชีพ

    รับประทาน 600 มก. วันละครั้งในตอนเย็นก่อนเข้านอน โดยใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอีก 2 ชนิด ต้องใช้ตั้งแต่เนิ่นๆ ภายใน 72 ชั่วโมงหลังการสัมผัส และใช้เป็นเวลา 28 วัน

    ผู้สูงอายุ

    การศึกษาทางคลินิกของ Efavirenz ไม่ใช่ผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปเพียงพอที่จะพิจารณาว่าการตอบสนองของพวกเขาแตกต่างจากคนหนุ่มสาวหรือไม่ โดยทั่วไป ควรระมัดระวังเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้สูงอายุซึ่งสอดคล้องกับอัตราการทำงานของหัวใจ ตับ และไต ความบกพร่องที่สูงขึ้น การให้ยาควบคู่หรือการรักษาอื่นๆ

    ไตวาย

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของ Efavirenz ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยไตวาย อย่างไรก็ตาม ตับวาย

    ไม่แนะนำให้ใช้เอฟาวิเรนซ์กับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลางถึงรุนแรง (กลุ่ม B หรือ C) เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะกำหนดขนาดยาที่เหมาะสม ข้อควรระวังเมื่อใช้เอฟาวิเรนซ์กับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยเนื่องจากมีการเผาผลาญมากเกินไปผ่านตัวกลาง CYP 450 และไม่มีประสบการณ์

    โวริโคนาโซล

    มักไม่กำหนดร่วมกับ Efavirenz เนื่องจากมีความเสี่ยงในการลด voriconazole/เพิ่มความเข้มข้นของ Efavirenz หากคุณต้องการใช้ร่วมกับ Efavirenz ควรใช้ Voriconazole ในขนาด 200 ถึง 400 มก. และใช้ทุกๆ 12 ชั่วโมง ควรลดขนาดยา Efavirenz จาก 600 เป็น 300 มก. วันละครั้ง เมื่อหยุดการรักษาด้วย voriconazole จำเป็นต้องได้รับ Efavirenz ในขนาดเริ่มแรก

    ไรแฟมพิซิน

    หากใช้ยาไรแฟมพิซินร่วมกับเอฟาไวเรนซ์สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 50 กิโลกรัมขึ้นไป แนะนำให้พิจารณาเพิ่มขนาดยาเอนฟาวิเรนซ์เป็น 800 มก./วัน

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

    มีรายงานผู้ป่วยสุ่มบางรายที่รับประทานยา Efavirenz 600 มก. วันละสองครั้งเพื่อเพิ่มผลข้างเคียงต่อระบบประสาท ผู้ป่วยไม่ได้ให้ความสนใจ

    การรักษาด้วยยาเกินขนาด

    การรักษา Efavirenz อย่างเต็มที่ควรรวมถึงการสนับสนุนสถานะโดยรวม รวมถึงการติดตามประสิทธิผลของผู้ป่วยและสภาวะทางคลินิก การดื่มถ่านกัมมันต์สามารถช่วยกำจัด Efavirenz ที่ไม่สวยได้ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะเมื่อใช้ยา Efavirenz เกินขนาด เนื่องจาก Efavirenz เชื่อมโยงกับโปรตีนเป็นอย่างมาก การตกเลือดจึงไม่สามารถกำจัด Efavirenz ออกจากเลือดได้

    จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? หากคุณใกล้จะดื่มแก้วต่อไปแล้ว ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไป อย่ารับประทานครั้งละ 2 ปริมาณ

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Efavirenz 600 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ผลที่ไม่คาดคิดที่สำคัญที่สุดที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Efavirenz คือ:

  • อาการทางจิต (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)
  • อาการทางระบบประสาท (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)
  • ผื่น (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

    • ทั่วไปมาก, ADR> 1/10

  • ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น

    • ทั่วไป, 1/100

  • โภชนาการและการเผาผลาญ: เพิ่มไตรกลีเซอไรด์ในเลือด
    • จิตใจ: ฝันผิดปกติ วิตกกังวล ซึมเศร้า นอนไม่หลับ

    ระบบประสาท: การประสานงานและความสมดุลของสมองน้อย ความผิดปกติของความสนใจ เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ อาการง่วงนอน กระเพาะอาหาร - ลำไส้: ปวดท้อง, ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน ตับ-น้ำดี: เพิ่มเอนไซม์ aspartat aminotransferase (AST), Alanin Aminotransferase (ALT) และ Gamma - Gamma - Glutamyltransferase (GGT)

    ผิวหนังและเนื้อเยื่อส่วนล่าง: มีอาการคัน. ทั้งร่างกาย: เหนื่อย.

    ไม่ธรรมดา, 1/1000

  • โภชนาการและการเผาผลาญ: คอเลสเตอรอลสูง
  • จิตใจ: อารมณ์ไม่คงที่ ความก้าวร้าว ความตื่นเต้น ภาพหลอน ความคลั่งไคล้ หวาดระแวง ความผิดปกติทางจิต พยายามฆ่าตัวตาย ตั้งใจจะฆ่าตัวตาย
    • ระบบประสาท: ความปั่นป่วน, ภาวะสมองเสื่อม, การสูญเสียเครื่องปรับอากาศ, การประสานงานที่ผิดปกติ, การชัก, ความคิดที่ผิดปกติ, ตัวสั่น
  • ตา: การมองเห็นไม่ชัด
  • หูและน่าหลงใหล: หูอื้อ, เวียนศีรษะ
    • หลอดเลือด: แดง ท้อง - รีบเร่ง: ตับอ่อนอักเสบ ตับ - น้ำดี: โรคตับอักเสบเฉียบพลัน
  • ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: กุหลาบหลากหลายชนิด, สตีเว่นซินโดรม - จอห์นสัน
  • ระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม: หน้าอกใหญ่ในผู้ชาย

    • หายาก, ADR

  • จิตใจ: ภาพลวงตา โรคระบบประสาท การฆ่าตัวตายได้สำเร็จ
    • ตับ - น้ำดี: ตับวาย
  • ผิวหนังและเนื้อเยื่อส่วนล่าง: ผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้

    • คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยา

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ห้ามใช้ยา Efavirenz 600 ในกรณีต่อไปนี้:

  • ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินทางคลินิกกับส่วนผสมใดๆ ของยา (เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน ดอกกุหลาบนานาพันธุ์ หรือมีผื่นที่ผิวหนังเนื่องจากสารพิษ)

    • ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (Child Pugh Group C)

  • ใช้ร่วมกับ Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Beepridil หรือ Alkaloid Mushroom ไก่เห็ด (เช่น Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin และ MethylergoVin) เนื่องจากเอนไซม์ CYP3A4a4 โดย EFAvirenz โดย EFVIRENZ ปรับเปลี่ยนและอาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต เช่น ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การนอนหลับเป็นเวลานาน หรือการหายใจล้มเหลว
  • การเตรียมสมุนไพรที่มี St. John's World (Hypericum Perforatum) เนื่องจากความเสี่ยงที่ความเข้มข้นจะลดลงและผลทางคลินิกของ Enfavirenz

    • โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

    ผื่น

    มีรายงานแสงถึงปานกลางในการศึกษาทางคลินิกร่วมกับ Efavirenz ยาแก้แพ้หรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เหมาะสมสามารถปรับปรุงความทนทานและแก้ไขผื่นได้ มีรายงานผื่นที่รุนแรงพร้อมกับพุพอง ลอก หรือแผลพุพองในอัตราน้อยกว่า 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Efavirenz

    อัตราส่วนความหลากหลายของดอกกุหลาบหรือ Stevens - Johnson syndrome คือประมาณ 0.1% ต้องหยุดยาเอฟาวิเรนซ์ในผู้ป่วยที่มีผื่นรุนแรงร่วมด้วยโดยมีพุพอง เยื่อเมือกลอก หรือมีไข้

    อาการทางจิต

    มีรายงานผลข้างเคียงทางจิตในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Efavirenz ความเสี่ยงของผลข้างเคียงทางจิตที่รุนแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติทางจิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงจะพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้า มีรายงานเกี่ยวกับภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง การเสียชีวิตเนื่องจากการฆ่าตัวตาย ภาพหลอน และความผิดปกติทางจิต

    ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนว่าหากมีอาการ เช่น ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง ความผิดปกติทางจิต หรือมีเจตนาฆ่าตัวตาย ให้ติดต่อแพทย์ทันทีเพื่อประเมินความเป็นไปได้ของอาการว่าควรใช้เอฟาไวเรนซ์หรือไม่ และหากมี เพื่อตรวจสอบว่าการใช้ยาต่อไปนั้นมากกว่าคุณประโยชน์หรือไม่

    อาการทางระบบประสาท

    อาการวิงเวียนศีรษะ นอนไม่หลับ อาการง่วงนอน คุณภาพการนอนหลับ และมักมีความฝันที่ผิดปกติ อาการทางระบบประสาทมักเริ่มใน 1-2 วันของการรักษา และมักจะเป็นการรักษาครั้งแรก ซึ่งจะหายไปหลังการรักษา 2-4 สัปดาห์

    โรคลมบ้าหมู

    มีการสังเกตการประชุมในผู้ป่วยที่ใช้ Efavirenz ผู้ป่วยที่ใช้ร่วมกับยาป้องกันการชักมักถูกเผาผลาญผ่านทางตับ เช่น ฟีนิโทอิน คาร์บามาซีพีน และฟีโนบาร์บาร์บิทัล อาจต้องใช้ความเข้มข้นในพลาสมาเป็นระยะๆ

    โรคตับ

    มีรายงานหลายฉบับเกี่ยวกับรายงานความล้มเหลวของตับในผู้ป่วยที่ไม่เคยเป็นโรคตับหรือปัจจัยเสี่ยงที่ทราบมาก่อน นอกจากนี้ ให้พิจารณาติดตามเอนไซม์ตับสำหรับผู้ป่วยทั้งสองรายที่ไม่มีโรคตับก่อนหรือมีปัจจัยเสี่ยง

    อิทธิพลของอาหาร

    ใช้ Efavirenz เพื่อการดูดซึมที่เพิ่มขึ้นและอาจส่งผลให้เกิดผลข้างเคียงบ่อยครั้งขึ้น

    แนะนำว่าเอฟาไวเรนซ์ควรหิว โดยควรรับประทานก่อนเข้านอน

    กลุ่มอาการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

    ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นรุนแรงในขณะที่ใช้ยาต้านไวรัสร่วมกัน (รถเข็น) ปฏิกิริยาการอักเสบต่อเชื้อโรคที่ฉวยโอกาสหรือไม่แสดงอาการหรือที่เหลืออยู่อาจเกิดขึ้นและทำให้เกิดสภาวะทางคลินิกที่ร้ายแรงหรือร้ายแรง ปฏิกิริยาเหล่านี้มักสังเกตได้ในช่วง 2-3 สัปดาห์หรือ 2-3 เดือนแรกของการบำบัดด้วยรถเข็น

    ปฏิกิริยาการอักเสบที่เกี่ยวข้องได้แก่ โรคไซโตเมกาโลไวรัสจอประสาทตา การติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียทั้งระบบหรือเฉพาะที่ และโรคปอดบวมเฉพาะที่ และโรคปอดบวมอักเสบ จิโรเวซิ (เดิมชื่อ Pneumocystis Carinii) ควรประเมินอาการของการอักเสบและรักษาเมื่อจำเป็น มีรายงานความผิดปกติของภูมิต้านตนเอง (เช่น โรคเกรฟ) ในโรคกดภูมิคุ้มกันด้วย อย่างไรก็ตาม ระยะเวลาในการพัฒนาเปลี่ยนแปลงมากขึ้นและปฏิกิริยาเหล่านี้อาจปรากฏขึ้นหลังจากผ่านไปหลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษา

    ความผิดปกติของไขมันและการเผาผลาญ

    การรักษาด้วยยาลดกรดของไวรัสเรโทรไวรัสแบบผสมผสานอาจเกี่ยวข้องกับการกระจายตัวของไขมันในร่างกายในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ยังไม่ชัดเจนถึงผลกระทบระยะยาวของผลกระทบนี้ กลไกของผลกระทบนี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด มีทฤษฎีความสัมพันธ์ระหว่างการสะสมของไขมันในอวัยวะ สารยับยั้งโปรตีเอส ไขมันฝ่อ และยานิวคลีโอไซด์ที่ยับยั้งเอนไซม์สำเนาย้อนกลับ

    ความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการเกิดภาวะไขมันผิดปกติหากมาพร้อมกับปัจจัยส่วนบุคคล เช่น อายุที่มากขึ้นและปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับยา เช่น การรักษาไวรัสเรโทรไวรัสในระยะยาว และความผิดปกติของระบบเผาผลาญที่เกี่ยวข้อง การตรวจทางคลินิกควรรวมถึงการประเมินสัญญาณทางกายภาพของการกระจายตัวของไขมันอีกครั้ง ควรพิจารณา lipd lipd และน้ำตาลในเลือดเมื่อหิว ควรรักษาความผิดปกติของไขมันอย่างเหมาะสม

    เนื้อร้ายของกระดูก

    แม้จะเชื่อว่ามีสาเหตุหลายประการ แต่มีรายงานกรณีเนื้อร้ายของกระดูกในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งมีความก้าวหน้าหรือใช้ยาต้านไวรัส retrovirus ในระยะยาว ผู้ป่วยต้องการคำแนะนำจากแพทย์หากมีอาการปวดข้อ ตึง และเคลื่อนไหวลำบาก

    วิชาพิเศษ

    โรคตับ

    Efavirenz มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง และไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลาง เนื่องจากขาดข้อมูลในการพิจารณาว่าควรปรับขนาดยาหรือไม่ เนื่องจากกลไกการเผาผลาญอย่างกว้างขวางผ่านทางตัวกลาง cytochrome P450 ของ Efavirenz และประสบการณ์ทางคลินิกที่จำกัดในผู้ป่วยโรคตับเรื้อรัง จึงควรระมัดระวังเมื่อรับประทาน Efavirenz สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะอาการต่อระบบประสาท ควรทำการทดสอบเพื่อประเมินโรคตับในผู้ป่วยเหล่านี้เป็นระยะๆความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Efavirenz ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีหรือซีเรื้อรังและได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่รุนแรงและอาจทำให้ตับเสียชีวิตได้ ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับก่อนหน้านี้ ได้แก่ โรคตับอักเสบเรื้อรังที่เพิ่มความถี่ของการทำงานของตับผิดปกติในระหว่างการรักษาไวรัสเรโทร และควรติดตามผู้ป่วย

    หากมีหลักฐานว่าโรคตับแย่ลงหรือการเพิ่มขึ้นของทรานอะมิเนสในซีรั่มอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ 5 เท่าหรือมากกว่าขีดจำกัดด้านบนของช่วงความเข้มข้นปกติ ขอแนะนำให้พิจารณาถึงประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องด้วยเอฟาไวเรนซ์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากความเป็นพิษต่อตับในตับ ในผู้ป่วยเหล่านี้หยุดชะงักหรือหยุดการรักษา ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่เป็นพิษต่อตับ แนะนำให้ติดตามเอนไซม์ตับด้วย In the case of simultaneous use of antiviral hepatitis B or C antiviral therapy, it is necessary to consult the relevant information of these drugs.

    ไตวาย

    เภสัชจลนศาสตร์ของ Efavirenz ยังไม่ได้รับการศึกษาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม ปริมาณยา Efavirenz น้อยกว่า 1% เท่านั้นที่ถูกขับออกในรูปของปัสสาวะที่ไม่เปลี่ยนแปลง ดังนั้นผลของภาวะไตวายต่อการกำจัด Efavirenz จึงน้อยมาก ไม่มีประสบการณ์ในการใช้ยาในผู้ป่วยโรคไตอย่างรุนแรงและควรติดตามความปลอดภัยในผู้ป่วยเหล่านี้อย่างใกล้ชิด

    ผู้สูงอายุ

    ไม่มีผู้ป่วยสูงอายุเพียงพอที่จะได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิก เพื่อพิจารณาว่าจะมีความแตกต่างกับผู้ป่วยอายุน้อยหรือไม่

    เด็ก

    มีรายงานการเกิดผื่นในเด็ก 26 คนจาก 57 คน (46%) ที่ได้รับการรักษาด้วย Efavirenz เป็นเวลา 48 สัปดาห์ และเด็ก 3 คนมีผื่นหนัก ควรพิจารณาการรักษาเชิงป้องกันสำหรับยาต้านฮิสตามีนที่เหมาะกับเด็กก่อนเริ่มการรักษาด้วย Efavirenz

    แลคโตส

    ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือกลูโคส - ไม่ควรใช้กาแลคโตส

    ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

    อีฟาไวเรนซ์อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ มีสมาธิ หรือง่วงนอนได้ ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงงานที่เป็นอันตราย เช่น ขับรถและใช้งานเครื่องจักร หากมีอาการเหล่านี้

    การตั้งครรภ์

    มีรายงานการฟื้นตัว 07 ฉบับเกี่ยวกับข้อบกพร่องของท่อประสาทประสาท รวมถึงไส้เลื่อนเยื่อหุ้มสมอง มารดาทุกคนที่ใช้ยาแผนการรักษาของ Efavirenz (ไม่รวมยาเม็ดรวมกันที่ได้รับขนานยาของ Efavirenz) ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ มีอีก 2 กรณี (กรณีช่วยชีวิต 1 กรณีและกะกู้ภัย 1 กรณี) ซึ่งรวมถึงเหตุการณ์ของข้อบกพร่องของท่อประสาทที่ได้รับการรายงานไปยังยาเม็ดรวมขนาดตายตัวที่ประกอบด้วย Efavirenz, Emtricitabin และ Tenofovir Disoproxil Fumarat

    สาเหตุของสาเหตุ - ผลลัพธ์ระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้และการใช้ Efavirenz ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ เนื่องจากข้อบกพร่องของท่อประสาทปรากฏขึ้นภายใน 4 สัปดาห์แรกในกระบวนการพัฒนาของทารกในครรภ์ (เวลาที่ท่อประสาทปิด) ความเสี่ยงนี้จึงเกี่ยวข้องเฉพาะกับผู้หญิงที่ใช้ Efavirenz ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์

    รายงานความรอดเกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ 904 รายได้รับการรักษาด้วยสูตรยา efavirenz ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ส่งผลให้มีผู้ป่วย 766 รายที่ยังมีชีวิตอยู่ มีรายงานว่าเด็กมีข้อบกพร่องด้านประสาทและกล้ามเนื้อ และความถี่และข้อบกพร่องประเภทอื่นๆ ตั้งแต่แรกเกิดมีความคล้ายคลึงกับกลุ่มที่พบในเด็กที่ได้รับการรักษาโดยไม่ใช้ยา Efavirenz เช่นเดียวกับทีมตรวจสอบผลเชิงลบที่มีเชื้อ HIV อัตราข้อบกพร่องของท่อประสาทในประชากรทั่วไปตั้งแต่ 0.5 - 1 กะใน 1,000 ราย

    มีการสังเกตรายละเอียดในทารกในครรภ์ของลิงที่ได้รับการรักษาด้วย Efavirenz

    ระยะเวลาในการให้นมบุตร

    ตามคำแนะนำในปัจจุบัน ผู้หญิงที่ติดเชื้อ HIV ไม่ควรให้นมลูกเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อจากแม่สู่ลูก การศึกษาในหนูทดลองพบว่า Efavirenz ขับน้ำนมออกมา มารดาควรหยุดให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    การสัมผัสเอฟาวิเรนซ์อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับยาบางชนิด (เช่น ริโทนาเวียร์) หรืออาหาร (เช่น น้ำเกรพฟรุต) ที่ยับยั้งการทำงานของ CYP3A4 หรือ CYP2B6 สารประกอบหรือการเตรียมสมุนไพร (เช่น แปะก๊วย บิโลบา และสารสกัดสาโทเซนต์จอห์น) กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์เหล่านี้ซึ่งสามารถลดความเข้มข้นในพลาสมาของเอฟาวิเรนซ์ได้ ข้อห้ามในการใช้ Efavirenz กับ St. John's World ไม่สามารถใช้ Efavirenz ร่วมกับสารสกัดแปะก๊วย Biloba ได้

    เด็ก

    การวิจัยเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาทำได้ในผู้ใหญ่เท่านั้น

    ข้อห้ามพร้อมกัน

    Efavirenz ไม่ได้ใช้พร้อมกันกับ Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Beepridil หรือ Alkaloid Mushroom Chicken (เช่น Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin และ MethylergoVin) เนื่องจากการยับยั้งยาเหล่านี้ซึ่งอาจนำไปสู่การคุกคามต่อเครือข่ายเหตุการณ์ร้ายแรง

    เซนต์ สาโทจอห์น (Hypericum Perforatum)

    ห้ามใช้ Efavirenz และ St. John's Wort หรือการเตรียมสมุนไพรที่มี St. John's Wort ความเข้มข้นในพลาสมาของ Efavirenz อาจลดลงเมื่อใช้พร้อมกับ St. John's Wort เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์เมตาบอลิซึมของยาหรือโปรตีนในการขนส่งของ ST สาโทจอห์น

    หากผู้ป่วยรับประทาน St. John's Wort ให้หยุดใช้ St. John's Wort ตรวจสอบความเข้มข้นของไวรัสและระดับ Efavirenz หากเป็นไปได้ ความเข้มข้นของเอฟาวิเรนซ์อาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุดสาโทเซนต์จอห์น และอาจต้องปรับขนาดยาของเอฟาวิเรนซ์ การสัมผัสของสาโทเซนต์จอห์นสามารถคงอยู่ได้อย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังการรักษา

    การเก็บรักษา

    ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C หลีกเลี่ยงแสงโดยตรงและสถานที่เปียก

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม